Omnik Okas

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Omnik Okas: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Omnic Ocas

ATX-koodi: G04CA02

Vaikuttava aine: Tamsulosiini

Tuottaja: Astellas Pharma Europe BV (Alankomaat)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.10.2018

Kalvopäällysteiset kontrolloidusti vapauttavat tabletit, Omnik Okas

Omnik Okas on α1-salpaaja, lääke eturauhasen liikakasvun hoitoon.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto Omnik Okas - kontrolloidusti vapauttavat tabletit, päällystetty: pyöreä, kupera molemmin puolin, kaiverrettu toiselle puolelle "04", keltaisesta ruskehtavan keltaiseen (10 kpl. Läpipainopakkauksissa, 1 tai 3 läpipainopakkausta pahvilaatikossa).

Valmisteen koostumus:

vaikuttava aine: tamsulosiinihydrokloridi - 0,4 mg;
lisäkomponentit: makrogoli 7 000 000 (200 mg), makrogoli 8000 (40 mg), magnesiumstearaatti (1,2 mg);
kuoren koostumus: opadrikeltainen keltainen 03F22733 (7,25 mg), joka sisältää hypromelloosia (69,536%), rautaväriainetta keltaista oksidia (17,440%) ja makrogolia 8000 (13,024%).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tamsulosiini on postynaptisten α1-adrenergisten reseptorien, erityisesti α1A- ja α1D-alatyyppien, spesifinen kilpaileva estäjä, jotka vastaavat eturauhasen, virtsarakon kaulan ja eturauhanen sileiden lihasten rentoutumisesta.

Annoksella 0,4 mg lääke lisää suurinta virtsaamisnopeutta, vähentää virtsaputken ja eturauhanen sileiden lihasten sävyä, mikä parantaa virtsan ulosvirtausta, ja vähentää tyhjentämisen ja täyttymisen oireiden vakavuutta, jonka kehittymisessä detrusorin hyperaktiivisuudella on merkittävä rooli.

Pitkällä Omnik Okaksen käytöllä vaikutus virtsarakon täyttö- ja tyhjennysoireisiin säilyy, akuutin virtsan pidättymisen riski ja kirurgisten toimenpiteiden tarve vähenevät.

Vähentämällä ääreisresistenssiä lääke voi alentaa verenpainetta. Suositellulla päivittäisellä annoksella käytettynä paine ei kuitenkaan muuttunut merkittävästi.

Farmakokinetiikka

Omnik Okas on saatavana kontrolloidusti vapauttavina tabletteina, jotka on valmistettu matriisin perusteella ionittomalla geelillä, mikä varmistaa vaikuttavan aineen hitaan ja pitkittyneen vapautumisen ja riittävän altistuksen, kun tamsulosiinipitoisuus veriplasmassa vaihtelee heikosti päivän aikana annosten välillä.

Lääke imeytyy suolistossa, imeytyminen on noin 57% saadusta annoksesta. Ruoka ei vaikuta imeytymiseen.

Tamsulosiinille on tunnusomaista lineaarinen farmakokinetiikka. Kerta-annoksen jälkeen 0,4 mg tyhjään vatsaan aineen maksimipitoisuus saavuttaa noin 6 tunnin kuluttua. Tasapainotila saavutetaan lääkkeen ottamisen neljäntenä päivänä, kun taas tamsulosiinin pitoisuus plasmassa saavuttaa korkeimman arvonsa 4–6 tuntia antamisen jälkeen (tyhjään vatsaan tai syömisen jälkeen). Huippupitoisuus plasmassa verrattuna ensimmäiseen annokseen (6 ng / ml) vakaassa tilassa nousee arvoon 11 ng / ml.

Lääkkeen pienin plasmakonsentraatio on 40% plasman maksimipitoisuudesta paaston tai aterian jälkeen. Sinun on myös harkittava yksittäisten erojen todennäköisyyttä eri potilaiden välillä tamsulosiinipitoisuuden suhteen yhden annoksen ottamisen tai sen toistuvan käytön jälkeen.

Omnic Okasille on tunnusomaista korkea sitoutuminen plasman proteiineihin (noin 99%) ja pieni jakautumistilavuus (noin 0,2 l / kg).

Tamsulosiini metaboloituu hitaasti maksassa ja muodostaa vähemmän aktiivisia metaboliitteja. Lisäksi suurin osa lääkkeestä on muuttumattomassa muodossa veriplasmassa.

Kokeellisten tietojen mukaan tamsulosiinilla ei käytännössä ole kykyä indusoida maksan mikrosomaalisten entsyymien aktiivisuutta, joten annoksen muuttaminen ei ole tarpeen maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Lääke ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan, vain 4–6% - muuttumattomina.

Puoliintumisaika (T½) on 19 ja 15 tuntia kerta-annoksella ja vakaassa tilassa.

Käyttöaiheet

Omnik Okasta käytetään eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun aiheuttamien virtsahäiriöiden hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea maksan vajaatoiminta;
ortostaattinen hypotensio;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Suhteellinen (Omnik Okas otetaan varoen):

valtimon hypotensio;
vaikea maksan toimintahäiriö;
krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml / min).

Ohjeet Omnik Okaksen käytöstä: menetelmä ja annostus

Omnik Okas otetaan suun kautta yksi tabletti kerran päivässä sitomatta aterioihin, nielemällä tabletit kokonaisina, rikkomatta tai pureskelematta (jotta vaikuttavan aineen vapautumisen kesto ei muutu).

Käyttöaika määritetään erikseen. Lääke on määrätty jatkuvana hoitona, jonka kestoa ei ole rajoitettu.

Sivuvaikutukset

Sivuvaikutusten asteikko: usein -> 1% - 0,1% - 0,01% - <0,1%; hyvin harvinainen - <0,01%:

sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - sydämentykytys, ortostaattinen hypotensio;
maha-suolikanavasta: harvoin - pahoinvointi, ripuli tai ummetus, oksentelu;
hermostosta: usein - huimaus; harvoin - päänsärky; harvinainen - pyörtyminen;
hengityselimistä: harvoin - nuha;
lisääntymisjärjestelmästä: harvoin - siemensyöksyhäiriöt; hyvin harvinainen - priapismi;
ihon ja ihonalaisen kudoksen osa: harvoin - kutina, ihottuma, nokkosihottuma; harvinainen - angioedeema;
muut: harvoin - voimattomuus; hyvin harvinainen - iiriksen intraoperatiivinen epävakaus kaihileikkauksen aikana, mikä lisää komplikaatioiden riskiä leikkauksen aikana ja sen jälkeen.

Yliannostus

Tamsulosiinin yliannostus voi ilmetä verenpaineen laskuna ja kompensoivana takykardiana.

Tilan hoito on oireenmukaista. Lääkkeen imeytymisen estämiseksi on suositeltavaa huuhdella vatsa, ottaa aktiivihiili ja osmoottinen laksatiivinen. Vaaka-asennosta on usein hyötyä verenpaineen ja sykkeen palauttamisessa. Jos tässä tapauksessa ei ole parannusta, määrätään lääkkeitä, jotka lisäävät kiertävän veren määrää ja tarvittaessa verisuonia supistavia aineita. Munuaisten toiminnan seuranta on tarpeen. Tamsulosiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin, joten dialyysi ei todennäköisesti ole tehokasta.

erityisohjeet

Ennen Omnik Okaksen nimittämistä potilas lähetetään perusteelliseen tutkimukseen, jotta voidaan sulkea pois muiden sairauksien esiintyminen, jotka ilmentävät samankaltaisia oireita kuin eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu. Ennen lääkkeen aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana on osoitettava digitaalinen rektaalinen tutkimus ja tarvittaessa PSA: n (eturauhasspesifisen antigeenin) määrittäminen.

Kun kaihille on määrätty kirurginen toimenpide, potilaan tulee varoittaa kirurgiä tamsulosiinin käytöstä, koska lääkkeen ottamisen aikana kapean pupillioireyhtymän kehittyminen on mahdollista.

Omnik Okas, kuten muutkin α1-adrenergiset salpaajat, voi auttaa alentamaan verenpainetta, joka joissakin tapauksissa on täynnä pyörtymistä. Kun ilmenee ortostaattisen hypotension (yleinen heikkous ja huimaus) ensimmäisiä merkkejä, sinun on siirryttävä istuma- tai makuuasentoon äläkä muuta sitä ennen kuin merkit häviävät.

Lääkettä ei tarvitse poistaa asteittain, koska se ei aiheuta vieroitusta.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Tamsulosiinin kielteisestä vaikutuksesta kykyyn työskennellä monimutkaisten mekanismien kanssa ja kuljettaa ajoneuvoja ei ole raportoitu. Kuitenkin mahdollisuutta kehittää sellainen sivuvaikutus kuin huimaus ei voida sulkea pois. Siksi on suositeltavaa pidättäytyä mahdollisten vaarallisten toimintojen suorittamisesta hoidon alkuvaiheessa, kunnes Omnik Okaksen yksilöllinen suvaitsevaisuus on todettu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Omnik Okas ei ole tarkoitettu naisille.

Munuaisten vajaatoiminta

Annostusohjelmaa ei tarvitse muuttaa, mutta lääkettä on käytettävä varoen kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa, jos puhdistetun veren määrä 1 minuutissa munuaisten suodatuksen aikana (tai kreatiniinipuhdistuma) on alle 10 ml.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Annostusohjelman korjaamista ei tarvita, mutta lääkettä tulee käyttää varoen vaikeassa maksan vajaatoiminnassa.

Ohjeiden mukaan Omnik Okas on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Huumeiden vuorovaikutus

Negatiivisia yhteisvaikutuksia ei havaittu enalapriilin, teofylliinin, nifedipiinin, atenololin samanaikaisessa käytössä.

In vitro trikloorimetiatsidi, propranololi, klormadinoni, simvastatiini, diklofenaakki, varfariini, diatsepaami, glibenklamidi ja amitriptyliini eivät muuttaneet tamsulosiinin vapaata osuutta plasmassa. Tamsulosiini puolestaan ei muuta klormadinonin, propranololin, diatsepaamin ja trikloorimetiatsidin vapaita fraktioita.

Maksan metabolian tasolla in vitro -tutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia glibenklamidin, salbutamolin, amitriptyliinin ja finasteridin kanssa.

Varfariini ja diklofenaakki voivat lisätä tamsulosiinin eliminaatiota.

Samanaikaisesti furosemidin kanssa käytettynä tamsulosiinin pitoisuus veriplasmassa pienenee; simetidiinin kanssa - lisääntynyt pitoisuus. Molemmissa tapauksissa lääketaso pysyy normaalialueella, joten annosta ei tarvitse muuttaa.

Muiden a1-adrenergisten reseptorien salpaajien käytön yhteydessä verenpainetta alentavan vaikutuksen kehittyminen on mahdollista.

Analogit

Omnik Okas -analogit ovat: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Canon, Tamsulozin retard, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva, Tamzuli

Varastointiehdot

Säilytysolosuhteet: paikka, johon ei pääse lapsia ja jonka lämpötila on enintään 25 ° C.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Omnik Okas

Omnik Okasin arvostelut potilailta, jotka ottivat sen, ovat ylivoimaisesti myönteisiä. Miehet havaitsevat tilansa merkittävän parantumisen jopa monta tuntia muutaman tunnin kuluttua ensimmäisen annoksen ottamisesta. On kuitenkin myös valituksia sivuvaikutusten kehittymisestä, joista yleisimpiä ovat huimaus, nuha, siemensyöksyhäiriöt.