Nitremed

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Nitremed: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Nitremed

ATX-koodi: C08CA08

Vaikuttava aine: nitrendipiini (nitrendipiini)

Valmistaja: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha as) (Tšekki)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 09.10.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 280 ruplaa.

Ostaa

Nitremed on hidas kalsiumkanavasalpaaja, jolla on verenpainetta alentavia ja antianginaalisia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana tablettien muodossa: keltainen, pyöreä, tasainen, viistetty, toisella puolella on jakolinja, toisella puolella tabletteille, joiden annos on 10 mg - kaiverrus "10", tableteille, joiden annos on 20 mg - "20" (10 kpl. läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2, 3 tai 6 läpipainopakkausta ja Nitremedin käyttöohjeet).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: nitrendipiini - 10 tai 20 mg;
apukomponentit: maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, povidoni-25 000, mikrokiteinen selluloosa, natriumdokusaatti, magnesiumstearaatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Nitremedin vaikuttava aine on nitrendipiini, dihydropyridiinijohdannainen, hidas kalsiumkanavan salpaaja. Sillä on antianginaalisia ja verenpainetta alentavia vaikutuksia vähentämällä solunulkoisen kalsiumin virtausta sepelvaltimoiden ja perifeeristen valtimoiden kardiomyosyytteihin ja sileiden lihassoluihin. Vähentämällä toimivien kanavien määrää nitrendipiini ei vaikuta niiden aktivaatio-, inaktivaatio- ja palautumisaikaan. Edistää viritys- ja supistumisprosessien eristämistä, joita sydänlihaksessa välittävät tropomyosiini ja troponiini, ja verisuonten sileissä lihaksissa - kalmoduliini. Verenpainetta alentava vaikutus liittyy myös aldosteronin erityksen estoon.

Terapeuttiset Nitremed-annokset varmistavat kalvon läpi kulkevan kalsiumvirran normalisoitumisen, joka on heikentynyt valtimoverenpainetaudissa ja useissa muissa patologisissa tiloissa.

Nitrendipiini on myös kalsiumkanavan agonisti, jolla on joitain positiivisia inotrooppisia vaikutuksia. Sen negatiivinen inotrooppinen vaikutus peittää sykkeen (sykkeen) refleksin nousun.

Nitremedin perifeerinen verisuonia laajentava vaikutus lisää vasemman kammion ejektiofraktiota ja pienentää sydämen kokoa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Nitrendipiini ei vaikuta laskimoiden sävyyn. Rentouttamalla verisuonten sileitä lihaksia se aiheuttaa sekä perifeeristen että sepelvaltimoiden laajenemisen, perifeerisen verisuonten kokonaisresistanssin vähenemisen ja sydänlihaksen supistuvuuden. Vähentää esi- ja jälkikuormitusta, vähentää sydänlihaksen hapenkulutusta. Ei estä sydänlihaksen johtumista. Lisääntyneen sepelvaltimoverenkierron seurauksena verenkierto sydänlihaksen iskeemisille alueille paranee ilman varastamisilmiön kehittymistä, tehostaa vakuuksien toimintaa.

Munuaisten verenkiertoa lisäämällä se aiheuttaa varsinkin hoidon alussa lievän natriureettisen vaikutuksen.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen nitrendipiini imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta lähes kokonaan (noin 88%). Suurin pitoisuus veriplasmassa (_Cmax) saavutetaan 1–3 tunnin kuluttua ja on 9–40 ng / ml.

Sitoutuminen plasman proteiineihin (albumiini) - 96–98%. Tässä suhteessa hemodialyysin tai plasmafereesin käyttö lääkkeiden eliminointiin on tehotonta.

Jakautumistilavuus tasapainotilassa on 5–9 l / kg.

Se metaboloituu maksassa oksidatiivisten prosessien seurauksena, mukaan lukien 70-80% maksan alkuperäisen kulun aikana, jolloin muodostuu farmakologisesti inaktiivisia metaboliitteja. Isoentsyymit CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 osallistuvat biotransformaatioon.

Nitrendipiinin puoliintumisaika (T _1/2) on 8–12 tuntia, iäkkäillä potilailla se pidentyy.

Maksakirroosissa AUC (pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue) ja _Cmax kasvavat.

Se erittyy neljän polaarisen metaboliitin muodossa: munuaisten kautta - noin 77%, suoliston kautta - 30% annoksesta. Alle 0,1% annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan. Plasman kokonaispuhdistuma on 1,3 l / min.

Nitrendipiini ei kerry elimistöön.

Käyttöaiheet

Nitremedin käyttö on tarkoitettu valtimoiden hypertensiota sairastaville potilaille.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea valtimoiden hypotensio, jos ylempi verenpaine (BP) on alle 90 mm Hg (Hg);
sydäninfarktin akuutti jakso (ensimmäiset 28 päivää);
kardiogeeninen sokki;
dekompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta;
epävakaa angina;
vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos, jolla on hemodynaaminen merkitys (mukaan lukien vaikea aortan ahtauma: veren virtausnopeus yli 4 m / s, aukon alue alle 1 cm ², keskimääräinen kaltevuus yli 40 mm Hg, venttiilin avautumisalueen indeksi alle 0,6 cm ² / m ²);
samanaikainen käyttö rifampisiinin kanssa;
laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
raskauden aika;
imetys;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys 1,4-dihydropyridiinijohdannaisille;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Nitremedia tulee käyttää varoen kroonisen sydämen vajaatoiminnan, hypertrofisen obstruktiivisen kardiomyopatian, sairaan sinusoireyhtymän, valtimon hypotension, aortan tai mitraalin ahtauman, maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminnan, tarpeen yhdistää CYP3A4-isoentsyymin estäjien tai induktorien kanssa iäkkäiden potilaiden annosten nostamisen aikana. …

Nitremed, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Nitremed-tabletit otetaan suun kautta aterioiden jälkeen, nieltynä kokonaisina (tai jaettaessa kahteen osaan riskin mukaan) ja juoten runsaasti vettä. Älä juo greippimehutabletteja.

Tabletti on poistettava läpipainopakkauksesta välittömästi ennen sen ottamista, jotta se ei altistu valolle.

Lääkäri määrittää Nitremed-annoksen ottaen huomioon taudin vakavuus, hoito suoritetaan pitkällä aikavälillä.

Suositeltu annos:

tabletit, joiden annos on 10 mg: 1 kpl. 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla). Riittämätön verenpaineen lasku - 2 kpl. 2 kertaa päivässä;
tabletit, joiden annos on 20 mg: 1 kpl. Kerran päivässä, aamulla. Riittämätön verenpaineen lasku voi päivittäisen annoksen nostaa 40 mg: aan - 1 kpl. 2 kertaa päivässä.

Nitremedin suurin päivittäinen annos on 40 mg.

Älä ota kaksinkertaista annosta lääkettä vahingossa unohtuneen annoksen korvaamiseksi. Hoitoa on jatkettava määrätyn annostusohjelman mukaisesti.

Monoterapian lisäksi Nitremedin käyttö on osoitettu yhdistelmähoidossa diureetin, beetasalpaajan, ACE: n estäjän (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin) tai angiotensiini II -reseptorin antagonistin kanssa.

Alkuperäisen Nitremed-annoksen tulisi olla 10 mg vanhuksille. Riittävän kliinisen vaikutuksen puuttuessa sitä voidaan lisätä varoen.

Jos maksan toiminta on heikentynyt, on suositeltavaa aloittaa hoito 10 mg: n vuorokausiannoksella ja seurata huolellisesti potilaan tilaa. Jos aloitusannos aiheuttaa huomattavan verenpaineen laskun, hoito on lopetettava.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Nitremed-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Sivuvaikutukset

Nitremedin käyttö voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia [luokitus tehdään WHO: n (Maailman terveysjärjestö) suositusten mukaisesti: hyvin usein (≥ 1/10); usein (≥ 1/100 - <1/10); harvoin (≥ 1/1000 - <1/100); harvoin (≥ 1/10 000 - <1/1000); hyvin harvinainen (<1/10 000); esiintymistiheys tuntematon (ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella)]:

alusten sivulta: hyvin usein - ohimenevä perifeerinen ödeema (varsinkin hoidon alussa); harvoin - voimakas verenpaineen lasku; harvoin - leukosytoklastinen vaskuliitti;
sydämen puolelta: usein - takykardia, sydämentykytys, angina pectoris, angina pectoriksen paheneminen; hyvin harvoin - sydäninfarkti;
hermostosta: hyvin usein - ohimenevä päänsärky (varsinkin hoidon alussa); harvoin - lisääntynyt väsymys, huimaus, hermostuneisuus, parestesia, pyörtyminen;
ihotautireaktiot: hyvin usein - ohimenevä verenvuoto kasvojen iholle (varsinkin hoidon alussa); harvoin - kutiava iho, ihottuma, nokkosihottuma, valoherkkyys; hyvin harvoin - angioedeema, hilseilevä dermatiitti;
imusolmukkeista ja verestä: hyvin harvoin - agranulosytoosi, leukopenia;
näköelimen puolelta: harvoin - näön hämärtyminen, näkövamma;
kuulo- ja labyrinttihäiriöiden elimestä: harvoin - huimaus;
hengityselimistä, rintakehästä ja välikarsinan elimistä: harvoin - hengenahdistus;
maksa- ja sappijärjestelmästä: harvoin - transaminaasien ja muiden maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen;
maha-suolikanavasta: harvoin - vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus; hyvin harvoin - ikenien liikakasvu;
virtsajärjestelmästä: harvoin - polyuria, lisääntynyt halu virtsata;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - nivelkipu, lihaskipu;
sukuelimistä ja maitorauhasesta: hyvin harvoin - menorragia, gynekomastia, erektiohäiriöt;
yleiset häiriöt: harvoin - lisääntynyt hikoilu, painonnousu; hyvin harvoin - kuume.

Yliannostus

Oireet: voimakas verenpaineen lasku pitkäksi ajaksi (jopa romahduksen kehittymiseen), kasvojen ihon hyperemia, päänsärky, bradykardia, takykardia, sinussolmukkeiden toiminnan estäminen.

Hoito: välitön mahahuuhtelu, aktiivihiilen saanti. Nitrendipiinin vastalääke on kalsiumvalmisteet. Osoittaa 10-prosenttisen kalsiumkloridi- tai kalsiumglukonaatti-liuoksen käyttöä hitaalla laskimonsisäisellä (IV) antamisella, jota seuraa siirtyminen jatkuvaan infuusioon. Jos verenpaine laskee merkittävästi, potilaan on annettava dopamiinia tai dobutamiinia suonensisäisesti johtumishäiriöiden sattuessa - atropiini, isoprenaliini tai asennettava tahdistin.

Hemodialyysi on tehoton.

erityisohjeet

Tabletin jakolinjaa ei ole tarkoitus jakaa annoksiin!

Hoitojakson aikana on pidettävä mielessä, että greippimehun käyttö voi lisätä Nitremedin verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Nitrendipiinin ja alkoholin yhdistelmä on vasta-aiheista.

Hoito tulee lopettaa pienentämällä Nitremedin päivittäistä annosta asteittain.

Perifeerisen turvotuksen tapauksessa potilailla, joilla on samanaikainen krooninen sydämen vajaatoiminta, on välttämätöntä määrittää tarkasti niiden esiintymisen syy, koska ne voivat olla sekä Nitremedin sivuvaikutuksia että oireita vasemman kammion toimintahäiriön etenemisestä.

Dekompensoitunutta sydämen vajaatoimintaa tai sairaan sinusoireyhtymän potilaiden tilaa on seurattava huolellisesti ilman sydämentahdistinta.

Määrättäessä Nitremedia potilaille, joilla on sepelvaltimotauti, on pidettävä mielessä, että hitaiden kalsiumkanavasalpaajien käyttö niissä voi lisätä angina pectoris-kohtausten taajuutta, kestoa ja / tai vakavuutta sydäninfarktin kehittymiseen saakka.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Nitremed-valmisteen käytön aikana on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta potilaille, jotka liittyvät mahdollisesti vaarallisiin toimintoihin, joiden toteuttaminen vaatii keskittymistä ja nopeaa psykomotoristen reaktioiden, mukaan lukien ajo ja monimutkaiset mekanismit, potilaille.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Nitremedin käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Nitremedin määrääminen alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille on vasta-aiheista, koska luotettavia tietoja lääkkeen turvallisuudesta ja tehosta tässä potilasryhmässä ei ole.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnassa Nitremedia tulee käyttää varoen. Annosta ei tarvitse muuttaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Nitremed-valmistetta on käytettävä varoen maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Aloitusvuorokausiannoksen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, tulisi olla 10 mg.

Käyttö vanhuksille

Nitremedia tulee käyttää varoen iäkkäillä potilailla, erityisesti lääkeannoksen nostamisen aikana.

Aloitusannoksen iäkkäillä potilailla tulisi olla 10 mg.

Huumeiden vuorovaikutus

kinidiini, teofylliini, digoksiini: niiden pitoisuus veriplasmassa kasvaa. Joten digoksiinin taso melkein kaksinkertaistuu, minkä vuoksi on tarpeen säätää sen pitoisuutta veriplasmassa ja tarvittaessa pienentää digoksiiniannosta;
pankuroniumbromidi, vecuroniumbromidi: lisää lihasrelaksanttien vaikutusten kestoa ja vakavuutta;
greippimehu: auttaa lisäämään nitrendipiinin verenpainetta alentavaa vaikutusta;
lääkkeet, jotka estävät tai indusoivat sytokromi P ₄₅₀: n isoentsyymiä CYP3A4: voi olla negatiivinen vaikutus nitrendipiinin plasman puhdistumaan tai primaarisen kulkeutumisen maksaan;
kalsiumvalmisteet, estrogeenit: auttavat heikentämään Nitremedin verenpainetta alentavaa vaikutusta;
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID): vähentävät nitrendipiinin verenpainetta alentavaa vaikutusta;
maksan mikrosomaalisten entsyymien induktorit (mukaan lukien rifampisiini, rifampiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini), sympatomimeetit: vaikuttavat vaikuttavan aineen biologisen hyötyosuuden merkittävään vähenemiseen, joten antikonvulsanttien käytön aikana nitrendipiiniannosta tulisi nostaa ja palautua normaaliin annokseen;
muut verenpainelääkkeet, alfa- ja beetasalpaajat, inhalaatiopuudutteet, diureetit, simetidiini, ranitidiini: lisäävät nitrendipiinin verenpainetta alentavaa vaikutusta;
trisykliset masennuslääkkeet, sienilääkkeet (itrakonatsoli, ketokonatsoli, flukonatsoli), viruslääkkeet (ritonaviiri, amprenaviiri, atatsanaviiri, indinaviiri, sakinaviiri, nelfinaviiri), epilepsialääkkeet (valproederstisiini, klinopritisiiniitti), kinopriitsiini nitrendipiinin hyötyosuus ja sen pitoisuus veriplasmassa. Samanaikaisesti ketokonatsolin, flukonatsolin tai itrakonatsolin kanssa potilas tarvitsee verenpaineen huolellista seurantaa, tarvittaessa nitrendipiiniannoksen pienentämistä;
nefatsodoni: lääkkeiden yhdistetyn käytön taustalla nitrendipiinin pitoisuuden nousu veriplasmassa on mahdollista;
litiumvalmisteet, nitraatit: lisäävät nitrendipiinin toksisia vaikutuksia, joiden oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vapina, ataksia, tinnitus;
prokainamidi, kinidiini: negatiivinen inotrooppinen vaikutus lisääntyy yhdistettynä lääkkeisiin, jotka aiheuttavat QT-ajan pidentymistä, mikä voi johtaa sen merkittävään pidentymiseen.

Analogit

Nitremedin analogit ovat: oktidipiini, amlodipiini, amlodakiini, amlodivel, kardilopiini, veracard, verapamiili, finoptiini, diltiatseemi, lakidipiini, Latsipil, Lerkamen, nitritreeni, nifedipiini, Adalat, Cordaflex, Sanfidarizin, Fiedeniqifin.