Cefomax

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Cefomax: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Cefomax

ATX-koodi: J01DE01

Vaikuttava aine: kefepiimi (kefepiimi)

Valmistaja: Protech Biosystems Pvt. Oy (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.9.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 173 ruplaa.

Ostaa

Jauhe liuoksen valmistamiseksi Cefomaxin laskimonsisäistä ja lihaksensisäistä antamista varten

Cefomax on kefalosporiiniantibiootti.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana jauheen muodossa liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäistä (i / v) ja lihaksensisäistä (i / m) antoa varten: valkoinen, valkoinen kellertävällä sävyllä tai vaaleankeltainen (0,5; 1 ja 2 g kukin värittömissä lasipulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo ja ohjeet Cefomaxin käytöstä).

Jauhekoostumus 1 pullossa:

vaikuttava aine: kefepiimi (monohydraattihydrokloridin muodossa) - 0,5; 1 tai 2 g;
apukomponentti: L-arginiini.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Kefepiimi - Cefomaxin vaikuttava aine - on IV sukupolven kefalosporiiniantibiootti, jolla on laaja vaikutusvalikoima kolmannen sukupolven aminoglykosideille ja kefalosporiiniantibiooteille resistenttejä gram-negatiivisia ja gram-positiivisia mikro-organismeja vastaan.

Kefepiimi kestää hyvin hydrolyysiä useimmissa beetalaktamaaseissa. Sillä on alhainen affiniteetti beetalaktamaaseihin, joita kromosomigeenit koodaavat. Se tunkeutuu nopeasti gramnegatiivisiin bakteerisoluihin.

In vivo ja in vitro lääke on aktiivinen seuraavia mikro-organismeja vastaan:

gram-positiiviset aerobit: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (ryhmä A), Streptococcus pneumoniae, metisilliinille herkät Staphylococcus aureus -kannat;
gramnegatiiviset aerobit: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.

In vitro kefepiimi on tehokas (mutta sen kliinistä merkitystä ei tunneta) seuraavia mikro-organismeja vastaan:

gram-positiiviset aerobit: Streptococcus agalactiae (ryhmä B), Staphylococcus saprophyticus, metisilliinille herkät Staphylococcus epidermidis -kannat;
gramnegatiiviset aerobit: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Moganella morganii, Citrobacter freunda -laktaasi mukaan lukien beetalaktamaasia tuottavat kannat).

Useimmat Enterococcus spp -kannat ovat resistenttejä kefepiimille, mukaan lukien Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (tunnettiin aiemmin nimellä Xanthomonas maltophilia ja Pseudomonas maltophilia), metisilliiniresistentti staphylococcus.

Farmakokinetiikka

Kefepiimille on ominaista absoluuttinen hyötyosuus - 100%. 0,5 g: n annoksen laskimonsisäisen annon jälkeen suurin pitoisuus (_Cmax) saavutetaan infuusion loppuun mennessä, laskimonsisäisen annon jälkeen - 1-2 tunnin kuluttua.

C _max on: kerta 3 minuutin infuusiona laskimoon annoksina 0,5; 1 ja 2 g - vastaavasti 39, 82 ja 164 μg / ml, kun sama annos on annettu i / m - vastaavasti 14, 30 ja 57 μg / ml. Keskimääräinen terapeuttinen plasmapitoisuus saavutetaan 12 tunnissa ja on 0,7 μg / ml laskimoon annon jälkeen ja 0,2 μg / ml lihaksensisäisen annon jälkeen.

Jakautumistilavuus aikuisilla on 0,25 l / kg, 2 kuukauden - 16 vuoden ikäisillä lapsilla - 0,33 l / kg. Yhteys plasman proteiineihin on jopa 20% plasman pitoisuudesta riippumatta. Kokonaispuhdistuma on 120 ml / min.

Kerta-annon jälkeen kefepiimi terapeuttisina pitoisuuksina määritetään virtsassa, sappirakon kudoksissa, sappessa, keuhkoputken eritteissä, eturauhasessa, lisäyksessä, vatsakalvonesteessä. Osittain erittyy äidinmaitoon.

Se metaboloituu maksassa ja munuaisissa 15%. Se erittyy elimistöstä pääasiassa munuaisten kautta glomerulussuodatuksella. Noin 85% erittyy muuttumattomana virtsaan. Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, eliminaatio hidastuu.

Nuorten keskimääräinen munuaispuhdistuma on 110 ml / min, vanhemmilla potilailla tämä luku kasvaa.

Puoliintumisaika (T _½) - 2 tuntia, pidentyy 13-19 tuntiin potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Käyttöaiheet

Cefomaxia käytetään herkkien mikro-organismien aiheuttamien infektio- ja tulehdussairauksien hoitoon:

Streptococcus pyogenesin tai metisilliinille herkkien Staphylococcus aureus -kantojen aiheuttamat mutkattomat iho- ja pehmytkudosinfektiot;
Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis aiheuttamat mutkikkaat ja monimutkaiset virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti);
Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa aiheuttamat monimutkaiset vatsansisäiset infektiot (yhdistelmänä metronidatsolin kanssa);
kuumeinen neutropenia (empiirinen hoito);
kohtalainen ja vaikea Streptococcus pneumoniaen aiheuttama keuhkokuume (mukaan lukien samanaikainen bakteremia), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

Profylaktisiin tarkoituksiin Cefomaxia määrätään infektioiden estämiseksi vatsaleikkauksen aikana.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

alle 2 kuukauden ikäiset lapset - i / v-antoreitille, enintään 12-vuotiaat i / m-lääkkeen antoreitille
imetys;
tunnettu yliherkkyys Cefomaxin, penisilliinien, kefalosporiinien tai muiden beetalaktaamiantibioottien aineosille.

Cefomaxia tulee käyttää varoen potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja maha-suolikanavan sairaudet (mukaan lukien historia), kuten antibiooteihin liittyvä koliitti, haavainen paksusuolitulehdus, pseudomembranoottinen koliitti, alueellinen enteriitti.

Raskaana oleville naisille lääke on määrätty vain, jos aiottu hyöty äidille ylittää potentiaalisen riskin sikiölle.

Cefomax, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Cefomaxia annetaan laskimonsisäisenä injektiona 3-5 minuutin ajan tai vähintään 30 minuutin kestävänä laskimonsisäisenä infuusiona. Vain monimutkaisissa ja mutkattomissa virtsatieinfektioissa, jotka ovat E. colin aiheuttamia lieviä tai keskivaikeita, on mahdollista antaa lihakseen.

Laskimonsisäistä injektiota varten jauhe (1 tai 2 g) liuotetaan 10 ml: aan steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä, 5% dekstroosiliuosta tai 0,9% natriumkloridiliuosta.

Laskimonsisäistä infuusiota varten edellä kuvatulla tavalla valmistettu liuos yhdistetään muihin infuusioliuoksiin, kuten natriumkloridiliuokseen 0,9%, dekstroosiliuokseen 5% tai 10%, Ringerin liuokseen laktaatti- ja dekstroosiliuokseen 5% (enimmäispitoisuus ei saa olla yli 40 mg / ml).

Jauheen laimentamiseksi lihakseen annosteluun käytä steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä, bakteriostaattista injektionesteisiin käytettävää vettä parabeenilla tai bentsyylialkoholilla, natriumkloridiliuosta 0,9%, lidokaiinihydrokloridiliuosta 0,5% ja 1%: 0,5 g: n annoksella - 1,3 ml, annokselle 1 g - 2,4 ml.

Lääkäri määrittää Cefomaxin optimaalisen annoksen erikseen taudin vakavuudesta, taudinaiheuttajan herkkyydestä ja potilaan munuaisfunktion tilasta riippuen.

Cefomaxin suositellut annostusohjelmat aikuisille:

Streptococcus pneumoniaen aiheuttama kohtalainen ja vaikea keuhkokuume (mukaan lukien samanaikainen bakteremia), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1-2 g 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein) 10 päivän ajan;
virtsateiden vakavat tartuntataudit, mukaan lukien E. coli tai Klebsiella pneumoniae aiheuttama komplisoitunut (mukaan lukien pyelonefriitti): 2 g 2 kertaa päivässä 10 päivän ajan;
Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis aiheuttamat lievät ja keskivaikeat virtsatieinfektiot (mukaan lukien monimutkaiset): 0,5–1 g 2 kertaa päivässä 7–10 päivän ajan;
Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (yhdessä metronidatsolin kanssa) aiheuttamat monimutkaiset vatsansisäiset infektiot: 2 g 2 kertaa päivässä 7-10 päivän ajan;
Streptococcus pyogenesin tai metisilliinille herkkien Staphylococcus aureus -kantojen aiheuttamat keskivaikeat ja vakavat ihon ja pehmytkudosten tartuntataudit: 2 g 2 kertaa päivässä 10 päivän ajan;
kuumeinen neutropenia: 2 g 3 kertaa päivässä (8 tunnin välein) 7 päivän ajan tai kunnes neutropenia häviää;
infektioiden ehkäisy vatsaleikkauksen aikana: 60 minuuttia ennen leikkauksen aloittamista ruiskutetaan 2 g kefepiimia 30 minuutin kuluessa, infuusion lopussa 500 mg metronidatsolia ruiskutetaan laskimoon (näitä liuoksia ei voida injektoida samanaikaisesti, infuusiojärjestelmä on huuhdeltava ennen metronidatsolin antamista). Pitkäaikaisten kirurgisten toimenpiteiden tapauksessa 12 tuntia ensimmäisen Cefomax-annoksen jälkeen on suositeltavaa antaa sama annos uudelleen 30 minuutin kuluessa, minkä jälkeen annetaan metronidatsolia 500 mg: n annoksena.

2 kuukauden ikäisille ja enintään 40 kg painaville lapsille Cefomaxia määrätään laskimonsisäisesti 50 mg / kg: kuumeiselle neutropenialle - 3 kertaa päivässä, kaikille muille käyttöaiheille - 2 kertaa päivässä. Lasten enimmäisannos ei saisi ylittää aikuisten annosta. Hoidon kesto on 7-10 päivää.

Munuaisten vajaatoiminnan hoito-ohjelman korjaaminen

Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville aikuisille Cefomax-annoksen määrää lääkäri ottaen huomioon tartuntaprosessin vakavuuden lisäksi myös kreatiniinin puhdistumisnopeudet (CC, ml / min):

> 60 - 0,5-1-2 g 2 kertaa päivässä tai 2 g 3 kertaa päivässä;
30-60 - 0,5-1-2 g 1 kerta päivässä tai 2 g 2 kertaa päivässä;
11-29 - 0,5-1-2 g kerran päivässä;
<10 - 0,25-0,5-1 g 1 kerta päivässä.

Potilaille, jotka saavat jatkuvaa peritoneaalidialyysiä, Cefomaxille määrätään 0,5–2 g joka toinen päivä (48 tunnin välein). Hemodialyysipotilaille annetaan 1 g: n annos ensimmäisenä päivänä, sitten 1 g: n kerran päivässä kuumeisen neutropenian tapauksessa, 0,5 g: n kerran päivässä kaikissa muissa tapauksissa. Hemodialyysipäivänä lääke tulee antaa istunnon päättymisen jälkeen. On suositeltavaa pistää Cefomax samaan aikaan päivästä.

Ei ole tietoa lasten samanaikaisesta munuaisten vajaatoiminnasta lääkkeen kanssa. Kun otetaan huomioon kefepiimin farmakokineettisen profiilin samankaltaisuus aikuisilla ja lapsilla, suositellaan samanlaista muutosta annostusohjelmassa: annoksen pienentämistä tai injektioiden välisen pidentämistä.

Sivuvaikutukset

paikalliset reaktiot: laskimonsisäisesti - laskimotulehdus; lihaksensisäisesti - arkuus ja hyperemia injektiokohdassa;
laboratorioparametrit: hyperbilirubinemia, hyperkalsemia, hyperkreatininemia, protrombiiniajan tai osittaisen tromboplastiiniajan pidentyminen, hematokriitin väheneminen, vääräpositiivinen Coombs-testi (ilman hemolyysiä), maksan transaminaasien, urean ja alkalisen fosfataasin pitoisuuksien lisääntyminen;
allergiset reaktiot: kuume, kutina, ihottuma (mukaan lukien punoittava ihottuma), eosinofilia, anafylaktinen sokki, anafylaktoidiset reaktiot, eksformatiivinen erythema multiforme (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä), toksinen epidermaalinen nekrolyysi
hematopoieettisesta järjestelmästä: verenvuoto, verenvuoto, pansytopenia, leukopenia, trombosytopenia, neutropenia, anemia (mukaan lukien aplastinen ja hemolyyttinen);
hermostosta: ahdistuneisuus, unettomuus, huimaus, päänsärky, sekavuus, parestesia, kouristukset, enkefalopatia (potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt annoksen muuttamisen puuttuessa);
virtsajärjestelmästä: munuaisten toimintahäiriöt, toksinen nefropatia;
urogenitaalisesta järjestelmästä: vaginiitti, sukupuolielinten kutina;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: perifeerinen turvotus, hengenahdistus, takykardia;
hengityselimestä: rintakipu, hengenahdistus, yskä;
ruoansulatuskanavasta: vatsakipu, ummetus tai ripuli, pahoinvointi, oksentelu, dyspeptiset häiriöt, pseudomembranoottinen koliitti;
muut: lisääntynyt hikoilu, makumuutokset, kurkkukipu, voimattomuus, kandidiaasi (mukaan lukien orofaryngeaalinen), superinfektion kehittyminen, selkäkipu.

Yliannostus

Yliannostusoireita esiintyy useammin potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta: neuromuskulaarinen levottomuus, kouristukset, enkefalopatia.

Hoito on oireenmukaista. Lääkkeen poistamiseksi kehosta suoritetaan hemodialyysi.

erityisohjeet

Potilailla, joilla on hoidon aikana munuaisten / maksan vajaatoiminta, kefepiimin pitoisuus plasmassa on määritettävä säännöllisesti ja tarvittaessa Cefomax-annosta on muutettava. Pitkäaikaisessa hoidossa perifeerisen veren parametrien säännöllinen seuranta, munuaisten ja maksan toimintatila näytetään.

Lääkettä tulee käyttää varoen potilaille, joilla on minkäänlaista allergiaa, etenkin joilla on ollut allergisia reaktioita lääkkeisiin. Jos kehittyvän allergian oireita ilmenee, Cefomax tulee peruuttaa. Vakavat välittömät yliherkkyysreaktiot saattavat vaatia adrenaliinia (adrenaliinia) ja muuta tukihoitoa.

Jos kyseessä on sekoitettu aerobinen-anaerobinen infektio, ennen patogeenien tunnistamista Cefomaxia suositellaan käytettäväksi yhdessä lääkkeiden kanssa, jotka ovat aktiivisia anaerobeja vastaan.

Jos infektion fokuksen poistamisen jälkeen on syytä uskoa, että aivokalvontulehdus on levinnyt tai aivokalvontulehdusta epäillään tai vahvistetaan, on määrättävä vaihtoehtoinen antibiootti, jolla on todistettu teho taudille.

Pitkittyneen ripulin tapauksessa on oletettava, että pseudomembranoottinen koliitti kehittyy. Cefomax lopetetaan ja määrätään vankomysiinia tai metronidatsolia.

Minkä tahansa antibiootin käytön taustalla on mahdollista saada superinfektio, joka edellyttää mikrobilääkehoidon lopettamista ja sopivan nimittämistä.

Lääkehoidon aikana potilailla voi olla vääriä positiivisia tuloksia Coombsin testistä ja virtsan glukoositesteistä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon ajaksi suositeltiin luopua mahdollisesti vaarallisten toimintojen suorittamisesta, jotka vaativat liikkeiden tarkkuutta, nopeita reaktioita ja lisääntynyttä huomiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana Cefomaxia määrätään vain tapauksissa, joissa nainen tarvitsee hoitoa tällä lääkkeellä, ja odotettu hyöty on ehdottomasti suurempi kuin mahdolliset riskit.

Jos hoito on ehdottoman välttämätöntä imetyksen aikana, on suositeltavaa harkita imetyksen lopettamista.

Lapsuuden käyttö

Lihaksensisäisesti Cefomax on vasta-aiheinen alle 12-vuotiaille lapsille. Lääkkeen laskimonsisäistä antotapaa suositellaan 2 kuukauden ikäisille lapsille, koska käytön turvallisuutta ja tehoa alle 2 kuukauden ikäisillä imeväisillä ei ole varmistettu.

Munuaisten vajaatoiminta

Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla Cefomaxin käyttö on mahdollista vain lääkärin ohjeiden mukaan hänen tarkassa valvonnassaan.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annoksen muuttamisen tarpeesta ei ole tietoa.

Maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita hoidettaessa on tarpeen määrittää ajoittain kefepiimin pitoisuus veriplasmassa ja tarvittaessa muuttaa Cefomax-annosta.

Huumeiden vuorovaikutus

Kefepiimi on farmaseuttisesti yhteensopimaton hepariinin ja muiden mikrobilääkkeiden kanssa. Se on yhteensopimaton metronidatsolin kanssa, joten jos kefepiimiliuoksen antamisen jälkeen on tarpeen käyttää niitä yhdessä, infuusiojärjestelmä on huuhdeltava.

Lääkevuorovaikutusten mahdollisen kehittymisen välttämiseksi kefepiimiliuoksia ei tule antaa samanaikaisesti tobramysiinin, gentamisiinin, netilmisiinin, vankomysiinin liuosten kanssa. Jos yhdistelmähoito on perusteltua, jokainen lääke tulee antaa erikseen.

Bakterisidiset antibiootit (aminoglykosidit) yhdessä kefepiimin kanssa osoittavat synergiaa, bakteriostaattiset antibiootit (makrolidit, tetrasykliinit, kloramfenikoli) - antagonismia.

Polymysiini B, diureetit ja aminoglykosidit vähentävät kefepiimin tubulaarista eritystä, lisäävät sen seerumipitoisuutta ja puoliintumisaikaa, lisäävät nefrotoksisuutta (lisäävät nefronekroosin kehittymisen riskiä). Kefepiimi puolestaan lisää aminoglykosidien ototoksista vaikutusta.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet hidastavat kefalosporiinien erittymistä ja lisäävät siten verenvuotoriskiä.

Analogit

Cefomaxin analogit ovat: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxsef, Zinforo, Intrazolin, Clafobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim ja muut.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Cefomaxista

Katsausten mukaan Cefomax on tehokas antibiootti herkkien mikro-organismien aiheuttamille sairauksille. Potilaat huomaavat, että tilan parantuminen havaitaan nopeasti, joissakin tapauksissa ensimmäisen injektion jälkeen. Muita etuja ovat lääkkeen alhaiset kustannukset ja hyvä siedettävyys.