Klamosar

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Klamosar: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Klamosar

ATX-koodi: J01CR02

Vaikuttava aine: amoksisilliini (amoksisilliini), klavulaanihappo (klavulaanihappo)

Valmistaja: JSC "Biochemist" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.8.2019

Jauhe laskimoon annettavan liuoksen valmistamiseksi Klamosar

Klamosar on yhdistetty antibakteerinen lääke, joka sisältää puolisynteettistä penisilliiniä ja beetalaktamaasin estäjää.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana jauheen muodossa liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäiseen (i / v) antamiseen: valkoisen tai valkoisen kiteinen massa keltaisella sävyllä, hygroskooppinen (10 ml: n injektiopulloissa, pahvilaatikossa, jossa on 1, 5 tai 10 injektiopulloa, ja ohjeet Klamosarin käyttöön; sairaaloille - 50 injektiopulloa pahvilaatikossa).

Yhdessä pullossa aktiivisten ainesosien sisältö on:

amoksisilliininatrium: 500 tai 1000 mg (amoksisilliinin suhteen);
kaliumklavulanaatti: 100 tai 200 mg (klavulaanihappona mitattuna).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Klamosar on yhdistetty antibakteerinen lääke, jolla on laaja kirjo bakterisidistä vaikutusta. Sen vaikuttavat aineet ovat amoksisilliini, bakterisidinen penisilliiniantibiootti ja klavulaanihappo, joka on peruuttamaton beetalaktamaasien estäjä. Klavulaanihapon suuren tropismin ja penisillinaasien takia muodostuu stabiili kompleksi entsyymin kanssa, joka estää amoksisilliinin entsymaattisen hajoamisen tyypin II, III, IV ja V beetalaktamaasien vaikutuksen alaisena. Serratia speciales (spp.), Pseudomonas aeruginosa ja Acinetobacter spp. Tuottamat tyypin I beetalaktamaasit eivät ole herkkiä klavulaanihapolle.

Klamosarin kliininen teho on osoitettu seuraavien aerobisten bakteerien aiheuttamien sairauksien hoidossa: gram-positiiviset (mukaan lukien beetalaktamaasia tuottavat kannat) - Staphylococcus aureus, gram-negatiiviset - Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenza.

Seuraavat patogeenit ovat herkkiä lääkkeelle vain in vitro:

aerobiset gram-positiiviset bakteerit: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anthracis, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.
anaerobiset grampositiiviset bakteerit: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.
aerobiset gramnegatiiviset bakteerit (mukaan lukien beetalaktamaasia tuottavat kannat): Salmonella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia metocida (aiemmin Pasteurella), Bordetella pertussae, Gardnerella gillinia vaginalis, Neyser., Haemophilus ducreyi;
anaerobiset gramnegatiiviset bakteerit (mukaan lukien beetalaktamaasia tuottavat kannat): Bacteroides spp. (mukaan lukien Bacteroides fragilis).

Farmakokinetiikka

Laskimoon annetun Klamosarin annoksena 500 mg + 100 mg amoksisilliinin maksimipitoisuus (_Cmax) veriplasmassa on 0,032 2 mg / ml ja klavulaanihapon - 0,010 5 mg / ml. Liuoksen lisäämisen jälkeen annoksella 1000 mg + 200 mg aktiivisten komponenttien _Cmax- arvo on vastaavasti 0,105 4 ja 0,028 5 mg / ml.

Amoksisilliinin suurin estävä pitoisuustaso 0,001 mg / ml aikuisilla ja lapsilla ei muutu, kun lääkettä käytetään 2 tai 3 kertaa päivässä.

Amoksisilliini sitoutuu plasman proteiineihin 17–20%, klavulaanihappo - 22-30%.

Vaikuttavien aineiden metabolia tapahtuu maksassa, injektoidusta biotransformaatioannoksesta altistuu 10% amoksisilliinille, 50% klavulaanihapolle.

Lääke erittyy pääasiassa munuaisten kautta: amoksisilliini - tubulaarisen erityksen avulla, klavulaanihappo - glomerulaarisen suodatuksen avulla.

Käyttöaiheet

Klamosarin käyttö on tarkoitettu seuraavien herkkien patogeenien aiheuttamien bakteerien etiologian sairauksien hoitoon:

ENT-infektiot: välikorvatulehdus, sinuiitti, tonsilliitti;
alempien hengitysteiden infektiot: keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, keuhkopussin empyema, keuhkopaise;
lantion elinten ja urogenitaalisen järjestelmän infektiot: eturauhastulehdus, salpingiitti, salpingooforiitti, kohdunkaulan tulehdus, endometriitti, tubo-munasarjapaise, bakteeri-vaginiitti, synnytyksen jälkeinen sepsis, septinen abortti, pelvioperitoniitti, pyeliitti, kystiitti, pyelonefriitti, virtsaputki, chancre, gon
ihon ja pehmytkudosten infektiot: haavainfektio, paise, impetigo, toissijaisesti infektoituneet dermatoosit, flegmon, erysipelas;
luuinfektiot: osteomyeliitti.

Lisäksi Klamosaria määrätään postoperatiivisten infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

tarttuva mononukleoosi (mukaan lukien tuhkarokko-ihottuman ilmaantuminen);
maksan toimintahäiriöt tai keltaisuusjaksot taustalla amoksisilliinin ja klavulaanihapon käytön historiassa;
raskauden aika;
imetys;
todettu kefalosporiinien ja muiden beetalaktaamiantibioottien yksilöllinen intoleranssi;
yliherkkyys Klamosarin aineosille.

Klamosar-antibiootin määräämisessä on noudatettava varovaisuutta kroonisen munuaisten vajaatoiminnan, vaikean maksan vajaatoiminnan, maha-suolikanavan sairauksien hoidossa (mukaan lukien tapaukset, joissa penisilliinien käytöstä on aiemmin ollut koliittia).

Klamosar, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Valmis Klamosar-liuos annetaan laskimonsisäisesti boluksena (hitaasti 3-4 minuutin aikana) tai tiputuksella.

Kun valmistetaan liuos bolus IV -annostelua varten, jauheen liuottamiseksi käytetään injektionesteisiin käytettävää vettä 10 ml: n tilavuudella injektiopulloille annoksella 500 mg + 100 mg, 20 ml - injektiopulloille annoksella 1000 mg + 200 mg.

1000 mg: n ja 200 mg: n annoksen laimentamiseksi on suositeltavaa käyttää 20 ml: n ruiskua. Kun ruiskusta on otettu 20 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, 10 ml liuotinta ruiskutetaan injektiopulloon, jossa on jauhe, ja sen sisältö liuotetaan poistamatta neulaa. Laimennettuna liuos voi väliaikaisesti saada vaaleanpunaisen värin. Sitten liuos otetaan ruiskuun ja ravistetaan 5-10 sekuntia tasaisen konsentraation saamiseksi liuoksesta.

Käyttövalmis liuos laskimonsisäiseen boluksen antamiseen on vaaleankeltainen ja se on käytettävä 20 minuutin kuluessa valmistamisesta.

Laskimonsisäisen infuusion keston tulisi olla 30-40 minuuttia. Jauheen liuottamisen jälkeen saatu liuos on lisättävä välittömästi infuusioliuokseen.

Annos 500 mg + 100 mg liuotetaan 50 ml: aan, 1000 mg + 200 mg annos liuotetaan 100 ml: aan infuusionestettä.

Riittävän antibioottikonsentraation ylläpitämiseksi suositelluissa infuusioliuosten määrissä 25 ° C: n lämpötilassa on noudatettava standardiliuosten laskimonsisäisiä infuusioliuoksia.

25 ° C: n lämpötilassa Clamosarin liuos on stabiili injektionesteisiin käytettävässä vedessä tai 0,9% natriumkloridiliuoksessa 4 tuntia, 1,85% natriumlaktaattiliuoksessa laskimonsisäistä infuusiota varten, Ringerin liuos, Hartmanin liuos (Ringerin laktaatti), 0, 3% kaliumkloridiliuos ja 0,9% natriumkloridiliuos laskimonsisäistä infuusiota varten - 3 tunnin kuluessa. Siksi infuusio on saatettava loppuun ennen ilmoitetun ajan päättymistä.

Käyttämätön loput antibioottiliuoksesta on hävitettävä.

Lääkäri asettaa annoksen ja annosteluohjelman erikseen ottaen huomioon taudin kulun vakavuus, infektion lokalisointi ja taudinaiheuttajan herkkyys.

Annos lasketaan käyttämällä amoksisilliinia.

Suositellulla annostuksella on ikärajoituksia:

aikuiset ja yli 12-vuotiaat (yli 40 kg painavat) nuoret: 1000 mg 3-4 kertaa päivässä infektion vakavuudesta riippuen. Suurin päivittäinen annos on 6000 mg;
3 kuukauden - 12 vuoden ikäiset lapset: 25 mg / 1 kg lapsen painoa 3-4 kertaa päivässä;
alle 3 kuukauden ikäiset imeväiset (vain laskimonsisäisenä infuusiona): 25 mg / 1 kg ruumiinpainoa. Alle 4 kg painaville lapsille suoritettavien toimenpiteiden väli on 12 tuntia, lapsille, joiden paino on yli 4 kg - 8 tuntia.

Hoidon kesto on enintään 14 päivää, akuutilla välikorvatulehduksella - jopa 10 päivää. Taudin kliinisten oireiden häviämisen jälkeen hoitoa on jatkettava vielä 2-3 päivää.

Leikkauksen jälkeisten infektioiden ehkäisyannos riippuu leikkauksen kestosta. Jos leikkaus kestää alle tunnin, Klamosaria annetaan laskimoon anestesian induktion aikana 1000 mg: n annoksena. Pidemmillä kirurgisilla toimenpiteillä lääkkeen antaminen on tarkoitettu 6 tunnin välein, 1000 mg. Jos infektioriski on erittäin suuri, antibioottia jatketaan useita päiviä.

Hemodialyysipotilaiden annoksen säätö perustuu amoksisilliinin suositeltuun enimmäisannokseen.

Suositeltu annos hemodialyysipotilaille:

aikuiset: aloitusannos on 1000 mg, sitten 500 mg 24 tunnin välein ja 500 mg hemodialyysin jälkeen, jotta voidaan kompensoida amoksisilliinipitoisuuden lasku plasmassa;
lapset: aloitusannos on 25 mg / 1 kg lapsen painoa 24 tunnin välein ja lisäksi hemodialyysikauden lopussa - 12,5 mg / 1 kg ruumiinpainoa. Lisäksi 25 mg / 1 kg 24 tunnin välein.

Klamosarin annos ja laskimonsisäinen antotiheys krooniseen munuaisten vajaatoimintaan määrätään ottaen huomioon kreatiniinipuhdistuma (CC):

CC yli 30 ml / min: annosta ei tarvitse muuttaa;
CC 10-30 ml / min: aikuiset - aloitusannos 1000 mg, sitten 500 mg 2 kertaa päivässä; lapset - 25 mg / 1 kg lapsen painoa 2 kertaa päivässä;
CC alle 10 ml / min: aikuiset - aloitusannos 1000 mg, sitten 500 mg kerran päivässä; lapset - 25 mg / 1 kg kerran päivässä.

Jos maksan toiminta on heikentynyt, Klamosarin annosteluohjelmaan ei tehdä muutoksia, hoito suoritetaan maksan toimintaa tarkkailemalla säännöllisesti.

Sivuvaikutukset

hematopoieettisten elinten puolelta: palautuva verenvuotoajan ja protrombiiniajan kasvu, eosinofilia, leukopenia, trombosytopenia, trombosytoosi, hemolyyttinen anemia, hyperbilirubinemia, agranulosytoosi;
ruoansulatuskanavasta: suutulehdus, hampaan kiillon tummuminen, pahoinvointi, oksentelu, musta "karvainen" kieli, gastriitti, ripuli, kielitulehdus, kolestaattinen keltaisuus, maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, hepatiitti, alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus, enterokoliitti, pseudomembranoottinen ja verenvuototulehdus (mukaan lukien hoidon päättymisen jälkeen); miehillä, vanhuksilla tai pitkäaikaisessa hoidossa - maksan vajaatoiminta;
hermostosta: levottomuus, unettomuus, päänsärky, huimaus, ahdistuneisuus, käyttäytymisen muutos, hyperaktiivisuus, kouristukset;
allergiset reaktiot: kutina, nokkosihottuma, angioedeema, punoittavat ihottumat, bulloosinen eksfoliatiivinen dermatiitti, Stevens-Johnsonin oireyhtymä (pahanlaatuinen eksudatiivinen punoitus), eksformatiivinen erythema multiforme, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, allerginen vaskuliitin yleistyminen, nivelrikon yleistyminen exanthema seerumitautilla;
paikalliset reaktiot: pistoskohdassa - flebiitti;
muut: superinfektion, kandidiaasin, interstitiaalisen nefriitin, hematuria, kristalluria.

Yliannostus

Oireet: ruoansulatuskanavan toiminnalliset häiriöt, muutokset vesi- ja elektrolyyttitasapainossa.

Hoito: oireenmukaisen hoidon nimittäminen. Hemodialyysin käyttö on esitetty.

erityisohjeet

Kun Klamosaria määrätään maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille hoidon aikana, maksan toiminnan indikaattoreita on seurattava säännöllisesti.

On pidettävä mielessä, että amoksisilliinin ja klavulaanihapon käytön taustalla Coombsin testi voi antaa väärän positiivisen tuloksen. Tämä johtuu niiden kyvystä aiheuttaa immunoglobuliinien ja albumiinin epäspesifinen sitoutuminen punasolujen kalvoon.

Suuria amoksisilliiniannoksia käytettäessä potilasta on neuvottava kuluttamaan riittävä määrä nestettä, on välttämätöntä ylläpitää riittävää diureesia amoksisilliinikiteiden riskin vähentämiseksi.

Jos ilmenee allergisen reaktion oireita, Klamosar-hoito on lopetettava ja jatkettava hoitoa toisen ryhmän antibiootilla. Jos ilmenee vakavia yliherkkyysreaktioita, on toimittava välittömästi. Potilaalle on annettava hengitysteiden läpinäkyvyys (mukaan lukien intubaatio), tarvittaessa adrenaliinin lisääminen, glukokortikosteroidien laskimonsisäinen anto, happihoito.

Tarttuvan mononukleoosin yhteydessä amoksisilliinin käyttö voi aiheuttaa tuhkarokkoa muistuttavan ihottuman, joten jos epäilet mononukleoosia, sinun on pidättäydyttävä käyttämästä Klamosaria, jotta diagnoosi ei vaikeutuisi.

Clostridium-hoidon aikana Clostridium difficile -bakteerin aiheuttamasta lievästä ripulista on käytettävä kaoliinia tai attapulgiittia sisältäviä ripulilääkkeitä, jotka eivät vähennä suoliston liikkuvuutta. Vaikean ripulin tulisi mennä lääkäriin.

Kun samanaikaisesti käytetään estrogeenia sisältävää suun kautta otettavaa ehkäisyä, potilasta on kehotettava käyttämään ylimääräisiä estoehkäisyvalmisteita amoksisilliinihoidon aikana.

Hoidon aikana on seurattava maksan toimintaa, hematopoieettisia elimiä ja munuaisia.

Jos infektio kehittyy, on tarpeen tehdä tarvittavat muutokset antibioottihoidossa.

Väärän positiivisten tulosten saaminen on tarpeen ottaa huomioon määritettäessä glukoosia virtsassa, joten Klamosar-hoidon aikana on suositeltavaa käyttää glukoosihapetusmenetelmää virtsan glukoosipitoisuuden määrittämiseksi.

Lisääntyneen penisilliiniherkkyyden vuoksi potilailla voi olla ristiallergisia reaktioita kefalosporiiniantibioottien kanssa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana on oltava varovainen ajaessaan ajoneuvoja ja työskennellessään monimutkaisten mekanismien kanssa. Nämä toimenpiteet johtuvat keskushermoston haittavaikutusten, kuten huimauksen, mahdollisesta kehittymisestä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Klamosarin nimittäminen on vasta-aiheista tiineyden ja imetyksen aikana.

Jos lääke on tarpeen määrätä imetyksen aikana, imetys hoidon ajaksi on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Kliinisten indikaatioiden mukaan Klamosarin nimittäminen pediatriaan on sallittua.

Munuaisten vajaatoiminta

Klamosar-antibiootin käyttöä suositellaan varoen potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.

Annostusohjelmaa on mukautettava potilaan laadunvalvonta huomioon ottaen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Klamosaria on suositeltavaa käyttää varoen vaikeassa maksan vajaatoiminnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

tetrasykliinit, makrolidit, linkosamidit, sulfonamidit, kloramfenikoli ja muut bakteriostaattisesti aktiiviset aineet: aiheuttavat antagonistista vaikutusta;
epäsuorat antikoagulantit: tukahduttavat suoliston mikroflooran, vähentävät protrombiini- ja K-vitamiinisynteesiä, mikä lisää antikoagulanttien tehokkuutta (kun niitä yhdistetään, veren hyytymisparametrien seuranta on tarpeen);
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: niiden ehkäisyteho heikkenee;
lääkkeet, jotka estävät tubulaarista eritystä (mukaan lukien diureetit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, allopurinoli, fenyylibutatsoni): lisää amoksisilliinipitoisuutta;
allopurinoli: lisää ihottuman kehittymisen todennäköisyyttä;
etinyyliestradioli: lisääntynyt läpäisyverenvuodon riski.

Älä sekoita Klamosar-liuoksia infuusioliuoksiin, jotka sisältävät natriumbikarbonaattia, dekstroosia tai dekstraania.

Klamosar on farmaseuttisesti yhteensopimaton verivalmisteiden, proteiinihydrolysaattien ja muiden vastaavien proteiininesteiden, suonensisäisesti annettavien lipidiemulsioiden kanssa.

Aminoglykosidiantibiootit menettävät aktiivisuutensa, kun ne sekoitetaan Klamosarin kanssa yhteen ruiskuun.

Analogit

Klamosarin analogit ovat: Amoksisilliini + klavulaanihappo, Amovikomb, Amoxiclav, Amoxiclav Kviktab, Amoxivan, Arlet, Augmentin, Verklav, Medoklav, Baktoklav, Novaklav, Panklav 2X, Fibell, Flemoklav Solutab, Ranklav ja Dr. Rapklaviklav, Flemoc

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä korkeintaan 15 ° C: n lämpötilassa, suojattuna kosteudelta ja valolta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Klamosar

Tällä hetkellä potilailla ja asiantuntijoilla ei ole arvosteluja Klamosarista.

Klamosarin hinta apteekeissa

Klamosarin hinta paketille, joka sisältää 5 pulloa annoksella 500 mg + 100 mg, voi olla 127 ruplaa, 5 pulloa annoksella 1000 mg + 200 mg - 298 ruplaa.