Vesanoid

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Hinnat online-apteekeissa:

alkaen 11 900 hieroa.

Ostaa

Vesanoid on antineoplastinen lääke, retinolin luonnollinen metaboliitti, kuuluu retinoidien luokkaan.

Vapauta muoto ja koostumus

Vesanoidi-annosmuoto - kapselit: soikeat (pituus 8,8-11,2 mm; halkaisija 5,8-8,2 mm), pehmeä hyytelömäinen, läpinäkymätön, toinen puoli kapselista on keltainen-oranssi, toinen on punaruskea; kapselien täyttö - keltainen tai vihertävän keltainen suspensio (100 kpl. keltaista lasia sisältävissä injektiopulloissa, jotka on kierretty polyeteenikorkilla ensimmäisen avaamisen ohjaimella, 1 injektiopullo pahvilaatikossa).

Yhden kapselin koostumus:

vaikuttava aine: tretinoiini - 10 mg;
apukomponentit: keltainen mehiläisvaha, soijaöljy, hydrattu soijaöljy, osittain hydrattu soijaöljy;
kapselikuori: gelatiini, glyseroli 85%, Karion 83 (hydrolysoitu perunatärkkelys, sorbitoli, mannitoli), titaanidioksidi, rautaoksidivärit keltaisena ja punaisena.

Käyttöaiheet

Vesanoidia käytetään remission indusointiin potilailla, joilla on akuutti promyelosyyttinen leukemia - AML FAB - AML-M3 -luokituksen mukaisesti, sekä aiemmin hoitamattomilla potilailla että uusiutumistapausten tai tavalliseen kemoterapiaan (daunorubisiini, sytarabiini tai niiden analogit) tulenkestävien potilaiden hoidossa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

raskaus ja imetysaika (imetys);
monimutkainen käyttö A-vitamiinin kanssa;
tunnistettu herkistyminen tretinoiinille ja / tai muille lääkkeen komponenteille.

Vesanoidia otetaan varoen samanaikaisesti tetrasykliinien, antifibrinolyyttisten lääkkeiden ja gestageenia sisältävien ehkäisyvalmisteiden (minipillereiden) tablettimuotojen kanssa.

Antotapa ja annostus

Kapselit otetaan suun kautta jakamalla päivittäinen annos kahteen annokseen.

Suositeltu päivittäinen annos on 45 mg / m2 ^ja kehon pinta, joka aikuisille on ~ 8 kapselia. Samaa Vesanoid-annosta suositellaan lapsille, ellei ilmene vakavaa myrkytystä. Kun lapsella kehittyy vakavia päänsärkyä, annosta on pienennettävä.

Hoito jatkuu yhdestä kolmeen kuukauteen riippuen täydellisen remission saavuttamisesta, minkä jälkeen he siirtyvät välittömästi vakiintuneeseen solunsalpaajahoito-ohjelmaan (esimerkiksi suoritetaan 3 hoitojaksoa daunorubisiinilla ja sytarabiinilla 5-6 viikon välein).

Jos remissio tapahtuu monoterapian aikana tretinoiinilla, sen annosta ei tarvitse muuttaa, kun kemoterapia aloitetaan.

Potilailla, joilla on maksan / munuaisten vajaatoiminta annosta pitäisi vähentää 25 mg / m ² (~ 4-5 kapselia) päivässä.

Sivuvaikutukset

Kun suositeltua annostusohjelmaa havaittiin, yleisimmät hypervitaminoosille A tyypilliset haittavaikutukset, joita esiintyy myös muiden retinoidien käytön yhteydessä.

Retinoiinihappo-oireyhtymä (IBS) AML: ssä voi kehittyä tretinoiinihoidon kanssa ≤ 25%: lla potilaista. Taudin tunnusomaisia oireita ovat: kuume, hengenahdistus, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, keuhkoinfiltraattien muodostuminen, valtimoiden hypotensio, pleura- ja perikardiumefuusio, ödeema, painonnousu, maksan, munuaisten ja monen elimen vajaatoiminta. Melko usein IBS: ään liittyy hyperleukosytoosi, jonka seurauksena oireyhtymän kehitys voi olla kohtalokas.

Muita elinten ja järjestelmien havaittuja haittavaikutuksia Vesanoid-hoidon aikana:

iho ja sen lisäosat: punoitus, kuivuus, ihottuma, kutina, liikahikoilu, cheiliitti, hiustenlähtö; nenän ja suuontelon, sidekalvon, muiden limakalvojen limakalvojen kuivuus tulehduksen merkkien kanssa tai ilman niitä; harvoissa tapauksissa - sukuelinten limakalvon haavaumat, nodosum-erythema, Sweetin oireyhtymä;
aistielimet: kuulo- ja näköhäiriöt;
keskushermosto (CNS): kallonsisäinen hypertensio, jota havaitaan pääasiassa lapsilla, päänsärky, huimaus, heikkous, vilunväristykset, kuume, sekavuus, levottomuus, ahdistuneisuus, parestesia, unettomuus, masennus;
tuki- ja liikuntaelimistö: rintakipu ja luut; harvoissa tapauksissa myosiitti;
maha-suolikanava (GIT): vatsakipu, pahoinvointi / oksentelu, ruokahaluttomuus, ripuli / ummetus, haimatulehdus;
aineenvaihdunta, maksa ja munuaiset: kreatiniinin, kolesterolin, triglyseridien pitoisuuden nousu veriseerumissa, maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen; joissakin tapauksissa - hyperkalsemia;
hengityselimet: hengenahdistus, bronkospasmi, pleuraefuusio, hengitysvajaus;
sydän- ja verisuonijärjestelmä (CVS): sydämen rytmihäiriöt, turvotus, kuumat aallot; joissakin tapauksissa - tromboosi (laskimo- / valtimo);
hematopoieettinen järjestelmä: harvinaisissa tapauksissa - trombosytoosi, vaikea basofilia, jolla on kliinisesti ilmennyt hyperhistaminemia tai ilman sitä (lähinnä potilailla, joilla on harvinainen APML-muunnos basofiilisellä erilaistumisella);
organismi kokonaisuutena: harvinaisissa tapauksissa - ihon vaskuliitti.

Hoitavan lääkärin on tehtävä päätös Vesanoid-kurssin jatkamisesta tai keskeyttämisestä arvioimalla hoidon hyötyjen ja haittavaikutusten vakavuuden suhde.

Tretinoiinin käytöstä lapsuudessa on vain vähän tietoja; lasten toksisten reaktioiden, erityisesti kallonsisäisen verenpainetaudin, lisääntymistä on raportoitu.

Yliannostusoireet ovat palautuvia reaktioita, jotka ovat tyypillisiä hypervitaminoosille A, kuten pahoinvointi ja / tai oksentelu, päänsärky, iho- ja limakalvovauriot. Annos tretinoiinia hyväksytään akuutin promyelosyyttisen leukemian, on ¹ / ₄ ja suurin siedetty annos potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, ja suurin siedetty annos lapsille. Yliannostukselle ei ole erityistä hoitoa, mutta tällaisessa tilanteessa potilas tulee sijoittaa hematologian osastolle.

erityisohjeet

Lääke on määrätty vain potilaille, joilla on akuutti promyelosyyttinen leukemia, hoito suoritetaan onkologin tai hematologin tarkassa valvonnassa.

Hyperleukosytoosilla, joka ilmenee Vesanoid-monoterapian taustalla, IBS: n ehkäisy on suoritettava yhdistämällä täysiannoksinen kemoterapia antrasykliineihin, joka suoritetaan leukosyyttien tason valvonnassa seuraavan suositellun järjestelmän mukaisesti:

Aloita hoito välittömästi, jos valkosolujen määrä tretinoiinin ja kemoterapian yhdistetyn käytön taustalla on ≥ 5000 / μl.
Yhdistä täyden annoksen kemoterapia Vesanoid-hoitojaksoon potilailla, joiden leukosyyttimäärä on <5000 / μl diagnoosin tekohetkellä, jos leukosytoosi kasvaa ≥ 6000 / μl hoidon päivinä 1-6, ≥ 10000 / μl päivinä 7-10 hoitopäivää, ≥ 15 000 / μl - päivinä 11–28.
Aloita deksametasonihoito (10 mg kerran 12 tunnissa enintään kolmen päivän ajan tai kunnes oireyhtymä loppuu) IBS: n varhaisimpien oireiden ilmetessä.
Harkitse kohtalaisen tai vaikean IBS-hoidon väliaikaista lopettamista.

Koska tromboosiriski on lisääntynyt tretinoiinihoidon ensimmäisen kuukauden aikana, on noudatettava varovaisuutta käytettäessä Vesanoidia yhdessä antifibrinolyyttien, kuten traneksaamihappo- ja aminokapronihappojen tai aprotiniinin kanssa.

AML: n hoidossa tretinoiinilla on tärkeää suorittaa tukitoimenpiteitä, kuten infektiohoito ja verenvuodon ehkäisy. Verikuvan, veren hyytymisindikaattoreiden, maksan toiminnan, kolesterolin ja triglyseridipitoisuuksien säännöllinen seuranta on tarpeen.

Kyky lisätä huomion keskittymistä ja lisätä psykomotoristen reaktioiden nopeutta Vesanoid-hoidon aikana voi heikentyä, erityisesti kun ilmenee sellaisia haittavaikutuksia kuin vakavia päänsärkyä tai huimausta. Siksi potilaiden on pidättäydyttävä ajamasta ajoneuvoja tai harjoittamasta muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja.

Huumeiden vuorovaikutus

induktorit, jotka stimuloivat sytokromi P _{450 -järjestelmän} maksaentsyymien aktiivisuutta (glukokortikosteroidit, rifampisiini, fenobarbitaali, pentobarbitaali): on mahdollista muuttaa farmakokineettistä vuorovaikutusta;
estäjät, jotka estävät P ₄₅₀ -järjestelmän maksaentsyymien aktiivisuutta (ketokonatsoli, simetidiini, erytromysiini, verapamiili, diltiatseemi ja siklosporiini): näiden lääkkeiden tehokkuudessa tai toksisuudessa ei ole todisteita kliinisesti merkittävistä keskinäisistä muutoksista;
daunorubisiini ja sytarabiini: ei ole tietoa mahdollisesta farmakokineettisestä vuorovaikutuksesta tretinoiinin kanssa;
antifibrinolyytit (traneksaamihapot ja aminokapronihapot, aprotiniini): harvinaisissa tapauksissa kuolemaan johtavat tromboottiset komplikaatiot ovat mahdollisia (varovaisuutta on noudatettava käytettäessä yhdessä tretinoiinin kanssa);
tetrasykliinit: yhdessä retinoidien kanssa systeemiseen käyttöön voivat johtaa kallonsisäiseen hypertensioon (samanaikaista käyttöä tretinoiinin kanssa ei suositella);
A-vitamiini: sitä (ja muita retinoideja) ei saa käyttää yhdessä Vesanoidin kanssa A-hypervitaminoosin lisääntyneiden oireiden vuoksi;
vain progestiinia sisältävät ehkäisyvalmisteet (minipillerit) oraaliseen käyttöön: minipillereiden ehkäisytehon luotettavuus heikkenee.