Spazmex

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Spazmex: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Spasmex

ATX-koodi: G04BD09

Vaikuttava aine: trospiumkloridi (trospiumkloridi)

Tuottaja: Dr. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH (Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 339 ruplaa.

Ostaa

Spazmex on lääke, jolla on antispasmodinen vaikutus, joka auttaa vähentämään virtsarakon sileiden lihasten sävyä.

Vapauta muoto ja koostumus

Spazmexin annosmuodot:

tabletit: paino - 250 mg; kaksoiskupera, pyöreä, väri - melkein valkoinen tai valkoinen (10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 3 tai 5 läpipainopakkausta);
kalvopäällysteiset tabletit: paino - 259,6 mg; pyöreä, kaksoiskupera, jakouurteinen, melkein valkoinen tai valkoinen; tauon aikana - valkoinen tai melkein valkoinen ydin ja kalvokuori (10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 3 tai 5 läpipainopakkausta).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: trospiumkloridi - 5 mg;
lisäkomponentit: kolloidinen piidioksidi - 0,5 mg; laktoosimonohydraatti - 170 mg; povidoni-25 000 - 1 mg; maissitärkkelys - 55,5 mg; steariinihappo - 3 mg; natriumkarboksimetyylitärkkelys - 15 mg.

Yhden kalvopäällysteisen tabletin koostumus:

vaikuttava aine: trospiumkloridi –15 tai 30 mg;
lisäkomponentit (vastaavasti 15/30 mg vaikuttavaa ainetta): kolloidinen piidioksidi - 3/3 mg; povidoni-25 000 - 1/1 mg; maissitärkkelys - 44/41 mg; laktoosimonohydraatti - 100/100 mg; mikrokiteinen selluloosa - 75/60 mg; steariinihappo - 2/5 mg; natriumkarboksimetyylitärkkelys - 10/10 mg;
kalvokuori: titaanidioksidi - 1,44 mg; hypromelloosi - 6,24 mg; mikrokiteinen selluloosa - 0,96 mg; steariinihappo - 0,96 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Spazmex on yksi aineista, jotka vähentävät virtsateiden sileiden lihasten sävyä. Vaikuttava aine on trospiumkloridi, joka on kvaternaarinen ammoniumemäs, m-antikolinerginen antagonisti, kilpaileva asetyylikoliiniantagonisti sileiden lihasten postsynaptisten kalvojen reseptoreissa. Sillä on suuri affiniteetti M1- ja M3-kolinergisiin reseptoreihin. Auttaa vähentämään virtsarakon detrusorin lisääntynyttä aktiivisuutta.

Sillä on antispasmodinen ja lievä ganglionia estävä vaikutus. Sillä ei ole keskeisiä vaikutuksia.

Farmakokinetiikka

Spazmexin ottamisen jälkeen trospiumkloridin _Cmax (aineen enimmäispitoisuus) saavutetaan 4–6 tunnissa. Kerta-annoksella 20-60 mg aineen pitoisuus on verrannollinen otettuun annokseen.

Ei kumuloidu. Sitoutuu veriplasman proteiineihin 50-80%: n tasolla.

T _1/2 (puoliintumisaika) vaihtelee välillä 5-18 tuntia.

Erittyminen tapahtuu virtsaan. Suurin osa annoksesta erittyy muuttumattomana, noin 10% erittyy spiroalkoholin muodossa, metaboliittina, joka muodostuu eetterisidosten hydrolyysin aikana.

Käyttöaiheet

detrusor-sulkijalihaksen dyssynergia ajoittaisen (jaksoittaisen) katetroinnin taustalla;
virtsankarkailu (sekamuodot);
kystiitti, joka esiintyy välttämättömin oirein (yhdessä muiden lääkkeiden kanssa);
pollakiuria, nokturia;
yliaktiivinen virtsarakko, joka etenee virtsankarkailun takia, virtsaamistarve ja lisääntynyt virtsatiheys (ei-hormonaalisen / epäorgaanisen alkuperän idiopaattisella yliaktiivisella detrusorilla)
virtsarakon toiminnan neurogeeniset spastiset häiriöt (neurogeenisen lisääntyneen detrusoriaktiivisuuden kanssa selkäydinvammojen, multippeliskleroosin, aivohalvauksen, synnynnäisten / hankittujen selkäytimen sairauksien, parkinsonismin) yhteydessä
enureesi (yöllä / päivällä).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

kulmasulku-glaukooma;
takyarytmia;
virtsan pidättäminen;
myasthenia gravis;
glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, galaktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos;
munuaisten vajaatoiminta, johon dialyysi on tarkoitettu (kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml / min / 1,73 m ²);
hidastaa ruoan evakuointia mahasta, mukaan lukien olosuhteet, jotka altistavat sen ulkonäölle;
ikä enintään 14 vuotta;
yliherkkyys lääkekomponenteille.

Suhteellinen (Spazmexia määrätään varoen seuraavien sairauksien tai tilojen esiintyessä):

refluksi-ruokatorvitulehdus tai hiatal-tyrä, joka jatkuu refluksoituneella ruokatorvitulehduksella (johtuen mahalaukun tyhjenemisen hidastumisen todennäköisyydestä lisääntyneen gastroesofageaalisen refluksin kanssa);
suoliston atonia heikentyneillä potilailla tai vanhuksilla, paralyyttinen suolen tukkeuma (tukkeutumisen todennäköisyyden vuoksi);
tyreotoksikoosi (takykardian lisääntymisen todennäköisyyden vuoksi);
sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, joissa sykkeen nousu ei ole toivottavaa, mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus, mitraalinen ahtauma, takykardia, eteisvärinä, krooninen sydämen vajaatoiminta, akuutti verenvuoto, valtimoverenpainetauti;
maha-suolikanavan sairaudet, jotka etenevät tukkeutumisella, mukaan lukien pylorinen ahtauma ja achalasia (sävyn ja liikkuvuuden vähenemisen todennäköisyyden vuoksi, mikä voi johtaa viivästymiseen mahalaukussa ja tukkeumassa);
kohonnut ruumiinlämpö (johtuen todennäköisyydestä, että tämä oire viittaa hikirauhasen toiminnan estämiseen);
silmänsisäisen paineen kohonnut sairaudet, mukaan lukien avoimen kulman glaukooma (annoksen säätäminen voi olla tarpeen), ikä yli 40 vuotta (diagnosoimattoman glaukooman todennäköisyyden lisääntyessä);
haavainen paksusuolitulehdus (Spazmexin käyttö suurina annoksina voi lisätä paralyyttisen suolitukoksen todennäköisyyttä, suoliston liikkuvuuden estämistä ja myrkyllinen megakoloni voi myös näkyä / pahentua);
kserostomia (pitkäaikainen hoito voi johtaa oireiden vakavuuden lisääntymiseen edelleen);
myasthenia gravis (johtuen tilan heikkenemisen todennäköisyydestä, joka liittyy asetyylikoliinin toiminnan estämiseen);
munuaisten vajaatoiminta (johtuen lisääntyneestä haittavaikutusten riskistä, joka liittyy vaikuttavan aineen erittymisen vähenemiseen);
maksan vajaatoiminta;
lasten keskushalvaus (johtuen todennäköisimmistä reaktioista antikolinergisiin lääkkeisiin);
krooniset keuhkosairaudet, erityisesti heikentyneillä potilailla ja lapsilla (keuhkoputkien erityksen vähenemisen takia tulppien muodostuminen keuhkoputkiin ja erityksen sakeutuminen on mahdollista);
eturauhasen liikakasvu ilman virtsateiden tukkeutumista, autonominen (autonominen) neuropatia (johtuen lisääntyneen virtsaumpi- ja majoitushalvauksista), virtsan pidätys (läsnäolo / taipumus siihen) sekä virtsateiden tukkeutumisessa esiintyvät sairaudet;
Downin tauti (sykkeen lisääntymisen ja oppilaiden epätavallisen laajenemisen todennäköisyyden vuoksi);
lasten aivosairaudet (keskushermoston vaikutusten lisääntymisen todennäköisyyden vuoksi);
gestoosi (lisääntyneen valtimoverenpainetaudin todennäköisyyden vuoksi);
raskaus ja imetys (Spazmexia määrätään vasta kun hyötyjen ja riskien suhde on arvioitu).

Ohjeet Spazmexin käyttöön: menetelmä ja annostus

Spazmex otetaan suun kautta riittävän vesimäärän kanssa, mieluiten ennen ateriaa. Älä pureskele tabletteja.

Kurssin kesto, kerta-annos ja käytön tiheys, lääkäri määrittää yksilöllisesti tilan vakavuuden ja kliinisen kuvan perusteella.

Tavallisesti Spazmexia määrätään annoksella 30–45 mg vuorokaudessa, ja vastaanottotiheys on 3 kertaa päivässä (annosvälit - 8 tuntia). Päivittäisellä 45 mg: n annoksella on mahdollista ottaa se 2 kertaa päivässä - 30 mg aamulla ja 15 mg illalla.

Munuaisten vajaatoiminnan päiväannos (potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 10-30 ml / min / 1,73 m ²) on enintään 15 mg.

Kurssin keskimääräinen kesto on 2-3 kuukautta. Jos Spazmexia otetaan pidempään, lääkäri päättää jatkohoidon sopivuudesta 3-6 kuukauden välein yksilöllisesti.

Sivuvaikutukset

allergiset reaktiot: harvoin - ihottuma; harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, anafylaktiset reaktiot;
virtsajärjestelmä: harvoin - virtsarakon tyhjentyminen on heikentynyt; harvoin - virtsaumpi;
hengityselimet: harvoin - hengenahdistus;
tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - akuutti luustolihasten nekroosi;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - takykardia; harvoin - hypertensiivinen kriisi, pyörtyminen, rintakipu, takyarytmia;
ruoansulatuskanava: usein - kserostomia, dyspeptiset oireet, pahoinvointi, ummetus, vatsakipu; harvoin - turvotus, ripuli; harvoin - gastriitti, kohtalainen / vähäinen transaminaasiaktiivisuuden lisääntyminen;
hermosto: harvoin - sekavuus, aistiharhat;
näön elin: harvoin - mukautumishäiriöt.

Yliannostus

Tärkeimmät merkit: lisääntyneet antikolinergiset oireet, mukaan lukien näköhäiriöt, takykardia, ihon punoitus ja kserostomia.

Hoito: määrätty mahahuuhtelu ja hoito adsorbenteilla (mukaan lukien aktiivihiili); glaukooman kanssa - pilokarpiinin tiputtaminen; virtsaumpi - virtsarakon katetrointi.

Vaikeissa tapauksissa kololinomimeetit (neostigmiinimetyylisulfaatti) on tarkoitettu. Jos vaikutus on riittämätön, sekä potilailla, joilla on vaikea takykardia ja / tai verenkierron epävakaus, beetasalpaajia annetaan laskimoon verenpaineen ja EKG: n hallinnassa.

erityisohjeet

Virtsarakon toiminnan autonomisten häiriöiden hoidossa on ennen Spazmexin nimittämistä määritettävä toimintahäiriön syy. Seuraavat orgaaniset syyt on myös suljettava pois: sydämen vajaatoiminta, virtsatieinfektiot, polydipsia, virtsarakon syöpä. Jos niitä on saatavilla, määrätään hoito taudin syyn poistamiseksi (etiotrooppinen hoito).

Spazmexin vastaanotto virtsarakon detruusorin tai virtsaputken sisäisen sulkijalihaksen vajaatoiminnan taustalla on suoritettava siten, että se vapautuu kokonaan katetroimalla.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ajettaessa ajoneuvoja ja työskenneltäessä liikkuvilla mekanismeilla on pidettävä mielessä, että hoidon alussa, huumeiden korvaamisen yhteydessä, kun Spazmexin päivittäinen annos kasvaa tai alkoholia käytetään yhdessä, näkö voi heikentyä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Spazmexia raskauden / imetyksen aikana voidaan käyttää vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty arvioidaan mahdollisten riskien yläpuolelle.

Lapsuuden käyttö

Spazmex-hoito on vasta-aiheista alle 14-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminta on suhteellinen vasta-aihe Spazmex-hoidolle. Kun kreatiniinipuhdistuma on 10-30 ml / min / 1,73 m ^2, suositeltu annos on 20 mg päivässä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoiminta on suhteellinen vasta-aihe Spazmexin käytölle.

Huumeiden vuorovaikutus

Spazmex vaikuttaa ruoansulatuskanavaan ja voi muuttaa sen kanssa käytettävien lääkkeiden imeytymistä.

Yhdistämällä Spazmexia tiettyjen lääkkeiden / aineiden kanssa voi kehittyä seuraavia vaikutuksia:

beeta-adrenomimeetit: tehostavat niiden positiivista kronotrooppista vaikutusta;
amantadiini, trisykliset masennuslääkkeet, kinidiini, disopyramidi, antihistamiinit: niiden m-antikolinergisen vaikutuksen tehostaminen;
valmisteet, jotka sisältävät aineita, kuten kolestyramiini, guar, kolestipoli: vähentävät trospiumkloridin imeytymistä;
prokinetiikka: heidän toimintansa heikkeneminen.

Analogit

Spazmexin analogi on Betmiga, Spazmolit, Driptan, Vesikar, Novitropan jne.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, kuivassa paikassa 15-25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Spazmexista

Arvostelujen mukaan Spazmex on tehokas lääke. Se lievittää hyvin virtsateiden sairauksien oireita, kuten usein virtsaamista ja virtsankarkailua, ja vähentää myös kipua. Useimmissa tapauksissa lääke on hyvin siedetty, mutta joskus potilaat valittavat haittavaikutusten kehittymisestä. Spazmexin kustannukset arvioidaan useimmiten korkeiksi.