Zolpidem - Ohjeet Tablettien Käyttöön, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tsolpideemi

Zolpidem: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Zolpidem

ATX-koodi: N05CF02

Vaikuttava aine: Zolpidem (Zolpidem)

Tuottaja: SA Laboratorios BAGÓ (Argentiina)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.10.2018

Tsolpideemi on lääke, jolla on hypnoottinen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: valkoiset, pyöreät, litteät, viistolla ja viivalla, toisella puolella - kaiverrus NOC, toisella - yrityksen logo (15 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 tai 2 pakkausta).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: tsolpideemitartraatti - 10 mg;
apukomponentit: kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, talkki, laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tsolpideemi on unilääke, joka kuuluu imidatsopyridiinien ryhmään. Se on selektiivinen omega1-bentsodiatsepiinireseptorin alaluokan agonisti.

Terapeuttisina annoksina käytettynä sillä on rauhoittava vaikutus ilman anksiolyyttisiä, kouristuksia estäviä ja keskushermostoa rentouttavia vaikutuksia. Innostaa bentsodiatsepiinireseptoreita (omega) GABA-reseptorikompleksien alfa-alayksikössä, jotka ovat lokalisoituneet aivokuoren aistimotoristen vyöhykkeiden IV-levyn alueelle, ponsit, globus pallidus, vatsan talamiskompleksin visuaaliset kukkulat, substantia nigran retikulaariset osat jne.

Lääkkeen käyttö auttaa lyhentämään nukahtamisaikaa, vähentämään yön heräämisten määrää, pidentämään unen kokonaiskestoa ja parantamaan sen laatua. Unen II vaihe ja syvän unen vaihe (III ja IV) pidentyvät.

Päivän aikana aine ei aiheuta uneliaisuutta.

Farmakokinetiikka

Tsolpideemin imeytyminen ruoansulatuskanavasta on nopeaa. Oraalisen annon jälkeen aika C _max: n saavuttamiseen veriplasmassa vaihtelee välillä 0,5 - 3 tuntia. Sitoutuminen plasman proteiineihin - 92%, hyötyosuus - 70%. Lääkeannoksen ja sen plasmapitoisuuden välillä on lineaarinen suhde.

Se metaboloituu maksassa muodostamalla kolme inaktiivista metaboliittia, jotka erittyvät suoliston ja munuaisten kautta (vastaavasti 37% ja 56%). Keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika on 2,4 tuntia. V _d on välillä 0,5 ± 0,02 l / kg.

Ei indusoi maksaentsyymejä.

Pieniä määriä erittyy äidinmaitoon.

Iäkkäillä potilailla plasman puhdistuma veressä voi laskea ilman merkittävää puoliintumisajan pidentymistä, kun taas _Cmax kasvaa 50%. Jos munuaisten toiminta on selvästi heikentynyt, puhdistuma, maksa - lisääntyy hieman - hyötyosuus ja puoliintumisaika kasvavat.

Käyttöaiheet

Tsolpideemia määrätään unihäiriöiden hoitoon, mukaan lukien nukahtamisvaikeudet, yö / varhainen herääminen.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

maksan vajaatoiminta (krooninen tai vaikea akuutti);
hengitysvajaus (akuutti ja / tai vaikea);
uniapnea, mukaan lukien oletettu uniapnea;
perinnöllinen laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai laktaasipuutos (Zolpidem sisältää laktoosia);
raskaus ja imetysaika;
ikä enintään 18 vuotta;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joissa on noudatettava varovaisuutta):

vaikea myasthenia gravis;
lievä / kohtalainen maksan vajaatoiminta;
hengitysvajaus;
huumeriippuvuus, alkoholismi ja muut riippuvuustyypit;
masennus.

Zolpidem-valmisteen käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tabletit otetaan suun kautta juuri ennen nukkumaanmenoa.

Kerta-annos - 10 mg. Heikentyneillä / iäkkäillä potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, hoito tulisi aloittaa 5 mg: n annoksella, ilman kliinistä vaikutusta ja sietokykyä, sitä voidaan nostaa edelleen 10 mg: aan.

Enimmäismäärä on 10 mg päivässä.

Suositeltava ohimenevän ohimenevän unettomuuden kesto on 2–5 päivää, tilanneunettomuuden tapauksessa 2–3 viikkoa. Hoidon enimmäiskesto on 4 viikkoa.

Jos hoito suoritetaan hyvin lyhyellä kurssilla, lääkkeen asteittaista peruuttamista ei tarvita. Pitkäaikaisessa käytössä Zolpidem tulee lopettaa asteittain, mikä vähentää rebound-unettomuuden todennäköisyyttä.

Sivuvaikutukset

Lääke on yleensä hyvin siedetty.

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset; tuntemattomalla taajuudella - jos esiintymistiheyttä on mahdotonta arvioida rikkomusten esiintyminen):

hermosto: usein - painajaiset, lisääntynyt unettomuus, uneliaisuus, päänsärky, juopumus, huimaus, anterograde-amnesia (mahdollisesti amnesian vaikutusten liittyminen käyttäytymisreaktioihin; sen esiintymisriski kasvaa suhteessa annokseen), levottomuus, hallusinaatiot; harvoin - ärtyneisyys, sekavuus; tuntemattomalla tajunnalla, tajunnan heikkeneminen, aggressiivisuus, somnambulismi, dysforia, kuulo- / visuaaliset hallusinaatiot, käyttäytymisreaktiot, yliherkkyys, lääkeriippuvuus (voidaan havaita jopa käytettäessä tsolpidemia terapeuttisina annoksina); kun hoito lopetetaan - rebound-unettomuus tai vieroitusoireyhtymä, kävelyhäiriöt, libidon heikkeneminen, ataksia, kaatuminen (yleensä iäkkäillä potilailla),riippuvuus lääkkeestä (hypnoottisen / rauhoittavan vaikutuksen väheneminen, kun sitä käytetään useita viikkoja); useimmissa tapauksissa psyyken sivureaktiot ovat paradoksaalisia reaktioita;
tuki- ja liikuntaelimistö: tuntematon taajuus - lihasheikkous;
ruoansulatuskanava: usein - vatsakipu, oksentelu, ripuli, pahoinvointi; tuntemattomalla taajuudella - maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen;
allergiset reaktiot: tuntemattomalla taajuudella - angioedeema;
iho: tuntematon - ihottuma, nokkosihottuma, kutina, liikahikoilu;
toiset: usein - väsymyksen tunne; harvoin - diplopia.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: tajunnan heikkeneminen (letargiasta ja sekavuudesta koomaan), verenpaineen aleneminen, ataksia, hengityslama.

Hoito: tunnin sisällä yliannostuksesta - oksentelun indusointi; aktiivihiili, jos yli tunti on kulunut (säilynyt tietoisuus - sisällä, tajuton - koettimen läpi), mahahuuhtelu, oireenmukainen hoito. Dialyysi on tehoton. Flumatseniiliä suositellaan vastalääkkeeksi, mutta on pidettävä mielessä, että antagonismi bentsodiatsepiinireseptoreiden kanssa voi johtaa kohtauksiin, etenkin epilepsiassa.

erityisohjeet

Jos unettomuuden oireet jatkuvat 7-14 päivän ajan Zolpidem-hoidon aloittamisen jälkeen, tämä voi viitata hermostohäiriöiden ja / tai ensisijaisten mielenterveyshäiriöiden esiintymiseen. Tällaisten rikkomusten tunnistamiseksi potilaan tilaa on arvioitava säännöllisesti uudelleen.

Anterogradisen amnesian todennäköisyyden vähentämiseksi potilaiden on voitava nukkua jatkuvasti 7–8 tuntia.

Hoidon aikana henkisten ja käyttäytymisreaktioiden (mukaan lukien paradoksaaliset) kehittyminen on mahdollista, kun taas iäkkäillä potilailla on suurempi riski. Tällaisten häiriöiden kehittymisen myötä lääke peruutetaan. On otettava huomioon, että useita viikkoja kestäneen hoitojakson jälkeen Zolpidemin hypnoottiset ja rauhoittavat vaikutukset ovat vähentyneet jonkin verran.

Lääkkeen käyttö (etenkin pitkäaikainen) voi johtaa henkisen / fyysisen riippuvuuden muodostumiseen, jonka riski kasvaa hoidon keston ja annoksen pidentyessä sekä potilaille, joilla on ollut raskasta alkoholin tai muun huumeiden / huumeiden väärinkäyttöä. Tällaisten potilaiden tilaa Zolpidem-hoidon aikana on seurattava huolellisesti. On myös otettava huomioon riippuvuuden todennäköisyys (erittäin harvinaisissa tapauksissa) ja lääkkeen terapeuttisia annoksia käytettäessä. Lääkeriippuvuuden riski kasvaa tsolpidemin ja bentsodiatsepiinien yhteiskäytöllä.

Iäkkäillä potilailla tai maksan vajaatoiminnan ollessa kyseessä Zolpidem-valmisteen puoliintumisaika voi pidentyä merkittävästi, mikä voi aiheuttaa vaikuttavan aineen kertymistä, kun se otetaan uudelleen (kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa lääkkeen kertymistä ei odoteta).

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Potilaiden on pidättäydyttävä ajamasta ajoneuvoja hoidon aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Zolpidem on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaat ovat vasta-aiheita hoidolle.

Maksan toiminnan rikkomuksista

lievä / kohtalainen: tsolpideemia määrätään varoen;
vaikea kurssi: hoito on vasta-aiheista.

Käyttö vanhuksille

Zolpidemia määrättäessä iäkkäiden potilaiden on oltava varovaisia, koska heillä on suurempi riski voimakkaalle lihasrelaksantille / sedatiiviselle vaikutukselle.

Huumeiden vuorovaikutus

Etanoli lisää zolpidemin rauhoittavaa vaikutusta, joten tätä yhdistelmää ei suositella.

Yhdistettynä rifampisiiniin aineenvaihdunnan kiihtyminen, pitoisuuden lasku ja sen seurauksena tsolpidemin tehokkuus voidaan havaita (on otettava huomioon).

Varovaisuutta vaativat yhdistelmät:

lääkkeet, jotka masentavat keskushermostoa (mukaan lukien barbituraatit, psykoosilääkkeet, muut unilääkkeet, narkoottiset kipulääkkeet, anksiolyytit / rauhoittavat lääkkeet, keskushermoston yskänlääkkeet, masennuslääkkeet, joilla on rauhoittavia vaikutuksia), verenpainetta alentava keskushermosto, sedatiiviset antihistamiinit, yleisanestesialääkkeet, lääkkeet toiminta, baklofeeni, pitsotifeeni, talidomidi: lisääntyneet keskushermostoa estävät vaikutukset ja lisääntynyt hengityslaman todennäköisyys;
ketokonatsoli: lisääntynyt tsolpideemin sedaatio;
buprenorfiini: lisääntynyt hengityslaman todennäköisyys.

Analogit

Zolpidemin analogit ovat: Zolsana, Ivadal, Snovitel, Nitrest, Oniria, Sanval.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Zolpidemista

Zolpidemia koskevat arviot ovat enimmäkseen positiivisia. Terapeuttisina annoksina käytettynä sen melko korkea hyötysuhde havaitaan, jolloin voit nukkua tarpeeksi stressin jälkeen.

Haittavaikutukset kehittyvät yleensä harvoin, kun annosohjelmaa ei noudateta ja yliherkkyys vaikuttavalle aineelle esiintyy. Yleisimpiä näistä ovat aistiharhat, pahoinvointi, huimaus ja päänsäryt. Yhdistettynä alkoholiin riippuvuus tapahtuu nopeammin, ja annoksen laskeminen on vaikeaa.