Cardiodarone

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Cardiodarone: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Cardiodarone

ATX-koodi: C01BD01

Vaikuttava aine: amiodaroni (amiodaroni)

Tuottaja: JSC "Novosibkhimpharm" (Venäjä), JSC "Valenta Pharmaceuticals" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 12.12.2019

Cardiodarone on rytmihäiriölääke, jolla on antianginaalinen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Cardiodaronin annosmuodot:

liuos laskimonsisäistä (i / v) antoa varten: hieman värillinen, läpinäkyvä tai hieman opaalinhohtoinen neste (3 ml neutraalissa lasiampullissa: pahvilaatikossa / 5 tai 10 ampullin laatikossa veitsellä tai ampullinpuhdistimella tai läpipainoliuskassa, joka on valmistettu polyvinyylikloridikalvosta 5 tai 10 ampullia pahvilaatikossa 1 tai 2 läpipainopakkausta veitsellä tai ampullinvahvistimella; jos ampulleissa on rikkoutumisrengas tai rikkoutumispiste, veitsi tai ampullinlisääjä ei sisälly sarjaan);
tabletit: litteät, lieriömäiset, valkoiset, kermanväriset tai valkoiset, viivalla ja viistolla (10 kpl. lakattua alumiinifoliota ja polyvinyylikloridikalvoa sisältävässä läpipainoliuskassa, pahvilaatikossa 3 pakkausta).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Cardiodaronen käytöstä.

1 litra liuosta sisältää:

vaikuttava aine: amiodaronihydrokloridi (100-prosenttisena aineena) - 50 g;
lisäkomponentit: bentsyylialkoholi, polysorbaatti 80 (tween 80), injektionesteisiin käytettävä vesi.

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: amiodaronihydrokloridi - 0,2 g;
lisäkomponentit: mikrokiteinen selluloosa, perunatärkkelys, laktoosi (maitosokeri), kalsiumstearaatti, hyproloosi (hydroksipropyyliselluloosa) (Klucel), talkki.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Cardiodarone on luokan III rytmihäiriölääke (repolarisaation estäjä). Sillä on myös antianginaalisia, sepelvaltimoa laajentavia, a- ja β-adrenergisiä salpaajia, kilpirauhasen toimintaa stimuloivia ja verenpainetta alentavia vaikutuksia. Lääkkeen rytmihäiriöiden vastainen vaikutus johtuu sen vaikutuksesta sydänlihaksen elektrofysiologisiin ominaisuuksiin. Lääke pidentää kardiomyosyyttien toimintapotentiaalia, pidentäen kammioiden eteisten, Hänen kimppunsa, atrioventrikulaarisen (AV) solmun, Purkinje-kuitujen ja muiden viritysreittien tehokasta tulenkestävää jaksoa.

Estämällä nopeita natriumkanavia aktiivinen aine tuottaa luokan I rytmihäiriölääkkeille ominaiset vaikutukset. Auttaen vähentämään sinusolmun solukalvojen hitaan (diastolisen) depolarisaation nopeutta, se johtaa bradykardian esiintymiseen, estää AV-johtumista (luokan IV rytmihäiriölääkkeiden vaikutus).

Cardiodaronin antianginaalinen vaikutus liittyy antiadrenergiseen ja sepelvaltimoiden laajentumiseen, sydämen lihaksen hapenkulutuksen vähenemiseen. Amiodaroni osoittaa hidastavan vaikutuksen sydän- ja verisuonijärjestelmän a- ja p-adrenergisiin reseptoreihin (niiden täydellisen eston puuttuessa). Heikottaa alttiutta sympaattisen hermoston hyperstimulaatiolle, sepelvaltimoiden vastustuskykyä. Lääke edistää sepelvaltimoverenkierron lisääntymistä, sykkeen (HR) hidastumista, sydänlihaksen energiavarojen lisääntymistä (adenosiinin, kreatiinisulfaatin ja glykogeenin määrän lisääntymisen seurauksena).

Vaikuttava aine on rakenteeltaan samanlainen kuin kilpirauhashormonit. Jodipitoisuus on noin 37% sen molekyylipainosta. Aine vaikuttaa kilpirauhashormonien aineenvaihduntaan, estää tyroksiinin (T4) muuttumista trijodityrononiiniksi (T3) (tyroksiini-5-deiodinaasin salpaus) ja estää näiden hormonien tarttumisen maksasoluihin ja kardiosyytteihin, mikä varmistaa kilpirauhashormonien stimuloivan vaikutuksen heikkenemisen sydänlihaksessa (voi aiheuttaa hyperproduktiota ja tyrotoksikoosia).

Cardiodaronin antiarytminen vaikutus laskimonsisäisen bolusinjektion jälkeen havaitaan ensimmäisen tunnin kuluessa. Parenteraalista antoa jatkettaessa (infuusio) tämän vaikutuksen suurin ilmentymä saavutetaan 2 päivän kuluessa.

Suun kautta otettavan lääkkeen vaikutus alkaa (vaikka käytetään latausannoksia) on 2-3 päivästä 2-3 kuukauteen, terapeuttisen vaikutuksen kesto vaihtelee useista viikoista useisiin kuukausiin (se havaitaan veriplasmassa 9 kuukauden ajan lääkkeen ottamisen päättymisen jälkeen). …

Farmakokinetiikka

Cardiodaronin laskimonsisäisen annon jälkeen amiodaronin maksimipitoisuus (C _max) havaitaan nopeasti veriseerumissa. Vaikuttavan aineen pitoisuuden lasku seerumissa johtuu edelleen sen jakautumisesta ääreiskudoksiin. Jakautumistilavuus (V _d) voi vaihdella välillä 40-130 l / kg. _Laskimoon annetun sydänlihaksen injektion jälkeen C _max saavutetaan muutamassa minuutissa.

Suun kautta otettavan lääkkeen imeytyminen on hidasta ja vaihtelevaa, hyötyosuus on 35–65%, veriplasmassa C _max määritetään 3–7 tunnin kuluttua. Terapeuttisen plasmapitoisuuden vaihteluväli on 1–2,5 mg / l (mutta kliininen kuva on otettava huomioon annosta määritettäessä).

Ajan päästä tasapainotilan plasmapitoisuuden (TC _ss) käyttämällä Cardiodarone suun kautta voi vaihdella yhdestä useisiin kuukausiin (ottaen huomioon yksittäiset ominaisuudet), V _d on 60 litraa, mikä osoittaa intensiivistä jakautuminen aktiivisen aineen kudokseen. Tablettien muodossa olevalle lääkkeelle on ominaista korkea rasvaliukoisuus, suurina pitoisuuksina amiodaroni on paikalla elimissä, joissa on hyvä verenkierto ja rasvakudos - sydänlihaksen, munuaisten, maksan, rasvakudoksen pitoisuus on vastaavasti 34, 50, 200 ja 300 kertaa korkeampi kuin plasmassa …

Amiodaronin farmakokinetiikan erityispiirteet johtavat tarpeeseen käyttää sitä suurina latausannoksina. Lääke kulkee istukan läpi ja veri-aivoeste (10-50%) erittyy äidinmaitoon (25% naisen saamasta annoksesta). Se sitoutuu plasman proteiineihin 95% (albumiinilla - 62%, β-lipoproteiineilla - 33,5%).

Biotransformaatio tapahtuu pääasiassa maksassa ja jossain määrin suolen limakalvossa. Maksassa tämä prosessi suoritetaan käyttämällä sytokromi P _{450: tä} (isoentsyymi CYP3A4). Amiodaronin päämetaboliitti, desetyyliaminodaroni, on farmakologisesti aktiivinen ja kykenee tehostamaan pääyhdisteen rytmihäiriölääkettä. Diodiointireitti on myös mahdollinen; kun otetaan 300 mg lääkettä, noin 9 mg alkuainejodia erittyy. Tablettien pitkäaikaisessa käytössä jodipitoisuus voi olla 60–80% amiodaronipitoisuudesta. Viittaa isoentsyymien CYP2D6, CYP2C9 ja CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 estäjiin maksassa.

Amiodaronin eliminaatio suoritetaan kahdessa vaiheessa:

parenteraalisesti (iv) antamisen: ensimmäinen vaihe - puoli-elämän (T _½) on 8 minuuttia, toisen vaiheen - T _½ on 4-10 päivää, lopullinen T _½ desethylamiodarone on noin 61 päivä;
suun kautta: ensimmäinen vaihe - T _½ voi vaihdella 4-21 tuntia, toinen vaihe - T _½ on 25-110 päivää; pitkästä tietenkin keskimääräinen T _½ on 40 päivää, tämä tosiasia on suuri merkitys määritettäessä annoksen, koska se voi kestää vähintään 1 kuukausi vakauttaa uuden plasman, ja täysi eritys voi kestää yli 4 kuukautta.

Lääke eliminoituu sapen avulla - 85–95%, munuaiset - alle 1% annetusta annoksesta.

Käyttöaiheet

Liuos laskimoon annettavaksi

Liuosta Cardiodaronin laskimonsisäiseen antamiseen käytetään, kun on välttämätöntä saada nopea terapeuttinen vaikutus tai lääkkeen oraalisen antamisen mahdottomuus vakavien sydämen rytmihäiriöiden hoidossa:

supraventrikulaariset rytmihäiriöt (enimmäkseen Wolff-Parkinson-White-oireyhtymä, mukaan lukien eteisvärinän paroksismi ja eteisvärinä);
hengenvaaralliset kammioperäiset rytmihäiriöt (kammiovärinä, kammiotakykardia);
sepelvaltimo- tai sydämen vajaatoimintaan liittyvät rytmihäiriöt;
kammion ja eteisen ennenaikaiset lyönnit;
kammioperäiset rytmihäiriöt potilailla, joilla on Chagas-sydänlihastulehdus;
parasystoli;
angina pectoris.

Pillereitä

Cardiodarone-tabletteja käytetään estämään paroksismaalisten rytmihäiriöiden uusiutuminen:

hengenvaaralliset kammioperäiset rytmihäiriöt (mukaan lukien kammiotakykardia ja kammiovärinä);
supraventrikulaariset rytmihäiriöt (mukaan lukien orgaanisen sydänsairauden taustalla sekä muun rytmihäiriölääkityksen tehottomuuden / mahdottomuuden tapauksessa);
eteisvärinä ja eteisvärinä (eteisvärinä);
dokumentoidut toistuvan jatkuvan supraventrikulaarisen paroksismaalisen takykardian kohtaukset potilailla, joilla on Wolff-Parkinson-White-oireyhtymä.

Vasta-aiheet

Absoluuttiset vasta-aiheet molemmille Cardiodarone-muodoille:

sairas sinusoireyhtymä (SSS);
sinusbradykardia ja sinonatriaalinen saarto keinotekoisen sydämentahdistimen puuttuessa (sinusolmun pysäyttämisen uhkan vuoksi);
II - III asteen atrioventrikulaarinen lohko (AV-lohko) (ilman sydämentahdistinta);
hypokalemia;
interstitiaalinen keuhkosairaus;
kilpirauhasen liikatoiminta / kilpirauhasen liikatoiminta;
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetys (lukuun ottamatta hengenvaarallisia rytmihäiriöitä, kun muu rytmihäiriölääke ei toimi);
yhdistetty käyttö monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien kanssa;
yliherkkyys jollekin Cardiodarone-aineelle (mukaan lukien jodi).

Muut ehdoton vasta-aiheet liuokselle:

valtimon hypotensio;
sydämen vajaatoiminta dekompensaation vaiheessa;
kardiogeeninen sokki, romahdus.

Muita absoluuttisia vasta-aiheita tableteille:

synnynnäinen tai hankittu QT-ajan pidentyminen;
kahden ja kolmen säteen saarto (ilman keinotekoista sydämentahdistinta);
hypomagnesemia;
glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos tai laktoosi-intoleranssi;
yhdistelmähoito lääkkeillä, jotka pidentävät QT-aikaa ja aiheuttavat paroksismaalisen takykardian, mukaan lukien piruettityyppisen polymorfisen kammiotakykardian (torsade de pointes).

Suhteelliset vasta-aiheet (vaatii Cardiodarone-valmisteen käyttöä erittäin varoen):

krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) (tablettien - III - IV toiminnallinen luokka NYHA-luokituksen mukaan);
I-asteen AV-saarto (tableteille);
maksan vajaatoiminta;
keuhkoputkien astma;
vanhukset.

Cardiodarone, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Liuos laskimoon annettavaksi

Cardiodarone-annos valitaan aina yksilöllisesti potilaan tilasta riippuen.

Suositeltu annostusohjelma:

IV-injektio (bolusannos): tavanomainen annos - 5 mg / kg, sydämen vajaatoiminnan läsnä ollessa - 2,5 mg / kg, injektion kesto - vähintään 3 minuuttia; peruuttamattoman romahduksen uhan vuoksi toistuva laskimonsisäinen injektio tulisi suorittaa aikaisintaan 15 minuuttia ensimmäisen jälkeen; terapeuttinen vaikutus havaitaan ensimmäisten minuuttien aikana ja heikkenee sitten vähitellen tämän seurauksena Cardiodarone-valmisteen vakaan toiminnan ylläpitämiseksi tarvitaan sen laskimonsisäinen infuusio (infuusio);
IV-infuusio: kyllästysannos (alkuhoito) - 5 mg / kg, laimennettuna 250 ml: aan 5-prosenttista dekstroosi / glukoosiliuosta, IV-infuusion kesto voi olla 20 minuutista 2 tuntiin, nopeus asetetaan ottaen huomioon terapeuttinen vaikutus; tämä annos voidaan infusoida uudelleen 2-3 kertaa 24 tunnin kuluessa; suurin päivittäinen annos - 1200 mg, ylläpitoannos - 10–20 mg / kg (yleensä 600–800 mg, mutta enintään 1200 mg päivässä), laimennettuna 250 ml: aan 5-prosenttista dekstroosi / glukoosiliuosta, kurssi - 4-5 päivää; tapauksissa, joissa tarvitaan pitkä hoitojakso, Cardiodarone-tablettien oraalinen anto tulee aloittaa laskimoinfuusion ensimmäisestä päivästä.

Liuoksen laimentamiseksi laskimoon annettavaksi voidaan käyttää vain 5% dekstroosi / glukoosiliuosta, koska Cardiodarone ei ole yhteensopiva muiden liuosten kanssa.

Pillereitä

Tabletit otetaan suun kautta ennen ateriaa riittävän määrän vettä. Käytä lääkettä vain lääkärin ohjeiden mukaan!

Cardiodaronin suositeltu annostusohjelma:

latausannos (kyllästävä): päivittäinen aloitusannos on 600-800 mg jaettuna useisiin annoksiin; sairaalahoito - suurin päivittäinen annos on 1200 mg, suurin kokonaisannos on 10000 mg, yleensä 5–8 päivän aikana; avohoito - suurin kokonaisannos on 10000 mg, yleensä 10-14 päivän aikana;
ylläpitoannos: keskimääräinen päivittäinen annos voi olla 100-400 mg 1-2 annoksena, tulisi käyttää pienintä tehokasta annosta potilaan yksilöllinen vaste huomioon ottaen; pitkien _T½- tablettien vuoksi tabletteja voidaan ottaa joka toinen päivä tai 2 päivän viikossa; keskimääräinen kerta-annos - 200 mg, suurin yksittäinen annos - 400 mg; keskimääräinen päivittäinen annos on 400 mg, suurin päivittäinen annos on 1200 mg.

Sivuvaikutukset

hengityselimet: usein (≥ 1% - <10%) - interstitiaalinen / alveolaarinen pneumoniitti, pleuriitti, keuhkofibroosi tableteille - obliteroiva bronkioliitti ja keuhkokuume, mukaan lukien kuolemanvaara, liuosta varten - hengenahdistus, tuottamaton yskä; erittäin harvinainen (<0,01%, mukaan lukien yksittäiset tapaukset) - bronkospasmi, apnea potilailla, joilla on vaikea hengitysvajaus (erityisesti samanaikaisen bronkiaalisen astman kanssa) pillereitä varten - akuutti hengitysoireyhtymä, myös kuolemaan johtava; tuntemattomalla taajuudella (on mahdotonta määrittää haittavaikutusten esiintymistiheyttä saatavilla olevien tietojen perusteella) - keuhkoverenvuoto;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - kohtalainen bradykardia (annoksesta riippuvainen) liuosta varten - sinusbradykardia (tulenkestävä antikolinergisille aineille); harvoin (≥ 0,1% - <1%) - sinoatriaalinen salpaus ja eriasteinen AV-salpa, proarytmogeeninen vaikutus (uusien rytmihäiriöiden kehittyminen tai paheneminen, mukaan lukien sydämenpysähdys); erittäin harvinainen (pillereitä varten) - vaikea bradykardia, sinusolmupysähdys (sinussolmun toimintahäiriön läsnä ollessa ja vanhuksilla) tuntemattomalla taajuudella (pitkäaikaisessa käytössä) - CHF: n eteneminen liuokselle - verenpaineen lasku, piruettityyppinen takykardia;
hermosto: usein - vapina ja muut ekstrapyramidaaliset oireet, heikentynyt muisti, uni, mukaan lukien painajaiset; harvoin (≥ 0,01% - <0,1%) - perifeerinen neuropatia (aistillinen, motorinen, sekoitettu) ja / tai myopatia liuosta varten - heikkous, huimaus, parestesia, päänsärky, ataksia, polyneuropatia, neuropatia ja / tai optinen neuriitti, kallonsisäisen paineen kohtalainen nousu, masennus, kuulohallusinaatiot, kallon hypertensio; erittäin harvinainen (tableteille) - hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio (aivojen pseudotumori), pikkuaivojen ataksia;
aistielimet: hyvin usein (≥ 10%) - uveiitti, lipofussiinin laskeutuminen sarveiskalvon epiteeliin ja näön heikkeneminen (näön hämärtyminen, näkökentän rajoittuminen - valopisteiden tai kirkkaan valon ulkonäkö - huntu silmien edessä), verkkokalvon mikrolataus (nämä häiriöt vaativat välitöntä) silmälääkärin tutkimus, mukaan lukien silmänpohjan tutkimus); erittäin harvoin - optinen neuropatia / optinen neuriitti (kun nämä olosuhteet ilmenevät, hoito lopetetaan sokeuden uhan vuoksi);
ruoansulatuskanava: hyvin usein - ruokahaluttomuus, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat, tylsyys / makuaistin, raskauden tunne epigastriumissa, vatsakipu, maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntynyt yksittäinen vaikutus (1,5-3 kertaa normaalia suurempi); erittäin harvinainen (liuosta varten, pitkäaikaisessa käytössä) - keltaisuus, kolestaasi, toksinen hepatiitti, maksakirroosi, pillereiden hoidossa - krooninen maksan vajaatoiminta, myös kuolemaan johtava;
aineenvaihdunta: usein - kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta; erittäin harvinainen - antidiureettisen hormonin (ADH) heikentyneen erityksen oireyhtymä; Cardiodaronen käytön lopettamisen jälkeen kilpirauhanen toiminta palautuu normaaliksi muutaman kuukauden kuluttua;
iho: hyvin usein - valoherkkyys; usein - harmahtava tai sinertävä ihon pigmentti (suun kautta otettuna tämä ilmiö havaitaan lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä ja kuluu hoidon lopettamisen jälkeen, kun liuosta käytetään, sitä voidaan havaita hoidon aikana ja useita viikkoja sen peruuttamisen jälkeen); erittäin harvoin - ihottuma, hiustenlähtö, hilseilevä dermatiitti (yhteyttä Cardiodaroneen ei ole todettu), tableteille - punoitus (samanaikaisella sädehoidolla), liuos - angioedeema, toksinen epidermolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
muut: hyvin harvoin - heikentynyt teho, epididymiitti, vaskuliitti, trombosytopenia, aplastinen / hemolyyttinen anemia liuosta varten - kuume, hikoilu;
laboratorioparametrit (liuosta varten): pitkällä kurssilla - T4-tason nousu normaalin tai merkityksettömän TK-tason laskun taustalla;
paikalliset reaktiot: laskimotulehdus.

Suurin osa yllä mainituista haittatapahtumista johtuu lääkkeen laskimonsisäisen antamisen lyhytaikaisesta kulusta, liuoksessa on harvinaista.

Yliannostus

Cardiodaronin yliannostuksen oireita ovat: kammiotakykardia, AV-salpa, sinusbradykardia, polymorfinen kammiotakykardia, kuten piruetti, maksan toimintahäiriö, sekä verenpaineen lasku (liuosta varten), samanaikaisen CHF: n paheneminen ja sydämenpysähdys (tableteille).

Yliannostuksen yhteydessä suoritetaan oireenmukainen hoito, suun kautta annettuna, jos tabletit otetaan äskettäin, määrätään aktiivihiili. Bradykardian kehittymisen myötä on mahdollista käyttää atropiinia, beeta-adrenostimulantteja, glukagonia tai väliaikaista sydämentahdistinta. Piruettityyppisen takykardian tapauksessa suositellaan laskimonsisäistä magnesiumsuolojen antamista tai sydämen stimulaatiota. Valtimoverenpainetaudin tapauksessa on välttämätöntä käyttää kardiotonisia ja / tai verisuonia supistavia aineita.

Spesifistä vastalääkettä ei ole, hemodialyysi on tehotonta.

erityisohjeet

Kardiodaronin parenteraalinen antaminen tapahtuu vain sairaalassa verenpaineen, sykkeen ja EKG: n valvonnassa.

Ennen hoidon aloittamista on suositeltavaa seurata kilpirauhasen toimintaa (hormonitasot), veren kaliumionien pitoisuutta plasmassa ja EKG-tutkimusta.

Hypokalemia on korjattava ennen hoidon aloittamista.

Säännöllisesti hoidon aikana on arvioitava EKG-indikaattorit (joka kolmas kuukausi), maksan aktiivisuus (mukaan lukien transaminaasiaktiivisuus), kilpirauhasen toiminta (myös useita kuukausia lääkityksen lopettamisen jälkeen) ja myös kuuden kuukauden välein tutkittava keuhkot röntgensäteellä menetelmiä ja seurata toiminnallisia keuhkojenäytteitä.

Liuoksen laskimonsisäistä injektiota (boluksen antamista) ei yleensä suositella, koska hemodynaamisten häiriöiden, kuten verenkierron vajaatoiminnan, voimakas verenpaineen lasku, riski saattaa lisääntyä. Tällaiset injektiot ovat sallittuja vain hätätapauksissa muun hoidon tehottomuuden taustalla. Jos mahdollista, liuos tulee antaa infuusiona laskimonsisäisenä infuusiona, ja sen annostelunopeutta on tarkkailtava valtimoiden hypotension, bradykardian ja AV-eston mahdollisen kehittymisen uhan vuoksi infuusiohoidon aikana. Cardiodarone on infusoitava keskuslaskimon kautta, koska laskimonsisäinen infuusio voi aiheuttaa laskimotulehduksen.

Kun kuiva yskä ja hengenahdistus kehittyvät Cardiodarone-hoidon aikana yleisen tilan heikkenemisen (kehon lämpötilan nousun ja liiallisen uupumuksen muodossa) tai ilman sitä, rintakehän röntgenkuva tulisi tehdä, jotta voidaan sulkea pois interstitiaalisen pneumoniitin mahdollinen esiintyminen. Vahvistettaessa jälkimmäisen kehitystä on tarpeen peruuttaa lääkehoito. Rytmihäiriölääkkeen varhainen peruuttaminen (glukokortikosteroidihoidolla tai ilman) nämä häiriöt ovat yleensä palautuvia. Komplikaation oireet häviävät yleensä 3-4 viikossa, röntgenkuva ja keuhkotoiminta palautuvat muutaman kuukauden kuluessa.

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä voi kehittyä potilaille, jotka saavat Cardiodaronea leikkauksen jälkeen. Kirurgisten toimenpiteiden jälkeen potilaan tilaa on seurattava huolellisesti seuraamalla kudosten hapettumisen indikaattoreita (PaO ₂, SaO ₂) ja happipitoisuutta hengitetyssä ilmassa (FiO ₂). Ennen leikkausta anestesiologille on kerrottava lääkkeen ottamisesta yleisten / paikallispuudutteiden lisääntyneen hemodynaamisen vaikutuksen riskin vuoksi.

Ennen Cardiodarone-hoidon aloittamista ja pitkäaikaisen hoidon aikana implantoidun defibrillaattorin tai sydämentahdistimen toiminta on tarkistettava säännöllisesti, koska niiden tehokkuus on laskenut hoidon aikana kammiovärinän taajuuden kasvun ja / tai näiden laitteiden vastekynnyksen nousun vuoksi.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana on suositeltavaa pidättäytyä ajamasta ajoneuvoja ja muita monimutkaisia tai liikkuvia koneita.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Cardiodarone on vasta-aiheinen raskauden aikana, koska se kulkee istukan läpi sikiöön, mikä voi aiheuttaa sikiövahinkoja ja johtaa vastasyntyneiden hypo- ja kilpirauhasen liikatoiminnan, bradykardian ja henkisen hidastumisen kehittymiseen.

Amiodaroni erittyy merkittävänä määränä äidinmaitoon, minkä seurauksena lääkehoito imetyksen aikana on tarvittaessa lopetettava.

Cardiodaronin käyttö raskaana oleville ja imettäville naisille on mahdollista vain hengenvaarallisten rytmihäiriöiden taustalla, jos muu rytmihäiriölääke ei ole tehokasta.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaille potilaille Cardiodarone-hoito on vasta-aiheista, koska sen turvallisuutta ja tehokkuutta vahvistavien tietojen puute johtuu.

Munuaisten vajaatoiminta

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, Cardiodarone-annosta ei tarvitse muuttaa, koska alle 1% saadusta lääkeannoksesta erittyy munuaisten kautta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla lääkehoitoa tulee suorittaa varoen. Hoidon aikana on välttämätöntä analysoida säännöllisesti transaminaaseja ja, jos niiden aktiivisuuden kasvu havaitaan 2 tai 3 kertaa, annosta pienennetään tai Cardiodarone-hoito lopetetaan kokonaan.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden tulee käyttää Cardiodarone-valmistetta varoen vakavan bradykardian suuren riskin takia. Tämän ikäryhmän potilaiden tulee käyttää amiodaronia pienimmillä lataus- ja ylläpitoannoksilla.

Huumeiden vuorovaikutus

luokan IA rytmihäiriölääkkeet (hydrokinidiini, kinidiini, prokainamidi, disopyramidi), luokka III (bretyliumtosylaatti, dofetilidi, ibutilidi), sotaloli; ei-rytmihäiriölääkkeet, kuten vinkamiini, bepridiili, jotkut psykoosilääkkeet, esimerkiksi bentsamidit (veralipridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, sulpiridi), fenotiatsiinit (levomepromatsiini, klooripromatsiini, tioridatsiini, syamematsiini, flufenoperidoli), trifluoripridatsiini, trifluoripridatsiini, trifluoripridatsiini, trifluorididatsiini, trifluorididatsiini, trifluorididatsiini, trifluoripridatsiini, trifluoripyratsiini pimotsidi, sertindoli; makrolidiantibiootit (IV erytromysiini, spiramysiini), sisapridi, atsolit, trisykliset masennuslääkkeet, malarialääkkeet (klorokiini, kiniini, lumefantriini, halofantriini, meflokiini), difemanyylimetyylisulfaatti; pentamidiini (parenteraalinen); fluorokinolonit (mukaan lukien moksifloksasiini), astemitsoli, mizolastiini, terfenadiini: kammioperäisiä rytmihäiriöitä voi esiintyä,erityisesti piruettityyppiset rytmihäiriöt, tämän seurauksena nämä yhdistelmät ovat vasta-aiheisia;
hitaiden kalsiumkanavien salpaajat (diltiatseemi, verapamiili), β-salpaajat: bradykardian ja AV-johtumisen estymisen riski kasvaa; yhdistettyä käyttöä ei suositella;
stimuloivat laksatiivit: hypokalemian takia kammioperäisten rytmihäiriöiden, mukaan lukien piruettityyppiset rytmihäiriöt, todennäköisyys kasvaa; yhdistelmähoitoa ei suositella; amiodaronin kanssa tulee käyttää muiden ryhmien laksatiiveja.

Kun amiodaronia yhdistetään seuraaviin lääkkeisiin, on noudatettava varovaisuutta seuraavien reaktioiden mahdollisen kehittymisen vuoksi:

epäsuorat oraaliset antikoagulantit (mukaan lukien asenokumaroli, varfariini): pitoisuus kasvaa ja näiden lääkkeiden vaikutus lisääntyy, verenvuotoriski kasvaa CYP2C9-isoentsyymin eston seurauksena; se edellyttää säännöllistä protrombiiniajan seurantaa ja antikoagulantin annoksen säätämistä yhdistelmähoidon aikana sekä amiodaronin lopettamisen jälkeen;
prokainamidi: prokainamidin ei-toivottujen reaktioiden kehittymisen uhka lisääntyy sen plasmatason sekä sen metaboliitin N-asetyyliprokainamidin tason lisääntymisen vuoksi;
hypokalemiaa aiheuttavat diureetit, systeemiset glukokortikosteroidit, amfoterisiini B (i.v.), tetrakosaktidi: kammioperäisten rytmihäiriöiden, mukaan lukien piruettityyppiset rytmihäiriöt, riski kasvaa;
lääkkeet, jotka metaboloituvat CYP3A4-isoentsyymin mukana (takrolimuusi, syklosporiini, lidokaiini, sildenafiili, fentanyyli, triatsolaami, ergotamiini, midatsolaami, dihydroergotamiini, statiinit, mukaan lukien simvastatiini): näiden lääkkeiden taso nousee ja seurauksena niiden myrkyllisyys pahenee / ilmentymisriski tai lisääntyneet farmakodynaamiset vaikutukset;
esmololi: kiristetään supistuvuuden, automatismin ja johtokyvyn rikkomuksia (sympaattisen hermoston kompensoivien reaktioiden esto); kliininen valvonta ja EKG-seuranta vaaditaan;
digoksiini ja muut sydämen glykosidit: veressä esiintyy AV-johtumista tai seerumin digoksiinipitoisuuden nousu sen erittymisen vähenemisen seurauksena; seerumin digoksiinia tulee seurata ja tarvittaessa pienentää annosta tai lopettaa hoito; yhdistettynä sydämen glykosideihin bradykardian kehittymisen riski kasvaa;
fenytoiini, fosfenytoiini: näiden varojen pitoisuus kasvaa johtuen CYP2C9-isoentsyymin tukahduttamisesta, minkä vuoksi neurologisten häiriöiden uhka pahenee;
asetyylikoliiniesteraasin estäjät (rivastigmiini, donepetsiili, takriini, galantamiini, ambenoniumkloridi, neostigmiini, pyridostigmiini), guanfasiini, pilokarpiini, klonidiini: vakavan bradykardian riski kasvaa (kumulatiivinen vaikutus);
flekainidi: sen plasmapitoisuus nousee (johtuen CYP2D6-isoentsyymin estosta);
orlistaatti: amiodaronin ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuus veriplasmassa pienenee;
inhalaatioanestesian lääkkeet: bradykardian riski (ei reagoi atropiinin vaikutukseen), verenpaineen lasku, sydämen tuotannon lasku, johtumishäiriöt, akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän, myös kuolemaan johtavan, kehittyminen, jonka ulkonäkö johtuu korkeista happipitoisuuksista, lisääntyy;
radioaktiivinen jodi: radioaktiivisen jodin imeytymisen rikkominen (johtuen jodipitoisuudesta amiodaronissa) on mahdollista, mikä voi johtaa kilpirauhasen radioisotooppisen lääketieteellisen tutkimuksen tulosten vääristymiseen;
HIV-proteaasin estäjät (isoentsyymin CYP3A4 estäjät), greippimehu, simetidiini: amiodaronin metabolinen muutos hidastuu, sen plasmataso nousee;
rifampisiini- ja mäkikuisma-valmisteet (isoentsyymin CYP3A4 voimakkaat induktorit): amiodaronin pitoisuus plasmassa pienenee;
dekstrometorfaani: tämän aineen pitoisuus kasvaa;
klopidogreeli: tämän lääkkeen pitoisuus plasmassa pienenee.

Analogit

Cardiodaronin analogit ovat: Amiodarone, Cordarone, Amiodarone-Acri, Amiodarone Sandoz, Amiodarone-SZ, Amiodarone-OBL, Amiodarone Belupo, Amiocordin, Vero-Amiodarone.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, valolta ja kosteudelta suojattuna (tabletit). Liuoksen varastointilämpötila on 15–25 ° C, tableteille - korkeintaan 25 ° C.

Liuoksen säilyvyysaika on 1 vuosi, tabletit ovat 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Cardiodaronesta

Lääketieteellisillä verkkosivustoilla potilaat jättävät hyvin harvoin Cardiodarone-arvosteluja. Muutamissa arvosteluissa todetaan, että rytmihäiriöiden hoitoon käytetty lääke osoittaa melko hyvän tuloksen, mikä vähentää sydämen rytmihäiriöitä. On myös osoitettu, että lääkkeellä on verenpainetta alentavia ja antianginaalisia vaikutuksia.

Cardiodaronen haittoihin kuuluu suuren määrän haittavaikutusten mahdollinen kehittyminen.

Cardiodaronin hinta apteekeissa

Cardiodaronin hinnasta ei ole luotettavaa tietoa, koska lääkettä ei tällä hetkellä ole saatavana apteekkiketjussa. Lääkkeen analogin, Kordaronin (200 mg: n tabletit), keskimääräinen hinta on 240 ruplaa. per pakkaus, joka sisältää 30 kpl.