Trimectal MV

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Trimectal MV: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Trimektal MR

ATX-koodi: C01EB15

Vaikuttava aine: trimetatsidiini (trimetatsidiini)

Valmistaja: CJSC "Vertex" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 25.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 371 ruplaa.

Ostaa

Tabletit, kalvopäällysteiset, modifioidusti vapauttavat Trimectal MB

Trimectal MV on antihypoksinen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Trimectal MV: n annosmuoto - kalvopäällysteiset tabletit, joiden vapautus on modifioitu: pyöreät, kaksoiskupera, melkein valkoiset tai valkoiset, kellertävän sävyiset (10, 20 ja 30 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 3 tai 6 10 pakkausta) tabletit tai 2, 3, 5 tai 6 20 tabletin pakkausta tai 1, 2 tai 4 30 tabletin pakkausta; 60 kpl polyeteenitölkeissä, pahvilaatikossa 1 tölkki).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: trimetatsidiinidihydrokloridi - 35 mg;
lisäkomponentit: magnesiumstearaatti - 2,5 mg, kalsiumvetyfosfaattidihydraatti - 73,8 mg, kolloidinen piidioksidi - 1,2 mg, Kollidon SR (polyvinyyliasetaatti - 80%, povidoni - 19%, natriumlauryylisulfaatti - 0,8%, piidioksidi - 0,2%) - 137,5 mg;
kalvokuoren koostumus: makrogoli 4000 (polyetyleeniglykoli 4000), titaanidioksidi, hypromelloosi ja talkki tai makrogoli 4000 (polyetyleeniglykoli 4000), talkki, titaanidioksidi ja kuiva seos kalvopäällystystä varten, joka sisältää hypromelloosia.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Trimetatsidiini - Trimectal MV: n aktiivinen komponentti - aine, jolla on antihypoksanttinen vaikutus, optimoi kardiomyosyyttien ja aivohermosolujen aineenvaihduntaa ja toimintaa vaikuttamalla niihin suoraan. Lääkkeen sytoprotektiivinen ominaisuus johtuu kyvystä lisätä energiapotentiaalia, aktivoida oksidatiivista dekarboksylaatiota ja järkeistää hapenkulutusta (parantaa aerobista glykolyysiä ja estää rasvahappojen hapettumista). Trimetatsidiini pystyy estämään rasvahappojen hapettumista mitokondrioiden pitkäketjuisten rasvahappojen isoformin 3-ketoasyyli-CoA-tiolaasin entsyymin vaikutuksesta, minkä seurauksena glukoosin hapettuminen lisääntyy, glykolyysi glukoosihapetuksella kiihtyy, mikä määrittää sydänlihaksen suojan iskemialta.

Lääkkeen farmakologiset ominaisuudet perustuvat energia-aineenvaihdunnan vaihtumiseen rasvahappohapetuksesta glukoosihapetukseen. Trimetatsidiini estää fosfokreatiinipitoisuuden ja adenosiinitrifosforihapon (ATP) solunsisäisen tason vähenemisen ja ylläpitää sydänlihaksen supistuvuutta. Asidoosiolosuhteissa se estää natrium- ja kalsiumionien kertymisen kardiomyosyytteihin, normalisoi kalvo-ionikanavien toiminnan ja kaliumionien solunsisäisen sisällön.

Trimectal MB vähentää lisääntynyttä fosfaattipitoisuutta ja vähentää reperfuusion ja sydänlihasiskemian aiheuttamaa solunsisäistä asidoosia. Se pidentää sähköisen potentiaalin kestoa, säilyttää solukalvojen eheyden, estää vapaiden radikaalien vahingollisen toiminnan ja neutrofiilien aktivaation iskeemisellä vyöhykkeellä, vähentää sydänlihaksen iskeemisten vaurioiden vakavuutta ja kreatiinifosfokinaasin (CPK) vapautumista soluista.

Trimetatsidiini vähentää tinnituksen ja huimauksen vakavuutta. Vaskulaaristen patologioiden tapauksessa se parantaa verkkokalvon toiminnallista aktiivisuutta.

Kokeellisten tutkimusten aikana havaittiin, että trimetatsidiini:

pienentää sydänlihaksen vaurioita;
vähentää solunsisäistä asidoosia ja iskemian aikana tapahtuvien transmembraanisten ionivirtausten muutosten vakavuutta;
vähentää polynukleaaristen neutrofiilien migraation ja tunkeutumisen tasoa reperfuusioiduissa ja iskeemisissä sydänkudoksissa;
tukee sydämen ja neurosensoristen kudosten energia-aineenvaihduntaa iskemian aikana;
ei ole suoraa vaikutusta hemodynaamisiin parametreihin.

Kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet trimetatsidiinin tehon ja turvallisuuden potilailla, joilla on vakaa angina pectoris, myös osana yhdistelmähoitoa, jolla ei ole riittävästi tehoa muilla antianginaalisilla lääkkeillä.

Angina pectorista kärsivillä potilailla trimetatsidiini:

vähentää angina pectoris-kohtausten taajuutta;
vähentää merkittävästi tarvetta ottaa lyhytvaikutteinen nitroglyseriini;
vähentää verenpaineen vaihtelua harjoituksen aikana (ilman merkittäviä muutoksia sykkeessä);
lisää sepelvaltimon varaa, mikä hidastaa liikunnan aiheuttaman iskemian alkamista (alkaen 15. hoitopäivästä);
parantaa vasemman kammion supistumistoimintaa potilailla, joilla on iskeeminen toimintahäiriö.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen trimetatsidiini imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan ruoansulatuskanavaan. Suurin pitoisuus veressä saavuttaa 5 tuntia nauttimisen jälkeen. Sille on ominaista korkea hyötyosuus - 90%. 24 tunnin kuluttua trimetatsidiinin pitoisuus plasmassa pysyy 11 tunnin kuluttua määritetyllä tasolla ja on 75%. Tasapainotila saavutetaan 60 tunnin kuluttua. Ruoka ei vaikuta lääkkeen imeytymiseen ja hyötyosuuteen.

V _d (jakautumistilavuus) trimetatsidiini on 4,8 l / kg, mikä viittaa siihen, hyvä diffuusio sen jakaantuminen kudoksissa. In vitro -yhteys veriplasman proteiineihin on noin 16%.

Se erittyy pääasiassa munuaisten kautta ja muuttumattomassa muodossa - noin 60%. T _½ (puoliintumisaika) on 7 tuntia aikuisilla potilailla, noin 12 tuntia yli 65-vuotiailla potilailla.

Trimetatsidiinin maksan puhdistuma pienenee iän myötä; munuaispuhdistuma korreloi suoraan kreatiniinin puhdistuman kanssa.

Lääke ylittää histohematogeeniset esteet.

Yli 75-vuotiailla potilailla ikään liittyvän munuaistoiminnan heikkenemisen takia trimetatsidiinin pitoisuus plasmassa on mahdollista.

Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-60 ml / min), lääkepitoisuus veriplasmassa voidaan nostaa 2,4 kertaa, vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla (kreatiniinipuhdistuma <30 ml / min) - noin 4 kertaa verrattuna potilaisiin, joilla on normaali munuaisten toiminta. Tässä potilasryhmässä ei havaittu lääkkeen turvallisuuteen liittyviä erityispiirteitä.

Käyttöaiheet

Trimectal MV on määrätty potilaille, joilla on sepelvaltimotauti, jotta estetään vakaan angina pectoriksen hyökkäykset (monopreparaatina tai osana yhdistelmähoitoa).

Vasta-aiheet

vaikea vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml / min);
Parkinsonin oireet tai Parkinsonin tauti (levottomat jalat -oireyhtymä, vapina ja muut siihen liittyvät liikehäiriöt);
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetys;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Trimectal MV -valmistetta tulee käyttää varoen yli 75-vuotiaiden, kohtalaista munuaisten tai vaikean maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa.

Ohjeet Trimectal MV: n käyttöön: menetelmä ja annostus

Pinnoitetut tabletit Trimectal MV otetaan suun kautta ilman pureskelua veden kanssa, optimaalisesti aterioiden aikana.

Aikuisille potilaille määrätään 1 tabletti 2 kertaa päivässä - aamulla ja illalla.

Suurin päivittäinen annos on 70 mg.

Potilaille, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, Trimectal MB 35 mg -tabletteja määrätään 1 kpl. Kerran päivässä. Lääke tulee ottaa aamulla aamiaisen kanssa.

Yli 75-vuotiaille potilaille annos valitaan varoen.

Lääkäri määrittää hoidon keston erikseen.

Sivuvaikutukset

sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin (> 1/10 000 - <1/1000) - kuumat aallot kasvojen ihoon, sydämentykytys, huomattava verenpaineen lasku, takykardia, ekstrasystoli, ortostaattinen hypotensio (mahdollinen tasapainon menetys, huimaus, yleinen heikkous), erityisesti kun käytetään verenpainelääkkeitä yhdessä;
ruoansulatuskanavasta: usein (> 1/100 - <1/10) - dyspepsia, vatsakipu, pahoinvointi, ripuli, oksentelu; taajuus on tuntematon (käytettävissä olevien tietojen mukaan taajuutta ei voida määrittää) - ummetus;
keskushermostosta: usein - päänsärky, huimaus; taajuus tuntematon - unihäiriöt (uneliaisuus / unettomuus), kävelyn epävakaus, epävakaus Romberg-asennossa, parkinsonismin oireet (akinesia, vapina, lisääntynyt sävy), levottomat jalat -oireyhtymä ja muut liikehäiriöt;
maksasta ja sappiteistä: taajuutta ei tunneta - hepatiitti;
hematopoieettisten elinten puolelta: taajuutta ei tunneta - trombosytopenia, agranulosytoosi, trombosytopeeninen purppura;
ihon puolelta: usein - ihottumat, kutina, nokkosihottuma; taajuus tuntematon - Quincken turvotus, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi
yleiset häiriöt: usein - voimattomuus.

Yliannostus

Yliannostustapauksia ei ole tähän mennessä raportoitu.

Suositeltu yliannostushoito on oireenmukaista.

erityisohjeet

Trimectal MV ei ole tarkoitettu lievittämään angina pectoris-iskuja. Ei pidä käyttää epävakaan angina pectoriksen ja sydäninfarktin alkuvaiheessa sairaalan esivaiheessa ja sairaalahoidon ensimmäisinä päivinä.

Jos angina pectoriksen hyökkäys tapahtuu lääkkeen käytön aikana, on tarpeen ottaa yhteys lääkäriin hoito-ohjelman tarkistamiseksi ja mukauttamiseksi.

Trimetatsidiini voi aiheuttaa tai pahentaa olemassa olevia parkinsonismin oireita, joten potilaita, erityisesti vanhuksia, tulee seurata hoidon aikana. Epäilyttävissä tapauksissa tarvitaan konsultointi neurologin kanssa. Potilaita on varoitettava Trimectal CF: n täydellisen peruuttamisen tarpeesta, jos heille kehittyy sellaisia häiriöitä kuin levottomat jalat -oireyhtymä, epävakaus Romberg-asennossa, vapina, kävelyn epävakaus, parkinsonismin oireet. Tällaiset tapaukset ovat harvinaisia, ja nämä häiriöt häviävät yleensä trimetatsidiinin käytön lopettamisen jälkeen, yleensä 4 kuukauden kuluessa. Jos oireet jatkuvat yli 4 kuukautta, tarvitaan neurologin kuulemista. Jakson epävakauden ja epävakauden takia Romberg-asennossa sekä huomattavan verenpaineen laskun takia putoaminen on mahdollista erityisesti potilaillaverenpainelääkkeiden saaminen.

Trimectal MB: n annosmuodon erityispiirteiden vuoksi tabletin runko ei välttämättä liukene suolistoon eikä erittynyt ulosteisiin, tämä ilmiö ei vaikuta trimetatsidiinin tehokkuuteen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ohjeiden mukaan Trimectal MV voi aiheuttaa keskushermoston haittavaikutuksia, joten ajoneuvon kuljettajien ja potentiaalisesti vaarallisilla teollisuudenaloilla (jotka vaativat enemmän huomiota ja reaktioiden nopeutta) työskentelevien potilaiden tulisi olla varovaisia hoidon aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Trimectal MB: n turvallisuudesta raskauden aikana ei ole tietoa. Eläintutkimukset eivät paljasta suoran tai epäsuoran lisääntymistoksisuuden esiintymistä samoin kuin trimetatsidiinin vaikutusta molempien sukupuolten rottien lisääntymistoimintoihin. Lääkettä ei kuitenkaan suositella raskauden aikana varotoimenpiteenä.

Trimetatsidiinin ja sen metaboliittien erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa. Riskiä imettävälle vauvalle ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois, joten Trimectal MV: ää ei pidä käyttää imettävillä naisilla.

Lapsuuden käyttö

Trimectal MV on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Trimectal MB: tä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-60 ml / min). Lääke on vasta-aiheinen vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma <30 ml / min).

Maksan toiminnan rikkomuksista

Trimectal MV -valmistetta on käytettävä varoen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Käyttö vanhuksille

Trimectal MV -valmistetta tulee käyttää varoen hoidettaessa yli 75-vuotiaita potilaita.

Huumeiden vuorovaikutus

Trimetatsidiini lisää muiden samanaikaisesti käytettyjen antianginaalisten lääkkeiden anti-iskeemistä vaikutusta. Muita lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole raportoitu.

Analogit

Trimectal MV: n analogit ovat: Antisten MV, Trimitard MV, Predizin, Vero-Trimetazidine, Antisten, Rimecor, Deprenorm MV, Trimetazidin-Teva, Preductal MV, Preductal OD, Rimecor MV, Angiosil retard, Triducard, Trimet, Precard, Trimetazidin, Trimet, Trimetazidin MV-Teva, Trimetazidin-Biocom MV.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 3 vuotta pimeässä paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Trimektal MV

Tämä lääke on pääsääntöisesti määrätty osana yhdistelmähoitoa, joten on melko vaikeaa arvioida sen tehokkuutta ja positiivista vaikutusta ihmiskehoon. Kuitenkin positiiviset arvostelut Trimectal MV: stä ovat yleisiä. Potilaat huomaavat verenpaineen vaihteluiden vähenemisen, tinnituksen vakavuuden, pahoinvoinnin ja huimauksen.

Haitoista monet huomaavat lieviä haittavaikutuksia hoidon alussa (kuten kasvojen ihon punoitus).