Dilaxa - Ohjeet Kapseleiden Käytöstä, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Dilax

Dilaxa: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Hakemuksen rodulliset ominaisuudet
14. Käyttö vanhuksilla
15. Huumeiden vuorovaikutus
16. Analogit
17. Varastointiehdot
18. Apteekeista luovuttamisen ehdot
19. Arvostelut
20. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Dilaxa

ATX-koodi: M01AH01

Vaikuttava aine: selekoksibi (selekoksibi)

Valmistaja: KRKA-RUS LLC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 164 ruplaa.

Ostaa

Dilaxa on NSAID (ei-steroidinen tulehduskipulääke), jolla on tulehdusta, kipua lievittävä ja kuumetta alentava vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Dilaxa-annosmuoto - kapselit, jotka on täytetty rakeisella jauheella valkoisesta melkein valkoiseen:

100 mg: koko nro 3, kova hyytelömäinen, runko ja kansi - valkoinen;
200 mg: koko nro 1, kova hyytelömäinen, runko ja kansi - ruskehtavan keltainen.

10 kpl läpipainopakkauksissa (läpipainopakkaukset), pahvilaatikossa 1-6, 9 tai 10 läpipainopakkausta (pakkaus).

Koostumus 1 kapselille:

vaikuttava aine: selekoksibi - 100 mg tai 200 mg;
apuaineet: magnesiumstearaatti, kroskarmelloosinatrium;
runko ja kansi: 100 mg gelatiinikapseli: titaanidioksidi - 2%, gelatiini - jopa 100%; 200 mg gelatiinikapseli: titaanidioksidi - 1%, keltainen rautaoksidiväriaine - 1%, gelatiini - jopa 100%.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Selekoksibin tulehdusta, kipua lievittävä ja kuumetta alentava vaikutus johtuu tulehduksellisten prostaglandiinien (Pg) muodostumisen estämisestä, pääasiassa syklo-oksigenaasi-2: n (COX-2) estämisestä. Tulehdusvasteena induktio COX-2: een tapahtuu, mikä johtaa synteesiä ja kertymistä Pg (pääasiassa PGE ₂), mikä kasvattaa tulehduksen oireita (turvotus ja kipu).

Terapeuttisina annoksina otettu selekoksibi ei estä merkittävästi syklo-oksigenaasi-1: tä (COX-1) eikä vaikuta COX-1: n aktivaation seurauksena syntetisoituvan Pg: n pitoisuuteen ja siihen liittyviin luonnollisiin fysiologisiin prosesseihin kudoksissa (pääasiassa suolistossa), vatsa ja verihiutaleet).

Selekoksibin farmakodynaaminen vaikutus joissakin tapauksissa:

krooninen munuaisten vajaatoiminta (CRF), korkea ikä: selekoksibi ei aiheuta glomerulusten suodatusnopeuden laskua, mutta vähentää väliaikaisesti natriumin erittymistä kehosta;
Munuaisten toiminta: selekoksibi vähentää prostaglandiini PgE _{2: n} ja prostasykliini-6-keto-PgFl-metaboliitin munuaiseritystä, se ei vaikuta COX-1: n tuotteisiin - tromboksaani B _{2: n} (TxB ₂) seerumipitoisuuteen ja metaboliitin tromboksaani 11-Dehydro-TxB: n erittymiseen munuaisissa. ₂;
niveltulehdus: valtimoverenpainetaudin, perifeerisen turvotuksen, sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus oli verrattavissa ei-selektiivisiin COX-estäjiin, joilla oli inhiboiva vaikutus COX-1: tä ja COX-2: ta vastaan. Tämä vaikutus oli voimakkain diureettihoitoa saavilla potilailla, mutta heillä ei ollut lisääntyneen verenpaineen (BP) ja sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuuden lisääntymistä, ja lievä vaikeusasteinen perifeerinen turvotus hävisi itsestään.

Farmakokinetiikka

imeytyminen: selekoksibi imeytyy hyvin tyhjään vatsaan otettuna, sen maksimipitoisuus (C _max) veriplasmassa saavuttaa 2–3 tuntia ja on 705 ng / ml 200 mg: n jälkeen; aineen absoluuttista hyötyosuutta ei ole tutkittu; _Cmax- arvot ja pitoisuus-aikakäyrän alle _jäävä pinta-ala (AUC) ovat käytännössä verrannollisia selekoksibin määrään terapeuttisten annosten alueella (2 kertaa päivässä enintään 200 mg: n annoksella), mutta sen annosta suurennettaessa tämä korrelaatio rikkoutuu
jakautuminen: noin 97% selekoksibista sitoutuu plasman proteiineihin riippumatta sen pitoisuudesta plasmassa; selekoksibi ei sitoutu punasoluihin, se tunkeutuu veri-aivoesteen läpi;
metabolia: selekoksibi metaboloituu pääasiassa sytokromi P450 (CYP) CYP2C9 -isoentsyymin kautta hydroksyloimalla, osittain glukuronoidumalla ja hapettumalla maksassa, jolloin muodostuu farmakologisesti inaktiivisia metaboliitteja COX-1: n ja COX-2: n suhteen; potilailla, joilla on geneettinen polymorfismi (esimerkiksi CYP2C9 * 3-isoentsyymille homotsygoottinen polymorfismi), CYP2C9-isoentsyymin aktiivisuus vähenee, mikä heikentää entsyymien tehokkuutta;
erittyminen: selekoksibi erittyy metaboliitteina maha-suolikanavan läpi (GIT) - 57% ja virtsan kanssa - 27%, alle 1% otetusta annoksesta erittyy muuttumattomana; toistuvassa käytössä puoliintumisaika (T _1/2) on 8-12 tuntia ja puhdistuma on ~ 500 ml / min, tasapainopitoisuus plasmassa saavutetaan 5. antopäivään mennessä. Tärkeimmät farmakokineettiset parametrit (C _max, AUC, T _1/2) vaihtelevat 30%: n sisällä; vakaassa tilassa terveillä nuorilla potilailla keskimääräinen jakautumistilavuus on noin 500 l / 70 kg, mikä on osoitus selekoksibin laajasta jakautumisesta kudoksissa;
ruoan saanti: Selekoksibin samanaikainen nauttiminen rasvaisten ruokien kanssa lisää imeytymistä ~ 20% ja aikaa saavuttaa C _max ~ 4 tunnilla.

Käyttöaiheet

nivelrikko, nivelreuma, selkärankareuma - oireenmukaiseen hoitoon;
kipu-oireyhtymä (tuki- ja liikuntaelin-, leikkauksen jälkeinen, selkäkipu ja muut kivut) - helpotusta varten;
primaarinen dysmenorrea - hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

tila alusten CABG: n (sepelvaltimon ohitussiirron) jälkeen;
mahalaukun limakalvon tai pohjukaissuolihaavan syövyttävät ja haavaumavauriot aktiivisessa vaiheessa, maha-suolikanavan verenvuoto, mahahaava ja pohjukaissuolihaava akuutissa vaiheessa;
suoliston tulehdus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti) akuutissa vaiheessa;
sydämen vajaatoiminta II - IV toiminnallinen luokka NYHA-luokituksen mukaan;
kliinisesti vahvistettu sepelvaltimotauti (iskeeminen sydänsairaus), perifeerinen valtimosairaus, vaikea aivoverenkierron patologia;
subaraknoidinen verenvuoto;
hemorraginen aivohalvaus;
raskauden ja imetyksen aika;
vaikea maksan vajaatoiminta;
vaikea munuaisten vajaatoiminta, vahvistettu hyperkalemia, etenevä munuaissairaus;
ikä <18 vuotta;
aspiriinitriadia (mukaan lukien historiatiedot);
laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktoosi-intoleranssi;
yliherkkyys selekoksibille, muille sulfonamidijohdannaisille ja Dilaxan muille aineosille.

Lääkettä on suositeltavaa ottaa varoen ruoansulatuskanavan sairauksien (vatsa- tai pohjukaissuolihaava, Crohnin tauti, verenvuodon historia, haavainen paksusuolentulehdus), tunnetun hidas aineenvaihdunta tai epäily tällaiseen tilaan, nesteen kertyminen ja turvotus, kohtalainen maksan toimintahäiriö vakavuus, maksasairaus, maksan porfyria, munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma (CC) = 30-60 ml / min, verenkierrossa olevan veren määrän merkittävä lasku (mukaan lukien leikkauksen jälkeiset tilat), Helicobacter pylori -infektio, sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet (mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus, valtimon hypertensio), aivoverenkierron patologiat, dyslipidemia / hyperlipidemia, diabetes mellitus, perifeerinen valtimosairaus, tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö,vakavat somaattiset sairaudet, vanhuudessa (mukaan lukien potilaat, joiden paino on alhainen, heikentynyt, saavat diureetteja), tuberkuloosi, alkoholismi, tupakointi sekä samanaikaisesti antikoagulanttien (varfariini), verihiutaleiden estäjien (klopidogreeli, asetyylisalisyylihappo), glukokortikosteroidien (GCS) kanssa suun kautta annettava (prednisoloni), selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (fluoksetiini, paroksetiini, sitalopraami, sertraliini), diureetit, digoksiini, CYP2C9-isoentsyymin estäjät.selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (fluoksetiini, paroksetiini, sitalopraami, sertraliini), diureetit, digoksiini, CYP2C9-isoentsyymin estäjät.selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (fluoksetiini, paroksetiini, sitalopraami, sertraliini), diureetit, digoksiini, CYP2C9-isoentsyymin estäjät.

Dilaxan käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Dilax-kapselit otetaan suun kautta riippumatta ruoan saannista ilman pureskelua ja juomavettä tai muuta neutraalia nestettä.

Koska sydän- ja verisuonikomplikaatioiden mahdollisuus riippuu suoraan Dilaxan annoksesta ja kestosta, potilaiden tulee ottaa pienin tehokas annos mahdollisimman lyhyellä kurssilla. Pitkällä kurssilla suositeltu enimmäisvuorokausiannos on 400 mg.

Dilaxa-annostusohjelma taudista riippuen:

nivelrikko (oireenmukainen hoito): 200 mg päivässä 1-2 annoksena;
nivelreuma (oireenmukainen hoito): 100-200 mg päivässä 2 annoksena;
selkärankareuma (oireenmukainen hoito): 200 mg päivässä 1-2 annoksena; joillekin potilaille 400 mg: n käyttö päivässä kahdessa annoksessa on tehokasta;
kipu-oireyhtymä ja primaarinen dysmenorrea (hoito): aloitusannos - 400 mg, tarvittaessa 200 mg: n lisäannos voidaan ottaa ensimmäisenä päivänä; seuraavina päivinä - 200 mg 2 kertaa päivässä (tarvittaessa).

Sivuvaikutukset

Järjestelmien ja elinten haittavaikutusten ilmaantuvuus Maailman terveysjärjestön mittakaavassa (> 0,1 - hyvin usein; 0,01-0,1 - usein; 0,001-0,01 - harvoin; 0,0001-0,001 - harvoin; < 0,0001 - erittäin harvinainen):

sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - kohonnut verenpaine (verenpaine), mukaan lukien valtimoverenpainetaudin paheneminen, perifeerinen turvotus; harvoin - sydämentykytyksen, kuumien aaltojen tunne; harvoin - rytmihäiriöt, CHF (krooninen sydämen vajaatoiminta), takykardia, sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus;
ruoansulatuskanava: usein - vatsakipu, dyspepsia, ilmavaivat, ripuli, oksentelu; harvoin - hammassairaudet (mukaan lukien uuttamisen jälkeinen alveolaarinen alveoliitti); harvoin - mahahaava ja pohjukaissuolihaava, ruokatorven haavaumat; erittäin harvinainen - ohuen / paksusuolen perforaatio, haimatulehdus;
hermosto: usein - unettomuus, huimaus; harvoin - lisääntynyt lihasten sävy, ahdistuneisuus, lisääntynyt nenän liman eritys; harvoin - psykoosi, sekavuus;
virtsajärjestelmä: usein - virtsatieinfektio;
hengityselimet: usein - yskä, keuhkoputkentulehdus, sinuiitti, ylempien hengitysteiden infektiot; harvoin - vuotava nenä, limakalvon ja nielun imusolmukkeiden tulehdus;
iho: usein - ihottuma, ihon kutina (mukaan lukien yleistynyt); harvoin - ekkymoosi, nokkosihottuma; harvoin - hiustenlähtö;
hematopoieettiset elimet: harvoin - anemia; harvoin trombosytopenia;
aistielimet: harvoin - näön hämärtyminen, tinnitus;
laboratoriotiedot: harvoin - maksaentsyymien (mukaan lukien ALAT (alaniiniaminotransferaasi) ja ASAT (aspartaattiaminotransferaasi) lisääntynyt aktiivisuus;
yliherkkyysreaktiot: harvoin - angioedeema; erittäin harvinainen - bullous ihottuma (bullous dermatoosi);
muut reaktiot: harvoin - allergisten sairauksien paheneminen (yliherkkyys), tapaturmat, flunssankaltainen oireyhtymä, kasvojen turvotus.

Markkinoinnin jälkeisen tutkimuksen tulosten perusteella:

hermosto: harvoin - hallusinaatiot; erittäin harvinainen - aseptinen aivokalvontulehdus, aivoverenvuoto, ageusia, anosmia;
aistielimet: harvoin - sidekalvotulehdus;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - PE (keuhkoembolia); erittäin harvinainen - vaskuliitti;
ruoansulatuskanava: harvoin - hepatiitti, maha-suolikanavan verenvuoto; erittäin harvinainen - maksan toimintahäiriö, fulminantti hepatiitti, keltaisuus, kolestaasi, maksanekroosi, kolestaattinen hepatiitti;
iho: harvoin - valoherkkyys; erittäin harvinainen - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, eksudatiivinen erythema multiforme, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi, Lyellin oireyhtymä, lääkeihottuma yhdessä eosinofilian kanssa ja DRESS-oireyhtymän systeemiset oireet, eksfoliatiivinen dermatiitti;
virtsajärjestelmä: harvoin - akuutti munuaisten vajaatoiminta (akuutti munuaisten vajaatoiminta), hyponatremia; erittäin harvinainen - nefroottinen oireyhtymä, interstitiaalinen nefriitti, vähäinen munuaisten toimintahäiriö;
lisääntymisjärjestelmä: harvoin - kuukautiskierron rikkominen; taajuus tuntematon - hedelmällisyyden lasku naisilla (tutkimuksiin ei sisältynyt raskautta suunnittelevia naisia);
yliherkkyysreaktiot: erittäin harvinaiset - anafylaksia;
muut reaktiot: harvoin - rintakipu.

Yliannostus

Tiedot Dilaxan yliannostuksesta ovat rajalliset. Lääkkeen kerta-annoksella enintään 1200 mg: n annoksella ja toistuvalla annoksella enintään 1200 mg: n annoksella 2 kertaa päivässä ei ollut kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia.

Jos epäillään yliannostusta, on suoritettava oireenmukainen hoito. Koska jopa 97% selekoksibista sitoutuu plasman proteiineihin, dialyysin oletetaan olevan tehoton.

erityisohjeet

Lämpöä alentavalla vaikutuksellaan Dilaxa voi vähentää kuumeen kliinistä ja diagnostista arvoa ja vaikeuttaa infektion tunnistamista.

Dilaxan ottaminen, kuten muut koksibiryhmän lääkkeet, voi lisätä sellaisten vakavien komplikaatioiden todennäköisyyttä sydän- ja verisuonijärjestelmästä kuin sydäninfarkti, aivohalvaus ja veritulpat, jotka voivat olla hengenvaarallisia. Mahdollisuus tällaisten reaktioiden kehittymiseen kasvaa lääkeannoksen ja hoidon keston kasvaessa sekä potilailla, joilla on sydän- ja verisuonijärjestelmän patologioita tai sydän- ja verisuonitautien kehittymisen riskitekijöiden läsnä ollessa. Näiden haittavaikutusten riskin pienentämiseksi Dilaxia tulee käyttää mahdollisimman lyhyellä kurssilla pienimmillä tehokkailla annoksilla. Potilaalle on kerrottava sydän- ja verisuonijärjestelmän vakavien haittavaikutusten oireista ja tarvittavista turvatoimenpiteistä, jos niitä esiintyy.

Tulehduskipulääkkeiden (selektiiviset COX-2-estäjät) käyttö kivun hoitoon potilaille postoperatiivisen jakson aikana ensimmäisten 10-14 päivän aikana sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen voi lisätä sydäninfarktin ja aivoverisuonitapahtumien ilmaantuvuutta.

Koska selekoksibilla ei ole verihiutaleiden vastaista vaikutusta verihiutaleisiin, sitä ei tule käyttää asetyylisalisyylihapon korvikkeena tromboembolian ehkäisyyn. Tältä osin Dilaxalla hoidettaessa on myös mahdotonta peruuttaa verihiutaleiden vastaista hoitoa esimerkiksi asetyylisalisyylihapolla potilaille, joilla on tromboembolisten komplikaatioiden riski.

Selekoksibi, kuten kaikki tulehduskipulääkkeet, voi nostaa verenpainetta ja lisätä sydän- ja verisuonijärjestelmän komplikaatioiden riskiä, ja siksi valtimoverenpainetta sairastavilla potilailla sitä tulee käyttää varoen, verenpaineen alaisena hoidon alussa ja hoidon aikana.

Ruoansulatuskanavan haavaumat, perforaatiot ja verenvuodot ruoansulatuskanavasta olivat Dilaxa-hoidon aikana erittäin harvinaisia. Tällaisten komplikaatioiden riski on suurin vanhuudessa, sydän- ja verisuonitautien, asetyylisalisyylihapon samanaikaisen käytön ja maha-suolikanavan sairauksien, kuten verenvuodon, haavaumien, tulehduksellisten prosessien pahenemisen ja niiden historian yhteydessä. Ruoansulatuskanavan verenvuodon kehittymisen riskitekijöitä ovat samanaikainen suun kautta annettava GCS, antikoagulanttien käyttö, pitkäaikainen hoito tulehduskipulääkkeillä, tupakointi, alkoholinkäyttö. Useimmissa tapauksissa kuolemaan johtaneiden vakavien haittavaikutusten spontaanien jaksojen rekisteröinnissä raportoitiin heikentyneitä ja vanhuksia.

Selekoksibia käytettäessä samanaikaisesti varfariinin ja muiden antikoagulanttien kanssa todettiin vakava (jopa kuolemaan johtava) verenvuoto. Kun otetaan huomioon protrombiiniajan pidentyminen, Dilax-hoidon aloittamisen tai sen annoksen muuttamisen jälkeen on tarpeen hallita veren hyytymisindikaattoreita.

Dilaxia tulee käyttää varoen potilaille, jotka metaboloituvat hitaasti tai jos epäillään tällaista tilaa, koska se voi johtaa selekoksibin korkeiden pitoisuuksien kertymiseen veriplasmaan; suositeltu aloitusannos Dilaxaa tulisi puolittaa.

Kuten muutkin Pg-synteesin estäjät, joissakin tapauksissa selekoksibi voi aiheuttaa nesteen kertymistä ja turvotusta, joten potilaiden, joilla on nestepitoisuuden vuoksi alttiita tai pahenevia sairauksia, tulisi olla varovaisia lääkettä käyttäessään. Potilaita, joilla on korkea verenpaine tai joilla on ollut sydämen vajaatoiminta, tulee seurata tarkoin.

Dilaxaa otettaessa on todettu anafylaktisten reaktioiden tapauksia.

Laktoosin vuoksi kapseleissa Dilax on vasta-aiheinen potilaille, joilla on laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai laktaasinpuutos.

Munuaisten toimintaa on seurattava tarkoin potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, munuaisten / maksan vajaatoiminta, diureetteja ja ACE: n estäjiä / angiotensiini II -reseptorin salpaajia, sekä vanhuksilla. Varovaisuus on tarpeen potilailla, joilla on kuivuminen; on suositeltavaa nesteyttää ennen hoidon aloittamista.

Hyvin harvoin selekoksibihoidon takia havaittiin vakavia ihoreaktioita kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, eksfoliatiivinen dermatiitti. Joidenkin näistä on ilmoitettu olevan kohtalokkaita. Näiden reaktioiden kehittymisen riski on suurempi hoidon alussa, lähinnä Dilaxan käytön ensimmäisen kuukauden aikana. Jos limakalvoissa tapahtuu muutoksia, ihottumaa ja muita yliherkkyysoireita, kurssi on keskeytettävä.

Glukokortikosteroidien vajaatoiminnan hoidossa GCS-hoitoa ei tule korvata Dilaxilla.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ohjeiden mukaan Dilaxa voi aiheuttaa huimausta ja muita haittavaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa psykomotoristen reaktioiden nopeuteen ja keskittymiseen. Tästä syystä on oltava varovainen ajaessasi ja tekemällä muuta mahdollisesti vaarallista työtä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kokemus selekoksibin käytöstä raskaana olevilla naisilla on riittämätön, ja vaikka mahdollista riskiä Dilaxan käytöstä raskauden aikana ei ole osoitettu, sitä ei voida sulkea pois.

Tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien Dilax, Pg-synteesin eston vuoksi, voivat aiheuttaa joillekin naisille muutoksia munasarjoissa, jotka uhkaavat komplikaatioita raskauden aikana. Siksi suunnittelua suunniteltaessa tai hedelmättömyyttä koskevan tutkimuksen aikana on harkittava mahdollisuutta poistaa tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien selekoksibi.

Pg-synteesin estäjäryhmän valmisteet (mukaan lukien selekoksibi), kun ne otetaan raskauden aikana, erityisesti kolmannella kolmanneksella, voivat aiheuttaa työvoiman heikkoutta ja valtimotiehyen ennenaikaista sulkeutumista, ja niiden käyttö alkuvaiheessa voi vaikuttaa negatiivisesti raskauden kulkuun.

Selekoksibin tunkeutumisesta äidinmaitoon on vain vähän tietoa. Kun otetaan huomioon lapsen sivuvaikutusten uhka, jos Dilaxaa on tarpeen käyttää imettävälle äidille, on arvioitava imetyksen jatkamisen toteutettavuus.

Lapsuuden käyttö

Dilaxan käytöstä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole kokemusta, joten lääkkeen käyttö tässä ikäryhmässä on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, eivät vaadi selekoksibiannoksen muuttamista. Iäkkäillä potilailla, joiden glomerulusten suodatusnopeus on> 65 ml / min / 1,73 m ² (ikään liittyvien muutosten vuoksi), ja potilailla, joiden glomerulusten suodatusnopeus on 35-60 ml / min / 1,73 m ^2, selekoksibin farmakokinetiikka ei muutu. Selekoksibin puhdistuman ja CK: n (kreatiniinipuhdistuma) korrelaatiota ei ole luotettavasti osoitettu.

Oletetaan, että vaikea munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta selekoksibin puhdistumaan, koska se muuttuu pääasiassa maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi, jotka erittyvät helposti kehosta. Mutta Dilaxan käytöstä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa, kun CC on alle 30 ml / min, etenevä munuaissairaus ja vahvistettu hyperkalemia, ei ole kokemusta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokitus: luokka A): selekoksibin pitoisuus plasmassa muuttuu hieman - annosta ei tarvitse muuttaa;
kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokitus: luokka B): selekoksibin plasmapitoisuutta voidaan nostaa melkein kaksi kertaa - hoito tulisi aloittaa suositelluilla vähimmäisannoksilla;
vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokitus: luokka C): ei kokemusta käytöstä.

Harvinaisissa tapauksissa on havaittu vakavia maksan toimintahäiriöitä, mukaan lukien fulminantti hepatiitti ja maksanekroosi, joskus kuolemaan johtaneilla seurauksilla tai maksansiirron tarpeella. Suurin osa näistä reaktioista kehittyi kuukauden kuluttua Dilaxa-hoidon aloittamisesta.

Jos potilaalla on maksan vajaatoiminnan merkkejä tai jos maksan toimintahäiriö havaitaan laboratoriotesteillä, potilaita on seurattava Dilax-hoidon aikana huolellisesti vakavampien maksareaktioiden kehittymisen varalta.

Sovelluksen rodulliset ominaisuudet

Negroidin rodun edustajilla selekoksibin AUC on ~ 40% suurempi kuin valkoihoisen rodun potilailla. Tämän tosiasian kliinistä merkitystä ja sen syitä ei tunneta, joten Negroid-rodun potilaiden hoito tulisi aloittaa suositellulla pienimmällä Dilaxa-annoksella.

Käyttö vanhuksille

Vanhuudessa (> 65-vuotiaat) selekoksibin keskimääräiset C _max- ja AUC- arvot voivat nousta 1,5–2 kertaa, mikä johtuu suuremmassa määrin potilaan painon muutoksesta eikä iästä (pääsääntöisesti vanhuudessa keskimääräinen ruumiinpaino laskee verrattuna nuorempiin potilaisiin, minkä vuoksi, jos muut asiat ovat samat, heidän selekoksibipitoisuutensa saavuttavat korkeammat arvot). Vastaavasti plasman selekoksibipitoisuudet veriplasmassa ovat korkeammat iäkkäillä naisilla kuin vanhemmilla miehillä. Annosmuutokset eivät yleensä edellytä tällaisia farmakokineettisiä ominaisuuksia, mutta jos iäkkäiden potilaiden paino on alle 50 kg, Dilaxa-hoito tulisi aloittaa suositellulla pienimmällä annoksella.

Huumeiden vuorovaikutus

varfariini ja muut antikoagulantit: protrombiiniajan pidentäminen on mahdollista;
flukonatsoli: 200 mg flukonatsolin samanaikainen käyttö kerran päivässä selekoksibin kanssa voi lisätä jälkimmäisen pitoisuutta veriplasmassa 2 kertaa; flukonatsolihoidon aikana selekoksibi tulisi ottaa pienimmällä suositellulla annoksella;
ketokonatsoli: ei kliinisesti merkittävää vaikutusta selekoksibin metaboliaan;
ACE: n (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin) estäjät / angiotensiini II -reseptorin salpaajat: jos sitä käytetään samanaikaisesti selekoksibin kanssa joillakin potilasryhmillä, munuaisten toiminnan mahdollinen heikkeneminen, myös akuutti munuaisten vajaatoiminta, on otettava huomioon yleensä tulehduskipulääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen; lisinopriililla, kun sitä käytetään Dilaxan kanssa, ei ole merkittävää farmakodynaamista vuorovaikutusta verenpaineessa;
tiatsididiureetit, furosemidi: niiden natriureettista vaikutusta on mahdollista vähentää estämällä munuaisten Pg-synteesi;
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: selekoksibilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta kompleksisen ehkäisyvalmisteen farmakokinetiikkaan, joka sisältää 1000 μg noretisteronia / 35 μg etinyyliestradiolia;
litium: litiumsuolojen käyttö 450 mg: n annoksena ja selekoksibin annos 200 mg 2 kertaa päivässä lisää litiumin pitoisuutta plasmassa ~ 17%, mikä vaatii potilaiden huolellista seurantaa yhdistelmähoidon aikana tai selekoksibin lopettamisen yhteydessä;
muut tulehduskipulääkkeet: selekoksibin ja muiden tulehduskipulääkkeiden (paitsi asetyylisalisyylihappo) samanaikaista käyttöä tulisi välttää, koska haittavaikutusten riski kasvaa;
antasidit (magnesium / alumiinihydroksidi), omepratsoli, metotreksaatti, glibenklamidi, fenytoiini tai tolbutamidi: kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia selekoksibin kanssa ei ollut;
asetyylisalisyylihappo pieninä annoksina: selekoksibi ei vähennä verihiutaleiden aggregaatiota, joten asetyylisalisyylihappoa ei ole tehokasta korvata sillä sydän- ja verisuonitautien ehkäisemiseksi;
digoksiini: sen yhteisvaikutuksista selekoksibin kanssa ei ole tietoa, mutta kun otetaan huomioon jälkimmäisen vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään, Dilaxia tulee ottaa digoksiinin kanssa varoen ja seuraamalla huolellisesti haittavaikutuksia.

Analogit

Dilaxa-analogit ovat: Celebrex, Roucoxib-Routek, Celecoxib-Vial jne.

Varastointiehdot

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Dilaxista

Katsausten mukaan Dilaxa, kohtuullisin kustannuksin, lievittää kipua hyvin, on helppokäyttöinen eikä sillä ole käytännössä mitään sivuvaikutuksia, jos suositeltua annosta noudatetaan.

Puutteista jotkut potilaat havaitsivat Dilaxan lievän tulehdusta estävän vaikutuksen ja haittavaikutuksen pahoinvoinnin muodossa.