Prolatan - Ohjeet Silmätippojen, Analogien, Hinnan Käytöstä

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Esivanhempi

Prolatan: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Prolatan

ATX-koodi: S01EE01

Vaikuttava aine: latanoprost (latanoprost)

Valmistaja: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 300 ruplaa.

Ostaa

Prolatan on glaukoomalääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Prolatan-silmätippojen annostelumuoto: väritön läpinäkyvä liuos (polyeteenipullossa, jossa tiputinkorkki 2,5 tai 5 ml, pahvilaatikossa 1 tai 3 pulloa).

1 ml liuoksen koostumus:

vaikuttava aine: latanoprosti - 0,05 mg;
apukomponentit: bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, vedetön dinatriumvetyfosfaatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Prolatanin vaikuttava aine - latanoprosti, joka on prostaglandiini F _2a: n analogi ja FP-reseptorien selektiivinen agonisti, auttaa vähentämään silmänsisäistä painetta, mikä johtuu vesipitoisen huumorin ulosvirtauksen lisääntymisestä enemmän uveoskleraalisen alueen kautta, vähemmässä määrin - trabekulaarisen verkon kautta.

Silmänsisäisen paineen lasku alkaa noin 3-4 tuntia latanoprostin paikallisen annon jälkeen, suurin vaikutus saavutetaan 8-12 tunnin kuluttua. Lääkkeen vaikutus kestää vähintään yhden päivän.

Latanoprostilla ei ole merkittävää vaikutusta veri-oftalmiseen esteeseen ja vesipitoisen huumorin tuotantoon. Terapeuttisina annoksina käytettynä vaikuttavalla aineella ei ole merkittävää farmakologista vaikutusta hengitysteihin ja sydän- ja verisuonijärjestelmiin.

Farmakokinetiikka

imeytyminen: aihiolääkemuotona latanoprosti imeytyy silmän sarveiskalvon läpi, jossa se hydrolysoituu esteristä biologisesti aktiivisiksi hapoiksi. Suurin pitoisuus (_Cmax) vesipitoisessa huumoksessa saavutetaan noin 2 tuntia Prolatanin paikallisen levittämisen jälkeen;
jakautuminen: jakautumistilavuus (V _d) on 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprostihapot määritetään vesipitoisessa huumorissa neljän ensimmäisen tunnin aikana, veriplasmassa - vain ensimmäisen tunnin jälkeen paikallisen antamisen jälkeen;
metabolia: systeemiseen verenkiertoon menevät latanoprostin biologisesti aktiiviset hapot metaboloituvat pääasiassa maksassa rasvahappojen beeta-hapetuksella muodostaen 1,2,3,4-tetranori- ja 1,2-dinorimetaboliitteja;
erittyminen: latanoprostihapot erittyvät nopeasti veriplasmasta puoliintumisajan (T _1/2) ollessa 17 minuuttia. Systeeminen puhdistuma on noin 7 ml / min / kg. Maksassa olevan Knoop-Linen-syklin jälkeen metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta - paikallisen käytön seurauksena noin 88% annetusta annoksesta erittyy virtsaan.

3--12-vuotiailla lapsilla latanoprostialtistus on noin 2 kertaa suurempi kuin aikuisilla potilailla, alle 3-vuotiailla lapsilla se on 6 kertaa suurempi kuin aikuisilla. Prolatanin turvallisuusprofiili on kuitenkin sama lapsilla ja aikuisilla. Aika saavuttaa latanoprostihappojen C _max veriplasmassa on 5 minuuttia kaikille ikäryhmille. T _1/2: lla on sama merkitys lapsilla ja aikuisilla.

Tasapainokonsentraatiossa latanoprostihappojen kertymistä veriplasmaan ei tapahdu.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Prolatan on tarkoitettu käytettäväksi avoimen kulman glaukoomassa tai lisääntyneessä oftalmotonuksessa kohonneen silmänsisäisen paineen alentamiseksi aikuisilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla.

Alle 3-vuotiailla lapsilla, joilla on primaarinen synnynnäinen glaukooma, ensilinjan hoito on edelleen kirurginen hoito (goniotomia / trabekulotomia).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

ikä enintään 1 vuosi;
lisääntynyt yksilöllinen herkkyys latanoprostille tai jollekin lääkkeen apuaineelle.

Suhteellinen (Prolatanin käyttö vaatii varovaisuutta):

neovaskulaarinen, tulehduksellinen tai synnynnäinen glaukooma (riittävän käyttökokemuksen puutteen vuoksi);
afakia ja pseudoafakia, joka vahingoittaa linssin takakapselia;
sairaudet / tilat, joissa on makulaturvotuksen riskitekijöitä (kuvataan tapauksia makulaturvotuksen, myös kystoidin, kehittymisestä latanoprostihoidon aikana)
historia herpetinen keratiitti;
olosuhteet, joissa uveiitin ja / tai iriitin kehittymisen riski on lisääntynyt;
astma;
suunniteltu kaihileikkaus (koska lääkkeen käytöstä ei ole riittävästi tietoa);
raskaus ja imetys.

Prolatan-valmisteen käyttöä tulee välttää potilaille, joilla on aktiivinen herpeettinen keratiitti ja toistuva herpetinen keratiitti, erityisesti prostaglandiinianalogien käyttöön liittyvissä tapauksissa.

Prolatanin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Prolatan-silmätipat levitetään paikallisesti. Optimaalinen vaikutus saavutetaan, kun lääke annetaan illalla. Latanoprostin mahdollisen systeemisen vaikutuksen vähentämiseksi paina heti kunkin tipan asettamisen jälkeen yhden minuutin ajan silmän sisäkulmassa sijaitsevaa kyynelaukkoa alemmassa silmäluomen kohdalla.

Aikuisia ja yli 1-vuotiaita lapsia kehotetaan tiputtamaan yksi tippa kumpaankin silmään kerran päivässä.

Sivuvaikutukset

Järjestelmien ja elinten mahdolliset haittavaikutukset:

näön elin: silmien ärsytys (kutina, hiekan tunne silmissä, kihelmöinti, polttava tunne, vieras ruumiin tunne), sidekalvon hyperemia, blefariitti, lisääntynyt iiriksen pigmentaatio, silmäkipu, silmäluomien turvotus, sarveiskalvon turvotus ja eroosio, periorbitaalinen ödeema, ohimenevä pistemäinen eroosio epiteeli, sidekalvotulehdus, uveiitti / iriitti, keratiitti, makulaarinen ödeema (mukaan lukien kystoidi), valonarkuus, näön hämärtyminen, silmien limakalvon kuivuminen, paksuuntuminen, pidentyminen, lisääntynyt pigmentti ja ripsien ja vellus-hiusten määrän kasvu, muutos silmäripsien kasvusuunnassa aiheuttaen joissakin tapauksissa silmien ärsytys;
iho ja ihonalainen kudos: paikalliset ihoreaktiot silmäluomissa ja silmäluomen ihon tummuminen, ihottuma, toksinen epidermaalinen nekrolyysi;
hermosto: huimaus, päänsärky;
hengityselimet: hengenahdistus, bronkospasmi (mukaan lukien akuutit kohtaukset tai taudin paheneminen potilailla, joilla on ollut keuhkoastma);
tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä ja sidekudos: kipu nivelissä ja / tai lihaksissa;
paikalliset ja yleiset reaktiot: epäspesifinen rintakipu;
toiset: herpeettisen keratiitin kehittyminen.

Joissakin tapauksissa diabeettista retinopatiaa sairastavilla potilailla kehittyi verkkokalvon valtimoembolia, verkkokalvon irtoaminen ja lasiainen verenvuoto.

Kuume ja nenänielun tulehdus olivat yleisimpiä lapsilla verrattuna aikuisiin.

Yliannostus

Latanoprostin yliannostuksen yhteydessä voi ilmetä silmän limakalvon ärsytystä sekä episkleran tai sidekalvon hyperemian kehittymistä.

Jos sisällä on tahattomasti Prolatania, on pidettävä mielessä, että 2,5 ml silmätippoja sisältää 125 μg latanoprostia, 5 ml - 250 μg. Ensimmäisen maksan läpi kulkiessa 90% vaikuttavasta aineesta metaboloituu. Laskimonsisäinen annos 3 μg / kg ruumiinpainoa terveille vapaaehtoisille ei aiheuttanut oireita, mutta 5,5-10 μg / kg annoksen antaminen johti sellaisten negatiivisten reaktioiden kehittymiseen kuin pahoinvointi, vatsakipu, väsymys, huimaus, hikoilu ja vuorovesi. Keskivaikeaa keuhkoastmaa sairastavilla potilailla, kun silmiin ruiskutettiin latanoprostiannos, joka ylitti terapeuttisen annoksen 7 kertaa, bronkospasmia ei havaittu.

Yliannostustapauksissa suositellaan oireenmukaista hoitoa.

erityisohjeet

Prolatan-silmätippoja tulisi käyttää enintään kerran päivässä, koska useammin latanoprostin asentaminen heikentää silmänsisäistä painetta vähentävää vaikutusta.

Jos seuraava tiputus unohdetaan, seuraava annos tulee antaa tavalliseen tapaan.

Prolatania on mahdollista käyttää samanaikaisesti muiden silmälääkkeiden kanssa paikalliseen käyttöön, mikä vähentää silmänsisäistä painetta. Tässä tapauksessa silmätippojen annostelun välisen välin tulisi olla vähintään 5 minuuttia.

Koska bentsalkoniumkloridi, joka on osa lääkettä, pystyy imemään silmälinsseillä, linssit on poistettava ennen liuoksen tiputtamista. Ne tulisi asentaa takaisin aikaisintaan 15 minuuttia tiputuksen jälkeen.

Prolataani voi johtaa iiriksen ruskean pigmentin pitoisuuden asteittaiseen lisääntymiseen, mikä johtuu melaniinin pitoisuuden lisääntymisestä iiriksen stromaalisissa melanosyyteissä eikä itse melanosyyttisolujen määrän lisääntymisessä. Useimmiten ruskeaa pigmentaatiota esiintyy pupillin ympärillä ja leviää iiriksen kehälle keskitetysti, kun taas iiris muuttuu ruskeaksi osittain tai kokonaan. Värimuutokset eivät yleensä ole merkittäviä, eikä niitä välttämättä ole todettu kliinisesti. Lisääntynyttä pigmenttiä havaitaan lähinnä potilailla, joilla on sekoitettu iiriksen väri, jota hallitsee ruskea pigmentti. Silmätipat eivät vaikuta iiriksen lentigineihin ja neviin. Silmän etukammiossa tai trabekulaarisessa verkostossa oleva pigmentti ei kerry.

Pigmentaation lisääntymisellä ei ollut ei-toivottuja seurauksia edes pitkäaikaisella latanoprostihoidolla, kun iiriksen pigmentaatioastetta tutkittiin yli viiden vuoden ajan. Silmänsisäisen paineen laskuaste ei riippunut lisääntyneen pigmentaation läsnäolosta tai puuttumisesta, mistä seuraa, että Prolatan-hoitoa voidaan jatkaa lisääntyneellä iirispigmentaatiolla. Tällaiset potilaat tarvitsevat säännöllistä seurantaa, ja jos kliininen tilanne pahenee, lääkehoito lopetetaan.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että iiriksen pigmentaation lisääntyminen havaitaan yleensä ensimmäisen latanoprostihoidon vuoden aikana, seuraavien kahden vuoden aikana - harvoin. Neljännen hoitovuoden jälkeen vaikutusta ei havaittu. Pigmentaation etenemisnopeus laskee ajan myötä ja vakiintuu viiden vuoden kuluttua. Etäisemmillä ajanjaksoilla lisääntyneen iiris pigmentaation vaikutusta ei ole tutkittu. Prolatanin vetämisen jälkeen ruskean pigmentin lisääntymistä ei havaittu, mutta silmien iiriksen värin muutos voi olla peruuttamaton.

Silmäluomen ihon tummumista tapauksilla, joissa latanoprostia lisätään, mikä voi olla palautuva, on kuvattu. Ripsien ja vellus-hiusten muutokset (sakeutuminen, pidentyminen, tiheyden kasvu, kasvusuunnan muuttaminen ja lisääntynyt pigmentti) häviävät Prolatanin käytön lopettamisen jälkeen.

Potilaat, jotka pistävät silmätippoja vain yhteen silmään, voivat kehittää heterokromiaa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Prolatanin käyttö voi aiheuttaa ohimenevää näön hämärtymistä. Siksi on oltava varovainen ajaessasi ja työskennellessäsi lisääntyneen tapaturmariskin kanssa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Koska riittäviä kontrolloituja tutkimuksia Prolatanin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole, sitä tulisi määrätä vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Imetyksen aikana lääkettä tulee käyttää varoen, koska latanoprosti ja sen metaboliitit voivat vapautua äidinmaitoon.

Lapsuuden käyttö

Prolatan on vasta-aiheinen alle 1-vuotiaille lapsille.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun samanaikaisesti käytetään kahta prostaglandiinianalogia silmiin tiputtamista varten, on kuvattu silmänsisäisen paineen paradoksaalista nousua, joten kahden tai useamman prostaglandiinin, niiden johdannaisten tai analogien yhteiskäyttöä ei suositella.

Latanoprosti on farmaseuttisesti yhteensopimaton tiomersalia sisältävien silmätippojen kanssa saostumisreaktion vuoksi.