Chloe

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Chloe: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Chloe

ATX-koodi: G03HB01

Vaikuttava aine: syproteroniasetaatti + etinyyliestradioli (syproteroniasetaatti + etinyyliestradioli)

Valmistaja: Zentiva, ks (Tšekki)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 27.7.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 505 ruplaa.

Ostaa

Chloe on oraalinen yhdistelmäehkäisyvalmiste, jolla on antiandrogeenista vaikutusta.

Vapauta muoto ja koostumus

Chloe valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: kaksoiskupera, pyöreä; aktiiviset tabletit - keltainen-oranssi, lumelääke - valkoiset (1 läpipainopakkauksessa, tablettisarja - 21 kappaletta keltaoranssia ja 7 kappaletta valkoista, pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainopakkausta).

Yhden kelta-oranssin tabletin (aktiivinen) koostumus:

vaikuttavat aineosat: syproteroniasetaatti - 2 mg, etinyyliestradioli - 0,035 mg;
lisäkomponentit: povidoni, laktoosimonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, kolloidinen alumiinioksidi, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), magnesiumstearaatti;
kalvokuori: Opadry II Yellow OY-L-32901 -väri (titaanidioksidi, hypromelloosi 2910, laktoosimonohydraatti, makrogoli 4000, puhdistettu vesi, musta rautaoksidi, punainen ja keltainen).

Yhden valkoisen tabletin (lumelääke) koostumus: vedetön kolloidinen piidioksidi, laktoosimonohydraatti, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), povidoni, magnesiumstearaatti, kolloidinen alumiinioksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Chloe on yhdistetty pieniannoksinen yksivaiheinen oraalinen ehkäisyvalmiste, jolla on antiandrogeenista vaikutusta. Lääkkeen vaikutusmekanismi johtuu sen vaikuttavien aineiden ominaisuuksista: syproteroniasetaatti, steroidirakenteen antiandrogeeninen aine ja etinyyliestradioli, oraalinen estrogeeni.

Syproteroniasetaatti on ominaista kyvylle sitoutua kilpailevasti luonnollisten androgeenien (mukaan lukien dehydroepiandrosteroni, testosteroni, androsteenidioni) reseptoreihin, joita tuotetaan naisten kehossa pieninä määrinä, pääasiassa munasarjoissa, lisämunuaisissa, ihossa. Estämällä androgeenireseptorit kohde-elimissä aine estää solunsisäisten mekanismien tasolla liittyvät prosessit hormonireseptorikomplekseilla, mikä auttaa vähentämään androgenisaation ilmentymistä naisilla. Tämä Chloen vaikutus antaa mahdollisuuden hoitaa sairauksia, jotka johtuvat lisääntyneestä androgeenituotannosta tai yliherkkyydestä näille hormoneille.

Chloen hoito auttaa vähentämään talirauhasten liiallista aktiivisuutta, jolla on tärkeä rooli seborrean ja aknen esiintymisessä. Tämän lääkkeen ominaisuuden vuoksi 3-4 kuukautta sen antamisen aloittamisen jälkeen olemassa oleva ihottuma yleensä häviää, ja ennen sitä lisääntynyt rasvainen iho ja hiukset yleensä poistetaan. Hiustenlähtö, joka usein liittyy seborrheaan, vähenee myös merkittävästi. Kun lisääntymisikäiset naiset käyttävät Chloea muutaman kuukauden kuluttua kurssin aloittamisesta, heillä on vähentynyt hirsutismin lievien muotojen kliinisiä ilmenemismuotoja.

Syproteroniasetaatin antiandrogeenisen vaikutuksen ohella se osoittaa myös gestageenisen aktiivisuuden, joka jäljittelee keltarauhashormonin ominaisuuksia, estää aivolisäkkeen tuottaman gonadotrooppisten hormonien tuotannon ja hidastaa ovulaatioprosessia, mikä johtaa sen ehkäisyvaikutukseen.

Etinyyliestradioli lisää syproteroniasetaatin keskeisiä ja perifeerisiä vaikutuksia ovulaatioon, mikä varmistaa kohdunkaulan liman korkean viskositeetin, estää siittiöiden pääsyn kohtuonteloon ja ylläpitää siten luotettavaa ehkäisyvaikutusta. Hoidon aikana havaitaan säännöllisempi sykli, tuskallisten kuukautisten esiintyminen vähenee, verenvuodon voimakkuus vähenee, mikä johtaa raudanpuuteanemian kehittymisen uhan vähenemiseen.

Farmakokinetiikka

Syproteroniasetaatti imeytyy Chloen oraalisen annon jälkeen kokonaan ja nopeasti ruoansulatuskanavasta (GIT). Tämän aineen biologinen hyötyosuus on 88%, maksimipitoisuus (_Cmax) veriplasmassa havaitaan 1,6 tuntia 1 Chloe-tabletin ottamisen jälkeen ja on 15 ng / ml.

Antiandrogeeniselle lääkkeelle on tunnusomaista korkea sitoutuminen veriplasman albumiiniin, korkeintaan 3,5–4% on vapaassa muodossa. Koska sitoutuminen plasman proteiineihin on epäspesifistä, sukupuolisteroideja sitovan globuliinin (SHBG) pitoisuuden muutokset eivät vaikuta syproteroniasetaatin farmakokineettisiin parametreihin.

Tämän vaikuttavan aineen farmakokinetiikka on kaksivaiheista, ensimmäisen vaiheen puoliintumisaika (T _½) on 0,8 tuntia, toisen - 2,3 päivää. Syproteroniasetaatin kokonaispuhdistuma plasmassa on 3,6 ml / min / kg, biotransformaatioprosessi etenee hydroksyloimalla ja konjugoimalla, päämetaboliitti on 15b-hydroksyylijohdannainen. Se erittyy suoliston ja munuaisten kautta metaboliittien muodossa suhteessa 2: 1, pieni osa suolen läpi muuttumattomana. Syproteroniasetaatin metaboliittien T _½ on 1,8 päivää.

Etinyyliestradioli imeytyy Chloen ottamisen jälkeen nopeasti ja nopeasti ruoansulatuskanavasta, C _max saavutetaan 1,7 tunnin kuluttua ja on noin 80 pg / ml. Imeytymisen ja ensimmäisen maksan läpi kulkevan aineen aikana tapahtuu voimakas metabolinen muutos, jonka seurauksena biologinen hyötyosuus voi olla 45%, vaikka sillä on huomattava yksilöllinen vaihtelu.

Etinyyliestradioli sitoutuu melkein kokonaan veriplasman proteiineihin (pääasiassa albumiiniin), vain 2% on vapaassa muodossa. Jatkuvan käytön taustalla se parantaa SHBG: n ja kortikosteroidia sitovan globuliinin (CGG) maksan synteesiä. Chloen hoidon aikana seerumin SHBG-taso nousee noin 100: sta 300 nmol / l: iin ja seerumin SHBG-pitoisuus nousee 50: stä 95 μg / ml: aan.

Etinyyliestradiolin farmakokinetiikka koostuu kahdesta vaiheesta, keskimäärin T _½ ensimmäisessä vaiheessa on 1-2 tuntia, toisessa noin 20 tuntia. Plasman estrogeenipuhdistuma on noin 5 ml / min / kg. Aine erittyy kehosta metaboliittien muodossa: noin 60% - suoliston läpi ja noin 40% - munuaisten kautta.

Rintamaidon kanssa erittyy jopa 0,2% syproteroniasetaatti-annoksesta ja enintään 0,02% etinyyliestradiolia.

Käyttöaiheet

ehkäisy naisilla androgeenistumisilmiöiden läsnäollessa;
naisten androgeeniriippuvaiset sairaudet: androgeeninen hiustenlähtö, akne (lähinnä voimakkaissa muodoissa, joihin liittyy seborrhea, tulehdukselliset oireet kyhmyjen muodostumisella, mukaan lukien nodulaarinen-kystinen akne ja papulaarinen-pustulaarinen akne), hirsutismin lievät muodot.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

diabeettinen angiopatia komplisoitunut diabetes mellitus;
maksakasvaimet (hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset);
vakava maksavaurio, mukaan lukien historia, tai vakavat toiminnalliset maksan häiriöt (tapaaminen sallitaan aikaisintaan kuuden kuukauden kuluttua maksakokeiden normalisoitumisesta);
tromboosia edeltävät olosuhteet (mukaan lukien angina pectoris, ohimenevät iskeemiset iskut);
tromboembolia tai tromboosi (valtimo ja laskimo), mukaan lukien historia, mukaan lukien keuhkoembolia, syvä laskimotromboosi, sydäninfarkti, aivohalvaus ja muut aivoverenkierron häiriöt;
vakiintunut perinnöllinen / hankittu taipumus kehittää laskimo- tai valtimotromboosi, esimerkiksi proteiini S: n puutos, proteiini C: n puutos, antitrombiini III: n puutos, resistenssi aktivoidulle proteiini C: lle, hyperhomokysteinemia ja tunnistetut fosfolipidivasta-aineet (lupusantikoagulantti, antikardiolipiinivasta-aineet);
useita / vakavia valtimo- tai laskimotromboosin riskitekijöitä, kuten aivo- tai sepelvaltimoiden sairaudet, eteisvärinä, komplisoitu sydänsairaus, hallitsematon valtimon hypertensio, subakuutti bakteeri-endokardiitti, vaikea dyslipoproteinemia, laaja trauma, pitkittynyt immobilisaatio, kirurgiset toimenpiteet, neurokirurgiset leikkaukset, rasittunut sukututkimus, liikalihavuus, jonka painoindeksi (BMI) on yli 30 kg / m², tupakointi yli 35-vuotiailla naisilla;
yhdistetty käyttö minkä tahansa muun hormonaalisen ehkäisyvalmisteen kanssa;
diagnosoidut hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset vauriot tai epäily niistä, mukaan lukien sukuelinten tai maitorauhasen kasvaimet (myös historiassa);
synnynnäinen hyperbilirubinemia (Dubin-Johnsonin, Rotorin ja Gilbertin oireyhtymät);
haimatulehdus, johon liittyy vaikea hypertriglyseridemia;
historia migreenin oireista, joita esiintyy fokaalisten neurologisten oireiden taustalla;
emättimen verenvuoto tuntemattomasta alkuperästä;
vakiintunut tai epäilty raskaus;
imetysjakso;
glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi;
hyperprolaktinemia;
ikä 40 vuoden jälkeen;
yliherkkyys jollekin tuotteen ainesosalle.

Jos jokin yllä mainituista olosuhteista esiintyy ensimmäisen kerran työkalun käytön taustalla, se on välittömästi peruutettava.

Chloea ei ole määrätty miehille.

Suhteelliset vasta-aiheet (tuotetta on suositeltavaa käyttää varoen):

maksa- ja sappirakon sairaudet;
haavainen paksusuolitulehdus;
munuaissairaus;
idiopaattinen keltaisuus tai kutina edellisen raskauden aikana;
dyslipoproteinemia;
tetania, korea, epilepsia;
porfyria;
flebolismi;
multippeliskleroosi;
mastopatia;
kohdun fibroidit;
sirppisoluanemia;
tuberkuloosi;
masennus;
otoskleroosi, jolla on kuulonalenema edellisen raskauden aikana;
murrosikä (jos säännöllisiä ovulaatiojaksoja ei ole).

Chloen käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Chloe-tabletit otetaan suun kautta 1 kpl. päivässä, suunnilleen samaan aikaan, mieluiten aamiaisen tai illallisen jälkeen. Tabletti niellään kokonaisena rikkoutumatta tai pureskelematta pienen nestemäärän kanssa.

Jos edellisen kuukauden aikana ei ole käytetty hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, Chloea käytetään luonnollisen syklin ensimmäisenä päivänä (kuukautisvuoto) ottamalla pilleri vastaavan viikonpäivän kalenteripaketista. Kurssi on myös sallittua aloittaa kuukautiskierron päivinä 2–5, mutta tässä tapauksessa sinun on käytettävä ehkäisyn estomenetelmää ensimmäisten seitsemän ensimmäisen päivän aikana.

Ennen hoidon aloittamista on suositeltavaa ottaa tabletit kalenteripakkauksesta joka päivä peräkkäin foliossa olevan nuolen suunnan mukaisesti. Kun kaikki aktiiviset kelta-oranssit tabletit (21 kpl) on käytetty, kalenteripaketista tulee käyttää lumevalkoisia tabletteja seuraavien 7 päivän ajan. Samalla seitsemän päivän jaksolla, 2-3 päivää viimeisen aktiivisen tabletin ottamisen jälkeen, kuukautisvuodon tulisi näkyä lääkkeen lopettamisen vuoksi. Uusi pakkaus vaaditaan aloittamaan päivä viimeisen lumelääkkeen ottamisen jälkeen edellisestä riippumatta siitä, onko verenvuoto päättynyt vai ei.

Siinä tapauksessa, että toinen yhdistelmäehkäisyvalmiste (COC) otettiin ennen Chloen käyttöä, on suositeltavaa aloittaa lääkehoito seuraavana päivänä edellisen lääkkeen viimeisen aktiivisen tabletin ottamisen jälkeen (lääkkeille, jotka sisältävät 21 tablettia). Mutta samaan aikaan Chloen hoitoa ei voida aloittaa myöhemmin kuin seuraavana päivänä tavallisen 7 päivän tauon jälkeen. Jos edellinen ehkäisy sisältää 28 tablettia, Chloe-hoito on aloitettava viimeisen käyttämättömän tabletin käytön jälkeen.

Kun käytät ehkäisylaastaria tai emättimen rengasta Chloessa, sinun on vaihdettava niiden poistopäivään, mutta viimeistään päivään, jolloin sinun on kiinnitettävä uusi laastari tai asetettava uusi rengas.

Vaihtaminen Chloeseen "mini-pili" -valmisteen - vain gestageeneja sisältävien valmisteiden - käytön jälkeen voidaan aloittaa milloin tahansa keskeytyksettä, kun injektoitavia muotoja käytetään - seuraavan injektion päivänä ja implantin käytön yhteydessä - sen poistopäivänä. Lääkkeen käytön ensimmäisen 7 päivän aikana on kaikissa tapauksissa tarpeen käyttää lisäksi ehkäisyn estomenetelmää (kondomia).

Jos abortti tehtiin raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, voit aloittaa Chloen käytön välittömästi turvautumatta muihin ehkäisymenetelmiin.

Raskauden tai synnytyksen toisen kolmanneksen aikana tehdyn abortin jälkeen Chloen käyttö tulisi aloittaa 21–28 päivää myöhemmin edellyttäen, että imetystä ei tapahdu. Myöhemmässä lääkehoidon alussa on käytettävä ylimääräisiä kondomia ensimmäisten 7 päivän aikana. Jos abortin tai synnytyksen ja saannin alkamisen välillä tapahtui suojaamatonta sukupuolta, ennen Chloen käyttöä on välttämätöntä sulkea pois mahdollinen raskaus tai odottaa ensimmäisiä kuukautisia.

Jos naisella ei ole aikaa ottaa seuraavaa aktiivista pilleria ajoissa, viimeinen tabletti tulisi ottaa mahdollisimman pian ja seuraava pilleri tulisi ottaa tavanomaisen järjestelmän mukaisesti. Jos olet myöhässä alle 12 tuntia, Chloen ehkäisyvaikutus jatkuu.

Jos Chloen saanti viivästyi yli 12 tuntia, ehkäisysuoja voi heikentyä. Mitä enemmän pillereitä ei otettu, ja mitä lähempänä kulkua viikkotaukolle oli, sitä suurempi raskauden todennäköisyys. Tässä tapauksessa on otettava huomioon, että on mahdotonta keskeyttää lääkkeen saanti yli 7 päiväksi, ja myös se, että Chloea on käytettävä jatkuvasti 7 päivän ajan hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja munasarjojen säätelyn riittävän tukahduttamiseksi.

Alla on suosituksia, joiden perusteella lisätoimenpiteitä tulisi toteuttaa, jos viimeisen pillerin ottamisen väli oli yli 36 tuntia (viive - yli 12 tuntia):

ensimmäinen viikko: Sinun on otettava unohtunut pilleri mahdollisimman pian, vaikka se vaatii kahden pillerin ottamista samanaikaisesti, ja jatka sen jälkeen Chloen käyttöä tavalliseen tapaan; lisäksi tulee käyttää ehkäisymenetelmää seuraavien 7 päivän ajan; jos yhdyntää tapahtui viikoittain ennen annoksen ohittamista, on otettava huomioon raskauden mahdollisuus;
toinen viikko: viimeinen unohtunut pilleri on otettava mahdollisimman pian, vaikka joudut käyttämään kahta pilleriä samanaikaisesti, sen jälkeen lääke tulisi ottaa tavalliseen aikaan; jos nainen otti Chloea säännöllisesti viikon ajan ennen ensimmäistä unohtunutta pilleriä, ei ole tarpeen käyttää muita ehkäisymenetelmiä; muuten tai kun kaksi tai useampia pillereitä unohdettiin 7 päivän kuluessa, on käytettävä ylimääräistä ehkäisyä;
kolmas viikko: aktiivisten pillereiden käytön tulevan keskeytymisen takia raskauden riski kasvaa, mutta jos Chloe otettiin oikein 7 päivän kuluessa ennen ensimmäistä unohtunutta annosta, ei ole tarpeen käyttää ylimääräistä ehkäisysuojaa; ensimmäisessä suositellussa vaihtoehdossa viimeinen unohtunut tabletti on otettava mahdollisimman pian, vaikka sinun pitäisi ottaa kaksi annosta samanaikaisesti, loput tabletit tulee ottaa tavalliseen aikaan; kun nykyisen pakkauksen aktiiviset tabletit loppuvat, sinun on heti aloitettava lääkkeen ottaminen seuraavasta pakkauksesta (lumelääkkeen käyttö ohitetaan); Chloen käytön lopettamisesta johtuva verenvuoto on epätodennäköistä, ennen kuin kaikki tabletit toisesta pakkauksesta on otettu, mutta huumeiden käytön aikana voi esiintyä tiputtamista ja läpimurtovuotoa;toisessa vaihtoehdossa voit keskeyttää tablettien käytön nykyisestä pakkauksesta ja aloittaa tablettien ottamisen uudesta pakkauksesta viikoittaisen tauon jälkeen (mukaan lukien päivä, jolloin lippu on kulunut). Jos odotettua kuukautista ei tapahdu tavanomaisen tauon aikana unohtuneen tabletin ottamisen jälkeen, raskaus on suljettava pois.

Jos potilas oksentaa 3-4 tunnin kuluessa Chloen ottamisesta, vaikuttavia aineita voi imeytyä epätäydellisesti. Tällöin tulisi noudattaa samoja suosituksia kuin pillereitä ohitettaessa.

Kun kuukautisvuodon alkamista on lykättävä, on suositeltavaa aloittaa aktiivisten pillereiden ottaminen uudesta pakkauksesta heti sen jälkeen, kun nykyinen on otettu, keskeytyksettä. Siten kuukautisia on mahdollista viivästyttää naisen pyynnöstä tai kunnes toinen pakkaus päättyy, mutta sen ottamisen aikana voi kuitenkin tapahtua läpimurtavaa kohdun verenvuotoa tai tiputtamista. Chloen tulisi jatkaa säännöllistä käyttöä tavallisen 7 päivän tauon ottamisen jälkeen.

Kun kuukautisten alkaminen on tarpeen lykätä toiseen viikonpäivään, seuraavaa tablettien ottamisen väliä tulisi vähentää halutulla päivien määrällä. Lyhyempi tauko, sitä suurempi on todennäköisyys, ettei vetäytymisverenvuotoa esiinny, ja tiputtelu tai voimakas verenvuoto esiintyy pillereitä otettaessa toisesta pakkauksesta.

Hyperandrogeenisten sairauksien hoidossa Chloen käytön kesto asetetaan ottaen huomioon taudin vakavuus. Oireiden lievittämisen jälkeen on suositeltavaa jatkaa hoitoa vielä vähintään 3-4 kuukautta. Jos uusiutuminen tapahtuu useita viikkoja tai kuukausia kurssin päättymisen jälkeen, toistuva lääkehoito on sallittua. Hoitoa jatkettaessa vähintään neljän viikon välein on otettava huomioon laskimotromboembolian (VTE) uhan paheneminen.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanava: usein - vatsakipu, pahoinvointi; harvoin - ripuli, oksentelu;
hermosto: usein - päänsärky; harvoin - migreeni; tuntemattomalla taajuudella - epilepsian kulun paheneminen;
immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyysreaktiot;
mielenterveyden häiriöt: usein - mielialan vaihtelut / heikkeneminen; harvoin - heikentynyt libido; harvoin - lisääntynyt libido; tuntemattomalla taajuudella - endogeenisen masennuksen kulun paheneminen;
aineenvaihdunta ja ravitsemus: usein - ruumiinpainon nousu; harvoin - nesteen kertyminen; harvoin - laihtuminen;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - tromboembolia;
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - nokkosihottuma, ihottuma; tuntemattomalla taajuudella - erythema multiforme, nodosum erythema;
sukuelimet ja maitorauhanen: usein - rintarauhasten tukkeutuminen, arkuus / kipu maitorauhasissa; harvoin - maitorauhasen lisääntyminen; harvoin - erittyminen maitorauhasista, vastuuvapaus emättimestä; tuntemattomalla taajuudella - metrorragia (asyklinen tiputtelu / verenvuoto); markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa raportoitiin kivuliaita kuukautisvuotoja ja kuukautisvuotojen puuttumista - esiintymistiheyttä ei voitu arvioida
näköelimistö: harvoin - intoleranssi piilolinsseille.

Vakavat haittavaikutukset, joita on ilmoitettu yhdistelmäehkäisytabletteja (myös Chloea) käyttävillä naisilla:

hermosto ja aistielimet: huimaus, näön hämärtyminen

ruoansulatuskanava: kolekystiitti, muutokset maksan toiminnan indikaattoreissa, maksakasvaimet (hyvänlaatuiset / pahanlaatuiset), haimatulehdus

sydän- ja verisuonijärjestelmä: kohonnut verenpaine, aivohalvaus, laskimo- / valtimotromboemboliset häiriöt;
iho ja ihonalainen kudos: kloasma;
aineenvaihdunta: vaikutukset perifeeriseen insuliiniresistenssiin tai heikentynyt glukoositoleranssi, hypertriglyseridemia;
allergiset reaktiot: perinnöllisen angioedeeman läsnä ollessa eksogeeniset estrogeenit voivat aiheuttaa / voimistaa angioedeeman oireita.

Ehtojen ulkonäkö / paheneminen, joiden yhteyttä yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön ei ole täysin osoitettu:

kivien muodostuminen sappirakossa;
kolestaasista johtuva keltaisuus ja / tai kutina;
porfyria;
hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä;
systeeminen lupus erythematosus;
kohdunkaulansyöpä;
Sydenhamin korea;
otoskleroosin aiheuttama kuulonalenema;
herpes edellisen raskauden aikana;
haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti.

Yliannostus

Yliannostuksen oireita voivat olla: oksentelu, pahoinvointi ja vähäinen verenvuoto emättimestä. Tässä tilassa suositellaan oireenmukaista hoitoa. Spesifistä vastalääkettä ei tunneta.

erityisohjeet

Ennen Chloen käytön aloittamista vaaditaan täydellinen lääkärintarkastus, mukaan lukien kohdunkaulan liman sytologinen tutkimus ja rintarauhaset. Potilaan on myös suljettava pois raskaus ja patologioiden esiintyminen veren hyytymisjärjestelmässä. Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä on suositeltavaa suorittaa kontrollitutkimukset 6 kuukauden välein.

Olemassa olevien riskitekijöiden perusteella on ennen kurssin aloittamista arvioitava perusteellisesti mahdollinen komplikaatioiden uhka ja hoidon odotettu hyöty potilaan yksilölliset ominaisuudet huomioon ottaen.

Chloea käyttävillä potilailla voi olla suurempi riski laskimotromboembolian kehittymiseen verrattuna naisiin, jotka eivät saa lääkettä. Lääkkeen ottamisen ensimmäisen vuoden aikana sekä jatkettaessa sen käyttöä vähintään 4 viikon tauon jälkeen laskimotromboembolian todennäköisyys on suurin. VTE voi olla kohtalokas noin 1-2 prosentissa tapauksista. Arvioitu laskimotromboembolian ilmaantuvuus käytettäessä suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, jotka sisältävät pienen annoksen estrogeenia (alle 0,05 mg), voi olla enintään 4 tapausta 10000 naista kohti vuodessa, kun vastaava luku 0,5–1 10000 naista kohti, jotka eivät käytä yhdistelmäehkäisytabletteja. Samaan aikaan raskauteen liittyvän laskimotromboembolian ilmaantuvuus on noin 6 tapausta 10000 naista kohti vuodessa.

Epidemiologisten tutkimusten mukaan, kun Chloe otetaan, laskimotromboembolian esiintyvyys on 1,5–2 kertaa suurempi kuin käytettäessä yhdistelmäehkäisytabletteja, jotka sisältävät levonorgestreelia, ja on yhtä suuri kuin tämän komplikaation ilmaantuvuus käytettäessä yhdistelmäehkäisytabletteja, jotka sisältävät desogestreeliä / gestodeenia / drospirenonia.

Polykystisten munasarjojen oireyhtymän yhteydessä sydän- ja verisuonitautien riski on lisääntynyt.

Epidemiologiset tutkimukset ovat myös osoittaneet yhteyden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön ja valtimotromboembolian (mukaan lukien sydäninfarkti, ohimenevät iskeemiset iskut) lisääntyneen riskin välillä. Hormonaalisia ehkäisyvälineitä käyttävillä potilailla on raportoitu muiden verisuonten, mukaan lukien maksan, aivojen, munuaisten, mesenterian ja verkkokalvon valtimoiden ja laskimoiden, tromboosia.

Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy seuraavia laskimo- tai valtimotromboosin oireita:

äkillinen voimakas rintakipu mahdollista säteilyä vasempaan käsivarteen;
yksipuolinen jalkakipu ja / tai turvotus;
liikehäiriöt;
äkillinen yskäkohtaus;
migreenin vakavuuden ja taajuuden paheneminen;
epätavallisen voimakas, pitkittynyt päänsärky;
äkillinen hengenahdistus;
terävä vatsa;
diplopia;
äkillinen osittainen / täydellinen näköhäviö;
romahdus (osittaisen kohtauksen kanssa tai ilman);
huimaus;
epäselvä puhe tai afasia;
heikkous tai merkittävä herkkyyden menetys, joka yhtäkkiä esiintyy yhdessä ruumiinosassa tai toisella puolella.

Jos alaraajoille on tehtävä suunniteltu kirurginen toimenpide, Chloen saanti on keskeytettävä vähintään neljä viikkoa ennen sitä ja aloitettava vasta kahden viikon kuluttua immobilisoinnin päättymisestä. Siinä tapauksessa, että lääkkeen käyttöä ei voitu lopettaa etukäteen, on päätettävä antitromboottisen hoidon nimittämisestä.

Jos Chloen hoidon aikana migreenikohtaukset lisääntyvät tai niiden vakavuus lisääntyy (mikä voi viitata aivoverenkierron häiriöiden mahdolliseen esiintymiseen), lääke on peruutettava pikaisesti.

Yhdistelmäehkäisytablettien käyttö on lopetettava, jos esiintyy toistuvaa kolestaattista keltaisuutta, joka ilmeni ensimmäisen kerran raskauden tai sukupuolihormonien aikaisemman käytön aikana.

Diabetes mellitusta sairastavia potilaita on seurattava tarkoin. Vaikka yhdistelmäehkäisyvalmisteet voivat vaikuttaa glukoosinsietokykyyn ja insuliiniresistenssiin, hypoglykeemisten lääkkeiden annosta ei yleensä tarvitse muuttaa.

Naisia, joilla on kloasmaa, kehotetaan välttämään altistumista ultraviolettisäteilylle Chloea käytettäessä.

Jos hirsutismipotilailla oireet ovat lisääntyneet merkittävästi tai ovat viime aikoina kehittyneet, differentiaalidiagnoosissa tulisi ottaa huomioon muut mahdolliset syyt, kuten lisämunuaisen kuoren synnynnäinen toimintahäiriö tai androgeenia tuottava kasvain.

Chloen ottamisen ensimmäisten kuukausien aikana epäsäännöllinen verenvuoto on joskus mahdollista (täplikäs tai runsas läpäisyvuoto), joten on suositeltavaa arvioida mahdollinen epäsäännöllinen verenvuoto noin 3 kuukauden sopeutumisjakson jälkeen (3 jaksoa). Jos epäsäännöllinen verenvuoto toistuu tai jatkuu useiden edellisten säännöllisten hoitojaksojen jälkeen, niiden esiintymisen ei-hormonaaliset syyt tulee ottaa huomioon ja suorittaa asianmukaiset tutkimukset pahanlaatuisten kasvainten ja raskauden estämiseksi.

Joissakin tapauksissa pillereiden ottamisen välillä ei voi olla vieroitusverenvuotoa. Jos ehkäisyvalmistetta käytetään epäsäännöllisesti tai kuukautisvuotoa ei ole kahden peräkkäisen syklin aikana, raskaus on suljettava pois ennen Chloen käytön jatkamista.

Raskautta suunniteltaessa hoito on saatettava päätökseen 3 kuukautta ennen raskauden alkamista.

Chloe-hoidon aikana on mahdollista vähentää follikkelia stimuloivan hormonin, luteinisoivan hormonin tasoa sekä muuttaa allergisten ihotestien tuloksia. Koska lääkkeen ehkäisyvaikutus voi ilmetä kokonaan vasta seitsemäntenä päivänä kurssin alusta, on suositeltavaa käyttää muita ei-hormonaalisia ehkäisyvälineitä ensimmäisen pääsyviikon aikana.

On raportoitu kohdunkaulan syövän riskin lievästä kasvusta yhdistelmäehkäisytablettien pitkäaikaisessa käytössä. Yhteyttä tämän taudin esiintymisen ja yhdistelmäehkäisytablettien käytön välillä ei ole osoitettu.

Suun kautta otettavien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön aikana havaittiin harvoin maksakasvainten kehittyminen, mikä johti hengenvaaralliseen vatsan sisäiseen verenvuotoon. Diferenssidiagnostiikkaa suoritettaessa tämä on otettava huomioon maksan suurentumisen, voimakkaan vatsakivun tai vatsaonteloon johtavan verenvuodon oireiden ilmaantuessa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Chloe on vasta-aiheinen raskauden aikana, jos epäillään raskautta ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Chloe on ilmoitettu vasta menarchen alkamisen jälkeen.

Munuaisten vajaatoiminta

Jos sinulla on munuaissairaus, lääkettä tulee ottaa varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Chloe on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vakavia sairauksia tai maksan vajaatoiminta (ennen maksan toiminta-indikaattorien normalisoitumista), samoin kuin maksakasvaimen (mukaan lukien aikaisemmat tiedot) tai synnynnäisen hyperbilirubinemian yhteydessä.

Lääkettä on suositeltavaa käyttää varoen idiopaattisen keltaisuuden tai kutinan kehittymisessä viimeisen raskauden, maksa- ja sappirakon sairauksien aikana.

Käyttö vanhuksille

Chloe on vasta-aiheinen yli 40-vuotiaille potilaille. Lääkettä ei käytetä vaihdevuosien jälkeen.

Huumeiden vuorovaikutus

maksan mikrosomaalisten entsyymien induktorit: barbituraatit, hydantoiinit, rifampisiini, karbamatsepiini, primidoni ja mahdollisesti griseofulviini, felbamaatti, topiramaatti, okskarbatsepiini - syproteronin ja etinyyliestradiolin puhdistuma lisääntyy, mikä voi vähentää ehkäisyvalmisteen tai kohdun ehkäisyvalmisteen luotettavuutta;
ampisilliini, tetrasykliinit, rifampisiini - Chloen ehkäisyteho heikkenee.

Analogit

Chloen kollegat ovat Modelle Pure, Erica-35.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Chloe

Chloea koskevat arvostelut ovat melko ristiriitaisia. Monet potilaat panevat merkille lääkkeen tehokkuuden androgeeniriippuvaisten sairauksien hoidossa sekä sen positiivisen ehkäisyvaikutuksen. Lääke useiden arvosteluiden mukaan normalisoi hormonitason, palauttaa syklin, lievittää kuukautiskipuja, parantaa ihon ja hiusten tilaa, estää raskauden pääsyn aikana ja melkein ei aiheuta voimakkaita sivureaktioita.

On kuitenkin myös katsauksia, joissa potilaat ilmoittavat monien haittavaikutusten ilmaantumisen hoitojakson aikana. Tällaisia häiriöitä ovat täydellinen libidon menetys, ärtyneisyys, letargia, päänsärky, katkeruus suussa, ripuli, lisääntynyt himo makeisiin, painonnousu, masennus ennen kuukautisia. Potilaiden mukaan Chloe-lääkkeen haittana on myös suuri määrä vasta-aiheita ja sen melko korkeat kustannukset.