Spiriva Respimat

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Spiriva Respimat: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Jos maksan toiminta on heikentynyt
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Spiriva Respimat

ATX-koodi: R03BB04

Vaikuttava aine: tiotropiumbromidi (tiotropiumbromidi)

Tuottaja: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 2423 ruplaa.

Ostaa

Spiriva Respimat on keuhkoputkia laajentava lääke, m-kolinergisten reseptorien salpaaja.

Vapauta muoto ja koostumus

Spiriva Respimat -annosmuoto on inhalaatioliuos: väritön, läpinäkyvä tai melkein läpinäkyvä neste (4,5 ml: n liuosta sisältävä sylinteriampulli sijoitetaan alumiinisylinteriin; pahvilaatikossa on 1 sylinteri, jossa on patruuna, jossa on Respimat-inhalaattori).

Yhden annoksen koostumus:

vaikuttava aine: tiotropium - 2,5 mcg (vastaa tiotropiumbromidimonohydraattia - 3,1235 mcg);
apukomponentit: bentsalkoniumkloridi, dinatriumedetaatti, suolahappo 1 M.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tiotropiumbromidi on pitkävaikutteinen antimuskariininen aine. Sillä on yhtä suuri affiniteetti muskariinireseptorien M1 - M5-alatyyppeihin. M3-reseptorien estämisen seurauksena sileät lihakset rentoutuvat. Keuhkoputkia laajentava vaikutus kestää vähintään päivän ja riippuu annoksesta. Lääkkeen pitkittynyt vaikutus selittyy ilmeisesti aineen hyvin hitaalla dissosiaatiolla M3-reseptoreista; verrattuna ipratropiumbromidiin, sen puolidisosiaatioaika on paljon pidempi. Hengitettynä annettuna tiotropiumbromidilla on selektiivinen vaikutus keuhkoputkiin aiheuttamatta m-antikolinergien systeemisiä sivuvaikutuksia. Verrattuna M3-reseptoreihin M2-reseptorien dissosiaatio on nopeampaa.

Inhalaation vaikutus johtuu ensisijaisesti lääkkeen paikallisesta eikä systeemisestä vaikutuksesta. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet merkittävän parannuksen (verrattuna lumelääkkeeseen) keuhkojen toimintaan 30 minuutin kuluessa liuoksen ensimmäisestä annostelusta, joka kestää päivän tasapainopitoisuutena.

Farmakodynaaminen tasapaino kehittyy 7 päivän kuluessa. Riippuvuuden merkkejä ei ole todettu, lääkkeen vaikutus jatkuu 48 viikon ajan sen käytöstä.

Aamulla ja illalla saavutettava huippuhengitysilman virtausnopeus paranee merkittävästi Spiriva Respimat -hoidon aikana.

Satunnaistettujen, lumekontrolloitujen, crossover-kliinisissä tutkimuksissa saadut tiedot osoittivat Spiriva Respimatin (5 mcg) 4 viikkoa kestäneen käytön aikana suurempaa keuhkoputkia laajentavaa vaikutusta kuin Spirivan (18 mcg) vaikutusta.

Yli vuoden ajan tehdyissä pitkäaikaisissa tutkimuksissa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavat potilaat osoittivat hengenahdistuksen merkittävää vähenemistä, elämänlaadun parantumista, aktiivisuuden lisääntymistä ja taudin psykososiaalisten vaikutusten vähenemistä. Tutkimuksen loppuun mennessä lääke paransi yleistä terveyttä lumelääkkeeseen verrattuna, vähensi keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheiden määrää ja lisäsi aikaa ensimmäiseen pahenemiseen.

Spiriva Respimat vähentää keuhkoahtaumataudin pahenemisriskiä vähentämällä sairaalahoitojen tiheyttä.

Yksittäisten tutkimusten retrospektiivinen analyysi paljasti tilastollisesti merkityksettömän lisääntyneen kuoleman määrän sydämen rytmihäiriöpotilailla lumelääkkeeseen verrattuna. Näitä tietoja ei ole vahvistettu ja ne voidaan selittää sydänsairauksilla.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että kun Spiriva Respimat lisätään hoitoon keuhkoputkia sairastavilla potilailla, jotka eivät auta eroon oireista, inhaloitavien kortikosteroidien ja pitkävaikutteisten β2-adrenergisten agonistien hoito paransi keuhkojen toimintaa lumelääkkeeseen verrattuna, vähensi merkittävästi vakavien pahenemisvaiheiden ja oireiden pahenemisjaksojen määrää sairauksien parissa, elämänlaatu parani. Lääkkeen vaikutus jatkui koko sen käytön ajan ilman riippuvuuden merkkejä.

Farmakokinetiikka

Noin 40% tiotropiumbromidin inhalaatioannoksesta kertyy keuhkoihin, loput tulee ruoansulatuskanavaan (GIT). Noin 33% annoksesta menee systeemiseen verenkiertoon. Ruoan saanti ei vaikuta lääkkeen imeytymiseen.

Aika maksimipitoisuuden saavuttamiseen plasmassa on 5-7 minuuttia. Dynaamisen tasapainon vaiheessa korkein tiotropiumin pitoisuus plasmassa COPD-potilailla on 10,5 pg / ml ja laskee nopeasti, mikä selittyy sen jakautumisen moniosastotyypillä. Dynaamisen tasapainon vaiheessa: tiotropiumin peruspitoisuus veriplasmassa on 1,6 pg / ml; Tiotropiumin huippupitoisuus plasmassa potilailla, joilla oli keuhkoastma, oli 5,15 pg / ml, aika sen saavuttamiseen oli 5 minuuttia. Yhteys plasman proteiineihin - 72%. Jakautumistilavuus on 32 l / kg. Tiotropiumbromidi ei ylitä veri-aivoestettä.

Lääkkeen biotransformaatio on merkityksetöntä. COPD-potilaiden lopullinen eliminaation puoliintumisaika on 27–45 tuntia. Keuhkoputkia sairastavilla potilailla - 34 tuntia.

Lääkkeen inhalaation jälkeen suurin osa siitä erittyy suolistosta, ja pienempi osa (18,6% keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, 11,9% keuhkoputkia sairastavilla potilailla) - munuaisten kautta. Farmakokineettinen tasapaino päivittäisellä inhalaatiolla keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla saavutetaan 7. päivänä.

Tiotropiumin munuaispuhdistuma on heikentynyt COPD-potilailla. Keuhkoputkien yhteydessä tiotropiumbromidin vaikutus ei riipu potilaiden iästä.

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla lääkkeen farmakokinetiikassa ei ole merkittäviä eroja.

COPD-potilailla ja lievässä munuaisten vajaatoiminnassa AUC0–6, ss 1,8–30% ja Cmax, ss nousivat hieman verrattuna potilaisiin, joiden munuaisten toiminta oli normaalia. Keuhkoastman ja lievän munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa tiotropiumbromidin inhalaatio ei aiheuttanut lääkkeen suurempaa vaikutusta kuin terveillä ihmisillä.

Käyttöaiheet

Hengitys Spiriva Respimat -liuoksella suositellaan ylläpitohoitoon elämänlaadun parantamiseksi ja pahenemisvaiheiden vähentämiseksi seuraavissa sairauksissa ja olosuhteissa:

Keuhkoahtaumatauti, krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkolaajentuma (jatkuvalla hengenahdistuksella);
keuhkoputkien astma, jolla on pysyviä taudin oireita ainakin inhaloitavien glukokortikosteroidien (GCS) hoidon taustalla sen ilmenemisen vähentämiseksi (ylimääräisenä ylläpitohoitona).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret (käytön tehosta ja turvallisuudesta ei ole tietoa);
lisääntynyt herkkyys lääkkeen komponenteille sekä atropiinille ja sen johdannaisille (ipratropiumbromidi, oksitropiumbromidi jne.).

Ohjeiden mukaan Spiriva Respimat 2,5 mikrog / annos on käytettävä varoen eturauhasen liikakasvun, sulkeutuvan kulman glaukooman ja virtsarakon kaulan tukkeutumisen yhteydessä.

Spiriva Respimatin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Spiriva-inhalaattori Respimat on tarkoitettu käytettäväksi kerran päivässä samaan aikaan. Jokaisen päivittäisen käytön yhteydessä tulisi tehdä 2 inhalaatiota. Inhalaatioannosten määrä on 60, mikä vastaa 30 terapeuttista annosta käyttöolosuhteista riippuen.

Keuhkoputkien astmassa lääkkeen vaikutus ilmenee muutaman päivän käytön jälkeen.

Jos inhalaattoria ei ole käytetty yli 7 päivään, ennen ensimmäistä käyttökertaa se on suunnattava ilmaan ja painettava annoksen antopainiketta.

Suukappale on suositeltavaa puhdistaa kostealla liinalla vähintään kerran 7 päivässä.

Annosindikaattori osoittaa, kuinka monta annosta on jäljellä, kun se saavuttaa asteikon punaisen alueen, tämä tarkoittaa, että jäljellä oleva lääke kestää noin 7 päivää, jos sitä käytetään ohjeiden mukaisesti. Kun annosindikaattori saavuttaa asteikon loppuun, inhalaattori on tukossa. Tämä tarkoittaa, että lääke on päättynyt.

Spiriva Respimat -inhalaattorin ensimmäistä käyttöä koskevat valmistelut:

Poista läpinäkyvä holkki (pidä korkki kiinni) painamalla lukituspainiketta ja vetämällä läpinäkyvää holkkia toisella kädellä.
Aseta kapea pää sylinteriampulliin inhalaattoriin, laita inhalaattorin pohja kovalle pinnalle ja paina sitä tiukasti, kunnes se napsahtaa, mikä tarkoittaa, että sylinteriampulli on paikallaan.
Asenna läpinäkyvä holkki, kunnes se napsahtaa paikalleen.
Pidä korkki kiinni ja käännä läpinäkyvää holkkia etiketissä ilmoitettuun suuntaan puoli kierrosta, kunnes se napsahtaa.
Avaa korkki niin pitkälle kuin se menee.
Kun suunnat inhalaattoria alaspäin, paina annospainiketta ja sulje korkki.

Toista vaiheet 4–6, kunnes ilmestyy aerosolipilvi, ja toista sitten vielä 3 kertaa (vaiheet 4–6 on suoritettava sekä silloin, kun inhalaattoria käytetään ensimmäistä kertaa, että silloin, kun sitä ei ole käytetty yli 3 viikkoon).

Spiriva Respimat -inhalaattorin päivittäinen käyttö:

Kierrä läpinäkyvää holkkia etiketissä ilmoitettuun suuntaan, kunnes se napsahtaa korkki suljettuna.
Avaa korkki niin pitkälle kuin se menee.
Ota hitaasti täysi uloshengitys, kiinnitä suukappale huulillasi estämättä ilmanottoaukkoja, paina annospainiketta samalla kun hengität syvään, pidä hengitystäsi 10 sekuntia tai niin kauan kuin mahdollista. Toista nämä vaiheet toisen annoksen saamiseksi.

Sivuvaikutukset

aineenvaihdunta ja ravitsemus: kuivuminen;
hermosto: huimaus, unettomuus;
näköelin: lisääntynyt silmänpaine, glaukooma, näön hämärtyminen;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: eteisvärinä, takykardia (mukaan lukien supraventrikulaarinen), sydämentykytys;
hengityselimet, rinta ja välikarsinaelimet: yskä, nielutulehdus, dysfonia, sinuiitti;
Ruoansulatuskanava: nielun limakalvon kuivuus (pieni, ohimenevä), suun kandidiaasi, ummetus, nielemisvaikeudet, gastroesofageaalinen refluksi, ientulehdus, kielitulehdus, suutulehdus, suolitukos (mukaan lukien paralyyttinen);
iho ja ihonalainen kudos: kuiva iho, ihoinfektiot ja ihohaavat;
tuki- ja sidekudos: nivelten turvotus;
munuaiset ja virtsatiet: dysuria, virtsaumpi, virtsatieinfektiot;
allergiset reaktiot: ihottuma, kutina, nokkosihottuma, angioedeema, välittömät yliherkkyysreaktiot.

Yliannostus

Kun Spiriva Respimat -valmistetta annettiin tiotropiumbromidiannoksiin enintään 40 mikrogrammaa terveillä ihmisillä, merkittäviä haittavaikutuksia ei ilmennyt, lukuun ottamatta nenän limakalvon ja orofarneksin kuivumista. Päivästä 7 lähtien syljeneritys väheni. Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä annoksella 10 μg / vrk ei havaittu merkittäviä haittatapahtumia.

erityisohjeet

Spiriva Respimatia käytetään tukilääkkeenä, sitä ei käytetä hoidon alussa akuuttien bronkospasmikohtausten sekä akuuttien oireiden poistamiseksi. Kun hyökkäys kehittyy, käytetään nopeasti vaikuttavia β2-agonisteja.

Sinun ei tule keskeyttää hoitoa tulehduskipulääkkeillä, esimerkiksi inhaloitavilla glukokortikosteroideilla Spiriva Respimat -valmisteen käytön takia, myös oireiden lievittyessä, koska sitä ei pidä käyttää ensimmäisenä lääkkeenä.

Lääkkeen hengittäminen voi johtaa bronkospasmiin.

Vältä aerosolin tai liuoksen joutumista silmiin. Jos silmissä ilmenee kipua ja epämukavuutta, visuaalisia haloja yhdessä silmien punoituksen, näön hämärtymisen, sidekalvon ja sarveiskalvon turvotuksen kanssa, ota heti yhteys lääkäriin akuutin sulkeutuvan glaukooman riskin vuoksi.

Älä käytä Spiriva Respimat -valmistetta useammin kuin kerran päivässä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Haittavaikutusten, kuten huimauksen ja näön hämärtymisen, riskin takia on oltava varovainen ajaessaan ajoneuvoja ja muita monimutkaisia mekanismeja, jotka edellyttävät psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tiedot lääkkeen vaikutuksesta raskauteen, sikiön kehitykseen ja työvoimaan ovat rajalliset. Turvallisuussyistä on suositeltavaa pidättäytyä Spiriva Respimat -valmisteen käytöstä raskauden aikana, käyttö on sallittua vain, jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Lääkkeen vapautumisesta imetyksen aikana ei ole tietoa, joten imetys on tarvittaessa lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Spiriva Respimat -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla potilailla ei ole tutkittu, joten lääkettä ei käytetä pediatrisessa käytännössä.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilaiden, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml / min), tulee olla lääkärin valvonnassa Spiriva Respimat -hoidon ajan.

Jos maksan toiminta on heikentynyt

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta, saavat käyttää lääkettä tavanomaisessa annoksessa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat eivät tarvitse Spiriva Respimat -annoksen muuttamista.

Huumeiden vuorovaikutus

Tiotropiumbromidin ja muiden m-antikolinergisten lääkkeiden pitkäaikaista yhdistettyä käyttöä ei suositella, koska sitä ei ole tutkittu.

Sallittu Spiriva Respimat -valmisteen käytön muiden lääkkeiden kanssa keuhkoahtaumataudin hoitoon (oireenmukaiset keuhkoputkia laajentavat lääkkeet, metyylksantiinit, steroidit suun kautta ja inhalaatioon, antihistamiinit, mukolyyttiset aineet, leukotrieenin modifioijat, kromonit, anti-IgE-lääkkeet) pitkävaikutteisten beeta2-agonistien HKS: n ja inhalaation kanssa niiden yhdistelmiä.

Analogit

Spiriva Respimatin analogit ovat tiotropium-syntyperäinen, Atrovent, Ipravent, Truven, Troventol, Ipratropium, Sibri Breezhaler jne.

Varastointiehdot

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Ei saa jäätyä.

Kestoaika - 3 vuotta, ensimmäisen käytön jälkeen - 3 kuukautta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Spiriva Respimat

Katsausten mukaan Spiriva Respimat helpottaa tehokkaasti hengitystä, vähentää hengenahdistusta COPD-potilailla ja sillä on pitkäaikainen vaikutus. Miinuksista mainitaan pääasiassa lääkkeen korkeat kustannukset.