Grandaxin

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Grandaxin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käytä lapsuudessa
10. Huumeiden vuorovaikutus
11. Analogit
12. Varastointiehdot
13. Apteekeista luovuttamisen ehdot
14. Arvostelut
15. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Grandaxin

ATX-koodi: N05BA23

Vaikuttava aine: tofisopaami (tofisopaami)

Tuottaja: JSC Pharmaceutical Plant EGIS, Unkari

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 8.7.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 324 ruplaa.

Ostaa

Grandaxin on lääke, jolla on anksiolyyttinen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Grandaxinia valmistetaan tablettien muodossa: harmahtavan valkoisia tai valkoisia, pyöreitä, tasaisia, viistettyjä, hajuttomia tai melkein hajuttomia, toisella puolella merkintä "GRANDAX" ja toisella puolella viiva (10 kpl. Läpipainopakkauksissa, kukin 2 tai 6 läpipainopakkausta pahvilaatikossa).

Yhden tabletin koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: tofisopaami - 50 mg;
Apukomponentit: steariinihappo - 1 mg; magnesiumstearaatti - 1 mg; gelatiini - 3,5 mg; talkki - 2 mg; perunatärkkelys - 20,5 mg; laktoosimonohydraatti - 92 mg; mikrokiteinen selluloosa - 10 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tofisopaami - Grandaxinin vaikuttava aine - on epätyypillinen bentsodiatsepiinijohdannainen, jolle on ominaista anksiolyyttinen vaikutus, johon ei käytännössä liity kouristuksia estäviä, lihaksia rentouttavia ja rauhoittavia vaikutuksia. Se viittaa psykovegetatiivisiin säätelyaineisiin, jotka eliminoivat erilaisia autonomisia häiriöitä. Tofisopaamille on ominaista kohtalainen stimuloiva vaikutus. Koska lihaksia rentouttavaa vaikutusta ei ole, on sallittua määrätä Grandaxinia potilaille, joilla on myasthenia gravis ja myopatia.

Epätyypillisen kemiallisen rakenteen vuoksi lääke ei suositelluissa annoksissa käytännössä johda vieroitusoireyhtymän sekä fyysisen ja henkisen riippuvuuden kehittymiseen. Grandaxin on päivällä anksiolyyttinen.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettuna tofisopaami imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan ruoansulatuskanavasta. Aineen maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan 2 tuntia nauttimisen jälkeen, minkä jälkeen sen taso laskee monoeksponentiaalisesti. Tofisopaamille ei ole ominaista kumulatiivinen vaikutus, eikä sen metaboliiteilla ole farmakologista vaikutusta. Grandaxinin aktiivinen komponentti erittyy pääasiassa munuaisten kautta (60-80%) konjugaattien muodossa glukuronihapon kanssa ja vähemmässä määrin (noin 30%) suoliston läpi. Puoliintumisaika on 6-8 tuntia.

Käyttöaiheet

Neuroosin kaltaiset tilat (olosuhteet, joihin liittyy vegetatiivisia häiriöitä, emotionaalinen stressi, apatia, kohtalainen ahdistuneisuus, pakkomielteet, vähentynyt aktiivisuus) ja neuroosit;
Cardialgia (monoterapiana tai samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa);
Reaktiivinen masennus, jolla on lieviä psykopatologisia oireita;
Posttraumaattinen stressihäiriö (henkinen sopeutumishäiriö);
Premenstruaalinen jännitysoireyhtymä;
Climacteric-oireyhtymä (monoterapiana tai samanaikaisesti hormonaalisten lääkkeiden kanssa);
Myopatiat, neurogeeninen lihasatrofia, myasthenia gravis ja muut patologiset tilat, joilla on sekundaarisia neuroottisia oireita tapauksissa, joissa on vasta-aiheista käyttää anksiolyyttisiä lääkkeitä, joilla on voimakas lihaksia rentouttava vaikutus;
Alkoholin vieroitusoireyhtymä.

Vasta-aiheet

Hengityselinten vajaatoiminta dekompensoinnin vaiheessa;
Tilat, joihin liittyy vakava psykomotorinen levottomuus, syvä masennus tai aggressiivisuus;
Uniapnean oireyhtymä (historia);
Samanaikainen käyttö sirolimuusin, takrolimuusin, syklosporiinin kanssa;
Synnynnäinen laktaasipuutos, galaktoosi-intoleranssi, glukoosi- ja galaktoosi-imeytymishäiriöoireet (Grandaxin sisältää laktoosimonohydraattia);
Raskauden ja imetyksen ensimmäinen kolmanneksen aikana (imetys);
Yliherkkyys lääkkeen komponenteille tai muille bentsodiatsepiineille.

Grandaxiinia on käytettävä varoen potilaille, joilla on ollut akuutti hengitysvajaus, dekompensoitu krooninen hengitysvaikeusoireyhtymä, epilepsia, kulman sulkemisen glaukooma, orgaaniset aivovauriot (esimerkiksi ateroskleroosilla).

Ohjeet Grandaxinin käyttöön: menetelmä ja annostus

Annostusohjelma asetetaan yksilöllisesti ottaen huomioon taudin kliininen muoto, potilaan tila ja yksilöllinen herkkyys lääkkeen vaikutukselle.

Aikuisille Grandaxinia määrätään 1-3 kertaa päivässä, 1-2 tablettia (50-100 mg). Suurin päivittäinen annos on 300 mg. Lääkkeen epäsäännöllisellä käytöllä voit ottaa 1-2 tablettia.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ja iäkkäiden potilaiden päivittäistä Grandaxin-annosta tulisi pienentää noin 2 kertaa.

Sivuvaikutukset

Grandaxin-hoidon aikana häiriöiden kehittyminen joistakin kehojärjestelmistä on mahdollista:

Ruoansulatuskanava: suun kuivuminen, pahoinvointi, ummetus, ruokahalun heikkeneminen, ilmavaivat; joissakin tapauksissa - kolestaattinen keltaisuus;
Keskushermosto: sekavuus, unettomuus, päänsärky, psykomotorinen levottomuus, lisääntynyt ärtyneisyys, kohtaukset epilepsiapotilailla;
Hengityselimet: hengityslamaa;
Tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskipu, lihasjännitys;
Allergiset reaktiot: eksanteema (mukaan lukien tulirokko), kutina.

Yliannostus

Kun Grandaxin otetaan suun kautta suurina annoksina (50–120 mg / kg ruumiinpainoa), keskushermoston masennuksen oireita voi ilmetä: näön hämärtyminen, oksentelu, hengityskeskuksen masennus ja / tai epileptiset kohtaukset, kooma.

Keskushermoston toimintojen voimakkaan vaimennuksen vuoksi oksentelua ei pitäisi aiheuttaa. Mahahuuhtelu on suositeltavaa. Aktiivihiilen määrääminen voi vähentää lääkkeen imeytymistä. Fysiologisia perusparametreja on seurattava jatkuvasti ja suoritettava asianmukainen oireenmukainen hoito. Hengityslama on osoitus mekaanisesta tuuletuksesta. Keskushermostoa stimuloivien lääkkeiden antamista ei suositella.

Hypotensio hoidetaan edullisesti antamalla nesteitä laskimoon ja asettamalla potilas Trendelenburg-asentoon. Jos nämä toimenpiteet eivät johda verenpaineen normalisoitumiseen, noradrenaliinin (noradrenaliinin) tai dopamiinin antaminen on sallittua. Dialyysin ja pakotetun diureesin tehokkuutta ei ole osoitettu. Hätätapauksissa on mahdollista käyttää spesifistä bentsodiatsepiiniantagonistia flumatseniilia, mutta sen käyttöä tofisopaamin yliannostuksessa ei ole tutkittu riittävästi.

erityisohjeet

Iäkkäillä potilailla, samoin kuin potilailla, joilla on maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta, viivästynyt henkinen kehitys, sivuvaikutuksia voidaan havaita useammin kuin muita.

Ohjeiden mukaan Grandaxinia ei suositella käytettäväksi masennuksen tai masennustilojen monoterapiana masennuksen ja ahdistuneisuuden takia (itsemurhayritysten ja aggressiivisen käyttäytymisen suuren riskin vuoksi).

Grandaxinia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on depersonalisaatio, sekä orgaanisilla aivovaurioilla (esimerkiksi ateroskleroosilla).

Epilepsiaa sairastavilla potilailla tofisopaami voi nostaa kohtauskynnystä.

Yksi tabletti sisältää 92 mg laktoosia, joka laktoosi-intoleranssista kärsivien potilaiden on otettava huomioon.

Grandaxinilla ei ole merkittävää vaikutusta huomioon ja keskittymiskykyyn.

Lapsuuden käyttö

Pediatrisessa käytännössä Grandaxinia ei käytetä.

Huumeiden vuorovaikutus

Grandaxinin käyttö samanaikaisesti takrolimuusin, sirolimuusin ja syklosporiinin kanssa on vasta-aiheista.

Tofisopaami vähentää etanolin masentavaa vaikutusta keskushermostoon.

Kun Grandaxinia käytetään samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden kanssa, voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:

Keskushermoston toimintaa tukahduttavat lääkkeet (kipulääkkeet, masennuslääkkeet, yleisanestesian aineet, histamiini H1 -reseptorien salpaajat, unilääkkeet, rauhoittavat aineet ja psykoosilääkkeet) - parantavat niiden vaikutuksia;
Jotkut sienilääkkeet (itrakonatsoli, ketokonatsoli) - on mahdollista hidastaa tofisopaamin maksan metaboliaa, mikä johtaa sen pitoisuuden nousuun veriplasmassa;
Maksaentsyymi-induktorit (barbituraatit, etanoli, epilepsialääkkeet, nikotiini) - tofisopaamin metaboliaa on mahdollista lisätä, mikä voi heikentää sen terapeuttista vaikutusta;
Beetasalpaajat - tofisopaamin metaboliaa on mahdollista hidastaa (sillä ei ole kliinistä merkitystä);
Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet - tofisopaamin metabolista nopeutta on mahdollista vähentää;
Jotkut verenpainelääkkeet (kalsiumkanavasalpaajat, klonidiini) - voivat lisätä Grandaxinin vaikutuksia;
Bentsodiatsepiinit, tofisopaami mukaan lukien - mahdollisesti vaikuttavat varfariinin antikoagulanttivaikutukseen;
Digoksiini - veren plasman tason nousu on mahdollista;
Antasidit - on mahdollista muuttaa tofisopaamin imeytymistä;
Disulfiraami (pitkäaikainen samanaikainen käyttö) - tofisopaamin metaboliaa on mahdollista estää;
Omepratsoli ja simetidiini - tofisopaamin metabolian esto.

Analogit

Grandaxiinin analogeja ovat: Afobatsoli, Diatsepaami, Gidatsepaami, Relanium, Neuroli, Tatsepaami, Fenatsepaami.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, kuivassa paikassa lasten ulottumattomissa 15-25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Grandaxin

Arviot Grandaxinista lääkäreissä ovat enimmäkseen positiivisia. Oikein valitulla hoito-ohjelmalla sivuvaikutuksia hoidon aikana ei käytännössä havaita.

Lääke on usein määrätty hermostohäiriöihin. Sillä on rauhoittava vaikutus ja se lievittää ahdistusta ja jännitystä hyvin.

Potilaat huomauttavat, että kliinisesti merkittävä parannus havaitaan noin viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Jotkut potilaat ilmoittavat haittavaikutusten esiintymisestä: heikkous, uneliaisuus, huimaus.

Grandaxin poistaa tehokkaasti yhden vaihdevuosien tyypillisimmistä oireista - neuroottisen häiriön.