Antabuse

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Antabuse on lääke, joka yhdessä etyylialkoholin kanssa aiheuttaa seuraavat kielteiset vaikutukset: pahoinvointi, oksentelu, punoitus, takykardia, hypotensio jne.; alkoholin nauttiminen alkoholin ottamisen jälkeen on äärimmäisen epämiellyttävää, mikä muodostaa ehdollisen refleksi vastenmielisyyden alkoholijuomien hajuun ja makuun.

Vapauta muoto ja koostumus

Antabus-valmisteen annosmuoto on poretabletteja: melkein valkoisia tai valkoisia, pyöreitä, tasaisia, viistoreunaisia:

annos 0,2 g: toinen puoli on erotettu viivalla, jonka sivuilla on merkinnät "CD" | "C" (100 kpl. Suurtiheyksisissä polyeteenisäiliöissä / tummissa lasipulloissa, joissa on polyeteenikansi, 1 astia / pullo pahvilaatikossa);
0,4 g: n annos: toisella puolella on ristinmuotoinen viiva, joka jakaa tabletin neljään yhtä suureen osaan, ja merkintä "CJ" pakkaus).

1 poretabletti sisältää:

vaikuttava aine: disulfiraami - 0,2 g tai 0,4 g;
apukomponentit: povidoni, maissitärkkelys, viinihappo, talkki, magnesiumstearaatti, natriumbikarbonaatti, kolloidinen piidioksidi, mikrokiteinen selluloosa.

Käyttöaiheet

Lääke on tarkoitettu kroonisen alkoholismin uusiutumisen hoitoon ja ehkäisyyn.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

sydän- ja verisuonijärjestelmän vakavat patologiat, mukaan lukien kompensoimaton sydämen vajaatoiminta ja sepelvaltimoverenkierron häiriöt, kuten valtimon hypertensio, iskeeminen sydänsairaus;
vakavat aivojen orgaaniset vauriot, aivohalvauksen historia;
vaikea munuaisten vajaatoiminta;
neuropsykiatriset häiriöt, mukaan lukien psykoosit, itsemurhayritysten riskit, persoonallisuushäiriöön liittyvät vakavat patologiamuodot;
vakava maksan toimintahäiriö, joka ylittää maksan mikrosomaalisten entsyymien normaalin aktiivisuuden ylärajan 3 kertaa tai enemmän, tiedot maksan aikaisemmista haittavaikutuksista aiemman disulfiraamihoidon aikana;
alkoholimyrkytys tai etanolia sisältävien lääkkeiden tai juomien käyttö 24 tunnin sisällä ennen lääkkeen ottamista;
huumeriippuvuusoireyhtymä;
raskauden ja imetyksen ajanjakso (Antabus-valmisteen käytön turvallisuudesta ja tehosta tässä potilasryhmässä ei ole riittävästi tietoa);
lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret (käytön turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole tietoa);
yliherkkyys disulfiraamille tai lääkkeen apuaineille.

Suhteellinen: Antabuse-valmistetta käytetään varoen diabetes mellituksen, kilpirauhasen vajaatoiminnan, peruuttamattoman aivovaurion merkkien, munuaisten vajaatoiminnan, hengityselinten tai maksan sairauksien, minkä tahansa alkuperän epilepsian tai kouristuksellisen oireyhtymän yhteydessä (lisääntynyt todennäköisyys disulfiraami-etanolireaktiolle vakavammassa määrin), perifeerisessä neuropatiassa, mahahaavassa mahalaukun ja pohjukaissuolen sairaudet 12, näköhermon tulehdus sekä vanhuudessa (60 vuoden jälkeen).

Antotapa ja annostus

Antabuse poreileva tabletti suun kautta liukenemisen jälkeen veteen (¹ / ₂ kuppia).

Lääkettä käytetään vain lääkärin valvonnassa. Hoito on määrätty potilaan perusteellisen kliinisen tutkimuksen ja varoituksen jälkeen alkoholin pidättymisestä hoidon aikana sekä mahdollisista komplikaatioista ja seurauksista.

Lääke otetaan hoitavan lääkärin määrittelemän yksilöllisen suunnitelman mukaan nopeudella 0,2-0,5 g 1-2 kertaa päivässä.

7-10 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta on tarpeen suorittaa disulfiraami-alkoholitesti. Tätä varten potilaalle annetaan 20-30 ml vodkaa 0,5 g lääkkeen ottamisen jälkeen, jos reaktio on heikko, alkoholiannos nostetaan 30-50 ml: ksi (suurin sallittu vodkan annos on 100-120 ml). 1-2 päivän kuluttua testi toistetaan sairaalassa, 3-5 päivän kuluttua - avohoidossa tarvittaessa säädä alkoholin ja / tai lääkkeen annosta. Tulevaisuudessa Antabuse-valmistetta saa käyttää ylläpitoannoksena 0,15-0,2 g / päivä 1-3 vuoden ajan.

Sivuvaikutukset

Epäspesifisiä sivuvaikutuksia, joita havaitaan useimmiten Antabus-hoidon aikana, jotka voivat liittyä muun muassa perussairauteen: päänsärky, uneliaisuus, ruoansulatuskanavan reaktiot (GIT). Jos niitä esiintyy, voi olla tarpeen pienentää lääkeannosta.

Elinten ja järjestelmien ei-toivottujen reaktioiden taajuus (seuraavan luokituksen mukaan -> 1/10 - hyvin usein,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10000 - <1/1000 - harvoin, <1/10 000, mukaan lukien yksittäiset tapaukset - hyvin harvinaista, taajuutta ei tunneta):

Ruoansulatuskanava: usein - epigastrinen kipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, metallin maku suussa, pahanhajuinen hengitys; taajuus tuntematon - epämiellyttävä haju kolostomiapotilailla hiilihapon vuoksi;
maksa- ja sappijärjestelmä: usein - maksaentsyymien (gamma-glutamyylitransferaasi ja transaminaasit) lisääntynyt aktiivisuus; harvoin keltaisuus; hyvin harvoin - kliiniset oireet maksatoksisuudesta, maksasoluvauriot, hepatiitti, fulminantti hepatiitti laajasta maksanekroosista johtuen, mikä voi johtaa maksan vajaatoimintaan, maksakoomaan ja kuolemaan (näitä haittavaikutuksia esiintyy yleensä ensimmäisen 8 hoitoviikon aikana eivätkä ne riipu annoksesta);
immuunijärjestelmä: harvoin - allergiset reaktiot;
laboratorio- ja instrumentaalitutkimusten tiedot: harvoin - maksan toimintakokeiden tulosten poikkeamat normaaliarvoista, mukaan lukien veren bilirubiinipitoisuuden nousu ja aspartaattiaminotransferaasin (AST) ja alaniiniaminotransferaasin (ALAT) aktiivisuuden lisääntyminen;
hermosto: usein - makuun perverssi, uneliaisuus, päänsärky; harvoin - polyneuropatia, perifeerinen neuropatia, näköhermon tulehdus (tupakoitsijat ovat alttiimpia sen kehittymiselle), vapina, enkefalopatia; hyvin harvoin - sekavuus, kohtaukset, neurologiset häiriöt (todennäköisimmin annoksesta riippuvat, esiintyvät yleensä useita kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen, ovat hitaasti palautuvia);
psyyke: usein - mania, masennus; harvoin - psykoottiset reaktiot (skitsofrenia, paranoia) (tällaisia sairauksia esiintyy pääasiassa skitsofreniaa tai masennusta sairastavilla potilailla, niihin liittyy todennäköisesti dopamiinipitoisuuden nousu dopamiini-β-hydroksylaasin eston seurauksena disulfiraamilla); hyvin harvoin - akuutti orgaaninen aivosyndrooma, käyttäytymishäiriöt;
sukuelimet ja maitorauhanen: harvoin - seksuaalinen toimintahäiriö, heikentynyt libido;
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - allerginen dermatiitti, akne, kutina, ihottuma;
muut reaktiot: usein - subjektiivinen epämukavuuden tunne, uneliaisuus, väsymys.

Disulfiraamin ja etanolin yhteisestä käytöstä todennäköisesti johtuvat haittavaikutukset:

sydän- ja verisuonijärjestelmä: sydämentykytys, takykardia, hengenahdistus, rytmihäiriöt, huimaus, pyörtyminen;
Ruoansulatuskanava: oksentelu;
tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskouristukset;
hermosto: päänsärky, uneliaisuus, koordinaation puute, tajunnan menetys;
psyyke: apatia;
iho ja ihonalainen kudos: liikahikoilu, kasvojen punoitus;
alukset: hypotensio, kardiovaskulaarinen romahdus;
muut reaktiot: uupumus.

Etanoli-disulfiraami-yhdistelmän yliannostus voi johtaa kardiovaskulaariseen romahtamiseen, tajunnan masennukseen (koomaan asti) ja neurologisiin komplikaatioihin. Tällaisessa tilanteessa suoritetaan oireenmukainen hoito.

erityisohjeet

Potilaita on varoitettava alkoholijuomien reaktiotoleranssin vaaroista.

Kun Antabus nimetään samanaikaisesti oraalisten antikoagulanttien kanssa, protrombiinipitoisuuden tiheämpi seuranta ja antikoagulanttiannosten korjaaminen on tarpeen, tähän liittyy lisääntynyt verenvuodon todennäköisyys.

Potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta, käyttävät disulfiraamia varoen, erityisesti vaarassa sen mahdollinen yhdistelmä alkoholin kanssa.

Disulfiraamin aiheuttamat haittavaikutukset (mukaan lukien väsymys ja uneliaisuus) vaikuttavat psykomotoristen reaktioiden nopeuteen ja keskittymiskykyyn. Jos tällaiset olosuhteet ilmaantuvat Antabuse-hoidon aikana, on pidättäydyttävä valvomasta monimutkaisia mekanismeja ja ajoneuvoja, mukaan lukien auto.

Huumeiden vuorovaikutus

Askorbiinihappo vähentää disulfiraamin reaktiota etanoliksi.

Antabuksen ja alkoholin (alkoholijuomat ja alkoholia sisältävät lääkkeet) samanaikainen käyttö on vasta-aiheista, koska tämä voi aiheuttaa intoleranssireaktioita, joihin liittyy punoitusta, punoitusta, oksentelua, takykardiaa.

Muut ei-toivotut ja varovaiset yhdistelmät disulfiraamin kanssa:

isoniatsidi - koordinoinnin ja käyttäytymisen mahdollinen rikkomus;
ornidatsoli, seknidatsoli, metronidatsoli, tinidatsoli (nitro-5-imidatsolit) - voivat aiheuttaa sekaannusta ja sekavuutta;
fenytoiini - disulfiraami estää sen aineenvaihduntaa, minkä seurauksena plasman fenytoiinipitoisuus nousee nopeasti ja merkittävästi, johon liittyy myrkyllisiä oireita;
suun kautta otettavat antikoagulantit (mukaan lukien varfariini) - niiden vaikutus ja verenvuotoriski lisääntyvät maksan rappeutumisen vähenemisen seurauksena (antikoagulanttien pitoisuuden seuranta ja annoksen muuttaminen on tarpeen useammin, myös 8 päivän kuluessa disulfiramin lopettamisesta);
teofylliini - sen annosta on säädettävä alaspäin plasman pitoisuuden ja kliinisten oireiden mukaan (koska disulfiraami estää teofylliinimetaboliaa);
bentsodiatsepiinit - Antabuse voi voimistaa sedatiivista vaikutustaan estämällä oksidatiivista aineenvaihduntaa (erityisesti diatsepaamia ja klordiatsepoksidia), mikä vaatii annoksen muuttamista kliinisen kuvan mukaisesti
trisykliset masennuslääkkeet - etanoli-intoleranssi voi lisääntyä etenkin potilailla, jotka käyttävät alkoholia disulfiraamihoidon aikana.

Kun edellä mainittuja yhdistelmiä ei voida välttää, hoidon aikana ja Antabuse-hoidon jälkeen on välttämätöntä kontrolloida lääkkeen pitoisuuksia plasmassa ja potilaiden säännöllistä kliinistä seurantaa.