Thiolepta
Tiolepta: käyttöohjeet ja arvostelut
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Farmakologiset ominaisuudet
- 3. Käyttöaiheet
- 4. Vasta-aiheet
- 5. Levitysmenetelmä ja annostus
- 6. Haittavaikutukset
- 7. Yliannostus
- 8. Erityiset ohjeet
- 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
- 10. Käytä lapsuudessa
- 11. Huumeiden vuorovaikutus
- 12. Analogit
- 13. Varastointiehdot
- 14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
- 15. Arvostelut
- 16. Hinta apteekeissa
Latinankielinen nimi: Thiolepta
ATX-koodi: A16AX01
Vaikuttava aine: tioktiinihappo (acidum thiocticum)
Tuottaja: DEKO Company, LLC (Venäjä), FIRM FERMENT, LLC (Venäjä)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 24.10.2018
Hinnat apteekeissa: alkaen 148 ruplaa.
Ostaa
Tiolepta on metabolinen lääke.
Vapauta muoto ja koostumus
Tioleptan vapautumisen annosmuodot:
- infuusioneste, liuos: vaaleankeltainen, vihertävän sävyinen tai ilman, läpinäkyvä neste (25 tai 50 ml: n injektiopulloissa, 1, 3, 5 tai 10 injektiopullon pahvilaatikossa);
- tabletit, kalvopäällysteiset, kukin 0,3 g: kaksoiskupera, pyöreä, ruskeankeltainen (läpipainopakkauksissa 10 tai 15 kpl, pahvilaatikossa 1, 3, 5, 6, 9 tai 10 10 kpl: n pakkausta tai 2, 4, 6 tai 8 15 kpl pakkausta);
- tabletit, kalvopäällysteiset, kukin 0,6 g: soikeat, ruskeankeltaiset (läpipainoliuskassa 10 tai 15 kpl, pahvipaketissa 3 tai 6 pakkausta 10 kpl tai 2 tai 4 15 kpl pakkausta).
1 ml tioleptiliuoksen koostumus:
- vaikuttava aine: tioktiinihappo (alfa-lipoiinihappo) - 0,012 g;
- apukomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi, povidoni (Kollidon 17 PF tai Plasdon S-15), makrogoli (polyetyleeniglykoli 400), meglumiini (PM-metyyli-O-glutamiini).
Yhden Thiolepta-tabletin koostumus:
- vaikuttava aine: tioktiinihappo (alfa-lipoiinihappo) - 0,3 tai 0,6 g;
- apukomponentit: perunatärkkelys - 0,013 7 tai 0,027 4 g; kolloidinen piidioksidi (aerosili) - 0,013 8 tai 0,027 6 g; kroskarmelloosinatrium - 0,024 8 tai 0,049 6 g; laktoosimonohydraatti - 0,116 tai 0,232 g; kalsiumstearaatti - 0,015 5 tai 0,011 g; povidoni K-30 - 0,032 6 tai 0,065 2 g; mikrokiteinen selluloosa - 0,083 6 tai 0,167 2 g;
- kuori: keltainen opadry - 0,02 tai 0,04 g, mukaan lukien hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa) - 0,000 68 tai 0,001 36 g; hyproloosi (hydroksipropyyliselluloosa) - 0,007 tai 0,013 6 g; titaanidioksidi - 0,005 37 tai 0,010 74 g; rautaväriaine keltainen oksidi 0,000 826 tai 0,001 652 g, auringonlaskun keltainen väri - 0,000 004 tai 0,000 008 g.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Tioleptan vaikuttava aineosa, tioktiinihappo (alfa-lipoiinihappo), on endogeeninen antioksidantti, joka sitoo vapaita radikaaleja, joka muodostuu kehossa alfa-ketohappojen oksidatiivisen dekarboksyloinnin kautta. Se osallistuu pyruviinihapon ja alfa-ketohappojen oksidatiiviseen dekarboksylaatioon mitokondrioiden monientsyymikompleksien koentsyyminä. Sen biokemiallinen vaikutus on luonteeltaan samanlainen kuin B-vitamiinit.
Tioleptan vaikutukset tioktiinihappoon:
- hypoglykeeminen, hypokolesteroleminen, hypolipideeminen, maksan suojaava vaikutus;
- verensokerin lasku ja glykogeenin lisääntyminen maksassa sekä insuliiniresistenssin lasku;
- hiilihydraatti- ja lipidimetabolian säätely;
- kolesterolimetabolian stimulointi;
- maksan toiminnan parantuminen, neuronien trofismi.
Tiokthapon meglumiinisuolan käyttö, jolla on neutraali reaktio, voi vähentää sivuvaikutusten vakavuutta.
Farmakokinetiikka
Tioktiinihapon farmakokineettiset ominaisuudet:
- imeytyminen: aika maksimipitoisuuden saavuttamiseksi - 10-11 minuuttia; AUC (pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue) on noin 5 μg / h / ml; hyötyosuus on 30%; aineella on ensimmäinen kulku maksan läpi;
- metabolia: tapahtuu maksassa sivuketjun hapettumisen ja konjugoitumisen kautta;
- jakautuminen: jakautumistilavuus on noin 450 ml / 1 kg; plasman kokonaispuhdistuma - 10-15 ml minuutissa;
- erittyminen: tioktihappo ja sen metaboliitit eliminoituvat 80–90% munuaisten kautta; puoliintumisaika vaihtelee 20-50 minuuttia.
Käyttöaiheet
- diabeettinen polyneuropatia;
- alkoholinen polyneuropatia.
Vasta-aiheet
- glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi (tableteille);
- alle 18-vuotias;
- raskaus;
- imetysjakso;
- Tioleptin sisältämien komponenttien yksilöllinen suvaitsemattomuus.
Tioleptan käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
Infuusioneste, liuos
Tioleptiliuos annetaan laskimoon (iv) tipoittain, hitaasti, korkeintaan 0,05 g / 1 min. Perfuusorin käyttö on sallittua, kun taas antamisen on oltava vähintään 12 minuuttia.
Lääkettä käytettäessä liuosta sisältävät injektiopullot sijoitetaan suljettuihin riippuviin mustiin polyeteenivaloa suojaaviin koteloihin.
Alkoholin ja diabeettisen polyneuropatian vaikeissa muodoissa 0,6 g liuosta ruiskutetaan laskimoon kerran päivässä. Hoidon alussa Tiolepta annetaan laskimoon 14–28 päivän ajan, minkä jälkeen potilas voidaan siirtää lääkkeen oraaliseen muotoon annoksena 0,3–0,6 g päivässä.
Pillereitä
Ohjeiden mukaan Tiolepta tablettien muodossa otetaan suun kautta, pureskelematta, tyhjään vatsaan, noin puoli tuntia ennen ensimmäistä ateriaa, vedellä (riittävä määrä).
Päivittäinen annos on 2 300 mg: n tablettia tai yksi 600 mg: n Tiolepta-tabletti. Suurin päivittäinen annos on 0,6 g.
Hoidon keston määrää lääkäri yksilöllisesti.
Sivuvaikutukset
Infuusioneste, liuos
- laskimonsisäisen annon jälkeen: tromboflebiitti, hemorraginen ihottuma (purppura), trombosytopenia, pistetyt verenvuodot ihossa tai limakalvoissa, diplopia, kouristukset;
- nopealla käyttöönotolla: hengitysvaikeudet, lisääntynyt kallonsisäinen paine (pään raskauden tunne);
- allergiset reaktiot: systeemiset allergiset reaktiot (anafylaktisen sokin kehittymiseen saakka), nokkosihottuma;
- hypoglykemia (glukoosin paremman imeytymisen vuoksi).
Pillereitä
Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset):
- immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - systeemiset allergiset reaktiot (anafylaktisen sokin kehittymiseen saakka);
- hermosto: hyvin harvoin - rikkomus tai muutos makussa;
- maha-suolikanava: hyvin harvoin - ripuli, vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi;
- iho ja ihonalainen kudos: hyvin harvoin - allergiset reaktiot ihottumana, ekseemana, kutina, nokkosihottuma;
- aineenvaihdunta: hyvin harvoin - veren glukoosipitoisuuden lasku on mahdollista johtuen glukoosin imeytymisen paranemisesta, joka voi ilmetä hypoglykemian oireina (näkövamma, päänsärky, lisääntynyt hikoilu, huimaus).
Yliannostus
Yliannostuksen tärkeimmät oireet, kun Thiolepta otetaan sisälle: oksentelu, pahoinvointi, päänsärky.
Hoito on oireenmukaista (mukaan lukien mahahuuhtelu, aktiivihiilen määrääminen). Tarvittaessa tehdään kouristuksia estävää hoitoa ja ryhdytään toimenpiteisiin kehon elintoimintojen ylläpitämiseksi.
erityisohjeet
Diabetes mellituksen hoidon aikana verensokerin pitoisuutta on seurattava jatkuvasti, etenkin lääkkeen käytön alussa. Hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi joissakin tapauksissa insuliinin tai oraalisen hypoglykeemisen aineen annosta pienennetään.
Alkoholia ei tule käyttää hoidon aikana.
Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin
Infuusioliuoksen levittämisen aikana on oltava varovainen ajaessaan ajoneuvoja ja suorittaessaan mahdollisesti vaarallisia toimintoja.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Kokemus Tioleptan käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole riittävä, ja siksi lääke on vasta-aiheinen tiineyden ja imetyksen aikana.
Lapsuuden käyttö
Koska lääkkeen käytön turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole varmistettu, Tiolepta on vasta-aiheinen tämän ikäryhmän potilailla.
Huumeiden vuorovaikutus
Tioktiinihapon vaikutus lääkkeisiin / aineisiin yhdistelmähoidossa:
- sisplatiini: vähentää sen tehokkuutta;
- insuliini, oraaliset hypoglykeemiset aineet: voi lisätä niiden vaikutusta;
- glukokortikosteroidit: tehostaa niiden anti-inflammatorista vaikutusta.
Etanoli ja sen metaboliitit heikentävät tioktiinihapon toimintaa.
Koska tiokthappo sitoo metalleja, sitä ei tule käyttää yhdessä lääkkeiden kanssa, jotka sisältävät metalleja (esimerkiksi kalsiumia, magnesiumia, rautavalmisteita), sekä maitotuotteiden kanssa (koska ne sisältävät kalsiumia) … Jos tällainen yhdistelmä on välttämätön, annosten välillä tulisi olla vähintään 2 tunnin väli.
Analogit
Tioleptan analogit ovat: Espa-Lipon, Tiolipon, Tioktiinihappo, Thioctacid BV, Thiogamma, Polytion, Octolipen, Neurolipon, Lipotiokson, Lipoiinihappo, Berlition 300.
Varastointiehdot
Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Kestoaika: ratkaisu - 3 vuotta; tabletit - 2 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Arvostelut Tioleptista
Katsausten mukaan Tiolepta tabletteina on tehokas lääke, kun sitä käytetään monimutkaisessa hoidossa, joka ei käytännössä aiheuta sivuvaikutuksia eikä vaikuta ajamiseen. On myös huomattava, että lääke auttaa vain kurssivalinnassa, ja lisäksi sen tehokkuuteen vaikuttavat merkittävästi potilaiden yksilölliset ominaisuudet.
Haitoista mainitaan lääkkeen korkeat kustannukset.
Tioleptan hinta apteekeissa
Tioleptan arvioitu hinta infuusionesteen muodossa (50 ml per pakkaus) on 150 ruplaa; Tiolepta-tabletit 600 mg (60 kpl. Pakkauksessa) - 833 ruplaa.
Tiolepta: hinnat online-apteekeissa
|
Lääkkeen nimi Hinta Apteekki |
|
Tiolepta 300 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. 148 RUB Ostaa |
|
Tiolepta 12 mg / ml infuusioneste, liuos 50 ml 1 kpl. 184 r Ostaa |
|
Thiolepta-tabletit s.p. 300mg 30 kpl. 255 RUB Ostaa |
|
Tiolepta 600 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. 359 r Ostaa |
|
Thiolepta-tabletit s.p. 600mg 30 kpl. 580 RUB Ostaa |
|
Tiolepta 600 mg kalvopäällysteiset tabletit 60 kpl. 751 RUB Ostaa |
|
Thiolepta-tabletit s.p. 600mg 60 kpl. 901 RUB Ostaa |
Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
