Lindaxa - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Kapselianalogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Lindax

Lindaxa: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Lindaxa

ATX-koodi: A08AA10

Vaikuttava aine: sibutramiini (sibutramiini)

Valmistaja: ZENTIVA, as (Tšekki)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.8.2019

Lindaxa on anoreksigeeninen aine, joka lisää täyteyden tunnetta.

Vapauta muoto ja koostumus

Lindaxa-annosmuoto - kapselit: hyytelömäinen kiinteä aine, jonka runko on keltainen ja kahdentyyppisiä, yhdellä kapselityypillä on ruskea korkki ja merkintä "10", toisella - sininen korkki ja merkintä "15"; kapselien sisällä - melkein valkoinen tai valkoinen jauhe (10 kpl läpipainopakkauksissa, 3 tai 9 läpipainopakkauksessa).

Lindaxan vaikuttava aine on sibutramiinihydrokloridimonohydraatti, 1 kapselissa - 10 mg tai 15 mg.

Apukomponentit: magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi.

Kapselin rungon koostumus: gelatiini, titaanidioksidi, auringonlaskunkeltainen väriaine, kinoliinikeltainen väriaine, musta muste 1012 (musta rautaoksidi, sellakka, n-butanoli, soijalesitiini, denaturoitu etanoli (metyylialkoholi), vaahdonestovastus DC 1510).

Kapselikorkkien koostumus:

Ruskea korkki: gelatiini, rautaväriaineoksidi, rautaväriaineoksidi, titaanidioksidi;
Korkki on sininen: gelatiini, indigokarmiiniväriaine, titaanidioksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Sibutramiinilla on anoreksigeenisiä ominaisuuksia ja se lisää kylläisyyttä. In vivo sen vaikutus johtuu siitä, että se kehossa muodostaa metaboliitteja (primaarisia ja sekundaarisia amiineja), jotka estävät monoamiinien (noradrenaliinin ja serotoniinin) takaisinottoa. Neurotransmitterien konsentraation lisääntyminen synapseissa edistää adrenergisten reseptorien ja serotoniini-5HT-keskusreseptorien aktiivisuuden lisääntymistä, mikä parantaa lämmöntuotantoa ja vähentää ruokahalua. Sibutramiini välillisesti stimuloi β ₃ -adrenergisten reseptorien vaikuttamalla ruskea rasvakudos.

Sibutramiinin ja sen metaboliittien vaikutusta monoamiinien vapautumiseen ei ole osoitettu, eivätkä ne ole MAO-estäjiä, eikä niillä ole affiniteettia moniin hermovälittäjäreseptoreihin, mukaan lukien NMDA-reseptorit, kolinergiset reseptorit, bentsodiatsepiinireseptorit, histamiini H ₁ -reseptorit, dopamiini (D ₁ - D ₂ -reseptoreihin), adrenergiset (α ₁ -, a ₂ -, β ₁ -, β ₂ -, β ₃ -reseptoreihin), serotoniini (5-HT _2C -, 5-HT _1A -, 5-HT _2A -, 5HT _1B -, 5-HT ₁ -reseptorit) reseptorit.

Farmakokinetiikka

Sibutramiini imeytyy hyvin ruoansulatuskanavaan ja osallistuu intensiivisesti aineenvaihduntaan, joka liittyy ensimmäisen maksan läpi tapahtuvan vaikutuksen vaikutukseen. Kun Lindaxa on annettu suun kautta 20 mg: n annoksena, vaikuttavan aineen maksimipitoisuus veressä saavutetaan 1,2 tunnin kuluttua ja M1: n ja M2: n maksimipitoisuus - 3 tunnin kuluttua.

Sibutramiinin sitoutumisaste plasman proteiineihin on 97% ja sen metaboliitit M1 ja M2 ovat 94%. Lääke jakautuu nopeasti ja melkein kokonaan kudoksiin.

Lindaxan aktiivinen komponentti metaboloituu melkein kokonaan maksassa (prosessiin osallistuvat CYP3A4-isoentsyymit), muodostaen farmakologisesti vaikuttavien päämetaboliittien M1 ja D2-desmetyyli (di-desmetyylibutramiini) muodot. Myös sibutramiini metaboloituu konjugaation ja hydroksylaation avulla inaktiivisten metaboliittien muodostamiseksi.

Sibutramiinin puoliintumisaika on 1,1 tuntia ja sen metaboliitit M1 ja M2 ovat vastaavasti 14 ja 16 tuntia. Lääke erittyy pääasiassa virtsaan inaktiivisina metaboliitteina.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla sibutramiinin ja sen farmakologisesti aktiivisten metaboliittien tärkeimmät farmakokineettiset parametrit eivät muutu merkittävästi. Lindaxan farmakokinetiikkaa ei määritä potilaan sukupuoli, ikä ja ruumiinpaino.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Lindaxaa käytetään ravitsemuksellisen liikalihavuuden hoitoon potilailla, joilla on painoindeksi:

30 kg / m ² ja enemmän;
27 kg / m ² ja enemmän potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, dyslipoproteinemia.

Vasta-aiheet

Vakavat syömishäiriöt (bulimia tai anoreksia);
Orgaaninen liikalihavuuden syy;
Monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien (mukaan lukien efedriini, fentermiini, deksfenfluramiini, fenfluramiini, etyyliamfetamiini) samanaikainen käyttö Lindaxin kanssa tai niiden käyttö edeltävien kahden viikon aikana ennen lääkkeen, unilääkkeiden, serotoniinin takaisinoton estäjien, tryptofaania sisältävien lääkkeiden, muiden painon alentamiseen tarkoitettujen lääkkeiden määräämistä keskeinen toiminta;
Gilles de la Touretten oireyhtymä (yleistynyt krooninen tic);
Mielenterveyspatologia;
Aivoverisuonisairaudet (ohimenevät aivoverenkierron häiriöt, aivohalvaus);
Sydänpatologiat (iskeeminen sydänsairaus, synnynnäiset sydänviat, krooninen sydämen vajaatoiminta dekompensaation vaiheessa, okklusiivinen perifeerinen valtimosairaus, rytmihäiriöt, takykardia);
Valtimoverenpainetauti hallitsemattomalla valtimonpaineella (BP) yli 145/90 mm Hg;
Vaikea munuaisten ja / tai maksan toimintahäiriö;
Tyreotoksikoosi;
Eturauhanen hyperplasia (hyvänlaatuinen);
Suljetun kulman glaukooma;
Feokromosytooma;
Diagnosoitu huume, alkoholi, huumeriippuvuus;
Ikä yli 65;
Ikä alle 18;
Raskauden ja imetyksen ajanjakso;
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Varovasti Lindaxia tulee määrätä potilaille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, joilla on ollut rytmihäiriöitä, valtimoverenpainetauti (hallittu tai aiemmin), kolelitiaasi, neurologiset häiriöt, mukaan lukien kouristukset ja henkinen hidastuminen (mukaan lukien historia), verbaaliset ja motoriset tikit munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, kohtalainen ja lievä.

Ohjeet Lindaxan käyttöön: menetelmä ja annostus

Lindax-kapselit otetaan suun kautta nieltynä kokonaisina ja pestään lasillisella vettä aamulla, kerran päivässä, ateriasta riippumatta.

Hoitava lääkäri asettaa annoksen yksilöllisesti ottaen huomioon lääkkeen siedettävyys ja kliininen teho.

Suositeltu päivittäinen annos: aloitusannos - 10 mg. Jos laihtuminen on alle 2 kg kuukaudessa ja lääke on hyvin siedetty, annos voidaan nostaa 15 mg: aan. Hoitojakso on enintään 2 vuotta.

Ei ole asianmukaista jatkaa hoitoa, jos:

Jos annoksen suurentamisella ei ole kliinistä vaikutusta ja ruumiinpainon lasku kuukauden sisällä ei ylitä 2 kg;
Jos potilas ei ole kolmen kuukauden hoidon jälkeen laskenut painoaan 5% alkuperäisestä painosta;
Jos potilaan painonnousu on alun perin saavutettu Lindaxin käytön aikana vähintään 3 kg.

Sivuvaikutukset

Lindaxan käyttö voi aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka ovat yleisempiä ensimmäisten 4 hoitoviikon aikana ja jotka ovat palautuvia ja lieviä:

Hermosto: usein - unettomuus; joskus - makumuutos, huimaus, päänsärky, parestesia, ahdistuneisuus;
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: joskus - takykardia (pulssi nousee 3-7 lyöntiä minuutissa), sydämentykytys, verenpaineen nousu 1-3 mm Hg levossa, vasodilaatio (kuumat aallot, ihon punoitus); joissakin tapauksissa - voimakkaampi sykkeen ja verenpaineen nousu;
Ruoansulatuskanava: usein - ummetus, ruokahaluttomuus, suun kuivuminen; joskus pahoinvointi;
Muut: joskus - peräpukamien paheneminen, lisääntynyt hikoilu; yksittäisissä tapauksissa - ihon kutina, turvotus, dysmenorrea, flunssan kaltainen oireyhtymä, jano, selkä- ja / tai vatsakipu, nuha, paradoksaalinen ruokahalun lisääntyminen, uneliaisuus, masennus, emotionaalinen labiilius, ärtyneisyys, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, verenvuoto, akuutti interstitiaalinen nefriitti, Shenlein-Genoch-purppura, trombosytopenia, kouristukset, maksaentsyymien aktiivisuuden ohimenevä lisääntyminen veriplasmassa.

Akuutin psykoosin kehittyminen potilaalla, jolla on skitsoafektiivinen häiriö, kuvataan.

Yliannostus

Tällä hetkellä sibutramiinin yliannostuksesta on erittäin vähän tietoa. Sen erityisiä oireita ei tunneta, mutta on tarpeen ottaa huomioon haittavaikutusten vakavuuden mahdollinen lisääntyminen.

Sibutramiinille ei ole spesifistä vastalääkettä. On suositeltavaa varmistaa hengitysteiden avoimuus ja jatkuva sydän- ja verisuonijärjestelmän tilan seuranta. Tarvittaessa määrätään oireenmukaista hoitoa. Näytetään myös mahahuuhtelu, aktiivihiilen saanti sekä takykardia ja kohonnut verenpaine - beetasalpaajien käyttö. Hemodialyysin tai pakotetun diureesin tehokkuutta ei ole vahvistettu kliinisissä tutkimuksissa.

erityisohjeet

Lindaxan käyttöä tulisi määrätä vain potilaille, joille yritys vähentää painoa fyysisen aktiivisuuden ja tiukan ruokavalion avulla oli tehotonta, ja kolmen kuukauden ponnistelun jälkeen laihtuminen oli alle 5 kg.

Hoitoa tulee valvoa kokeneen liikalihavuuden asiantuntija.

Lindaxan kliininen tehokkuus saavutetaan osana monimutkaista hoitoa, joka sisältää paitsi oikean ravinnon ja fyysisen toiminnan kulttuurin myös muutoksen potilaan aiemmassa elämäntavassa ja tottumuksissa. Lääkärin tiukkojen vaatimusten noudattamatta jättäminen ei takaa painonpudotusta hoidon aikana ja johtaa potilaan painon nousuun lääkityksen lopettamisen jälkeen.

Sibutramiinia käytettäessä on välttämätöntä seurata potilaan pulssi ja verenpaine säännöllisesti (kahden viikon välein) kahden ensimmäisen kuukauden ajan ja sitten kerran kuukaudessa. Samanaikaisen valtimoverenpainetaudin hoito tulee suorittaa useammin ja huolellisemmin. Hoito on keskeytettävä, jos verenpaine on kahdesti vertailumittauksessa yli 145/90 mm Hg.

On suositeltavaa määrätä Lindaxia varoen potilaille, joilla on hypomagnesemia ja muut sairaudet tai QT-aikaa pidentävien lääkkeiden samanaikainen käyttö. Tällaisia lääkkeitä ovat mm rytmihäiriölääkkeet (kinidiini, amiodaroni, sotaloli, flekainidi, propafenoni, meksiletiini), histamiini H ₁ -reseptorin salpaajat (terfenadiini, astemitsoli), sisapridi, sertindoli, pimotsidi, trisyklisiä masennuslääkkeitä.

Sibutramiinin ja furatsolidonin, prokarbatsiinin, selegiliinin ja muiden MAO: n estäjien saannin välillä tulisi olla yli 2 viikkoa.

Lindaxan vaikutusta primaarisen keuhkoverenpainetaudin kehittymiseen ei ole määritetty täsmällisesti, joten potilaan on seurattava tarkoin mahdollista turvotusta jaloissa, etenevää hengitysvaivaa ja rintakipua.

Jos jätät vahingossa seuraavan annoksen väliin, älä ota kaksinkertaista annosta lääkettä seuraavalla kerralla, vaan jatka sen ottamista järjestelmän mukaisesti.

Kehon reaktiot Lindaxin poistamiseen päänsärkyinä ja lisääntyneenä ruokahaluna ovat harvinaisia. Ei ole tietoa mielialan häiriöistä tai vieroitusoireiden ja vieroitusoireiden kehittymisestä hoidon lopettamisen jälkeen.

Alkoholin käyttö on vasta-aiheista lääkkeen ottamisen aikana.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hermostoon vaikuttavat lääkkeet voivat rajoittaa reaktioita, henkistä valppautta ja muistia. Siksi potilasta kehotetaan olemaan varovainen Lindaxa-hoidon aikana potentiaalisesti vaarallisessa toiminnassa, joka vaatii enemmän huomiota ja nopeaa psykomotorista reaktiota, mukaan lukien ajo.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lindax on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Lindax on vasta-aiheinen lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.

Munuaisten vajaatoiminta

Vakavassa munuaisten vajaatoiminnassa Lindax on vasta-aiheinen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vakavassa maksan vajaatoiminnassa Lindax on vasta-aiheinen.

Käyttö vanhuksille

Lääkkeen käyttöä ei suositella yli 65-vuotiaille potilaille.

Huumeiden vuorovaikutus

CYP3A4-isoentsyymin estäjät (syklosporiini, erytromysiini, ketokonatsoli, troleandomysiini) Lindaxa-hoidon aikana lisäävät sibutramiinimetaboliittien pitoisuutta ja johtavat sykkeen nousuun ja QT-ajan pidentymiseen.

Lindaxan aineenvaihdunnan kiihtyminen voi voimistaa makrolidiantibioottien, rifampisiinin, fenytoiinin, fenobarbitaalin, karbamatsepiinin ja deksametasonin samanaikaista antoa.

Harvinaisia serotoniinioireyhtymän kehittymisen tapauksia voidaan havaita, kun sibutramiinia yhdistetään sumatriptaanin, dihydroergotamiinin ja muiden migreenilääkkeiden, masennuslääkkeiden, yskänlääkkeiden (dekstrometorfaani), voimakkaiden kipulääkkeiden (petidiini, pentatsosiini, fentanyyli) kanssa.

Lindaxa ei vaikuta suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehokkuuteen eikä etanolin vaikutukseen.

Analogit

Lindaxan analogit ovat: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Talia.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Lindax

Lindaxia koskevat arvostelut ovat melko ristiriitaisia. Jotkut potilaat ovat iloisia hoidon kulusta, koska he onnistuvat menettämään ylimääräiset kilot (15-25 kg), toiset ovat pettyneitä siihen ja väittävät, että heidän painonsa on pysynyt samana. Samanaikaisesti asiantuntijat eivät suosittele itselääkitystä Lindaxan kanssa, koska tämä on melko vakava lääke, jota tulisi käyttää vasta lääkärin kuulemisen jälkeen ja mieluiten osana monimutkaista terapiaa, jonka tarkoituksena on laihtua (ruokavalio, liikunta jne.). Älä myöskään unohda lääkkeen suurta määrää haittavaikutuksia, joihin kuuluvat sydämen vajaatoiminta, takykardia, neuroosi.

On raportoitu yksittäisistä reaktioista Lindaxiin, kun potilailla oli raajojen tunnottomuutta ja pyörtymistä sekä suun kuivumista, pahanhajuista hengitystä, käsien vapinaa, unettomuutta, ärtyneisyyttä, aggressiivisuutta, tajunnan muutoksia. Lisäksi jotkut potilaat mainitsevat painonnousun lääkkeen lopettamisen jälkeen (keskimäärin lisäys oli 2,5-5 kg) ja vertaavat Lindaxan vaikutusta elimistöön lääkkeen, amfetamiinin, vaikutukseen.