Tiolipon - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tioliponi

Tiolipon: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Thiolipon

ATX-koodi: A16AX01

Vaikuttava aine: Tioktiinihappo (Tioktiinihappo)

Valmistaja: Biosynthesis, JSC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 24.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 370 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit ja konsentraatti liuoksen valmistamiseksi laskimoon annettavaksi Tiolipon

Tioliponi on lääke, jota käytetään diabeettisen / alkoholisen polyneuropatian hoidossa.

Vapauta muoto ja koostumus

Tioliponin vapautumisen annosmuodot:

kalvopäällysteiset tabletit: kuori - keltainen tai keltainen vihertävällä sävyllä, ydin - vaaleankeltainen; 300 mg kukin - pyöreä, kaksoiskupera; 600 mg kukin - pitkänomainen, toisella puolella viivalla (pahvilaatikossa 1 tumma lasipurkki, 30 tai 50 tabletin purkissa; pahvilaatikossa 1-3 läpipainopakkausta, 10 kpl pakkauksessa);
konsentraatti laskimonsisäisen annosteluliuoksen valmistamiseksi: läpinäkyvä, vihertävän keltainen (pahvilaatikossa 10 ampullia tai 1-2 5 ampullin pakkausta).

Yhden Tiolipon-tabletin koostumus:

vaikuttava aine: tioktiinihappo (lipoiinihappo) - 300 tai 600 mg;
apukomponentit (300/600 mg): kalsiumstearaattimonohydraatti - 5 / 8,2 mg; laktoosimonohydraatti (maitosokeri) - 91,5 / 80,6 mg; natriumstearyylifumaraatti - 5 / 8,2 mg; hypromelloosi - 5 / 8,2 mg; natriumkarboksimetyylitärkkelys (primogeeli) - 17,5 / 28,7 mg; kolloidinen piidioksidi - 7,5 / 12,3 mg; mikrokiteinen selluloosa - 50/41 mg; magnesiumstearaatti - 5 / 8,2 mg; magnesiumhydrosilikaatti - 13,5 / 24,6 mg;
kuori (300/600 mg): Opadry II (hypromelloosi - 3,4 / 4,1 mg; makrogoli 4000-1,1 / 1,3 mg; laktoosimonohydraatti - 3 / 3,6 mg) - 10/12 mg; väriainepigmentit - 2,5 / 3 mg; titaanidioksidi (E 171) - 2 / 2,4 mg; kinoliinikeltaiseen (E 104) perustuva alumiinilakka - 0,4 / 0,48 mg; indigokarmiiniin (E 132) perustuva alumiinilakka - 0,05 / 0,06 mg; alumiinilakka, joka perustuu auringonlaskunkeltaiseen (E 110) - 0,05 / 0,06 mg.

1 ml Tiolipon-konsentraatin koostumus:

vaikuttava aine: tioktiinihappo (lipoiinihappo) - 30 mg;
apukomponentit: propyleeniglykoli, etyleenidiamiini, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tioktiinihappo (alfa-lipoiinihappo) on endogeeninen antioksidantti (sitoo vapaita radikaaleja), joka muodostuu kehossa alfa-ketohappojen oksidatiivisen dekarboksyloinnin aikana.

Sillä on hypolipideemisiä, hepatoprotektiivisia, hypoglykeemisiä ja hypokolesteroleemisia vaikutuksia.

Mitokondrioiden monientsyymikompleksien koentsyyminä se osallistuu alfa-ketohappojen ja pyruviinihapon oksidatiiviseen dekarboksylaatioon. Edistää glykogeenin lisääntymistä maksassa ja veren glukoosipitoisuuden vähenemistä sekä insuliiniresistenssin voittamista.

Biokemiallisen vaikutuksensa vuoksi lipoiinihappo on lähellä ryhmän B vitamiineja. Se on välttämätöntä hiilihydraattien ja lipidien aineenvaihdunnalle, stimuloi kolesterolin metaboliaa, parantaa maksan toimintaa ja hermosolujen trofiaa.

Farmakokinetiikka

laskimonsisäinen anto: _Cmax (maksimipitoisuus) on 0,025–0,038 mg / ml, aika sen saavuttamiseen on 10–11 minuuttia, pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue on noin 0,005 mg h / ml;
suun kautta: lipoiinihappo imeytyy kokonaan ja nopeasti ruoansulatuskanavasta, kun taas imeytyminen vähenee, kun lääkettä otetaan samanaikaisesti ruoan kanssa. Aika maksimipitoisuuden saavuttamiseen on 40-60 minuuttia.

Biologinen hyötyosuus on 30%. Lipoiinihapolla on "ensikierron" vaikutus maksan läpi. Sivuketjun hapettumisen ja konjugoitumisen seurauksena muodostuu metaboliitteja.

Jakautumistilavuus on noin 450 ml / kg. Tioktiinihappo ja sen metaboliitit erittyvät munuaisten kautta (80–90%). Puoliintumisaika on 20-50 minuuttia. Plasman kokonaispuhdistuma on 10-15 ml / min.

Käyttöaiheet

Tioliponia määrätään diabeettisen / alkoholisen polyneuropatian hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö (tabletit);
raskaus ja imetysaika;
ikä enintään 18 vuotta;
yksilöllinen suvaitsemattomuus minkään lääkkeen komponentin suhteen.

Suhteellinen (Tioliponia määrätään lääkärin valvonnassa):

diabetes mellitus (tabletit);
krooninen alkoholismi (pillerit).

Tioliponin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Pillereitä

Tioliponi otetaan suun kautta pienen vesimäärän kanssa ilman pureskelua.

Tabletit otetaan kerran päivässä tyhjään vatsaan, noin 30 minuuttia ennen ensimmäistä ateriaa.

Päivittäinen annos on 600 mg.

Kurssin vähimmäiskesto on 3 kuukautta (joissakin tapauksissa pidempi hoito voi olla tarpeen).

Injektioneste

Tioliponia annetaan laskimoon. Konsentraatti on ensin laimennettava isotoniseen natriumkloridiliuokseen.

Vaikeissa taudin muodoissa 300-600 mg annetaan kerran päivässä laskimonsisäisenä tiputusinfuusiona (50 minuutin ajan).

Käyttö kestää 2-4 viikkoa. Tämän ajanjakson jälkeen potilas siirretään lääkkeen oraaliseen antoon (300–600 mg päivässä) vähintään 3 kuukauden ajan.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset: hypoglykemia (liittyy parantuneeseen glukoosinottoon), allergiset reaktiot (mukaan lukien urtikaria, anafylaktinen sokki)

Muut mahdolliset rikkomukset:

tabletit: dyspepsia, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, närästys;
injektioneste, liuos: hyvin harvoin - kouristukset, diplopia, pistetyt verenvuodot ihossa ja limakalvoissa, trombosytopatia, hemorraginen ihottuma, tromboflebiitti; liuoksen nopealla käyttöönotolla - kallonsisäisen paineen nousu (pään raskauden tunne), hengitysvaikeudet (lisähoitoa ei tarvita).

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: oksentelu, pahoinvointi, päänsärky.

Spesifistä vastalääkettä ei ole. Yliannostuksen yhteydessä suoritetaan oireenmukainen hoito.

erityisohjeet

Diabetes mellitusta sairastavat potilaat tarvitsevat veren glukoosipitoisuuden jatkuvaa seurantaa, etenkin lääkkeen käytön alkuvaiheessa. Joissakin tapauksissa lääkäri voi pienentää insuliinin / oraalisen hypoglykeemisen lääkeannosta hypoglykemian välttämiseksi.

Hoidon aikana on pidättäydyttävä juomasta alkoholia, koska se heikentää tioktiinihapon terapeuttista vaikutusta.

Konsentraatilla varustetut ampullit on poistettava pakkauksesta välittömästi ennen käyttöä, mikä liittyy vaikuttavan aineen valoherkkyyteen. Infuusion aikana on suositeltavaa suojata pullo liuoksella valolta (on mahdollista käyttää valoa suojaavia pusseja, alumiinifoliota). Valmistetun liuoksen suurin säilytysaika on 6 tuntia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Potilaiden on ajettaessa ajoneuvoa otettava huomioon hypoglykemian kehittymisen todennäköisyys.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Tioliponia ei määrätä naisille raskauden tai imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Tioliponia ei ole määrätty alle 18-vuotiaille potilaille.

Huumeiden vuorovaikutus

Mahdolliset yhteisvaikutukset:

sisplatiini: sen tehokkuuden heikkeneminen (sisplatiinia suositellaan otettavaksi lounaan tai illan jälkeen);
magnesium- / rautavalmisteet sekä maitotuotteet sisältämän kalsiumin vuoksi: koska tiokthappo reagoi ionimetallikompleksien kanssa, näiden lääkkeiden suositeltu käyttöaika on lounaan tai illan jälkeen;
alkoholi (etanoli): tioliponin terapeuttisen aktiivisuuden väheneminen;
insuliini ja oraaliset hypoglykeemiset aineet: niiden toiminnan tehostaminen.

Analogit

Tioliponin analogit ovat: Berlition 300 tai 600, lipoiinihappo, tiogamma, polyioni, tioktiinihappo, tiolepta, tioktiinihappopullo, neuroliponi, oktolipeeni, lipotioksoni, espa-liponi.