Luxfen

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Luxfen: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Luxfen

ATX-koodi: S01EA05

Vaikuttava aine: brimonidiini (brimonidiini)

Tuottaja: Santonika, JSC (SANTONIKA) (Liettua)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 29.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 309 ruplaa.

Ostaa

Luxfen on glaukooman vastainen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - silmätipat: kirkas liuos vihertävän keltaista (kumpikin 5 ml polyeteenipulloissa, joissa on ensimmäinen avaamisen hallinta, varustettu tiputussuuttimella, 1 pullo pahvilaatikossa ja ohjeet Luxfenin käytöstä).

1 ml pisaroiden koostumus:

vaikuttava aine: brimonidiinitartraatti - 2 mg;
apukomponentit: puhdistettu vesi, natriumsitraattidihydraatti, natriumkloridi, polyvinyylialkoholi, sitruunahappomonohydraatti, bentsalkoniumkloridi, 1 M natriumhydroksidiliuos tai 1 M suolahappoliuos.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Vaikuttava aine Luxfen - brimonidiini, on selektiivinen α ₂ -adrenergisten reseptorien. Silmänsisäisen paineen (IOP) lasku tapahtuu kaksinkertaisen toimintamekanismin vuoksi: silmänsisäisen nesteen synteesin vähenemisen ja uveoskleraalisen ulosvirtauksen lisääntymisen vuoksi.

Silmätippojen tiputtamisen jälkeen silmänpaineen lasku on 10–12 mm Hg. Taide. Lääkkeen suurin vaikutus kehittyy 2 tunnissa ja kestää 12 tuntia.

Farmakokinetiikka

Brimonidiinin maksimipitoisuus plasmassa (C _max) Luxfenin tiputtamisen jälkeen saavutetaan 0,5–2,5 tunnissa. Kun keskimääräinen C _max pysyy alhaisena (noin 0,06 ng / ml) sen jälkeen, kun silmätippoja on annettu 2 kertaa päivässä 10 päivän ajan. Paikallisesti käytettynä noin 29% aineesta sitoutuu plasman proteiineihin. Systeeminen imeytyminen lääkkeen tiputtamisen jälkeen silmiin hidastuu.

Brimonidiini sitoutuu palautuvasti melaniiniin. Sen pitoisuus iiriksessä, verkkokalvossa ja säärirungossa kahden viikon käytön jälkeen Luxfen on 3–17 kertaa suurempi kuin samat indikaattorit silmätippojen yhden tiputuksen jälkeen.

Brimonidiini metaboloituu pääasiassa maksassa. Itse aine ja sen metaboliitit erittyvät munuaisten kautta. Puoliintumisaika on noin 2 tuntia.

Käyttöaiheet

avoimen kulman glaukooma;
oftalminen hypertensio (monopreparaatina tai yhdessä muiden silmänsisäistä painetta alentavien lääkkeiden kanssa).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

alle 2-vuotiaat lapset;
imetysjakso;
trisyklisten masennuslääkkeiden tai monoamiinioksidaasin estäjien (MAO) samanaikainen käyttö;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Suhteellinen (Luxfen-silmätippoja tulee käyttää varoen):

aivoverenkierron puute;
masennus;
ortostaattinen hypotensio;
sydämen vajaatoiminta;
tromboangiitti obliterans;
Raynaudin oireyhtymä;
munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <40 ml / min);
maksan vajaatoiminta;
lapset ja 2–18-vuotiaat nuoret;
raskausjakso (vain kun hoidon hyödyt äidille ovat suuremmat kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit);
sydämen glykosidien tai verenpainelääkkeiden samanaikainen käyttö.

Luxfen, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Luxfen-silmätipat tulisi tiputtaa sairastuneen silmän sidekalvopussiin.

Suositeltu annostusohjelma: 1 tippa 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein). Hoidon kulun määrää lääkäri erikseen.

Lääkkeen systeemisen imeytymisen minimoimiseksi on suositeltavaa puristaa kyynelpussi silmän sisäkulmassa heti tiputuksen jälkeen yhden minuutin ajan (sulkemalla kyynelaukon).

Sivuvaikutukset

Näköelimen yleisimmät sivuvaikutukset ovat silmien limakalvon kutina, sidekalvon hyperemia, allerginen sidekalvotulehdus, silmäluomen ihon kutina. Suurin osa niistä on yleensä ilmaistu lievässä määrin ja niillä on ohimenevä luonne, joten ne eivät vaadi Luxfenin poistamista.

Kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen mukaan silmien allergisia reaktioita havaittiin 12,7%: ssa tapauksista (hoidon keskeyttäminen oli tarpeen 11,5%: sta tapauksista), jotka ilmenivät pääasiassa 3–6 kuukauden hoidon jälkeen.

Mahdolliset haittavaikutukset (luokiteltu kehitystiheyden mukaan seuraavasti: hyvin usein - ≥ 1/10, usein - ≥ 1/100 - <1/10, harvoin - ≥ 1/1000 - <1/100, harvoin - ≥ 1 / 10000 - <1/1000, hyvin harvoin - <1/10000):

näköelimen puolelta: hyvin usein - polttava tunne tai silmän vieras kappale, sidekalvon hyperemia, näön hämärtyminen, silmäluomien ja silmien limakalvojen kutina, follikulaarinen sidekalvotulehdus, allerginen sidekalvotulehdus, allerginen blefariitti, allerginen blefarokonjunktiviitti; usein - limakalvojen erittyminen silmistä, sidekalvon ödeema, hyperemia ja silmäluomien turvotus, sidekalvotulehdus, blefariitti, silmäkipu ja kyynelvuoto, retentio-kyynelvuoto, sidekalvon follikuloosi, silmäluomivauriot, valonarkuus, näöntarkkuuden väheneminen, sidekalvon limakalvon vaaleneminen, kuivuus ja kuivuus näkökentän menetys, valoherkkyys, epiphora, kelluvat opasiteetit lasiaiskappaleessa, pinnallinen täpläkeratopatia, silmien limakalvon paikalliset allergiset reaktiot (mukaan lukien keratokonjunktiviitti),lasiaisen rungon toiminnallinen vaurio, sidekalvon tai lasiaisen rungon verenvuoto, sarveiskalvon samentuma, eroosio, keratiitti, kaihi; harvoin - ohra; hyvin harvoin - mioosi, iriitti;
immuunijärjestelmästä: harvoin - systeemiset allergiset reaktiot;
hermostosta: hyvin usein - uneliaisuus, päänsärky; usein - maku, huimaus; harvoin - masennus; hyvin harvoin - unettomuus, pyörtyminen;
ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - suun limakalvon kuivuus; usein - dyspeptiset häiriöt;
hengityselimistä: usein - nielutulehdus, hengenahdistus, yskä, keuhkoputkentulehdus; harvoin - nenän limakalvon kuivuus;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - sydämentykytys, rytmihäiriöt (mukaan lukien bradykardia ja takykardia); hyvin harvoin - verenpaineen nousu tai lasku;
ihon puolelta: usein - ihottuma;
laboratorioindikaattoreiden puolelta: usein - hyperkolesterolemia;
tarttuvat ja loisetaudit: usein - nuha, flunssan kaltainen oireyhtymä, sinuiitti (myös tarttuva), tartuntatauti (vilunväristykset ja hengitystieinfektiot);
muut: hyvin usein - väsymys; usein voimattomuus.

Lapsilla seuraavat haittavaikutukset ovat mahdollisia: uneliaisuus, kalpeus, vähentynyt huomio, hypotermia, apnea, lihasten hypotensio, alentunut verenpaine, bradykardia.

Markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa on havaittu muita haittavaikutuksia, mutta raportit olivat spontaaneja, joten reaktioiden esiintymistiheyttä ei voida määrittää. Nämä sisältävät:

näköelimen puolelta - iridosykliitti (anteriorinen uveiitti);
ruoansulatuskanavasta - pahoinvointi;
ihon puolelta: allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma, kutina, kasvojen turvotus, punoitus, silmäluomen ihon verisuonten laajeneminen.

Yliannostus

Paikallisesti annettavan yliannostuksen yhteydessä on mahdollista kehittää / tehostaa sivuvaikutuksissa kuvattuja reaktioita.

Jos silmätippoja niellään vahingossa sisälle, aikuisilla voi olla seuraavia oireita: uneliaisuus, keskushermoston masennus, masennus tai tajunnan menetys, astenia, ihon syanoosi, alentunut ruumiinlämpö, oksentelu, bradykardia, rytmihäiriöt, hypotensio, mioosi, kouristukset, apnea. Oireellinen ja tukeva hoito suoritetaan. Tarvittaessa ilmoita hengitysteiden avoimuus.

Lapsilla käytettäessä Luxfenia synnynnäisen glaukooman lisähoitona sekä jos silmätippoja niellään vahingossa, seuraavat oireet ovat mahdollisia: uneliaisuus, letargia, kalpeus, tajunnan menetys, hypotermia, syanoosi, hypotensio, hypotensio, bradykardia, hengityslama ja apnea. Suorita oireenmukaista ja tukihoitoa, huolehdi hengitysteistä. Joissakin tapauksissa tarvitaan intubaation tehohoitoa.

erityisohjeet

Valmisteen säilöntäaineena oleva bentsalkoniumkloridi voi ärsyttää silmiä.

Piilolinssejä käyttävien potilaiden tulee välttää liuoksen joutumista niihin, koska se on täynnä värimuutoksia. Tässä mielessä linssit tulisi poistaa ennen Luxfenin tiputtamista, niiden saa asentaa uudelleen aikaisintaan 15 minuuttia myöhemmin.

Jos hoidon aikana kehittyy allergisia reaktioita, lopeta Luxfenin käyttö ja ota yhteys lääkäriin. Viivästyneen tyypin yliherkkyysreaktion kehittymisen myötä silmänsisäinen paine voi nousta.

Luxfen voi lisätä verisuonten vajaatoiminnan aiheuttamien sairauksien, kuten masennuksen, aivoverisuonitapahtumien, obliteranssien tromboangiittien, Raynaud'n oireyhtymän, ortostaattisen hypotension, sydämen vajaatoiminnan, vakavuutta.

Tarvittaessa muiden silmälääkkeiden samanaikaista käyttöä niiden tiputusten välillä tulisi tarkkailla 5-15 minuutin välein.

Huolellinen tarkkailu hoidon aikana vaaditaan 2–7-vuotiaille lapsille (erityisesti lapsille, joiden paino on alle 20 kg), koska heillä on usein sellainen sivuvaikutus kuin uneliaisuus, minkä vuoksi joissakin tapauksissa Luxfen on tarpeen peruuttaa. Uneliaisuus voi pienentyä iän myötä, mutta se riippuu pääasiassa ruumiinpainosta.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Luxfen aiheuttaa usein häiriöitä visuaalisen havainnon selkeydessä, uneliaisuuden ja väsymyksen tilassa. Tältä osin potilaita kehotetaan pidättäytymään ajamasta ajoneuvoja ja työskentelemään mahdollisesti vaarallisten seurausten kanssa hoidon aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläintutkimukset eivät ole osoittaneet lääkkeen kielteistä vaikutusta sikiön kohdunsisäiseen kehitykseen. Brimonidiinin turvallisuutta, kun sitä käytetään paikallisesti raskauden aikana ihmisillä, ei kuitenkaan ole määritetty. Tästä syystä Luxfenia määrätään raskaana oleville naisille vain perustelluissa tapauksissa, kun hoidon hyödyt äidille ovat suuremmat kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit.

Ei tiedetä, tunkeutuu sidekalvona käytetty brimonidiini äidinmaitoon. Todennäköisyyttä ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois, joten Luxfen on vasta-aiheinen imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

enintään 2 vuotta: lääkkeen käyttö on vasta-aiheista;
2-18 vuotta: Luxfenia tulee käyttää varoen.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma <40 ml / min) Luxfenia tulee käyttää varoen hoidossa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Jos sinulla on maksan vajaatoiminta, käytä Luxfenia hoidossa varoen.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden ei tarvitse muuttaa annosta.

Huumeiden vuorovaikutus

Tutkimuksia Luxfenin mahdollisista yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa ei ole tehty.

Brimonidiini on vasta-aiheinen potilaille, jotka saavat MAO-estäjiä, tri- tai tetrasyklisiä masennuslääkkeitä (mukaan lukien mianseriini).

Liuos brimonidiinipitoisuutta 2 mg / ml voi lisätä keskushermostoon vaikuttavien aineiden, kuten rauhoittavien aineiden, opioidien, barbituraattien, anestesia-aineiden, etanolin, vaikutuksia.

Joillakin potilailla verenpaine laskee Luxfen-hoidon aikana hieman, joten verenpainelääkkeiden ja / tai sydänglykosidien yhdistelmää määrättäessä on noudatettava varovaisuutta.

Huolellinen tarkkailu on tarpeen potilaille, jotka käyttävät samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa adrenaliinin, noradrenaliinin ja muiden ns. Biogeenisten amiinien (reserpiini, metyylifenidaatti, klooripromatsiini) imeytymiseen ja aineenvaihduntaan.

Kun adrenergisten reseptorien agonistit tai antagonistit (esimerkiksi isoprenaliini tai pratsosiini) käytetään ensimmäistä kertaa systeemisesti ja näiden lääkkeiden annosta muutetaan, niiden antotavasta riippumatta on mahdollista kehittää lääkeaineiden vuorovaikutusta a-adrenergisten reseptorien agonistien (mukaan lukien brimonidiinin) kanssa ja sen seurauksena muuttaa niiden vaikutuksia.

Analogit

Luxfenin analogit ovat: Alfabrim, Azarga, Alfagan R, Ganfort, Glaumax, DuoTrav, Combigan, Cosopt, Ksalakom, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanomol, Pilotimol, Proxofelin, Prolatan, Taplotantikom, Taravatil

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen silmätippoja saa säilyttää enintään 4 viikkoa.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Luxfen

Luxfenin arvostelut ovat kiistanalaisia. Monet potilaat viittaavat lääkkeen tehokkuuteen lisääntyneellä silmänpaineella. On myös valituksia vaikutuksen puutteesta hoidon jälkeen. Suurin osa negatiivisista viesteistä johtuu kuitenkin haittavaikutusten kehittymisestä, minkä vuoksi hoito oli keskeytettävä.