Photolon

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Photolon: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Photolon

ATX-koodi: L01XD

Vaikuttava aine: kloori E6 (kloori E6)

Valmistaja: RUE "Belmedpreparaty" (Valkovenäjän tasavalta)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 19.3.2020

Kylmäkuivattu aine infuusioliuoksen valmistamiseksi Photolon

Photolon on valoherkistävä lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan lyofilisaatin muodossa infuusionesteen valmistamiseksi: huokoisella vihertävän mustalla massalla voi olla violetti sävy (25 mg lasipulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo; 50 mg tai 100 mg lasipulloissa, pahvilaatikossa 1) Jokainen pakkaus sisältää myös Photolonin käyttöohjeet).

1 pullo sisältää:

vaikuttava aine: kloori E6 (kloori E6: n trinatriumsuolan muodossa) - 25 mg;
apukomponentit: pienimolekyylipainoinen povidoni - 25 mg; natriumhydroksidi - pH-arvoon (happamuus) 7,8-9.

1 pullo sisältää:

vaikuttava aine: kloori E6 (kloori E6: n trinatriumsuolan muodossa) - 50 mg tai 100 mg;
apukomponentit: pienimolekyylipainoinen povidoni - 50 mg tai 100 mg; natriumhydroksidi - pH-arvoon 7,8-9 saakka.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Photolon on erittäin informatiivinen diagnostinen tuote, jota käytetään spektrofluoresenssitutkimuksissa. Sen vaikuttava aine, kloori E6, kykenee kerääntymään valikoivasti hyvänlaatuisiin ja pahanlaatuisiin kasvaimiin, jotka ovat eri alkuperää ja lokalisoituneita (lähinnä neovaskularisaatio). Kohdennettu altistuminen valolle, jonka aallonpituus on 660–670 nm, edistää valoherkistävää vaikutusta, mikä johtaa kasvainkudoksen vaurioitumiseen.

Farmakokinetiikka

Valmiiksi lyofilisaattiliuoksen laskimonsisäisen (iv) antamisen jälkeen lääkkeen enimmäismäärä kasvaimessa havaitaan 3 tunnin kuluttua, sitten tapahtuu hitaasti kloori-E6-pitoisuuden lasku ja 24 tunnin kuluttua veressä määritetään vain sen jäämät. 10-15 minuutin kuluttua infuusion aloittamisesta lääkkeen enimmäismäärä löytyy verisuonten endoteelin soluista.

Photolonilla on hyvä kyky tunkeutua kudos- ja soluesteisiin. Lääke löytyy aivoista ja luuytimestä, kateenkorvasta, ihosta, pernasta, lisämunuaisista, sydämestä, keuhkoista, mahasta, munuaisista, maksasta, haimasta, munasarjoista.

Käyttöaiheet

Photolonin käyttö onkologiassa on tarkoitettu pahanlaatuisten kasvainten diagnosointiin spektrofluoresenssimenetelmällä ja seuraavien pahanlaatuisten kasvainten fotodynaamiseen hoitoon (PDT):

okasolusyöpä ja tyvisolusyöpä;
melanooma, melanooman ihonsisäiset ja ihonalaiset metastaasit;
rintasyöpä ja sen ihonsisäiset etäpesäkkeet;
limakalvojen syöpä, mukaan lukien ruokatorven, peräsuolen, onttojen elinten syöpä (vulva, kohdunkaula, kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia I - III aste).

Lisäksi Photolonia käytetään oftalmologiassa PDT: nä keskushermostollisessa korioretinaalisessa dystrofiassa, jossa on klassinen suonikalvon Involutionaalinen neovaskularisaatio, ja likinäköisyydessä, jossa subfoveaalisen lokalisoinnin koroidinen neovaskularisaatio.

Vasta-aiheet

sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet dekompensaation vaiheessa;
vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta;
samanaikainen käyttö lääkkeiden kanssa, joilla on tunnettu valoherkistävä vaikutus, mukaan lukien tetrasykliini- ja fluorokinolonisarjan antibiootit, fenotiatsiinijohdannaiset, sulfonamidit, hypoglykeemiset lääkkeet - sulfonyyliureajohdannaiset (tiatsididiureetit, glibenklamidi, griseofulvin);
yhdistelmä CYP3A4-isoentsyymin estäjien ja indusoijien kanssa (ketokonatsoli, itrakonatsoli, simetidiini, erytromysiini, rifampisiini, sakinaviiri, ritonaviiri);
samanaikainen hoito lääkkeillä, joilla on haitallinen vaikutus maksaan;
raskauden aika;
imetys;
lapsuus;
yliherkkyys Photolonin komponenteille.

Photolon, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Valmiita Photolon-liuoksia käytetään vain infuusiona.

Infuusionopeus ja antotapa käyttöalueen mukaan:

onkologia: laskimonsisäinen tiputus 30 minuutin ajan;
oftalmologia: käyttämällä ruiskulla ohjelmoitavaa IV-annostelijaa nopeudella 3 ml / min.

Menettely suoritetaan pimeässä huoneessa.

Liuos valmistetaan välittömästi ennen antoa (ex tempore).

Onkologiassa lääkettä käytetään 2–2,5 mg: n annoksena 1 kg: aa potilaan ruumiinpainoa liuotettuna 200 ml: aan suolaliuosta. 3-4 tunnin kuluttua infuusion, kasvain altistetaan paikallinen säteilytys annoksella 100-600 J / cm ² kehon pintaa. Istunto suoritetaan käyttämällä laserlaitetta, joka tuottaa säteilyä aallonpituudella 660-670 nm.

Silmätautien, Photolon käytetään annoksella 6 mg per 1 m ² potilaan kehon pinta. Lyofilisaatin laimennuksen jälkeen saadun liuoksen lopullisen konsentraation tulisi olla 2 mg / ml. Sen saavuttamiseksi injektiopullon tai pullon sisältö on liuotettava 0,9% natriumkloridiliuokseen (nopeudella 25 mg - 12,5 ml; 50 mg - 25 ml; 100 mg - 50 ml liuotinta). Laskettu yksittäinen lääkeannos sekoitetaan lisäksi 0,9-prosenttiseen natriumkloridiliuokseen 30 ml: n infuusioliuoksen saamiseksi. Infuusio suoritetaan ajastimen ollessa päällä, sen keston tulisi olla 10 minuuttia. Lasersäteily on aloitettava 10-15 minuutin kuluttua infuusion aloittamisesta, mutta viimeistään 30 minuuttia myöhemmin. Säteilyannoksen tulisi olla 50 J / cm ², sen saavuttamiseksi säteilytyksen optisen säteilyn voimakkuudella 600 mW / 1 cm ² kehon pintaa tulisi kestää noin 83 sekuntia.

Sivuvaikutukset

Photolonin käyttöön voi liittyä sellaisia haittavaikutuksia kuin ruumiinlämpötilan nousu, kipu säteilyalueella. Jos potilas rikkoo valojärjestelmää ensimmäisen viikon aikana lääkkeen antamisen jälkeen, hyperemia ja avoimen kehon pinnan turvotus ovat mahdollisia. Sydän- ja verisuonijärjestelmän samanaikaisten sairauksien läsnä ollessa - verenpaineen nousu.

Silmään liittyvät haittatapahtumat ovat erittäin harvinaisia. Potentiaalisesti Photolonin käyttöönoton jälkeen voi esiintyä pisaroitumista, heikentynyttä terävyyttä ja / tai näkökentän vikoja, lasiaista verenvuotoa, aliverkkoverenvuotoa.

Yliannostus

Photolonin yliannostuksen oireet:

onkologia: hengenahdistus, hypotermia, kohonnut verenpaine, takykardia, levottomuus, masennukseksi muuttuminen;
oftalmologia: PDT-istunnon aikana sekä lääkkeen yliannostus että ylimääräinen säteilyannos ovat mahdollisia. Niihin voi liittyä seuraavia komplikaatioita, jotka liittyvät valoherkistimen epäselektiiviseen vaikutukseen verkkokalvon verisuoniin: lasiainen verenvuoto, normaalien verkkokalvon verisuonten (kapillaarien) perfuusion puute, subretinaaliset ja intraretinaaliset verenvuodot, näöntarkkuuden voimakas lasku 7 päivän ajan PDT: n jälkeen (voi jatkua pitkään) aika), lisääntynyt fibroosi.

Spesifistä vastalääkettä ei ole, joten jos kyseessä on fotolonimyrkytys, on tarpeen käyttää oireenmukaista hoitoa.

erityisohjeet

Photolonin levittämisen jälkeen on vältettävä altistumista auringolle ja ultraviolettisäteilyä. Johtuen siitä, että lääkkeen terapeuttisilla annoksilla on lievä systeeminen valotoksisuus, valojärjestelmää on noudatettava tiukasti sen ensimmäisestä käyttöpäivästä alkaen. Lääkärin tulisi ilmoittaa potilaalle tarvittavista toimenpiteistä, kuten valonsuojavoiteen käytöstä kehon pinnan avoimilla alueilla, television katselun estäminen sekä auringossa oleminen.

Säteilyvyöhykkeen kivun lievittämiseksi suositellaan kipulääkkeiden käyttöä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Photolonin käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Photolon on vasta-aiheinen pediatristen potilaiden hoidossa.

Munuaisten vajaatoiminta

Photolon-lääkkeen käyttö on vasta-aiheista vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Photolonin käyttö on vasta-aiheista vaikean maksan vajaatoiminnan yhteydessä.

Huumeiden vuorovaikutus

Photolonin ja kipulääkkeiden yhdistetty käyttö on sallittua. Anestesiassa infiltraatioanestesian paikallisia anestesiavalmisteita ei voida käyttää.

Kipujen vähentämiseksi, haavan vikojen varhainen epitelisaatio ja sidekudoksen kasvun parantamiseksi on osoitettu sopivien lääkkeiden samanaikainen anto.

On pidettävä mielessä, että etanoli ja lääkkeet, kuten beetakaroteeni tai uistimet, voivat heikentää hoidon tehokkuutta.

Simetidiinin, ketokonatsolin, itrakonatsolin, erytromysiinin, sakinaviirin, ritonaviirin, rifampisiinin ja muiden CYP3A4: n estäjien tai induktorien lääkkeiden samanaikainen anto on suljettu pois, koska ne voivat vaikuttaa kloorin metaboliaan ja pidentää systeemistä fototoksisuutta.