Pantaz

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Pantaz: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Pantaz

ATX-koodi: A02BC02

Vaikuttava aine: pantopratsoli (pantopratsoli)

Valmistaja: Medley Pharmaceuticals, Ltd. (Medley Pharmaceuticals, Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 13.11.2019

Pantaz on haavanlääke, protonipumpun estäjä, joka vähentää suolahapon eritystä.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan enteropäällysteisten tablettien muodossa: vaaleankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera, valkoinen ydin (10 kappaletta läpipainopakkauksissa, 1, 3 tai 10 läpipainopakkauksen pahvilaatikossa ja käyttöohjeet Pantaza).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: pantopratsolinatriumseskvihydraatti - 45,2 mg, mikä vastaa 40 mg pantopratsolia;
apukomponentit: natriumkarbonaatti, mannitoli, krospovidoni, hydroksipropyylimetyyliselluloosa (hypromelloosi), kalsiumstearaatti;
enteerinen pinnoite: metakryylihapon ja metyylimetakrylaatin (1 ÷ 1) kopolymeeri, makrogoli 6000, dibutyyliftalaatti, titaanidioksidi, hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa), rautaväriaine keltainen oksidi, puhdistettu talkki.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Pantaz on lääke, joka alentaa mahalaukun eritystä. Sen vaikuttava aineosa pantopratsoli on H ⁺ / K ⁺ -ATPase (vety-kaliumadenosiinitrifosfataasi) -entsyymin estäjä, joka toimii protonipumpuna mahalaukun parietaalisoluissa ja estää suolahapon synteesin loppuvaiheessa. Lääkkeen vaikutus ärsykkeen luonteesta riippumatta vähentää suolahapon perus- ja stimuloidun erityksen vaikutusta ruoansulatuskanavan motiliteettiin (GIT).

Suun kautta otettuna 20 mg: n kerta-annoksena vaikutus ilmenee tunnin sisällä ja saavuttaa maksiminsa 2–2,5 tunnin kuluttua.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen pantopratsoli imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Maksimipitoisuus (C _max) plasmassa saavutetaan 2–2,5 tunnin kuluttua ja se voi vaihdella 0,001–0,0015 mg / ml, mukaan lukien pitkäaikainen käyttö. Pantopratsolin biologinen hyötyosuus on 77%. Samanaikainen ruoan saanti voi viivästyttää Pantazin vaikutuksen alkamista, mutta C _max, AUC (pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue) tai sen hyötyosuus eivät vaikuta.

Sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 98%, jakautumistilavuus on noin 0,15 l / kg, puhdistuma on 0,1 l / h / kg.

Pantopratsoli metaboloituu melkein kokonaan maksassa, jolloin muodostuu päämetaboliitti, desmetyylipantopratsoli, joka on konjugoitu sulfaatin kanssa ja määritetään seerumissa ja virtsassa. Pantopratsolilla on inhiboiva vaikutus CYP2C19-entsyymijärjestelmään.

Puoliintumisaika (T _1/2) ei korreloi terapeuttisen vaikutuksen keston kanssa ja on 1 tunti, munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien. T _1/2 päämetaboliitista on noin 1,5 tuntia.

Aine erittyy pääasiassa metaboliitteina munuaisten kautta - 80%, loput - sapen kautta.

Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa (mukaan lukien hemodialyysipotilaat) annosta ei tarvitse muuttaa. Hyvin pieniä määriä pantopratsolia voidaan dialysoida.

Potilailla, joilla on Child-Pugh-luokituksen mukainen A- ja B-luokan maksakirroosi, pantopratsolia 20 mg: n vuorokausiannoksena käytettäessä AUC kasvaa 3-5 kertaa terveisiin henkilöihin verrattuna, _Cmax - 1,3 kertaa ja T _1/2 on 3-6 tuntia

Iäkkäillä potilailla AUC- ja C _max -arvojen nousu _on merkityksetöntä eikä kliinisesti merkittävää.

Käyttöaiheet

mahahaavan ja pohjukaissuolen mahahaava, myös ehkäisyyn;
gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), mukaan lukien erosiivinen ja haavainen refluksiösofagiitti ja GERD: hen liittyvät oireet (närästys, nielemisvaikeudet, happaman mahalaukun regurgitaatio);
Zollinger-Ellisonin oireyhtymä;
Helicobacter pylorin hävittäminen - osana yhdistelmähoitoa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

neuroottisen syntymän dyspepsia;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Pantazia tulee käyttää varoen raskauden ja imetyksen aikana, maksan vajaatoiminnalla, syanokobalamiinin puutoksen riskitekijöillä (B ₁₂ -vitamiini), etenkin potilailla, joilla on hypo- ja achlorhydria.

Pantaz, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Pantaz-tabletit otetaan suun kautta ennen aamiaista, nieltäen kokonaiset (ei pureskeltavia tai rikkoutuvia) ja pestään pienellä määrällä nestettä. Jos sinun on otettava kaksi kertaa päivässä, toinen annos on otettava ennen illallista.

Suositeltu Pantazan päivittäinen annos:

mahahaava ja pohjukaissuolihaava, Zollinger-Ellisonin oireyhtymä: 40–80 mg; mahahaavan hoitokurssin kesto - 28–56 päivää, pohjukaissuolihaavan arpeutuminen - 14 päivää;
refluksi-ruokatorvitulehdus: 20-40 mg; kurssin kesto 28-56 päivää;
Helicobacter pylorin hävittäminen (osana yhdistelmähoitoa): 20 mg 2 kertaa päivässä yhdessä amoksisilliinin (1000 mg 2 kertaa päivässä) ja klaritromysiinin (500 mg 2 kertaa päivässä) tai metronidatsolin (500 mg 2) kanssa kertaa päivässä) ja klaritromysiini (500 mg 2 kertaa päivässä) tai amoksisilliinin (1000 mg 2 kertaa päivässä) ja metronidatsolin (500 mg 2 kertaa päivässä) kanssa; kurssin kesto on 7-14 päivää.

Pantazan suurin päivittäinen annos iäkkäiden ja kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa on 40 mg.

Maksan vajaatoiminnan suositeltu annostusohjelma: 40 mg kerran 2 päivässä.

Sivuvaikutukset

hermostosta: usein - päänsärky; harvoin - näköhäiriöt (näön hämärtyminen), huimaus;
ruoansulatuskanavasta: usein - ilmavaivat, vatsakipu, ummetus tai ripuli; harvoin - pahoinvointi, oksentelu; harvoin - suun kuivuminen; hyvin harvoin - vakava maksavaurio, keltaisuus ilman maksan vajaatoimintaa tai ilman maksan vajaatoimintaa, lisääntynyt maksan transaminaasien, gamma-glutamyylitransferaasin (GGT) aktiivisuus;
hematopoieettisten elinten puolelta: hyvin harvoin - trombosytopenia, leukopenia;
immuunijärjestelmästä: hyvin harvoin - anafylaktisten reaktioiden (mukaan lukien anafylaktinen sokki) kehittyminen;
allergiset reaktiot: harvoin - kutina, ihottuma; hyvin harvoin - angioedeema, nokkosihottuma, valoherkkyys, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä, punoituspolymorfismi;
tuki- ja liikuntaelimistön puolelta: harvoin - nivelkipu; hyvin harvoin - myalgia;
mielenterveyden häiriöt: hyvin harvoin - aistiharhat, desorientaatio, masennus, sekavuus (useammin alttiilla henkilöillä);
urogenitaalisesta järjestelmästä: hyvin harvoin - interstitiaalinen nefriitti;
yleiset häiriöt: hyvin harvoin - heikkous, hypertermia, perifeerinen turvotus, maitorauhasen tuskallinen jännitys, triglyseridipitoisuuden nousu.

Yliannostus

Pantopratsolin yliannostuksen oireita ihmisillä ei ole osoitettu.

Myrkytyksen yhteydessä suositellaan tukevaa ja oireenmukaista hoitoa. Spesifistä vastalääkettä ei tunneta.

erityisohjeet

Pantazia tulisi määrätä vain, jos endoskooppisten tutkimusten tulokset (tarvittaessa biopsia, erityisesti mahahaavapotilaille) vahvistavat pahanlaatuisen kasvaimen puuttumisen. Koska lääkkeen ottaminen voi peittää kasvaimen oireet ja viivästyttää oikeaa diagnoosia. Jos kliiniset vaikutukset puuttuvat yhden kuukauden pantopratsolihoidon jälkeen, potilas on tutkittava uudelleen.

Jos ilmenee vakavia haittavaikutuksia, Pantaz-hoito on lopetettava.

Pantopratsolin käytön taustalla syanokobalamiinin imeytyminen voi heikentyä hypo- ja akloorihydrian kanssa. Siksi hoidettaessa potilaita, joilla on B _12- vitamiinin puutoksen riskitekijöitä tai lääkkeen pitkäaikaista käyttöä, on kiinnitettävä erityistä huomiota tähän.

Pitkäaikaiseen Pantaz-hoitoon, varsinkin jos se kestää yli 12 kuukautta, tulee seurata potilaan tilan säännöllistä seurantaa.

On pidettävä mielessä, että testi THC: n (tetrahydrokannabinoli) määrittämiseksi virtsasta pantopratsolia käyttävillä potilailla voi antaa väärän positiivisen tuloksen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Pantaz-hoidon aikana potilaita kehotetaan olemaan varovaisia ajaessaan ajoneuvoja tai muita monimutkaisia mekanismeja, koska hermostosta voi aiheutua sellaisia haittatapahtumia kuin näön hämärtyminen tai huimaus.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Pantaz-tablettien käyttö raskauden ja imetyksen aikana on sallittua vain, jos äidille annettava terapeuttinen vaikutus oikeuttaa pantopratsolin vaikutuksen mahdolliset riskit sikiölle ja lapselle.

Lapsuuden käyttö

Pantazan käyttö 18 vuoden ikäisenä on vasta-aiheista, koska pantopratsolin tehoa ja turvallisuutta tämän potilasryhmän hoidossa ei ole varmistettu.

Munuaisten vajaatoiminta

Hoidettaessa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita Pantazan päivittäinen annos ei saisi ylittää 40 mg.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Pantazia tulee käyttää varoen maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa. Suositeltu annostusohjelma näille potilaille: 40 mg kerran 2 päivässä. Älä ylitä tätä annosta.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäitä potilaita hoidettaessa Pantazan vuorokausiannos ei saa ylittää 40 mg.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun sitä käytetään samanaikaisesti Pantazin kanssa:

ketokonatsoli, rautavalmisteet ja muut lääkkeet, joiden hyötyosuus riippuu mahalaukun pH: sta (happamuudesta): on pidettävä mielessä, että pantopratsoli vähentää happamiin ympäristöihin imeytyvien lääkkeiden imeytymistä;
digoksiini, diatsepaami, diklofenaakki, fenytoiini, glibenklamidi, karbamatsepiini, metoprololi, naprokseeni, nifedipiini, teofylliini, oraaliset ehkäisyvalmisteet, piroksikaami, antasidit, kofeiini, etanoli: kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei esiinny;
varfariini: Pantopratsolin ja varfariinin välillä on yhteisvaikutuksen vaara, mikä voi johtaa muutokseen INR (kansainvälinen normalisoitu suhde). Kun kumariiniantikoagulantteja käytetään samanaikaisesti, INR-arvoja ja protrombiiniaikaa on seurattava säännöllisesti;
atatsanaviiri, nelfinaviiri: näiden lääkkeiden yhdistämistä pantopratsolin kanssa on suositeltavaa välttää, koska protonipumpun estäjät voivat alentaa niiden pitoisuutta plasmassa ja heikentää antiretroviraalisen hoidon vaikutusta.

Analogit

Pantazan analogit ovat Pantoprazole Canon, Pantoprazole-Akrikhin, Zipantola, Controlok, Krosacid, Panum, Peptazol, Pizhenum-sanovel, Puloref, Sanpraz, Ultera jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa kosteudelta suojattuna.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Pantaza

Arvostelut Pantazasta ovat positiivisia. Potilaat ilmoittavat, että ruoansulatuskanavan aiheuttamasta mahakivusta, johon liittyy närästystä ja katkera maku suussa, lääkkeen ottaminen eliminoi kaikki kliiniset oireet. Etuihin kuuluu korkea hyötysuhde ja hyvä sietokyky.