Nemuleks - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Nemulex

Nemuleks: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Nemulex

ATX-koodi: M01AX17

Vaikuttava aine: nimesulidi (nimesulidi)

Valmistaja: K. O. Rompharm Company S. R. L. (Romania)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 20.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 80 ruplaa.

Ostaa

Nemulex on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID); COX-2: n selektiivinen estäjä.

Vapauta muoto ja koostumus

Nemulexia valmistetaan rakeiden muodossa oraalista antoa varten olevan suspension valmistamiseksi: kellertävä; tuloksena oleva suspensio on väriltään vaaleankeltaista (2 g kolmikerroksisen tai nelikerroksisen kalvon kerrostetussa yksi- tai kaksinkertaisessa pussissa, pahvilaatikossa 2, 4, 6, 10, 20 tai 30 annospussia).

1 pussin sisältö:

vaikuttava aine: nimesulidi - 100 mg;
lisäkomponentit: kolloidinen piidioksidi (aerosili), makrogolisetostearaatti (Cremophor A25), sakkaroosi, vedetön sitruunahappo, appelsiinimaku.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Nemulex - tulehduskipulääkkeet, kipulääkkeet, antipyreettiset, tulehdusta ja verihiutaleita estävät vaikutukset; kuuluu sulfonamidien luokkaan. Lääke, toisin kuin ei-selektiiviset tulehduskipulääkkeet, estää pääasiassa syklo-oksigenaasi-2: ta (COX-2), estää prostaglandiinien (Pg) tuotannon tulehdusvyöhykkeellä ja sillä on lievä tukahduttava vaikutus COX-1: een (johtaa harvemmin sivuvaikutuksiin Pg-tuotannon eston vuoksi terveissä kudoksissa)).

Farmakokinetiikka

Suun kautta otetulle nimesulidille (Nemulexin vaikuttava aine) on ominaista korkea imeytyminen. Ruoan saanti vähentää imeytymisnopeutta, mutta ei vaikuta sen määrään. Aineen maksimipitoisuus (C _max) veriplasmassa on 3,5–6,5 mg / l, aika sen saavuttamiseen (TC _max) on 1,5–2,5 tuntia.

95% sitoutuu plasman proteiineihin, 1% lipoproteiineihin, 2% punasoluihin ja 1% happamaan alfa _1- glykoproteiiniin. Sitoutumisaste ei ole annoksesta riippuvainen, jakautumistilavuus (V _d) on 0,19–0,35 l / kg. Nimesulidi tunkeutuu hyvin nivelnesteeseen ja tulehduksen fokuksen happama ympäristö (vastaavasti 43 ja 40%), kulkee riittävän helposti minkä tahansa histohematologisen esteen läpi.

Metabolinen muutosprosessi tapahtuu maksassa kudosmono-oksigenaasien aktiivisella osallistumisella, jolloin muodostuu 4-hydroksinimesulidi (25%) - nimesulidin päämetaboliitti. Tällä aineen biotransformaatiotuotteella on samanlainen farmakologinen aktiivisuus, mutta molekyylien koon pienenemisen vuoksi se voi diffundoitua nopeasti pitkin COX-2: n hydrofobista kanavaa metyyliryhmän aktiiviseen sitoutumiskohtaan. Koska 4-hydroksinimesulidi kuuluu vesiliukoisiin yhdisteisiin, glutationia ja aineenvaihdunnan konjugaatioreaktioiden toista vaihetta (sulfaatio, glukuronidaatio jne.) Ei tarvita sen eliminointiin. Puoliintumisaika (T _½) nimesulidi on 1,56-4,95 tuntia, sen päämetaboliitti - 2,89-4,78 tuntia, jälkimmäinen erittyy sappeen (35%) ja munuaisiin (65%), läpäisee enterohepaattisen kierron.

Lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla sekä iäkkäillä potilailla ei tapahtunut muutoksia nimesulidin farmakokineettisessä profiilissa käytettäessä kerta-annoksia ja toistuvia / toistuvia annoksia. Lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tehtyjen tutkimusten tulosten mukaan [kreatiniinipuhdistuma (CC) 30–80 ml / min] 4-hydroksinimesulidin ja nimesulidin _Cmax ei ylittänyt terveillä vapaaehtoisilla. Pitoisuus-aikakäyrän (AUC) ja T _½ -alueen ala oli suurempi kuin 50%, mutta ei ylittänyt terveillä vapaaehtoisilla havaittuja arvoja. Toistuvalla annolla nimesulidin kumulaatiota ei havaittu.

Käyttöaiheet

nivelrikko;
nivelreuma;
eri alkuperää oleva niveltulehdus;
lihaskipu;
nivelkipu;
tendiniitti;
bursiitti;
posttraumaattinen ja postoperatiivinen kipu;
hammassärky ja päänsärky;
algodismenorrea.

Ohjeiden mukaan Nemulexia suositellaan käytettäväksi oireenmukaiseen hoitoon, kivun lievittämiseen ja tulehduksen vähentämiseen käytön aikana. Lääkkeellä ei ole vaikutusta taudin etenemiseen.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea sydämen vajaatoiminta;
jakso sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen;
toistuvan polyposis-rinosinusiitin, keuhkoputkien astman ja asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden sietämättömyyden täydellinen tai puutteellinen yhdistelmä (mukaan lukien aikaisemmat käyttöaiheet);
hepatotoksiset reaktiot nimesulidin käytön historian taustalla;
tulehduksellisten suolistosairauksien pahenemisvaihe kroonisessa muodossa (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti);
maha-suolikanavan eroosio- ja haavaumavauriot (GIT), mahahaava tai 12 pohjukaissuolihaava akuutissa vaiheessa, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto;
huumeriippuvuus, alkoholismi;
sairaudet, joissa verenvuoto on lisääntynyt, mukaan lukien aivoverenkierron verenvuoto;
veren hyytymishäiriöt, mukaan lukien hemofilia;
mikä tahansa aktiivinen maksasairaus tai maksan vajaatoiminta;
etenevä munuaissairaus;
vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC <30 ml / min), vahvistettu hyperkalemia;
yhdistelmä muiden mahdollisesti maksatoksisten lääkkeiden (mukaan lukien muut tulehduskipulääkkeet) kanssa;
epäily akuutista kirurgisesta patologiasta;
kuumeinen oireyhtymä vilustumisen ja akuuttien hengitystieinfektioiden (ARVI) taustalla;
glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, sakkaroosi-isomaltaasin puutos, perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi;
ikä enintään 12 vuotta;
raskaus ja imetys;
yliherkkyys jollekin Nemulexin aineosalle.

Suhteellinen (käytä nimesulidia erittäin varoen):

sydämen iskemia;
kompensoitu sydämen vajaatoiminta;
valtimon hypertensio;
perifeeristen valtimoiden vauriot;
diabetes;
aivoverisuonisairaudet;
hemorraginen diateesi;
dyslipidemia / hyperlipidemia;
munuaisten vajaatoiminta (CC 30-60 ml / min);
vakavat somaattiset sairaudet;
Helicobacter pylorin aiheuttama infektio (mukaan lukien historia);
aiemmin todettu maha-suolikanavan haavaumia;
tupakointi;
tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen edellinen käyttö;
vanhusten ikä;
yhdistetty käyttö seuraavien lääkkeiden kanssa (ruoansulatuskanavan haavaumien tai verenvuodon lisääntyneen riskin vuoksi): verihiutaleiden vastaiset aineet (klopidogreeli, asetyylisalisyylihappo), antikoagulantit (varfariini), suun kautta otettavat glukokortikosteroidit (prednisoloni), selektiiviset seerumin takaisinoton estäjät (SIO) (fluoksetiini, sertraliini, sitalopraami, paroksetiini).

Ohjeet Nemulexin käyttöön: menetelmä ja annostus

Nemulex otetaan suun kautta.

Yhden annospussin sisältö liuotetaan 100 ml: aan lämmintä vettä, saatu suspensio käytetään välittömästi valmistamisen jälkeen.

Yli 12-vuotiaille nuorille ja aikuisille suositellaan 1 annospussin (100 mg) ottamista 2 kertaa päivässä aterian jälkeen, päivittäinen enimmäisannos on 200 mg, lääkehoidon enimmäiskesto on 15 päivää.

Haittavaikutusten riskin pienentämiseksi on käytettävä pienin tehokas Nemulex-annos mahdollisimman lyhyellä aikavälillä. Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa päivittäinen annos on pienennettävä 100 mg: aan.

Sivuvaikutukset

hematopoieettinen järjestelmä ja imusuonisto: harvoin - eosinofilia, anemia, verenvuodot; erittäin harvinainen - pansytopenia, trombosytopenia, trombosytopeeninen purppura;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - valtimon hypertensio; harvoin - sydämentykytyksen tunne, takykardia, veren vuoto kasvojen ihoon, verenpaineen heikkous;
immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyysreaktiot; erittäin harvinaiset - anafylaktoidiset reaktiot;
Ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, ripuli, oksentelu; harvoin - gastriitti, ilmavaivat, ummetus, maha-suolikanavan verenvuoto ja / tai mahalaukun tai pohjukaissuolen perforaatio; erittäin harvinainen - stomatiitti, dyspepsia, vatsakipu, tervaiset ulosteet;
maksa ja sappitie: usein - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus; erittäin harvoin - kolestaasi, keltaisuus, hepatiitti, fulminantti (fulminantti) hepatiitti (mahdollisesti kuolemaan johtava tulos);
mielenterveyden häiriöt: harvoin - hermostuneisuus, pelko, painajaiset;
hermosto: harvoin - huimaus; erittäin harvoin - uneliaisuus, päänsärky, enkefalopatia (Reyen oireyhtymä);
hengityselimet: harvoin - hengenahdistus; erittäin harvinainen - bronkospasmi, keuhkoastman paheneminen;
veden ja elektrolyyttien aineenvaihdunta: harvoin - hyperkalemia;
virtsajärjestelmä: harvoin - virtsaumpi, hematuria, dysuria; erittäin harvinainen - oliguria, munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti;
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - lisääntynyt hikoilu, ihottuma, kutina; harvoin - dermatiitti, punoitus; erittäin harvinainen - kasvojen turvotus, nokkosihottuma, angioedeema, punoituspolymorfismi, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
aistielimet: harvoin - näön hämärtyminen; erittäin harvinainen - huimaus, näkövamma;
muut: harvoin - perifeerinen turvotus; harvoin - voimattomuus, huonovointisuus; erittäin harvinainen - hypotermia.

Yliannostus

Nemulexin yliannostuksen oireita voivat olla: uneliaisuus, apatia, kipu epigastrisella alueella, pahoinvointi, oksentelu. Nämä häiriöt ovat yleensä palautuvia tukevalla ja oireenmukaisella hoidolla. Huomattavan yliannostuksen yhteydessä voidaan havaita myös: kohonnut verenpaine, maha-suolikanavan verenvuoto, hengityslama, akuutti munuaisten vajaatoiminta, anafylaktoidiset reaktiot, kooma.

Tässä tilassa määrätään tukeva ja oireenmukainen hoito, spesifistä vastalääkettä ei ole. Jos viimeisten 4 tunnin aikana on otettu erittäin suuri annos lääkettä, suositellaan mahahuuhtelua, aktiivihiilen (60-100 mg aikuiselle) ja / tai osmoottisen laksatiivin nimeämistä. Maksan ja munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti. Hemodialyysi, pakotettu diureesi, hemoperfuusio ja virtsan alkalisointi ovat tehotonta johtuen nimesulidin suuresta proteiinisitoutumisasteesta.

erityisohjeet

Jos hoidon taustalla potilaan tila ei parane, kehon lämpötila nousee tai flunssan kaltaiset oireet ilmaantuvat, Nemulexin käyttö on lopetettava.

Jos lääkehoidon aikana ilmenee maksavaurion oireisiin samankaltaisia oireita, kuten pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu, ruokahaluttomuus, kutina, tumma virtsa, ihon keltaisuus, lisääntynyt maksan transaminaasien aktiivisuus, sinun on lopetettava Nemulexin käyttö ja kysyttävä neuvoja lääkärille. Tulevaisuudessa näiden potilaiden ei pitäisi myöskään ottaa lääkettä.

Ruoansulatuskanavan verenvuodon, mahahaavan tai pohjukaissuolen perforaation uhka pahenee potilailla, joilla on aiemmin ollut maha-suolikanavan haavaumia, sekä vanhuksilla. Siksi tämän riskiryhmän potilaiden tulisi aloittaa Nemulexin ottaminen pienimmällä mahdollisella annoksella. Tällaisten potilaiden, samoin kuin potilaiden, jotka saavat pieniä annoksia asetyylisalisyylihappoa tai muita lääkkeitä, jotka lisäävät ei-toivottujen maha-suolikanavan vaikutusten riskiä, tulisi lisäksi käyttää gastroprotektiivisia aineita (protonipumpun estäjät tai misoprostoli).

Jos ruoansulatuskanavan verenvuoto tai haavainen leesio kehittyy Nemulex-hoidon aikana, sen saanti on lopetettava välittömästi. Sinun tulisi myös lopettaa lääke, jos näköhäiriöitä tai munuaisten toiminnan heikkenemistä esiintyy.

Jos ainetta käytetään yli 14 päivän ajan, on tarpeen seurata maksan toiminnan indikaattoreita.

Maksan kirroosin tai munuaisten vajaatoiminnan läsnäollessa, jossa on hypo- tai hyperbilirubinemia, nimesulidin sitoutuminen vähenee.

Iäkkäät potilaat tarvitsevat lääkkeen käytön aikana säännöllistä lääkärin valvontaa tulehduskipulääkkeiden haittavaikutusten, kuten maha-suolikanavan verenvuodon, perforaation, sydämen, munuaisten ja maksan vakavien toimintahäiriöiden, suuren todennäköisyyden vuoksi.

Diabetes mellitusta sairastavien ja vähäkalorista ruokavaliota käyttävien potilaiden tulee ottaa huomioon, että Nemulex sisältää sakkaroosia (0,15 leipäyksikköä yhdessä pussissa).

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska Nemulexin vaikutusta kykyyn ajaa monimutkaisia mekanismeja ja ajoneuvoja ei ole tutkittu, potilaiden, jotka ajavat autoa tai tekevät muuta monimutkaista ja mahdollisesti vaarallista työtä, tulisi olla varovaisia.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Nimesulidilla, kuten muilla Pg-tuotantoa tukahduttavilla tulehduskipulääkkeillä, voi olla negatiivinen vaikutus raskauteen ja / tai alkion kehitykseen. Lääkkeen ottaminen raskauden aikana voi aiheuttaa ductus arteriosuksen ennenaikaisen sulkeutumisen, verenpaineen sikiön keuhkovaltimossa, munuaisten vajaatoiminnan ja munuaisten vajaatoiminnan uhan kanssa sikiön oligurian kanssa, lisääntyneen verenvuotoriskin, perifeerisen turvotuksen esiintymisen ja kohdun supistumisen vähenemisen äidissä.

Epidemiologisten tutkimusten aikana saatiin tietoja, jotka osoittavat spontaanin abortin, sydänsairauksien ja gastroskiisien uhan mahdollisen pahenemisen käytettäessä lääkkeitä, jotka estävät Pg-tuotantoa raskauden alkuvaiheessa. Kardiovaskulaaristen poikkeavuuksien absoluuttinen riski kasvaa noin prosentista 1,5 prosenttiin. Oletetaan, että riski lisääntyy huumeiden käytön annoksen ja keston kasvaessa.

Ei tiedetä, tunkeutuu nimesulidi äidinmaitoon.

Nemulexin käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana.

Koska nimesulidi voi vaikuttaa haitallisesti naisten hedelmällisyyteen, sen käyttöä ei suositella raskautta suunnitteleville naisille.

Lapsuuden käyttö

Nemulex on vasta-aiheinen alle 12-vuotiaille lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC <30 ml / min), Nemulexin käyttö on vasta-aiheista, jos lievä tai kohtalainen (CC 30-60 ml / min), lääkettä tulee käyttää varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Nemulex on vasta-aiheinen potilaille, joilla on mikä tahansa aktiivinen maksasairaus tai maksan vajaatoiminta.

Käyttö vanhuksille

Hoidettaessa iäkkäitä potilaita hoitavan lääkärin on määritettävä tarve muuttaa päivittäistä nimesulidiannosta ottaen huomioon Nemulexin mahdollinen vuorovaikutus muiden potilaiden saamien lääkkeiden kanssa.

Huumeiden vuorovaikutus

diureetit - ehkä heikentävät niiden toimintaa;
furosemidi - tämän lääkkeen hyötyosuus heikkenee (yhteiskäytössä on noudatettava varovaisuutta sydämen / munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla);
verenpainelääkkeet - niiden vaikutusta on mahdollista vähentää;
angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät ja angiotensiini II -reseptorien antagonistit (ARA II), aineet, jotka estävät COX-järjestelmää (tulehduskipulääkkeet, verihiutaleiden vastaiset aineet) - munuaisten toiminnan mahdollinen heikkeneminen ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (munuaisten vajaatoiminnan tarkka seuranta) toiminnot);
lääkkeet, jotka ovat isoentsyymin CYP2C9 substraatteja - näiden lääkkeiden pitoisuus plasmassa kasvaa;
metotreksaatti - sen vapaiden fraktioiden merkittävä kasvu on mahdollista ja sen seurauksena myrkyllisten vaikutusten lisääntyminen;
litium - tämän aineen puhdistuma pienenee, mikä johtaa sen plasmapitoisuuden nousuun veressä ja myrkyllisyydessä (veren litiumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti);
digitoksiini, simetidiini, glibenklamidi, teofylliini, antasidit - kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei havaittu;
syklosporiinit - niiden nefrotoksisuuden lisääntyminen on mahdollista.

Analogit

Nemulexin analogit ovat: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa.

Kestoaika on 4 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Nemulexistä

Arvostelujen mukaan Nemulex on halpa lääke, joka lievittää tehokkaasti lämpöä ja tulehdusta ja jolla on nopea kipua lievittävä vaikutus. Lääke on sitä käyttäneiden potilaiden mukaan osoittautunut hyvin hoidettaessa hammas-, nivel- ja lihaskipua sekä vammojen ja kirurgisten toimenpiteiden jälkeistä kipua.

Nemulexin haitat, potilaat, sisältävät huomattavan määrän sen vasta-aiheista ja mahdollisista sivuvaikutuksista, erityisesti ruoansulatuskanavasta. Koska lääke on NSAID, melkein kaikki potilaat suosittelevat sen ottamista varoen, ylittämättä määrättyä annosta ja mahdollisimman lyhyellä aikavälillä.

Nemulexin hinta apteekeissa

Nemulexin hinta pakkaukselle, joka sisältää 10 annospussia 2 g rakeita, voi olla noin 170–210 ruplaa, 30 annospussin paketin voi ostaa 515–545 ruplaan.