Andante

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Andante on lääke, jolla on hypnoottinen, rauhoittava, anksiolyyttinen, lihaksia rentouttava, kouristuksia estävä vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto Andante - kapselit: hyytelömäinen kiinteä, läpinäkymätön sininen korkki; kapselien sisältö on vaaleansinistä jauhetta, jossa on harmahtava sävy; 5 mg kutakin - koko nro 4, vaaleansininen läpinäkymätön runko; 10 mg - koko nro 2, sininen läpinäkymätön runko (7 kpl läpipainopakkauksissa, 1-2 läpipainopakkausta pahvilaatikossa).

Yhden kapselin koostumus:

vaikuttava aine: tsaleploni - 5 tai 10 mg;
apukomponentit (5/10 mg): titaanidioksidi (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, mikrokiteinen selluloosa - 22,5 / 45 mg, magnesiumstearaatti - 1,1 / 2,2 mg, kolloididioksidi pii - 0,55 / 1,1 mg, indigokarmiini (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, natriumlauryylisulfaatti - 0,55 / 1,1 mg, starlakki (laktoosimonohydraatti - 66,85 / 133, 7 mg, maissitärkkelys - 11,8 / 23,6 mg) - 78,65 / 157,3 mg;
hyytelömäinen korkki: indigokarmiini (CI73015, E132) - 0,0471%, titaanidioksidi (CI77891, E171) - 1%, gelatiini - jopa 100%;
hyytelömäinen runko (5/10 mg): indigokarmiini (CI73015, E132) - 0,0086 / 0,2513%, titaanidioksidi (CI77891, E171) - 4 / 1,5%, gelatiini - jopa 100%.

Käyttöaiheet

Andante on määrätty vakavien unihäiriöiden (nukahtamisvaikeuksien) hoitoon, jotka johtavat liialliseen väsymykseen, heikentyneeseen suorituskykyyn ja estävät päivittäistä toimintaa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea maksan / keuhkojen vajaatoiminta;
vaikea myasthenia gravis;
uniapnean oireyhtymä;
raskaus ja imetys;
ikä enintään 18 vuotta (tälle potilasryhmälle ei ole turvallisuusprofiilia);
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Suhteellinen (Andantea määrätään varoen seuraavissa sairauksissa / olosuhteissa):

munuaisten / maksan vajaatoiminta;
krooninen keuhkojen vajaatoiminta;
huumeriippuvuus (mukaan lukien anamneettiset tiedot);
krooninen alkoholismi;
masennus.

Kun suunnittelet raskauden alkamista hoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriin.

Antotapa ja annostus

Andante otetaan suun kautta juuri ennen nukkumaanmenoa, 2 tuntia aterian jälkeen tai sen jälkeen, kun potilas tuntee, että hän ei voi nukkua.

Suositeltu aikuisten päivittäinen (suurin) annos on 10 mg yhdessä annoksessa. Älä ota toistuvaa annosta yhden yön aikana.

5 mg: n annos on määrätty seuraaville sairauksille / sairauksille:

vanhuus (suuren herkkyyden vuoksi unilääkkeille);
maksan vajaatoiminta, lievä / kohtalainen (johtuen Andanten erittymisen hidastumisesta kehosta).

Munuaisten vajaatoiminnan vaikeusaste on lievä / kohtalainen, annosta ei muuteta, vakava - turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu.

Lääkkeen enimmäiskesto on 14 päivää.

Sivuvaikutukset

keskus- ja ääreishermosto: hyvin usein - huimaus, päänsärky, heikkous, lisääntynyt uneliaisuus, masennus, anterogradinen amnesia (esiintyy käyttäytymishäiriöiden yhteydessä), henkiset / paradoksaaliset reaktiot (useimmissa tapauksissa vanhuudessa): painajaiset, parestesiat, ahdistuneisuus, aggressiivisuus, lisääntynyt ärtyneisyys, psykoosi, raivohoidot, käyttäytymishäiriöt, hallusinaatiot; fyysisen riippuvuuden ilmaantuminen, johon liittyy vieroitusoireiden kehittyminen jopa terapeuttisia annoksia käytettäessä (unihäiriöiden alkuperäisten oireiden palautumisen muodossa vakavammassa muodossa, mielialan muutokset, ahdistuneisuus, ahdistus), henkisen riippuvuuden puhkeaminen, mikä johtaa Andanten väärinkäyttöön, vieroitusoireyhtymä (päänsäryn muodossa), lihaskipu, lisääntynyt ärtyneisyys, sekavuus), vapina, ataksia,lisääntynyt ärtyneisyys, heikentynyt käsitys; vaikeissa tapauksissa - kuulon heikkeneminen, depersonalisaatio, autoagressio, epileptiset kohtaukset, lisääntynyt reaktio fyysisiin / valo / äänen ärsykkeisiin;
ruoansulatuskanava: ripuli, vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi;
allergiset reaktiot: kutina, ihottuma.

erityisohjeet

Andantea ei ole tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön (lääkkeen ottamisen enimmäiskesto on 14 päivää). Lääkäri voi määrätä pidemmät kurssit perusteellisen kliinisen tutkimuksen jälkeen. On tarpeen ottaa huomioon vieroitusoireyhtymän todennäköisyys hoidon lopussa.

Unihäiriöt voivat liittyä erilaisiin sairauksiin, mukaan lukien mielenterveys. Jos lyhyen Andante-annoksen jälkeen uni ei normalisoidu tai häiriöt etenevät, kliininen tilanne on arvioitava uudelleen.

Jos potilas herää pian keskiyön jälkeen (tsaleplonin lyhyen puoliintumisajan (T _1/2) vuoksi), saattaa olla tarpeen käyttää toista lääkettä, jolla on pidempi T _1/2. Älä ota enempää kuin 1 kapseli päivässä.

Andanten käyttö useiden viikkojen ajan voi vähentää hypnoottista vaikutusta, johtaa henkiseen / fyysiseen riippuvuuteen (riski kasvaa suurilla annoksilla, pitkäaikaisella hoidolla, huumeriippuvuuden ja kroonisen alkoholismin historiassa).

Lääkkeen äkillinen lopettaminen kehittyneen fyysisen riippuvuuden läsnä ollessa voi johtaa vieroitusoireisiin lihaskipu, päänsärky, vaikea ahdistuneisuus, ärtyneisyys, lisääntynyt jännitys, sekavuus, psykomotorinen levottomuus. Vaikeissa tapauksissa voidaan havaita aistiharhoja, depersonalisaatiota, autoagressiota, kuulon heikkenemistä, raajojen parestesioita, epileptisiä kohtauksia, lisääntynyttä reaktiota fyysisiin / ääni- / valostimulaatioihin.

Andanten käytön lopettamisen jälkeen voi esiintyä ohimeneviä ja voimakkaampia unettomuusoireita (vieroitusoireyhtymä) kuin hoidon alussa. Heidän taustansa takia muut siihen liittyvät ilmiöt voivat ilmetä mielialan muutoksina, ahdistuksena, unihäiriöinä, ahdistuksena.

Vammaisten psykomotoristen toimintojen ja anterogradisen amnesian kehittymisen välttämiseksi Andante tulisi ottaa vain tapauksissa, joissa potilaalla on mahdollisuus keskeytymättömään uneen vähintään 4 tunnin ajan lääkkeen ottamisen jälkeen.

Hoidon keskeyttämisen syyt ovat seuraavat: ylierotettavuus, aistiharhat, ärtyneisyys, aggressiivisuus, painajaiset, havaintohäiriöt, psykoottiset häiriöt ja erityisesti käyttäytymishäiriöt. Lapset ja vanhukset ovat alttiimpia näille häiriöille.

Andantea ei ole tarkoitettu masennuksen / ahdistuksen hoitoon, koska sitä voidaan käyttää itsemurha-aikomusten toteuttamiseen, jotka usein liittyvät masennukseen. Tahallisen yliannostuksen välttämiseksi masennuksen tapauksessa lääke voidaan määrätä pieninä annoksina.

Enkefalopatian riskin vuoksi vaikeassa maksan vajaatoiminnassa Andantea ei määrätä.

Laktoosi-intoleranssissa on pidettävä mielessä, että 5 mg kapseli sisältää 67 mg laktoosia, 10 mg kapseli - 134 mg laktoosia.

Lääkkeen käytön aikana on välttämätöntä pidättäytyä ajamasta autoa ja työtyyppejä, jotka edellyttävät suurta huomiota ja nopeita psykomotorisia reaktioita (liittyvät sedaatioon, muistinmenetykseen, vähentyneeseen keskittymiseen ja lihasheikkouteen, mikä vaikuttaa haitallisesti kykyyn suorittaa tällaista työtä).

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Andantea käytetään yhdessä tiettyjen lääkkeiden / aineiden kanssa, seuraavat vaikutukset voivat kehittyä:

etanoli, etanolia sisältävät lääkkeet, psykoosilääkkeet (neuroleptit), muut unilääkkeet, anksiolyytit, rauhoittavat aineet, masennuslääkkeet, epilepsialääkkeet, antihistamiinit, anesteetit, opioidikipulääkkeet: tehostavat tsaleplonin sedatiivista vaikutusta;
opioidikipulääkkeet: niiden euforisen vaikutuksen ilmentymä, joka voi johtaa huumeriippuvuuteen;
simetidiini: tsaleplonin pitoisuus plasmassa;
selektiiviset CYP3A4: n estäjät (erytromysiini, ketokonatsoli): tsaleplonin pitoisuus plasmassa, sen sedatiivisen vaikutuksen lisääntyminen (yhdistelmäkäytössä on mahdollista säätää tsaleplonin annosta);
CYP3A4: n induktorit (karbamatsepiini, rifampisiini, fenobarbitaalijohdannaiset): tsaleplonin tehokkuuden merkittävä heikkeneminen.