Nexium

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Nexium: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Huumeiden vuorovaikutus
10. Analogit
11. Varastointiehdot
12. Apteekeista luovuttamisen ehdot
13. Arvostelut
14. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Nexium

ATX-koodi: A02BC05

Vaikuttava aine: esomepratsoli (esomepratsoli)

Valmistaja: AB AstraZeneca, Ruotsi

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 12.12.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 128 ruplaa.

Ostaa

Nexium on lääke, joka vähentää suolahapon eritystä mahassa.

Vapauta muoto ja koostumus

Nexiumia on saatavana kolmessa annosmuodossa:

Kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, pitkänomainen, halkeamassa - valkoinen, keltaisilla täplillä; 20 mg - vaaleanpunainen, kaiverrettu "20 mG" toisella puolella, toisella puolella - "A / EH" jakeen muodossa; 40 mg - vaaleanpunainen, kaiverrettu "40 mG" toisella puolella, toisella puolella - "A / EI" jakeen muodossa (7 kpl: n läpipainopakkauksissa, 1, 2 tai 4 läpipainopakkausta pahvilaatikossa);
Enteropäällysteiset rakeet ja pelletit suun kautta annettavan suspension valmistamiseksi: erikokoisia, vaaleankeltaisia, ruskehtavia rakeita voi esiintyä (kolmikerroksisissa laminoiduissa 3042,7 mg: n pusseissa, 28 pussia pahvilaatikossa);
Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi laskimoon annettavaksi: melkein valkoisen tai valkoisen kokoinen puristettu massa (5 ml lasipulloissa, 10 injektiopulloa paperitelineissä, 1 teline pahvilaatikossa, jossa ensimmäinen avaamisen hallinta).

Yhden tabletin koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: esomepratsoli - 20 tai 40 mg (esomepratsolimagnesiumtrihydraatin muodossa - 22,3 tai 44,5 mg);
Apukomponentit (20/40 mg, vastaavasti): glyseryylimonostearaatti 40-55-1,7 / 2,3 mg, hyproloosi - 8,1 / 11 mg, hypromelloosi - 17/26 mg, väriaine punainen rautaoksidi (E172) - 0, 06 / 0,45 mg, väriaine keltainen rautaoksidi (E172) - 0,02 / 0 mg, mikrokiteinen selluloosa - 273/389 mg, magnesiumstearaatti - 1,2 / 1,7 mg, etakryyli- ja metakryylihappojen kopolymeeri (1: 1) - 35/46 mg, parafiini - 0,2 / 0,3 mg, polysorbaatti 80 - 0,62 / 1,1 mg, makrogoli - 3 / 4,3 mg, krospovidoni - 5,7 / 8,1 mg, natriumstearyylifumaraatti - 0,57 / 0,81 mg, pallomaiset sakkaroosirakeet (sokeri, pallomaiset rakeet kooltaan 0,25-0,355 mm) - 28/30 mg, titaanidioksidi (E171) - 2,9 / 3,8 mg talkki - 14/20 mg, trietyylisitraatti - 10/14 mg.

1 rakeiden ja pellettien paketti sisältää:

Vaikuttava aine: esomepratsoli - 10 mg (esomepratsolimagnesiumtrihydraatin muodossa - 11,1 mg);
Apukomponentit: talkki - 8,4 mg, hyproloosi - 32,2 mg, etyyliakrylaatin ja metakryylihapon kopolymeeri (1: 1) - 9,5 mg, sokeri, pallomaiset rakeet (sakkaroosi, pallomaiset rakeet 0,250-0,355 mm) - 7, 4 mg, dekstroosi - 2813 mg, magnesiumstearaatti - 0,65 mg, hypromelloosi - 1,7 mg, trietyylisitraatti - 0,95 mg, glyserolimonostearaatti 40-55 - 0,48 mg, vedetön sitruunahappo - 4,9 mg, krospovidoni - 75 mg, polysorbaatti 80 - 0,27 mg, ksantaanikumi - 75 mg, väriaine keltainen rautaoksidi - 1,8 mg.

Yhden lyofilisaattipullon koostumus injektionesteen valmistamiseksi sisältää:

Vaikuttava aine: esomepratsoli - 40 mg (esomepratsolinatriumin muodossa - 42,5 mg);
Apukomponentit: dinatriumedetaattidihydraatti - 1,5 mg, natriumhydroksidi - 0,2-1 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Nexium on protonipumpun estäjä.

Farmakodynamiikka

Esomepratsoli on omepratsolin S-isomeeri ja vähentää suolahapon tuotantoa mahassa estämällä erityisesti protonipumpun mahalaukun parietaalisoluissa. Omepratsolin R- ja S-isomeereillä on samanlainen farmakodynaaminen aktiivisuus.

Esomepratsoli on heikko emäs, joka muuttuu aktiiviseksi muodoksi ympäristössä, jossa mahalaukun limakalvossa paikallisten parietaalisolujen eritysputkien happamuus on lisääntynyt. Aine myös estää protonipumppua - entsyymiä H + / K + -ATPaasia. Samanaikaisesti estetään suolahapon sekä stimuloitu että perustason eritys.

Esomepratsoli tulee voimaan tunnin sisällä 20 tai 40 mg Nexiumin oraalisen annon jälkeen. Kun lääkettä käytetään päivittäin 20 mg: n annoksena 5 päivän ajan 1 kerran päivässä, suolahapon enimmäispitoisuus pienenee pentagastriinilla stimuloinnin jälkeen keskimäärin 90% (määritettäessä happokonsentraatiota 6-7 tuntia Nexiumin ottamisen jälkeen 5. hoitopäivänä).

Potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), johon liittyy vakavia kliinisiä oireita, 5 päivän päivittäisen suun kautta otetun esomepratsolin 20 tai 40 mg: n annoksen jälkeen mahan sisäinen pH pysyi yli 4 noin 13 ja 17 tunnin ajan 24 tunnista. Esomepratsolin käytön 20 mg: n päivittäisenä annoksena mahan sisäinen pH pysyi vakaana yli 4 vähintään 16, 12 ja 8 tunnin ajan 24%: lla, 54%: lla ja 76%: lla potilaista. 40 mg: n annoksella tämä suhde on 56%, 92% ja 97%.

Kun esomepratsolia annettiin laskimonsisäisesti 80 mg: n annoksena 30 minuutin ajan, mitä seurasi lääkkeen pitkäaikainen laskimonsisäinen infuusio annoksella 8 mg / h 23,5 tunnin ajan, mahalaukun pH pysyi keskimäärin yli 4 21 tunnin ajan ja yli 6 yli 11 13 tuntia.

Esomepratsolin taso plasmassa korreloi suolahapon synteesin eston intensiteetin kanssa (konsentraation määrittämiseen käytetään AUC: tä (pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue).

Kun Nexium otetaan 40 mg: n annoksella 78%: lla potilaista, refluksiösofagiitin paranemista havaitaan 4 viikon hoidon jälkeen ja 93%: lla - 8 viikon hoidon jälkeen. Lääkkeen ottaminen 20 mg: n annoksena 2 kertaa päivässä yhdessä huolellisesti valittujen antibioottien kanssa yhden viikon ajan määrittää Helicobacter pylorin onnistuneen hävittämisen noin 90%: lla potilaista. Potilaat, joilla on komplisoitumaton mahahaava, eivät tarvitse viikoittaisen hävittämiskurssin suorittamisen jälkeen seuraavaa monoterapiaa lääkkeillä, jotka vähentävät mahalaukun eritystä oireiden poistamiseksi ja haavan parantamiseksi tehokkaasti.

Nexium-hoidon avulla saavutettiin suuri menestys verenvuodon pysäyttämisessä mahahaavasta, joka diagnosoitiin endoskooppisen tutkimuksen aikana.

93,3%: lla 1–11-vuotiaista potilaista havaittiin erosiivisen ruokatorvitulehduksen paranemista 8 viikon Nexium-hoidon jälkeen, mikä vahvistettiin endoskooppisilla tutkimuksilla. Alle 20 kg painaville potilaille lääkettä määrättiin päivittäisenä annoksena 5 ja 10 mg ja yli 20 kg painaville potilaille päivittäisenä annoksena 10 mg tai 20 mg.

Mahalaukun eritystä tukahduttavien lääkkeiden hoidon aikana plasman gastriinipitoisuus kasvaa suolahapon tuotannon vähenemisen vuoksi. Kloorivetyhapon synteesin eston vuoksi kromograniini A: n (CgA) pitoisuus kasvaa. Tämä ilmiö voi vaikuttaa tutkimusten tuloksiin, joilla voidaan havaita neuroendokriiniset kasvaimet. Tämän estämiseksi protonipumpun estäjähoito on lopetettava 5–14 päivää ennen CgA-tutkimusta. Jos aineen pitoisuus ylittää normaalin arvon tämän ajanjakson jälkeen, on suositeltavaa toistaa analyysit.

Lapsilla ja aikuisilla potilailla, joita hoidetaan esomepratsolilla pitkään, enterokromafiinimaisten solujen määrä kasvaa, mikä johtuu todennäköisesti plasman gastriinipitoisuuden kasvusta. Tämän ilmiön kliininen merkitys on vähäinen.

Potilailla, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka estävät mahalaukun eritystä pitkään, rauhaskystat muodostuvat todennäköisemmin mahassa. Tämä johtuu fysiologisista muutoksista, jotka johtuvat suolahapon tuotannon voimakkaasta estämisestä. Kystat ovat hyvänlaatuisia ja regressiivisiä.

Nexiumin käyttöön voi liittyä maha-suolikanavassa normaalisti esiintyvän mikrobiflooran kasvu ja maha-suolikanavan tartuntatautien, joiden aiheuttajat ovat Campylobacter spp., Salmonella spp., Kehittymisen riski kasvaa hieman. ja todennäköisesti potilailla, jotka ovat sairaalassa Clostridium difficilen kanssa.

Nexiumilla on parempi teho kuin ranitidiinilla mahahaavan parantamisessa potilailla, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), mukaan lukien selektiiviset syklo-oksigenaasi-2: n (COX-2) estäjät. Potilailla, jotka käyttivät tulehduskipulääkkeitä (ikä yli 60 vuotta ja / tai aiemmin ollut peptisiä haavaumia), mukaan lukien selektiiviset COX-2-estäjät, lääke on osoittautunut erittäin tehokkaaksi profylaktisena aineena mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan estämisessä.

Farmakokinetiikka

Esomepratsoli ei ole stabiili happamassa ympäristössä, joten suolistossa päällystettyjä pellettejä käytetään usein oraaliseen antoon. In vivo -olosuhteissa vain merkityksetön osa Nexiumin aktiivisesta komponentista siirtyy R-isomeeriin. Esomepratsoli imeytyy riittävän nopeasti: sen maksimipitoisuus plasmassa mitataan 1-2 tunnin kuluttua antamisesta. Aineen absoluuttinen hyötyosuus 40 mg: n kerta-annoksen Nexium-annoksen jälkeen on 64% ja kasvaa 89%: iin, kun päivittäinen saanti on yksi kerta päivässä. Kun esomepratsolia otetaan 20 mg: n kerta-annoksena, nämä luvut ovat vastaavasti noin 50% ja 68%. Terveillä ihmisillä jakautumistilavuus tasapainopitoisuudessa on noin 0,22 l / kg ruumiinpainoa. Esomepratsolin sitoutumisaste plasman proteiineihin on noin 97%.

Toistuvalla laskimonsisäisellä Nexium-annoksella 40 mg sen suurin plasmapitoisuus saavuttaa keskimäärin noin 13,6 μmol / l.

Ruoan saanti estää ja vähentää esomepratsolin imeytymistä mahassa, mutta tämä ei vaikuta suolahapon synteesin eston tehokkuuteen. Yhdiste metaboloituu osallistumalla sytokromi P450 -järjestelmään. Pääosan metabolia tapahtuu erityisellä polymorfisella isoentsyymillä CYP2C19, ja lopputuotteet ovat esomepratsolin desmetyloituja ja hydroksyloituja metaboliitteja. Lopun esomepratsolin metabolisissa prosesseissa on mukana isoentsyymi CYP3A4, joka on vastuussa vaikuttavan aineen, Nexiumin, plasmassa olevan päämetaboliitin, sulfojohdannaisen muodostumisesta.

Kokonaispuhdistuma on noin 17 l / h yhden Nexium-annoksen jälkeen ja 9 l / h useiden annosten jälkeen. Puoliintumisaika on 1,3 tuntia systemaattisella annostelulla vähintään kerran päivässä. Pitoisuus-aika-käyrän (AUC) alla oleva pinta-ala kasvaa toistuvan annostelun yhteydessä. Tällöin annoksesta riippuva AUC-arvon nousu on epälineaarinen, mikä johtuu maksan kautta tapahtuvan "ensikierron" vaikutuksesta johtuvasta aineenvaihdunnan estymisestä sekä systeemisen puhdistuman vähenemisestä, jonka todennäköisesti aiheuttaa Nexiumin vaikuttava aine ja / tai sen sulfojohdannainen CYP2C19-isoentsyymin estolla. Kun päivittäinen saanti on yksi kerta päivässä, esomepratsoli erittyy veriplasmasta lähes 100-prosenttisesti elimistöön oton välillä eikä ole kumulaation alainen.

Annettaessa Nexiumia laskimonsisäisesti annoksina 120 mg, 80 mg ja 40 mg 30 minuutin ajan, minkä jälkeen annetaan 8 mg / h tai 4 mg / h 23,5 tunnin ajan, määritetään AUC: n lineaarinen riippuvuus annetusta annoksesta.

Esomepratsolin päämetaboliitit eivät vaikuta suolahapon tuotantoon. Suun kautta otettuna jopa 80% annoksesta erittyy munuaisten kautta, loput suoliston kautta. Alle 1% muuttumattomasta esomepratsolista on virtsassa.

Iäkkäillä potilailla (71–80-vuotiaat) lääkkeen metabolia ei muutu merkittävästi. Esomepratsolin yksittäisen 40 mg: n annoksen jälkeen naisten keskimääräinen AUC on 30% suurempi kuin miehillä. Kun Nexium otetaan päivittäin kerran päivässä, farmakokinetiikan eroja naisilla ja miehillä ei kirjata.

Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, esomepratsolin metabolisia häiriöitä havaitaan joskus. Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, aineenvaihdunta laskee, mikä aiheuttaa AUC-arvon kaksinkertaisen kasvun. Tällaisilla potilailla ei ole suositeltavaa ylittää päivittäistä enimmäisannosta 20 mg. Kun Nexium otetaan kerran päivässä, esomepratsoli ja sen päämetaboliitit eivät kerry elimistöön.

Lääkkeen farmakokinetiikkaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei tunneta riittävästi. Koska itse esomepratsoli ei eritty virtsaan, vaan sen metaboliitit, voidaan olettaa, että tällaisilla potilailla Nexiumin vaikuttavan aineen metabolia ei muutu.

12–18-vuotiailla lapsilla 20 ja 40 mg esomepratsolin toistuvan annon jälkeen AUC ja aika aineen maksimipitoisuuden saavuttamiseksi veriplasmassa olivat samanlaisia kuin nämä parametrit aikuisilla. 10 mg: n lääkkeen toistuva antaminen 1–11-vuotiaille lapsille ei johtanut AUC: n muutokseen tätä annosta ottaneisiin nuoriin ja aikuisiin verrattuna. Toistettu 20 mg esomepratsolin saanti saman ikäryhmän potilailla aiheuttaa AUC-arvon nousun 6-11 kertaa verrattuna nuoriin ja aikuisiin, jotka ottivat tämän annoksen.

Käyttöaiheet

Rakeet ja pelletit oraalisuspensiota varten, tabletit

Eroosiva refluksoesofagiitin hoito;
Pitkäaikainen tukihoito potilaille erosiivisen refluksiösofagiitin paranemisen jälkeen (uusiutumisen estämiseksi);
Gastroesofageaalisen refluksitaudin oireenmukainen hoito;
Helicobacter pyloriin liittyvien pohjukaissuolihaavojen hoito;
Helicobacter pyloriin liittyvän mahahaavan uusiutumisen ehkäisy;
Pitkäaikainen happohäiriöhoito mahahaavan verenvuodon jälkeen (laskimonsisäisen lääkityksen jälkeen, joka vähentää mahalaukun eritystä estääkseen uusiutumisen);
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien mahahaavojen parantaminen;
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien mahalaukun ja pohjukaissuolihaavojen ehkäisy riskiryhmässä;
Zollinger-Ellisonin oireyhtymä tai muut tilat, joille on tunnusomaista patologinen ylieritys (mukaan lukien idiopaattinen ylieritys).

Lyofilisaatti injektionesteen valmistamiseksi

Nexiumia tässä annosmuodossa määrätään, jos oraalista hoitoa on mahdotonta suorittaa (vaihtoehtona).

Aikuisille lääkettä tulee käyttää, jos seuraavat indikaatiot esiintyvät:

Ruokatorven refluksitaudin hoito potilailla, joilla on ruokatorvitulehdus ja / tai refluksitaudin vaikeita oireita;
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien mahahaavojen parantaminen;
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien mahahaavojen ehkäisy riskipotilailla;
Mahahaavan toistuvan verenvuodon ehkäisy endoskooppisen hemostaasin jälkeen.

1–18-vuotiaille lapsille Nexiumia määrätään gastroesofageaalisen refluksitaudin hoitoon eroosisen refluksesofagiitin ja / tai refluksitaudin vakavien oireiden taustalla.

Vasta-aiheet

Glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, sakkaroosi-isomaltaasin puute (tabletit, rakeet ja pelletit);
Samanaikainen käyttö atatsanaviirin ja nelfinaviirin kanssa;
Yliherkkyys lääkkeen komponenteille sekä substituoiduille bentsimidatsoleille.

Ohjeiden mukaan Nexiumia tulee käyttää varoen potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Annostusmuodosta riippuen Nexium on vasta-aiheinen lapsille seuraavissa tapauksissa:

Tabletit: alle 12-vuotiaat - kaikki käyttöaiheet; ikä 12-18 vuotta - kaikki indikaatiot, paitsi gastroesofageaalinen refluksitauti;
Rakeet ja pelletit: ikä enintään 1 vuosi tai ruumiinpaino alle 10 kg - kaikki merkinnät; ikä 1-11 vuotta - kaikki indikaatiot, paitsi eroosiivinen ruokatorvitulehdus ja gastroesofageaalisen refluksitaudin oireenmukainen hoito; ikä 12-18 vuotta - kaikki indikaatiot, paitsi gastroesofageaalinen refluksitauti;
Lyofilisaatti injektionesteen valmistamiseksi: ikä enintään 1 vuosi - kaikki merkinnät; ikä 1-18 vuotta - kaikki käyttöaiheet paitsi gastroesofageaalinen refluksitauti.

Raskaana oleville naisille voidaan määrätä Nexiumia vasta sen jälkeen kun on arvioitu äidin ja sikiön terveyden hyöty-riskisuhde. Imetyksen aikana hoidon ajan on suositeltavaa keskeyttää imetys.

Nexiumin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Rakeet ja pelletit oraalisuspensiota varten, tabletit

Nexium tablettien muodossa on nieltävä kokonaisena (pureskelematta tai murskaamatta), pestävä nestemäisellä. Jos nieleminen on vaikeaa, tabletti voidaan liuottaa 1/2 lasilliseen vielä vettä. Sinun pitäisi juoda syntynyttä mikrorakeiden suspensiota 30 minuutin ajan, minkä jälkeen sinun on täytettävä lasi 100 ml: lla vettä, sekoitettava loput lääkkeestä ja juoma.

Nexium rakeiden ja pellettien muodossa oraalisen annostelun suspension valmistamiseksi on yleensä määrätty lapsille ja nielemisvaikeuksista kärsiville potilaille. 10 mg: n lääkkeen saamiseksi 1 paketin sisältö on liuotettava 15 ml: aan vettä. Sekoita syntynyttä liuosta ja odota muutama minuutti (kunnes suspensio muodostuu). Tuloksena oleva suspensio tulisi ottaa 30 minuutin kuluessa, minkä jälkeen sinun on täytettävä lasi samalla tilavuudella vettä, sekoitettava loput ja vietävä sisälle.

Käytä hiilihapotettua vettä lääkkeen liuottamiseen äläkä murskaa tai pureskele mikrorakeita.

Potilaat, jotka eivät pysty nielemään hiilihapottomaan veteen laimennettuja tabletteja tai rakeista ja pelleteistä saatua suspensiota, annetaan nasogastrisen putken kautta.

Seuraavaa annosteluohjelmaa suositellaan:

Eroosisen refluksiösofagiitin hoito (1–11-vuotiaat lapset, joiden paino on 10 kg, Nexium rakeiden ja pellettien muodossa): Kerta-annos lapsille, jotka painavat 10–20 kg, on 10 mg, yli 20 kg - 10-20 mg. Pääsytiheys - 1 kerta päivässä, hoidon kesto - 8 viikkoa;
Gastroesofageaalisen refluksitaudin oireenmukainen hoito (1–11-vuotiaat lapset, joiden paino on 10 kg, Nexium rakeiden ja pellettien muodossa): 1 kerta päivässä, 10 mg enintään 8 viikon ajan;
Eroosisen refluksiösofagiitin hoito (aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset): 1 kerran päivässä, 40 mg kuukauden ajan. Ylimääräistä neljän viikon hoitojaksoa suositellaan, jos taudin oireet jatkuvat tai jos ruokatorvitulehdus ei parane ensimmäisen kurssin jälkeen;
Pitkäaikainen tukihoito uusiutumisen estämiseksi (aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset): 20 mg kerran päivässä;
Gastroesofageaalisen refluksitaudin oireenmukainen hoito ilman ruokatorvitulehdusta (aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset): 20 mg kerran päivässä. Jos oireet jatkuvat kuukauden hoidon jälkeen, lisätutkimus on tarpeen. Parannuksen jälkeen on mahdollista vaihtaa Nexium-vastaanottotilaan "tarvittaessa", ts. lääke otetaan oireiden ilmaantuessa ennen niiden poistamista päivittäisenä 20 mg: n annoksena yhdessä annoksessa. Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä käyttäville potilaille ja potilaille, joilla on riski mahalaukun tai pohjukaissuolihaavan kehittymiselle, hoitoa "tarpeen mukaan" -ohjelmassa ei suositella
Mahalaukun ja pohjukaissuolen peptinen haava (samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa) Helicobacter pylorin hävittämiseksi, samoin kuin Helicobacter pyloriin liittyvän pohjukaissuolihaavan hoito ja tähän bakteeriin liittyvien peptisten haavaumien uusiutumisen estäminen potilailla, joilla on mahahaava (aikuiset): 2 kertaa päivässä 20 mg Nexiumille, 500 mg klaritromysiinille ja 1000 mg amoksisilliinille. Hoito suoritetaan 7 päivän ajan;
Pitkäaikainen happojen estohoito potilailla, jotka ovat kärsineet verenvuodosta mahahaavasta erittyvien lääkkeiden laskimonsisäisen annon jälkeen, uusiutumisen ehkäisyyn (aikuiset): 1 kerta päivässä, 40 mg 30 päivän ajan (antisekretoristen lääkkeiden laskimonsisäisen hoidon päättymisen jälkeen);
Steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden pitkäaikaiseen käyttöön liittyvä mahahaava (aikuiset): 1 kerran päivässä, 20 tai 40 mg, kurssin kesto - 1-2 kuukautta;
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan ehkäisy: 1 kerran päivässä, 20 tai 40 mg;
Tilat, joille on tunnusomaista patologinen ylieritys, mukaan lukien Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja idiopaattinen ylieritys: aloitusannos on 40 mg 2 kertaa päivässä. Tulevaisuudessa annos valitaan erikseen, kurssin kesto määräytyy taudin kliinisen kuvan perusteella.

Lyofilisaatti injektionesteen valmistamiseksi

Lääkkeen liuottamiseksi sinun on käytettävä vain 0,9% natriumkloridiliuosta.

Nexium-injektionestettä ei saa sekoittaa tai antaa samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.

Lääke on suositeltavaa antaa heti sen valmistamisen jälkeen. Tarvittaessa sitä voidaan säilyttää 12 tuntia korkeintaan 30 ° C: n lämpötilassa.

Laskimonsisäistä Nexiumia määrätään, kun lääkkeen ottaminen sisään on mahdotonta, käytön taajuus on yksi kerta päivässä.

Annostusohjelma määräytyy käyttöaiheiden (päiväannos) mukaan:

Ruokatorvitulehduksen hoito gastroesofageaalisen refluksitaudin kohdalla: 1-11-vuotiaat lapset, joiden paino on enintään 20 kg - 10 mg; 1-11-vuotiaat lapset, joiden paino on 20 kg - 10 tai 20 mg; aikuiset ja 12-vuotiaat lapset - 40 mg;
Gastroesofageaalisen refluksitaudin oireenmukainen hoito: 1-11-vuotiaat lapset - 10 mg; aikuiset ja 12-vuotiaat lapset - 20 mg;
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien mahahaavojen parantaminen riskipotilailla: aikuiset - 20 mg;
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien mahahaavojen ehkäisy: aikuiset - 20 mg.

Nexiumin parenteraalisen antamisen aika on yleensä lyhyt, on suositeltavaa, että potilas siirretään lääkkeen ottamiseen sisälle mahdollisimman pian.

Mahahaavan verenvuodon uusiutumisen estämiseksi endoskooppisen hemostaasin jälkeen 80 mg Nexiumia määrätään yleensä laskimonsisäisenä infuusiona 30 minuutin ajan, jota seuraa jatkettu laskimonsisäinen infuusio annoksena 8 mg tunnissa 72 tunnin ajan. Haponerityksen estämiseksi parenteraalisen antamisen lopettamisen jälkeen on suositeltavaa suorittaa erityshoito (esimerkiksi esomepratsoli kerran päivässä, 40 mg yhden kuukauden ajan).

Nexiumin antamisen kesto on:

Laskimonsisäiset injektiot: 10, 20 ja 40 mg - 3 minuutista;
Laskimonsisäinen infuusio: 10, 20 ja 40 mg - 10-30 minuuttia 80 mg - 30 minuuttia; 8 mg / h - 71,5 tuntia (jatkettuna infuusiona).

Verenvuodosta mahahaavasta potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö, Nexiumille määrätään 80 mg laskimonsisäisenä infuusiona 30 minuutin ajan, jota seuraa jatkettu laskimonsisäinen infuusio maksimiannoksella 4 mg tunnissa 71,5 tunnin ajan.

Kun Nexiumia määrätään kaikissa annosmuodoissa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, annosta ei tarvitse muuttaa. Lääkettä käytetään varoen potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Rajoitetun kliinisen kokemuksen vuoksi vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tulee käyttää Nexiumia varoen. Suurimman päivittäisen annoksen vakavan maksan vajaatoiminnan vuoksi aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla saa olla enintään 20 mg, 1-11-vuotiailla lapsilla - enintään 10 mg.

Iäkkäiden potilaiden ei tule muuttaa annostusta.

Sivuvaikutukset

Hermosto: usein - päänsärky; harvoin - parestesia, huimaus, uneliaisuus; harvoin - makuhäiriöt;
Tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - lihaskipu, nivelkipu; hyvin harvoin - lihasheikkous;
Hematopoieettinen järjestelmä: harvoin - leukopenia, trombosytopenia; hyvin harvoin - pansytopenia, agranulosytoosi;
Virtsatiet: hyvin harvoin - interstitiaalinen nefriitti;
Hengityselimet: harvoin - bronkospasmi;
Ruoansulatuskanava: usein - ummetus, vatsakipu, ripuli, ilmavaivat, oksentelu / pahoinvointi; harvoin - suun kuivuminen; harvoin - maha-suolikanavan kandidiaasi, suutulehdus; hyvin harvoin - mikroskooppinen koliitti, joka on vahvistettu histologisilla tutkimuksilla;
Iho ja ihonalainen kudos: usein - reaktiot pistoskohdassa (laskimoon annettuna); harvoin - dermatiitti, ihottuma, kutina, nokkosihottuma; harvoin - valoherkkyys, hiustenlähtö; hyvin harvoin - toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme;
Rinnat ja lisääntymisjärjestelmä: hyvin harvoin - gynekomastia;
Maksa ja sappi: harvoin - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus; harvoin - hepatiitti (keltaisuuden kanssa tai ilman); hyvin harvoin - maksan vajaatoiminta, enkefalopatia maksasairailla potilailla;
Näköelin: harvoin - näön hämärtyminen;
Mielenterveyden häiriöt: harvoin - unettomuus; harvoin - levottomuus, masennus, sekavuus; hyvin harvoin - aggressiivinen käyttäytyminen, aistiharhat;
Aineenvaihdunta: harvoin - hyponatremia; hyvin harvoin - hypomagnesemia, hypokalsemia (liittyy vaikeaan hypomagnesemiaan), hypokalemia (hypomagnesemian aiheuttama);
Allergiset reaktiot: harvoin - yliherkkyysreaktiot (kuumeen, angioedeeman, anafylaktisten reaktioiden / anafylaktisen sokin muodossa);
Muut: harvoin - perifeerinen turvotus; harvoin - hikoilu, huonovointisuus.

Kun Nexiumia annetaan suonensisäisesti kriittisesti sairaille potilaille, etenkin suuria annoksia käytettäessä, voi kehittyä peruuttamattomia näköhäiriöitä (syy-yhteyttä hoitoon ei ole osoitettu).

Yliannostus

Tähän mennessä on viitattu yksittäisiin tahallisen yliannostustapauksiin. Esomepratsolin suun kautta nauttimiseen annoksella 280 mg liittyi epämiellyttäviä maha-suolikanavan oireita ja yleistä heikkoutta. 80 mg: n kerta-annos lääkettä ei johtanut negatiivisiin seurauksiin.

Esomepratsolille ei ole löytynyt vasta-ainetta tällä hetkellä. Dialyysille on ominaista alhainen hyötysuhde, koska Nexiumin aktiivinen komponentti sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin. Tarvittaessa määrätään oireenmukaista ja yleistä tukihoitoa.

erityisohjeet

Jos ilmenee hälyttäviä merkkejä (merkittävän äkillisen painonlaskun, toistuvan oksentelun, nielemisvaikeuksien, veren sekoittamisen muodossa) tai mahahaavan läsnä ollessa (tai jos sitä epäillään), on syytä sulkea pois pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen, koska Nexiumin käyttö voi johtaa oireiden tasoittaminen, mikä viivästyttää diagnoosia.

Pitkäaikaista hoitoa (varsinkin yli vuoden ajan) potilaiden tulee käydä säännöllisesti lääkärin valvonnassa.

Jos lääkettä käytetään "tarpeen mukaan", lääkärille on kerrottava epätyypillisten oireiden esiintymisestä.

Helicobacter pylorin hävittämishoidon aikana on otettava huomioon kaikkien käytettyjen lääkkeiden yhteisvaikutus.

Potilaita, joilla on suuri murtumien tai osteoporoosin riski, tulee seurata kliinisesti.

Hoidon aikana on oltava varovainen ajaessaan ajoneuvoja, mikä liittyy haittavaikutusten, kuten huimauksen, uneliaisuuden ja näön hämärtymisen, todennäköisyyteen.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Nexiumia käytetään samanaikaisesti joidenkin lääkkeiden kanssa, voi esiintyä seuraavia vaikutuksia:

Ketokonatsoli, itrakonatsoli, erlotinibi: niiden imeytymisen heikkeneminen;
Digoksiini: lisää sen imeytymistä;
Antiretroviraaliset lääkkeet (atatsanaviiri, nelfinaviiri): seerumin pitoisuuden lasku (yhdistelmää ei suositella);
Sakinaviiri: kohonnut seerumipitoisuus;
Sitalopraami, diatsepaami, imipramiini, fenytoiini, klomipramiini ja muut lääkkeet, joiden metaboliaan isoentsyymi CYP2C19 osallistuu: niiden pitoisuuden nousu plasmassa;
Fenytoiini: sen jäännöspitoisuuden kasvu epilepsiapotilailla;
Takrolimuusi, metotreksaatti: kohonnut seerumipitoisuus;
Mäkikuisma-valmisteet, rifampisiini: esomepratsolipitoisuuden lasku veriplasmassa.

Analogit

Nexium-analogit ovat: Nexpro, Neo-Zext, Ezoxium, Esonexa, Ezox, Ezolong, Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazole, Esomeprazole Canon, Esomeprazole Zentiva, Veloz, Geerdin, Pantok, Ozol, Omez, Normicidum, Razol, Ultop.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika:

Tabletit: 3 vuotta säilytettynä enintään 30 ° C: n lämpötilassa;
Rakeet ja pelletit oraalisuspensiota varten: 3 vuotta varastoituna korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa;
Lyofilisaatti injektionesteen valmistamiseksi: 2 vuotta, kun sitä säilytetään korkeintaan 30 ° C: n lämpötilassa, valolta suojattuna. Ilman pahvilaatikkoa pulloa huoneen valaistuksessa voidaan säilyttää jopa 24 tuntia.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Nexiumista

Katsausten mukaan Nexium on tehokas lääke - protonipumpun estäjä, jonka avulla voit normalisoida ruoansulatuskanavan happamuuden. Sillä on voimakas terapeuttinen vaikutus. Potilaat puhuvat hänestä hyvin ja huomauttavat, että parannus tapahtui melko nopeasti. Haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia, mutta jotkut potilaat eivät pidä Nexiumin korkeista kustannuksista.

Nexiumin hinta apteekeissa

Nexiumin arvioitu hinta tableteissa, joiden annos on 20 mg, on 1431-1584 ruplaa (14 kpl: n pakkauksessa) ja 2557-2837 ruplaa (28 kpl: n pakkauksessa). Voit ostaa tabletteja, joiden annos on 40 mg, 1797-1994 ruplaan (14 kpl / pakkaus) tai 3274-3588 ruplaan (28 kpl / pakkaus).

Enteropäällysteiset rakeet ja pelletit ovat ostettavissa hintaan 1846–2049 ruplaa (pakkaus sisältää 28 pussia). Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi laskimoon annettavaksi maksaa 5534-5710 ruplaa (pakkaus sisältää 10 pulloa).