Proginova

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Proginova: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Proginova

ATX-koodi: G03CA03

Vaikuttava aine: estradiolivaleraatti (estradiolivaleraatti)

Tuottaja: Delpharm Lille (Ranska)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 20.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 521 ruplaa.

Ostaa

Proginova on estrogeeninen antiklimakteerinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Proginovan vapautumisen annosmuoto on dražee (21 kpl. Läpipainopakkauksissa, 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa).

Yhden tabletin koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: estradiolivaleraatti - 2 mg;
Apukomponentit: montanglykolivaha - 0,075 mg, laktoosimonohydraatti - 46,25 mg, talkki - 2,4 mg, maissitärkkelys - 26,2 mg, povidoni 25000-3 mg, magnesiumstearaatti - 0,15 mg, makrogoli 6000 - 3,719 mg, kiteinen sakkaroosi - 33,54 mg, povidoni 700000 - 0,323 mg, talkki - 7,104 mg, saostettu kalsiumkarbonaatti - 14,572 mg, glyseroli 85% - 0,205 mg, indigokarmiini (E132) - 0,051 mg, titaanidioksidi (E171) - 0,411 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Hormoni estrogeeni (estradiolivaleraatin muodossa) on osa Proginovaa, joka ihmiskehossa muuttuu luonnolliseksi 17β-estradioliksi. Hoidon aikana ovulaatiota ei estetä. Lääke ei käytännössä vaikuta hormonien tuotantoon itse kehossa.

Estradiolivaleraatti naisilla korvaa estrogeenin puutteen vaihdevuosien jälkeen ja on välttämätöntä psykoemotionisten ja vegetatiivisten ilmastovaikutusten tehokkaan hoidon varmistamiseksi (kuumien aaltojen, lisääntyneen hikoilun, unihäiriöiden, ärtyneisyyden, lisääntyneen hermostuneisuuden, sydämentykytys, päänsärky, huimaus, kardialgia, libidon heikkeneminen) lihasten ja nivelten kipu) sekä ihon ja limakalvojen, etenkin virtsa- ja virtsateiden limakalvojen, liukeneminen (emättimen limakalvon kuivumisen ja ärsytyksen, virtsankarkailun, kipujen aikana yhdynnän aikana)

Hormonikorvaushoito (riittävä annos estrogeenia) Proginovassa sisältää vähentää luun resorptiota ja viivästyttää / pysäyttää luukadon postmenopausaalisilla naisilla. Hormonikorvaushoidon pitkäaikaisen käytön on osoitettu vähentävän perifeeristen luunmurtumien riskiä postmenopausaalisilla naisilla. Hormonikorvaushoidon lopettamisen jälkeen luukadon nopeus on verrattavissa vaihdevuosien jälkeisen ajanjakson ominaispiirteisiin. Ei ole osoitettu, että Proginovan käytön seurauksena luumassa on mahdollista palauttaa premenopausaaliselle tasolle.

Hormonikorvaushoidolla on myös myönteinen vaikutus ihon kollageenipitoisuuteen ja sen tiheyteen ja se auttaa hidastamaan ryppyjen muodostumista.

Naisilla, joilla on poistamaton kohtu kohdun Proginova-hoidon aikana, on suositeltavaa käyttää lisäksi gestageenia vähintään 10 päivän ajan jokaisessa syklissä. Tämä vähentää endometriumin hyperplasian todennäköisyyttä ja siihen liittyvää adenokarsinooman riskiä tämän ryhmän naisilla.

Proginovan ottaminen auttaa vähentämään kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin ja HDL-kolesterolin (matalan ja suuren tiheyden lipoproteiinien) tasoa sekä triglyseridien lisääntymistä. Gestageenin lisääminen voi hieman estää estradiolin vaikutusta aineenvaihduntaan.

Hormonikorvaushoidon metaboliset vaikutukset arvioidaan yleensä positiivisiksi. Uskotaan, että Proginova vähentää sydän- ja verisuonitautien riskiä postmenopausaalisilla naisilla.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen estradiolivaleraatti imeytyy nopeasti ja täydellisesti. Imeytymisen ja ensimmäisen maksan läpi kulkevan steroidiesterin pilkkominen valeriinihapoksi ja estradioliksi. Tässä tapauksessa estradioli metaboloituu merkittävästi edelleen, esimerkiksi estrioliksi, estronisulfaatiksi ja estroniksi (heikompi estrogeeni). Biosaatavuus oraalisen annon jälkeen on noin 3% estradiolia. Ruoan saanti ei vaikuta tähän indikaattoriin.

Estradiolin C _max (aineen enimmäispitoisuus) seerumissa on noin 30 pg / ml, keskimääräinen aika sen saavuttamiseen on 4-9 tuntia. 24 tuntia Proginovan ottamisen jälkeen seerumin estradiolitaso laskee noin 2 kertaa.

Estradioli sitoutuu albumiiniin ja SHBG: hen (globuliini, joka yhdistää sukupuolihormoneja). Estradiolin vapaa osuus seerumissa on noin 1-1,5% ja sitoutuneen SHBG-aineen osuus on välillä 30 ja 40%.

Näennäinen V _d (jakautumistilavuus) estradiolin yhden suonensisäisen annostelun jälkeen on noin 1 l / kg.

Estradiolivaleraatin hydrolyysin jälkeen aine muuttuu biotransformaatiolla samalla tavalla kuin endogeeninen estradioli. Estradioli metaboloituu pääasiassa maksassa, osittain kohde-elimissä, munuaisissa, suolistossa ja luurankolihaksissa. Näihin prosesseihin liittyy näiden yhdisteiden estronin, katekoliestrogeenien, estriolin sekä glukuronidi- ja sulfaattikonjugaattien muodostuminen. Kaikilla heillä on estrogeenistä aktiivisuutta paljon vähemmän tai ei ollenkaan.

Tietty määrä estradiolia erittyy sappeen ja käy läpi suoliston ja maksan kierto. Metaboliittien erittyminen tapahtuu pääasiassa glukuronidien ja sulfaattien muodossa virtsassa.

Seerumin estradiolipitoisuus veressä toistuvan käytön jälkeen on noin 2 kertaa suurempi kuin yhden annoksen jälkeen. Tämä indikaattori voi vaihdella keskimäärin 30: stä (vähintään) 60: een (enintään) pg / l. Estronisulfaatin pitoisuus on noin 150 kertaa suurempi kuin estradiolin, ja estroni on noin 8 kertaa suurempi. Hoidon päättymisen jälkeen estroni- ja estradiolipitoisuudet palaavat lähtötasolle 2-3 päivän kuluessa.

Käyttöaiheet

Hormonikorvaushoito seuraavien sairauksien / tilojen taustalla: ilmastohäiriöt, taudinmuutokset ihossa ja virtsateissä, masennustilat vaihdevuodet, estrogeenipuutoksen oireet steriloinnista tai luonnollisesta vaihdevuodesta johtuen;
Postmenopausaalinen osteoporoosi (ehkäisy).

Vasta-aiheet

Rintasyöpä (vahvistettu tai epäilty);
Emättimen verenvuoto tuntemattoman etiologian kanssa;
Maksakasvaimet (hyvänlaatuiset / pahanlaatuiset), tällä hetkellä tai anamneettisten tietojen läsnä ollessa;
Hormoniriippuvaiset syöpää edeltävät sairaudet tai hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset kasvaimet (vahvistettu tai epäilty);
Vaikea hypertriglyseridemia;
Akuutti valtimotromboosi tai tromboembolia (aivohalvaus, sydäninfarkti);
Vaikea maksasairaus;
Suuri tromboosin (laskimo- ja valtimoiden) kehittymisen todennäköisyys;
Syvä laskimotromboosi (pahenemisvaiheessa), tromboembolia tällä hetkellä tai anamneettisten tietojen läsnä ollessa;
Laktoosi-intoleranssi, synnynnäinen laktaasipuutos, isomaltaasi / sakkaroosi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
Raskaus ja imetys;
Ikä alle 18;
Yliherkkyys Proginovan aineosille.

Jos jokin kuvatuista sairauksista / sairauksista kehittyy ensimmäistä kertaa Proginova-hoidon aikana, sinun on heti keskeytettävä hoito ja otettava yhteys asiantuntijaan.

Proginovan käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Proginova tulee ottaa suun kautta pienen nestemäärän kanssa.

Jos kohtu ei poistu ja naisella on edelleen kuukautisia, hoito aloitetaan yhdessä minkä tahansa progestogeenin kanssa kuukautiskierron ensimmäisten 5 päivän aikana. Hyvin harvoilla kuukautisilla sekä postmenopausaalisella jaksolla voit aloittaa Proginovan käytön milloin tahansa raskauden poissulkemisen jälkeen.

Suositeltu annostusohjelma on 1 tabletti päivässä. Syklisellä hormonikorvaushoidolla 21 päivän kuluttua (pakkauksen lopussa), voit pitää tauon lääkkeen ottamisesta (yleensä 7 päivän ajan tai vähemmän), jatkuvalla hormonikorvaushoidolla Proginova otetaan päivittäin keskeytyksettä.

Syklisellä yhdistetyllä hormonikorvaushoidolla gestageeni suositellaan otettavaksi 4 viikon välein 10-14 päivän ajan jatkuvalla yhdistetyllä hormonikorvaushoidolla - samanaikaisesti kunkin estrogeenipillerin kanssa.

On suositeltavaa ottaa Proginova samanaikaisesti, mutta päivällä ei ole vaikutusta lääkkeen tehokkuuteen. Jos ohitat yhden annoksen ottamisen, pillerit tulee ottaa seuraavien 12–24 tunnin kuluessa. Jos hoito keskeytettiin pidemmäksi ajaksi, voi kehittyä verenvuotoa.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset (≥1 / 10 - usein; ≥1 / 10 00 ja <1/10 - harvoin; <1/1000 - harvoin):

Keskushermosto: usein - päänsärky; harvoin - huimaus; harvoin - migreeni;
Sukupuolielimet: usein - kohdun, emättimen verenvuoto, ml. verenvuodon tahraaminen; harvoin - kipu rintarauhasissa, lisääntynyt rintarauhasten herkkyys; harvoin - oireyhtymä premenstruaalinen oireyhtymä, dysmenorrea, rintojen suureneminen, emättimen purkautuminen;
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - sydämentykytys;
Immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyysreaktiot;
Tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - lihaskouristukset;
Ruoansulatuskanava: usein - vatsakipu, pahoinvointi; harvoin - dyspepsia; harvoin - turvotus, oksentelu;
Iho: usein - ihottuma, kutina; harvoin - nodosum-punoitus, nokkosihottuma; harvoin - hirsutismi, akne;
Aineenvaihdunta: usein - muutos (lasku tai kasvu) ruumiinpainossa;
Näköelimet: harvoin - näkövamma; harvoin - intoleranssi piilolinsseille (epämukavuus niitä käytettäessä);
Psyyke: harvoin - heikentynyt mieliala; harvoin - ahdistuneisuus, libidon muutos (lisääntyminen tai väheneminen);
Yleistä: harvoin - turvotus; harvoin heikkous.

Harvinaisissa tapauksissa Proginovaa käytettäessä on mahdollista kehittää tromboembolia ja syvä laskimotromboosi sekä hyvänlaatuiset ja vielä harvemmin pahanlaatuiset maksasyövät (joissakin tapauksissa tämä johti vatsan sisäiseen verenvuotoon, joka uhkaa henkeä).

Pitkittyneellä monoterapialla kohdun limakalvon syövän tai hyperplasian todennäköisyys kasvaa. Kun Proginovaa käytetään useita vuosia, rintasyövän suhteellisen riskin on todettu lisääntyneen.

Joillakin naisilla lääkkeen ottaminen voi johtaa sappikivitautien kehittymiseen.

On vain vähän tietoja dementian todennäköisyyden lisääntymisestä potilailla, jotka aloittavat Proginovan 65-vuotiaana.

Joissakin tapauksissa kloasma voi kehittyä, etenkin naisilla, joilla on aiemmin ollut kloomia raskaana olevilla naisilla. Perinnöllisten angioedeeman muotojen läsnä ollessa Proginova voi aiheuttaa tai pahentaa angioedeeman oireita.

Yliannostus

Jos Proginovaa otetaan vahingossa annoksena, joka on moninkertainen päivittäistä terapeuttista annosta suurempana annoksena, vakavien akuuttien haittavaikutusten riskiä ei ole tunnistettu.

Mahdolliset oireet: oksentelu, pahoinvointi, verenvuoto emättimestä.

Hoito: oireenmukainen. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

erityisohjeet

Tromboosin kehittymiseen liittyvien useiden riskitekijöiden tai jonkin riskitekijän suuren vaikeusasteen läsnä ollessa on otettava huomioon todennäköisyys näiden tekijöiden toiminnan ja määrätyn hoidon tromboosin kehittymiselle. Tällaisissa tapauksissa olemassa olevien riskitekijöiden kokonaisarvo kasvaa. Jos riskin todennäköisyys on suuri, Proginovaa ei tule käyttää.

Ennen hoitokurssin määräämistä sekä säännöllisesti hoidon aikana (vähintään kerran kuuden kuukauden välein) on tarpeen suorittaa tarvittavat tutkimukset, mukaan lukien maitorauhasten tutkimus, gynekologiset tutkimukset, verenpaineen mittaus ja muut, prolaktinooman läsnä ollessa - lääkärintarkastus (mukaan lukien prolaktiinipitoisuuden säännöllinen määrittäminen)).

Naiset tarvitsevat huolellista lääkärin valvontaa, jos heillä on seuraavat sairaudet / sairaudet:

Endometrioosi (tällä hetkellä tai joilla on ollut käyttöaiheita);
Kohdun fibroidit;
Keltaisuus edellisen raskauden tai sukupuolihormonien käytön aikana;
Epilepsia;
Maksa- tai sappirakon sairaudet (Proginovan nimittäminen hepatiitin jälkeen on mahdollista aikaisintaan kuusi kuukautta myöhemmin (maksan toiminnan indikaattorien normalisoitumisen jälkeen));
Valtimon hypertensio;
Diabetes;
Kloasmia tällä hetkellä tai aiemmin (pitkäaikaista altistumista auringolle tai ultraviolettisäteilylle tulisi välttää);
Chorea;
Systeeminen lupus erythematosus;
Rintarauhasen hyvänlaatuiset sairaudet (mastopatia);
Migreeni;
Keuhkoputkien astma;
Porfyria;
Lisääntynyt triglyseridipitoisuus veressä;
Otoskleroosi;
Lisääntynyt laskimotromboosiriski (riski kasvaa iän myötä sekä ylipainon, suonikohjujen, suvussa esiintyneen tromboosin kanssa).

Syvä laskimotromboosin riskiä voidaan lisätä lyhyesti leikkauksella, pitkittyneellä liikkumattomuudella tai vakavilla vammoilla. Kun suunnittelet kirurgisia toimenpiteitä tai leikkauksia, sinun on ilmoitettava lääkärille etukäteen lääkkeen ottamisesta (4-6 viikkoa etukäteen).

Proginovaa ei tule käyttää sydänkohtauksen tai aivohalvauksen ehkäisyyn.

Hoidon aikana on tarpeen ottaa huomioon seuraavien sairauksien todennäköisyys:

Kohdun limakalvon syöpä: Riski kasvaa pitkittyneen monoterapian yhteydessä. Kun kohtu on säilynyt, Proginovan ja gestageenien yhdistetty käyttö on välttämätöntä. Jos sinulla on usein epäsäännöllistä tai läpäisyvuotoa, ota yhteys asiantuntijaan;
Rintasyöpä (BC): Suhteellinen riski kasvaa estrogeenimonoterapian keston myötä. Muutaman ensimmäisen vuoden aikana hormonikorvaushoidon lopettamisen jälkeen lisääntynyt riski pienenee vähitellen normaalille tasolle. Hormonikorvaushoito voi lisätä rintarauhasten mammografista tiheyttä, mikä voi joissakin tapauksissa vaikuttaa negatiivisesti rintasyövän röntgentutkimukseen (rintasyövän seulonnassa on mahdollista käyttää muita tutkimusmenetelmiä);
Munasarjasyöpä: pitkittyneellä (yli 10 vuotta) estrogeenikorvaushoidolla (munasarjasyöpä) munasarjasyövän kehittymisen riski kasvaa hieman;
Maksakasvaimet: yhteyttä hormonikorvaushoitoon ei ole osoitettu. Jos ylävatsassa ilmenee epätavallisia tuntemuksia, jotka eivät kulje lyhyessä ajassa, ota yhteys asiantuntijaan.

Jos jokin seuraavista tiloista ilmenee, hoito on keskeytettävä ja otettava yhteys lääkäriin:

Nykyisen migreenin paheneminen;
Ensimmäisen migreenikohtauksen (jolle on ominaista pahoinvointi ja sykkivä päänsärky, jota edeltää näkövamma);
Äkillinen kuulo- tai näön heikkeneminen;
Kaikki epätavallisen usein tai epätavallisen voimakkaat päänsäryt;
Laskimotulehdus (flebiitti).

Myös syy Proginovan käytön lopettamiseen on tromboosi tai epäily siitä. Mahdollisen tromboosin merkkejä ovat veren yskiminen, tajunnan menetys, epätavallinen kipu tai turvotus jaloissa tai käsissä ja äkillinen hengenahdistus.

Keltaisuuden tai raskauden sattuessa hoito on lopetettava.

Ennen laboratoriotestien suorittamista on välttämätöntä varoittaa lääkäriä Proginovan ottamisesta, koska hoito voi vaikuttaa joidenkin niistä tuloksiin.

Ehkäisytarkoituksessa Proginovaa ei tule käyttää (on suositeltavaa käyttää ei-hormonaalisia menetelmiä paitsi lämpötilaa ja kalenteria). Jos epäilet raskautta, lääke on keskeytettävä (kunnes se suljetaan pois).

Yli 65-vuotiaiden naisten tulee ottaa yhteys asiantuntijaan ennen Proginovan käyttöä (tietojen perusteella, jotka osoittavat dementian lisääntyneen todennäköisyyden).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Proginovaa ei määrätä raskauden / imetyksen aikana.

Jos raskaus havaitaan hoidon aikana, lääke peruutetaan.

Lapsuuden käyttö

Proginova-hoito on vasta-aiheista alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vasta-aiheet Proginovan ottamiseen ovat hyvänlaatuiset / pahanlaatuiset maksasyövät, mukaan lukien taudin anamneesi, ja vaikea maksasairaus.

Huumeiden vuorovaikutus

Ennen hormonikorvaushoidon aloittamista sinun on keskeytettävä hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö. Tarvittaessa naiselle määrätään ei-hormonaalisia ehkäisyvalmisteita.

Kun Proginovaa käytetään samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden / aineiden kanssa, voi esiintyä seuraavia vaikutuksia:

Alkoholi: lisääntynyt kiertävän estradiolin taso;
Jotkut antibiootityypit (tetrasykliini- ja penisilliiniryhmät): estradiolipitoisuuden lasku;
Lääkkeet, jotka indusoivat maksaentsyymejä (jotkut antikonvulsantit ja mikrobilääkkeet): sukupuolihormonien puhdistuman lisääntyminen ja niiden kliinisen tehon heikkeneminen;
Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, insuliini: muutos niiden tarpeessa (johtuen hormonikorvaushoidon vaikutuksesta glukoositoleranssiin);
Aineet, jotka ovat voimakkaasti konjugoituneita (parasetamoli): lisää estradiolin hyötyosuutta.

Analogit

Proginovan analogit ovat: Etinyyliestradioli, Follikuliini, Ovipol Clio, Sinestroli, Estrovagin, Elvagin, Kolpotrofiini, Esterlan, Pauzogest, Estrokad, Klimen, Ovestin.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa normaaleissa olosuhteissa.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Proginov

Arviot Proginovista käytettäessä tätä lääkettä naisilla vaihdevuosien aikana ovat pääasiassa positiivisia. On huomattava, että lääke lievittää tehokkaasti oireita, jotka ovat ominaisia hormonaalisen tason muutoksille.

Jos Proginova nimitettiin raskautta suunniteltaessa, arvosteluilla on sekä positiivinen että negatiivinen merkitys. Lääkkeen terapeuttisen vaikutuksen ja siedettävyyden arviointi on yksilöllistä.