Valtrex

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Valtrex: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Huumeiden vuorovaikutus
11. Analogit
12. Varastointiehdot
13. Apteekeista luovuttamisen ehdot
14. Arvostelut
15. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Valtrex

ATX-koodi: J05AB11

Vaikuttava aine: valasykloviiri (valasikloviiri)

Tuottaja: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, SA (Puola)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 19.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 997 ruplaa.

Ostaa

Valtrex on viruslääkkeiden ryhmään kuuluva lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Valtrex on saatavana kalvopäällysteisten tablettien muodossa (6 kpl läpipainopakkauksessa, 7 läpipainopakkausta pahvilaatikossa; 10 kpl läpipainopakkauksessa, 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa).

Vaikuttava aine on valasykloviirihydrokloridi, yhdessä tabletissa 556 mg (vastaa 500 mg valasykloviiria).

Apukomponentit: krospovidoni - 28 mg; magnesiumstearaatti - 4 mg; povidoni K90 - 22 mg; mikrokiteinen selluloosa - 70 mg; kolloidinen piidioksidi - 2 mg.

Kalvokuoren koostumus: valkoinen opadry ~ 14 mg (titaanidioksidi - 3,26 mg, polysorbaatti 80 - 0,14 mg, hypromelloosi - 9,48 mg, makrogoli 400 - 1,12 mg); kiillotus (karnaubavaha ~ 0,016 mg).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Valasykloviiri on asykloviirin L-valiiniesteri, jolla on antiviraalisia ominaisuuksia. Asykloviiri kuuluu puriininukleosidin (guaniinin) analogeihin.

Ihmiskehossa Valtrexin vaikuttava aine muuttuu nopeasti ja lähes 100-prosenttisesti valiiniksi ja asykloviiriksi, oletettavasti valasykloviirihydrolaasientsyymin mukana. Asykloviiri on spesifinen herpesvirusten estäjä, joka osoittaa in vitro aktiivisuutta herpes simplex -viruksia (HSV) tyyppejä 1 ja 2, ihmisen herpesvirusta tyyppiä 6, varicella zoster -virusta (VZV), Epstein-Barrin virus (EBV), sytomegalovirus.

Asykloviiri hidastaa virus-DNA: n synteesiä heti sen jälkeen, kun on osallistunut fosforylaatioon ja siirtymiseen aktiiviseen muotoon - asykloviiritrifosfaattiin. Fosforylaation ensimmäisen vaiheen tarjoaa virusspesifisten entsyymien aktiivisuus. EBV: n, VZV: n ja HSV: n tapauksessa samanlainen entsyymi on viruksen tymidiinikinaasi, jota on läsnä yksinomaan viruksen vaikuttamissa soluissa. Sytomegaloviruksen tapauksessa fosforylaation selektiivisyyttä tukee osittain epäsuorasti UL97-fosfotransferaasigeenin tuote. Täten asykloviirin selektiivisyys voidaan suurelta osin selittää tarpeella aktivoida tämä aine tietyllä virusentsyymillä.

Asykloviirin fosforylaatioprosessin viimeisessä vaiheessa, joka koostuu muutoksesta mono- trifosfaatiksi, solukinaaseilla on tärkeä rooli. Asykloviiri on viruksen DNA-polymeraasin kilpaileva estäjä, ja nukleosidianalogina se sisällytetään virus-DNA: han, mikä johtaa pakolliseen ketjunvaihtoon, DNA-synteesin lopettamiseen ja vastaavasti viruksen replikaation estämiseen.

Atsikloviiriresistenssi johtuu yleensä tymidiinikinaasin puutteesta elimistössä, mikä aiheuttaa viruksen liiallisen leviämisen isännässä. Joskus herkkyyden lasku asykloviirille liittyy viruskantojen esiintymiseen, joissa DNA-polymeraasin tai viruksen tymidiinikinaasin rakenne on häiriintynyt. Näiden viruksen lajikkeiden virulenssi on samanlainen kuin sen villin kannan.

Laajan tutkimuksen tulokset VZV- ja HSV-kannoista, jotka on valittu potilaista, jotka ovat saaneet asykloviirihoitoa tai käyttäneet sitä ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin, vahvistavat, että virukset, joiden herkkyys valasykloviirille on heikentynyt, ovat hyvin harvinaisia, mutta joissakin tapauksissa ne voidaan havaita potilailla, joilla on vaikea immuunivaje. erityisesti HIV-tartunnan saaneet potilaat, potilaat, joille tehdään kemoterapiaa pahanlaatuisten kasvainten varalta, sekä elin- tai luuytimensiirtopotilaat.

Valasykloviiri helpottaa kivun oireyhtymää: se lyhentää sen kestoa ja vähentää potilaiden, joilla on herpes zosterin aiheuttamaa kipua, mukaan lukien akuutti postherpetinen neuralgia.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen valasykloviiri imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta ja hajoaa nopeasti ja lähes 100-prosenttisesti kahteen aineeseen: valiiniin ja asykloviiriin. Tämä biotransformaatio suoritetaan oletettavasti maksaentsyymin, valasykloviirihydrolaasin, mukana.

Kun lääkettä otetaan yli 1000 mg: n annoksena, asykloviirin hyötyosuus on 54% eikä se vähene, kun Valtrex otetaan ruoan kanssa. Valasykloviirin farmakokineettiset parametrit eivät ole annosriippuvia. Imeytymisen aste ja nopeus pienenevät annoksen suurentuessa, mikä johtaa veriplasman maksimipitoisuuden suhteelliseen lisääntymiseen suhteessa suositeltuun annosalueeseen ja biologisen hyötyosuuden heikkenemiseen, kun Valtrexia käytetään yli 500 mg: n annoksina.

Tutkimus, jossa arvioitiin asikloviirin farmakokineettisiä parametreja yhdellä valasykloviiriannoksella 250-2000 mg: n annoksilla terveille vapaaehtoisille, joilla oli normaali maksan toiminta, antoi seuraavat tulokset:

kun otetaan 250 mg: enimmäispitoisuus veriplasmassa on 9,78 ± 1,71 μmol / l (2,2 ± 0,38 μg / l), aika saavuttaa maksimipitoisuus veriplasmassa on 0,75 tuntia (vaihtelee välillä Pitoisuus-aika-farmakokineettisen käyrän (AUC) alapuolella oleva alue on 24,4 ± 3,65 μmol. h / l (5,5 ± 0,82 g. h / ml);
kun otetaan 500 mg: veriplasman enimmäispitoisuus on 15 ± 4,23 μmol / l (3,37 ± 0,95 μg / l), aika veriplasman enimmäispitoisuuden saavuttamiseen on 1 tunti (vaihtelee välillä 0,75‒ 2,5 tuntia), pitoisuus-aika-farmakokineettisen käyrän (AUC) alla oleva alue on 49,3 ± 7,77 μmol. h / l (11,1 ± 1,75 g. h / ml);
kun otetaan 1000 mg: veriplasman enimmäispitoisuus on 23,1 ± 8,53 μmol / l (5,2 ± 1,92 μg / l), enimmäispitoisuuden saavuttaminen veriplasmassa on 2 tuntia (vaihtelee välillä 0, 75-3 tuntia), pitoisuus-aika-farmakokineettisen käyrän (AUC) alla oleva pinta-ala on 83,9 ± 20,1 μmol. h / l (18,9 ± 4,51 g. h / ml);
kun otetaan 2000 mg: veriplasman enimmäispitoisuus on 36,9 ± 6,36 μmol / l (8,3 ± 1,43 μg / l), aika veriplasman enimmäispitoisuuden saavuttamiseen on 2 tuntia (vaihtelee välillä 1, 5 - 3 tuntia), pitoisuus-aika-farmakokineettisen käyrän (AUC) alapinta-ala on 131 ± 28,3 μmol. h / L (29,5 ± 6,36 pg. h / ml).

Suurin pitoisuus- ja AUC-arvot vastaavat keskimääräistä keskihajontaa. Aika plasman huippupitoisuuksien huippuarvoihin vastaa mediaaniarvoa ja heijastavat arvoaluetta.

Valasykloviirin enimmäispitoisuus veriplasmassa on vain 4% asykloviirin pitoisuudesta, ja mediaani sen saavuttamiseen vaihtelee 30-100 minuuttia Valtrexin ottamisen jälkeen. Kolmen tunnin kuluttua lääkkeen nauttimisesta sen vaikuttavan aineosan pitoisuus saavuttaa tason, joka voidaan määrittää tai alentaa. Valasykloviirille ja asykloviirille on ominaista samanlaiset farmakokineettiset parametrit sekä kerta- että toistuvien annosten jälkeen. HSV ja VZV eivät vaikuta merkittävästi asikloviirin ja valasykloviirin farmakokinetiikkaan lääkkeen oraalisen annon jälkeen.

Valasykloviiri sitoutuu veriplasman proteiineihin vähän (noin 15%). Aivo-selkäydinnesteeseen tunkeutumisaste määritellään CSF: n AUC: n ja veriplasman AUC: n suhteena. Se on yhtä suuri kuin noin 2,5% metaboliitilla 9- (karboksimetoksi) metyyliguaniini (CMMG) ja noin 25% itse asykloviirillä ja sen metaboliitilla 8-hydroksiasykloviirillä (8-OH-ACV).

Suun kautta otettuna valasykloviiri muuttuu L-valiiniksi ja asykloviiriksi maksan metabolian ja / tai presysteemisen metabolian aikana suolistossa. Asykloviirin biotransformaation aikana muodostuu pieniä metaboliitteja: 8-OH-ACV, mukana aldehydioksidaasi ja CMMG, mukana aldehydidehydrogenaasi ja etyylialkoholi. Tutkimuksessa lääkkeen kokonaiskumulatiivisesta vaikutuksesta veriplasmaan noin 88% siitä on asykloviirin, 11% CMMG: n ja 1% 8-OH-ACV: n osuus. Valasykloviiri ja asykloviiri eivät metaboloidu sytokromi P _{450 -järjestelmän} isotsyymien _kautta.

Potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali, asykloviirin puoliintumisaika veriplasmasta Valtrexin kerta- tai moninkertaisen annon jälkeen on noin 3 tuntia. Alle 1% otetusta valasykloviiriannoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana. Valtrexin vaikuttava aine erittyy munuaisten kautta pääasiassa asykloviirinä (yli 80% elimistöön tulevasta annoksesta) ja sen metaboliitina CMMG.

Asikloviirin eliminaation ja munuaistoiminnan välillä havaittiin korrelaatio; siksi tämän aineen altistuminen kasvaa munuaisten toimintahäiriön vakavuuden lisääntyessä. Potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, asykloviirin puoliintumisaika Valtrexin ottamisen jälkeen on keskimäärin noin 14 tuntia verrattuna noin 3 tuntiin potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta.

Asykloviirin ja sen tärkeimpien metaboliittien 8-OH-ACV ja CMMG-altistukset CSF: ssä ja veriplasmassa määritettiin stabiilissa tilassa lääkkeen toistuvan annon jälkeen kuudella potilaalla, joilla ei ollut munuaisten toimintahäiriöitä (keskimääräinen CC on 111 ml / min, vaihtelualue on 91‒). 144 ml / min) ja jotka ottivat Valtrexia 2000 mg: n annoksella 6 tunnin välein, sekä 3 potilaalla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta (keskimäärin CC on 26 ml / min, vaihteluväli on 17-31 ml / min), jotka ottivat Valtrexin annoksella 1500 mg 12 tunnin välein.

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta verrattuna normaalin munuaisten vajaatoimintaa sairastaviin, asykloviirin, 8-OH-ACV: n ja CMMG: n pitoisuudet veriplasmassa ja CSF: ssä olivat vastaavasti 2, 5-6 ja 4 kertaa suuremmat. Asykloviirin ja sen metaboliittien tunkeutumisaste CSF: ään ei käytännössä eronnut kaikissa tapauksissa.

Farmakokineettiset tiedot osoittavat, että maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla valasykloviirin muuttuminen asykloviiriksi laskee, mutta tämä ei vaikuta tämän muutoksen asteeseen. Maksan toiminta ei määrää asykloviirin puoliintumisaikaa.

Farmakokineettiset tutkimukset valasykloviirin ja asikloviirin vaikutuksesta raskauden loppuvaiheessa olevien naisten kehoon vahvistavat päivittäisen AUC-arvon nousun tasapainotilassa Valtrexin päivittäisen 1000 mg: n vuorokausiannoksen kanssa, joka on noin 2 kertaa suurempi kuin AUC, kun asikloviiria annetaan suun kautta 1200 mg päivittäisenä annoksena.

HIV-infektiopotilailla asikloviirin farmakokineettiset parametrit ja jakauma yhden tai useamman Valtrex 1000 mg tai 2000 mg annoksen oraalisen annon jälkeen eivät käytännössä muutu verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.

Asikloviirin enimmäispitoisuus elinsiirron jälkeisillä potilailla, jotka ottivat valasykloviiria annoksella 2000 mg 4 kertaa päivässä, oli suurempi tai verrattavissa tämän aineen enimmäispitoisuuteen terveiden vapaaehtoisten kehossa, jotka ottivat samanlaisen päivittäisen valasykloviiriannoksen. Tietyt päivittäiset AUC-arvot olivat selvästi korkeammat.

Käyttöaiheet

Aikuisille potilaille Valtrex-tablettien käyttöaiheet ovat:

Herpes simplex -viruksen aiheuttamien limakalvo- ja ihoinfektioiden (mukaan lukien labiaalinen herpes sekä uusiutuva ja vasta diagnosoitu sukuelinten herpes) hoito;
Vyöruusun hoito (lääkkeellä on kipua lievittävä vaikutus, se auttaa vähentämään potilaiden osuutta, joilla vyöruusu, mukaan lukien postherpetinen ja akuutti neuralgia, aiheuttaa kipua, vähentää taudin kestoa);
Sukupuolielinten herpesin leviämisen estäminen terveelle seksikumppanille (tukahduttavana terapiana yhdessä turvallisen seksin kanssa);
Herpes simplex -viruksen (mukaan lukien sukuelimet) aiheuttamien limakalvo- ja ihoinfektioiden uusiutumisen ehkäisy.

Valtrexin määrääminen aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille on suositeltavaa sytomegaloviruksen, opportunististen ja muiden herpesvirusinfektioiden ehkäisemiseksi elinsiirron jälkeen sekä elinsiirron akuutin hylkimisreaktion seurauksena (henkilöillä, joilla on munuaisensiirto).

Vasta-aiheet

Ikä alle 12 vuotta (kun Valtrexia määrätään sytomegalovirustartunnan estämiseksi elinsiirron jälkeen);
Ikä alle 18 vuotta (kaikki muut käyttöaiheet);
Potilaan yliherkkyys asykloviirille, valasykloviirille ja muille lääkkeen komponenteille.

Ohjeiden mukaan Valtrexia määrätään varoen potilaille, jotka kärsivät munuaisten vajaatoiminnasta ja kliinisesti ilmaistuista HIV-infektiomuodoista, samoin kuin samanaikaisessa hoidossa nefrotoksisilla lääkkeillä.

Valtrexin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Lääkkeen ottaminen ei riipu ruoan saannista, tabletit tulee ottaa veden kanssa.

Valtrexin suositeltu annostusohjelma:

Herpes simplex -viruksen (HSV) aiheuttamien infektioiden hoito aikuisten hoitona - 2 kertaa päivässä, 500 mg 5 päivän ajan. Jos taudin puhkeaminen on vakavampi, on suositeltavaa aloittaa hoito mahdollisimman aikaisin; on myös mahdollista pidentää hoidon kesto 10 päivään. Jos uusiutuu, hoidon kesto voi olla jopa 3-5 päivää. Paras vaihtoehto toistuvalle HSV: lle on Valtrexin nimittäminen prodromaalijaksoon tai heti taudin ensimmäisten merkkien ilmaantumisen jälkeen;
Vaihtoehtoinen hoito labiaaliherpekselle aikuisille - 2 g 2 kertaa päivässä. Toinen annos on suositeltavaa ottaa noin 12 tunnin kuluttua (mutta aikaisintaan 6 tunnin kuluttua) ensimmäisen annoksen jälkeen. Tässä tapauksessa hoidon kesto on 1 päivä. Valtrexin käyttö on suositeltavaa aloittaa taudin varhaisimmista oireista (kutina, kihelmöinti, polttaminen);
Vyöruusu hoito aikuisille potilaille - 3 kertaa päivässä, 1 g 7 päivän ajan;
HSV: n aiheuttamien toistuvien infektioiden tukahduttaminen aikuisilla, joilla on säilynyt immuniteetti - 500 mg kerran päivässä, immuunipuutospotilailla - 500 mg 2 kertaa päivässä;
Sukupuolielinten herpesin leviämisen estäminen terveelle seksikumppanille. Tartunnan saaneet immunokompetentit potilaat, joilla on uusiutumisia enintään 9 kertaa vuodessa - 500 mg kerran päivässä joka päivä, hoidon kesto on vähintään yksi vuosi;
Sytomegalovirustartunnan estäminen elinsiirron jälkeen aikuisilla potilailla ja yli 12-vuotiailla nuorilla - 2 g 4 kertaa päivässä, kun taas hoito tulisi aloittaa välittömästi elinsiirron jälkeen. Annos pienenee kreatiniinipuhdistuman perusteella. Hoidon kesto on 90 päivää, mutta hoidon keston pidentäminen on sallittua suuririskisillä potilailla.

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei tarvitse muuttaa Valtrex-annosta, mutta kliininen kokemus vakavasta maksan vajaatoiminnasta, maksan synteettisen toiminnan heikkenemisestä ja porto-caval-anastomoosien esiintymisestä on rajallista.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat:

Vyöruusuhoito: kreatiniinipuhdistuma 15-30 ml / min - 1 g 2 kertaa koputuksessa, kreatiniinipuhdistuma alle 15 ml / min - 1 g kerran päivässä;
Herpes simplex -viruksen aiheuttamien infektioiden hoito: kreatiniinipuhdistuma alle 15 ml / min - 500 mg kerran päivässä;
Labiaaliherpeksen hoito (kaavion mukaan 2 g 2 kertaa 1 päivän aikana): kreatiniinipuhdistuma 31-49 ml / min - 1 g 2 kertaa päivän aikana, kreatiniinipuhdistuma 15-30 ml / min - 500 mg 2 kertaa hoidon aikana päivää, kun kreatiniinipuhdistuma on alle 15 ml / min - 500 mg kerran;
Herpes simplex -viruksen aiheuttamien infektioiden uusiutumisen ehkäisy (annoksen säätäminen on suositeltavaa, kun kreatiniinipuhdistuma on alle 15 ml / min): potilaille, joilla on normaali immuniteetti - 250 mg kerran päivässä, potilaille, joiden immuniteetti on heikentynyt - 500 mg kerran päivässä;
Sukupuolielinten herpesin sairastumisen riskin vähentäminen terveellä seksikumppanilla: kreatiniinipuhdistuma alle 15 ml / min - 250 mg kerran päivässä;
Sytomegalovirustartunnan ehkäisy elinsiirron jälkeen: kreatiniinipuhdistuma 75 ml / min tai enemmän - 2 g 4 kertaa päivässä, kreatiniinipuhdistuma 50-75 ml / min - 1,5 g 4 kertaa päivässä, kreatiniinipuhdistuma 25-50 ml / min - 1,5 mg 3 kertaa päivässä, kreatiniinipuhdistuma 10-25 ml / min - 1,5 g 2 kertaa päivässä, kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml / min tai dialyysi - 1,5 g kerran päivässä.

Hemodialyysipotilaita hoidettaessa lääke määrätään samaan annokseen kuin potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 15 ml / min (Valtrex-tabletit suositellaan otettavaksi heti hemodialyysimenettelyn jälkeen).

Iäkkäät potilaat eivät tarvitse annoksen muuttamista, paitsi jos kyseessä on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Valtrexin käytöstä alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tietoa.

Sivuvaikutukset

Kliinisten tutkimusten mukaan:

Ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi;
Hermosto: usein - päänsärky.

Markkinoinnin jälkeisen tutkimuksen tulosten mukaan:

Immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - anafylaksia;
Maksa ja sappi: hyvin harvoin - maksan toimintakokeiden rikkomukset (ovat palautuvia), jotka joissakin tapauksissa tulkitaan hepatiitin ilmentyminä;
Hengityselimet ja välikarsinaelimet: harvoin - hengenahdistus;
Virtsateet: harvoin - munuaisten toimintahäiriöt; hyvin harvoin - munuaiskolikot (voi liittyä munuaisten vajaatoimintaan), akuutti munuaisten vajaatoiminta;
Hermosto ja psyyke: harvoin - sekavuus, tajunnan masennus, huimaus, aistiharhat; hyvin harvoin - vapina, dysartria, kouristukset, levottomuus, enkefalopatia, ataksia, psykoottiset oireet, kooma. Yleensä luetellut oireet ovat palautuvia ja useimmissa tapauksissa niitä havaitaan munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tai muiden alttiiden olosuhteiden taustalla;
Ruoansulatuskanava: harvoin - oksentelu, epämukava tunne vatsassa, ripuli;
Iho ja ihonalainen rasva: harvoin - ihottumat (mukaan lukien valoherkistymisen ilmenemismuodot), harvoin - kutina, hyvin harvoin - angioedeema, nokkosihottuma;
Veri ja hematopoieettinen järjestelmä: hyvin harvoin - trombosytopenia, leukopenia (useimmissa tapauksissa potilailla, joilla on heikentynyt immuniteetti);
Muu: potilailla, joilla on vakavia immuniteettihäiriöitä (erityisesti aikuisilla potilailla, jotka kärsivät pitkälle edenneestä HIV-infektion vaiheesta ja käyttävät suuria valasykloviiriannoksia (8 g päivässä) pitkään), on todettu mikroangiopaattista hemolyyttistä anemiaa, trombosytopeniaa ja munuaisten vajaatoimintaa. Kuvattuja komplikaatioita havaittiin potilailla, joilla oli samat taustalla olevat ja samanaikaiset sairaudet ja joita ei hoidettu valasykloviirillä.

Yliannostus

Potilailla, jotka käyttävät valasykloviiria annoksina, jotka ylittävät terapeuttiset annokset, voi olla oireita, kuten pahoinvointi, oksentelu, neurologiset häiriöt (sekavuus, tajunnan masennus, levottomuus, hallusinaatiot, kooma), akuutti munuaisten vajaatoiminta. Samanlaisia oireita esiintyi yleisemmin munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja iäkkäillä potilailla, jotka ottivat toistuvasti Valtrexia suositeltuja suurempia annoksia annosohjelman noudattamatta jättämisen vuoksi.

Yliannostustapauksissa potilaiden tulee olla tiukassa lääkärin valvonnassa. Suurin osa elimistöön tulevasta asykloviiristä on mahdollista poistaa hemodialyysin avulla.

erityisohjeet

Valtrex-annos on muutettava munuaisten toimintahäiriön asteen mukaan. Munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille on annettava huolellinen lääkärin valvonta, koska tällä yksilöryhmällä on lisääntynyt neurologisten komplikaatioiden riski (useimmissa tapauksissa tällaiset oireet häviävät hoidon lopettamisen jälkeen).

Valtrexin käyttö sukupuolielinten herpesin leviämisriskin vähentämiseksi tulisi yhdistää turvalliseen sukupuoleen, koska lääke ei poista täysin tartuntariskiä eikä edistä täydellistä paranemista.

Suuria lääkeannoksia (4 g päivässä tai enemmän) tulee määrätä varoen maksasairaita potilaita.

Kun Valtrexia määrätään kuivumisvaarallisille potilaille (erityisesti vanhuksille), on suositeltavaa ylläpitää kehon vesitasapainoa.

Potilaan kykyä ajaa ajoneuvoa ja muita ajomekanismeja hoidon aikana arvioidaan ottaen huomioon hänen kliininen tilansa ja valasykloviirin sivuvaikutusprofiili.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläinkokeiden aikana todettiin, että valasykloviiri ei vaikuttanut hedelmällisyyteen. Asikloviirin suuriannoksinen parenteraalinen anto aiheutti kivesten vaikutuksia koirilla ja rotilla.

Tutkimuksia Valtrexin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tehty. Kuitenkin 20 potilaalla kuuden kuukauden päivittäisen lääkeannoksen jälkeen annosalueella 400-1000 mg morfologiassa, liikkuvuudessa ja siittiöiden määrässä ei tapahtunut muutoksia.

Lääkkeen käytöstä raskauden aikana on vain vähän tietoa. Valtrexia tulisi määrätä raskauden aikana vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt äidille ovat huomattavasti suuremmat kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit.

On olemassa dokumentoituja raportteja raskauden tuloksista naisilla, jotka käyttävät Valtrexia tai muita lääkkeitä, jotka sisältävät asykloviiria. Näistä 111 ja 1246 tapausta (joista 29 ja 756 potilasta sai lääkkeitä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana) olivat prospektiivisesti rekisteröityjä raskaustuloksia. Tutkimustulosten analyysi ei vahvistanut lasten synnynnäisten epämuodostumien määrän kasvua verrattuna koko väestöön. Mitään erityisiä epämuodostumia tai malleja ei havaittu osoittavan yleistä syytä. Tutkimukseen otettiin kuitenkin mukaan pieni määrä raskaana olevia naisia, joten luotettavia ja tarkkoja johtopäätöksiä Valtrexin käytön suositeltavuudesta ja turvallisuudesta raskauden aikana ei voida tehdä.

Asykloviiri määritetään äidinmaidossa. Kun Valtrexia on annettu suun kautta 500 mg: n annoksena, valasikloviirin enimmäispitoisuus äidinmaidossa on 0,5–2,3 kertaa (keskiarvo 1,4 kertaa) suurempi kuin vastaava asykloviiripitoisuus äidin veriplasmassa. Rintamaidon tietyn aineen AUC-arvojen ja imettävän äidin veriseerumin AUC-arvojen suhde vaihtelee välillä 1,4 - 2,6 (keskiarvo 2,2). Keskimääräinen asykloviiritaso äidinmaidossa oli 9,95 μmol / l (2,24 μg / ml). Kun äiti ottaa Valtrexia 500 mg: n annoksena 2 kertaa päivässä, äidinmaitoa syövät lapset altistuvat samalle asykloviirin vaikutukselle kuin suun kautta otettuna noin 0,61 mg / kg päivittäisenä annoksena. Äidinmaidosta saatavan asykloviirin puoliintumisaika on identtinen veriplasman puoliintumisaikaan.

Valasykloviiria muuttumattomassa muodossa ei havaittu lapsen virtsassa, äidinmaidossa tai äidin veriplasmassa. Imetyksen aikana Valtrexia suositellaan määräämään varoen. Asikloviiria annetaan kuitenkin laskimoon päivittäisenä annoksena 30 mg / kg imeväisten HSV: n hoitoon.

Huumeiden vuorovaikutus

Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole raportoitu.

On suositeltavaa olla varovainen määrättäessä samanaikaista hoitoa Valtrexilla (vähintään 4 g päivässä) ja lääkkeillä, jotka kilpailevat asykloviirin kanssa erittymisreitistä, johtuen käytettyjen lääkkeiden tai niiden metaboliittien plasmapitoisuuden nousun mahdollisesta riskistä.

Varovaisuus vaatii myös Valtrexin (annos 4 g / vrk tai enemmän) yhdistettyä käyttöä muiden munuaisten toimintaan vaikuttavien lääkkeiden (esimerkiksi takrolimuusi, syklosporiini) kanssa.

Analogit

Valtrex-analogit ovat: Valvir, Valtsikon, Valacyclovir, Valacyclovir Canon, Valogard, Virdel.

Varastointiehdot

Säilytä alle 30 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Valtrex

Valtrexia koskevat arvostelut ovat hyvin erilaisia ja voivat olla sekä positiivisia että negatiivisia. Hän auttoi joitain potilaita unohtamaan herpesin epämiellyttävät oireet pitkään ja selviytyivät hyvin taudin hoidossa, kun taas toiset valittivat uudelleen ilmestymisestä muutamassa viikossa hoidon päätyttyä. On myös suosituksia Valtrexin ottamisesta toistuvaan herpesiin.

Lääkärit reagoivat yleensä hyvin lääkkeeseen ja huomauttavat sen korkean tehokkuuden noudattamalla tarkasti hoito-ohjelmaa. Valtrexia on myös helppo käyttää johtuen pienemmästä vastaanottotaajuudesta verrattuna analogeihin. Sen uskotaan pystyvän torjumaan menestyksekkäästi sellaisia sairauksia kuin herpesherkkyys erythema multiforme, sukuelinten herpes ja vesirokko. Lääkkeelle on tunnusomaista alhainen myrkyllisyys, vähäinen määrä sivureaktioita ja eliminoi nopeasti huulten ihottumat. Monet ihmiset eivät kuitenkaan pidä Valtrexin korkeista kustannuksista.