Desloratadin-Teva - Käyttöohjeet, Tablettien Hinta, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Desloratadiini-Teva

Desloratadin-Teva: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Desloratadine-Teva

ATX-koodi: R06AX27

Vaikuttava aine: desloratadiini (desloratadiini)

Valmistaja: Pharmaceuticals Inc. (Pharmascience, Inc.) (Kanada); TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. (Unkari)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 11.11.2019

Kalvopäällysteiset tabletit, Desloratadine-Teva

Desloratadine-Teva on pitkävaikutteinen allergialääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit, kalvopäällysteiset: sininen, kaksoiskupera, pyöreä, kaiverrettu "D" toiselle puolelle (7 tai 10 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1-3 läpipainopakkausta ja Desloratadine-Tevan käyttöohjeet).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: desloratadiini - 5 mg;
muut aineet: sinkkistearaatti - 1 mg; mikrokiteinen selluloosa - 65,8 mg; esigelatinoitu tärkkelys - 4,75 mg; magnesiumoksidi - 2,25 mg; hapromelloosi-4000 - 1,7 mg; laktoosi - 4,5 mg;
kuori: Opadry sininen 03В90819 (hypromelloosi - 60%; makrogoli-400 - 8%; titaanidioksidi - 27,21%; indigokarmiini - 4,79%) - 2,975 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Desloratadiini on pitkävaikutteinen antihistamiini, joka perustuu estää H ₁ -histamine reuna-reseptoreihin. Desloratadiini on loratadiinin ensisijainen aktiivinen metaboliitti, jonka toiminnan tarkoituksena on estää allergisen tulehduksen reaktioiden kaskadi ja sisältää tulehdusta edistävien sytokiinien (mukaan lukien interleukiinit IL-4, IL-6, IL-8, IL-13) vapautumisen. Vaikutus aiheutti myös proinflammatoristen kemokiinien vapautumisen, superoksidianionin tuotannon aktivoidun polymorfonukleaarisen neutrofiilien adheesiolla ja kemotaxis-eosinofiilien vapautumisen adheesiomolekyylien (kuten P-selektiini), IgE-välitteisen histamiinin, leukotrieeni C _{4: n} ja prostaglandiini D _{2: n} vapautumisen (missä IgE - immunoglobuliini E yhteensä).

Lääkkeen käyttö estää allergisten reaktioiden esiintymisen ja helpottaa niiden kulkua. Desloratadine-Teva -valmisteella on kutinaa estävä ja antieksudatiivinen vaikutus, se vähentää kapillaarien läpäisevyyttä, estää kudosödeeman ja sileiden lihasten kouristukset.

Desloratadiinin toiminnan kehitys havaitaan 30 minuutin kuluessa oraalisen annon jälkeen, vaikutus kestää 24 tuntia.

Desloratadiini ei vaikuta psykomotoristen reaktioiden nopeuteen, sillä ei ole käytännössä mitään sedatiivista vaikutusta, se ei vaikuta keskushermostoon eikä johda QT-ajan pidentymiseen elektrokardiogrammissa.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna desloratadiini imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta, aineen määritetyt pitoisuudet veressä saavutetaan 30 minuutissa, C _{max: n} (maksimipitoisuus) saavuttamiseen plasmassa on kulunut noin kolme tuntia. Ruoan tai alkoholin syöminen ei käytännössä vaikuta lääkkeen farmakologisiin ominaisuuksiin.

Desloratadiini sitoutuu plasman proteiineihin tasolla 83–87%. Kliinisesti merkittävää kumulaatiota ei havaittu, kun sitä käytettiin päivittäisenä 5–20 mg: n annoksena 14 päivän ajan. Ruoan tai greippimehun syöminen ei vaikuta aineen jakautumiseen (kun se otetaan päivittäisenä 7,5 mg: n annoksena). Desloratadiini ei tunkeudu veri-aivoesteeseen.

Aine metaboloituu voimakkaasti hydroksyloimalla, jolloin muodostuu 3-OH-desloratadiinia yhdessä glukuronidin kanssa. Desloratadiini ei ole P-glykoproteiinin estäjä / substraatti eikä CYP3A4- ja CYP2D6-isoentsyymien estäjä.

Lääke erittyy kehosta glukuronidiyhdisteen muodossa, pieni osa annoksesta erittyy muuttumattomana aineena. Pieni määrä erittyy ulosteisiin ja munuaisiin (vastaavasti 7 ja 2%). Puoliintumisaika on välillä 20-30 tuntia, tämän indikaattorin keskimääräinen arvo on 27 tuntia.

Käyttöaiheet

allerginen nuha: ympärivuotinen ja kausiluonteinen (heinänuha), Desloratadine-Tevan käyttö antaa sinulle mahdollisuuden poistaa tai lievittää aivastelua, nenän tukkoisuutta, nenän liman vuotamista, kutinaa nenässä / kitalaessa, silmien punoitusta ja kutinaa, vetisiä silmiä;
krooninen idiopaattinen urtikaria: lääkkeen käytön seurauksena kutina ja ihottuma vähenevät / poistuvat.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
ikä enintään 12 vuotta;
raskaus ja imetysaika;
yliherkkyys desloratadiinille ja Desloratadine-Tevan lisäkomponenteille.

Potilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, tulisi hoitaa lääkärin valvonnassa.

Desloratadin-Teva, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Desloratadine-Teva otetaan suun kautta samaan aikaan päivästä ateriasta riippumatta. Tabletti on nieltävä kokonaisena hajoamatta / pureskelematta ja pestävä pienellä vedellä.

Suositeltu annostusohjelma yli 12-vuotiaille lapsille ja nuorille sekä aikuisille potilaille: 1 tabletti (5 mg) kerran päivässä.

Hoidon kesto:

ajoittainen (kausiluonteinen) allerginen nuha, jonka oireet ilmaantuvat alle neljään päivään viikossa tai alle neljään viikkoon vuodessa: taudin kulun arviointi on tarpeen, jos oireet ohimenevät, lääke lopetetaan, oireiden uudelleen ilmaantuminen edellyttää antihistamiinihoidon jatkamista;
jatkuva (monivuotinen) allerginen nuha, jonka oireita esiintyy useammin kuin neljä päivää viikossa tai yli neljä viikkoa vuodessa: Desloratadine-Teva -valmistetta käytetään kaikkina aikoina, kun se altistuu allergeenille.

Sivuvaikutukset

Desloratadine-Tevan käyttö voi johtaa seuraavien haittavaikutusten kehittymiseen [> 10% - hyvin usein; (> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1%) - harvoin; <0,01% - hyvin harvinainen]:

ruoansulatuskanava: harvoin - kserostomia; hyvin harvoin - oksentelu, pahoinvointi, dyspepsia, vatsakipu, ripuli;
hermosto: harvoin - päänsärky; hyvin harvoin - aistiharhat, uneliaisuus, huimaus, psykomotorinen hyperaktiivisuus, unettomuus, kouristukset; tuntemattomalla taajuudella - QT-ajan pidentyminen;
immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - ihottuma (mukaan lukien nokkosihottuma), hengenahdistus, angioedeema, anafylaktinen sokki;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin harvoin - sydämentykytys, takykardia;
tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä: hyvin harvoin - lihaskipu;
iho: tuntematon taajuus - valoherkkyys;
maksa- ja sappijärjestelmä: hyvin harvoin - hepatiitti, lisääntynyt bilirubiinipitoisuus, lisääntynyt maksaentsyymien aktiivisuus;
muut: usein - lisääntynyt väsymys; hyvin harvoin - hengenahdistus.

Rekisteröinnin jälkeisillä lapsilla rekisteröitiin seuraavat haittatapahtumat (tuntemattomuudella) - rytmihäiriöt, QT-ajan pidentyminen, bradykardia.

Yliannostus

Desloratadine-Tevin ottaminen suositeltua annosta viisi kertaa suuremmalla annoksella ei johtanut haittavaikutuksiin. Kliinisissä tutkimuksissa tutkittiin desloratadiinin päivittäisen käytön aikuisilla ja nuorilla annoksella 20 mg 14 päivän ajan vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään. Samaan aikaan kliinisesti tai tilastollisesti merkittäviä muutoksia ei rekisteröity. QT-ajan pidentymistä ja vakavien haittatapahtumien ilmaantumista ei myöskään kirjattu kliinisissä ja farmakologisissa tutkimuksissa desloratadiinihoidolla 45 mg: n vuorokausiannoksella 10 päivän ajan.

Hoito: mahahuuhtelu on osoitettu, aktiivihiilen käyttö; tarvittaessa oireenmukainen hoito. Desloratadiini ei erittele hemodialyysin aikana, peritoneaalidialyysin tehokkuutta yliannostustapauksissa ei ole varmistettu.

erityisohjeet

Desloratadiinin tehokkuutta tarttuvan etiologian nuhan hoidossa ei ole tutkittu.

Läpipainopakkauksia on suositeltavaa säilyttää pahvilaatikossa (tablettien suojaamiseksi valolta).

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Jos hermostosta aiheutuu haittavaikutuksia (uneliaisuus, huimaus, aistiharhat), on suositeltavaa kieltäytyä ajamasta ajoneuvoja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Desloratadine-Tevan turvallisuusprofiilia raskaana oleville / imettäville naisille ei ole tutkittu, joten lääkkeen käyttö tässä potilasryhmässä on vasta-aiheista.

Lapsuuden käyttö

Alle 12-vuotiaille potilaille ei määrätä Desloratadine-Teva-tabletteja.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, hoito tulee suorittaa lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Desloratadiinin ja atsitromysiinin, ketokonatsolin, simetidiinin, fluoksetiinin, erytromysiinin ja muiden aineiden / lääkkeiden kanssa ei ole havaittu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia.

Desloratadiini ei pahentaa alkoholin vaikutusta keskushermostoon, huolimatta siitä, että alkoholin intoleranssia ja alkoholimyrkytystä on raportoitu lääkkeen rekisteröinnin jälkeen. Tämän seurauksena desloratadiinia tulee ottaa varoen etanolin kanssa.

Ruokavalio ja ruokavalio eivät vaikuta Desloratadine-Tevan tehokkuuteen.

Analogit

Desloratadine-Tevan analogit ovat: Desal, Alestamine, Blogir-3, Desloratadin Canon, Desloratadin, Lordestin, Ezlor, Delorsin, Elisey, Nalorius, Erius jne.

Varastointiehdot

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa valolta suojatussa paikassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut Desloratadine-Teva

Potilaat jättävät enimmäkseen myönteisiä arvioita Desloratadine-Tevasta, huomauttaen, että lääkkeellä on nopea vaikutus, se ei aiheuta heikkoutta ja uneliaisuutta. Kustannukset arvioidaan kohtuuhintaisista ylihinnoiteltuihin.