Methodject - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Methodject

Methodject: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Metoject

ATX-koodi: L01BA01

Vaikuttava aine: metotreksaatti (metotreksaatti)

Tuottaja: Oncotec Pharma Produktion (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 23.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 585 ruplaa.

Ostaa

Methodject - antimetaboliitti, syöpälääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Methodject-valmisteen annosmuodot:

• liuos ihonalaiseen (s / c) antoon: kirkas neste keltaisenruskeasta keltaiseen (7,5 mg / 0,15 ml, 10 mg / 0,2 ml, 12,5 mg / 0,25 ml, 15) mg / 0,3 ml, 17,5 mg / 0,35 ml, 20 mg / 0,4 ml, 22,5 mg / 0,45 ml, 25 mg / 0,5 ml, 27,5 mg / 0, 55 ml tai 30 mg / 0,6 ml lasiruiskussa, jossa ei ole väriä ja kapasiteetti 1 ml, läpipainopakkauksessa 1 täytetty ruisku, joka on yhdistetty neulaan ihonalaisena annostelua varten, suljettu kumitulpalla, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus);
• injektioneste, liuos: läpinäkyvä keltainen neste (1 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, 2 ml tai 2,5 ml kukin lasiruiskussa, läpipainopakkauksessa 1 neula tai neulat sisältävä ruisku, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus).

1 ml injektionestettä ihon alle sisältää:

• vaikuttava aine: dinatriummetotreksaatti - 54,84 mg, joka vastaa 50 mg metotreksaattia (valmistettu reseptin mukaan: metotreksaatti - 50 mg, natriumhydroksidi - 9,6 mg);
• apukomponentit: natriumkloridi, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

1 ml injektionestettä sisältää:

• vaikuttava aine: dinatriummetotreksaatti - 10,96 mg, mikä vastaa 10 mg metotreksaattia (valmistettu reseptin mukaan: metotreksaatti - 10 mg, natriumhydroksidi - 1,76 mg);
• apukomponentit: natriumkloridi, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Methodject on sytotoksinen lääke, on foolihapon, antimetaboliitin, antagonisti. Sillä on kasvainvastaisia ja immunosuppressiivisia vaikutuksia. Kasvainten vastainen aktiivisuus on tarkoitettu estämään deoksiribonukleiinihapon (DNA) synteesiä, joka tapahtuu dihydrofolaattireduktaasientsyymin, joka osallistuu dihydrofoolihapon muuttumiseen tetrahydrofoolihappoon, kilpailullisesta estämisestä. Tetrahydrofoolihappo on puriininukleotidien ja niiden johdannaisten synteesiin osallistuvien hiilifragmenttien kantaja.

Ei tiedetä, johtuuko metotreksaatin tehokkuus nivelreuman (mukaan lukien juveniilinen krooninen niveltulehdus), psoriaasin ja nivelpsoriaasin hoidossa sen immunosuppressiivisesta vai tulehdusta estävästä vaikutuksesta.

Metotreksaatin aiheuttaman solunulkoisen adenosiinipitoisuuden nousun vaikutusta tulehduskohtiin ei ole osoitettu hoidon tehokkuuteen.

Farmakokinetiikka

Metotreksaatin biologinen hyötyosuus on lähes 100% antoreitistä riippumatta.

Noin 50% annetusta annoksesta sitoutuu plasman proteiineihin.

Metotreksaattia polyglutamaattien muodossa esiintyy jakautumisen jälkeen suurina pitoisuuksina munuaisten, maksan ja erityisesti pernan kudoksissa. Täällä se voi jatkua pitkään, jopa useita kuukausia.

Pienillä annoksilla hoidettuna aivo-selkäydinneste kertyy vähimmäismäärään.

Puoliintumisajalle on ominaista suuri vaihtelu, se voi vaihdella 3--17 tuntia. Pleuraefuusion tai astsiitin läsnä ollessa ilmestyy uusi jakautumistilavuus, joka voi pidentää eliminaation puoliintumisaikaa 4 kertaa.

Maksassa noin 10% annetusta annoksesta metaboloituu. Metotreksaatin päämetaboliitti on 7-hydroksimetotreksaatti, sillä on farmakologista vaikutusta.

Muuttumattomassa muodossa lääke erittyy pääasiassa munuaisten kautta glomerulaarisen suodatuksen ja putkimaisen erityksen seurauksena.

Noin 5–20% metotreksaatista ja 1–5% sen päämetaboliitista erittyy sappeen. Niiden myöhempi merkittävä imeytyminen tapahtuu suolistossa.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä eliminaatioprosessi hidastuu merkittävästi. Maksan toimintahäiriön vaikutusta metotreksaatin eliminaatiojaksoon ei ole osoitettu.

Käyttöaiheet

• polyartriitti vaikean juveniilisen kroonisen juveniilisen niveltulehduksen aktiivisen muodon taustalla ilman riittävää terapeuttista vaikutusta ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä;
• nivelreuman aktiivinen muoto aikuispotilailla;
• vakavat yleistyneet psoriaasin ja nivelpsoriaasin muodot aikuispotilailla, joilla ei ole vaikutusta perinteiseen hoitoon (mukaan lukien valohoito, PUVA-hoito, retinoidihoito).

Vasta-aiheet

• alkoholismi;
• maksan vajaatoiminta;
• vaikea munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 20 ml / min;
• luuytimen hypoplasia, trombosytopenia, leukopenia, vaikea anemia ja muut historian hematopoieettiset häiriöt;
• vaikea immuunipuutos;
• vakavan tartuntataudin, mukaan lukien tuberkuloosi, HIV-infektio, akuutti tai krooninen muoto;
• maha-suolikanavan (GIT) peptisen haavan aktiivinen vaihe;
• suun haavaumat;
• samanaikainen rokotus elävillä rokotteilla;
• raskauden aika;
• imetys;
• ikä enintään 3 vuotta;
• yksilöllinen suvaitsemattomuus Methodjectin komponentteihin.

Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä injektionestettä potilaille, joilla on seuraavia samanaikaisia sairauksia tai sairauksia: astsiitti, mahahaava ja pohjukaissuolihaava, obstruktiiviset ruoansulatuskanavan patologiat, haavainen paksusuolitulehdus, dehydraatio, oksentelu, ripuli, peritoneaalinen tai pleuraefuusio, krooninen munuaisten vajaatoiminta, tarttuva ja loinen virus-, bakteeri- tai sieni-etiologiset sairaudet (mukaan lukien historia ja viimeaikainen kontakti potilaan kanssa) - herpes zosterin, herpes simplexin, vesirokon, amebiaasin, tuhkarokon, strongyloidoosin viremäinen vaihe, myös jos epäillään (vakavan yleistyneen muodon riski); uraatin nefrourolitiaasi (mukaan lukien historia), kihti (mukaan lukien historia), suun limakalvon tulehdus ja infektiot, voimattomuus, kemoterapian tai sädehoidon jälkeinen aika, vanhuus.

Menetelmän käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Liuos ihonalaiseen antoon

Methodject-liuosta käytetään vain ihonalaisiin injektioihin, ruiskuun integroitu neula on jo sovitettu tätä varten.

Ruiskun sisältö on tarkoitettu vain kerta-annosteluun, sen sekoittaminen muihin lääkkeisiin on kielletty.

Potilaalle on kerrottava selvästi yhden viikon annostuksesta.

Suositeltu annos menetelmän ihonalaisena antamiseksi aikuisille:

• nivelreuma: aloitusannos - 7,5 mg. Edellyttäen, että se on hyvin siedetty ja terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi, yhtä annosta voidaan lisätä asteittain 2,5 mg viikossa. Kerta-annos ei saa ylittää 25 mg lääkkeen suuren myrkyllisyyden vuoksi. Lääkkeen kliininen vaikutus ilmenee yleensä 4–8 pistoksen jälkeen. Tulevaisuudessa ylläpitoannoksen määrittelemiseksi alkuannos pienennetään vähitellen pienimpään efektiiviseen annokseen. Hoito suoritetaan pitkään (jopa 10 vuotta ja pidempään);
• psoriaasi ja nivelpsoriaasi: testiannos 5-10 mg on annettava 7 päivää ennen hoidon aloittamista. Jos suvaitsemattomuusreaktioita ei ole, potilaalle määrätään aloitusannos 7,5 mg. Tulevaisuudessa annosta nostetaan vähitellen, yleensä jopa 25 mg: aan. Kliininen vaikutus ilmenee 2–6 pistoksen jälkeen. Ylläpitoannoksen määräämiseksi käytetty annos pienennetään pienimpään tehokkaaseen annokseen. Enimmäisannos on 30 mg viikossa (käytetään vain poikkeuksellisissa, kliinisesti perustelluissa tapauksissa).

Kun lääkäri päättää ottaa käyttöön Methodject-potilaan, hänen on oltava itsenäisesti koulutettu SC-injektioiden tekniikkaan. Tällöin potilaan tulee suorittaa ensimmäinen itseinjektio lääkärin läsnäollessa.

Lääkkeen antotapa

Johdanto Methodject edellyttää normaalien hygienia- ja aseptisten vaatimusten noudattamista. Pese kätesi huolellisesti ennen toimenpidettä.

1. Varmista, että ruiskun annos vastaa määrättyä annosta, ja tarkista liuoksen viimeinen käyttöpäivä.
2. Kun olet avannut pakkauksen ja läpipainopakkauksen, joka sisältää täytetyn ruiskun valmisteella, tarkista liuos silmämääräisesti, ettei siinä ole vieraita hiukkasia. Jos vieraita hiukkasia löytyy, liuosta ei voida käyttää.
3. Kun olet valmistanut ruiskun lääkeaineen kanssa, valitse pistoskohde [ihonalaiset injektiot voidaan tehdä vatsaan (korkeintaan alarivin tasolle ja 5 cm: n etäisyydelle navan ympärille) ja reiteen (kämmenen leveys polven yläpuolella ja nivusuuntaan)]. Älä ruiskuta lääkettä tiheille kehon alueille tai jos sinulla on arkuus, ihon eheyden rikkominen, punoitus tai hematooma.
4. Kun olet ottanut halutun asennon (istuen tai makaamassa), käsittele valittua pistoskohtaa desinfioivalla lautasliinalla tai 70-prosenttiseen etanoliliuokseen kostutetulla pyyhkeellä, odota 30 sekuntia. Vedä ja käännä samanaikaisesti neulasta suojakorkki. Älä anna steriilin neulan koskettaa mitään esineitä!
5. Työnnä neula kokonaan 90 asteen kulmassa sormien väliin muodostuneeseen ihopoimuun ja purista koko lääkeaine hitaasti ja tasaisesti ruiskusta.
6. Liuoksen pistämisen jälkeen poista neula samasta kulmasta ja peitä (älä hankaa!) Pistoskohtaa steriilillä sideharjalla tai steriilillä pyyhkeellä. Voit käyttää liima-kipsiä tarvittaessa.

Menetelmää ei voi syöttää seisovassa asennossa.

Jokainen seuraava injektio tulee antaa uudessa paikassa.

Injektio

Methodject-liuos on tarkoitettu annettavaksi s / c, lihakseen (i / m) tai laskimoon (i / v).

Lihaksensisäiseen ja suonensisäiseen antamiseen on välttämätöntä käyttää erityisiä neuloja, koska pakkauksessa olevaa neulaa voidaan käyttää vain subkutaaniseen injektioon.

Kunkin Methodject-lomakkeen käyttö näytetään kerran viikossa. On suositeltavaa nimetä tietty viikonpäivä esittelyyn.

Hoidon tulee suorittaa metotreksaatista kokenut lääkäri.

Lääkäri määrää annoksen ja hoidon keston erikseen.

Suositeltu annos menetelmän lihaksensisäiseen, suonensisäiseen ja ihonalaiseen antamiseen aikuisille:

• nivelreuma: aloitusannos - 7,5 mg. Hyvällä sietokyvyllä ja terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi kerta-annosta voidaan lisätä asteittain 2,5 mg viikossa. Kerta-annos ei saa ylittää 25 mg lääkkeen suuren myrkyllisyyden vuoksi. Lääkkeen kliininen vaikutus ilmenee yleensä 4–8 pistoksen jälkeen. Sitten ylläpitoannoksen määräämiseksi aloitusannos on vähitellen pienennettävä pienimpään tehokkaaseen annokseen. Pitkäaikainen hoito voi olla yli 10 vuotta;
• psoriaasi ja nivelpsoriaasi: Testiannos 5-10 mg on annettava viikkoa ennen hoidon aloittamista. Jos suvaitsemattomuusreaktioita ei ole, potilaalle määrätään aloitusannos 7,5 mg. Annosta nostetaan sitten vähitellen, yleensä 25 mg: aan. Kliininen vaikutus ilmenee 2–6 pistoksen jälkeen. Ylläpitoannoksen määräämiseksi käytettävä annos on pienennettävä pienimpään tehokkaaseen annokseen. Enimmäisannosta - 30 mg viikossa, voidaan käyttää vain poikkeuksellisissa, kliinisesti perustelluissa tapauksissa.

Kun siirrytään metotreksaatin oraalisesta muodosta parenteraaliseen hoitoon, annosta voi olla tarpeen pienentää. Tämä johtuu lääkkeiden biologisen hyötyosuuden eroista.

Nykyisten hoitostandardien mukaan Methodjectia tulisi käyttää yhdessä foolihappovalmisteiden kanssa.

Juveniilisen kroonisen niveltulehduksen polyartriittisen muodon hoidossa alle 16-vuotiailla lapsilla on ilmoitettu vain lääkkeen intramuskulaarinen anto. Kerta-annos metotreksaattia on suositeltavaa määrittää nopeudella 10-15 mg / 1 m ² kehon pintaa. Riittävän kliinisen vaikutuksen puuttuessa annos voidaan nostaa 20 mg: aan / m ² viikossa.

Erityiset potilasryhmät

Munuaisten vajaatoiminnassa Methodject-annosta on muutettava QC-indikaattorin mukaan:

• CC yli 50 ml / min: tavanomainen annos;
• CC 20-50 ml / min: 50% tavallisesta annoksesta;
• CC alle 20 ml / min: lääkkeen käyttö on kielletty.

Maksan vajaatoiminnassa, jonka bilirubiinipitoisuus on yli 5 mg / dl (85,5 μmol / L), metotreksaatin käyttö on vasta-aiheista.

Suurella varovaisuudella Methodjectia tulisi käyttää vakavan maksan toimintahäiriön (mukaan lukien historia) varsinkin, jos ne ovat syntyneet alkoholin käytön taustalla.

Lääkettä määrättäessä vanhuksille on otettava huomioon mahdolliset muutokset folaattivarastossa kehossa sekä ikään liittyvät munuaisten ja maksan toiminnan häiriöt.

Potilailla, joilla on keuhkopussin effuusiota, vesitulehdusta, jakautumistilavuus lisääntyy, mikä voi merkittävästi pidentää lääkkeen puoliintumisaikaa. Siksi tässä potilasryhmässä on harkittava Methodject-annoksen pienentämistä tai metotreksaattihoidon lopettamista.

Sivuvaikutukset

• ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - ruokahaluttomuus, dyspepsia, pahoinvointi, suutulehdus, lisääntynyt transaminaasiaktiivisuus; usein - ripuli, suun haavaumat; joskus - oksentelu, kirroosi, rasvainen rappeuma ja maksan fibroosi, enteriitti, maksatoksisuus (maksan vajaatoiminta, akuutti hepatiitti), seerumin albumiinipitoisuuden lasku; harvoin - ruuansulatuskanavan eroosiot ja haavaumat; hyvin harvoin - oksentelu sekoitettuna vereen, verenvuoto ruoansulatuskanavasta (mukaan lukien hematemesis, melena); mahdollisesti haimatulehdus;
• sydän- ja verisuonijärjestelmästä: verenpaineen alentaminen, sydänpussitulehdus, perikardiaalinen tamponaatti, perikardiaalinen effuusio, tromboembolia (mukaan lukien valtimotromboosi, syvä laskimotromboosi, aivotromboosi, keuhkoembolia, tromboflebiitti, verkkokalvon laskimotromboosi);
• hematopoieettisesta järjestelmästä: usein - anemia (mukaan lukien aplastinen), neutropenia, leukopenia, trombosytopenia; joskus - pansytopenia; hyvin harvoin - vaikea luuydinsuppressio, agranulosytoosi;
• infektiot: mahdollisesti - heikentynyt haavan paraneminen, nokardioosi, hengenvaaralliset sytomegalovirusinfektiot (CMV) (mukaan lukien CMV-keuhkokuume), opportunistiset infektiot (mukaan lukien pneumocystis-keuhkokuume), kryptokokkoosi, sepsis (myös kuolemaan johtavat), herpes simplex- ja Herpes zoster zoster -infektioiden aiheuttama histoplasmoosi (mukaan lukien levitetyt lomakkeet);
• allergiset reaktiot: kaikenlaiset oireet (mukaan lukien anafylaktinen sokki), kuume, allerginen vaskuliitti;
• hermostosta: usein - uneliaisuus, päänsärky, uupumus; joskus - huimaus, masennus, sekavuus; hyvin harvoin - kipu, raajojen parestesia, lihasheikkous, heikentynyt maku (metallimaku), kouristukset, meningismi, halvaus; mahdollisesti leukoenkefalopatia;
• aisteista: harvoin - sidekalvotulehdus; hyvin harvoin - näkövamma (mukaan lukien ohimenevä sokeus), retinopatia; mahdollisesti korvien soiminen;
• hengityselimistä: usein - keuhkokuume tai interstitiaalinen alveoliitti, mahdollisesti vakavan interstitiaalisen keuhkokuumeen oireet (kuume, kuiva tuottamaton yskä ja hengenahdistus); joskus nielutulehdus; harvoin - keuhkojen pneumokystoosi, keuhkofibroosi, keuhkoastma, keuhkojen vajaatoiminta; mahdollisesti - nenäverenvuoto, pleuraefuusio;
• lisääntymisjärjestelmästä: harvoin - emättimen tulehdus ja haavaumat; hyvin harvoin - sukupuolen halun menetys, emättimen purkautuminen, kuukautiskierron häiriöt, impotenssi, oligospermia, hedelmättömyys;
• virtsajärjestelmästä: joskus - kivulias virtsaaminen, tulehdus ja virtsarakon haavaumavauriot, hyperurikemia, hematuria, munuaisten vajaatoiminta; harvoin - oliguria, vaikea munuaisten vajaatoiminta, atsotemia, anuria;
• hormonaalisesta järjestelmästä: mahdollisesti diabetes mellitus;
• tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - lihaskipu, nivelkipu, osteoporoosi, suuri murtumariski, osteonekroosi; mahdollisesti - pehmytkudoksen nekroosi;
• kasvaimet: yksittäiset tapaukset - lymfoomien esiintyminen (vaikka tutkimustulokset eivät vahvista lymfoomien esiintyvyyden lisääntymistä metotreksaattihoidon aikana);
• aineenvaihdunnan puolelta: hypogammaglobulinemia, lisääntynyt hikoilu; harvoin - elektrolyyttien epätasapaino;
• dermatologiset reaktiot: usein - dermatiitti, punoitus, kutina, eksanteema; joskus - kaljuuntuminen, valoherkkyys, reumaattisten solmujen laajentuminen, vaskuliitti, herpes zosterin aiheuttamat infektiot, ihon herpetiforminen ihottuma, akne, urtikaria, ekkymoosi; harvoin - lisääntynyt pigmentaatio; hyvin harvoin - akuutti paronykia, muutokset kynsien pigmentaatiossa, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, furunkuloosi, telangiectasia, Lyellin oireyhtymä; psoriaasin hoidossa - ihon polttaminen; harvoin - tuskallisten eroottisten plakkien esiintyminen iholla;
• paikalliset reaktiot: lihaksensisäisellä injektiolla - polttava tunne pistoskohdassa, rasvakudoksen tuhoutuminen, aseptisen paiseen muodostuminen; hyvin harvoin subkutaanisella injektiolla - reaktiot pistoskohdassa ympäröivien kudosten vaurioina ja lipodystrofian, steriilin paiseiden kehittyminen.

Yliannostus

Oireet: metotreksaatin toksisen vaikutuksen ilmentyminen pääasiassa hematopoieettisesta järjestelmästä.

Hoito: spesifisen vastalääkkeen - kalsiumfolinaatin tai natriumfolinaatin - käyttöönotto (jos mahdollista heti).

Ensimmäisen tunnin aikana pienestä metotreksaatin yliannostuksesta on tarpeen pistää laskimoon tai lihakseen annos kalsiumfolinaattia tai natriumfolinaattia, yhtä suuri tai suurempi kuin lääkeannos. Natriumfolinaatin tai kalsiumfolinaatin antamista on jatkettava, kunnes metotreksaatin pitoisuus veriseerumissa on alle ^10-7 mol / l.

Merkittävän yliannostuksen yhteydessä kehon nesteytys ja virtsan alkalisointi ovat tarpeen. Tämä estää metotreksaatin ja / tai sen metaboliittien saostumisen munuaisputkissa. Hemodialyysin ja peritoneaalidialyysin käyttö ei nopeuta metotreksaatin erittymistä. On tietoa nopean dialyysikoneen käytön tehokkuudesta ajoittaisessa hemodialyysissä.

erityisohjeet

Metotreksaattihoidon vakavuus ja haittavaikutusten esiintymistiheys eivät ole suoraan yhteydessä annokseen tai käytön tiheyteen. Siksi kaikille potilaille on tehtävä säännöllinen lääkärintarkastus lyhyessä ajassa. Potilaan tulee ilmoittaa hoitavalle lääkärille haittavaikutusten ensimmäisistä oireista.

On pidettävä mielessä, että nesteen menetyksen myötä voimakas oksentelu ja ripuli voi metotreksaatin toksisuus lisääntyä.

Erityisen huolellisesti toksisuutta on seurattava potilailla, joilla on vesitulehdus ja keuhkopussin effuusiota, koska lisäjakautumistilavuuden myötä lääkkeen poistumisnopeus kehosta vähenee. Tarvittaessa Methodject-annosta tulee pienentää tai hoito keskeyttää. Peritoneaalinen tai pleuraefuusio on tyhjennettävä ennen hoidon aloittamista.

Methodjectia käytettäessä on noudatettava tarkasti sytotoksisten lääkkeiden käsittelyä koskevia sääntöjä. Älä anna metotreksaatin päästä iholle ja limakalvoille; vahingossa tapahtuvan kosketuksen yhteydessä se on pestävä heti runsaalla saippualla ja vedellä.

Nuorten nivelreumaa sairastavien potilaiden tulee olla rekisteröity lasten reumatologin luokse.

Ennen hoidon aloittamista potilaille on kerrottava vakavien (myös kuolemaan johtavien) haittavaikutusten kehittymisen riskistä ja tarvittavista turvatoimenpiteistä.

Hoito Methodjectilla tulisi aloittaa lääkärintarkastuksen jälkeen: yksityiskohtainen kliininen verikoe, biokemiallinen verikoe bilirubiinipitoisuuden, maksaentsyymien aktiivisuuden ja seerumin albumiinin määrittämiseksi. Perusteelliset munuaisten toimintakokeet, röntgenkuva. Tuberkuloosia ja virushepatiittia sairastaville potilaille on suoritettava ylimääräinen diagnostinen tutkimus taudin aktiivisuuden arvioimiseksi.

Myrkyllisten vaikutusten tai haittavaikutusten varhaisessa vaiheessa havaitsemiseksi ja oikea-aikaisen lääketieteellisen hoidon varmistamiseksi potilaan tilaa on seurattava huolellisesti hoidon aikana. Ensimmäisen kuuden hoitokuukauden aikana tutkimus on suoritettava kuukausittain, sitten joka toinen kuukausi.

Potilaan tilan seuranta sisältää seuraavat diagnostiset toimenpiteet:

• suun limakalvon ja nielun tutkimus;
• yksityiskohtainen kliininen verikoe, mukaan lukien verisolujen laskeminen, verihiutaleiden lukumäärän määrittäminen;
• maksan toimintakokeet, mukaan lukien maksabiopsia psoriaasipotilailla;
• toiminnalliset testit ja virtsa-analyysit munuaisten terveyden seuraamiseksi;
• hengityselinten tutkimus.

On tarpeen ottaa huomioon Methodjektin vaikutus immuunijärjestelmään, rokotusvasteen paheneminen ja immunologisten testien tulosten heikentyminen ovat mahdollisia. Erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on kroonisia tartuntatauteja (tuberkuloosi, herpes zoster, hepatiitti B tai C) pahenemisriskin takia. Hoidon aikana immunisaatio on lopetettava.

Pienillä metotreksaattiannoksilla pahanlaatuisten lymfoomien todennäköisyys kasvaa; jos ne ilmenevät, hoito on lopetettava.

Ripulin ja haavaisen suutulehduksen ilmetessä on välttämätöntä peruuttaa Methodject väliaikaisesti, koska hemorragisen enteriitin ja potilaan kuoleman riski interstitiaalisen perforaation taustalla kasvaa.

Psoriaasipotilailla menetelmää tulee käyttää vasta diagnoosin vahvistamisen jälkeen koepalalla ja / tai ihotautilääkäriin kuulemisen jälkeen.

Hoitojakson aikana on vältettävä altistumista suoralle auringonvalolle ja ultraviolettisäteilylle, erityisesti psoriaasipotilaiden tulee olla varovaisia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ohjeiden mukaan Methodject voi aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta, joten on suositeltavaa olla varovainen ajaessasi ajoneuvoja ja mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Menetelmän käyttö on vasta-aiheista tiineyden ja imetyksen aikana.

Koska metotreksaatilla on teratogeenisia ominaisuuksia, hedelmöitys on vasta-aiheista naisille hoidon aikana, mikä voi aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia tai sikiön kuoleman.

Jos hedelmöitys tapahtui menetelmän käytön aikana, on tarpeen suorittaa perusteellinen tutkimus hoidon vaikutuksen riskin arvioimiseksi sikiölle.

Lääkkeen genotoksisen vaikutuksen riskin vuoksi raskautta suunnittelevien naisten tulee keskustella geneettisen lääkärin kanssa ennen sen käyttöä. Siittiöiden säilyttämistä tulee suositella miespotilaille.

Ennen hoidon aloittamista hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava luotettava raskaustesti raskauden poissulkemiseksi.

Methodject-hoidon aikana ja vähintään kuuden kuukauden kuluttua sen peruuttamisesta molempien sukupuolten hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on käytettävä luotettavia ehkäisymenetelmiä.

Lapsuuden käyttö

Koska hoidon turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole tietoa, menetelmän käyttö alle 3-vuotiailla lapsilla on vasta-aiheista.

Juveniilisen kroonisen niveltulehduksen polyartriittisen muodon hoidossa alle 16-vuotiailla lapsilla on osoitettu vain menetelmän IM-antaminen. Kerta-annos metotreksaattia on suositeltavaa määrittää nopeudella 10-15 mg / 1 m ² kehon pintaa. Riittävän kliinisen vaikutuksen puuttuessa annos voidaan nostaa 20 mg: aan / m ² viikossa.

Munuaisten vajaatoiminta

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa, jonka CC on alle 20 ml / min, Methodjectin käyttö on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminnassa, jonka CC on 20-50 ml / min, tavanomainen annos tulisi puolittaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoiminnassa, jonka bilirubiinipitoisuus on yli 5 mg / dl (85,5 μmol / L), metotreksaatin käyttö on vasta-aiheista.

Suurella varovaisuudella Methodjectia tulisi käyttää vakavan maksan toimintahäiriön (mukaan lukien historia) varsinkin, jos ne ovat syntyneet alkoholin käytön taustalla.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat saattavat joutua pienentämään tavanomaista Methodject-annosta johtuen elimistön folaattivarannon vähenemisestä ja maksan tai munuaisten toiminnan heikkenemisestä iän myötä.

Huumeiden vuorovaikutus

Samalla kun käytetään Methodjectia:

• alkoholi sen säännöllisen käytön myötä lisää huumeiden maksatoksisuuden todennäköisyyttä;
• leflunomidi lisää pansytopenian ja maksatoksisuuden riskiä;
• hepato- ja hematotoksiset (mukaan lukien retinoidit, leflunomidi, atsatiopriini, sulfasalatsiini) lääkkeet lisäävät metotreksaatin hepato- ja hematotoksisuuden riskiä. Tarvittaessa samanaikainen hoito näillä keinoilla potilasta on seurattava huolellisesti;
• imeytymättömien antibakteeristen lääkeaineiden oraaliset muodot, joilla on laaja vaikutusvaikutus, kloramfenikoli, tetrasykliinit aiheuttavat suolistoflooran suppressiota, tukahduttavat bakteerien aineenvaihdunnan, joten ne voivat vaikuttaa metotreksaatin enterohepaattiseen verenkiertoon;
• penisilliinit, glykopeptidit, kefalotiini, siprofloksasiini, sulfonamidit voivat vähentää metotreksaatin erittymisnopeutta munuaisissa ja lisätä sen pitoisuutta plasmassa ja lisätä maha-suolikanavan ja hematologisen toksisuuden riskiä;
• lääkkeet, jotka vaikuttavat luuytimeen, myös sivuvaikutuksen muodossa (mukaan lukien sulfonamidit, sulfametoksatsoli, klooramfenikoli, trimetopriimi, pyrimetamiini), voivat aiheuttaa vakavan hematopoieesin eston;
• salisylaatit, tetrasykliinit, anti-inflammatoriset ja hypoglykeemiset aineet, sulfonamidit, diureetit, difenyylihydantoiini, difeniini, fenytoiini, aminobentsoehappo, kloramfenikoli voivat korvata plasman proteiineihin sitoutuneen metotreksaatin ja johtaa lisääntyneeseen toksisuuteen;
• pyratsolonilääkkeet, heikot orgaaniset hapot, probenesidi ja muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, jopa pienillä metotreksaattiannoksilla, voivat vähentää sen erittymisnopeutta ja lisätä hematologista toksisuutta;
• sulfonamidit, trimetopriimi, sulfametoksatsoli ja muut folaattipuutteet lisäävät metotreksaattitoksisuuden riskiä. Siksi foolihapon puutteen vuoksi on noudatettava erityistä varovaisuutta;
• vitamiinit, foolihappoa, foolihappoja ja niiden johdannaisia sisältävät lääkkeet vähentävät lääkkeen tehokkuutta;
• syklosporiini, kultavalmisteet, hydroksiklorokiini, sulfasalatsiini, penisillamiini, atsatiopriini ja muut reumalääkkeet eivät vaikuta metotreksaatin toksiseen vaikutukseen;
• sulfasalatsiini voi lisätä lääkkeen vaikutusta ja sivuvaikutusten kehittymistä;
• merkaptopuriini lisää sen pitoisuutta plasmassa;
• omepratsoli, pantopratsoli ja muut protonipumpun estäjät voivat vähentää metotreksaatin ja 7-hydroksimetotreksaatin erittymistä ja aiheuttaa haittavaikutusten kehittymistä;
• teofylliini voi vähentää sen puhdistumaa, joten on tarpeen säätää teofylliinitasoa plasmassa;
• kofeiinia ja teofylliiniä sisältävät juomat (kahvi, kofeiinia sisältävät virvoitusjuomat, tee) - niiden käyttö suurina määrinä on jätettävä potilaan ruokavalion ulkopuolelle.

Analogit

Metortrit ja Metotreksaatti ovat Methodjectin analogeja.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa pimeässä paikassa, älä jääty.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Methodjectista

Methodjectin arviot ovat vain positiivisia. Lääkkeen ottaminen antaa sinun nopeasti lopettaa nivelkipu. Käyttö nivelreumassa paitsi lievittää turvotusta ja tulehdusta myös antaa potilaille mahdollisuuden tehdä ilman kipulääkkeitä. Käyttäjät huomaavat käytön helppouden eikä vaadi apua.

Kaikkien potilaiden haittoja ovat lääkkeen korkeat kustannukset, kun otetaan huomioon pitkäaikaisen käytön tarve, ja vaikeudet ostaa sitä joillakin alueilla.

Methodjectin hinta apteekeissa

Methodject 10 mg / ml: n hinta yhdelle 1,5 ml: n ruiskulle voi olla 924-1189 ruplaa.

Methodject: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Methodject 50 mg / ml 10 mg liuos ihon alle annettavaksi 0,2 ml 1 kpl. 585 RUB Ostaa

Methodject 10 mg / ml injektioneste, liuos 1 ml 1 kpl. 695 RUB Ostaa

Methodject 50 mg / ml 15 mg liuos ihon alle annettavaksi 0,3 ml 1 kpl. RUB 835 Ostaa

Methodject 10 mg / ml injektioneste, liuos 2 ml 1 kpl. 859 r Ostaa

Menetelmä 50 mg / ml 12,5 mg liuos ihon alle annettavaksi 0,25 ml 1 kpl. 898 RUB Ostaa

Methodject 10 mg / ml injektioneste, liuos 1,5 ml 1 kpl. RUB 910 Ostaa

Methodject 50 mg / ml 20 mg liuos ihon alle annettavaksi 0,4 ml 1 kpl. RUB 920 Ostaa

Methodject 50 mg / ml liuos ihon alle annettavaksi 0,5 ml 1 kpl. 1200 RUB Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!