Metostabil

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Metostabil: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Metostabil

ATX-koodi: N07XX

Vaikuttava aine: etyylimetyylihydroksipyridiinisukkinaatti (etyylimetyylihydroksipyridiinisukkinaatti)

Valmistaja: LLC "Ozon" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 09.10.2019

Metostabil on antioksidantti lääke hermoston sairauksien hoitoon, oksidatiivisten prosessien estäjä.

Vapauta muoto ja koostumus

liuos laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen antoon: kirkas neste, väritön tai hieman kellertävä [2 tai 5 ml tyypin 1 neutraalia valoa suojaavassa lasiampullissa ilman / värillisellä katkaisurenkaalla / värillisellä pisteellä ja lovella (lisäksi yhdestä toiseen kolme värillistä rengasta ja / tai aakkosnumeerinen koodaus ja / tai kaksiulotteinen viivakoodi), läpipainopakkauksissa / pahvilokeroissa, joissa on 5 ampullin kennoja, pahvilaatikossa 1 tai 2 solupakkausta / pahvilokeroa ilman / ampullinmuodostimella / veitsi ja Metostabilin käyttöohjeet];
kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, pyöreä, kalvokuori melkein valkoisesta valkoiseen, ydin valkoisesta kellertävän sävyisestä valkoiseen erottuu poikkileikkaukseltaan (5, 10, 25 tai 30 kpl läpipainopakkaus, pahvi 1–6, 8 tai 10 pakkausta, käyttöohjeet; 10, 20, 25, 30, 40, 50 tai 100 kappaletta kumpikin polyeteenitereftalaatti / polypropyleenilääkepurkkeihin, jotka on sinetöity korkeapainepolyeteenikannilla, joissa ensimmäinen avaamisen hallinta / polypropyleenikannet "push-turn" -järjestelmällä / matalapaineisesta polyeteenistä valmistetut kannet, joissa on ensimmäinen aukaisunohjain, pahvilaatikossa 1, käyttöohjeet.

Koostumus 1 ml liuosta:

vaikuttava aine: etyylimetyylihydroksipyridiinisukkinaatti - 50 mg;
apuaineet: natriumdisulfiitti - 1 mg; injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: etyylimetyylihydroksipyridiinisukkinaatti - 125 mg;
apuaineet: MCC (mikrokiteinen selluloosa) - 191,4 mg; magnesiumstearaatti - 3,5 mg; povidoni (plasdoni) K-25 - 14 mg; kroskarmelloosinatrium - 14 mg; kolloidinen piidioksidi - 2,1 mg;
kalvokuori: makrogoli-4000 - 1,25 mg; hypromelloosi - 6 mg; titaanidioksidi - 2,75 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Metostabil-valmisteen aktiivinen komponentti on etyylimetyylihydroksipyridiini (2-etyyli-6-metyyli-3-hydroksipyridiini) sukkinaatti, joka kuuluu 3-hydroksipyridiinien luokkaan, on membraanisuoja, estää vapaiden radikaalien kulun, sillä on antihypoksinen vaikutus ja parantaa kehon stressiresistenssiä. 2-etyyli-6-metyyli-3-hydroksipyridiinisukkinaatin vaikutusmekanismi määräytyy sen antioksidanttien ja kalvoa suojaavien vaikutusten perusteella. Lääke stimuloi superoksidioksidaasiaktiivisuuden kasvua, estää lipidiperoksidaatiota, lisää lipidien ja proteiinien suhdetta, parantaa plasmamembraanin rakennetta ja toimintaa.

Etyylimetyylihydroksipyridiinisukkinaatin tärkeimmät farmakologiset ominaisuudet:

kalvoon sitoutuneiden entsyymien (adenylaattisyklaasi, asetyylikoliiniesteraasi, kalsiumista riippumaton fosfodiesteraasi) ja reseptorikompleksien [bentsodiatsepiini, asetyylikoliini, GABA (gamma-aminovoihappo)] aktiivisuuden modulointi, mikä johtaa niiden kykyyn sitoutua ligandeihin-toiminnallinen, mikä mahdollistaa biomembraanikuljetuksen ylläpitämisen hermovälittäjäaineet ja parannettu synaptinen siirto; lisääntynyt dopamiinipitoisuus aivoissa;
aerobisen glykolyysin kompensoivan aktivoinnin tehostaminen hypoksiatilanteissa ja hapettumisprosessien eston väheneminen Krebs-syklissä adenosiinitrifosfori- ja kreatiinifosforihappojen tason nousulla, mitokondrioiden energiaa syntetisoivien toimintojen aktivointi;
kehon vastustuskyvyn lisääntyminen erilaisille vahingollisille tekijöille sellaisissa patologisissa olosuhteissa kuin aivoverisuonitapahtuma, hypoksia ja iskemia, päihtymys etanolilla ja neuroleptit;
kardiomyosyyttikalvojen rakenteellisen ja toiminnallisen organisoinnin säilyttäminen sepelvaltimon verenkierron kriittisen vähenemisen olosuhteissa, sellaisten kalvoentsyymien kuten adenylaattisyklaasin, asetyylikoliiniesteraasin, fosfodiesteraasin aktiivisuuden stimulointi;
tuki akuutissa iskemiassa kehittyvän aerobisen glykolyysin aktivoinnille ja avustaminen mitokondrioiden redoksiprosessien palauttamisessa hypoksisissa olosuhteissa, lisääntyneen adenosiinitrifosfaatin ja kreatiinifosfaatin synteesissä; varmistetaan iskeemisen sydänlihaksen fysiologisten toimintojen ja morfologisten rakenteiden eheys;
parantamalla sydäninfarktin kliinisen kulun kuvaa ja trombolyyttisen (fibrinolyyttisen) hoidon tehokkuutta vähentämällä rytmihäiriöiden ja sydämen johtumishäiriöiden ilmaantuvuutta;
metabolisten prosessien normalisointi iskeemisessä sydänlihaksessa, nitraattien antianginaalisen aktiivisuuden lisääntyminen, veren reologisten ominaisuuksien paraneminen, reperfuusio-oireyhtymän seurausten väheneminen potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimoiden vajaatoiminta;
entsymaattisen toksemian ja endogeenisen myrkytyksen vakavuuden väheneminen potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus;
lisääntynyt aineenvaihdunta ja aivojen verenkierto, parantunut veren mikroverenkierto ja reologiset ominaisuudet, vähentynyt verihiutaleiden aggregaatio, stabiloituneet verisoluelementtien (punasolut ja verihiutaleet) kalvot, pienentynyt hemolyysiriski;
kokonaiskolesterolin ja matalatiheyksisten lipoproteiinien pitoisuuden lasku hypolipideemisen vaikutuksen vuoksi;
verkkokalvon ganglionisolujen ja näköhermokuitujen säilyttäminen potilailla, joilla on progressiivinen neuropatia, joka kehittyy kroonisen iskemian ja hypoksian seurauksena; verkkokalvon ja näköhermon toiminnallisen toiminnan parantaminen, näöntarkkuuden lisääminen (liuos laskimoon ja lihakseen).

Farmakokinetiikka

imeytyminen ja jakautuminen: 400–500 mg Metostabil-valmisteen parenteraalisen antamisen seurauksena sen vaikuttavan aineen (C _max) _{maksimipitoisuus} veriplasmassa saavuttaa 3,5–4 μg / ml. Sekä kerta- että hoitokäytössä enimmäispitoisuuden (T _Cmax) saavuttaminen veriplasmassa on 0,58 tuntia. Oraalisen annon jälkeen puoliimeytymisaika on 0,08–1 h, _Cmax saavuttaa tason 50–100 ng / ml, ja T _Cmax -arvo vaihtelee välillä 0,46–0,5 tuntia. Aine jakautuu nopeasti kudoksiin ja elimiin. Keskimääräinen aika, jolloin 2-etyyli-6-metyyli-3-hydroksipyridiinisukkinaatti määritetään kehossa parenteraalista ja oraalista antoa varten, on vastaavasti 0,7-1,3 ja 4,9-5,2 tuntia;
metabolia: 2-etyyli-6-metyyli-3-hydroksipyridiinisukkinaatin biotransformaatio tapahtuu maksassa glukuronidaation kautta. Tämän seurauksena muodostuu 5 tunnistettavissa olevaa metaboliittia: 1. - 3-hydroksipyridiinifosfaatti (muodostuu maksassa ja alkalisen fosfataasin osallistuessa hajoaa 3-hydroksipyridiiniksi ja fosforihapoksi); 2. - on farmakologisesti aktiivinen, muodostuu suurina määrinä ja 1-2 päivää Metostabil-valmisteen käytön jälkeen virtsassa; 3. - poistuu suurina määrinä virtsasta; 4. ja 5. ovat glukuronikonjugaatteja;
eliminaatio: 4 tuntia 2-etyyli-6-metyyli-3-hydroksipyridiinin parenteraalisen antamisen jälkeen sukkinaattia ei käytännössä havaita veriplasmassa. Suun kautta se erittyy voimakkaimmin ensimmäisten 4 tunnin aikana, T _1/2 (puoliintumisaika) on 4,7 - 5 tuntia. Aine eliminoituu nopeasti virtsasta, pääasiassa metaboliittien muodossa - jopa 50% 12 tunnin kuluessa, merkityksetön määrä erittyy muuttumattomana aineena - 0,3% 12 tunnin kuluessa. Muuttamattoman lääkkeen ja sen metaboliittien eliminaation virtsajärjestelmän kvantitatiivisille ominaisuuksille on ominaista merkittävä yksilöllinen vaihtelu.

Käyttöaiheet

Liuos laskimoon ja lihakseen

Metostabil-liuosta laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen antoon suositellaan käytettäväksi seuraavien sairauksien / tilojen monimutkaisessa hoidossa:

ahdistustilat neuroottisen tason oireyhtymillä (neuroottiset ja neuroosityyppiset);
HIGM (krooninen aivoiskemia);
SVD (vegetatiivinen dystonian oireyhtymä);
ateroskleroottisen syntymän lievä kognitiivinen heikentyminen;
ONMK (akuutit aivoverenkierron häiriöt);
alkoholin vieroitusoireyhtymä, jossa vallitsevat vegetatiiviset vaskulaariset ja neuroosin kaltaiset häiriöt;
POAG (primaarinen avoimen kulman glaukooma) eri vaiheissa;
akuutti myrkytys neuroleptikoiden kanssa;
kraniocerebral trauma, kraniocerebral trauma;
akuutti sydäninfarkti.

Kalvopäällysteiset tabletit

Indikaatiot Metostabil-tablettien käytöstä:

aivohalvauksen seuraukset, mukaan lukien tilapäiset iskeemiset iskut, subkompensointivaiheessa - ehkäisyyn;
vähäinen kraniocerebral trauma, kraniocerebral trauman seuraukset;
eri alkuperää olevat enkefalopaattiset patologiat (dysmetaboliset, dyskirkulatoriset, posttraumaattiset, sekoitetut);
SVD;
ateroskleroottisen syntymän lievä kognitiivinen heikentyminen;
ahdistustilat neuroottisen tason oireyhtymillä (neuroottiset ja neuroosityyppiset);
IHD (iskeeminen sydänsairaus) - osana yhdistelmähoitoa;
alkoholin vieroitusoireyhtymä, jossa vallitsevat vegetatiiviset vaskulaariset ja neuroosin kaltaiset häiriöt - tilan lievittäminen; vieroitushäiriöt;
akuutti myrkytys neuroleptikoiden kanssa;
asteninen oireyhtymä; altistuminen äärimmäisille tekijöille ja kuormille - somaattisten sairauksien kehittymisen estäminen;
altistuminen stressitekijöille.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

akuutti maksan / munuaisten vajaatoiminta;
raskaus ja imetysaika;
lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret;
yliherkkyys etyylimetyylihydroksipyridiinisukkinaatille ja / tai Metostabilin apukomponenteille.

Lääkettä tulee käyttää varoen, jos potilaan historiasta on tietoa allergisista sairauksista.

Metostabil, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Liuos laskimoon ja lihakseen

Metostabil-liuos annetaan lihakseen tai suonensisäisesti (suihkuna tai tippana).

Infuusion antamista varten liuos on laimennettava 0,9% natriumkloridiliuokseen.

Kerta-annoksen suihkutusaika on 5–7 minuuttia; tiputusinfuusionopeus - 40-60 tippaa / min.

Suositeltu Metostabil-annosohjelma:

akuutit aivoverenkierron häiriöt: ensimmäiset 10-14 päivää - 200-500 mg laskimoon tiputetaan 2-4 kertaa päivässä, sitten 14 päivän sisällä - 200-250 mg lihaksensisäisesti 2-3 kertaa päivässä; yleinen kurssi - 24-28 päivää;
kraniocerebral trauma, kraniocerebral trauma: 200-500 mg laskimoon, 2-4 kertaa päivässä; kurssi - 10-15 päivää;
CCI dekompensointivaiheessa: ensimmäiset 14 päivää - 200-500 mg laskimoon (suihkulla tai tiputettuna) 1-2 kertaa päivässä; sitten 14 päivän kuluessa - 100–250 mg lihakseen yksi kerta päivässä; yleinen kurssi - 28 päivää;
krooninen iskemia: 200–250 mg lihakseen 2 kertaa päivässä; kurssi 10-14 päivää;
lievä kognitiivinen heikkeneminen vanhuksilla, ahdistuneisuushäiriöt: 100–300 mg lihaksensisäisesti kerran päivässä; kurssi 14-30 päivää;
SVD: 50-400 mg lihaksensisäisesti kerran päivässä; kurssi - 14 päivää;
vieroitusoireet: 200-500 mg laskimoon / lihakseen 2-3 kertaa päivässä; kurssi - 5-7 päivää (hoito tulee lopettaa vähitellen, pienentämällä annosta 2-3 päivän aikana);
akuutti myrkytys neuroleptikoilla: 200–500 mg laskimoon kerran päivässä; kurssi - 7-14 päivää;
akuutti sydäninfarkti: Ensimmäisten 5 päivän ajan, jotta saavutetaan maksimaalinen kliininen vaikutus, liuos suositellaan annettavaksi hitaasti laskimoon (sivuvaikutusten välttämiseksi) tiputusinfuusiona, joka kestää 30-60 minuuttia, se on laimennettava 100-150 ml: aan 0,9% natriumkloridiliuosta tai 5% dekstroosiliuos (tarvittaessa Metostabil voidaan myös injektoida hitaasti suihkussa vähintään 5 minuutin ajan); seuraavien 9 päivän aikana liuos annetaan lihakseen. Infuusio ja injektiot suoritetaan 3 kertaa päivässä säännöllisin väliajoin (kerran 8 tunnissa); terapeuttinen annos määritetään laskelmasta: päivittäin - 6-9 mg / kg potilaan painosta; kerta-annos - 2-3 mg / kg, kun taas suurin yksittäinen annos ei saisi ylittää 250 mg, päivittäinen annos - 800 mg; kurssi - 14 päivää (sydäninfarktin tavanomaisen hoidon taustalla);
glaukooma: 100–300 mg lihaksensisäisesti kerran päivässä; kurssi - 14 päivää.

Suurin päivittäinen annos parenteraalisesti annettavaksi Metostabil on 1200 mg.

Kalvopäällysteiset tabletit

Metostabil-tabletit on tarkoitettu oraaliseen antoon.

Suositeltu annosteluohjelma: 3 kertaa päivässä, 1-2 tablettia (125-250 mg). Hoidon kesto on 2-6 viikkoa.

Alkoholin lopettamisen lopettamiseksi hoidon alussa otetaan 1-2 tablettia 1-2 kertaa päivässä (125-250 mg), annosta lisätään vähitellen, kunnes saavutetaan vakaa terapeuttinen vaikutus. Hoidon kesto on 5-7 päivää. Hoito on saatettava päätökseen pienentämällä annosta asteittain 2-3 päivän aikana.

Suurin päivittäinen annos Metostabil oraalista antoa varten on 800 mg.

Sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden hoitojakson tulisi olla vähintään 1,5–2 kuukautta.

Lääkärin suosituksesta on mahdollista suorittaa toistuvia kursseja, jotka on suotavaa suorittaa kevät-syksyllä.

Sivuvaikutukset

Annettaessa Metostabil-liuosta lihakseen tai laskimoon, seuraavat negatiiviset sivureaktiot elimistä ja järjestelmistä ovat mahdollisia:

ruoansulatuskanava: suun limakalvon kuivuus / metallimaku suussa, pahoinvointi, ripuli, ilmavaivat;
hermosto: nukahtamisen, uneliaisuuden rikkominen;
hengityselimet: epämukavuus rinnassa, kurkkukipu, ilman puutteen tunne (on lyhytaikaista, liittyy useimmiten liuoksen antamisen liian korkeaan nopeuteen);
sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpaineen lyhytaikainen nousu;
toiset: yliherkkyysreaktiot, epämiellyttävä haju, tunne levittää lämpöä koko kehoon.

Metostabil-tablettien ottamisen seurauksena ruoansulatuskanavasta voi kehittyä suun limakalvon kuivumista ja / tai ripulia sekä sivuvaikutuksia yliherkkyys- ja / tai uneliaisuusreaktioiden muodossa.

Yliannostus

Etyylimetyylihydroksipyridiinisukkinaatin vähäisen toksisuuden vuoksi Metostabil-valmisteen yliannostus on epätodennäköistä. Mahdolliset reaktiot vahingossa tapahtuvan yliannostuksen yhteydessä ovat uneliaisuus ja sedaatio. Suurten lääkeannosten laskimonsisäinen anto voi aiheuttaa verenpaineen nousua.

Yleensä yliannostuksen oireet häviävät itsestään yhden päivän kuluessa eivätkä vaadi muita terapeuttisia toimenpiteitä. Verenpaineen liiallisessa nousussa on suositeltavaa käyttää verenpainelääkkeitä potilaan tilan hallinnassa.

Vakavan myrkytyksen yhteydessä, johon liittyy unettomuus, diatsepaami - 5 mg, nitratsepaami - 10 mg tai oksatsepaami - 10 mg on määrätty.

erityisohjeet

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Metostabil-hoidon aikana potilaiden tulee olla varovaisia ajaessaan ajoneuvoja ja työskennellessään muita mahdollisesti vaarallisia töitä, jotka edellyttävät enemmän huomiota ja nopeaa psykomotorista reaktiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Etyylimetyylihydroksipyridiinisukkinaatin kokeellisten tutkimusten aikana aineen mutageenisia, embryotoksisia ja teratogeenisia vaikutuksia ei paljastettu. Mutta riittäviä ja tiukasti kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia sen käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole tehty.

Metostabil on vasta-aiheinen raskaana oleville ja imettäville naisille, koska hoidon tehosta / turvallisuudesta ei ole riittävästi tietoa näiden jaksojen aikana.

Lapsuuden käyttö

Lasten hoidossa Metostabil on vasta-aiheinen lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa, koska sen tehokkuudesta / turvallisuudesta ei ole riittävästi tietoa.

Munuaisten vajaatoiminta

Metostabil on vasta-aiheinen akuutissa munuaisten vajaatoiminnassa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Metostabil on vasta-aiheinen akuutissa maksan vajaatoiminnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Etyylimetyylihydroksipyridiinisukkinaatti voimistaa seuraavien lääkkeiden vaikutusta: parkinsonismilääke (levodopa), epilepsialääke (karbamatsepiini) ja bentsodiatsepiiniahdistavat aineet.

Metostabiili vähentää etyylialkoholin toksista vaikutusta.

Analogit

Metostabilin analogit ovat Astrox, Medomeksi, Meksidant, Meksidol, Meksikor, Meksilek-Lekpharm, Meksiprim, Meksifin, MetutsinVel, Neurocard, Neuroks, Proinin, Cerecard jne.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Älä pakasta liuosta ja säilytä paikassa, joka ei ole valon ulottumattomissa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Metostable

Erikoisfoorumeilla ja -sivustoilla on erittäin harvinaista löytää arvosteluja Metostable-ohjelmasta. Tämä voi johtua lääkkeiden puutteesta useimmissa apteekeissa. Kuvailtiin tilannetta, jossa lääke auttoi postmenopausaalista naista ratkaisemaan nukahtamiseen, unettomuuteen, hermostoon liittyviä ongelmia, mikä paransi merkittävästi hänen elämänsä laatua.

On tärkeää ottaa huomioon, että Metostabil vaikuttaa kullekin henkilölle erikseen, joten tietyn potilaan kirjoittamat arvostelut heijastavat lääkkeen vaikutusta yksinomaan hänen kehoonsa.