Orlistat-Akrikhin

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Orlistat-Akrikhin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut Orlistat-Akrikhin
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Orlistat-Akrikhin

ATX-koodi: A08AB01

Vaikuttava aine: orlistaatti (orlistaatti)

Tuottaja: Polfarma S. A., Poland Pharmaceutical plant (Poland)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 28.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 737 ruplaa.

Ostaa

Orlistat-Akrikhin on lipidejä alentava lääke, maha-suolikanavan lipaasien estäjä.

Vapauta muoto ja koostumus

Tuote valmistetaan kapseleina: koko nro 1, kova hyytelömäinen, sininen; kapselien sisältö on valkoista jauhetta tai hieman tiivistettyjä agglomeraatteja (7 tai 14 kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 3 läpipainopakkausta 7 kpl tai 3 läpipainopakkausta 14 kpl. tai 6 läpipainopakkausta 14 kpl. ja Orlistat-Akrikhinin käyttöohjeet).

1 kapseli sisältää:

vaikuttava aine: orlistaatti - 120 mg;
lisäkomponentit: natriumkarboksimetyylitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi;
kapselin kuori: titaanidioksidi (E171), gelatiini, indigokarmiini (E132).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Orlistaatti kuuluu pitkävaikutteisiin maha-suolikanavan lipaasien estäjiin. Tämä aine ilmenee vaikutuksestaan mahalaukun ja ohutsuolen ontelossa muodostamalla kovalenttinen sidos mahalaukun ja haiman lipaasien aktiivisen seriinikeskuksen kanssa. Lipidejä alentavan aineen vaikutuksen seurauksena inaktivoitu entsyymi menettää kykynsä hajottaa rasvoja triglyseridien (TG) muodossa, jotka pääsevät ruoan kanssa monoglyserideiksi ja imeytyneiksi vapaiksi rasvahapoiksi. Koska sulattamattomat TG: t eivät imeydy maha-suolikanavasta (GIT), kehoon syötetään vähemmän kaloreita, minkä seurauksena ruumiinpaino pienenee. Täten lääkkeen terapeuttinen vaikutus suoritetaan ilman sen imeytymistä systeemiseen verenkiertoon. Orlistaatin aktiivisuuden vuoksi ulosteen rasvapitoisuus kasvaa 24–48 tuntia lääkkeen oraalisen annon jälkeen. Orlistat-Akrikhin johtaa rasvavarastojen vähenemiseen tehokkaasti painonhallintaa.

Lihavista potilaista tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa orlistaatilla hoidettujen potilaiden painonlasku oli selvempää kuin vain ruokavaliohoitoa saaneilla. Painonlasku havaittiin jo kahden ensimmäisen viikon aikana Orlistat-Akrikhin-hoidon aloittamisen jälkeen ja edelleen 6-12 kuukauden kuluessa, vaikka ruokavaliohoitoon saatiin negatiivinen vaste.

Liikalihavuuteen liittyvien metabolisten riskitekijöiden profiilissa havaittiin tilastollisesti merkitsevä merkittävä parannus kahden vuoden aikana. Lisäksi kehon rasvakertymät vähenivät merkittävästi verrattuna lumelääkeryhmään. Orlistaatin on myös osoitettu olevan tehokas käytettäessä estämään ruumiinpainon palautuminen. Noin puolella potilaista painonnousu oli yli 25% menetetystä painosta, ja toinen puoli tutkimuksessa mukana olevista potilaista ei saanut painoa takaisin tai jopa kirjasi myöhempää painonlaskua.

Kliinisissä tutkimuksissa, jotka kesti 6 kuukautta - 1 vuosi, ylipainoisilla tai liikalihavilla ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla orlistaatin käytön yhteydessä tapahtui merkittävämpi painonlasku verrattuna potilaisiin, jotka käyttivät vain ruokavaliohoitoa. Painonpudotus johtui pääasiassa rasvan laskeutumisesta kehossa. On huomattava, että tutkimukseen osallistuneilla potilailla, ennen tutkimuksen alkua, diabeteslääkkeiden ottamisesta huolimatta glykeeminen hallinta oli usein riittämätöntä. Orlistaatin kanssa näiden potilaiden havaittiin parantavan merkittävästi glykeemistä kontrollia. Lisäksi Orlistat-Akrikhinin käytön aikana diabeteslääkkeiden annokset, insuliinipitoisuudet ja insuliiniresistenssi vähenivät.

4 vuotta kestäneiden tutkimustietojen mukaan todettiin, että orlistaattihoidon yhteydessä tyypin 2 diabeteksen uhka väheni merkittävästi - keskimäärin 37% lumelääkkeeseen verrattuna. Tätä uhkaa vähennettiin noin 45% potilailla, joilla alun perin heikentynyt glukoositoleranssi. Orlistaattiryhmän ruumiinpaino laski enemmän kuin lumelääkeryhmässä, ja lisäksi merkittävä paraneminen metabolisen riskitekijän profiilissa. Saavutettu uusi ruumiinpainotaso säilyi tutkimuksen neljän vuoden ajan.

Lihavilla nuorilla yhden vuoden orlistaatilla tehty tutkimus osoitti kehon massaindeksin (BMI) pienenemistä sekä kehon rasvan sekä vyötärön ja lonkan ympärysmitan vähenemistä lumelääkkeeseen verrattuna. Orlistat-Akrikhin-hoidon aikana nuorilla diastolinen verenpaine (BP) laski merkittävästi verrattuna lumelääkettä saaneisiin.

Farmakokinetiikka

Lääkkeelle on ominaista alhainen imeytyminen. 8 tuntia oraalisen annon jälkeen muuttumatonta orlistaattia ei havaita plasmassa, koska sen pitoisuus on enintään 5 ng / ml. Mitään merkkejä vaikuttavan aineen kertymisestä ei löytynyt, mikä viittaa sen erittäin vähäiseen imeytymiseen.

Jakautumistilavuutta on mahdotonta määrittää, koska aine ei käytännössä imeydy. In vitro se sitoutuu plasmaproteiineihin melkein kokonaan (99%), pääasiassa lipoproteiinien ja albumiinin kanssa. Pienissä määrissä aine kykenee tunkeutumaan punasoluihin. Orlistaatin metabolinen muutos tapahtuu pääasiassa suolen seinämässä, jolloin muodostuu kaksi metaboliittia, joilla ei ole farmakologista aktiivisuutta - M1 (nelijäseninen hydrolysoitu laktonirengas) ja M3 (M1, jossa on pilkottu N-formyylileusiinitähde).

Aine erittyy pääasiassa suoliston kautta - noin 97% otetusta annoksesta, tästä määrästä muuttumattomana - noin 83%. Kaikkien orlistaatin metaboliittien erittyminen munuaisten kautta ei ylitä 2% otetusta annoksesta. Aineen täydellinen poistuminen ulosteista ja virtsasta on 3-5 päivää. Orlistaatin eliminaatioreitit potilailla, joilla on normaali paino ja liikalihavuus, ovat samanlaiset. Vaikuttava aine ja sen metaboliitit voivat myös erittyä sappeen.

Käyttöaiheet

Orlistat-Akrikhinia suositellaan pitkäaikaishoitoon liikalihaville potilaille, joiden painoindeksi on ≥ 30 kg / m2, tai ylipainoisille potilaille, joiden painoindeksi on ≥ 28 kg / m2 ja joilla on liikalihavuuteen liittyviä riskitekijöitä, kohtuullisen rajoitetun vähäkalorisen ruokavalion taustalla.

Orlistat-Akrikhin on tarkoitettu myös potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, jolla on ylipaino tai liikalihavuus, yhdessä kohtalaisen rajoitetun hypokalorisen ruokavalion kanssa ja / tai hypoglykeemisten lääkkeiden (insuliini ja / tai sulfonyyliureajohdannaiset, metformiini) kanssa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

kolestaasi;
krooninen imeytymishäiriö;
ikä enintään 12 vuotta;
raskaus ja imetys;
yliherkkyys Orlistat-Akrikhin-valmisteen jollekin aineosalle.

Äärimmäisen varovaisesti lääkehoito tulee suorittaa antamalla samanaikaisesti syklosporiinia, varfariinia tai muita oraalisia antikoagulantteja.

Orlistat-Akrikhin, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Orlistat-Akrikhinia käytetään suun kautta jokaisen pääaterian yhteydessä (aterioiden aikana, välittömästi ennen aterioita tai viimeistään tunnin kuluttua aterioiden jälkeen). Kapselit tulee ottaa veden kanssa.

Pitkäaikaisessa hoidossa liikalihavia potilaita (BMI ≥ 30 kg / m2) tai ylipainoisia (BMI ≥ 28 kg / m2), joilla on liikalihavuuteen liittyviä riskitekijöitä, vähintään 12-vuotiaita ja kohtuullisen rajoitettua vähäkalorista ruokavaliota ota Orlistat-Akrikhin annoksella 120 mg orlistaattia (1 kapseli) 3 kertaa päivässä.

Määritettäessä lääkettä aikuisille potilaille, joilla on liikalihavuus tai ylipainoinen tyypin 2 diabetes mellitus ja hypoglykeemisten aineiden yhdistetty saanti ja / tai kun hoidetaan kohtalaisen rajoitettua hypokalorista ruokavaliota, on suositeltavaa ottaa 120 mg orlistaattia (1 kapseli) 3 kertaa päivässä.

Seuraavan kapselin saannin saa ohittaa, jos ruoka ei sisällä rasvaa tai ateria on ohitettu.

Hoidon aikana on noudatettava tasapainoista, kohtalaisen rajoitettua hypokalorista ruokavaliota, joka sisältää enintään 30% kaloreita rasvojen muodossa; on myös suositeltavaa sisällyttää hedelmiä ja vihanneksia päivittäiseen ruokavalioon. Päivässä kulutettujen hiilihydraattien, rasvojen ja proteiinien kokonaismäärä on jaettava kolmeen pääannokseen.

Kun orlistaattia käytetään yli 3 kapselia päivässä, terapeuttinen vaikutus ei lisääntynyt.

Orlistat-Akrikhin-valmisteen turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta, ei ole tehty.

Sivuvaikutukset

Orlistaatin ottamisen aiheuttamat haittavaikutukset ilmestyivät useimmissa tapauksissa maha-suolikanavasta ja liittyivät ruoan rasvojen imeytymistä estävän lääkkeen farmakologiseen vaikutukseen.

Orlistat-Akrikhin-hoidon aikana voi esiintyä seuraavia rikkomuksia:

aineenvaihdunta ja ravitsemushäiriöt: hyvin usein - hypoglykemia;
tarttuvat ja loistaudit: hyvin usein - flunssa;
hermosto: hyvin usein - päänsärky;
mielenterveyden häiriöt: usein - ahdistuneisuus;
hengityselimet, rinta ja välikarsinaelimet: hyvin usein - ylähengitystieinfektiot; usein - alempien hengitysteiden infektiot;
sukuelimet ja maitorauhanen: usein - epäsäännölliset kuukautiset;
munuaiset ja virtsateet: usein - virtsatieinfektiot;
Ruoansulatuskanava: hyvin usein - öljyinen erittyminen peräsuolesta, epämukavuus / kipu vatsassa, kaasu, jolla on tietty määrä vuotoja, ilmavaivat, löysät ulosteet, halua ulostaa, suoliston lisääntynyt tiheys, steatorrhea; usein - epämukavuus / kipu peräsuolessa, ulosteiden inkontinenssi, pehmeät ulosteet, turvotus, hampaiden vauriot, ikenetaudit;
yleiset häiriöt: usein - heikkous.

Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden haittavaikutusten luonne ja esiintymistiheys olivat samanlaiset kuin potilailla, joilla ei ollut diabetes, ylipainoisia ja liikalihavia.

Hoidon aikana ruoansulatuskanavan haittavaikutusten ilmaantuvuus lisääntyi kulutetun ruoan rasvan määrän lisääntyessä. Näiden häiriöiden poistaminen tai vähentäminen on mahdollista seuraamalla vähärasvaista ruokavaliota. Useimmissa tapauksissa yllä olevat vaikutukset olivat ohimeneviä ja lieviä, niiden ulkonäkö havaittiin pääasiassa hoidon kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja pääsääntöisesti enintään yksi jakso. Orlistat-Akrikhinin pitkäaikaisen käytön taustalla näiden ilmiöiden ilmaantuvuus väheni.

Yliannostus

Huumeiden yliannostustapauksia ei ole kuvattu.

Kun orlistaattia otettiin kerta-annoksena (800 mg) ja useampana annoksena (15 päivän ajan enintään 400 mg kolme kertaa päivässä) normaalipainoisilla / liikalihavilla henkilöillä, ei ollut haittavaikutuksia. Kun orlistaattia otettiin lihavilla potilailla kuuden kuukauden ajan 240 mg: n annoksella kolme kertaa päivässä, haittavaikutusten ilmaantuvuutta ei havaittu.

Jos Orlistat-Akrikhin-valmisteen yliannostus on merkittävä, potilasta tulee tarkkailla 24 tunnin ajan. Kliinisten ja prekliinisten tutkimusten mukaan orlistaatin lipaasia estäviin ominaisuuksiin liittyvien systeemisten vaikutusten tulisi olla nopeasti palautuvia.

erityisohjeet

Orlistat-Akrikhinia suositellaan ruumiinpainon pitkäaikaiseen hallintaan (mukaan lukien ruumiinpainon alentaminen, pitäminen halutulla saavutetulla tasolla ja estämään painonnousu uudelleen).

Potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, lääkkeen käytön painonlaskun seurauksena hiilihydraattien aineenvaihdunnan parantumisen todennäköisyys kasvaa, jota vastaan hypoglykeemisten lääkkeiden annosta voidaan joutua pienentämään.

Orlistat-Akrikhin-hoito ei saisi kestää yli 2 vuotta. Jos 12 viikon kuluttua kurssin aloittamisesta ei ollut mahdollista saavuttaa vähintään 5 prosentin painonpudotusta, lääkkeen käyttö on lopetettava.

Jos hoidon aikana ilmenee oireita, kuten väsymystä, heikkoutta, kuumetta, tummaa virtsaa ja keltaisuutta, sinun on kysyttävä lääkäriltäsi neuvoja mahdollisten maksan toimintahäiriöiden poissulkemiseksi.

Lääkehoidon aikana, pääasiassa potilailla, joilla on samanaikaisia kroonisia munuaisvaurioita ja / tai dehydraatiota, voi kehittyä hyperoksaluriaa ja oksalaattinefropatiaa, mikä joissakin tapauksissa voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Orlistat-Akrikhin ei vaikuta haitallisesti kykyyn ajaa ajoneuvoja tai muita monimutkaisia mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden ja imetyksen aikana lääkehoito on vasta-aiheista.

Lapsuuden käyttö

Orlistaatin käytön tehoa ja turvallisuutta alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu, joten Orlistat-Akrikhinin käyttö on vasta-aiheista tämän ikäryhmän potilailla.

Munuaisten vajaatoiminta

Lääkehoidon tehoa ja turvallisuutta munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä ei ole tutkittu.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Orlistat-Akrikhin-annosta ei tarvitse muuttaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lääkehoidon tehoa ja turvallisuutta maksan vajaatoimintaa sairastavilla ei ole tutkittu.

Maksan nykyisten rikkomusten vuoksi Orlistat-Akrikhin-annosta ei tarvitse muuttaa.

Kolestaasin esiintyminen on vasta-aihe lääkkeen ottamiselle.

Käyttö vanhuksille

Lääkehoidon tehoa ja turvallisuutta vanhuksilla ei ole tutkittu. Iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

amiodaroni - tämän aineen taso voi laskea veriplasmassa, kliininen seuranta ja EKG-indikaattoreiden seuranta on suoritettava;
epilepsialääkkeet - näiden lääkkeiden imeytyminen vähenee, mikä voi aiheuttaa kohtauksia;
syklosporiini - sen pitoisuus veriplasmassa laskee, mikä voi johtaa lääkkeen immunosuppressiivisen tehon heikkenemiseen; tätä yhdistelmää ei suositella tarvittaessa, sen toteuttaminen vaatii siklosporiinin pitoisuuden plasmassa säännöllistä seurantaa sekä orlistaatin samanaikaisen annon jälkeen että sen päätyttyä;
varfariini ja muut antikoagulantit - protrombiinin pitoisuuden lasku ja kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) kasvu on mahdollista, mikä voi johtaa hemostaattisten parametrien muutokseen; tällä yhdistelmällä on tarpeen seurata INR-indikaattoreita;
rasvaliukoiset A-, D-, E-, K-vitamiinit ja beetakaroteeni - näiden aineiden imeytyminen heikkenee; yhdistelmäkäytössä ne on otettava ennen nukkumaanmenoa tai aikaisintaan 2 tuntia orlistaatin ottamisen jälkeen;
akarboosi - on suositeltavaa välttää yhdistettyä käyttöä, koska farmakokineettisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole;
levotyroksiininatrium - kilpirauhasen vajaatoiminta voi kehittyä ja / tai vähentää sen hallintaa johtuen levotyroksiininatriumin ja / tai epäorgaanisen jodin imeytymisen vähenemisestä;
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet - ehkäisyvaikutuksen vähenemisen riski kasvaa, mikä joissakin tapauksissa lisää odottamattoman raskauden todennäköisyyttä; sinun on käytettävä muita ehkäisymenetelmiä, myös vakavan ripulin yhteydessä;
antiretroviraaliset lääkkeet ihmisen immuunikatovirus (HIV), psykoosilääkkeet (mukaan lukien litiumvalmisteet), masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit - näiden lääkkeiden terapeuttinen vaikutus voi heikentyä; orlistaattihoito aloitetaan tällaisilla potilailla sen jälkeen, kun on arvioitu huolellisesti hoidon odotettu hyöty ja mahdollinen riski;
fibraatit, atorvastatiini, digoksiini, amitriptyliini, biguanidit, losartaani, pravastatiini, fluoksetiini, fentermiini, sibutramiini, nifedipiini, fenytoiini, etanoli - vuorovaikutusta näiden lääkkeiden kanssa ei havaittu.

Analogit

Orlistat-Akrikhin-analogit ovat: Orsoten, Listata, Orsoten Slim, Orlistat, Xenical, Orliksen 120, Orlistat Canon, Alli, Ksenalten Light, Xsenalten-logo.

Varastointiehdot

Säilytä alkuperäispakkauksessa paikassa, joka on suojattu valolta ja poissa lasten ulottuvilta, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Orlistat-Akrihin

Orlistat-Akrikhinin arvostelut ovat hyvin erilaisia. Monet potilaat reagoivat lääkkeeseen positiivisesti ja ilmoittivat, että sen toiminnan ansiosta he pystyivät menettämään noin 5 kg ylipainoa 3 kuukaudessa. Sen jälkeen ruumiinpaino laski tasaisesti, mutta ei niin nopeasti. Potilailla, joiden aineenvaihdunta on hitaampaa, laihtuminen oli hieman pidempi. Samanaikaisesti potilaat huomauttavat, että tehokkaiden hoitotulosten saavuttamiseksi on tarpeen säätää ravintoa ja tavallista elämäntapaa - noudattaa sopivaa ruokavaliota, jonka avulla voit vähentää ruokavalion kaloreiden määrää, suorittaa säännöllisesti mahdollista liikuntaa, liikkua niin paljon kuin mahdollista ja niin edelleen.

Orlistat-Akrikhinin haittoihin kuuluu useimmissa tapauksissa sivureaktioiden esiintyminen ilmavaivojen, löysän ulosteen, ripulin ja kiireellisen ulostamistarpeen muodossa. Mutta pääsääntöisesti nämä rikkomukset havaitaan hoidon ensimmäisten kuukausien aikana ja häviävät sitten itsestään. Harvoin ovat arvostelut, jotka osoittavat huumeiden hoidon erittäin heikon vaikutuksen.