Pentasa - Käyttöohjeet, Hinta, Tabletit, Kynttilät, Rakeet

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Pentasa

Pentasa: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Huumeiden vuorovaikutus
14. 14. Analogit
15. 15. Varastointiehdot
16. 16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. 17. Arvostelut
18. 18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Pentasa

ATX-koodi: A07EC02

Vaikuttava aine: mesalatsiini (mesalatsiini)

Valmistaja: Ferring-Lechiva A. S. (Ferring-Leciva, as) (Tšekki); Ferring International Center S. A. (Ferring International Center SA) (Sveitsi)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 9.9.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 899 ruplaa.

Ostaa

Pentasa on anti-inflammatorinen ja antimikrobinen suolistolääke, jonka toiminta lokalisoituu pääasiassa suolistossa kosketuksissa vaurioituneen limakalvon kanssa.

Vapauta muoto ja koostumus

• Pitkävaikutteiset tabletit: pyöreät, viistetyt, valkoiset, harmaalla sävyllä ja lukuisilla vaaleanruskeilla täplillä, toisella puolella kaiverrus "500 mg" ja jakolinja, toisella puolella kaiverrus "PENTASA" (10 kpl. Alumiiniläpipainopakkauksissa) folio, pahvipakkauksessa 2, 3, 5, 6, 9 tai 10 läpipainopakkausta; 50 kpl muovipulloissa, pahvipakkauksessa 1 pullo);
• Suun kautta annettavat pitkitetysti vapauttavat rakeet: sylinterimäinen, väri vaaleanruskeasta vaaleanharmaaseen (alumiinifolio / polyesteri / matalatiheyksinen polyeteeni pusseissa: 1 g kpl - 50, 60, 100, 120 tai 150 kpl. Pahvilaatikossa; 2 g kukin - 30, 50, 60 tai 120 kpl pahvilaatikossa);
• Peräsuolen peräpuikot: soikeat, väri valkoisesta kellertävänruskea sävy valkoiseen, lukuisilla vaaleanharmailla täplillä (5 tai 7 kappaletta alumiinifoliosta valmistetuissa läpipainopakkauksissa, 1, 2, 3, 4 tai 6 läpipainopakkauksessa, 1 pakkaus) pahvilaatikossa pakki voi sisältää kumihygieenisiä sormenpäitä);
• Peräsuolisuspensio: valkoinen tai vaaleankeltainen suspensio (100 ml pulloissa, jotka on valmistettu pienitiheyksisestä polyeteenistä, suljettu kärjellä venttiilillä, joka antaa suspension virrata yhteen suuntaan, hermeettisesti suljettu typpi-ilmakehään alumiinifoliopusseissa; 7 pussia, joissa pulloa pakkauksessa pakkaus voi sisältää muovisia hygieniapusseja).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Pentasan käytöstä.

Yhden tabletin koostumus:

• Vaikuttava aine: mesalatsiini - 0,5 g;
• Apukomponentit: povidoni, talkki, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, etyyliselluloosa.

Yhden pussin rakeiden koostumus:

• Vaikuttava aine: mesalatsiini - 1 g tai 2 g;
• Apukomponentit: etyyliselluloosa, povidoni.

Yhden peräpuikon koostumus:

• Vaikuttava aine: mesalatsiini - 1 g;
• Apukomponentit: talkki, makrogoli 6000, magnesiumstearaatti, povidoni.

100 ml suspensiota (1 pullo):

• Vaikuttava aine: mesalatsiini - 1 g;
• Apukomponentit: natriumdisulfiitti, dinatriumedetaattidihydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, puhdistettu vesi (enintään 100 ml), väkevä suolahappo pH-arvoon 4,6-5,0.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Mesalatsiini on sulfasalatsiinin (5-aminosalisyylihappo) aktiivinen komponentti. Oraalisen tai peräsuolen kautta annetun Pentasan terapeuttinen vaikutus liittyy enemmän paikalliseen vaikutukseen tulehtuneeseen suolistokudokseen kuin sen systeemiseen vaikutukseen.

Mesalatsiinin tärkeimmät vaikutukset: leukosyyttien kemotaksiksen esto, sytokiinien ja leukotrieenin tuotannon väheneminen ja vapaiden radikaalien muodostumisen väheneminen tulehtuneessa suolikudoksessa. Aineen tarkkaa toimintamekanismia ei kuitenkaan tunneta täysin.

Mesalatsiinin terapeuttinen vaikutus ilmenee paikallisena kosketuksena suoliston limakalvon kanssa.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettavat kapselit ja rakeet

Suun kautta annon jälkeen tabletti ja rakeet hajoavat mikrorakeiksi, jotka toimivat erillisinä lääkkeen pitkävaikutteisina muotoina. Tämä varmistaa Pentasan terapeuttisen vaikutuksen koko pohjukaissuolesta peräsuoleen missä tahansa pH-arvossa. Lääkkeen ottamisen jälkeen mikrorakeet saavuttavat pohjukaissuolen 60 minuutissa. Mesalatsiinin siirtymisaika ohutsuolen läpi on noin 3-4 tuntia.

Noin 30-50% otetusta annoksesta imeytyy ohutsuoleen (pääasiassa). Mesalatsiinin maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 60 minuutissa ja kestää jopa 4 tuntia vähitellen.

Mesalatsiini maksassa ja suoliston limakalvossa asetyloi (vähäisessä määrin - osallistumalla enterobakteereihin), kun taas päämetaboliitin, N-asetyyli-5-aminosalisyylihapon, muodostuminen tapahtuu. Plasman proteiinit sitovat 43% mesalatsiinista ja 73–83% metaboliitista. Mesalatsiini ja sen metaboliitti eivät kulje veri-aivoesteen läpi, mutta siirtyvät äidinmaitoon. Aineen puhdistuma on 18 l / h. Suurten annosten (enintään 1500 mg päivässä) ottamisen yhteydessä voidaan havaita kumulatiivinen vaikutus.

_Mesalasiinin T _{/ 1/2} (puoliintumisaika) plasmasta on noin 40 minuuttia ja metaboliitti plasmasta 70 minuuttia. Aineen ja metaboliitin erittyminen tapahtuu ulosteiden ja virtsan kanssa.

Peräsuolen peräpuikot ja suspensio

Imeytyminen ja jakautuminen:

• Peräpuikot: luovat suuren mesalatsiinipitoisuuden suolen distaaliseen osaan, kun taas sen minimaalinen systeeminen imeytyminen (jopa 10%) havaitaan. Plasman proteiinit sitovat 43% mesalatsiinista ja 73% sen päämetaboliitista;
• Suspensio: sillä on terapeuttinen vaikutus distaalisessa suolistossa. Imeytyy keskimäärin 15-20% annetusta annoksesta. Haavaisen paksusuolitulehduksen imeytymisaste aktiivisessa vaiheessa on huomattavasti pienempi kuin remissiopotilailla. Keskimäärin 50% mesalatsiinista ja 80% sen päämetaboliitista sitoutuu proteiineihin.

Mesalatsiini ja sen metaboliitti eivät kulje veri-aivoesteen läpi, vaan tunkeutuvat äidinmaitoon.

Mesalatsiini maksassa ja suoliston limakalvossa asetyloi (vähäisessä määrin - osallistumalla enterobakteereihin), kun taas päämetaboliitin, N-asetyyli-5-aminosalisyylihapon, muodostuminen tapahtuu.

Aineen ja metaboliitin erittyminen tapahtuu ulosteiden ja virtsan kanssa.

Käyttöaiheet

Pentasa-rakeita ja tabletteja otetaan Crohnin taudin ja haavaisen paksusuolentulehduksen hoitoon.

Peräsuolen peräpuikkoja käytetään haavaisen proktiitin tapauksessa, joka on yksi distaaliseen paksusuoleen vaikuttavista haavaisten koliittien muodoista.

Peräsuolisuspensiota Pentasaa suositellaan käytettäväksi haavaista proktosigmoidiittia ja vasemmanpuoleista haavaista paksusuolentulehdusta varten.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• Hemorraginen diateesi;
• Vaikea munuaisten ja / tai maksan toimintahäiriö;
• Vatsa- tai pohjukaissuolihaava;
• Raskaus (2-4 viikkoa ennen toimitusta);
• Imetys (imetys);
• Alle 2-vuotiaat lapset (tableteille), enintään 6 vuotta (rakeille); Pentasin suspensio ja peräpuikot ovat vasta-aiheisia pediatriassa käytettäväksi riittämättömien tietojen vuoksi;
• Yliherkkyys mesalatsiinille ja / tai muille aineosille.

Suhteellinen (Pentasaa käytetään varoen komplikaatioiden lisääntyneen riskin vuoksi):

• Allergia salisylaateille (yliherkkyysreaktiot sulfasalatsiinille ovat mahdollisia);
• Keuhkojen toimintahäiriöt, erityisesti keuhkoastma;
• Munuaisten / maksan vajaatoiminta, lievä tai kohtalainen (mesalatsiinin systeemisen pitoisuuden nousu ja eliminaation nopeuden hidastuminen lisää munuaisvaurioiden riskiä);
• Raskaus (lukuun ottamatta 2–4 viikkoa ennen synnytystä) (Pentasua käytetään käyttöaiheiden mukaan vain, jos mahdollinen hyöty äidille ylittää mahdollisen haitallisen vaikutuksen riskin sikiölle).

Pentasa, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Pitkävaikutteiset tabletit

Pentasa-tabletit otetaan suun kautta aterian jälkeen pureskelematta. Jos potilas ei pysty nielemään pilleriä kokonaisuudessaan, se voidaan jakaa useaan osaan tai liuottaa se mehuun tai veteen välittömästi ennen sen ottamista.

Suositeltu annostusohjelma aikuisille:

• Haavainen paksusuolentulehdus: pahenemisella - 2 kpl. 2-4 kertaa päivässä; tukihoito - 1 kpl. 2-3 kertaa päivässä;
• Crohnin tauti: pahenemisella - 2-4 kpl. 4 kertaa päivässä; tukihoito - 2-4 kpl. 2 kertaa päivässä tai 2-3 kpl. 3 kertaa päivässä.

Lapsille valitaan yksilöllinen mesalatsiiniannos, yleensä nopeudella 0,02-0,03 g / kg ruumiinpainoa päivässä useina annoksina.

Pitkävaikutteiset rakeet

Pentas-rakeet otetaan suun kautta aterian jälkeen pureskelematta. Yhden annospussin sisältö on kaadettava kielelle ja pestävä sitten mehulla tai vedellä.

Mesalatsiinin päivittäinen annos (valitaan erikseen, se tulisi jakaa useaan annokseen):

• Aikuiset: pahenemisella - enintään 4 g; tukihoito - 2-4 g;
• 6-vuotiaat lapset ja nuoret: pahenemisvaiheessa - 0,02-0,03 g / kg ruumiinpainoa, mutta enintään 4 g (suurin yksittäinen annos ei saisi ylittää 0,075 g / kg); tukihoito - 0,02-0,03 g / kg, enintään - enintään 2 g.

Lapsille, joiden paino on vähintään 40 kg, suositellaan ottavan Pentasa-annoksia aikuisille.

Hoitokurssin keston määrää hoitava lääkäri.

Peräsuolen peräpuikot

Pentasa-peräsuolen peräpuikot on tarkoitettu asetettaviksi peräsuoleen.

Manipulointi suoritetaan suolenliikkeen jälkeen. Toimenpiteen hygienian varmistamiseksi on käytettävä kumisormisänkyä. Antamisen helpottamiseksi peräpuikko voidaan kostuttaa vedellä ja asettaa sitten peräaukkoon, kunnes lihasmassan vastus pysähtyy. Jos kynttilä syttyy 10 minuutin kuluessa pistoksesta, toimenpide on toistettava toisella peräpuikolla.

Suositeltu Pentasan annos: 1 kpl. 1-2 kertaa päivässä; suurin sallittu päivittäinen annos on 6-8 kpl.

Peräsuolen suspensio

Lääkettä käytetään kerran päivässä ennen nukkumaanmenoa peräruiskeen muodossa. On suositeltavaa tyhjentää suolisto ennen toimenpidettä.

Suositeltu Pentasan päivittäinen annos on 1 g (1 pullo 100 ml).

Avaa pakkaus juuri ennen käyttöä, ravista pullon sisältöä. Käännä kärki venttiilillä pysäyttimeen, jolloin suspensio virtaa ulos yhteen suuntaan. Makaa kyljelläsi suorittaaksesi toimenpiteen ja työnnä kärki varovasti mahdollisimman syvälle peräsuoleen.

Pentasa-hoidon keskimääräinen rektaalimuoto (suspensio, peräpuikot) on keskimäärin 8-12 viikkoa, mikä osoittaa sen tehokkuuden olevan kliinisen ja endoskooppisen remission saavuttaminen. Kurssin enimmäiskestoa, mukaan lukien ylläpito- ja relapsiohoito, ei ole rajoitettu.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutukset mesalatsiinin käytöstä elimistä ja systeemeistä porrastuksen mukaisesti - usein -> 1% -0,01% - <1%; hyvin harvoin - <0,01%, mukaan lukien yksittäiset tapaukset:

• Hematopoieettiset elimet: hyvin harvoin - anemia, leukopenia, eosinofilia, granulosytopenia, trombosytopenia, pansytopenia, agranulosytoosi;
• Immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - yliherkkyysreaktiot, Quincken turvotus, lääkekuume;
• Hermosto: harvoin - huimaus; hyvin harvoin - hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio, perifeerinen neuropatia;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - perikardiitti, sydänlihastulehdus;
• Hengityselimet: hyvin harvoin - yskä, hengenahdistus, allerginen alveoliitti, tunkeutuminen keuhkoihin, keuhkojen eosinofilia, keuhkokuume, bronkospasmi;
• Ruoansulatuskanava: usein - ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat; harvoin - haimatulehdus, lisääntynyt amylaasipitoisuus; hyvin harvoin - paksusuolitulehduksen oireiden paheneminen;
• Maksa ja sappi: hyvin harvoin - lisääntynyt bilirubiini- ja maksaentsyymitaso, maksatoksisuus (hepatoosi, hepatiitti, maksan vajaatoiminta, kirroosi);
• Iho: usein - ekseema, nokkosihottuma; hyvin harvoin - palautuva hiustenlähtö, valoherkkyys;
• Tuki- ja liikuntaelimistö: hyvin harvoin - nivelkipu, lihaskipu;
• Virtsatiet: hyvin harvoin - nefroottinen oireyhtymä, interstitiaalinen nefriitti, ohimenevä munuaisten vajaatoiminta, muutokset virtsan värissä;
• Muut: usein - kuume, päänsärky;
• Reaktiot pistoskohdassa (suspensio, peräpuikot): harvoin - kipu ja ärsytys peräaukon alueella.

Useimmiten mesalatsiinin käytön vuoksi on: ripuli, pahoinvointi, vatsakipu, päänsärky - jopa 3% tapauksista; oksentelu ja ihottumat - jopa 1% tapauksista.

Jos ohjeissa ilmoitetuista haittavaikutuksista pahenee tai ilmenee muita reaktioissa, joita ei ole kuvattu ohjeissa, sinun on kysyttävä lääkäriltäsi neuvoa.

Yliannostus

Yliannostustapaukset, erityisesti Pentasan peräsuolen kautta, ovat harvinaisia.

Tärkeimmät oireet ovat oksentelu, pahoinvointi, gastralgia, uneliaisuus, heikkous.

Hoito: oireenmukainen yhdessä munuaisten ja maksan toiminnan hallinnan kanssa. Asidoosin, kuivumisen tai alkaloosin kehittymisen tapauksessa happo-emäs- ja vesi-elektrolyyttitasapaino on palautettava. Hypoglykemian oireilla on ilmoitettu glukoosi.

Spesifistä vastalääkettä ei ole.

erityisohjeet

Jos Pentasa-intoleranssissa on akuutteja oireita (kuten lihaskrampit, vatsakipu, kuume, vaikea päänsärky, ihottuma) tai munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminnan oireita, hoito tulee keskeyttää.

Veren kreatiniinitasoa on seurattava säännöllisesti Pentasa-lääkkeen minkä tahansa vapautumismuodon koko käyttöjakson ajan.

Pehmeiden piilolinssien, kyynelnesteen ja virtsan väritys on kelta-oranssi.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Potilaita kehotetaan olemaan varovaisia, kun he ottavat tabletteja, rakeita ja käyttävät rektaalista suspensiota, ajavat ajoneuvoja ja harjoittavat muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka edellyttävät nopeita psykomotorisia reaktioita ja lisääntynyttä keskittymistä, koska Pentasan sellaiset haittavaikutukset kuin pahoinvointi, heikkous, huimaus jne.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

• Raskaus (2-4 viikkoa ennen synnytystä), imetysjakso: hoito on vasta-aiheista;
• Raskaus (lukuun ottamatta 2–4 viikkoa ennen synnytystä): Pentasaa voidaan käyttää vasta arvioitu odotetun hyödyn ja mahdollisen riskin suhde.

Lapsuuden käyttö

Ikärajoitukset Pentasan käytölle pediatriassa vapauttamisen muodosta riippuen:

• Tabletit: enintään 2 vuotta;
• Rakeet: enintään 6-vuotiaat;
• Peräpuikot ja suspensiot: enintään 18 vuotta.

Munuaisten vajaatoiminta

Mesalatsiinihoito on vasta-aiheista potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Munuaisten vajaatoiminnan ollessa lievä tai keskivaikea, Pentasaa tulee käyttää varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Mesalatsiinihoito on vasta-aiheista potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Jos maksan vajaatoiminta on lievää tai kohtalaista, Pentasaa tulee käyttää varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Samanaikainen käyttö mesalatsiinin kanssa:

• Atsatiopriini tai merkaptopuriini - lisää luuytimen suppressioiden riskiä (trombosytopenia, leukopenia, pansytopenia, erytrosytopenia / anemia);
• Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), atsatiopriini ja muut nefrotoksiset lääkkeet - lisäävät munuaisten haittavaikutusten riskiä;
• Syanokobalamiini (B-vitamiinia ₁₂) - absorptio hidastaa;
• Sulfonyyliureajohdannaiset - hypoglykeeminen vaikutus lisääntyy;
• Glukokortikosteroidit (GCS) - haavauma lisääntyy;
• Metotreksaatti - lisääntynyt toksisuus;
• Furosemidi, spironolaktoni, sulfonamidit, rifampisiini - aktiivisuus on heikentynyt;
• Antikoagulantit - vaikutus paranee;
• Putkimaiset erityssalpaajat (urikosuuriset lääkkeet) - lisääntynyt tehokkuus.

Analogit

Pentasan analogit ovat: Mesakol, Salofalk, Salozinal, Samezil, Mezavant, Asakol, Mesalazin.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, kuivassa ja pimeässä paikassa, enintään 25 ° C lämpötilassa.

Kestoaika:

• Rakeet - 2 vuotta;
• Tabletit, suspensiot, peräpuikot - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Pentasista

Suurin osa Pentas-arvosteluista osoittaa lääkkeen korkean tehokkuuden. He huomauttavat, että missä tahansa vapautumismuodossa Pentasa osoittaa hyvää sietokykyä ja sen terapeuttinen vaikutus kehittyy nopeasti.

Lähes kaikki potilaat pitävät lääkkeen korkeita kustannuksia haittana.

Pentasan hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Pentasalle on:

• Rakeet: 50 annospussia, 1 g kukin - 3700–6680 ruplaa; 60 annospussia, kukin 2 g - RUB 10 030–14 240;
• Tabletit: 50 kpl. 500 mg kukin - 2897; 100 kappaletta. 500 mg kukin - 5297 ruplaa;
• Peräpuikot: 28 kpl. 1 g - 5795-6069 ruplaa.

Pentasa: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Pentasa 500 mg depottabletit 50 kpl. RUB 899 Ostaa

Pentasa 500 mg depottabletit 100 kpl. 1709 RUB Ostaa

Pentasa-välilehti. Pitkä. 500mg n100 1979 RUB Ostaa

Pentasa 1 g peräsuolen peräpuikot 28 kpl. 2429 RUB Ostaa

Pentasa peräsuolen peräpuikot 1g 28kpl 2533 RUB Ostaa

Pentasa 1 g depotrakeet 50 kpl. 4295 RUB Ostaa

Pentasa-rakeet pidentyvät. toiminta suun kautta annettavaksi 2g nro 60 10808 RUB Ostaa

Pentasa 2 g pitkävaikutteiset rakeet 60 kpl. 11229 RUB Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!