Genotropiini - Käyttöohjeet, Käyttöaiheet, Annokset, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Genotropiini

Käyttöohjeet:

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Käyttöaiheet
3. 3. Vasta-aiheet
4. 4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. 5. Sivuvaikutukset
6. 6. Erityiset ohjeet
7. 7. Huumeiden vuorovaikutus
8. 8. Analogit
9. 9. Varastointiehdot
10. 10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Hinnat online-apteekeissa:

alkaen 4950 hieroa.

Ostaa

Genotropiini on somatotrooppinen lääke, joka stimuloi kasvua ja lisää ruumiinpainoa.

Vapauta muoto ja koostumus

Genotropiinin annosmuoto on lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi ihonalaiseen (s / c) antamiseen: valkoinen; liuotin - läpinäkyvä, väritön (Genotropin Pen 5,3 ja 12 uudelleenkäytettävän injektorin kaksiosaisissa patruunoissa, pahvilaatikossa 1 tai 5 patruunaa).

Yhden kasetin koostumus (5,3 / 12):

• lyofilisaatin vaikuttava aine (ensimmäisessä osassa): rekombinantti somatropiini - 6,1 tai 13,8 mg (18,4 tai 41,4 ME);
• lyofilisaatin apukomponentit (ensimmäisessä osassa): glysiini - 2,3 / 2,3 mg; mannitoli - 1,8 / 14 mg; vedetön natriumvetyfosfaatti (dodekahydraatin muodossa) - 0,32 / 0,46 mg; vedetön natriumdivetyfosfaatti (monohydraatin muodossa) - 0,33 / 0,47 mg;
• liuotin (toisessa osassa): mannitoli - 45/32 mg; m-kresoli - 3,4 / 3,4 mg; injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1,14 / 1,13 ml.

Yhden ml: n koostumus liuoksesta, joka saadaan sekoittamalla sylinteriampullin molempien osien sisältö:

• vaikuttava aine: rekombinantti somatropiini - 5,3 tai 12 mg (16 tai 36 ME);
• apukomponentit (5,3 / 12): m-kresoli - 3/3 mg; glysiini - 2/2 mg; mannitoli - 41/40 mg; vedetön natriumvetyfosfaatti (dodekahydraatin muodossa) - 0,28 / 0,4 mg; vedetön natriumdivetyfosfaatti (monohydraatin muodossa) - 0,29 / 0,41 mg; injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1/1 ml.

Käyttöaiheet

Lapset

Genotropiinia määrätään kasvun hidastumiseen, joka liittyy seuraaviin syihin:

• kasvuhormonin riittämätön eritys;
• Shereshevsky - Turner ja Prader - Willien oireyhtymä;
• krooninen munuaisten vajaatoiminta;
• kohdunsisäisen kehityksen rikkomukset (lapsilla, jotka eivät ole saavuttaneet normaalia kasvunopeutta 2 vuoden iässä).

Aikuiset

Genotropiinia määrätään korvaushoitona vahvistetulle vakavalle hankitulle / synnynnäiselle kasvuhormonin puutteelle potilailla, jotka täyttävät yhden seuraavista kahdesta kriteeristä:

• taudin ilmeneminen lapsuudessa: tapauksissa, joissa lapsuudessa havaittiin synnynnäisiin, geneettisiin, idiopaattisiin tai hankittuihin syihin liittyvää kasvuhormonin puutetta;
• taudin ilmentyminen aikuisilla: tapauksissa, joissa on vain kasvuhormonin puute tai yhdessä muiden hormonien puutteen kanssa (hypopituitarismi), joka liittyy hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairauteen sekä traumaan, sädehoitoon tai leikkaukseen.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• kasvaimen kasvun oireet, mukaan lukien hyvänlaatuisen kallonsisäisen kasvaimen hallitsematon kasvu (kasvainten vastainen hoito on saatettava päätökseen ennen Genotropin-hoidon aloittamista);
• pahanlaatuiset kasvaimet missä tahansa lokalisoinnissa;
• kriittiset olosuhteet, jotka ovat kehittyneet potilaille vatsaontelon tai avoimen sydämen leikkauksen, akuutin hengitysvajauksen ja moninkertaisten vammojen vuoksi;
• kriittiset olosuhteet, jotka ovat syntyneet Genotropin-hoidon aikana (hyötyjen ja riskien suhde on arvioitava);
• vaikea liikalihavuus (paino / korkeus-suhde yli 200%) tai vakavat hengityselinten häiriöt potilailla, joilla on Prader-Willin oireyhtymä;
• kasvustimulaatio pediatrisilla potilailla putkimaisen luun epifyysien kasvualueiden sulkemisen jälkeen;
• raskaus;
• yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joissa Genotropinin käyttö vaatii varovaisuutta):

• kallonsisäinen hypertensio;
• diabetes;
• Prader-Willin oireyhtymä;
• kilpirauhasen vajaatoiminta;
• yhdistetty käyttö glukokortikosteroidien kanssa;
• imetysjakso.

Antotapa ja annostus

Genotropiinia ruiskutetaan ihon alle lipoatrofian estämiseksi injektiokohta on vaihdettava.

Annos määritetään erikseen.

Lapsille tarkoitetuista käyttöaiheista riippuen annetaan yleensä päivittäisiä annoksia (mg / kg ruumiinpainoa / mg / m ² ruumiinpinta-alaa / IU / kg ruumiinpainoa / IU / m ² ruumiinpinta-alaa):

• kohdunsisäinen kasvun hidastuminen: 0,033–0,067 / 1–2 / 0,1–0,2 / 3–6;
• kasvuhormonin riittämätön eritys: 0,025–0,035 / 0,7–1 / 0,07–0,1 / 2,1–3;
• Shereshevsky-Turnerin oireyhtymä: 0,045-0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3;
• Prader-Willin oireyhtymä: 0,035 / 1 / 0,1 / 3;
• krooninen munuaisten vajaatoiminta: 0,045-0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3.

Aikuisen aloitusannos kasvuhormonin puutokselle on 0,15-0,3 mg (0,45-0,9 IU). Ylläpitoannos määritetään yksilöllisesti iän ja sukupuolen mukaan. Harvoissa tapauksissa se on yli 1,3 mg (4 IU) päivässä. Naiset saattavat tarvita suurempia annoksia kuin miehet. Koska kasvuhormonin normaali fysiologinen tuotanto vähenee iän myötä, annosta voidaan pienentää iän mukaan.

Annosta valittaessa voidaan ohjata kliinisiä ja sivuvaikutuksia sekä seerumin IGF-1-indikaattoria veressä.

Genotropiinia 5,3 mg ja 12 mg annetaan sopivilla injektoreilla. Kun patruuna on asetettu injektoriin, laimennus tapahtuu automaattisesti. Samalla et voi ravistaa ratkaisua.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten esiintyvyys määritetään seuraavan asteikon mukaan:> 10% - hyvin usein; > 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% yksittäiset tapaukset huomioon ottaen - hyvin harvinainen.

• keskushermosto: harvoin - hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio, näköhermon turvotusta voi esiintyä;
• tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä: reisiluun pään subluksaatio / sijoiltaanmuutos, johon liittyy ontumista, kipua polvessa ja lonkassa Prader-Willin oireyhtymän kanssa skolioosi voi kehittyä (liittyy lisääntyneeseen kasvuvauhtiin); hyvin harvoin - myosiitti;
• hormonaalinen järjestelmä: harvoin - tyypin 2 diabetes mellitus, seerumin kortisolipitoisuuden lasku (tämän häiriön kliininen merkitys näyttää olevan rajallinen);
• nesteen kertymiseen liittyvät häiriöt: usein - tahmeat alaraajat, perifeerinen turvotus, nivelkipu, parestesia, lihaskipu (nämä haittavaikutukset ovat tyypillisiä aikuisille potilaille; useimmissa tapauksissa ne ovat lieviä tai kohtalaisia, yleensä ne ilmenevät ensimmäisten kuukausien aikana) hoito ja väheneminen spontaanisti tai annoksen pienentämisen jälkeen; rikkomusten esiintymistiheys riippuu tekijöistä, kuten käytetystä annoksesta ja iästä; se on mahdollisesti kääntäen verrannollinen ikään, jolloin kasvuhormonin puutos kehittyi; pediatrisilla potilailla näitä häiriöitä havaitaan harvoin);
• allergiset reaktiot: kutina ja ihottuma;
• paikalliset reaktiot (pistoskohdassa): usein - ihottuma, arkuus, kutina, lipoatrofia, tunnottomuus, turvotus, hyperemia;
• muut: yksittäisissä tapauksissa - leukemian kehittyminen lapsilla (leukemian ilmaantuvuus on verrattavissa lapsilla, joilla ei ole kasvuhormonin puutetta).

erityisohjeet

Jos korvaushoidon aikana ilmenee (jostain syystä) kriittinen tila, on tarpeen korreloida Genotropin-hoidon jatkamisen hyödyt ja riskit.

Kuolemia on raportoitu lapsilla, joilla on Prader-Willin oireyhtymä ja joilla on yksi tai useampi riskitekijä (hengityselinten häiriöt, vaikea liikalihavuus, tunnistamattomat hengitystieinfektiot, uniapnea) kasvuhormonin käytön aikana.

Toinen mahdollinen riskitekijä on potilaan miesten sukupuoli. Prader-Willin oireyhtymää sairastavat potilaat on ensin tutkittava ylähengitysteiden tukkeutumisen varalta. Jos merkkejä ylähengitysteiden tukkeutumisesta ilmenee hoidon aikana (mukaan lukien lisääntynyt / kuorsauksen, obstruktiivisen apnean tai vastaavien kliinisten oireiden esiintyminen), lääke lopetetaan. Prader-Willin oireyhtymää sairastavat potilaat on arvioitava uniapnean varalta ja heitä on seurattava tarkoin, jos epäillään. Tämän ryhmän potilailla on välttämätöntä hallita hengitystieinfektioiden painoa ja oireita; niiden ulkonäön yhteydessä on aloitettava aktiivisin hoito mahdollisimman pian.

Lääkkeen käyttö edistää T4-hormonin T3: een siirtymisen aktivoitumista, mikä johtaa T3-pitoisuuden lisääntymiseen ja T4-pitoisuuden vähenemiseen veriseerumissa. Useimmissa tapauksissa näiden hormonien määrä ääreisveressä pysyy normaalilla alueella. Potilailla, joilla on piilevä subkliininen keskeinen kilpirauhasen vajaatoiminta, tämä voi kuitenkin aiheuttaa kilpirauhasen vajaatoiminnan. Tässä suhteessa on suositeltavaa tehdä tutkimuksia kilpirauhasen toiminnasta hoidon aloittamisen jälkeen ja lääkeannoksen säätämisen jälkeen.

Jos kyseessä on sekundäärinen kasvuhormonin puute, joka johtuu pahanlaatuisen kasvaimen hoidosta, on suositeltavaa seurata tarkemmin kasvaimen uusiutumisen oireiden esiintymistä.

Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa Genotropinia määrätään vain potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt yli 50%. Kasvuhäiriöiden vahvistamiseksi tätä indikaattoria on seurattava koko vuoden ajan. Hoidon aikana on tarpeen jatkaa konservatiivista munuaisten vajaatoiminnan hoitoa. Munuaisensiirron tapauksessa lääke peruutetaan.

Genotropiini voi vähentää perifeeristen reseptorien herkkyyttä insuliinille. Siksi potilailta on tutkittava glukoositoleranssin lasku ennen lääkkeen määräämistä. Tyypin 2 diabeteksen kehittymisen riski on suurin potilailla, joilla on muita riskitekijöitä, kuten ylipaino, diabeteksen sukututkimus suvussa, glukokortikosteroidihoito tai aiemmin tunnettu heikentynyt glukoositoleranssi. Potilailla, joilla on diabetes mellitus Genotropin-hoidon aikana, hypoglykeemisten lääkkeiden annosta voidaan joutua muuttamaan.

Kun myalgia tai lisääntynyt kipu injektiokohdassa kehittyy, on välttämätöntä olettaa myosiitin esiintyminen. Diagnoosin vahvistamisessa on käytettävä somatropiinimuotoa ilman m-kresolia.

Potilailla, joilla on hormonaalisia häiriöitä, reisiluun pään subluksoituminen / dislokaatio voi kehittyä useammin. Lapset, joilla on ontumista, on tutkittava huolellisesti, jos Genotropinia määrätään.

Näön heikkenemisen, toistuvien / vakavien päänsärkyjen, oksentelun ja / tai pahoinvoinnin sattuessa suositellaan silmänpohjatutkimusta papillematoosin havaitsemiseksi. Jos diagnoosi on vahvistettu, on syytä olettaa hyvänlaatuisen kallonsisäisen verenpainetaudin esiintyminen. Genotropin-hoito lopetetaan väliaikaisesti tarvittaessa. Lääkkeen käytön jatkamisen yhteydessä potilaan tilaa on seurattava huolellisesti.

Lääkeainevasta-aineiden muodostumisen todennäköisyyden vuoksi, ilman terapeuttista vastetta, on tarpeen suorittaa tutkimuksia somatropiinin vasta-ainetiitteristä.

Genotropiini ei ole tehokasta, jos kasvutekijöitä ei syntetisoida elimistössä tai ilman kasvutekijäreseptoreita.

Ennen laimentamista Genotropinia voidaan säilyttää potilaalla kuukauden ajan korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Genotropinia käytetään yhdessä tiettyjen lääkkeiden / aineiden kanssa, seuraavat vaikutukset voivat kehittyä:

• tyroksiini: kohtalainen kilpirauhasen liikatoiminta kehittyy;
• glukokortikosteroidit: Genotropiinin stimuloiva vaikutus kasvuprosessiin vähenee;
• CYP3A4-isoentsyymin välityksellä metaboloituvat yhdisteet, mukaan lukien kouristuslääkkeet, sukupuolihormonit, kortikosteroidit, syklosporiini: niiden puhdistuma kasvaa (vaikutuksen kliinistä merkitystä ei ole tutkittu).

Analogit

Genotropiinianalogit ovat: Jintropin, Dinatrop, Humatrop, Norditropin NordiLet, Rastan, Omnitrop.

Varastointiehdot

Säilytä valolta suojatussa paikassa 2–8 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Valmistettua liuosta voidaan säilyttää jääkaapissa 4 viikkoa. Älä jäädytä lääkettä sylinteriampullissa ja valmiissa liuoksessa.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Genotropiini: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Genotropiini 5,3 mg 16 IU lyofilisaatti ihonalaisen annosteluliuoksen valmistamiseksi täydellisenä liuottimella 1 kpl. RUB 4950 Ostaa

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!