Etoksiskleroli

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Etoksiskleroli: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Huumeiden vuorovaikutus
11. Analogit
12. Varastointiehdot
13. Apteekeista luovuttamisen ehdot
14. Arvostelut
15. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Aethoxysklerol

ATX-koodi: C05BB02

Vaikuttava aine: lauromakrogoli 400 (lauromakrogoli 400)

Tuottaja: Kreussler Pharma (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 13.7.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 897 ruplaa.

Ostaa

Etoksiskleroli on lääke, joka aiheuttaa suonikohjujen skleroosia.

Vapauta muoto ja koostumus

Etoksisklerolia on saatavana liuoksena laskimonsisäiseen (IV) antoon: kirkas, väritön tai hieman kellanvihreä neste [2 ml lasiampulleissa, joissa ei ole väriä ja joissa on sininen (tai vihreä) murtumiskohta ja värilliset renkaat (tai rengas): punainen ja kaksi sininen (tai sininen) - pitoisuudelle 30 mg / ml, punainen ja keltainen (tai keltainen) - pitoisuudelle 10 mg / ml, punainen ja kaksi valkoista (tai harmaata) - pitoisuudelle 5 mg / ml; pahvikotelossa 5 ampullia].

1 ampulli liuosta sisältää:

vaikuttava aine: lauromakrogoli 400 - 10 mg, 20 mg tai 60 mg;
apukomponentit: etanoli 96%, kaliumvetyfosfaatti, natriumvetyfosfaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Etoksiskleroli on venoskleroosilääke, jolla on paikallinen anestesiavaikutus. Sen terapeuttinen vaikutus johtuu vaikuttavan aineen (lauromakrogoli 400 tai polidokanoli) kyvystä vaikuttaa haitallisesti verisuonten endoteeliin ja aiheuttaa proteiinien denaturoitumista. Vaadittu endoteelin vaurioaste saavutetaan lisäämällä tietty määrä lääkettä sopivaan pitoisuuteen. Tiukan siteen kiinnittäminen heti liuoksen antamisen jälkeen aiheuttaa laskimon seinämien puristumisen, mikä estää alun perin muodostuneen parietaalisen trombusin liiallisen trombusmuodostuksen ja uudelleensuunnan.

Hoidon aikana muodostuva kuituinen arpi varmistaa laskimon kovettumisen.

Etoksisklerolin paikallinen anestesiavaikutus mahdollistaa skleroterapian ilman kipua. Tämä johtuu aistien reseptorien paikallisen herättämisen vähenemisestä ja aistihermokuitujen kautta tapahtuvan palautteen keskeytymisestä.

Farmakokinetiikka

Lauromakrogoli 400 sitoutuu plasman proteiineihin 64%.

Jakautumistilavuus on 24,5 litraa.

T _1/2 (puoliintumisaika) - noin 4 tuntia.

Lääkkeen kokonaispuhdistuma on 11,7 l / h, sappi - 3,14 l / h, munuais - 2,43 l / h.

Toistuvien antojen yhteydessä sitä ei kumuloitua.

Ensimmäisten 12 tunnin aikana 89% kokonaisannoksesta poistuu verestä.

Ei ole tietoa lauromakrogoli 400: n (polidokanoli) tunkeutumisesta äidinmaitoon.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan etoksiskleroli on tarkoitettu sklerosoiviin suonikohjuihin, peräpukamiin ja telangiectasioihin.

Vasta-aiheet

vakavien systeemisten sairauksien pahenemisjakso;
yksilöllinen intoleranssi etoksisklerolin komponenteille.

Lisäksi alaraajojen suonikohjujen ja peräpukamien skleroterapia lauromakrogoli 400 -liuoksella on vasta-aiheinen seuraavissa olosuhteissa:

liikkumattomuuden tila;
valtimoiden III-IV-vaiheen sairauksien tuhoaminen Fontainen mukaan;
tromboemboliset sairaudet;
suuri tromboosiriski, myös potilailla, joilla on perinnöllinen trombofilia tai joilla on useita seuraavista tromboosin riskitekijöistä: hormonikorvaushoito, hormonaalinen ehkäisy, tupakointi, liikalihavuus, pitkäaikainen immobilisointi.

Peräpukamien skleroterapian vasta-aihe on akuutti tulehdus peräaukon alueella.

Varovaisuutta on noudatettava ja etoksisklerolin käyttö tulee aloittaa vasta huolellisen potentiaalisten komplikaatioiden odotetun riskin ja hoidon odotettavissa olevan hyödyn vertailun jälkeen, jos potilaan ruumiinlämpö lääkkeen antohetkellä on yli 38 ° C, ja siinä on ilmeisiä allergioiden, keuhkoastman, vaikeiden somaattisten olosuhteiden ilmenemismuotoja.

Varovasti on välttämätöntä suorittaa alaraajojen suonikohjujen skleroterapia kosmeettisissa tarkoituksissa II vaiheen valtimoiden sairauksien tuhoamiseksi Fontainen mukaan (telangiectasia), alaraajojen turvotuksella, joka ei sovellu puristushoitomenetelmiin, jos tulehdusprosessi tapahtuu suunnitellun Ethoxysler-injektion ihoalueella, neuropatian tai mikroangiopatian oireet liikuntarajoitteisilla potilailla (kyvyttömyys olla liikkeessä 30 minuuttia).

Huolellinen lääkärin valvonta vaaditaan peräpukamien skleroterapiassa potilailla, joilla on todettu taipumus tromboosiin, kroonisiin tulehduksellisiin suolistosairauksiin (mukaan lukien Crohnin tauti).

Etoksisklerolin määrääminen raskauden aikana on sallittua vain poikkeustapauksissa, kun odotettu terapeuttinen vaikutus äidille on suurempi kuin riski sikiölle.

Kun lääkettä käytetään imetyksen aikana, imetys on lopetettava seuraavien kahden tai kolmen päivän kuluessa toimenpiteestä.

Ohjeet etoksisklerolin käytöstä: menetelmä ja annostus

Etoksisklerolia ei tule antaa valtimonsisäisesti!

Toimenpiteen saa suorittaa vain kokenut venoskleroterapian asiantuntija.

Liuos annetaan tiukasti laskimoon, mukaan lukien telangiektasia!

Injektiota varten käytetään hyvin ohuita neuloja, joiden halkaisija vastaa insuliinineuloja, ja ruiskua, jossa on vapaasti liikkuva mäntä.

Raajan tulee olla injektion aikana vain vaakasuorassa tai hieman kohotetussa (enintään 30–45 °) asennossa.

Puhkaise laskimoiden seinä tangentiaaliseen suuntaan ja ruiskuta Ethoxysclerol hitaasti tiukasti laskimon onteloon. Esittelyn jälkeen, paina injektiokohta tamponilla, kiinnitä paineside. Potilaan on käveltävä sairaalassa 0,5 tunnin kuluessa.

Kliinisistä käyttöaiheista ja suonikohjujen halkaisijasta riippuen seuraavia injektionesteen pitoisuuksia käytetään skleroosiin:

5 mg / ml: telangiektaasia, mukaan lukien keskuslaskimot;
10 mg / ml: keskisuonien telangiektaasia, pienet suonikohjut, retikulaariset suonikohjut;
30 mg / ml: keskisuuret ja suuret suonikohjut, I ja II asteen peräpukamat.

Suurin päivittäinen annos ei saa ylittää 2 mg lauromakrogolia 400/1 kg potilaan painosta. Normaalissa käytännössä enimmäisannoksia ei ole määrätty.

Suositellut annokset skleroosille:

telangiektasia: annoksella 5 mg / ml - 0,1 - 0,2 ml liuosta per injektio, annos riippuu skleroosin laskimon halkaisijasta;
keskuslaskimon telangiektasia: pitoisuus riippuu laskimon halkaisijasta ja voi olla 5 mg / ml tai 10 mg / ml - 0,1 - 0,2 ml liuosta injektiota kohti;
retikulaariset suonikohjut, pienet suonikohjut: annoksella 10 mg / ml - 0,1 - 0,3 ml liuosta injektiota kohti;
keskisuuret ja suuret suonikohjut: annoksella 30 mg / ml - toimenpide tulisi suorittaa useissa vaiheissa. Ensimmäisessä vaiheessa voit syöttää enintään 0,5-1 ml etoksisklerolia kerran. Kun otetaan huomioon ensimmäisen injektion tulos ja sklerosoidun alueen koko, voit sitten (7-14 päivän kuluttua) tehdä useita injektioita annoksella, joka on enintään 2 ml, mutta enintään päivittäinen enimmäisannos. Jos veritulppa muodostuu, se on poistettava tekemällä lovi ja puristamalla se ulos;
peräpukamat: annoksella 30 mg / ml - enintään 3 ml liuosta yhdessä hoitojaksossa. Etoksiskleroli injektoidaan tiukasti jokaisen peräpukamien limakalvon alle tai kallonsisäisesti enintään 1 ml: n annoksena. Miehillä on oltava erityisen varovainen virtsaputken ja eturauhanen lähellä sijaitsevan solmun skleroinnissa (klo 11). Tälle alueelle injektoidun liuoksen tilavuus ei saisi ylittää 0,5 ml. Sisäisen peräaukon sulkijalihaksen vaurioitumisen vaara on otettava huomioon ja sen rikkoutumisen estämiseksi on toteutettava toimenpiteitä.

Skleroterapia voidaan toistaa 7-14 päivän kuluttua solmun koosta (suonikohjujen vakavuus) ja laajuudesta riippuen.

Hoidon tulos riippuu suurelta osin painesidoksen oikeasta kiinnittämisestä ja suositusten toteuttamisesta sen käytön aikana. Paineside kiinnitetään telangiektasioiden kovettumisen jälkeen 2–3 päivän ajan, pienet suonet - 5–7 päivää, keskisuuret ja suuret suonikohjut - 21–35 päivää. Vakavien suonikohjujen skleroosin jälkeen on suositeltavaa jatkaa joustavia siteitä tai lääketieteellisiä sukkia (II - III puristusluokka) useita kuukausia.

Puristussiteet voidaan poistaa vain korkeasta raajasta. Ennen jokaista (jopa lyhytaikaista) nousua, side on kiinnitettävä uudelleen.

Sidoksen puristamisen estämiseksi tulisi käyttää tarttuvia puristussiteitä.

Sivuvaikutukset

sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - hematoma, uudissuonittuminen; harvoin - flebiitti, pinnallisten laskimoiden tromboflebiitti; harvoin - verenvuoto, syvä laskimotromboosi, peräpukamien skleroterapialla - intrahemorrhoidalinen tromboosi; hyvin harvoin - sydämentykytys, verenpaineen lasku tai nousu, keuhkoembolia, vaskuliitti, verisuonten romahdus, synokarotidinen pyörtyminen, sydämenpysähdys;
immuunijärjestelmästä: hyvin harvoin - yleistynyt ihottuma, angioedeema, keuhkoastma, anafylaktinen sokki;
dermatologiset reaktiot: usein - ihon alueen polttaminen ja hyperpigmentaatio skleroterapian, ekkimoosin alalla; harvoin - kosketusihottuma, kutina, allerginen dermatiitti, punoitus; hyvin harvoin - hypertrikoosi etoksisklerolin pistoskohdassa;
hermostosta: hyvin harvoin - päänsärky, ohimenevä aivoverisuonisairaus, huimaus, migreeni, tajunnan menetys, paikalliset parestesiat, desorientaatio;
näköelimen puolelta: hyvin harvoin - ohimenevä näköhäiriö kaksoisnäön muodossa, valon suvaitsemattomuus, "kääpiöiden välkkyminen" silmien edessä, näön heikkeneminen;
maha-suolikanavasta: harvoin - tulehdus perianaalialueella peräpukamien skleroterapialla; hyvin harvoin - pahoinvointi, muutos makussa;
hengityselimistä: hyvin harvoin - hengenahdistus, yskä, epämukavuus rinnassa;
tuki- ja liikuntaelimistön puolelta: harvoin - kipu raajoissa;
lisääntymisjärjestelmästä: hyvin harvoin - erektiohäiriöt (peräpukamien skleroterapialla);
paikalliset reaktiot: usein - lyhytaikainen kipu pistoskohdassa, tromboosi injektiokohdassa paikallisen suonensisäisen verihyytymän muodossa; harvoin - turvotus, kovettuminen, nekroosi;
systeemiset reaktiot: hyvin harvoin - veren huuhtelu kasvojen ihoon, kuume, voimattomuus;
toiset: harvoin - hermovauriot lääkkeiden antamisen alueella.

Yliannostus

Oireet: nekroosi injektiokohdassa ja viereisissä kudoksissa, erityisesti paravasaalisilla injektioilla, johtuen suuren määrän tai korkeamman etoksisklerolipitoisuuden lisäämisestä.

Hoito: spesifistä vastalääkettä ei ole. Vahingossa tapahtuvan valtimonsisäisen injektion yhteydessä on välttämätöntä jättää neula valtimoon (jos se on jo poistunut suonesta, se on palautettava takaisin samaan suuntaan), pistetään 5-10 ml paikallista anestesia-ainetta ilman adrenaliinia (adrenaliinia), 10000 IU (toimintayksikköä) hepariinia. Sen jälkeen potilas on käärittävä vatkalla ja päällystetty jäällä, iskeeminen raaja ja antanut sille vaakasuoran asennon, kiireellisesti sairaalaan verisuonikirurgian osastolle. Paravenoosisella injektiolla on välttämätöntä injektoida 5 - 10 ml (riippuen annetun etoksisklerolin pitoisuudesta ja määrästä) suolaliuosta yhdessä hyaluronidaasin kanssa skleroosialueelle. Vakavan kivun lievittämiseksi on suositeltavaa käyttää anestesia-ainetta (ilman adrenaliinia).

erityisohjeet

Älä salli etoksisklerolin valtimonsisäistä injektiota, se voi johtaa vakavaan nekroosiin. Sen vaarallinen seuraus ilman verisuonikirurgian asiantuntijan oikea-aikaista apua on pakotettu amputaatio.

Etoksiskleroli tulisi nimittää kasvoille käytettäväksi kliinisten käyttöaiheiden perusteellisen analyysin jälkeen ottaen huomioon peruuttamattoman näköhäiriön (sokeuden) riski valtimoiden paineen muutosten taustalla suonensisäisen injektion aikana.

Jos verisuonet kovettuvat jalka- ja nilkkialueella, vahingossa tapahtuvan valtimonsisäisen injektion riski kasvaa, joten näille alueille on suositeltavaa käyttää vain pienintä annosta liuosta, jonka pitoisuus on 5 mg / ml.

Oikein suoritettu etoksisklerolin injektio peräpukamien skleroterapian aikana ei saisi liittyä kivun tunteeseen, mikä johtuu herkkien hermokuitujen puuttumisesta tällä alueella. Injektiokohdassa injektion aikana ja sen jälkeen voi esiintyä epämukavuutta, polttavaa tunnetta, kipua, painetta, etenkin miehillä, joilla on eturauhanen peräpukamien skleroosi. Yleensä nämä kivut ovat luonteeltaan lyhytaikaisia, harvinaisissa tapauksissa ne jatkuvat useita päiviä.

Kun disulfiraamia käytetään samanaikaisesti tai jos potilaan historiasta on ilmennyt alkoholin väärinkäyttöä, on noudatettava varovaisuutta, kun otetaan huomioon 5-prosenttisen etanolin pitoisuus etoksiskleroliliuoksissa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Etoksiskleroli ei vaikuta haitallisesti potilaan psykomotorisiin reaktioihin eikä hänen kykyynsä ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Etoksisklerolin teratogeenisista vaikutuksista ja toksisuudesta tiineyden aikana ei ole tietoa, joten sitä ei tule antaa raskaana oleville naisille, ellei odotettavissa oleva hyöty hoidosta äidille ole suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva uhka.

Jos lääkettä on tarpeen käyttää imetyksen aikana, on suositeltavaa lopettaa imetys 2-3 päivän ajan liuoksen antamisen jälkeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Etoksisklerolin yhdistelmä anestesia-aineisiin, mukaan lukien yleisanestesian lääkkeet, voi lisätä niiden vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään, mikä lisää valtimon hypotension ja bradykardian riskiä.

Analogit

Etoksisklerolianalogit ovat Decilate, Fibro-Wayne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa kosteudelta suojattuna.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut etoksisklerolista

Arvostelut etoksisklerolista ovat enimmäkseen positiivisia. Lääkärit huomauttavat lääkkeen korkean tehokkuuden, liuoksen antamismenettelyjen suhteellisen kivuttomuuden ja hyvän sietokyvyn.

Potilaiden on raportoitu haittatapahtumien, mukaan lukien vakavien komplikaatioiden, kehittymisestä. Useimmiten ne johtuvat yksilöllisestä vasteesta hoitoon.

Etoksisklerolin hinta apteekeissa

Etoksisklerolin hinta pakkaukselle, joka sisältää 5 ampullia liuoksella, jonka konsentraatio on 5 mg / ml, voi olla 1303 ruplaa, 10 mg / ml - 1319 ruplaa, 30 mg / ml - 2127 ruplaa.