Gelofusin - Ohjeet Liuoksen Käytöstä, Hinta, Analogit, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Gelofusiini

Gelofusin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
11. 11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. 12. Käyttö vanhuksilla
13. 13. Huumeiden vuorovaikutus
14. 14. Analogit
15. 15. Varastointiehdot
16. 16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. 17. Arvostelut
18. 18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Gelofusin

ATX-koodi: B05AA06

Vaikuttava aine: gelatiini + natriumkloridi (gelatiini + natriumkloridi)

Valmistaja: B. Braun Melsungen, AG (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 2178 ruplaa.

Ostaa

Gelofusiini on lääke, jota käytetään korvaamaan verisuonensisäisen nesteen määrän puute, joka liittyy plasmaan tai veren menetykseen.

Vapauta muoto ja koostumus

Gelofuzinin annosmuoto on infuusioneste, liuos: läpinäkyvä, keltaisesta vaaleankeltaiseen (500 ml: n matalatiheyksisissä polyeteenipulloissa, 10 pulloa pahvilaatikossa).

Vaikuttavat aineet 1 ml: ssa liuosta:

• sukkinyloitu gelatiini (keskimääräinen molekyylipaino Mn 23 200 daltonia) - 40 mg;
• natriumkloridi - 7,01 mg.

Apukomponentit: natriumhydroksidi - 1,36 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.

Elektrolyytin pitoisuus sekä fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet:

• kloridit - 120 mmol / l;
• natrium - 154 mmol / l;
• pH - 7,1 - 7,7;
• teoreettinen osmolaarisuus - 274 mOsm / l.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Gelofusiini on 4-prosenttinen liuos sukkinyloitua gelatiinia (tunnetaan myös nimellä modifioitu nestemäinen gelatiini). Se on tarkoitettu laskimonsisäiseen antamiseen ja sillä on seuraavat fysikaalis-kemialliset parametrit: keskimääräinen molekyylipaino - 23 200 daltonia, kolloidinen osmoottinen paine - 34 mm Hg, saavuttaen isoelektrisen pisteen pH-arvossa 4,5. Negatiiviset varaukset, jotka molekyyli hankkii sukkinylaatioprosessissa, aiheuttavat sen koon kasvun. Tämä johtaa suurempien proteiiniketjujen muodostumiseen kuin sukkinyloitumattomat, mutta molekyylipaino pysyy samana. Tämän seurauksena gelofutsiinille on ominaista riittävä voleeminen vaikutus, joka ilmenee 3-4 tunnin sisällä antamisesta.

Lääke mahdollistaa plasman tai veren menetykseen liittyvän suonensisäisen nesteen määrän alijäämän poistamisen ja toimii sen korvikkeena. Tuloksena on keskimääräisen valtimopaineen, vasemman kammion diastolisen paineen, sydänindeksin kasvu sekä parantunut perifeerisen kudoksen perfuusio ja lisääntynyt sydämen systolinen tilavuus, laskimopalautus, virtsaneritys ja hapen kulutus kehossa. Verenpaineen nousu ei johdu pelkästään liuoksen käyttöönotosta, vaan se liittyy myös interstitiaalisen nesteen lisävirtaan verisuonikerrokseen.

Alkuperäisen vaikutuksen vakavuus riippuu liuoksen kolloidisesta osmoottisesta paineesta. Lääkeaineen vaikutuksen kesto määräytyy kolloidin hajoamisen ja vapautumisen nopeuden perusteella. Lääkkeen voleeminen vaikutus vastaa elimistöön tulleen liuoksen määrää. Koska gelofusiini on plasman korvike, sen käyttö ei johda plasman tilavuuden kasvuun. Se estää myös plasman proteiinihäviön täydentymisen.

Gelofusiini aiheuttaa osmoottista diureesia, mikä auttaa ylläpitämään munuaisten toimintaa sokissa, parantaa mikroverenkiertoa ja vähentää veren viskositeettia. Lääkkeen kolloidi-osmoottiset ominaisuudet varmistavat interstitiaalisen edeeman kehittymisen riskin puuttumisen tai vähentämisen. Sillä ei ole negatiivista vaikutusta maksan pigmentti-, hiilihydraatti- ja proteiinitoimintoihin, ja se lisää ESR: tä (punasolujen sedimentaatioaste), jonka normalisoituminen havaitaan keskimäärin 20 päivän kuluttua. Tilavuutta korvaava vaikutus kestää 5 tuntia.

Farmakokinetiikka

Annostelun jälkeen jakautuminen tapahtuu pääasiassa suonensisäisessä tilassa suurella nopeudella, myös pieni määrä tunkeutumista interstitiaaliseen tilaan on todennäköistä. Ei ole tietoa kumulaatiosta retikuloendoteliaalijärjestelmässä tai muissa kehojärjestelmissä.

Gelofusiini erittyy pääasiassa virtsaan (75% annetusta annoksesta) ja vain pieninä määrinä ulosteiden kanssa (15% annetusta annoksesta). Se metaboloituu korkeintaan 1% ja poistuu nopeasti verenkierrosta, mikä liittyy pienen molekyylipainon jakeiden esiintymiseen suurina määrinä (2 tunnin kuluttua noin 20% injektoidusta gelatiinista määritetään veressä). Pienet molekyylit eliminoituvat suoraan glomerulussuodatuksella, kun taas suuremmat molekyylit muuttuvat ensin proteolyyttisen hajoamisen avulla maksassa ja erittyvät sitten myös virtsaan. Proteolyyttisen aineenvaihdunnan mukauttaminen on niin helppoa, että jopa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla gelatiinia ei kerry. Plasman korvikkeena annon jälkeen lääkkeen puoliintumisaika suonensisäisestä tilasta on 4–5 tuntia. Hemodialyysipotilailla (glomerulusten suodatusnopeus on alle 0,5 ml / min) puoliintumisaika voi pidentyä.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan gelofutsiinia määrätään kolloidisena plasman korvaavana aineena seuraavissa tapauksissa:

• hypotensio, joka liittyy esimerkiksi spinaali- / epiduraalipuudutukseen (profylaksia);
• absoluuttinen ja suhteellinen hypovolemia, johon liittyy esimerkiksi verenvuoto / traumaattinen sokki, perioperatiivinen verenhukka, palovammat, sepsis (hoito ja ehkäisy);
• kehon ulkopuolinen verenkierto (hemodialyysi, sydän-keuhkokone);
• hemodiluutio.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• vakavat verenvuotohäiriöt;
• hypervolemia;
• vaikea sydämen vajaatoiminta;
• ylikuumeneminen;
• yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joissa Gelofusin-liuosta tulee käyttää varoen):

• hypernatremia (johtuen natriumionien lisäannosta);
• kuivuminen (tässä tilassa ensinnäkin on välttämätöntä korjata vesi-elektrolyyttitasapaino);
• hyytymisjärjestelmän häiriöihin liittyvät sairaudet (lääkkeen antaminen voi johtaa veren hyytymistekijöiden laimentumiseen);
• munuaisten vajaatoiminta (johtuen todennäköisyydestä häiritä tavanomaista erittymisreittiä);
• maksasairaus kroonisella kurssilla, jossa albumiinin ja hyytymistekijöiden synteesi on heikentynyt (gelofusiinin lisääminen voi johtaa niiden laimentamiseen edelleen);
• raskaus ja imetys (käyttö on mahdollista vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty lääkkeen ottamisesta on suurempi kuin mahdollinen haitta).

Gelofuziinin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Gelofuziiniliuoksen antotapa on laskimoon.

Lääkkeen kokonaisannos, kesto ja antonopeus määritetään erikseen ottaen huomioon verenkierron tavallisten parametrien (esimerkiksi verenpaineen) seurannan tarpeet ja tulokset, joita tulisi tarvittaessa säätää.

Ensimmäiset 20-30 ml gelofusiiniliuosta tulee pistää hitaasti ja tarkassa valvonnassa allergisten (anafylaktisten / anafylaktoidisten) reaktioiden tunnistamiseksi ajoissa.

Verihyytymishäiriöiden, munuaisten vajaatoiminnan ja kroonisten maksasairauksien tapauksessa on suositeltavaa valita annostusohjelma yksilöllisen kliinisen tilanteen mukaan ottaen huomioon kliinisten ja kemiallisten tutkimusten tulokset.

Suurin päivittäinen annos määräytyy saavutetun hemodiluutioasteen mukaan. Kun hematokriitti putoaa alle 25% (potilailla, joilla on kardiovaskulaarinen ja keuhkojen vajaatoiminta, tämä luku on 30%), kokoveren tai erytrosyyttien massan verensiirto on tarpeen, joten gelofusiinin antamisen jatkaminen on mahdollista. Tarvittaessa, edellä mainituissa olosuhteissa, massiivisella veren menetyksellä on mahdollista siirtää jopa 10-15 litraa liuosta päivässä.

Suurin infuusionopeus määräytyy hemodynamiikan, diureesin ja perifeerisen mikroverenkierron tilan perusteella.

Suositeltu annostusohjelma aikuisille:

• lievä hypovolemia (esimerkiksi kohtalainen plasma- ja verenhukka), hypovolemian ja hypotension ehkäisy: 500-1000 ml;
• vaikea hypovolemia: 1000–2000 ml;
• hätä-, hengenvaaralliset tilanteet: 500 ml nopean infuusion muodossa (paineen alla), sitten verenkierron parametrien parantamisen jälkeen infuusio suoritetaan määränä, joka vastaa tilavuuden alijäämää;
• kehon ulkopuolinen verenkierto: 500-1500 ml (riippuu käytetystä verenkiertoelimestä).

Sivuvaikutukset

Gelofuzinia käytettäessä voi kehittyä allergisia (anafylaktisia tai anafylaktoidisia) reaktioita, jotka ilmenevät ihottumina (nokkosihottuma, niskan ja kasvojen punoitus). Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia: sokki, voimakas verenpaineen lasku, sydämenpysähdys ja hengityksen pysähtyminen. Tällaisissa tapauksissa infuusio lopetetaan välittömästi.

Allergiset reaktiot voivat olla histamiinista riippumattomia ja histamiinivälitteisiä. Histamiinin vapautumisen, voidaan estää käyttämällä yhdistelmää H ₁ ja H- ₂ -reseptorin salpaajat. Kortikosteroidien ennalta ehkäisevän käytön tehokkuutta ei ole osoitettu.

Haittavaikutuksia voi kehittyä potilaille, joilla on tajuton tietoisuus tai ilman sitä. Akuutissa sokkivaiheessa, joka johtuu tilavuuspuutoksesta, allergisten reaktioiden kehittymisen tapauksia ei ole rekisteröity.

Yliannostus

Gelofusiinin lisääminen suurina määrinä voi lisätä verenkierron ylikuormituksen riskiä. Kun ei-toivottuja oireita ilmaantuu, lääkkeen antaminen lopetetaan välittömästi ja tarvittaessa määrätään diureetteja.

erityisohjeet

Gelofusiini voi vaikuttaa kliinisiin ja kemiallisiin parametreihin. Seuraavat laboratoriotulokset voivat olla odotettua suurempia: virtsan ominaispaino, punasolujen sedimentaatio ja virtsan proteiinimäärä.

Kehon vesitasapainoa ja seerumin ionogrammia on tarpeen hallita. Tämä on erityisen tärkeää hypernatremiassa, munuaisten vajaatoiminnassa ja kuivumisolosuhteissa.

Kroonisten maksasairauksien ja veren hyytymishäiriöiden yhteydessä on tarpeen seurata seerumin albumiinin ja veren hyytymistä.

Allergisten reaktioiden mahdollisuuden vuoksi potilaiden tilaa on seurattava huolellisesti.

Kun Gelofusinia käytetään paineen alaisena infuusiona (infuusiopumppu, tonometriranneke), liuos on lämmitettävä ruumiinlämpötilaan, kaikki ilma on poistettava pullosta aiemmin.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ei tiedetä, miten gelofusiinin käyttö vaikuttaa kykyyn ajaa ajoneuvoja ja harjoittaa mahdollisesti vaarallista toimintaa, joka vaatii enemmän huomiota ja välitöntä reaktiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Gelofusin-valmisteen embryotoksisista vaikutuksista ei ole tietoa, mutta koska allergisten (anafylaktoidisten / anafylaktisten) reaktioiden riskiä on mahdotonta poistaa kokonaan, lääkettä tulisi käyttää vain lääkärin ohjeiden mukaisesti ja edellyttäen, että odotettu hyöty ylittää odotetun riskin.

Lääkkeen tunkeutumismahdollisuudesta äidinmaitoon ei ole tietoa, joten lääkäri päättää gelofusiinin nimittämisestä imetyksen aikana edellyttäen, että odotettu hyöty ylittää odotetun riskin.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä lääkettä on käytettävä varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Kroonisen maksasairauden yhteydessä gelofusiinia tulee käyttää varoen.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla hematokriitin vähenemisen aste lääkkeen antamisen jälkeen ei saisi ylittää 25%.

Huumeiden vuorovaikutus

Gelofusiinin yhteensopivuus / yhteensopimattomuustiedot:

• yhteensopimattomuus: rasvaemulsiot, barbituraatit, lihasrelaksantit, antibiootit, glukokortikosteroidit;
• yhteensopivuus: elektrolyyttien, hiilihydraattien, kokoveriliuokset.

Analogit

Gelofuziinin analogit ovat: gelatiini, albumiini, polyglukiini, Voluven, geloplasmatasapaino, Refortan, Gemodez, Venofundin jne.

Varastointiehdot

Säilytä jäätymättä enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Sairaaloille.

Arvostelut Gelofusinista

Gelofusin-arvostelut osoittavat, että sitä tulisi käyttää merkittävän verenhukan kanssa, koska sille on ominaista vähäinen hemostasiologinen vaikutus. Sen etuihin kuuluu voimakas voleeminen aktiivisuus ja negatiivisen vaikutuksen puuttuminen munuaisten ja maksan toimintaan sekä hemostaasi. Lisäksi sillä on merkittävä vieroitusvaikutus, eikä sen käyttö käytännössä johda allergisten reaktioiden kehittymiseen (kuitenkin joissakin tapauksissa niitä havaitaan).

On lausuntoja, joiden mukaan gelofusiinin käyttö parantaa mikroverenkiertoa tehokkaammin verrattuna hydroksietyylitärkkelystä sisältäviin valmisteisiin. Siksi on suositeltavaa käyttää sitä massiiviseen verenvuotoon ja hätätilanteissa. Lääkkeestä on kuitenkin vähän arvosteluja, koska kaikki potilaat eivät ole tietoisia siitä, mitä infuusiohoitoaineita heille annettiin leikkauksen jälkeen tehohoidossa. Gelofusiinia annetaan usein suurina määrinä - jopa 7 litraan.

Gelofusiinin hinta apteekeissa

Gelofusiinin arvioitu hinta apteekkiketjuissa on 2145-2400 ruplaa (pakkaus sisältää 10 500 ml pulloa).

Gelofusin: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Gelofusin 4% infuusioneste, liuos 500 ml 10 kpl. RUB 2178 Ostaa

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!