Enkorat Chrono - Käyttöohjeet, Hinta, Tabletit 500 Mg, 300 Mg, 200 Mg

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Encorat Chrono

Enkorat chrono: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Enkuraatti chrono

ATX-koodi: N03AG01

Vaikuttava aine: valproiinihappo (valproiinihappo)

Valmistaja: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 166 ruplaa.

Ostaa

Pitkävaikutteiset kalvopäällysteiset tabletit, Enkorat chrono

Encorat Chrono on epilepsialääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Encorata chrono -annosmuoto - pitkävaikutteiset tabletit (hallitusti vapauttavat), kalvopäällysteiset: oranssit, kaksoiskupera; 200 ja 300 mg - pyöreä, 500 mg - kapselin muotoinen (pahvikotelossa 3 tai 5 10 tabletin nauhaa).

Vaikuttavat aineet yhdessä tabletissa:

natriumvalproaatti - 133,5 mg, 200 mg tai 333 mg;
valproiinihappo - 58 mg, 87 mg tai 145 mg (vastaa natriumvalproaattia - 66,5 mg, 100 mg tai 167 mg).

Apukomponentit (200/300/500 mg):

ydin: kuivattu tärkkelys - 13 / 21,25 / 45,25 mg; puhdistettu talkki - 21,875 / 32,4 / 43,753 mg; kolloidinen piidioksidi - 20/30/45 mg; hypromelloosi-K100M (Metocel-K100M) - 50/72/75 mg; hypromelloosi-K15M (Metocel-K15M) - 20/27/45 mg; magnesiumstearaatti - 5 438 / 7,95 / 13,13 mg;
kuori: makrogoli-6000 - 0,47 / 0,6 / 0,94 mg; titaanidioksidi - 1,875 / 2,4 / 3,753 mg; metyylimetakrylaatin, butyylimetakrylaatin ja dimetyyliaminoetyylimetakrylaatin kopolymeeri (Eudragit E-100) - 2,35 / 3 / 4,7 mg; väriaine auringonlaskun auringonlaskun keltainen - 0,45 / 0,57 / 0,9 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Chrono encorate on epilepsialääke, jolla on rauhoittavia ja keskushermostoa rentouttavia vaikutuksia. Sillä on rytmihäiriöitä estävä vaikutus.

Natriumvalproaatti lisää GABA: n (gamma-aminovoihappo) pitoisuutta keskushermostossa. Tämän vuoksi GABA: n sisältö lisääntyy postsynaptisissa hermosoluissa. Lisäksi natriumvalproaatti vaikuttaa kaliumionien kulkeutumiseen hermosolujen läpi. Tämä johtaa aivojen alueiden herkkyyden ja kouristuskyvyn vähenemiseen.

Enkorat Chronon käytön seurauksena potilaiden mieliala ja mielentila paranevat.

Farmakokinetiikka

Valproiinihapolle depottablettien muodossa on ominaista imeytymisviiveen puuttuminen, hidas imeytyminen, identtinen hyötyosuus, alempi (25%), mutta suhteellisen vakaampi plasmakonsentraatio.

Ruoan imeytymisnopeus laskee hieman; hyötyosuus - noin 100%. Suun kautta annetun Encorat chronon maksimipitoisuudet plasmassa saavutetaan 2–8 tunnissa, plasman tasapainopitoisuus - 2–4 päivän hoidon jälkeen (riippuen yksittäisten annosten välisistä aikaväleistä).

Valproehapon suhde veriplasman proteiineihin plasmapitoisuudella enintään 50 mg / l on välillä 90-95%, kun pitoisuus on 50-100 mg / l, tämä indikaattori laskee 80-85%: iin. Uremian, maksakirroosin ja hypoproteinemian myötä myös plasman proteiineihin sitoutuminen vähenee. Encorat Chronon terapeuttinen teho ilmenee, kun valproehapon pitoisuus veriplasmassa on välillä 40-100 mg / l. Samaan aikaan terapeuttiset ja farmakologiset vaikutukset eivät aina riipu aineen pitoisuudesta plasmassa. Jakautumistilavuus on 0,2 l / kg.

Valproehapon (1-3%) ja sen metaboliittien (hapettumistuotteiden, konjugaattien, mukaan lukien ketometaboliitit) erittyminen tapahtuu munuaisten kautta; pieni määrä erittyy ulosteisiin ja uloshengitysilmaan. Esisysteemistä metaboliaa ei havaittu. Tunkeutuu istukan ja veri-aivoesteisiin. Se erittyy äidinmaitoon (äidinmaitoon pitoisuus on 1-10% äidin plasmapitoisuudesta).

Puoliintumisaika on 8-22 tuntia. Yhdistettynä muihin lääkkeisiin tämä luku voi olla 6-8 tuntia, mikä liittyy metabolisten entsyymien induktioon (maksan vajaatoiminnalla vanhuksilla ja alle 18 kuukauden ikäisillä lapsilla se voi kasvaa merkittävästi).

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Enkorat Chronoa määrätään monoterapiana tai yhdessä muiden AED-lääkkeiden (epilepsialääkkeiden) kanssa seuraavissa tapauksissa:

osittainen epilepsia (osittaiset kohtaukset sekundaarisen yleistyksen kanssa tai ilman sitä);
yleistynyt epilepsia, erityisesti seuraavan tyyppisten kohtausten kanssa - tonic-klooninen, klooninen, myokloninen, tonic, atonic, poissaolot;
erityiset oireyhtymät (Vesta, Lennox - Gastaut);
lasten tic, kuumeiset kouristukset (lapset);
mania-depressiivinen psykoosi kaksisuuntaisella kurssilla, joka ei reagoi Li ^{+: n} tai muiden lääkkeiden (aikuisten) hoitoon;
epilepsiaan liittyvät käyttäytymisen ja luonteen muutokset (aikuiset).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

maksan vajaatoiminta;
porfyria;
hemorraginen diateesi;
vakava haiman toimintahäiriö;
hepatiitti akuutissa ja kroonisessa kurssissa;
urea-syklin aineenvaihduntahäiriöt, mukaan lukien raskaana oleva sukututkimus;
vaikea trombosytopenia;
yhdistelmähoito mäkikuisman, meflokiinin, lamotrigiinin kanssa;
imetysjakso;
ruumiinpaino alle 20 kg;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (Enkorat Chrono on määrätty lääkärin valvonnassa):

haiman ja maksan sairauksien taakka;
hypoproteinemia;
luuytimen hematopoieesin tukahduttaminen, mukaan lukien leukopenia, trombosytopenia, anemia;
munuaisten vajaatoiminta;
aivojen orgaaniset sairaudet;
synnynnäiset fermentopatiat;
lasten henkinen hidastuminen;
ikä enintään 3 vuotta;
raskaus.

Ohjeet Enkorat Chronon käyttöön: menetelmä ja annostus

Encorat Chrono on tarkoitettu suun kautta annettavaksi. Tabletit niellään kokonaisina pienen veden kanssa.

Päivittäinen annos voidaan ottaa 1 tai 2 annoksena, mieluiten aterioiden yhteydessä.

Käyttöjärjestelmä määritetään erikseen, se riippuu potilaan iästä ja painosta sekä yksilöllisestä herkkyydestä lääkkeen vaikutukselle.

Suositeltu annosohjelma Enkorata chronolle monoterapian aikana:

aikuiset: päivittäinen aloitusannos - 600 mg. Sitten annosta nostetaan joka kolmas päivä 200 mg, kunnes saavutetaan optimaalinen vaikutus. Suurin suositeltu annos on 1000–2000 mg;
yli 20 kg painavat lapset: aloitusannos - 400 mg. Sitten annosta nostetaan vähitellen, kunnes saavutetaan optimaalinen vaikutus, yleensä 20–30 mg / kg.

Jos haluttu terapeuttinen vaikutus on saavutettu Encorat-hoidon aikana, on mahdollista vaihtaa Encorat chronoon sopivana päivittäisenä annoksena.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanava: ripuli, ummetus, hepatiitti, pahoinvointi, gastralgia, oksentelu, lisääntynyt / vähentynyt ruokahalu, haimatulehdus, jopa vakaviin kuolemaan johtaviin vaurioihin (esiintyy hoidon 6 ensimmäisen kuukauden aikana, useammin 2-12 viikon kuluttua);
hermosto: päänsärky, enureesi, dysartria, ataksia, uneliaisuus, huimaus, enkefalopatia, hämmennys, vapina, käyttäytymisen, mielentilan tai mielialan muutokset (väsymyksen, masennuksen, aistiharhat, hyperaktiivisuus, aggressiivisuus, psykoosi, epätavallinen jännitys, ärtyneisyys) tai motorinen levottomuus), kooma, tajunnan heikkeneminen;
hormonaalinen järjestelmä: galaktorrea, sekundaarinen amenorrea, dysmenorrea, rintojen suureneminen;
hematopoieesin elimet ja hemostaasijärjestelmä: luuytimen hematopoieesin estäminen (leukopenia, anemia), trombosytopenia, fibrinogeenipitoisuuden väheneminen ja verihiutaleiden aggregaatio (johtaa hypokoagulaation esiintymiseen, johon liittyy petekiaaliset verenvuodot, verenvuotoajan pidentyminen, hematoomat, verenvuodot jne.);
aineenvaihdunta: painon nousu / lasku;
aistielimet: nystagmus, diplopia, vilkkuva kärpästen silmien edessä;
laboratorioparametrit: hyperbilirubinemia, hyperammonemia, hyperkreatininemia, hyperglykemia, vähäinen annosriippuvainen lisääntyminen maksan transaminaasien aktiivisuudessa, laktaattidehydrogenaasi;
allergiset reaktiot: valoherkkyys, angioedeema, nokkosihottuma, ihottuma, pahanlaatuinen eksudatiivinen punoitus;
muut: hiustenlähtö, perifeerinen turvotus.

Yliannostus

Enkorata Chronon yliannostuksesta on ilmoitettu harvoin.

Tärkeimmät oireet ovat: kooma, oksentelu, pahoinvointi, huimaus, hengityslama, ripuli, mioosi, hyporefleksia.

Hoito: mahahuuhtelu (viimeistään 10-12 tuntia), pakotettu diureesi, aktiivihiilen saanti. Tarvittaessa on tarkoitettu sairaalahoito hemodialyysillä, oireenmukainen hoito.

erityisohjeet

Hoidon aikana on suositeltavaa säätää maksan transaminaasien aktiivisuutta, bilirubiinipitoisuutta, ääreisveren kuvaa, verihiutaleita, veren hyytymisjärjestelmän tilaa, amylaasiaktiivisuutta (joka kolmas kuukausi, erityisesti yhdistettynä muihin AED-lääkkeisiin).

Muita haittavaikutuksia saaville potilaille siirtyminen Encorat chronoon tulisi suorittaa vähitellen, jolloin kliinisesti tehokas annos saavutetaan 2 viikossa. Tämän jakson lopussa muiden AED-laitteiden asteittainen peruuttaminen on mahdollista. Potilaille, jotka eivät ole saaneet muita AED-lääkkeitä, kliinisesti tehokas annos tulee saavuttaa 7 päivän kuluttua.

Yhdistettyä antikonvulsantihoitoa suoritettaessa sekä lapsilla on lisääntynyt maksan haittavaikutusten riski.

Et voi ottaa alkoholia hoidon aikana.

Ennen kirurgista toimenpidettä tarvitaan yleinen verikoe (mukaan lukien verihiutaleiden määrä), koagulogrammaparametrien määrittäminen, verenvuotoaika.

Jos hoidon aikana ilmenee akuutin vatsan oireita, on suositeltavaa määrittää amylaasin pitoisuus veressä ennen leikkauksen alkua akuutin haimatulehduksen poissulkemiseksi.

Diabetes mellituksen hoidon aikana virtsakokeiden tulosten mahdolliset vääristymät, kilpirauhasen toiminnan indikaattorit on otettava huomioon.

Jos ilmenee akuutteja vakavia haittavaikutuksia, on tarpeen arvioida Encorat Chrono -hoidon jatkamisen toteutettavuus.

Dyspeptisten häiriöiden kehittymisen todennäköisyyden vähentämiseksi voidaan lisäksi määrätä kouristuslääkkeitä ja vaippalääkkeitä.

Kun valproiinihapon käyttö lopetetaan jyrkästi, epileptisten kohtausten lisääntyminen on mahdollista.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Encorata Chronoa ajettaessa on oltava varovainen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

imetysjakso: hoito on vasta-aiheista;
raskaus: Encorat Chronoa voidaan määrätä lääkärin valvonnassa arvioitujen hyötyjen ja riskien tasapaino.

Raskauden aikana yleistyneet toonis-klooniset epilepsiakohtaukset, status epilepticus ja hypoksian kehittyminen voivat olla riskitekijä äidille ja sikiölle.

Raskautta suunniteltaessa on tarpeen tarkistaa epilepsialääkityksen käyttöaiheet.

Raskauden aikana epilepsialääkettä, jos valproaatti on tehokasta, ei pidä keskeyttää. Tällaisissa tapauksissa suositellaan monoterapiaa; pienin tehokas päivittäinen Encorat Chrono -annos tulee ottaa useana annoksena.

Hermoputken vikojen riskin minimoimiseksi epilepsialääkityksen lisäksi voidaan määrätä foolihappolisäaineita.

Lapsuuden käyttö

ruumiinpaino alle 20 kg: hoito on vasta-aiheista;
ikä enintään 3 vuotta: Enkorat Chronoa tulee käyttää lääkärin valvonnassa.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä hoito tulee suorittaa varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

maksan vajaatoiminta: hoito on vasta-aiheista;
raskaana oleva maksasairaus: Encorat Chronoa tulee käyttää lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Mahdolliset yhteisvaikutukset:

muut AED: t (lamotrigiini, fenytoiini), masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet (psykoosilääkkeet), anksiolyytit, barbituraatit, monoamiinioksidaasin estäjät, tymoleptit, etanoli: niiden vaikutukset lisääntyvät, mukaan lukien sivuvaikutukset;
klonatsepaami: poissaolotilanteen vakavuus yksittäisissä tapauksissa kasvaa;
barbituraatit, primidoni: niiden pitoisuus plasmassa kasvaa;
lamotrigiini: sen puoliintumisaika on pidentynyt;
tsidovudiini: sen puhdistuma pienenee merkittävästi, kun puoliintumisaika pysyy muuttumattomana;
monoamiinioksidaasin estäjät, trisykliset masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet ja muut kouristuskohtauksen kynnystä alentavat lääkkeet: Encorat chronon tehokkuus heikkenee;
salisylaatit: valproehapon vaikutukset lisääntyvät;
verihiutaleiden vastaiset aineet (asetyylisalisyylihappo), epäsuorat antikoagulantit: niiden vaikutukset lisääntyvät;
fenobarbitaali, fenytoiini, karbamatsepiini, meflokiini: seerumin valproiinihappopitoisuus veressä pienenee (liittyy aineenvaihdunnan kiihtyvyyteen);
felbamaatti: valproehapon pitoisuus plasmassa kasvaa (Chrono Encoratin annosta on muutettava);
etanoli ja keskushermostoa lamaavat lääkkeet (monoamiinioksidaasin estäjät, trisykliset masennuslääkkeet ja psykoosilääkkeet): keskushermoston tukahduttaminen lisääntyy;
etanoli ja muut maksatoksiset lääkkeet: maksavaurioiden todennäköisyys kasvaa;
myelotoksiset lääkkeet: luuytimen hematopoieesin eston riski kasvaa;
etosuksimidi: sen pitoisuus voi nousta tai laskea;
meropeneemi: valproehapon pitoisuus plasmassa pienenee, mikä voi vähentää kouristuksia estävää vaikutusta;
topiramaatti: enkefalopatian ja hyperammonemian todennäköisyys kasvaa.

Analogit

Encorat chronon analogeja ovat: Valproiinihappo, Depakine, Konvuleks, Konvulsofin, Valparin, Enkorat, Valopixim.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Enkorat Chrono

Katsausten mukaan Enkorat Chrono on tehokas lääke, jota käytetään pääasiassa epileptisten kohtausten hoidossa. Joissakin tapauksissa on huomattava, että se on paremmin siedetty kuin muut AED: t. Muut potilaat osoittavat, että haittavaikutukset ovat voimakkaita ja että terapeuttinen vaikutus on riittämätön tai puuttuu kokonaan.