Puloref - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Tablettien Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Pulloref

Puloref: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Puloref

ATX-koodi: A02BC02

Vaikuttava aine: pantopratsoli (Pantoprazolum)

Valmistaja: Nobelpharma Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turkki)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 29.11.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 164 ruplaa.

Ostaa

Puloref - lääke, joka alentaa mahalaukun eritystä; protonipumpun estäjä.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - enteropäällysteiset tabletit: soikeat, vaaleankeltaisesta keltaiseen, halkeamassa - valkoisen kermanväriset (pahvilaatikossa 1 tai 2 läpipainopakkausta, joissa kussakin 14 tablettia, ja ohjeet Pulorefin käytöstä).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: pantopratsolinatriumseskvihydraatti (pantopratsolin suhteen) - 40 mg;
apukomponentit: natriumstearyylifumaraatti - 3,4 mg; krospovidoni - 50 mg; kroskarmelloosinatrium-7MHR - 3 mg; isomaltti LM-PF - 58,5 mg; natriumfosfaatti - 10 mg;
ensimmäinen päällyste: propyleeniglykoli - 3,446 mg; materiaali kalvopäällystykseen nro 9 [Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow, 30% (keltainen rautaoksidi E172 - enintään 5%; titaanidioksidi - 20-30%; propyleeniglykoli - 10-30%; hypromelloosi E464 - 1-7%; puhdistettu vesi - 45 - 55%)] - 1,28 mg; povidoni K25 - 0,32 mg; hypromelloosi - 15,85 mg;
enteerinen päällyste: simetikoniemulsio 30% - 0,04 mg; trietyylisitraatti - 1,36 mg; eudragit L 30 D-55 30% [30% metakryylihappo- ja etakrylaattikopolymeerin (1: 1), natriumlauryylisulfaatin ja polysorbaatti-80: n dispersio] - 13,6 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Puloref on protonipumpun estäjä (H + K + adenosiinitrifosfataasi). Ärsyttävän aineen alkuperästä riippumatta lääke estää suolahapon erityksen viimeisen vaiheen vähentämällä perus- ja stimuloitunutta eritystä.

Lääkkeellä on eritysvaikutus, jonka puhkeaminen havaitaan yhden tabletin oraalisen annon jälkeen 1 tunnin kuluttua ja saavuttaa maksimi 2–4 tunnin kuluttua. Helicobacter pyloriin liittyvän pohjukaissuolihaavan taustalla mahalaukun erityksen väheneminen lisää mikro-organismien herkkyyttä antibakteerisille aineille. Pulorefilla ei ole vaikutusta maha-suolikanavan liikkuvuuteen (GIT). 3-4 päivää hoidon päättymisen jälkeen eritysaktiivisuus normalisoituu.

Pantopratsolilla, verrattuna muihin protonipumpun estäjiin, on pienempi vuorovaikutuksen mahdollisuus maksan oksidaasijärjestelmän kanssa, joka riippuu sytokromi P _{450: sta}, ja sillä on suurempi kemiallinen stabiilisuus neutraalissa pH: ssa. Tässä suhteessa aine ei ole vuorovaikutuksessa monien muiden yleisten lääkkeiden kanssa.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen pantopratsoli imeytyy nopeasti ja sen maksimipitoisuus plasmassa (_Cmax) saavutetaan ensimmäisen annoksen jälkeen (1 40 mg: n tabletti). Keskimäärin _Cmax vaihtelee 0,002 - 0,003 mg / ml ja saavutetaan 2,5 tunnin kuluttua. Tämä indikaattori pysyy vakiona lääkkeen toistuvan käytön jälkeen.

Pantopratsolin jakautumistilavuus on 0,15 l / 1 kg, puhdistuma on 0,1 l / tunti / 1 kg ruumiinpainoa, puoliintumisaika on 1 tunti. Pulorefin farmakokinetiikka on sama yhden tai moninkertaisen annoksen jälkeen.

Yhteys veriplasman proteiineihin - 98%. Aine metaboloituu maksassa. Pääasiallinen erittymisreitti kulkee munuaisten kautta (melkein 80%) metaboliitteina, pieni määrä erittyy ulosteiden mukana. Virtsassa ja veriplasmassa päämetaboliitti on desmetyylipantopratsoli, joka on konjugoitu sulfaattiin.

Pantopratsolin absoluuttinen hyötyosuus tablettimuodossa on 77%. C _max ja pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC) eivät muutu, kun lääkettä käytetään samanaikaisesti ruoan kanssa.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden (mukaan lukien hemodialyysipotilaat) annostusohjelman korjaaminen ei ole tarpeen. Lääkkeen puoliintumisaika niissä, kuten terveillä potilailla, on lyhyt. Vain hyvin pieni osa pantopratsolista dialysoidaan. Aine ei kerry elimistöön.

Maksakirroosin taustalla (Child-Pugh-luokituksen mukaan - luokat A ja B) puoliintumisaika kasvaa 7-9 tuntiin, kun otetaan 40 mg pantopratsolia. AUC kasvaa 5-7 kertaa ja _Cmax - 1,5 kertaa verrattuna terveisiin potilaisiin. Näiden indikaattoreiden lievä nousu iäkkäillä potilailla ei ole kliinisesti merkittävää.

Käyttöaiheet

mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan paheneminen, eroosinen gastriitti [mukaan lukien ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvät];
gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD): eroosiivisen refluksiösofagiitin hoito, ei-eroosiivisen refluksitaudin (NERD) oireenmukainen hoito;
Zollinger-Ellisonin oireyhtymä;
Helicobacter pylorin hävittäminen - yhdessä antibioottien kanssa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

neuroottisen alkuperän dyspepsia;
alle 18-vuotias;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (Pulloref on määrätty lääkärin valvonnassa):

maksan vajaatoiminta;
raskaus;
imetysaika.

Puloref, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Pulloref-tabletit otetaan suun kautta, kokonaisina (niitä ei voida liuottaa tai murskata) nesteen kanssa ennen aamiaista tai sen aikana.

Eroosisen gastriitin, mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan, mukaan lukien ne, jotka liittyvät tulehduskipulääkkeiden käyttöön, nimeä 1-2 tablettia päivässä. Hoidon kesto pohjukaissuolihaavan pahenemiseen on 14 päivää, ja mahahaavan paheneminen - 28-56 päivää.

Hävittämistapauksissa Helicobacter pylori otetaan 1 tabletti 2 kertaa päivässä yhdessä jonkin seuraavista lääkeyhdistelmistä:

1 g amoksisilliinia 2 kertaa päivässä + 0,5 g klaritromysiiniä 2 kertaa päivässä;
0,25-0,5 g klaritromysiiniä 2 kertaa päivässä + 0,4-0,5 g metronidatsolia 2 kertaa päivässä;
1 g amoksisilliinia 2 kertaa päivässä + 0,4-0,5 g metronidatsolia 2 kertaa päivässä.

Toinen Pulloref-tabletti otetaan ennen ateriaa. Yhdistelmähoitoa on noudatettava 14 päivän ajan. Lääkkeen ottamista hoidon päättymisen jälkeen voidaan jatkaa haavan parantamiseksi. Potilaat, joilla on pohjukaissuolihaava, voivat pidentää lääkkeen käyttöä 7-21 päivän ajan.

Refluksiesofagiitin suositeltu annos on 1 tabletti päivässä. Hoidon kesto vaihtelee 28-56 päivästä.

Zollinger-Ellisonin oireyhtymän ja muiden lisääntyneeseen eritykseen liittyvien patologisten tilojen kanssa määrätään 1-2 tablettia päivässä.

Annos potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, on 1 tabletti päivässä (ei enempää). Vakavien maksan toimintahäiriöiden tapauksessa se pienennetään 1 tablettiin kerran 2 päivässä. Tässä tapauksessa on tärkeää hallita veren biokemiallisia parametreja. Jos maksaentsyymien taso nousee, Puloref-hoito lopetetaan.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annos on 1 tabletti päivässä (ei enempää). Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden Puloref-annosteluohjelman korjaaminen ei ole tarpeen. Tällaisille potilaille ei kuitenkaan määrätä Helicobacter pylorin hävittämishoitoa, koska he eivät voi ylittää suositeltua päivittäistä annosta (1 tabletti).

Iäkkäiden potilaiden annostusohjelmaa ei tarvitse muuttaa, mutta heille ei ole suositeltavaa ottaa enemmän kuin yksi tabletti päivässä. Poikkeuksena iäkkäille potilaille on Helicobacter pylorin hävittämishoito, kun tämän ikäryhmän potilaiden on otettava Pulorefia tavanomaisessa annoksessa (1 tabletti 2 kertaa päivässä) 7 päivän ajan.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01%, mukaan lukien yksittäiset viestit - hyvin harvinainen):

hematopoieettinen ja imusuonisto: hyvin harvoin - trombosytopenia, leukopenia;
immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki;
hermosto: usein - päänsärky; harvoin - näkövamma, huimaus; hyvin harvoin - desorientaatio, aistiharhat, masennus, tajunnan samentuminen, erityisesti alttiilla potilailla, näiden merkkien paheneminen tapauksissa, joissa he ovat aikaisemmin;
Ruoansulatuskanava: usein - ilmavaivat, ummetus, ripuli, kipu ylävatsassa; harvoin - oksentelu, pahoinvointi; harvoin - suun kuivuminen;
maksa ja sappi: hyvin harvoin - vakava maksan parenkyymivaurio, joka johtaa keltaisuuteen maksan vajaatoiminnan kanssa tai ilman;
iho ja ihonalainen rasva: harvoin - ihottuma / kutina; hyvin harvoin - angioedeema, nokkosihottuma, vakavat ihoreaktiot, kuten valoherkkyys, Lyellin oireyhtymä, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - nivelkipu; hyvin harvoin - myalgia;
virtsajärjestelmä: hyvin harvoin - interstitiaalinen nefriitti;
keho kokonaisuutena: hyvin harvoin - ruumiinlämpötilan nousu, perifeerinen turvotus;
laboratorioindikaattorit: hyvin harvoin - triglyseridien, maksaentsyymien (glutamyylitranspeptidaasi, transaminaasi) pitoisuuden nousu.

Yliannostus

Tärkeimmät Puloref-yliannostuksen oireet ihmisillä eivät ole tiedossa.

Kliinisten oireiden läsnä ollessa suoritetaan oireenmukainen ja tukeva hoito.

erityisohjeet

On tärkeää seurata maksaentsyymien aktiivisuutta veriplasmassa säännöllisesti, kun Pullorefia käytetään potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, etenkin pitkäaikaisen hoidon aikana. Lääke peruutetaan, kun transaminaasien määrä veressä nousee.

Lääkkeen käyttöä 40 mg: n annoksena (1 tabletti) tulehduskipulääkehoidon aiheuttaman mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan ehkäisemiseksi tulisi rajoittaa henkilöillä, jotka ovat saaneet tulehduskipulääkkeitä pitkään ja joilla on lisääntynyt maha-suolikanavan komplikaatioiden riski.

Ruokatorven ja vatsan pahanlaatuisten patologioiden esiintymisen todennäköisyyden poissulkemiseksi ennen Pulorefin levittämistä ja sen jälkeen on suoritettava pakollinen endoskooppinen valvonta, koska suoritettu hoito voi peittää oireet ja vaikeuttaa oikeaa diagnoosia.

Mahalaukun happamuuden lasku lisää bakteerien määrää mahassa, mikä johtaa kampylobakteerin ja salmonellan aiheuttamiin maha-suolikanavan tartuntatauteihin.

Lääkkeen vähentää imeytymistä kobalamiinin (B-vitamiinia ₁₂) johtuen hypo- ja aklorhydrian.

Jos terapeuttista vaikutusta ei havaita 28 päivän kuluessa Pulorefin käytöstä, potilas tulee tutkia.

Pitkäaikainen tablettien käyttö edellyttää säännöllistä lääkärin valvontaa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska Puloref-valmisteen ottaminen voi johtaa huimauksen kehittymiseen, potilaiden on tärkeää olla hoidon aikana varovainen ajaessaan autoa ja suorittaessaan mahdollisesti vaarallisia toimintoja, joiden toteuttaminen vaatii enemmän huomiota ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Pulorefia raskauden / imetyksen aikana voidaan käyttää vain tapauksissa, joissa hoidon suunnitellut hyödyt äidille ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit sikiölle / lapselle.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaille potilaille Pulorefia ei määrätä, koska sen käytön tehosta ja turvallisuudesta tämän ikäryhmän potilailla ei ole tietoa.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, eivät saa ottaa enemmän kuin yhtä Puloref-tablettia päivässä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoiminnan yhteydessä Pulorefia käytetään varoen.

Potilaita, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei suositella ottavan enempää kuin 1 Puloref-tablettia päivässä. Tarvittaessa annos on pienennettävä 1 tablettiin kerran 2 päivässä.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat saavat ottaa vain yhden Puloref-tabletin päivässä.

Huumeiden vuorovaikutus

Lääkkeiden imeytyminen, joiden hyötyosuus riippuu vatsaympäristön pH: sta (esimerkiksi ketokonatsoli, rautasuolat), voi heikentyä, kun sitä käytetään yhdessä pantopratsolin kanssa.

Toisin kuin muut protonipumpun estäjät (lansopratsoli, omepratsoli), Pulorefia voidaan käyttää ilman lääkkeiden yhteisvaikutusten riskiä seuraavissa olosuhteissa / sairauksissa:

sydän- ja verisuonijärjestelmän patologiat, joissa potilaat saavat metoprololia (beetasalpaajat), nifedipiiniä (hitaiden kalsiumkanavien salpaajat), digoksiinia (sydämen glykosidit);
maha-suolikanavan sairaudet, joiden hoitoon potilaat ottavat antibakteerisia aineita (klaritromysiini, amoksisilliini), antasidit;
endokriinisen järjestelmän patologiat, joiden hoitoon määrätään levotyroksiini, glibenklamidi;
ahdistuneisuus ja unihäiriöt, joissa potilaat saavat diatsepaamia;
epilepsia, jossa potilaat käyttävät fenytoiinia ja karbamatsepiinia.

Pullorefin lääkevalmistetta ei myöskään havaittu seuraavissa tapauksissa:

suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden yhdistetty käyttö;
tulehduskipulääkkeiden (piroksikaami, naprokseeni, fenatsoni, diklofenaakki) yhdistelmähoito;
epäsuorien antikoagulanttien (fenprokumoni, varfariini) samanaikainen anto;
elinsiirron jälkeen, minkä jälkeen takrolimuusihoito määrättiin siklosporiinilla.

Pantopratsolilla ei myöskään ollut yhteisvaikutuksia etanolin, kofeiinin, teofylliinin kanssa.

Pulloref voi olla vuorovaikutuksessa ritonaviirin ja atatsanaviirin kanssa.

Analogit

Pulorefin analogit ovat Panum, Sanpraz, Controloc, Pantoprazole Canon, Pizhenum-sanovel, Peptazol, Pantoprazol-Akrikhin, Pantaz, Krosatsid, Zipantola jne.