Parkopan

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Parkopan: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Parkopan

ATX-koodi: N04AA01

Vaikuttava aine: triheksifenidyyli (triheksifenidyyli)

Valmistaja: JSC "Tatkhimfarmpreparaty" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 13.11.2019

Parkopan on parkinsonismilääke, joka estää kolinergistä leviämistä keskushermostossa (CNS).

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana tablettien muodossa: valkoinen, pyöreä, litteä, sylinterimäinen, viistolla ja jakolinjalla (läpipainopakkauksissa: 10 kpl., Pahvilaatikossa 5 pakkausta; 25 kpl., Pahvilaatikossa 2 pakkausta ja ohjeet Parkopanin käytöstä).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: triheksifenidyyli (triheksifenidyylihydrokloridi) - 2 mg;
apukomponentit: perunatärkkelys, sakkaroosi, kalsiumstearaatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Parkopan on voimakas parkinsonismilääke. Lääkkeen vaikutusmekanismi johtuu sen vaikuttavan aineen, triheksifenidiilin, ominaisuuksista, joilla on estävä vaikutus m- ja n-kolinergisiin reseptoreihin. Keskeisen n-antikolinergisen vaikutuksen tarkoituksena on vähentää tai eliminoida liikehäiriöitä, jotka liittyvät ekstrapyramidaalisiin häiriöihin. Parkinsonismissa se vähentää vapinaa, vaikuttaa jäykkyyteen ja bradykinesiaan. Keskushermoston stimulointiin liittyy masennus. Perifeerisen m-antikolinergisen vaikutuksen tarkoituksena on vähentää syljen ja keuhkoputkien eritystä. Vähentämällä syljeneritystä se vaikuttaa hieman hikoiluun ja ihon rasvaisuuteen.

Triheksifenidiilillä, jolla on antispasmodista vaikutusta, on suora estovaikutus parasympaattiseen hermostoon ja lihasrelaksantti sileisiin lihaksiin. Vaikuttaa hieman haiman ja sapen eritykseen.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettu triheksifenidiili imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta (maha-suolikanavasta), kliininen vaikutus ilmenee tunnin kuluttua.

Ylittää helposti veri-aivoesteen, ei ole tietoa tunkeutumisesta istukan läpi äidinmaitoon.

Puoliintumisaika on 6-10 tuntia.

Se erittyy nopeasti kehosta, pääasiassa muuttumattomana.

Pitkäaikaisessa käytössä se ei kumuloidu.

Käyttöaiheet

parkinsonismin hoito;
huumeiden aiheuttamien ekstrapyramidaalioireiden ehkäisy ja hallinta (lukuun ottamatta tardiivista dyskinesiaa).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

maha-suolikanavan mekaaninen ahtauma;
megakoolon;
virtsan pidättäminen;
eturauhasen hyperplasia (jäännösvirtsan kanssa);
kulmasulku-glaukooma;
takyarytmia;
tardiivinen dyskinesia;
akuutti myrkytys psykotrooppisilla lääkkeillä (mukaan lukien opioidit), alkoholilla tai huumeilla;
fruktoosi-, sakkaroosi- tai isomaltaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
raskauden aika;
imetys;
lapsuus;
yliherkkyys lääkekomponenteille.

Varovasti Parkopan-tabletteja tulee käyttää potilaiden, joilla on valtimoverenpainetauti, sydänsairaudet, takykardia, akuutti sydäninfarkti, eturauhasen liikakasvu, psykoottiset ja maaniset häiriöt, dementiaoireyhtymä, glaukooma, myasthenia gravis, obstruktiiviset ruoansulatuskanavan sairaudet, kompensoimattomat munuais- tai maksasairaudet, tukos virtsateiden, vanhusten potilaat.

Parkopan, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Lääke on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan aikuispotilaille!

Parkopan-tabletit otetaan suun kautta, riittävä määrä nestettä (150-200 ml) ruoasta riippumatta.

Hoitoa varten on välttämätöntä käyttää pienintä tehokasta annosta alhaisimmasta annoksesta alkaen, minkä jälkeen se valitaan erikseen.

Jos potilaalla oli syljeneritys ennen hoidon aloittamista, tabletit tulee ottaa aterioiden jälkeen. Jos suun limakalvon kuivumista ilmenee hoidon aikana, lääke määrätään ennen ruoan syömistä, jos potilas ei tunne pahoinvointia.

Suositeltu annos:

Parkinsonin oireyhtymä: aloitusannos on 1 mg kerran päivässä. 3-5 päivän välein annosta suurennetaan 1-2 mg potilaan vasteen mukaan. Useimmissa tapauksissa ylläpitoannos optimaalisen kliinisen hyödyn saavuttamiseksi on 6-10 mg päivässä. Joillekin potilaille, mukaan lukien Parkopan-resistentit potilaat, joilla on enkefaalinen parkinsonismi, päivittäinen annos voi olla 12-15 mg tai enemmän.
huumeiden aiheuttamat ekstrapyramidaaliset häiriöt: oireiden vakavuudesta riippuen - 5-10 mg päivässä, joillekin potilaille riittää ottamaan 1 mg triheksifenidiilia päivässä.

Suurin yksittäinen annos on 10 mg, päivittäinen annos on 20 mg. Lääkäri määrittää hoidon keston erikseen. Jos lopetat Parkopanin käytön äkillisesti, on olemassa taudin oireiden äkillisen pahenemisen ja potilaan tilan pahenemisen vaara. Tältä osin hoidon peruutus tulisi suorittaa pienentämällä asteittain päivittäistä annosta 7-14 päivän aikana.

Yli 65-vuotiaiden potilaiden hoito tulisi suorittaa käyttämällä triheksifenidiilin vähimmäisannoksia - 1–2 mg sekä henkisen tilan ja kognitiivisten toimintojen hallintaa.

Jos Parkopan sisältyy yhdistelmähoitoon, joka sisältää muita lääkkeitä parkinsonismin hoitoon, triheksifenidiiliannosta on pienennettävä.

Yhdistettynä levodopaan on tarpeen vähentää kummankin lääkkeen annosta, triheksifenidiilin päivittäinen annos on yleensä 3-6 mg jaettuna kahteen annokseen.

Sivuvaikutukset

keskushermoston puolelta: ärtyneisyys, lisääntynyt väsymys, päänsärky, huimaus, lisääntynyt hermostuneisuus, psykomotorinen levottomuus, euforia, levottomuus, hallusinaatiot, delirium, heikentynyt keskittymiskyky, psykoosi; suurilla annoksilla tai yliherkkyydellä voi olla tajunnan ja muistin häiriöitä, ahdistusta, unettomuutta, myasthenia graviksen kliinisten parametrien heikkenemistä, tahattomia liikkeitä dyskinesioiden muodossa (useammin, kun käytetään samanaikaisesti levodopan kanssa);
ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, oksentelu;
antikolinergisen vaikutuksen aiheuttamat häiriöt: suun limakalvon kuivuus, majoituksen paresis, takykardia, bradykardia, kohonnut silmänsisäinen paine, näkövamma, mydriaasi, vähentynyt hikoilu, virtsaamisvaikeudet, virtsaumpi, ummetus;
allergiset reaktiot: ihottuma, valonarkuus;
muut: ihon punoitus, heikentynyt lihasten sävy, märkivä sikotauti, lääkeriippuvuus.

Yliannostus

Ensimmäiset myrkytysoireet sisältävät seuraavat oireet: kasvojen punoitus, ihon punoitus ja kuivuus, limakalvojen (myös suuontelon) kuivuminen, ihottuma (kasvot ja ylävartalo), pahoinvointi, oksentelu, kuume, nopea hengitys, nielemisvaikeudet, takykardia, korkea verenpaine (BP), laajentuneet pupillit. Parkopanin yliannostuksen oireita keskushermostosta ovat kohtuuton euforia, ataktinen kävely, voimakkaat visuaaliset hallusinaatiot harhaanjohtavan tilan taustalla. Vakava yliannostus aiheuttaa sydän- ja verisuonisto- ja hengitysvajauksia, koomaa, kuoleman.

Hoito: Spesifistä vastalääkettä ei ole, joten kaikkien mahdollisten menetelmien käytön on osoitettu vähentävän lääkkeen imeytymistä (mukaan lukien välitön mahahuuhtelu, keinotekoinen oksentelu), kylmien pakkausmateriaalien käyttöä ja runsaasti nesteitä. Sydämen komplikaatioiden hoitoon määrätään natriumlaktaattia tai natriumbikarbonaattia, kohtausten lievittämiseksi - diatsepaami, deliriumin oireet - fysostigmiini.

Hemodialyysin ja hemoperfuusion käyttö on tehokasta vasta ensimmäisten tuntien kuluttua myrkytyksestä.

erityisohjeet

Pitkäaikaisessa Parkopan-hoidossa sekä hypertensiota, sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa potilaan tilaa on seurattava huolellisesti säännöllisesti.

Koska triheksifenidiilin käyttö voi voimistaa varhaisen glaukooman kehittymistä, on suositeltavaa liittää hoitoon säännöllinen silmänpaineen seuranta.

Triheksifenidiilin käyttö liittyy myasthenia graviksen kliiniseen pahenemiseen, joten Parkopanin nimeämistä potilaille, joilla on tämä patologia, tulisi välttää, jos mahdollista.

Äärimmäisen varovaisesti lääkettä tulee käyttää iäkkäillä potilailla; harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä psykiatrisia oireita, kuten sekavuutta, deliriumia, hallusinaatioita sekä muistin ja ajattelun heikkenemistä.

Parkopan-hoito on lopetettava, jos potilaalla ilmenee lääkkeen ottamisesta johtuvaa pahoinvointia tai oksentelua, mielenterveyden häiriöitä mielialan muutoksina, levottomuutta tai lisääntynyttä ärtyneisyyttä. Näiden haittatapahtumien riski kasvaa, kun käytetään suuria triheksifenidiiliannoksia iäkkäille potilaille tai joilla on aiemmin ollut ateroskleroosia tai idiosynkrasiaa muille lääkkeille.

Lääkettä ei saa käyttää väärin euforisen tai hallusinogeenisen vaikutuksen aikaansaamiseksi.

Jos potilaalla on Parkopan-hoidon aikana suun kuivuminen, on suositeltavaa ottaa tabletit ennen ateriaa.

Pitkäaikaisessa hoidossa antikolinergisen vaikutuksen aiheuttamien haittavaikutusten vakavuus vähenee.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Parkopan-hoidon aikana potilaiden on oltava erityisen varovaisia, kun he harjoittavat mahdollisesti vaarallisia toimintoja, joiden toteuttaminen vaatii enemmän huomiota ja nopeaa psykomotorista reaktiota, mukaan lukien ajo ja monimutkaiset mekanismit.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Parkopanin käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana.

Tarvittaessa lääkkeen määrääminen imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Parkopanin nimittäminen on vasta-aiheista lapsipotilaiden hoidossa.

Munuaisten vajaatoiminta

Parkopanin nimittäminen on vasta-aiheista virtsaumpi, eturauhasen liikakasvu (jäännösvirtsan läsnä ollessa).

Lääkettä on suositeltavaa käyttää varoen potilaiden hoidossa, joilla on kompensoimattomat munuaissairaudet, virtsateiden tukkeutuminen ja eturauhasen liikakasvu.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Parkopania on suositeltavaa käyttää varoen potilailla, joilla on kompensoimaton maksasairaus.

Käyttö vanhuksille

Parkopania suositellaan käytettäväksi varoen iäkkäiden potilaiden hoidossa.

Yli 65-vuotiaille potilaille tulisi määrätä vähimmäisannos triheksifenidiilia - 1–2 mg. Hoitoon on liitettävä mielentilan ja kognitiivisten toimintojen hallinta.

Huumeiden vuorovaikutus

lääkkeet, joilla on masentava vaikutus keskushermostoon: triheksifenidiilin ja näiden aineiden yhdistelmä lisää keskushermostoa estäviä vaikutuksia;
parasympatomimeetit (pilokarpiini, neostigmiini, karbakoli): luetellut lääkkeet ovat triheksifenidiilin antagonisteja ja edistävät antimuskariinisten sivuvaikutusten lisääntymistä, joten niiden yhdistelmää ei pitäisi sallia;
monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, antikolinergit tai lääkkeet, joilla on antikolinergistä vaikutusta: lueteltujen lääkkeiden samanaikaisen hoidon taustalla triheksifenidiilin antikolinerginen vaikutus lisääntyy, ja on olemassa riski sairastua ruoansulatuskanavan häiriöihin, kuumeeseen, hypertermiaan tai lämpöhalvaukseen;
metoklopramidi, domperidoni: triheksifenidiili heikentää domperidonin ja metoklopramidin kliinistä vaikutusta;
antihistamiinit: yhdistelmä näiden lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa ei-toivottuja reaktioita antikolinergisen vaikutuksen lisääntymisen vuoksi;
kinidiini: yhdistetty vastaanotto Parkopanin kanssa auttaa parantamaan antikolinergisiä vaikutuksia sydämen aktiivisuuteen ja atrioventrikulaarisen johtumisen estämistä;
nitraattivalmisteet kielen alle: triheksifenidiilin ottamisen aiheuttaman suun kuivumisen vuoksi näiden lääkkeiden vaikutus heikkenee;
nefopaami, antimuskariinilääkkeet: antikolinergisten sivuvaikutusten (mukaan lukien suun kuivuminen, uneliaisuus, ummetus) esiintyvyyden ja vakavuuden lisääntyminen on mahdollista;
trisykliset masennuslääkkeet (imipramiini, amitriptyliini, trimipramiini), salpaajat H ₁ -histamine reseptoreihin (difenhydramiini, prometatsiini, klemastiini), amantadiini, fentiatsiinijohdokset (klooripromatsiini, alimemazine): nämä lääkkeet voivat tehostaa toimintaa trihexyphene;
klooripromatsiini: yhdistettynä triheksifenidiiliin klooripromatsiinin metabolia lisääntyy, mikä voi aiheuttaa sen plasmakonsentraation pienenemistä;
ketokonatsoli: suun kautta annettavan lääkkeen imeytyminen voi heikentyä;
reserpiini: yhdistelmä reserpiinin kanssa auttaa vähentämään triheksifenidiilin parkinsonismivastaista vaikutusta ja parantamaan parkinsonismia;
muut parkinsonismilääkkeet (esimerkiksi levodopa): yhdistettynä dyskinesia voi lisääntyä (varsinkin hoidon alussa), joten triheksifenidiiliannosta on vähennettävä merkittävästi; kun se otetaan yhdessä levodopan kanssa, jälkimmäinen vähentää sen imeytymistä ja _Cmax-arvoa (maksimipitoisuus) veriplasmassa;
rauhoittavat aineet: yhdessä triheksifenidiilin kanssa ne lisäävät dyskinesiaa;
barbituraatit, opiaatit, kannabinoidit, etanoli: näillä aineilla voi olla additiivisia vaikutuksia triheksifenidyylin kanssa.