Valz N - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit, Tabletit 160

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Walz N

Latinankielinen nimi: Valz H

ATX-koodi: C09DA03

Vaikuttava aine: Valsartan + Hydrochlorothiazide (Valsartan + Hydrochlorothiazide)

Valmistaja: Actavis Group hf. (Islanti)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 12.12.2018

Valz N on yhdistetty verenpainelääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto Valza N - kalvopäällysteiset tabletit: soikea, kaksoiskupera muoto, kaiverrus "V" toisella puolella, "H" toisella puolella, annoksena 80 mg + 12,5 mg - vaaleanpunainen, 160 mg + 12,5 mg - punaruskea, 160 mg + 25 mg - oranssi; vaaleanpunainen (320 mg + 12,5 mg) ja keltainen (320 mg + 25 mg) - sivussa jakolinja, jossa on kirjain "V" ja kaksi sivumerkkiä (nauhoissa tai läpipainopakkauksissa: tableteille, joiden annos on 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 kpl. Pahvilaatikossa 1, 2 tai 4 liuskaa tai läpipainopakkausta, pahvilaatikossa sairaalalle 50 tai 100 liuskaa tai läpipainopakkausta; 10 kpl kpl, pahvilaatikossa sairaaloita varten 50 tai 100 liuskaa tai läpipainopakkausta; 14 kpl, pahvilaatikossa 4 tai 7 liuskaa tai läpipainopakkausta,pahvilaatikossa sairaaloita varten 50 tai 100 liuskaa tai läpipainopakkausta; tableteille, joiden annos on 80 mg + 12,5 mg - 10 kpl, pahvilaatikossa 1, 2, 3 tai 10 liuskaa tai läpipainopakkausta; tableteille, joiden annos on 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 kpl, pahvilaatikossa 1, 2, 3, 9 tai 10 liuskaa tai läpipainopakkausta; tableteille, joiden annos on 80 mg + 12,5 mg - 10 kpl, pahvilaatikossa 1, 2, 3 tai 10 liuskaa tai läpipainopakkausta; tableteille annoksina 320 mg + 12,5 mg ja 320 mg + 25 mg - 7 kpl. läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1, 2 tai 4 läpipainopakkausta; 10 kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1, 2, 3, 9 tai 10 läpipainopakkausta; 14 kpl läpipainopakkauksessa, 4 tai 7 läpipainopakkauksessa).9 tai 10 nauhaa tai läpipainopakkausta; tableteille, joiden annos on 80 mg + 12,5 mg - 10 kpl, pahvilaatikossa 1, 2, 3 tai 10 liuskaa tai läpipainopakkausta; tableteille annoksina 320 mg + 12,5 mg ja 320 mg + 25 mg - 7 kpl. läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1, 2 tai 4 läpipainopakkausta; 10 kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1, 2, 3, 9 tai 10 läpipainopakkausta; 14 kpl läpipainopakkauksessa, 4 tai 7 läpipainopakkauksessa).9 tai 10 nauhaa tai läpipainopakkausta; tableteille, joiden annos on 80 mg + 12,5 mg - 10 kpl, pahvilaatikossa 1, 2, 3 tai 10 liuskaa tai läpipainopakkausta; tableteille annoksina 320 mg + 12,5 mg ja 320 mg + 25 mg - 7 kpl. läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1, 2 tai 4 läpipainopakkausta; 10 kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1, 2, 3, 9 tai 10 läpipainopakkausta; 14 kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa, jossa on 4 tai 7 läpipainopakkausta).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttavat aineosat: valsartaani ja hydroklooritiatsidi (vastaavasti) - 80 mg ja 12,5 mg, 160 mg ja 12,5 mg, 160 mg ja 25 mg, 320 mg ja 12,5 mg, 320 mg ja 25 mg;
apukomponentit: kroskarmelloosinatrium, laktoosimonohydraatti, povidoni K29-32, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, talkki;
kalvokuoren koostumus: titaanidioksidi, polyvinyylialkoholi, makrogoli 3350, talkki, lesitiini.

Kalvon kuoren koostumus:

tabletit annoksena 80 mg + 12,5 mg: opadry II 85G34642 vaaleanpunainen - rautaväriaine punainen oksidi, rautaväriaine musta oksidi, rautaväriaine keltainen oksidi;
tabletit annoksena 160 mg + 12,5 mg: opadry II 85G25455 punainen - rautaväriaine punainen oksidi, värjää aurinkokeltainen alumiinilakka;
tabletit annoksena 160 mg + 25 mg: opadray II 85G23675 oranssi - rautaväriaine keltainen oksidi, rautaväriaine musta oksidi, rautaväriaine punainen oksidi;
tabletit annoksena 320 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34643 vaaleanpunainen - rautaväriaine punainen oksidi, rautaväriaine keltainen oksidi;
tabletit annoksena 320 mg + 25 mg: opadry II 85G32408 keltainen - rautaväriaine keltainen oksidi, rautaväriaine punainen oksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Valz N koostuu angiotensiini II -reseptorin salpaajista valsartaanista ja tiatsididiureettihydroklooritiatsidista.

Valsartaani on spesifinen esto AT ₁ reseptorien angiotensiini II, perifeerinen verisuonia laajentava hypotensiivisia ja diureettista vaikutusta. Ei estä angiotensiiniä konvertoivia entsyymejä, ei ole vuorovaikutuksessa eikä estä ionikanavia tai muiden hormonien reseptoreita, ei vaikuta tyreoglobuliinin, kokonaiskolesterolin, virtsahapon ja glukoosin pitoisuuteen, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintojen säätelyyn. Verenpaineen alentaminen (BP) ei vaikuta sykkeen muutokseen.

Hydroklooritiatsidi on keskivahva tiatsididiureetti. Toisin kuin furosemidillä, sillä on heikompi diureettinen vaikutus, koska natriumin reabsorptio vähenee Henlen silmukan aivokuoren segmentin tasolla (vaikuttamatta sen munuaisen medullaan kulkevaan osaan). Kierrettyjen tubulusten proksimaalisessa osassa se estää hiilihappoanhydraasin, parantaa fosfaattien, bikarbonaattien ja kaliumin erittymistä virtsaan (natriumin vaihtaminen distaalisissa putkissa kaliumiksi). Se ei käytännössä vaikuta happo-emästilaan, koska natriumionien erittyminen tapahtuu yhdessä kloori-ionien tai bikarbonaatin kanssa, joten bikarbonaatin erittyminen paranee alkaloosilla, kloori - asidoosilla. Edistää lisääntynyttä magnesiumin erittymistä, säilyttää uraatit ja kalsiumionit kehossa.

Diureettinen aktiivisuus kehittyy 1–2 tunnissa, suurin vaikutus ilmenee 4 tunnin kuluttua ja kestää 10–12 tuntia. Kun glomerulusten suodatusnopeus pienenee, vaikutus heikkenee ja pysähtyy kokonaan arvollaan alle 30 ml / min. Verenpaine laskee kiertävän veren määrän vähenemisen, verisuonten seinämien reaktiivisuuden muutosten, adrenaliinin ja noradrenaliinin (endogeeniset katekoliamiinit) painevaikutuksen vähenemisen ja ganglioniin kohdistuvan masennusvaikutuksen lisääntymisen vuoksi.

Valza N: n suurin verenpainetta alentava vaikutus havaitaan ensimmäisten 2–4 hoitoviikon aikana.

Farmakokinetiikka

Valsartaani imeytyy nopeasti oraalisen annon jälkeen, imeytymisaste vaihtelee. Sen hyötyosuus on 23%, maksimipitoisuus veressä saavutetaan 2 tuntia nauttimisen jälkeen. Veriplasman kokonaispitoisuus aterioiden yhteydessä pienenee 48%, tällä on kliinisesti merkittävä vaikutus terapeuttisen vaikutuksen vähentämiseen.

Valsartaanin sitoutuminen veriplasman proteiineihin on jopa 97%.

Tasapainon saavuttamisen jälkeen jakautumistilavuus on 17 litraa.

Valsartaanimetabolia tapahtuu isoentsyymin CYP2C9 mukana ollessa. Puoliintumisaika on 9 tuntia. Pääasiassa muuttumattomana, jopa 70% erittyy suoliston ja 30% munuaisten kautta.

Hydroklooritiatsidi imeytyy nopeasti, sen hyötyosuus on 60-80%. Suurin pitoisuus veressä tapahtuu 2–5 tunnissa. Tiatsididiureetti sitoutuu veriplasman proteiineihin 60–80%, ylittää hematoplasenttisen esteen ja tulee äidinmaitoon.

Se ei metaboloidu maksassa, eliminaation puoliintumisaika on 6-15 tuntia. Yli 95% annoksesta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana, ja vain noin 4% erittyy 2-amino-4-kloori-m-bentseenidisulfonamidihydrolysaatin muodossa.

Lääkkeen kahden aktiivisen komponentin vuorovaikutus johtaa hydroklooritiatsidin systeemisen biologisen hyötyosuuden vähenemiseen (noin 30%). Tällä ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta Walza N: n tehokkuuteen.

Käyttöaiheet

Valza N: n käyttö on tarkoitettu valtimoverenpainetaudin hoitoon potilaille, jotka tarvitsevat yhdistelmähoitoa.

Vasta-aiheet

krooninen munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 30 ml / min, mukaan lukien hemodialyysipotilaat;
anuria;
kolestaasi, sappikirroosi ja muut sappiteiden tukkeutumisesta johtuvat maksan toimintahäiriöt;
systeeminen lupus erythematosus;
hyperkalsemia, hyponatremia, hypokalemia, hyperurikemia - kliinisillä oireilla, jotka eivät ole riittäviä riittävään hoitoon;
ikä enintään 18 vuotta;
raskauden aika;
imetys;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Ohjeiden mukaan Valz N -valmistetta tulee määrätä varoen potilaille, joilla on yksi- tai kahdenvälinen munuaisvaltimon ahtauma, munuaisensiirto, pienentynyt verenkierrossa oleva veren tilavuus (mukaan lukien tilat, joissa on ripulia, oksentelua), maksan toimintahäiriö heikossa tai keskivaikeassa (ilman kolestaasia), samanaikainen tiatsididiureettihoito yhdistettynä kaliumia säästäviin diureetteihin, kaliumsuolavalmisteisiin, hepariiniin ja muihin lääkkeisiin, jotka lisäävät veren kaliumpitoisuutta.

Käyttöohjeet Valza N: menetelmä ja annostus

Valz N -tabletit otetaan suun kautta riippumatta ruoan saannista ja pestään riittävällä määrällä nestettä.

Halutun terapeuttisen vaikutuksen aikaansaava annos on valittava erikseen.

Suositeltu annos: aloitusannos - 1 tabletti (80 mg + 12,5 mg) kerran päivässä. Jos verenpaine ei ole laskenut riittävästi, päivittäistä valsartaaniannosta suositellaan nostettavan 160 mg: aan ja Valz N -tablettien ottamiseen 160 mg + 12,5 mg. Jos ilmoitettu annos ei tuota vaadittua tehoa, potilas siirretään Valz N 160 mg + 25 mg -tabletteihin.

Munuaisten vajaatoiminta (CC yli 30 ml / min), lievä tai kohtalainen maksan toimintahäiriö (ilman kolestaasia), annosta ei tarvitse muuttaa.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanavasta: vatsakipu, ripuli, pahoinvointi;
hermostosta: väsymyksen tunne, huimaus;
hengityselimistä: nuha, yskä, nielutulehdus;
aineenvaihdunnan puolelta: hyperkalemia;
virtsajärjestelmästä: munuaisten toimintahäiriöt, hyperkreatininemia;
allergiset reaktiot: kutina, ihottuma, seerumitauti, vaskuliitti, angioedeema;
muut: rintakipu, virusinfektiot, nivelkipu, vähentynyt hematokriitti.

Kun otetaan huomioon Valza N: n yhdistetty koostumus, haittavaikutukset ovat mahdollisesti mahdollisia, jotka ovat ominaisia kullekin vaikuttavalle aineelle:

valsartaani: unettomuus, turvotus, voimattomuus, heikentynyt libido;
hydroklooritiatsidi: veden ja elektrolyyttitasapainon rikkominen; usein - ortostaattinen hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, ruokahalun heikkeneminen, nokkosihottuma, heikentynyt teho; harvoin - päänsärky, ummetus, ripuli, epämukava tunne vatsassa, valoherkkyys, keltaisuus, intrahepaattinen kolestaasi, rytmihäiriöt, masennus, parestesia, trombosytopenia (mahdollisesti purppuralla), näkövamma; hyvin harvoin - Lyellin oireyhtymä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), nekrotisoiva vaskuliitti, dermatologiset reaktiot (samanlainen kuin systeeminen lupus erythematosus), systeemisen lupus erythematosuksen ihon pahenemisvaiheet, luuydinsuppressio, leukopenia, haimatulehdus, agranulosytoosi, hemolyyttinen anemia, keuhkopöhö, keuhkokuume.

Yliannostus

Oireet: verenpaineen alentaminen, mikä voi johtaa potilaan menetykseen ja johtaa romahtamiseen.

Hoito: välitön mahahuuhtelu, riittävän aktiivihiiliannoksen antaminen, 0,9% natriumkloridiliuoksen laskimonsisäinen antaminen.

Koska valsartaani sitoutuu aktiivisesti veriplasman proteiineihin, hemodialyysin käyttö on tehokasta vain hydroklooritiatsidille.

erityisohjeet

Veren natriumionien pitoisuus ja / tai verenkierrossa olevan veren määrä on normalisoitava ennen Valza N: n ottamista.

Hoitoon on liitettävä säännöllinen kaliumionien, virtsahapon, glukoosin, lipidiprofiilin ja kreatiniinin määrän seuranta veriplasmassa, koska tiatsididiureettihoidon aikana on mahdollista muuttaa glukoositoleranssia, lisätä tyreoglobuliinin, virtsahapon ja seerumin kolesterolipitoisuutta.

Annoksen muuttamista tulee harkita yhdistettynä insuliiniin tai suun kautta otettavaan hypoglykeemiseen aineeseen.

On olemassa riski systeemisen lupus erythematosuksen pahenemiselle, haittavaikutusten kehittymiselle hypokalemian tai hypomagnesemian muodossa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Valza N: n ottamisen aikana on oltava varovainen ajaessasi ajoneuvoja ja suorittaessaan muita mahdollisesti vaarallisia töitä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Valza N: n käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana, joten pillerit tulee lopettaa raskauden tapahtuessa.

Lapsuuden käyttö

Koska Valza N: n käytön turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu, lääkkeen nimeäminen tähän potilasryhmään on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilaita, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), mukaan lukien hemodialyysipotilaita, ei pidä ottaa.

Lääkeaineen annosta ei tarvitse muuttaa, jos munuaisten toiminta on heikentynyt, kun CC on yli 30 ml / min.

Jos maksan toiminta on heikentynyt

Valz N: ää ei tule määrätä potilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt, mikä liittyy sappitieheen tukkeutumiseen, mukaan lukien kolestaasi ja sappikirroosi.

Lievän tai kohtalaisen ilmeisen maksan toimintahäiriön (ilman kolestaasia) annosta ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Valza N: n samanaikainen käyttö:

vasodilataattorit, beetasalpaajat, muut verenpainelääkkeet - voivat tehostaa verenpainetta alentavaa vaikutusta;
salisylaatit - lisäävät neurotoksisuutta;
sydämen glykosidit - lisäävät riskiä kehittää omia sivuvaikutuksiaan;
litiumvalmisteet - lisäävät neurotoksisia ja kardiotoksisia vaikutuksia;
kurariformiset lihasrelaksantit - lisäävät niiden tehokkuutta;
kinidiini - vähentää sen erittymistä;
syklosporiini - voi lisätä veren virtsahappopitoisuutta ja hyperurikemian tai kihtihyökkäyksen riskiä;
kihtiä estävät aineet, noradrenaliini, suun kautta annettavat hypoglykeemiset aineet, adrenaliini - heikentävät niiden vaikutusta;
kolestyramiini - auttaa vähentämään lääkkeen imeytymistä;
metyylidopa - voi aiheuttaa hemolyysin kehittymistä;
barbituraatit, trisykliset masennuslääkkeet, fenotiatsiinit, etanoli - parantavat lääkkeen verenpainetta alentavaa vaikutusta;
D-vitamiini, kalsiumsuolat - voivat lisätä seerumin kalsiumpitoisuuksia;
atropiini, biperideeni ja muut m-antikolinergit - lisäävät tiatsididiureetin hyötyosuutta;
salisyylihapon johdannaiset, kortikosteroidit, saluretit, adrenokortikotrooppiset hormonivalmisteet, amfoterisiini B, karbenoksoloni, penisilliini G - lisäävät hypokalemian riskiä;
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, klofibraatti, epäsuorat antikoagulantit - lisäävät lääkkeen diureettista aktiivisuutta;
allopurinoli - lisää allergisten reaktioiden ilmaantuvuutta;
syklofosfamidi, metotreksaatti - vähentää niiden erittymistä munuaisten kautta ja lisää lisääntyneen myelosuppression riskiä.

Analogit

Valza N -analogit ovat: Atakand Plus, Valsakor N, Vasotenz N, Kandekor N, Losartan N, Lorista N, Lakea N, Prezartan N.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Walza N

Walza N: n arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat huomauttavat, että lääkkeen säännöllinen käyttö auttaa alentamaan verenpainetta tehokkaasti ja vahvistamaan saavutettua tulosta. Haittavaikutuksia lääkkeen ottamisen yhteydessä mainitaan, mutta erittäin harvoin.