Doksyyliamiini

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Doksyyliamiini: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Doksyyliamiini

ATX-koodi: R06AA09

Vaikuttava aine: doksyyliamiini (doksyyliamiini)

Valmistaja: NPO PharmVILAR LLC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 17.7.2020

Doksyyliamiini on unilääke; antagonisti histamiini H ₁ -reseptoreihin.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, pitkänomainen, pyöristetyillä pääillä, toiselle puolelle asetetaan jakolinja, poikkileikkaukseltaan kalvokuori ja sisäkerros - valkoisesta melkein valkoiseen (10 kpl. Polyvinyylikloridista valmistetuissa läpipainopakkauksissa) kalvo- ja alumiinilakattu painokalvo pahvilaatikossa 1, 2, 3 tai 4 solupakkausta ja ohjeet doksyyliamiinin käytöstä).

Koostumus 1 tabletille:

vaikuttava aine: doksyyliamiinisukkinaatti - 15 mg;
apuaineet: laktoosimonohydraatti - 50 mg; aerosili (kolloidinen piidioksidi) - 0,5 mg; MCC (mikrokiteinen selluloosa) - 27,7 mg; kroskarmelloosinatrium - 5 mg; magnesiumstearaatti - 1 mg; polyvinyylipyrrolidoni K-17 - 0,8 mg;
kalvokuori: valkoinen Opadray II 85F48105 (polyvinyylialkoholi - 46,9%; makrogoli-3350 - 23,6%; titaanidioksidi - 12,1%; talkki - 17,4%) - 3 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Lääkkeen vaikuttava aine on doksyyliamiini, on H ₁ -histamiinireseptorien salpaaja, kuuluu etanoliamiinien ryhmään. Sillä on hypnoottisia, rauhoittavia, antihistamiinisia ja m-antikolinergisiä vaikutuksia. Vähentää nukahtamisaikaa, lisää unen kestoa ja laatua, ei vaikuta unen vaiheisiin.

Tuotteen kesto on 6-8 tuntia.

Farmakokinetiikka

Doksyyliamiinin tärkeimmät farmakokineettiset parametrit:

imeytyminen: oraalisen annon jälkeen doksyyliamiini imeytyy suuressa määrin, maksimipitoisuus (C _max) veriplasmassa keskimäärin saavuttaa 2 tunnin kuluttua;
aineenvaihdunta ja jakautuminen: aineen biotransformaatio tapahtuu maksassa; se tunkeutuu hyvin histohematologisten esteiden läpi, myös veri-aivoesteen läpi;
erittyminen: T _1/2 (puoliintumisaika) doksyyliamiinia on noin 10 tuntia. Se erittyy muuttumattomana: pääasiassa munuaisten kautta - jopa 60%, osittain - ruoansulatuskanavan kautta.

Munuaisten / maksan vajaatoiminnassa sekä iäkkäillä potilailla on mahdollista pidentää T _1/2 doksyyliamiinia.

Lääkkeen toistuvan annon jälkeen doksyyliamiinin ja sen metaboliittien tasapainopitoisuus veriplasmassa saavuttaa myöhemmin ja korkeammalla tasolla.

Käyttöaiheet

Doksyyliamiinia käytetään ohimenevien unihäiriöiden hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

virtsaputken ja eturauhasen sairaudet, joihin liittyy heikentynyt virtsan ulosvirtaus;
sulkeutuva glaukooma (mukaan lukien taudin sukututkimus);
laktaasin puute, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
lapset ja alle 15-vuotiaat nuoret;
imetysjakso;
todettu yliherkkyys doksyyliamiinille, muille antihistamiineille ja / tai lääkkeen apuaineille.

Lääkärin valvonnassa lääkettä tulee käyttää potilaille, joilla on aiemmin ollut apneaepisodeja, koska doksyyliamiini voi pahentaa äkillisen hengityspysähdyksen oireita unen aikana (uniapnea) sekä munuaisten ja maksan vajaatoiminnassa, koska nämä sairaudet voivat lisätä lääkkeen T _1/2.

Yli 65-vuotiaiden potilaiden on noudatettava varovaisuutta, kun otetaan doksyyliamiinia: huimauksen ja reaktioiden hidastumisen muodossa esiintyvät haittavaikutukset ovat täynnä kaatumisia esimerkiksi öisin herätettäessä unilääkkeiden ottamisen jälkeen. Lisäksi vanhemmat ihmiset todennäköisemmin lisäävät T _1/2.

Doksyyliamiini, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Doksyyliamiinitabletteja otetaan 15-30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa juomalla runsaasti nesteitä.

Suositeltu päivittäinen annos yli 15-vuotiaille lapsille ja aikuisille on 0,5 tai 1 tabletti (7,5 tai 15 mg) annosta kohti.

Ilmeisen terapeuttisen vaikutuksen puuttuessa päivittäinen annos voidaan lääkärin kanssa sovittuasi nostaa kahteen tablettiin (30 mg) annosta kohti.

Kurssin kesto on 2–5 päivää. Jos unettomuus jatkuu, ota yhteys lääkäriin.

Sivuvaikutukset

Kun doksyyliamiini otetaan ihmisen järjestelmistä ja elimistä, seuraavat haittavaikutukset voivat kehittyä:

maha-suolikanava: suun kuivuminen, ummetus;
hermosto: uneliaisuus päivässä (vaatii annoksen pienentämistä), aistiharhat, sekavuus;
näön elin: näön hämärtyminen, heikentynyt silmän sopeutuminen, näön hämärtyminen
sydän- ja verisuonijärjestelmä: sydämentykytys;
munuaiset ja virtsateet: virtsaumpi;
tuki- ja liikuntaelimistö: rabdomyolyysi;
laboratorioindikaattorit: CPK: n (kreatiinifosfokinaasin) pitoisuuden nousu.

Jos jokin näistä haittavaikutuksista pahenee tai kehittyy muita haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu ohjeissa, lääkärin kuuleminen on välttämätöntä.

Yliannostus

Doksyyliamiinin yliannostuksen oireita ovat levottomuus, uneliaisuus päivällä, silmän häiriöt, mydriaasi (pupillin laajeneminen), suun kuivuminen, kasvojen ja kaulan ihosuonten hyperemia, hypertermia (kohonnut ruumiinlämpö), sinustakykardia, aistiharhat, tajunnan häiriöt, mielialan heikkous, ahdistuneisuus, vapina, heikentynyt liikkeen koordinaatio, atetoosi (sormien ja varpaiden tahattomat liikkeet), kouristuksellinen oireyhtymä, kooma.

Joissakin tapauksissa tahattomat liikkeet voivat olla kouristuskohtauksia, mikä osoittaa vakavaa päihtymystä. Mutta jopa kohtausten puuttuminen vakavassa doksyyliamiinimyrkytyksessä ei sulje pois rabdomyolyysin mahdollisuutta, johon liittyy usein akuutti munuaisten vajaatoiminta. Tällaisille potilaille osoitetaan tavanomainen hoito seuraten jatkuvasti veren seerumin CPK-pitoisuutta.

Näiden yliannostuksen oireiden ilmaantuminen vaatii kiireellisen vierailun asiantuntijalle.

Ensiapuna suurten doksyyliamiiniannosten nauttimiseksi on ilmoitettu aktiivihiilen käyttö yhtenä annoksena aikuisille - 50 g, lapsille - 1 g / kg ruumiinpainoa. Tulevaisuudessa suoritetaan oireenmukainen hoito, mukaan lukien m-kolinomimeetit ja muut lääkkeet käyttöaiheiden mukaan.

erityisohjeet

On tärkeää ottaa huomioon, että unihäiriöitä voi esiintyä useista syistä, mukaan lukien ne, jotka eivät vaadi lääkehoitoa.

Doksyyliamiinin ottamisella on rauhoittava vaikutus potilaaseen, se estää kognitiivisia kykyjä ja hidastaa myös hänen psykomotorisia reaktioitaan.

Ensimmäisen sukupolven antihistamiinit kykenevät vaikuttamaan m-antikolinergisiin, anti-a-adrenergisiin ja antiserotoniinivaikutuksiin, mikä voi johtaa suun kuivumiseen, virtsan pidätykseen, ummetukseen, heikentyneeseen silmien sopeutumiseen ja näön heikkenemiseen.

Kuten kaikki lääkkeet, joilla on hypnoottinen tai rauhoittava vaikutus, doksyyliamiini lisää uniapneaoireyhtymän (äkillinen hengityksen lopettaminen unen aikana) riskiä ja lisää apneakohtausten määrää ja kestoa.

Potilaiden, joilla on harvinaisia geneettisiä sairauksia - saamelaisilla esiintyvä laktaasipuutos, vaikea galaktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, tulee ottaa huomioon, että yksi Doxylamine-tabletti sisältää 50 mg laktoosimonohydraattia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Lääkkeen ottaminen yöllä voi aiheuttaa potilaan uneliaisuutta päiväsaikaan, joten ajoneuvojen ajamista, monimutkaisten mekanismien kanssa työskentelyä ja muuta toimintaa, joka vaatii enemmän huomiota ja nopeaa psykomotorista reaktiota, tulisi välttää.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Riittävien ja hyvin kontrolloitujen kliinisten tutkimusten aikana on vahvistettu, että raskaana olevat naiset voivat käyttää doksyyliamiinia koko tiineyden ajan. Mutta määrättäessä lääkettä raskauden loppuvaiheessa on tarpeen ottaa huomioon aineen atropiinimaisen ja sedatiivisen vaikutuksen todennäköisyys vastasyntyneen tilaan.

Doksyyliamiinin tunkeutumisesta naisen rintamaitoon ei ole luotettavaa tietoa. Kun otetaan huomioon mahdollisuus aineen rauhoittavaan ja stimuloivaan vaikutukseen lapseen, imetys on lopetettava, jos lääkettä on tarpeen käyttää imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Pediatrisessa käytännössä doksyyliamiinitablettien käyttö on vasta-aiheista alle 15-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, kun otetaan huomioon tiedot doksyyliamiinipitoisuuden noususta veriplasmassa ja plasman puhdistuman pienenemisestä, saattavat vaatia annoksen muuttamista alaspäin.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat, kun otetaan huomioon tiedot doksyyliamiinitason noususta veriplasmassa ja plasman puhdistuman pienenemisestä, saattavat vaatia annoksen muuttamista alaspäin.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden (yli 65-vuotiaiden) H ₁ -histamiinireseptorin salpaajien, mukaan lukien doksyyliamiini, käytössä on oltava varovainen. Huimauksen kehittymisen ja reaktioiden hidastumisen todennäköisyys liittyy putoamis- ja loukkaantumisriskeihin esimerkiksi öisin heräämisen aikana unilääkkeiden käytön jälkeen.

Ottaen huomioon tiedot aineen tason noususta veriplasmassa ja sen plasman puhdistuman vähenemisestä tässä potilasryhmässä saattaa olla tarpeen säätää lääkeannosta alaspäin.

Huumeiden vuorovaikutus

rauhoittavat masennuslääkkeet (amitriptyliini, doksepiini, mirtatsapiini, mianseriini, trimipramiini), bentsodiatsepiinit, barbituraatit, klonidiini, morfiinijohdannaiset (yskänlääkkeet, analgeetit), psykoosilääkkeet, anksiolyytit, rauhoittavat vaikutukset Ei- _1- antihistamiinit, antigistamiinit, keskushermoston: kun niitä käytetään samanaikaisesti doksyyliamiinin kanssa, niiden masentava vaikutus keskushermostoon lisääntyy;
m-antikolinergit (atropiini, imipramiinin masennuslääkkeet, parkinsonismilääkkeet, atropiinilääkkeet, disopyramidi, fenotiatsiinin psykoosilääkkeet): doksyyliamiini lisää haittavaikutusten riskiä, kuten ummetus, virtsaumpi, suun kuivuminen;
etanoli: alkoholi voimistaa sedatiivinen vaikutus useimpien H ₁ -salpaajien - histamiini reseptoreihin, mukaan lukien doksylamiini; hoidon aikana on vältettävä etanolia sisältävien lääkkeiden samanaikaista käyttöä ja alkoholijuomien käyttöä.

Analogit

Doksyyliamiinianalogit ovat Andante, Valocordin-Doxylamin, Hypnogen, Doxylamin-SZ, Donormil, Zolpidem, Imovan, Nitrazepam, Oniria, Reslip, Slipzon, Somnol, Thorson, Tsirkadin jne.

Varastointiehdot

Säilytä alle + 25 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut doksyyliamiinista

NPO PharmVILARin tuottamasta doksyyliamiinista ei ole arvosteluja käytettävissä olevista lääketieteellisistä resursseista. Kaikki potilaat reagoivat erittäin myönteisesti unilääkkeisiin, jotka sisältävät saman nimistä ainetta vaikuttavana aineena. Sen sanotaan olevan tehokkain lääke nukahtamisongelmiin ja / tai unen kestoon, ja siinä on vain vähän tai ei lainkaan haittavaikutuksia.

Doksyyliamiinin hinta apteekeissa

Doksyyliamiinin hintaa ei tällä hetkellä tunneta, koska lääkettä ei ole saatavilla markkinoilla.

Suorien analogien, joiden vaikuttava aine on doksyyliamiini, kalvopäällysteisten tablettien muodossa arvioidut kustannukset pakkausta kohti 30 kpl. on: Reslip - 325 ruplaa; Slipzon - alkaen 273 ruplaa.