Rulid

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Rulid: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Rulid

ATX-koodi: J01FA06

Vaikuttava aine: roksitromysiini (roksitromysiini)

Tuottaja: Sanofi-Winthrop Industry (Ranska)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 27.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 1032 ruplaa.

Ostaa

Rulid on makrolidiryhmään kuuluva antibiootti.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - tabletit, kalvopäällysteiset: pyöreät, kuperat molemmin puolin, valkoiset, kaiverrettu "164" toisella puolella; poikkileikkauksella - valkoinen (läpipainopakkauksissa 10 välilehteä, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus ja Rulidin käyttöohjeet).

Vaikuttava aine: roksitromysiini - 150 mg yhdessä tabletissa.

Apukomponentit: povidoni K30, poloksameeri, maissitärkkelys, talkki, kolloidinen piidioksidi, hyproloosi, magnesiumstearaatti.

Kuoren koostumus: dekstroosi, propyleeniglykoli, titaanidioksidi, hypromelloosi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Rulidin vaikuttava aine on roksitromysiini, puolisynteettinen antibiootti makrolidiryhmästä.

Osoittaa aktiivisuutta seuraavia mikro-organismeja vastaan: Clostridium spp. (mukaan lukien Clostridium perfringens), Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Campylobacter jejuni, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Gardnebacterium sulphate, Gardinercus meningitidis, Porphyromonas spp., Streptococcus spp., Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus spp., Listeria monocytogenes mobiluncus, Legionella pneumophila, Streptococcus pneumoniae, Pasteurella multocida, Rhodococcus St. equaplohi

Ureaplasma urealyticum, Haemophilus influenzae ja Vibrio cholerae ovat kohtalaisen herkkiä roksitromysiinille.

Rulidin toimintaa vastustavat: Methi-R Staphylococcus, Bacteroides fragilis, Mycoplasma hominis, Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae, Nocardia, Fusobacterium, Acinetobacter spp.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna lääke imeytyy nopeasti. Vatsan happamassa ympäristössä roksitromysiini on vakaampi kuin muut makrolidit. Kun otetaan 15 minuuttia ennen ateriaa, farmakokinetiikassa ei havaita muutoksia.

Kun Rulid on otettu 150 mg: n annoksena, lääkkeen enimmäispitoisuus veressä (C _max) saavutetaan aikuisilla 2,2 tunnin kuluttua ja keskimäärin 6,6 ml / l. Puoliintumisaika (T _½) 150 mg: n kerta-annoksen jälkeen on 10,5 tuntia. Kun lääkettä käytetään 150 mg: n annoksena 2 kertaa päivässä 10 päivän ajan, plasman tasapainotila saavutetaan 2-4 päivän välillä, _Cmax on 9,3 mg / l. Rulidin ottaminen 12 tunnin välein varmistaa, että terapeuttiset pitoisuudet plasmassa säilyvät koko päivän.

300 mg: n kerta-annoksen jälkeen C _max saavutetaan 1,5 tunnin kuluttua ja on 9,7 mg / l. Rulid 300 mg: n ottaminen 24 tunnin välein 11 päivän ajan antaa _Cmax- arvoksi 10,9 mg / l.

Lapsilla C _max kaksinkertaisella vuorokausiannoksella 2,5 mg / kg määritetään 2 tunnin kuluttua ja on 8,7-10,1 mg / l.

Roksitromysiini tunkeutuu hyvin moniin kehon kudoksiin (etenkin keuhkoihin, palatiinis-mandeleihin ja eturauhanen). Se tunkeutuu hyvin soluihin, erityisesti neutrofiilisiin leukosyytteihin ja monosyytteihin, ja stimuloi niiden fagosyyttistä aktiivisuutta.

96% sitoutuu veriproteiineihin. Sitoutuminen on kyllästettävää, kun roksitromysiinipitoisuus on yli 4 mg / l, se pienenee.

Roksitromysiini metaboloituu osittain. Se erittyy pääasiassa muuttumattomana ulosteiden ja virtsan mukana. Aikuisella, jolla on normaalit maksa- ja munuaisfunktiot, 65% lääkkeestä erittyy ulosteeseen.

Munuaisten vajaatoiminnassa roksitromysiinin ja sen metaboliittien erittyminen munuaisten kautta on noin 10% saadusta annoksesta, mutta Rulid-annosta ei tarvitse muuttaa.

Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, C _max ja T _½ nousevat.

Roksitromysiini erittyy äidinmaitoon pieninä määrinä (enintään 0,05% annoksesta).

Käyttöaiheet

hengitystieinfektiot: sinuiitti, tonsilliitti, akuutti nielutulehdus, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume (mukaan lukien epätyypillisten patogeenien, kuten Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Chlamydia pneumonia, Legionella pneumophila, Chlamydia psittaci, aiheuttamat infektiot), bakteeri-infektiot kroonisissa obstruktiivisissa keuhkosairauksissa;
infektiot odontologiassa;
sukuelinten infektiot (lukuun ottamatta gonorreaa), mukaan lukien kohdunkaulan ja virtsaputken tulehdus;
ihon ja pehmytkudosten infektiot.

Vasta-aiheet

torajyväalkaloidien (ergotamiini ja dihydroergotamiini), sisapridin, kolkisiinin samanaikainen käyttö;
glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
alle 4-vuotiaat ja enintään 40 kg painavat lapset;
raskauden ja imetyksen aika;
yliherkkyys Rulid-aineosille tai muille makrolidille.

Huolellisesti:

vaikea munuaisten vajaatoiminta;
myasthenia gravis;
QT-ajan synnynnäinen pidentyminen;
olosuhteet, jotka edistävät sydämen rytmihäiriöiden esiintymistä (kliinisesti merkittävä bradykardia, korjaamaton hypomagnesemia tai hypokalemia);
samanaikainen lääkkeiden käyttö, joka voi johtaa kammion rytmihäiriöiden kehittymiseen;
vanhukset.

Rulid, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Rulid-tabletit tulee ottaa suun kautta ennen ateriaa: niele kokonaisena ja juo runsaasti vettä.

Aikuisille ja yli 40 kg painaville lapsille määrätään 1 tabletti 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein). Aikuiset voivat ottaa 2 tablettia kerran päivässä.

Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille määrätään 1 tabletti kerran päivässä.

Hoidon kesto määritetään erikseen infektion tyypistä, taudinaiheuttajan aktiivisuudesta ja taudin vakavuudesta riippuen.

Sivuvaikutukset

iho- ja allergiset reaktiot: ihottumat, nokkosihottuma, erythema multiforme, purppura, punoitus, nokkosihottuma, heikkous, angioedeema, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä; harvoin - anafylaktinen sokki;
maha-suolikanavasta: vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli (joissakin tapauksissa verellä); joissakin tapauksissa - haimatulehdus, pseudomembranoottinen koliitti;
keskushermostosta: parestesia, päänsärky, huimaus;
psyyken puolelta: sekavuus, aistiharhat;
hengityselimistä: bronkospasmi;
aisteista: hajun (mukaan lukien anosmia) ja maun muutokset (mukaan lukien ageusia);
kuuloelimistä: tinnitus, hypoacusia (puutteellinen kuulonalenema), tilapäinen kuulonalenema;
maksasta: lisääntyneet maksaentsyymiarvot, hepatosellulaarinen tai kolestaattinen akuutti hepatiitti, joskus keltaisuuden kehittyminen;
verestä ja imukudoksesta: trombosytopenia, neutropenia, agranulosytoosi, eosinofilia;
muut: superinfektio.

Yliannostus

Rulidin yliannostuksen yhteydessä on suoritettava mahahuuhtelu. Lisähoito on oireenmukaista. Roksitromysiinille ei ole spesifistä vastalääkettä.

erityisohjeet

Kun Rulidia määrätään maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, maksan toimintaa on seurattava hoidon aikana.

Jos epäilet pseudomembranoottisen koliitin kehittymistä, Rulid tulee peruuttaa välittömästi. Et voi ottaa lääkkeitä, jotka estävät suoliston peristaltiikkaa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana on oltava varovainen ajaessasi ja työskennellessäsi, mikä vaatii reaktioiden nopeutta ja enemmän huomiota. Jos keskushermostosta kehittyy sivuvaikutuksia (esimerkiksi huimausta, sekavuutta jne.), Sinun tulee pidättäytyä mahdollisesti vaarallisista toiminnoista.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Rulid-tabletit ovat vasta-aiheisia raskauden aikana.

Jos hoitoa tarvitaan imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Rulidin tapaaminen on vasta-aiheista alle 40 kg painaville lapsille. Tätä annosmuotoa ei myöskään käytetä alle 4-vuotiailla lapsilla.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei pidä ylittää Rulid 300 mg: n (150 mg 2 kertaa päivässä) päivittäistä annosta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei pidä ylittää Rulid 150 mg: n vuorokausiannosta.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden ei tarvitse muuttaa Rulid-annosta.

Huumeiden vuorovaikutus

Samanaikainen käyttö on vasta-aiheista:

vasokonstriktoriset torajyväalkaloidit (dihydroergotamiini ja ergotamiini): raajojen kudosten ergotismin ja nekroosin riski kasvaa;
kolkisiini: sen mahdollisesti kuolemaan johtavat sivuvaikutukset lisääntyvät;
sisapridi: Voi pidentää QT-aikaa ja / tai aiheuttaa epäsäännöllisiä sydämenlyöntejä (yleensä piruettityyppisen kammion takykardian kanssa).

Samanaikaista käyttöä ei suositella:

dopamiinireseptorin agonistit - torajyväalkaloidit (kuten kabergoliini, bromokriptiini, pergolidi, lisuridi): niiden plasmapitoisuudet kasvavat, niiden aktiivisuus voi lisääntyä ja yliannostuksen merkit;
terfenadiini: sen seerumipitoisuus nousee, mikä voi johtaa vakavien kammioperäisten rytmihäiriöiden kehittymiseen (yleensä tämä on "piruettityyppistä" kammiotakykardiaa);
astemitsoli, pimotsidi: Voi pidentää QT-aikaa ja / tai aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä.

Samanaikainen käyttö vaatii varovaisuutta:

syklosporiini: sen plasmapitoisuus nousee hieman (on välttämätöntä säätää veren syklosporiinitasoa ja munuaisten toiminnallista tilaa);
atorvastatiini, simvastatiini: lisääntyneiden sivuvaikutusten, mukaan lukien rabdomyolyysin kehittyminen, riski kasvaa (lääkkeitä tulee käyttää pienempinä annoksina);
lääkkeet, jotka metaboloituvat pääasiassa CYP3A-isoentsyymin kautta (esimerkiksi rifabutiini): niiden systeeminen altistus voi lisääntyä;
varfariini ja muut epäsuorat antikoagulantit (esimerkiksi fluindioni, asenokumaroli ja fenindioni): protrombiiniaika tai kansainvälinen normalisoitu suhde kasvaa (näitä indikaattoreita on seurattava);
digoksiini ja muut sydämen glykosidit: niiden imeytyminen lisääntyy, minkä seurauksena glykosidimyrkytys voi kehittyä (huimaus, päänsärky, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, sydämen johtumisen hidastuminen tai sydämen rytmihäiriöiden kehittyminen) (samanaikaisesti lääkkeiden kanssa on tarpeen seurata elektrokardiogrammaa ja, jos mahdollista, määrittää seerumi sydämen glykosidien pitoisuus);
lääkkeet, jotka voivat pidentää QT-aikaa ja edistää kammioperäisten rytmihäiriöiden (mukaan lukien piruettityyppisen kammiotakykardian) kehittymistä: luokan IA ja III rytmihäiriölääkkeet (mukaan lukien dronedaroni, bepridiili, sotaloli, amiodaroni), amisulpridi, aminaziini, arseeni, syamematsiini, sitalopraami, difemaniilimetyylisulfaatti, erytromysiini, domperidoni, dofetilidi, levomepromatsiini, flupentiksoli, droperidoli, haloperidoli, fluphenatsiini, dolasetroni, levofloksasiini, mekafantriini, esulpbutiliini, sialofamiini, sialopraami pentamidiini, sultopridi, pipotiatsiini, vandetanibi, sertindoli, lumefantriini, tsuklopentiksoli, toremifeeni, metadoni, vinkamiini, tiapridi, disopyramidi.

Samanaikainen hakemus on otettava huomioon:

teofylliini: sen pitoisuus plasmassa kasvaa hieman;
midatsolaami: sen vaikutus voi voimistua ja pitkittyä.

Analogit

Rulidin analogit ovat: Roxid, Brilid, Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Roxithromycin Sandoz, Esparoxy.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Rulida

Lääkärit määräävät lääkkeen tapauksissa, joissa potilaalla on kehittynyt mikrobiresistenssi tärkeimmille antibiooteille. Potilaat jättävät positiivisia arvioita Rulidasta, kuvaavat korkeaa tehokkuutta jo ensimmäisinä hoitopäivinä, osoittavat sen hyvän sietokyvyn ja voimakkaiden haittavaikutusten puuttumisen tablettien ottamisen aikana.