Photoditazin
Photoditazin: käyttöohjeet ja arvostelut
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Farmakologiset ominaisuudet
- 3. Käyttöaiheet
- 4. Vasta-aiheet
- 5. Levitysmenetelmä ja annostus
- 6. Haittavaikutukset
- 7. Yliannostus
- 8. Erityiset ohjeet
- 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
- 10. Käytä lapsuudessa
- 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
- 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
- 13. Huumeiden vuorovaikutus
- 14. Analogit
- 15. Varastointiehdot
- 16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
- 17. Arvostelut
- 18. Hinta apteekeissa
Latinankielinen nimi: Fotoditazin
ATX-koodi: L01XD
Vaikuttava aine: dimeglumiinikloriini E6 (dimeglumiinikloriini E6)
Valmistaja: valonsäteilyn geeli-tunkeutuja - VETA-GRAND LLC (Venäjä), tiiviste infuusioliuoksen valmistamiseksi - DEKO company LLC (Venäjä)
Kuvaus ja kuva päivitetty: 19.3.2020
Fotoditatsiini on lääke, jota käytetään pahanlaatuisten kasvainten fotodynaamiseen hoitoon (PDT) ja fluoresenssin diagnostiikkaan (PD).
Vapauta muoto ja koostumus
Photoditazin on saatavana seuraavina annosmuotoina:
- konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi: tummanvihreä neste keltaisella sävyllä (10 ml valoa suojaavassa tai tummanruskeassa lasipullossa, suljettu kumitulpalla ja valssattu alumiini / yhdistelmäkorkissa; pahvilaatikossa 1 pullo);
- valonsäteilyn geeli-tunkeutuja (ulkoiseen käyttöön): vihertävä polymeerigeeli (0,5; 1 tai 2 ml 2 ml: n kertakäyttöisessä injektioruiskussa, muovikorkilla; steriilissä pakkauksessa 1 ruisku).
Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Photoditazinin käytöstä.
1 ml konsentraattia sisältää:
- vaikuttava aine: kloori E6-dimeglumiini (fotoditatsiini) - 5 mg;
- lisäkomponentti: injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.
1 ml geeliä sisältää:
- vaikuttava aine: fotoditatsiini - 5 mg;
- lisäkomponentit: metyylihydroksietyyliselluloosan eetterit.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Photoditazin kuuluu toisen sukupolven valoherkistimiin ja on tarkoitettu pahanlaatuisten kasvainten PD: lle ja PDT: lle. Vaikuttava aine kerääntyy selektiivisesti pahanlaatuisiin kasvaimiin, ja altistettaessa edelleen paikallisesti yksiväriselle valolle, jonka aallonpituus on 661–662 nm kasvaimen fokuksessa, se saa aikaan valoherkistävän vaikutuksen. Jälkimmäinen koostuu kasvainkudoksen vaurioitumisesta tuottamalla happea muodossa, jossa on enemmän energiaa (singletti-happi) ja muita vapaita radikaaleja, jotka aiheuttavat biokemiallisia ja rakenteellisia-toiminnallisia muutoksia kasvainsoluissa ja näiden solujen myöhempää kuolemaa. Geelillä on suurin hyötysuhde valon aallonpituudella 662 nm.
Vaikuttavalle aineelle on ominaista korkea valosytotoksisuus suhteessa erityyppisiin kasvainsoluihin. Suoritettaessa spektrofluoresoivia tutkimusmenetelmiä lääke ilmenee erittäin informatiivisena diagnostiikkatyökaluna. Lääkkeen erityisen tärkeät ominaisuudet ovat seuraavat:
- nopea (24–28 tunnin kuluessa) eliminaatio kehosta, pääasiassa ihosta ja limakalvoista;
- käytännössä ei tummaa sytotoksisuutta;
- korkean tropismin läsnäolo, eli aineen sisällön suhde kasvaimessa ja normaalissa kudoksessa, saavuttaen kasvaimen tyypin huomioon ottaen yli 20 maksimiarvon.
Nämä Photoditazinin ominaisuudet PDT: n aikana eliminoivat melkein kokonaan terveille elimille ja kudoksille aiheutuvan vahingollisen vaikutuksen sekä valon aiheuttaman ihovaurion.
Farmakokinetiikka
Laskimonsisäisen (iv) antamisen yhteydessä vaikuttavan aineen enimmäispitoisuus kasvaimessa kirjataan 1,5–2 tuntia injektion jälkeen (kasvaimen nosologisesta muodosta riippuen), sitten 4–5 tunnin kuluttua sen pitoisuus pienenee vähitellen. Lääkkeen puoliintumisaika (T 1/2) on 12 tuntia, laskimonsisäisen annon jälkeen, 28 tunnin kuluttua, veressä havaitaan jälkiä Photoditazinista.
Aineen kertymisen (tuumori / normaali kudos) suurin kontrastisuhde voi olla 3 - 24, tähän indikaattoriin vaikuttaa kasvaimen nosologinen muoto. Lääkkeen biotransformaation aktiivinen prosessi tapahtuu maksassa (yli 95%), se sitoutuu plasman proteiineihin 92–96%.
Käyttöaiheet
Konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi Photoditazinia suositellaan käytettäväksi seuraavissa tapauksissa:
- Keuhkosyövän ja ihosyövän PD;
- PDT ihosyöpään (tyvisolu, okasolu), keuhkosyöpään (vain jos kirurgisen hoidon vasta-aiheita on).
Photoditazin-geeliä suositellaan käytettäväksi valohoidossa käytettävän valonlähteen, mukaan lukien PDT, läpäisevän vaikutuksen tehostamiseksi erityyppisten valojen altistumisen taustalla.
Geeliä käytetään seuraaviin sairauksiin / tiloihin:
- tyvisolu, okasolusyöpä ja ihokeratoosit;
- emättimen, kohdunkaulan, ulkoisten sukuelinten tausta ja syöpää edeltävät vauriot;
- märkivä pitkäaikainen parantumaton trofinen haavauma ja haava;
- psoriaasi ja ihon dermatoosi;
- niveltulehdus ja niveltulehdus;
- parodontiitti;
- krooninen nuha ja rinosinusopatia;
- akne vulgaris.
Photoditazin-geeliä käytetään myös oftalmologiassa ja kosmetologiassa kasvojen ihon fotodynaamisen nuorentamisen toteuttamiseksi.
Vasta-aiheet
Photoditazinin käyttö on vasta-aiheista, jos on yliherkkyyttä sen komponenteille.
Tiivisteen muut vasta-aiheet:
- kardiovaskulaariset vauriot dekompensointivaiheessa;
- vaikea munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta;
- raskauden ja imetyksen aika;
- lapsuus.
Photoditazin, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Photoditazin-konsentraatista valmistettu liuos annetaan laskimonsisäisenä tiputusinfuusiona. Lääke on välttämätöntä käyttää pimeässä huoneessa.
Suositeltu annosteluohjelma: 1 kerran päivässä annoksella 0,7-1,4 mg / kg 30 minuutin ajan.
Paikallisen tuumorisäteilytyksen annos välillä 150 - 600 J / cm2 tehotiheydellä 150 - 300 mW / cm2 suoritetaan 2-3 tuntia liuoksen laskimonsisäisen infuusion jälkeen. Teho, annos ja valovirta määritetään ottaen huomioon kasvaimen sijainti ja tilavuus sekä sen nosologinen tyyppi. Säteilytysistunnon aikana käytetään laserlaitteita säteilyn muodostumisen varmistamiseksi aallonpituudella 661–662 nm.
Liuos laskimonsisäistä infuusiota varten valmistetaan laimentamalla tarvittava konsentraatin annos 0,9% natriumkloridiliuokseen 100 ml: n tilavuudessa.
Kevyt tunkeutumisgeeli
Photoditazin-geeliä käytetään ulkoisesti.
Lääke levitetään limakalvolle tai iholle 15–30 minuuttia ennen altistumista valolle. Suositeltu annos on 1 ml tuotetta 3-5 cm2: lla käsiteltyä pinta-alaa.
15-30 minuutin kuluttua geeli poistetaan vaurioituneelta alueelta tislatulla vedellä kostutetulla vanupuikolla, ja valolle altistuminen suoritetaan hyväksytyn lääketieteellisen tekniikan mukaisesti.
Sivuvaikutukset
Lääkkeen laskimonsisäisen antamisen taustalla voidaan havaita seuraavia haittavaikutuksia:
- verisuonihäiriöt: verenpaineen nousu potilailla, joilla on samanaikaisesti sydän- ja verisuonijärjestelmän vaurioita;
- yleiset häiriöt ja häiriöt injektiokohdassa: kipu säteilytysvyöhykkeellä (poistettu antihistamiineilla ja kipulääkkeillä), ruumiinlämpötilan nousu (37–38 ° C) 30 minuutin ajan; lievä systeeminen fototoksisuus.
Negatiivisia sivuvaikutuksia ei havaittu Photoditazin-valmisteen ulkoisella käytöllä.
Yliannostus
Photoditatsiinin yliannostuksen mahdolliset oireet lääkkeen infuusion käytön aikana: hypotermia, hengenahdistus, kohonnut verenpaine, takykardia, levottomuus, masennukseksi muuttuminen.
Spesifistä vastalääkettä ei tunneta, tarvittaessa tehdään oireenmukaista hoitoa.
erityisohjeet
Photoditazine-infuusiohoidon aikana on suositeltavaa käyttää antioksidantteja, jotka edistävät haavan pinnan nopeaa epiteelin muodostumista, vähentävät kivun vakavuutta ja sidekudoksen kasvua.
Tuotteen levityksen aikana on varottava auringon ja ultraviolettisäteilyä (UV).
28 tunnin ajan infuusioliuoksen infuusion jälkeen on noudatettava tarkasti valojärjestelmää - on suljettava pois suora auringonvalo, katsella televisio-ohjelmia jne. Jos valojärjestelmää rikotaan tänä aikana, hyperemian ja ihon avoimien pintojen turvotuksen riski kasvaa (ilman pigmenttiä).
Ensimmäisestä lääkehoidon päivästä lähtien avoimille kehon pinnoille tulee levittää valonsuojausvoide.
Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin
Lääke ei vaikuta kykyyn ajaa autoa eikä muihin monimutkaisiin liikkumismekanismeihin.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Photoditazin-valmisteen käyttö tiivisteen muodossa on vasta-aiheista raskaana oleville ja imettäville naisille.
Lapsuuden käyttö
Infuusioliuoksen valmistamiseen tarkoitettua tiivistettä ei käytetä pediatrisessa käytännössä.
Munuaisten vajaatoiminta
Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa lääkkeen infuusio on vasta-aiheista.
Maksan toiminnan rikkomuksista
Maksan toiminnan vakavien rikkomusten tapauksessa infuusionesteen injisointi on vasta-aiheista.
Huumeiden vuorovaikutus
Fotoditatsiinin systeemisen käytön yhteydessä:
- paikalliset anestesia-aineet (tunkeutumisanestesia): yhdistettyä käyttöä ei suositella;
- kipulääkkeet: yhdistetty käyttö on sallittua.
Analogit
Photoditazinin analogit ovat Photoran E6, Alasens, Radakhlorin, Photolon.
Varastointiehdot
Säilytä lapsille pääsemättömässä paikassa, suojattuna valon tunkeutumiselta, geeli 15-25 ° C: n lämpötilassa, tiiviste - korkeintaan 10 ° C.
Kestoaika:
- valonsäteilygeeliläpivienti - 2 vuotta;
- konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi - 1 vuosi.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Valonsäteilyn geeli-tunkeutuja annostellaan ilman reseptiä, infuusioliuoksen valmistamiseen tarkoitettu tiiviste on saatavana reseptillä.
Arvostelut Photoditazinista
Muutamien Photoditazin-arvostelujen potilaat huomaavat pääasiassa positiivisen dynamiikan lääkehoidon jälkeen. Ne osoittavat PDT: n tehokkuuden lääkkeen käytöllä tyvisolusyövän hoidossa ja pienin uusiutumisriski tässä tapauksessa verrattuna muihin hoitomenetelmiin. Tilan paraneminen havaitaan myös käytettäessä lääkettä keuhkosyövän hoitoon, lääke auttaa pääsemään eroon hengenahdistuksesta ja ahtaasta hengityksestä, auttaa palauttamaan keuhkoputkien ontelon.
Haittavaikutusten kehittymisestä ei ole valituksia.
Photoditazin-hinta apteekeissa
Photoditazinin hinta voi olla:
- tiiviste infuusioliuoksen valmistamiseksi (5 mg / ml) - 18800–21 000 ruplaa. yhdelle pullolle, 10 ml;
- valonsäteilyn geeli-tunkeutuja (5 mg / ml) - 3800–3950 ruplaa. 1 ruiskulle, joka sisältää 1 ml.
Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
