Metyyliprednisoloniaseponaatti
Metyyliprednisoloniaseponaatti: käyttöohjeet ja arvostelut
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Farmakologiset ominaisuudet
- 3. Käyttöaiheet
- 4. Vasta-aiheet
- 5. Levitysmenetelmä ja annostus
- 6. Haittavaikutukset
- 7. Yliannostus
- 8. Erityiset ohjeet
- 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
- 10. Käytä lapsuudessa
- 11. Huumeiden vuorovaikutus
- 12. Analogit
- 13. Varastointiehdot
- 14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
- 15. Arvostelut
- 16. Hinta apteekeissa
Latinankielinen nimi: metyyliprednisoloniaseponaatti
ATX-koodi: D07AC14
Vaikuttava aine: metyyliprednisoloniaseponaatti (metyyliprednisoloniaseponaatti)
Valmistaja: Sintez, JSC (Venäjä)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.8.2019
Metyyliprednisoloniaseponaatti - GCS (glukokortikosteroidi) ulkoiseen käyttöön.
Vapauta muoto ja koostumus
Lääke valmistetaan voiteena ulkoiseen käyttöön 0,1%: tasainen, valkoinen tai melkein valkoinen (5, 10, 15, 20, 30 ja 50 g kukin laminaatti- tai alumiiniputkissa, 1 putki kukin pahvilaatikossa ja käyttöohjeet Metyyliprednisoloniaseponaatti).
100 g voidetta sisältää:
- vaikuttava aine: metyyliprednisoloniaseponaatti - 0,1 g;
- lisäkomponentit: setomakrogoli 1000-3 g, valkoinen mehiläisvaha - 3 g, emulgointiaine "Lanette SX" nro 1-7 g, nestemäinen parafiiniöljy (nestemäinen parafiini) - 10 g, lääketieteellinen vaseliini (vaseliini) - 18 g, puhdistettu vesi - enintään 100 g
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Metyyliprednisoloniaseponaatti on halogenoimaton steroidi. Ulkopuolella käytettynä se estää allergisia ja tulehduksellisia ihoreaktioita sekä lisääntyneeseen lisääntymiseen liittyviä reaktioita. Tämä vähentää sekä objektiivisia tulehduksen oireita, kuten punoitusta, itkemistä, turvotusta että subjektiivisia tuntemuksia, kuten ärsytystä, kutinaa, kipua.
Lääkkeen ulkoisella käytöllä suositellussa annoksessa havaittiin minimaalinen systeeminen vaikutus sekä ihmisillä että eläimillä. Metyyliprednisoloniaseponaatin toistuvan levityksen seurauksena suurille pinnoille (jopa 40–60% ihon pinnasta) ja okklusiivisen sidoksen alla lisämunuaisen toimintahäiriötä ei paljastunut.
Metyyliprednisoloniaseponaatti (pääasiassa sen päämetaboliitti - 6a-metyyliprednisoloni-17-propionaatti) sitoutuu solunsisäisiin GCS-reseptoreihin. Tuloksena oleva steroidireseptorikompleksi sitoutuu immuunivastesolujen tiettyihin DNA-alueisiin (deoksiribonukleiinihappo) aloittaen siten joukon biologisia vaikutuksia, erityisesti makrokortiinisynteesin induktion. Makrokortiini estää arakidonihapon vapautumista ja vähentää siten tulehdusvälittäjien, kuten leukotrieenien ja prostaglandiinien, muodostumista.
GCS, joka estää vasodilatoivien prostaglandiinien synteesiä ja lisää adrenaliinin vasokonstriktorivaikutusta, edistää vasokonstriktorivaikutusta.
Farmakokinetiikka
Metyyliprednisoloniaseponaatti hydrolysoituu orvaskedessä ja ihossa. Päämetaboliitti, jolla on korkea aktiivisuus, on 6a-metyyliprednisoloni-17-propionaatti. Sillä on korkein affiniteetti ihon GCS-reseptoreihin, mikä osoittaa sen bioaktivaation ihossa.
Perkutaanisen imeytymisen aste riippuu ihon kunnosta ja siitä, miten lääkettä levitetään (ilman okklusiivista sidosta tai ilman sitä).
Aikuisilla ja lapsilla, joilla on psoriaasi ja atooppinen dermatiitti (neurodermatiitti), perkutaaninen imeytyminen on alle 2,5%, mikä on merkityksetöntä korkeampi kuin terveillä vapaaehtoisilla (0,5-1,5%).
Systeemiseen verenkiertoon tulon jälkeen 6a-metyyliprednisoloni-17-propionaatti konjugoituu nopeasti glukuronihapon kanssa ja muutettuna 6a-metyyliprednisoloni-17-propionaattiglukuronidiksi muuttuu inaktiiviseksi.
Metyyliprednisoloniaseponaatin metaboliittien erittyminen tapahtuu pääasiassa virtsassa. Puoliintumisaika (T 1/2) on noin 16 tuntia. Vaikuttavan aineen ja sen metaboliittien kertymistä elimistöön ei tapahdu.
Käyttöaiheet
- kosketusihottuma;
- atooppinen dermatiitti (neurodermatiitti);
- kolikon muotoinen (plakki- tai nummulaarinen) ekseema;
- rappeuttava ekseema.
Vasta-aiheet
Absoluuttinen:
- sieni (mykoosi, pyoderma), virus (vyöruusu, vesirokko) ja bakteeri-ihotaudit;
- lupus;
- silmäluomien dermatiitti;
- perioraalinen dermatiitti;
- syfiliittiset ihovauriot;
- ihokasvaimet;
- ihon eheyden rikkominen (haavat / haavaumat);
- ruusufinni, akne vulgaris;
- lasten ikä enintään 4 kuukautta;
- ensimmäisen raskauskolmanneksen;
- rokotuksen jälkeinen ajanjakso;
- yliherkkyys metyyliprednisoloniaseponaatille tai lääkkeen lisäkomponenteille.
Suhteellinen (lääkettä käytetään varoen ja vasta lääkärin kuulemisen jälkeen): toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen; imetys.
Metyyliprednisoloniaseponaatti, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
Metyyliprednisoloniaseponaattivoide on tarkoitettu ulkoiseen käyttöön.
Suositeltu voiteen levitystiheys on yksi kerta päivässä.
Aikuisille ja yli 4 kuukauden ikäisille lapsille tuotetta levitetään ohuena kerroksena haavoittuneelle iholle. Hoidon kesto aikuisilla on enintään 6 viikkoa, lapsilla - enintään 3 viikkoa.
Lasten ei tarvitse säätää annostusohjelmaa. Kun voidetta käytetään 4 kuukauden - 18 vuoden ikäisillä potilailla, lisääntyneeseen resorptioon ja imeytymiseen johtavat toimenpiteet (kiinnitys-, okklusiiviset ja lämmittävät sidokset) on suljettava pois ja hoidon kokonaiskesto on rajoitettava.
Sivuvaikutukset
Lääke on yleensä hyvin siedetty. Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät reaktiot olivat käyttöpaikassa, kuten ihon polttaminen ja kutina.
Haitalliset reaktiot, joita saattaa ilmetä käytettäessä metyyliprednisoloniaseponaattivoidejärjestelmistä ja elimistä, luokitellaan WHO: n suositusten mukaan [hyvin usein - (> 1/10); usein - (≥ 1/100 - <1/10); harvoin - (≥ 1/1000 - <1/100); harvoin - (≥ 1/10 000 - <1/1000); hyvin harvoin - (<1/10 000); tuntemattomalla taajuudella - esiintymistiheyttä ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella)]:
- iho ja ihonalainen kudos: harvoin - ekkimoosi (mustelmat), ihon atrofia, impetiigo, lisääntynyt ihon rasvaisuus; tuntemattomalla taajuudella - telangiektasia, akne, striae, ihon värimuutokset, allergiset ihoreaktiot, perioraalinen dermatiitti (suun ympärillä olevan ihon tulehdus);
- immuunijärjestelmä: tuntematon - yliherkkyysreaktiot;
- häiriöt ja häiriöt käyttöpaikassa: usein - polttaminen, kutina; harvoin - kuiva iho, vesikulaarisen ihottuman muodostuminen, punoitus, ärsytys, dermatiitti, ääreisödeema; tuntemattomalla taajuudella - follikuliitti, hypertrikoosi (lisääntynyt karvankasvu).
Lisäksi GCS: n imeytymisestä voi johtua systeemisiä vaikutuksia (resorptiiviset vaikutukset).
Jos jokin yllä luetelluista haittavaikutuksista pahenee tai jos ilmenee uusia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu ohjeissa, ota heti yhteys lääkäriisi.
Yliannostus
Metyyliprednisoloniaseponaatin akuutin myrkyllisyyden tutkimuksen aikana liiallisen yhden ihon käytön (lääkettä levitettiin suurelle ihon pinta-alueelle imeytymisen kannalta suotuisissa olosuhteissa) tai tahattoman nauttimisen jälkeen akuutin myrkytyksen riskiä ei ollut.
GCS: n erittäin pitkällä ja / tai intensiivisellä käytöllä on mahdollista kehittää ihon atrofia (telangiectasia, ihon oheneminen, striae). Jos atrofian merkkejä ilmenee, metyyliprednisoloniaseponaatti on lopetettava.
erityisohjeet
Bakteerikomplikaatiot ja / tai dermatomykoosi ovat perusta spesifiselle antimykoottiselle ja / tai antibakteeriselle hoidolle lääkehoidon lisäksi.
Älä anna lääkkeen joutua kosketuksiin limakalvojen, avoimien haavojen ja silmien kanssa. Jos tätä ei voida välttää, alue on huuhdeltava runsaalla vedellä.
Metyyliprednisoloniaseponaatin ulkoisen käytön jälkeen, kuten systeemisten kortikosteroidien käytön yhteydessä, voi kehittyä glaukooma (esimerkiksi okklusiivisten sidosten pitkäaikainen käyttö, silmien ympärillä oleva iho tai suuria aineen annoksia käytettäessä). Voit vähentää haittavaikutusten riskiä huomattavasti voidetta ei pidä levittää pitkään aikaan tai suurille ihoalueille samoin kuin okklusiivisten sidosten alla. Jos metyyliprednisoloniaseponaatin käyttö suurilla ihoalueilla on perusteltua, käyttöajan tulisi olla mahdollisimman lyhyt systeemisten sivuvaikutusten mahdollisen kehittymisen vuoksi.
Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin
Lääkkeellä ei ole vaikutusta kykyyn ajaa ajoneuvoja tai harjoittaa muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka edellyttävät psykomotoristen reaktioiden nopeutta ja lisääntynyttä huomion keskittymistä.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Metyyliprednisoloniaseponaatin käytön turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole tutkittu.
Raskaana olevien ja imettävien naisten ei tule käyttää GCS: tä pitkään, suurina annoksina, suurilla ihoalueilla sekä okklusiivisten sidosten alla.
Riittäviä ja tiukasti kontrolloituja tutkimuksia metyyliprednisoloniaseponaatin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tehty. Eläinkokeiden aikana paljastui haitallinen vaikutus sikiöön (alkiotoksinen, teratogeeninen). Siksi ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana lääkkeen käyttöä ei suositella, toisella ja kolmannella kolmanneksella se on sallittua vain asiantuntijan kuulemisen jälkeen ja vain tapauksissa, joissa aiottu hyöty äidille ylittää potentiaalisen riskin sikiölle.
Ei ole tietoa metyyliprednisoloniaseponaatin tunkeutumisesta äidinmaitoon. Imettävät naiset voivat käyttää lääkettä, jos äidille aiotut edut ylittävät lapselle mahdollisesti aiheutuvat riskit. Ennen hoidon aloittamista sinun tulee ensin keskustella lääkärisi kanssa. Imettäville potilaille ei suositella voidetta maitorauhasiin.
Lapsuuden käyttö
Lastenlääketieteessä metyyliprednisoloniaseponaattivoitetta voidaan käyttää 4 kuukauden ikäisten ja sitä vanhempien lasten hoitoon.
Hoidon aikana on tärkeää ottaa huomioon, että pienillä lapsilla ihon taitokset, vaipat ja vaipat voivat toimia okklusiivisena sidoksena, mikä lisää lääkkeen aktiivisen komponentin systeemistä resorptiota. Lisäksi pienten lasten ihon pinta-alan ja ruumiinpainon välinen kerroin on paljon suurempi ja iho on muodostunut riittämättömästi, joten systeeminen resorptio voi tapahtua enemmän kuin aikuisilla. Edellä mainitun yhteydessä lapsilla hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen järjestelmän toiminnan tukahduttamisen ja Itsenko-Cushingin oireyhtymän kehittymisen riski on suurempi käytettäessä mitä tahansa ulkoista GCS: tä. GCS: n lasten pitkäaikainen hoito voi johtaa kasvun ja kehityksen heikentymiseen.
Lapsipotilaille tulisi määrätä lääke vähimmäisannoksena, joka riittää terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseen, ja käytä sitä tiukasti lääkärin valvonnassa.
Huumeiden vuorovaikutus
Tutkimuksia lääkkeen yhteisvaikutuksesta muiden lääkkeiden kanssa ei ole tehty.
Analogit
Metyyliprednisoloniaseponaattianalogit ovat Advantan, Comfoderm, Comfoderm K jne.
Varastointiehdot
Säilytä lasten ulottumattomissa, suojattuna auringonvalolta, enintään 25 ° C lämpötilassa.
Kestoaika on 2 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Saatavana ilman reseptiä.
Arvostelut metyyliprednisoloniaseponaatista
Katsauksissa metyyliprednisoloniaseponaattia kuvataan tehokkaaksi lääkkeeksi ekseemalle ja ihotulehdukselle. Positiivisten näkökohtien joukossa potilaat huomauttavat haittavaikutusten puuttumisen käytettäessä lääkettä suositelluilla annoksilla.
Metyyliprednisoloniaseponaatin hinta apteekeissa
Metyyliprednisoloniaseponaatin hintaa ei tunneta, koska lääkettä ei tällä hetkellä ole saatavana apteekeista.
Metyyliprednisoloniaseponaattia vaikuttavana aineena sisältävien analogien kustannukset:
- Advantan, voide 0,1%: putki 15 g - 500-832 ruplaa; putki 50 g RUB 1128-1658;
- Comfoderm, voide 0,1%: putki 15 g - 229-370 ruplaa; putki 30 g - 404-646 ruplaa.
Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
