Canditral

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Canditral: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Canditral

ATX-koodi: J02AC02

Vaikuttava aine: itrakonatsoli (itrakonatsoli)

Valmistaja: Glenmark Pharmaceuticals, Ltd. (Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 12.12.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 974 ruplaa.

Ostaa

Canditral on laajakirjoinen sienilääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan kapselien muodossa: koko nro 0, hyytelömäinen, kova, punainen kapselirunko, jossa on valkoinen päällysmerkintä - kanditraali, valkoinen korkki, jossa lääkeyhtiön logon mustalla painatuksella kirjain G; kapselien sisällä on pellettejä - pyöreitä mikrorakeita valkoisesta, beigen sävyllä valkoiseen (4 tai 6 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 pakkaus; 7 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 tai 2 pakkausta). Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Canditralin käytöstä).

1 kapseli sisältää:

vaikuttava aine: itrakonatsoli - 100 mg;
apukomponentit: metyylimetakrylaatti, dimetyyliaminoetyylimetakrylaatti ja butyylimetakrylaattikopolymeeri (Eudragit E-100), sakkaroosi, hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa E-5);
kapselikuori: gelatiini, metyyliparahydroksibentsoaatti, natriumlauryylisulfaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, puhdistettu vesi; lisäksi korkkikoostumuksessa - titaanidioksidi, mustekoostumuksessa - rautaväriaine musta oksidi; lisäksi kapselin rungossa: väriaine azorubiini (karmosiini), karmiininpunainen väriaine (Ponso 4R), muste - titaanidioksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Canditral on sienilääke, sen vaikuttava aine on itrakonatsoli, joka on triatsolin synteettinen johdannainen. Vaikutusmekanismi johtuu sienien solukalvon tärkeän komponentin - ergosterolin - synteesin estämisestä.

Itrakonatsolilla on laaja vaikutusvalikoima; dermatofyytit [Trichophyton speciales (spp.), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.], Hiiva, hiivan kaltaiset ja homeen sienet, mukaan lukien Candida albicans, Candida krusei, Candida glabratcus. neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Fonsecaea spp., Sporothrixium schenckii, Cladosporium spp., Pseudalishecescheria

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna itrakonatsolin maksimipitoisuus veriplasmassa tapahtuu 3-4 tunnissa. Kapselien käyttö heti aterioiden jälkeen varmistaa maksimaalisen hyötyosuuden.

Plasman tasapainopitoisuus (C _ss) saavutetaan 7-14 päivän kuluessa hoidosta. C _ss- taso riippuu Canditral-annoksesta: 100 mg: n kerran päivässä annosteluohjelmassa se on 0,0004 mg / ml, 200 mg kerran päivässä - 0,0011 mg / ml, 200 mg kahdesti päivässä - 0,002 mg / ml.

Itrakonatsolin sitoutuminen plasman proteiineihin on 99,8%. Se tunkeutuu hyvin kudoksiin ja elimiin ja jakautuu niihin. Vaikuttavan aineen pitoisuus luissa, luurankolihaksissa, keuhkoissa, mahassa, maksassa, munuaisissa, pernassa on 2-3 kertaa suurempi kuin sen pitoisuus plasmassa. Se määritetään talirauhasen ja hikirauhasten erityksessä. Itrakonatsolin kertyminen ihoon ja keratiinia sisältäviin kudoksiin on neljä kertaa suurempi kuin sen pitoisuus plasmassa.

Lääkkeen poistumisnopeus riippuu orvaskeden uusiutumistasosta. Plasman itrakonatsolia ei voida havaita 7 päivää hoidon lopettamisen jälkeen. Samanaikaisesti sen terapeuttinen pitoisuus ihossa jatkuu 14-28 päivää 28 päivän hoidon päättymisen jälkeen emättimen limakalvossa - 2 päivän ajan 3 päivän hoidon jälkeen 200 mg: n vuorokausiannoksella tai 3 päivää yhden päivän hoitojakson jälkeen annoksella 200 mg 2 kertaa päivässä. Kynsien keratiinissa aineen terapeuttinen taso määritetään 7 päivän kuluttua Canditralin ottamisen aloittamisesta ja se pysyy 180 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen 90 päivän ajan.

Se metaboloituu maksassa muodostaen hydroksiitrakonatsolin ja muita aktiivisia metaboliitteja.

Itrakonatsolille on tunnusomaista kaksivaiheinen eliminaatio plasmasta, terminaalinen puoliintumisaika (T _1/2) on 24-36 tuntia.

3-18% annoksesta erittyy suoliston kautta, alle 0,03% annoksesta munuaisten kautta. Seitsemän päivän kuluessa jopa 35% annoksesta erittyy virtsaan metaboliittien muodossa.

Munuaisten vajaatoiminnan, maksakirroosin, AIDS: n (hankittu immuunipuutosoireyhtymä), neutropenian ja muiden immuunijärjestelmän häiriöiden, mukaan lukien elinsiirron jälkeinen tila, itrakonatsolin biologinen hyötyosuus on mahdollista.

Maksakirroosia sairastavilla potilailla T _1/2 lääkkeestä kasvaa.

Käyttöaiheet

dermatomykoosi;
hiivan ja / tai dermatofyyttien ja homeiden aiheuttama onykomykoosi;
sieni-keratiitti;
systeeminen kandidiaasi ja aspergilloosi, kryptokokkoosi (mukaan lukien kryptokokki-aivokalvontulehdus, potilailla, joilla on immuunipuutos tai keskushermoston kryptokokkoosi - vain, jos ensilinjan lääkkeitä tai niiden tehottomuutta on mahdotonta käyttää), histoplasmoosi, sporotrikoosi, blastomykoosi, parakokidioidomykoosi ja muut systeemiset tai trooppiset mykoosit
syvä viskeraalinen kandidiaasi;
kandidiaasi ihon ja limakalvojen vaurioilla, mukaan lukien vulvovaginaalinen kandidiaasi;
pityriasis versicolor.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

samanaikainen käyttö seuraavien lääkkeiden kanssa: lääkkeet, jotka metaboloituvat CYP3A4-entsyymin avulla ja jotka voivat pidentää QT-aikaa (terfenadiini, astemitsoli, mizolastiini, dofetilidi, kinidiini, sisapriidi, sertindoli, pimotsidi, levometadoni); torajyväalkaloidit (ergotamiini, metyyliergometriini, dihydroergotamiini, ergometriini); midatsolaami ja triatsolaami suun kautta otettuna; hydroksimetyyliglutaryyli-koentsyymi A: n (HMG-CoA) reduktaasin estäjät, jotka pilkkovat CYP3A4-entsyymi (lovastatiini, simvastatiini);
imetys;
ikä enintään kolme vuotta;
yksilöllinen yliherkkyys Canditralin komponenteille.

Varovaisuudessa (suhteelliset vasta-aiheet) on suositeltavaa käyttää Canditral-kapseleita vaikeassa sydämen vajaatoiminnassa, maksasairaudessa, maksan vajaatoiminnassa, kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa sekä pediatriassa.

Raskauden aikana itrakonatsolin määrääminen on sallittua vain potilaan hengenvaarallisissa olosuhteissa, kun odotettu kliininen vaikutus äidille ylittää potentiaalisen uhan sikiölle.

Canditral, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Canditral-kapselit otetaan suun kautta aterioiden jälkeen.

Suositeltu annostusohjelma:

vulvovaginaalinen kandidiaasi: 200 mg 2 kertaa päivässä, kurssin kesto - 1 päivä tai 200 mg 1 kerran päivässä 3 päivän ajan;
pityriasis versicolor: 200 mg kerran päivässä, hoitojakso on 7 päivää;
sileän ihon dermatomykoosi: 200 mg kerran päivässä 7 päivän ajan tai 100 mg kerran päivässä 15 päivän ajan;
suun kandidiaasi: 100 mg kerran päivässä, hoitojakso on 15 päivää;
sieni-keratiitti: 200 mg kerran päivässä, kurssin kesto 21 päivää;
voimakkaasti keratinoituneiden ihoalueiden (käsien, jalkojen) vauriot: 200 mg 2 kertaa päivässä, kurssin kesto on 7 päivää tai 100 mg kerran päivässä 30 päivän ajan.

Kurssin kestoa voidaan säätää ottamalla huomioon hoitokuvan dynamiikka.

Joissakin tapauksissa annosta voidaan joutua kaksinkertaistamaan otettaessa itrakonatsolia suun kautta, esimerkiksi potilaille, joiden immuniteetti on heikentynyt (neutropenia, AIDS tai elinsiirto) sen biologisen hyötyosuuden vähenemisen vuoksi.

Suositeltu annos homeiden, dermatofyyttien ja / tai hiivojen aiheuttaman onykomykoosin hoitoon:

pulssihoito: 200 mg 2 kertaa päivässä, yhden kurssin kesto on 7 päivää. Käsien kynsilevyjen sienivaurioiden hoidossa on suositeltavaa suorittaa 2 hoitojaksoa tauko Canditralin ottamisella 21 päivän ajan, jalkojen kynsilevyt (vaikuttavatko ne käsien kynsilevyihin vai eivät) - 3 hoitojaksoa, joiden väli on 21 päivän pituinen. Kliininen vaikutus ilmenee, kun kynnet kasvavat takaisin hoidon päättymisen jälkeen;
jalkojen kynsilevyjen jatkuvan hoidon hoito (riippumatta siitä, vaikuttavatko käsien kynsilevyt): 200 mg kerran päivässä 90 päivän ajan.

Optimaalinen mykologinen ja terapeuttinen vaikutus tapahtuu 14-28 päivää ihosairauksien hoidon jälkeen Canditralin hoidosta ja 180-270 päivän kuluttua kynsivaurioiden hoidon päättymisestä.

Suositeltu Canditral-annos systeemisten mykoosien hoidossa:

kandidiaasi: 100-200 mg kerran päivässä, hoidon kesto 21 päivästä 210 päivään. Invasiivisen tai levinneen kandidiaasin päivittäisen annoksen tulisi olla 200 mg 2 kertaa päivässä;
aspergilloosi: 200 mg kerran päivässä, hoitojakson kesto on 60-150 päivää. On suositeltavaa lisätä annosta 2 kertaa (200 mg 2 kertaa päivässä) invasiivisen tai levitetyn patologian muodossa;
kryptokokkoosi (lukuun ottamatta aivokalvontulehdusta): 200 mg kerran päivässä, hoito voi kestää 60-360 päivää;
kryptokokki-aivokalvontulehdus: 200 mg 2 kertaa päivässä, hoitojakso 60-360 päivää;
histoplasmoosi: 200 mg 1 tai 2 kertaa päivässä 240 päivän ajan;
sporotrikoosi: 100 mg kerran päivässä 90 päivän ajan;
blastomykoosi: 100 mg kerran päivässä tai 200 mg kahdesti päivässä 180 päivän ajan;
kromomykoosi: 100-200 mg kerran päivässä 180 päivän ajan;
parakokidioidomykoosi: 100 mg kerran päivässä 180 päivän ajan.

Sivuvaikutukset

hermostosta: huimaus, päänsärky, perifeerinen neuropatia;
maha-suolikanavasta: ruokahalun heikkeneminen, dyspepsia, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus;
maksa- ja sappijärjestelmästä: hepatiitti, maksan transaminaasien aktiivisuuden palautuva lisääntyminen; hyvin harvoin - vakavan myrkyllisen maksavaurion muoto, akuutti maksan vajaatoiminta (myös kuolemaan johtava);
allergiset reaktiot: angioedeema, ihottuma, kutina, nokkosihottuma; harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä (erythema multiforme eksudatiivinen);
ihon puolelta: valoherkkyys, hiustenlähtö;
muut: kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hypokalemia, keuhkopöhö, turvotusoireyhtymä, tumma virtsa, hyperkreatinemia, kuukautisten epäsäännöllisyydet.

Yliannostus

Yliannostusoireita ei ole osoitettu.

Hoito: Jos otat vahingossa suuren annoksen Canditralia, sinun on heti (ensimmäisen tunnin kuluessa) pestävä vatsa, otettava aktiivihiili. Spesifistä vastalääkettä ei ole. Hemodialyysi on tehoton.

erityisohjeet

Canditralin peruuttamisen jälkeen itrakonatsolin pitoisuus plasmassa pysyy pitkään, joten on tärkeää ottaa huomioon sen estovaikutus määrättäessä lääkkeitä, jotka metaboloituvat CYP3A4-entsyymin vaikutuksesta.

Itrakonatsolin negatiivinen inotrooppinen vaikutus on otettava huomioon hoidettaessa kroonista sydämen vajaatoimintaa (mukaan lukien historia) sairastavia potilaita. Tälle potilasryhmälle lääkkeen määrääminen on ilmoitettu poikkeustapauksissa, kun lääkärin mukaan odotettu kliininen vaikutus ylittää merkittävästi potentiaalisen sydämen vajaatoiminnan riskin.

Laskimonsisäisesti annettuna itrakonatsolia havaitaan vasemman kammion ejektiofraktion oireeton väheneminen, joka on ohimenevää.

Itrakonatsolin imeytyminen on heikentynyt alhaisella mahahapon happamuudella. Siksi antasidien (mukaan lukien alumiinihydroksidi) samanaikaisen käytön yhteydessä on suositeltavaa ottaa ne vain 2 tuntia (tai enemmän) Canditralin ottamisen jälkeen. Achlorhydrian kanssa, ottaen H2-histamiinisalpaajat tai protonipumpun estäjät, on suositeltavaa juoda kapselit happamien juomien kanssa.

Koska vakavan toksisen maksavaurion (mukaan lukien akuutti kuolemaan johtava maksan vajaatoiminta) riski on olemassa, itrakonatsolihoitoon on suositeltavaa liittää maksan toiminnan säännöllinen seuranta lääkkeen ottamisen ensimmäisistä päivistä alkaen.

Jos neuropatiaa esiintyy, Canditral-vastaanotto on saatettava loppuun.

Ristikeskeistä yliherkkyyttä itrakonatsolille ja muille atsolin sienilääkkeille ei ole osoitettu, joten Canditralia tulee käyttää varoen, jos yliherkkyys muille atsoleille todetaan.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Canditralin käyttö ei vaikuta potilaan psykomotorisiin toimintoihin.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Canditralin määrääminen raskauden aikana on tarkoitettu vain poikkeustapauksissa, jos hoidon odotettu vaikutus naiselle oikeuttaa mahdollisen riskin sikiölle.

Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on käytettävä luotettavia ehkäisymenetelmiä sekä koko huumeiden käytön aikana että sen päättymisen jälkeen, kunnes ensimmäiset kuukautiset alkavat.

Canditralin käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana, jos hoito on osoitettu tarpeelliseksi, imetys tulee lopettaa.

Lapsuuden käyttö

Kanditralan käyttö on vasta-aiheista alle kolmen vuoden ikäisten lasten hoidossa.

Lääkkeen määräämistä yli kolmen vuoden ikäisten lasten hoitoon suositellaan varoen.

Canditralin käyttö pediatriassa on tarkoitettu vain poikkeustapauksissa, kun odotettu kliininen vaikutus on suurempi kuin mahdollinen riski.

Munuaisten vajaatoiminta

Varovaisuudessa Canditralia tulee käyttää kroonisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

Potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, saattavat vaatia lääkkeen annoksen muuttamista johtuen itrakonatsolin biologisen hyötyosuuden vähenemisestä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

On suositeltavaa käyttää Canditralia varoen maksasairauksien, maksan vajaatoiminnan yhteydessä.

Huumeiden vuorovaikutus

Canditralin samanaikainen käyttö:

mahalaukun mehun happamuutta vähentävät lääkkeet: auttavat vähentämään itrakonatsolin imeytymistä;
rifampisiini, rifabutiini, isoniatsidi, fenytoiini, karbamatsepiini, muut voimakkaat CYP3A4-entsyymin induktorit: yhdistelmähoitoa ei suositella, koska itrakonatsolin ja sen aktiivisen metaboliitin biologinen hyötyosuus vähenee todennäköisesti merkittävästi, mikä heikentää Canditralin tehokkuutta;
ritonaviiri, klaritromysiini, indinaviiri, erytromysiini ja muut voimakkaat CYP3A4-entsyymin estäjät: nämä lääkkeet voivat voimistaa itrakonatsolin hyötyosuuden lisääntymistä;
kalsiumkanavasalpaajat, mukaan lukien verapamiili ja dihydropyridiinijohdannaiset: ei ole suositeltavaa määrätä yhdessä mahdollisen farmakokineettisen yhteisvaikutuksen kanssa itrakonatsolin kanssa, joka johtuu yhteisestä metaboliareitistä, ja lääkkeen negatiivisen inotrooppisen vaikutuksen lisääntymisestä. Mahdollinen lasku kalsiumkanavasalpaajien aineenvaihdunnassa;
suun kautta otettavat antikoagulantit, ritonaviiri, sakinaviiri, indinaviiri, vaaleanpunainen vinka-alkaloidit, dosetakseli, trimetreksaatti, busulfaani, syklosporiini, sirolimuusi, takrolimuusi, atorvastatiini, budesonidi, metyyliprednisoloni, deksametasoni, budesonamoli, ribastinoli, digeksoksinoni, digeksoksinoni (laskimonsisäiseen antoon), reboksetiini, silostatsoli, eletriptaani, halofantriini, disopyramidi, repaglinidi: Näitä lääkkeitä tulee käyttää varoen, kontrolloimalla niiden pitoisuutta plasmassa, terapeuttista vaikutusta ja sivuvaikutuksia. Tarvittaessa on suositeltavaa vähentää lueteltujen lääkkeiden annosta ajoissa;
tsidovudiini, fluvastatiini: näiden lääkkeiden vuorovaikutusta itrakonatsolin kanssa ei ole osoitettu;
etinyyliestradioli, noretisteroni: näiden lääkkeiden metabolia ei ole häiriintynyt;
diatsepaami, imipramiini, propranololi, simetidiini, indometasiini, sulfametatsiini, tolbutamidi: itrakonatsolin ja näiden lääkkeiden vuorovaikutusta plasman proteiineihin sitoutumisen tasolla ei ole varmistettu.

Analogit

Canditralin analogit ovat Itrakonatsoli, Itraconazole Sandoz, Irunin, Itrazol, Orungal, Orungamin, Orunit, Rumikoz, Teknazol jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa, suojattuna kosteudelta ja valolta.

Säilyvyysaika on 2,5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Canditral

Arvostelut Canditralista ovat kiistanalaisia. Jotkut potilaat ilmoittavat lääkkeen korkean tehokkuuden sienitautien hoidossa ja hyvän sietokyvyn. Samaan aikaan käyttäjät huomauttavat joissakin tapauksissa terapeuttisen vaikutuksen täydellisen puuttumisen tai relapsien esiintymisen.

Toisinaan potilaat valittavat, että Canditral-hoidon aikana saattaa ilmetä ohimenevää tai jatkuvaa kuuroutta.