Umifenoviiri

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Umifenoviiri: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Umifenovir

ATX-koodi: J05AX13

Vaikuttava aine: umifenoviiri (umifenoviiri)

Valmistaja: Ozone, LLC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 3.4.2014

Hinnat apteekeissa: alkaen 128 ruplaa.

Ostaa

Umifenoviiri on viruslääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan kapselien muodossa: hyytelömäinen, läpinäkymätön, kiinteä, koko nro 2, runko - keltainen (annos 50 mg) tai valkoinen (annos 100 mg) väri, kansi - keltainen; kapselien sisältö: rakeiden ja jauheen seos valkoisesta valkoiseen ja beige tai vihertävän keltainen sävy; voi olla rakeita ja jauheita, jotka hajoavat puristettaessa (5 tai 10 kappaletta läpipainoliuskassa tai 10, 20, 30, 40, 50, 80 tai 100 kappaletta PET / polypropyleenipurkissa, pahvilaatikossa 1-6, 8 tai 10 läpipainopakkausta tai 1 tölkki ja ohjeet Umifenovirin käytöstä).

Koostumus 1 kapselille:

vaikuttava aine: umifenoviirihydrokloridimonohydraatti - 51,75 tai 103,5 mg, mikä vastaa umifenoviirihydrokloridia vastaavasti 50 tai 100 mg;
lisäkomponentit: kroskarmelloosinatrium, povidoni-K25, mikrokiteinen selluloosa, perunatärkkelys, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi;
kuori: kapselin runko - titaanidioksidi, gelatiini; lisäksi 50 mg: n annokselle - värjää kinoliinin keltaista ja auringonlaskun keltaista; kapselin korkki - gelatiini, titaanidioksidi, värit kinoliinikeltainen ja auringonlaskun keltainen.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Umifenoviiri on viruslääke, joka in vitro vaimentaa spesifisesti influenssa A- ja B-viruksia (influenssavirus A, B), mukaan lukien sellaiset erittäin patogeeniset alatyypit kuin A (H5N1) ja A (H1N1) pdm09, sekä muita viruksia, jotka aiheuttavat akuutteja hengitystieinfektiot (ARVI), mukaan lukien koronavirus (koronavirus), jotka johtavat vaikeaan akuuttiin hengitystieoireyhtymään (SARS), adenovirukseen (adenovirus), rinovirukseen (rhinovirus), parainfluenssavirukseen (paramykovirus), hengitysteiden synkytiaaliseen virukseen (pneumovirus). Vaikutusmekanismin mukaan vaikuttava aine kuuluu fuusion estäjien (fuusio) ryhmään, on vuorovaikutuksessa viruksen hemagglutiniinin kanssa eikä salli solukalvon ja viruksen lipidikalvon fuusioitumista.

Työkalulla on kohtalainen immunomoduloiva vaikutus, se parantaa kehon vastustuskykyä viruksen vaurioille. Osoittaa interferonia indusoivaa aktiivisuutta - hiirillä tehtyjen tutkimusten aikana interferonien induktio rekisteröitiin 16 tuntia antamisen jälkeen, ja korkeat interferonitiitterit pysyivät veressä jopa 48 tuntia.

Lääke aloittaa immuniteetin solu- ja humoraalireaktiot: se lisää veren lymfosyyttien, erityisesti T-solujen (CD3) määrää, lisää T-auttajien määrää (CD4), ei vaikuta T-estäjien (CD8) sisältöön, normalisoi immunosääntelyindeksin, edistää aktivoida makrofagien fagosyyttinen toiminta ja lisätä luonnollisten tappajasolujen (NK-solut) määrää.

Virusinfektioiden taustalla umifenoviirin terapeuttinen vaikutus ilmenee taudin ja sen tärkeimpien oireiden keston ja vakavuuden vähenemisenä sekä virusinfektion aiheuttamien komplikaatioiden ja kroonisten bakteerisairauksien pahenemisen vähenemisenä. Akuuttien hengitystieinfektioiden, mukaan lukien influenssa, hoidossa kliinisessä tutkimuksessa havaittiin, että umifenoviirin vaikutus aikuispotilailla on erityisen voimakasta taudin akuutissa vaiheessa ja ilmenee taudin oireiden lieventymisen vähenemisenä, vaurion ilmentymien vakavuuden pienenemisenä ja viruksen poistamisen ajan lyhenemisenä.

Vaikuttavan aineen käyttö lievittää oireita useammin kolmantena hoitopäivänä verrattuna lumelääkkeeseen. 60 tuntia kurssin alkamisen jälkeen kaikkien flunssan oireiden ratkaisu on yli viisi kertaa suurempi kuin lumeryhmässä. Lääkkeen merkittävä vaikutus influenssaviruksen eliminointinopeuteen havaittiin, mikä johtaa RNA-viruksen havaitsemisen tiheyden vähenemiseen neljäntenä päivänä.

Umifenoviiri on vähän myrkyllinen lääke - puolitappava annos (LD ₅₀)> 4 g / kg. Kun sitä käytetään suun kautta suositeltuina annoksina, sillä ei ole mitään negatiivista vaikutusta ihmiskehoon.

Farmakokinetiikka

Vaikuttava aine imeytyy voimakkaasti ja jakautuu kehon elimiin ja kudoksiin. Veriplasmassa sen suurin pitoisuus (C _max) suun kautta otettuna 50 mg: n annoksena havaitaan 1,2 tunnin kuluttua, 100 mg: n annoksena - 1,5 tunnin kuluttua. Biotransformaatio tapahtuu maksassa, noin 40% aineesta erittyy muuttumattomana pääasiassa sappeen (38,9%) ja pieneen määrään - virtsaan (0,12%). Puoliintumisaika on 17-21 tuntia, ensimmäisen päivän aikana 90% otetusta annoksesta eliminoituu.

Käyttöaiheet

toistuva herpesvirusten aiheuttama infektio (yhdistelmähoito);
influenssa A ja B ja muut akuutit hengitystieinfektiot (ehkäisy ja hoito);
postoperatiiviset infektiokomplikaatiot (ehkäisy).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

I raskauskolmanneksen, imetys;
alle 3-vuotiaat lapset; enintään 6 vuotta - kapseleille, joiden annos on 100 mg;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Antiviraalista ainetta tulee käyttää äärimmäisen varovasti raskauden II - III kolmanneksella.

Umifenoviiri, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Umifenoviirikapselit otetaan suun kautta ennen ateriaa.

Sinun tulisi aloittaa lääkkeen ottaminen siitä hetkestä lähtien, kun ARVI: n ensimmäiset oireet, mukaan lukien influenssa, ilmenevät, mieluiten viimeistään 3 päivän kuluessa taudin alkamisesta.

Suositeltavat kerta-annokset (potilaan iästä riippuen):

3--6-vuotiaat lapset - 50 mg;
6-12-vuotiaat lapset - 100 mg (2 kapselia 50 mg tai 1 kapseli 100 mg);
12-vuotiaat nuoret ja aikuiset - 200 mg (4 kapselia 50 mg tai 2 kapselia 100 mg).

Umifenoviirin suositeltu tiheys ja kesto lapsille ja aikuisille (yhtenä annoksena):

epäspesifinen ennaltaehkäisy: akuuttien hengitystieinfektioiden, mukaan lukien influenssa, epidemian aikana - 2 kertaa viikossa, kurssi - 21 päivää; suorassa yhteydessä potilaisiin, joilla on akuutti hengitystieinfektio - 1 kerta / päivä, kurssi - 10-14 päivää;
influenssa ja muut akuutit hengitystieinfektiot (hoito): 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein), kurssi - 5 päivää;
toistuva herpeettinen infektio (osana monimutkaista hoitoa): 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein) 5-7 päivän ajan, sitten - 2 kertaa viikossa 28 päivän ajan;
postoperatiiviset infektiokomplikaatiot (ennaltaehkäisyyn): 1 kerran päivässä 2 päivää ennen leikkausta, sitten 2. ja 5. päivänä leikkauksen jälkeen.

Sivuvaikutukset

Umifenoviiri on yleensä hyvin siedetty. Haittavaikutukset ovat harvinaisia, yleensä väliaikaisia ja lieviä / kohtalaisia.

Harvinaisissa tapauksissa (esiintymistiheys vähintään 1/10 000, mutta alle 1/1000) voi esiintyä allergisia reaktioita.

Jos nämä reaktiot pahenevat tai muita haittavaikutuksia kehittyy, sinun on kerrottava asiasta lääkärillesi.

Yliannostus

Umifenoviirin yliannostuksesta ei ole tietoa.

erityisohjeet

Lääkettä tulee käyttää suositellun annostusohjelman mukaisesti.

Influenssan ja muiden akuuttien hengitysteiden virusinfektioiden tapauksessa, jos lääkkeen 3 päivän hoidon jälkeen taudin oireiden vakavuus ei vähene (mukaan lukien kehon lämpötila 38 ° C ja yli), on otettava yhteyttä asiantuntijaan arvioimaan tämän viruslääkkeen käyttökelpoisuus.

Jos seuraava annos jäi väliin, tämä annos on otettava mahdollisimman aikaisin ja jatka sitten kurssia tavalliseen tapaan.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Umifenoviirillä ei ole keskeistä neurotrooppista aktiivisuutta, ja sitä voidaan käyttää ennaltaehkäiseviin / terapeuttisiin tarkoituksiin potilailla, jotka ajavat ajoneuvoja ja muita monimutkaisia liikkuvia mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläimillä tehdyissä prekliinisissä tutkimuksissa lääkkeen haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion / sikiön kehitykseen, synnytykseen ja postnataaliseen kehitykseen ei havaittu.

Lääkkeen käyttö raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana on vasta-aiheista. Umifenoviirikapseleiden käyttö raskauden II ja III kolmanneksella on sallittua vain influenssan ehkäisyyn / hoitoon tapauksissa, joissa odotettu hyöty naiselle ylittää merkittävästi sikiölle mahdollisesti aiheutuvan uhan. Raskaana olevien naisten tulisi käyttää lääkettä vain lääkärin ohjeiden mukaan.

Ei ole selvitetty, tunkeutuu aine äidinmaitoon naisilla. Jos imetys on välttämätöntä imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Umifenoviiri on vasta-aiheista alle 3-vuotiaille lapsille (kapselit annoksella 50 mg), alle 6-vuotiaille (100 mg: n kapselit). Siksi 3--6-vuotiaille lapsille määrätään umifenoviiri kerta-annoksena, joka ei ylitä 50 mg.

Huumeiden vuorovaikutus

Erityisiä kliinisiä tutkimuksia umifenoviirin ja muiden lääkkeiden vuorovaikutuksen tutkimiseksi ei ole tehty.

Muiden lääkkeiden kanssa käytettäessä kielteisiä vaikutuksia ei ole raportoitu.

Kliinisessä tutkimuksessa ei havaittu lääkkeen ei-toivottuja yhteisvaikutuksia mukolyyttisten, kuumetta alentavien ja paikallisten verisuonia supistavien aineiden kanssa.

Analogit

Umifenoviirianalogit ovat Arpeflu, Aflyudol, Arbidol, Arbidol Maximum jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut Umifenovirista

Tällä hetkellä erikoistuneilla sivustoilla ei ole arvioita Umifenoviria, joiden mukaan olisi mahdollista objektiivisesti arvioida viruslääkkeen terapeuttinen vaikutus ja haitat.

Umifenoviirin hinta apteekeissa

Umifenoviirin hinnasta ei ole luotettavaa tietoa, koska lääkettä ei tällä hetkellä ole saatavana apteekkiketjussa. Lääkkeen analogin Afludol hinta kalvopäällysteisten tablettien muodossa voi olla: 20 kpl: n pakkaus. 50 mg - 85–160 ruplaa, 20 kpl: n pakkaus. 100 mg - 257–286 ruplaa, 40 kpl: n pakkaus. 50 mg kukin - 350 ruplaa, 40 kpl: n pakkaus. 100 mg kutakin - alkaen 578 ruplaa.