Velafax

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Velafax: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Huumeiden vuorovaikutus
10. Analogit
11. Varastointiehdot
12. Apteekeista luovuttamisen ehdot
13. Arvostelut
14. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Velafax

ATX-koodi: N06AX16

Vaikuttava aine: venlafaksiini (venlafaksiini)

Tuottaja: Pliva Hrvatska doo (Kroatia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 14.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 351 ruplaa.

Ostaa

Velafax on masennuslääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: keltainen tai vaaleankeltainen, pitkänomainen, jakolinja molemmin puolin tai pyöreä, kaiverrettu "PLIVA" toisella puolella ja viiva toisella puolella (14 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 tai 4 läpipainopakkausta).

Velafaxin vaikuttava aine on venlafaksiinihydrokloridi, yhdessä tabletissa - 42,43 mg (vastaa 37,5 mg venlafaksiinipitoisuutta) tai 84,86 mg (vastaa 75 mg venlafaksiinipitoisuutta).

Apukomponentit: kolloidinen piidioksidi, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, natriumkarboksimetyylitärkkelys, magnesiumstearaatti, rautaväriaine keltainen oksidi (E172), talkki.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Venlafaksiini on masennuslääke, jonka kemiallinen rakenne ei ole identtinen minkään tunnetun masennuslääkeryhmän (tetrasyklisten, trisyklisten tai muiden) kanssa. Se on kahden aktiivisen enantiomeerin rasemaatti. Venlafaksiinin masennuslääke johtuu sen kyvystä parantaa hermoimpulssien siirtymistä keskushermostoon. Venlafaksiini ja sen päämetaboliitti O-desmetyylivenlafaksiini (EFA) ovat voimakkaita estäjiä noradrenaliinin ja serotoniinin takaisinotossa hermosolujen toimesta ja estävät hieman dopamiinin takaisinottoa. Venlafaksiini ja EFA vähentävät keskushermoston beeta-adrenergistä reaktiivisuutta sekä yhdellä annoksella että pitkällä hoitojaksolla.

Venlafaksiini ei ole affiniteettia α ₁ -adrenergiset, H ₁ -histamine ja m-kolinergisiin reseptoreihin, ja ei MAO-aktiivisuuden inhiboimiseksi. Velafaxin vaikutusta noradrenaliinin vapautumiseen aivokudoksesta ei havaittu.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna venlafaksiini imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta. Kerta-annoksella 25–150 mg aineen maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan noin 2,4 tunnissa ja on 33–172 ng / ml. Kun Velafax on otettu samanaikaisesti aterian kanssa, aika aktiivisen ainesosan enimmäispitoisuuden saavuttamiseen kasvaa 20-30 minuuttia, mutta imeytymis- ja maksimipitoisuusarvot pysyvät muuttumattomina.

Venlafaksiini metaboloituu laajasti maksan "ensimmäisen läpikulun" aikana. Tärkein metaboliitti on EFA, jonka maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan noin 4,3 tuntia annon jälkeen ja on 61-325 ng / ml. Päivittäisten annosten vaihteluväli 75–450 mg määrää venlafaksiinin ja EFA: n farmakokineettisten parametrien lineaarisen luonteen.

Venlafaksiini sitoutuu plasman proteiineihin noin 27% ja EFA 30%. Toistuvalla annolla näiden aineiden tasapainopitoisuudet saavutetaan 3 päivän kuluessa.

Venlafaksiinin ja EFA: n puoliintumisajat ovat vastaavasti 5 ja 11 tuntia. EFA ja muut metaboliitit sekä venlafaksiini erittyvät muuttumattomana virtsaan.

Maksakirroosia sairastavilla potilailla venlafaksiinin ja EFA: n määrä veriplasmassa nousee ja niiden erittymisnopeus vähenee. Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), venlafaksiinin ja EFA: n kokonaispuhdistuma pienenee ja puoliintumisaika kasvaa.

Velafaxin farmakokinetiikkaa ei määritä potilaan ikä ja sukupuoli.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Velafax on tarkoitettu erilaista alkuperää olevan masennuksen hoitoon, mukaan lukien ne, joilla on ahdistuneisuusoireita.

Vasta-aiheet

Vakava maksan toimintahäiriö;
Vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 10 ml / min);
Ikä alle 18;
Monoamiinioksidaasin estäjien (MAO) samanaikainen käyttö;
Raskauden ja imetyksen ajanjakso;
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Varovasti Velafaxia tulee määrätä potilaille, joilla on ollut kouristuskohtaus, valtimoverenpainetauti, epävakaa angina pectoris, takykardia äskettäisen sydäninfarktin jälkeen, alttiina verenvuodolle (limakalvoista ja ihosta), kohonnut silmänsisäinen paine, kulman sulkemisen glaukooma,, hypovolemia, hyponatremia, dehydraatio, itsemurhataipumus yhdessä diureettien kanssa potilailla, joiden paino on alun perin alentunut.

Käyttöohjeet Velafax: menetelmä ja annostus

Velafax-tabletit otetaan suun kautta aterioiden aikana ilman pureskelua riittävän määrän nestettä.

On aina suositeltavaa ottaa lääke samaan aikaan.

Annostusohjelman määrää lääkäri kliinisten käyttöaiheiden perusteella potilaan tila huomioon ottaen.

Suositeltu Velafax-annos: aloitusannos 37,5 mg 2 kertaa päivässä. Jos terapeuttista vaikutusta ei ole useita viikkoja kestäneen hoidon jälkeen, annos voidaan nostaa 75 mg: aan 2 kertaa päivässä. Sairaalassa oleville potilaille, joilla on vaikea masennus, aloitusannos voi olla 75 mg 2 kertaa päivässä. Annosta on suositeltavaa lisätä vähitellen (kerran 2-3 päivässä), kunnes haluttu kliininen vaikutus saavutetaan. Lääkkeen päivittäinen annos ei saa ylittää 375 mg.

Potilaan tilan vakauttamisen jälkeen on suositeltavaa vähentää asteittain päivittäistä annosta pienimpään tehokkaaseen annokseen. Relapsien ehkäisemiseksi ja ylläpitohoitona Velafaxin käyttö voi kestää 6 kuukautta tai enemmän.

Lievän munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa (glomerulusten suodatusnopeus (GFR) yli 30 ml / min), annosteluohjelmaa ei tarvitse korjata.

Kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (GFR 10-30 ml / min) on suositeltavaa pienentää annos 3/4 tai 1/2 tavanomaisesta annoksesta ja ottaa se kokonaisuudessaan kerran.

Hemodialyysipotilaille tulisi määrätä puolet tavanomaisesta päivittäisestä annoksesta hemodialyysin päättymisen jälkeen.

Jos potilaalla on lievä maksan vajaatoiminta (protrombiiniaika (PT) alle 14 sekuntia), annosta ei tarvitse muuttaa.

Jos potilaalla on kohtalainen maksan vajaatoiminta (PT 14-18 sekuntia), potilaalle määrätään 1/2 tavanomaisesta annoksesta.

Iäkkäät potilaat eivät tarvitse Velafax-annoksen muuttamista, mutta lääkettä määrättäessä on otettava huomioon munuaisten vajaatoiminnan mahdollisuus, joten hoito tulisi suorittaa pienimmällä tehokkaalla annoksella ja seurata huolellista lääkärin valvontaa jokaisella korotuksella.

Lääke on peruutettava vähentämällä asteittain päivittäistä annosta. Esimerkiksi kun otetaan 75 mg tai enemmän 7 päivän ajan tai kauemmin, peruutuksen tulisi kestää vähintään viikko, ja potilaille, joiden hoitojakso on yli 6 viikkoa, annosta tulisi pienentää vähintään 2 viikkoa.

Jos masennuksen uusiutumisen oireet kehittyvät Velafax-hoidon lopettamisen aikana, potilaalle tulee määrätä aloitusannos ja tuottaa pitempi ja asteittainen lasku.

Sivuvaikutukset

Hermosto: usein - heikkous, huimaus, voimattomuus, haukottelu, uneliaisuus, parestesia, lisääntynyt hermostuneisuus, unettomuus, stupori, vapina, lihasten hypertonisuus, sedaatio, painajaiset; harvoin - apatia, myoklonus, pyörtyminen, hallusinaatiot; harvoin - kouristukset, puheen heikkeneminen, ataksia, johon liittyy häiriöitä liikkeen ja tasapainon koordinoinnissa, hypomania ja mania, epileptiset kohtaukset, pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän kaltaiset oireet, serotoniinioireyhtymä joissakin tapauksissa - psykomotorinen ahdistuneisuus tai akatisia, delirium, ekstrapyramidaaliset häiriöt, mukaan lukien dystonia, dyskinesia ja tardiivinen dyskinesia;
Ruoansulatuskanava: usein - suun kuivuminen, ruokahalun heikkeneminen, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, vatsakipu, dyspepsia; harvoin - bruksismi, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus; harvoin - hepatiitti; joissakin tapauksissa - haimatulehdus;
Henkinen tila: taajuutta ei ole vahvistettu - itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen hoidon aikana ja sen jälkeen, masennus;
Aineenvaihdunta: usein - ruumiinpainon nousu tai lasku, seerumin kolesterolin nousu (useammin suurten annosten tai pitkäaikaisen hoidon taustalla); harvoin - antidiureettisen hormonin (ADH) riittämättömän erityksen oireyhtymä, hyponatremia; joissakin tapauksissa - prolaktiinipitoisuuden nousu veriplasmassa;
Hematopoieettinen järjestelmä ja imusuonisto: harvoin - trombosytopenia, verenvuodot limakalvoissa ja ihossa (ekkimoosi), verenvuoto-oireyhtymä, pitkittynyt verenvuotoaika; joissakin tapauksissa - aplastinen anemia, agranulosytoosi, pansytopenia, neutropenia;
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - ihon hyperemia, kohonnut verenpaine (BP); harvoin - posturaalinen hypotensio, alentunut verenpaine, pyörtyminen, takykardia, rytmihäiriöt; hyvin harvoin - QT-ajan pidentyminen, "piruettityyppisen" rytmihäiriö, kammiovärinä, kammiotakykardia;
Hengityselimet: harvoin - hengenahdistus; joissakin tapauksissa keuhkojen eosinofilia;
Virtsateiden järjestelmä: usein - virtsaamishäiriö; harvoin - virtsaumpi;
Aistielimet: usein - mydriaasi, majoitushäiriöt, korvien soiminen tai kohina, näkövamma; harvoin - maun rikkominen;
Sukupuolielimet: usein - miesten anorgasmia, libidon heikkeneminen, siemensyöksy- tai erektiohäiriöt, menorragia; harvoin - anorgasmia naisilla, kuukautiskierron häiriöt;
Dermatologiset reaktiot: usein - lisääntynyt hikoilu (myös yöllä); harvoin - hiustenlähtö;
Hormonaalinen järjestelmä: harvoin - galaktorrea; joissakin tapauksissa - prolaktiinipitoisuuden kasvu;
Tuki- ja liikuntaelimistö: usein - lihaskipu, nivelkipu; harvoin - lihaskouristukset; joissakin tapauksissa - rabdomyolyysi;
Allergiset reaktiot: harvoin - kutiava iho, ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, nokkosihottuma, angioedeema, valoherkkyys; harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme eksudatiivinen; joissakin tapauksissa - anafylaktiset reaktiot;
Muut: annoksen äkillinen peruuttaminen tai pienentäminen, mahdollisesti - syömisen kieltäytyminen, päänsärky, uneliaisuus, lisääntynyt väsymys, voimattomuus, pahoinvointi, ripuli, oksentelu, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus, huimaus, unettomuus, nukahtamisvaikeudet, epätavalliset unet, ahdistuneisuus, ahdistuneisuus ärtyneisyys, emotionaalinen labiilius, sekavuus, parestesia, desorientaatio, kouristukset, vapina, liiallinen hikoilu, hypomania, parestesia, takykardia, kohina tai korvien soiminen.

Velafax-annosta on vähitellen vähennettävä, varsinkin kun on käytetty suuria annoksia, vieroitusoireiden kehittymisen estämiseksi.

Monet luetelluista sivuvaikutuksista ovat annosriippuvia; pitkittyneen hoidon aikana useimpien niistä esiintyvyys ja vakavuus vähenevät ilman, että lääkkeen lopettamista on tarpeen.

Yliannostus

Yliannostusoireita esiintyy useimmiten, kun Velafax yhdistetään etanoliin ja ilmenevät huimauksena, sinus- ja kammiobradykardiana tai takykardiana, alentuneena verenpaineena, EKG: n muutoksina (QRS-kompleksin laajeneminen, kimpun oksan tukkeutuminen, QT-ajan pidentyminen), kouristuskohtauksina, tajunnan heikkenemisenä (uneliaisuudesta koomaan). Kuolema on myös mahdollista.

Velafaxin yliannostuksen yhteydessä määrätään oireenmukaista hoitoa, johon liittyy elintoimintojen ja EKG: n jatkuvan seurannan. Oksentelua ei pidä aiheuttaa korkean aspiraatioriskin vuoksi. Riittävä hapetus ja keuhkotuuletus sekä hengitysteiden avoimuus on varmistettava. Koska venlafaksiini ja EFA eivät poistu dialyysillä, hemodialyysi on tehotonta. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

erityisohjeet

Masennuksen aikana potilas lisää itsemurha-ajatusten ja itsemurhayritysten riskiä, joka jatkuu, kunnes hänen tilansa paranee tasaisesti. Koska remissio voi tapahtua useiden viikkojen tai useamman hoidon jälkeen, potilas tarvitsee jatkuvaa seurantaa tänä aikana. Suurin itsemurhayritysten todennäköisyys Velafaxin käytön alussa ja toipumisen alkuvaiheessa, erityisesti potilailla, joilla on ollut itsemurhakäyttäytymistä, nuorilla potilailla (alle 25-vuotiailla), joilla on taipumusta itsemurha-ajatusten ilmaantumiseen ennen hoidon aloittamista.

Hoitajille on kerrottava jatkuvan seurannan tarpeesta, ja heidän on pystyttävä tarjoamaan potilaalle välitöntä lääketieteellistä apua oireiden ilmaantuessa.

Vieroitusoireyhtymä johtuu lääkkeen saannin äkillisestä keskeyttämisestä, erityisesti suurten annosten jälkeen, joten annosta on pienennettävä tai hoito lopetettava vähitellen. Vieroitusoireiden riski riippuu lääkkeen yksilöllisestä sietokyvystä, annoksen koosta ja hoidon kestosta.

Jos potilaalla on mielialahäiriöitä lääkkeen ottamisen aikana, potilaalle voi kehittyä hypomania- tai maaninen tila, joten varovaisuutta on määrättävä Velafaxia määrättäessä, jolla on ollut maniaa. Tällaisten potilaiden hoito tulisi suorittaa sairaalassa.

Et voi määrätä lääkettä hallitsemattomalle epilepsialle, potilaita, joilla on aiemmin ollut hallittua epilepsiaa, on seurattava, ja jos epilepsiakohtauksia esiintyy, hoito on keskeytettävä.

Venlafaksiinin käytön taustalla on mahdollista kehittää psykomotorista ahdistusta, jonka klinikka muistuttaa akatisiaa (motorisen ja henkisen ahdistuksen oireyhtymä). Useammin tämä tila havaitaan ensimmäisten hoitoviikkojen aikana, annoksen lisääminen tänä aikana voi aiheuttaa kielteisiä vaikutuksia, joten on tarpeen harkita lääkkeen jatkamisen mahdollisuutta.

Jos sinulla on ihottuma, nokkosihottuma tai muita allergisia reaktioita, ota yhteyttä lääkäriisi.

Velafaxia tulee käyttää tarkkailemalla verenpainetta säännöllisesti, erityisesti hoidon alussa ja seuraavalla annoksen nostolla.

Koska syke voi nousta, takykardiaan alttiiden potilaiden tulee ottaa lääkettä varoen.

Potilaita on varoitettava etenkin vanhuudessa epätasapainon ja huimauksen mahdollisuudesta.

Harvoin venlafaksiinin saanti vaikuttaa elektrokardiogrammin parametrien muutokseen (PR-ajan pidentyminen, QT-ajan pidentyminen, QRS-kompleksin laajeneminen).

Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on taipumusta vuotamaan ihoa ja limakalvoja, koska Velafaxin ottaminen lisää näiden sairauksien riskiä.

Verenkierrossa olevan veren määrän vähenemisen ja dehydraation myötä hyponatremian ja / tai antidiureettisen hormonin riittämättömän erityksen oireyhtymän riski kasvaa.

Hoidon aikana mydriaasin esiintyminen on mahdollista, joten on suositeltavaa, että potilaille, joilla on sulkeutumiskulmaglaukooma tai joilla on taipumus kohota silmänsisäistä painetta, hoitoon on liitettävä silmänsisäinen paine.

Samanaikainen käyttö fentermiinin ja muiden kehon laihtumista edistävien aineiden kanssa on vasta-aiheista.

Velafax-hoito tulee suorittaa tarkoin annostusohjelmaa noudattaen; jotta lääkkeen väärinkäyttö voidaan sulkea pois, lääkärin on varmistettava valvonta lääkettä otettaessa.

Pitkäaikainen hoito vaatii seerumin kolesterolitasojen seurantaa.

Venlafaksiinilla käytettävästä elektrokonvulsiivisesta hoidosta ei ole kokemusta.

Hoitojakson aikana alkoholin käyttö on vasta-aiheista.

Koska hermostosta voi kehittyä merkittäviä sivuvaikutuksia, potilaita kehotetaan olemaan varovaisia ajaessaan ajoneuvoja ja mekanismeja hoitojakson aikana.

Huumeiden vuorovaikutus

Hoitavan lääkärin on määritettävä muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö Velafax-hoidon aikana ottaen huomioon potilaan kliininen tila ja samanaikaisten patologioiden esiintyminen.

Analogit

Velafaxin analogit ovat: Velafax MV, Venlaxor, Velaxin, Venlafaxine, Newvelong.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Velafax

Katsausten mukaan Velafaxia pidetään erittäin onnistuneena lääkkeenä tehokkuuden / turvallisuuden suhteen, joten sitä määrätään usein migreenikohtauksiin. Se voi voimistaa kipulääkkeiden toimintaa ja vähentää masennuksen oireita, jotka usein liittyvät vakaviin päänsärkyihin. 1,5 kuukautta kestäneen hoitojakson jälkeen migreenikohtauksia esiintyi harvemmin ja ne olivat vähemmän voimakkaita, mikä antoi potilaan mahdollisuuden vähentää edelleen otettujen kipulääkkeiden määrää.

Monet potilaat raportoivat hyvät tulokset Velafax-hoidosta masennukseen. On sallittua ottaa se pitkäksi aikaa, eikä käytännössä ole haitallisia reaktioita, jotka voisivat johtaa lääkkeiden lopettamiseen.

Jotkut potilaat raportoivat huimausta, unettomuutta, ruokahalun heikkenemistä ja pahoinvointia päivällä hoidon alussa. Muutaman päivän kuluttua nämä haittavaikutukset hävisivät. On myös raportteja, että Velafaxin voimakkaan lopettamisen jälkeen potilailla oli joskus itsemurha-ajatuksia, mikä johti hoidon jatkamiseen ja annoksen asteittaiseen pienentämiseen.