Onbrez Breezhaler

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Onbrez Breezhaler: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Onbrez Breezhaler

ATX-koodi: R03AC18

Vaikuttava aine: indakateroli (indakateroli)

Tuottaja: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Sveitsi)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.9.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 1362 ruplaa.

Ostaa

Jauhekapselit inhalaatiota varten Onbrez Breezhaler

Onbrez Breezhaler on keuhkoputkia laajentava lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - kapselit, joissa on jauhetta inhalaatiota varten: koko nro 3, kova, hyytelömäinen, värittömällä läpinäkyvällä rungolla ja kannella, kannessa on teksti "IDL 150" mustalla musteella ja musta nauha (kapselit 150 mikrogrammaa) tai teksti "IDL 300". sinisellä musteella ja sinivärisellä nauhalla (300 μg: n kapselit), liuskan alla on merkintä yrityksen logona; kapselien sisältö on valkoista tai melkein valkoista jauhetta [10 kpl. läpipainopakkauksessa, jossa on inhalaatiolaite (breezhaler), pahvilaatikossa, jossa on 1, 3 tai 9 läpipainopakkausta, ja Onbrez Breezhalerin käyttöohjeet].

Yhden kapselin koostumus:

vaikuttava aine: indakaterolimaleaatti - 150 tai 300 mcg (indakateroliemäksen suhteen);
apukomponentti: laktoosimonohydraatti;
kapselikuoren koostumus: gelatiini; kapselit annoksena 150 mcg - musta muste [puhdistettu vesi, propyleeniglykoli (E1520), rautaväriaineoksidi (E172), musta muste (sellakka (E904)]; kapselit annoksena 300 mcg - sininen muste [puhdistettu vesi, titaanidioksidi (E171)), propyleeniglykoli (E1520), alumiinilakka, sellakka (E904), musta rautaoksidi-väriaine (E172), loistava sininen väriaine (E133)].

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Vaikuttava aine Onbrez Breezhaler on indakateroli, selektiivinen, lähes täydellinen pitkävaikutteinen β ₂ -adrenoreseptorin agonistin (24 tuntia). Sen vaikutusmekanismi johtuu kyvystä stimuloida solunsisäistä adenylaattisyklaasia, entsyymiä, joka katalysoi adenosiinitrifosfaatin (ATP) muuttumista sykliseksi 3 ', 5'-adenosiinimonofosfaatiksi (syklinen AMP). Syklisen AMP: n määrän lisääntymisen vuoksi keuhkoputkien sileät lihakset rentoutuvat. Stimuloivaa vaikutusta indakaterolin suhteessa p ₂ -adrenergisiä reseptoreita on 24 kertaa voimakkaampi kuin β ₁ -adrenergiset reseptorit, ja 20 kertaa voimakkaampi kuin β ₃ -adrenergisten reseptorien.

Inhalaationa annettuna Onbrez Breezhalerilla on nopea ja pitkäaikainen keuhkoputkia laajentava vaikutus.

Lääkkeen käyttö antaa mahdollisuuden saavuttaa merkittävä pysyvä parannus keuhkojen toiminnassa [pakotetun uloshengitystilavuuden kasvu ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)] 24 tunnin kuluessa.

Vaikutuksen alkamisen indakaterolin on huomattava jo noin 5 minuutin kuluttua inhalaatiolla, joka on verrattavissa toiminnan salbutamolin, joka on lyhytvaikutteinen agonisti β ₂ -adrenergisten reseptorien. Lääkkeen suurin vaikutus kehittyy 2-4 tunnin kuluessa inhalaatiosta.

Kun Onbrez Breezhaleria käytettiin vuoden ajan, takyfylaksian kehittymistä bronkodilatoivaan vaikutukseen ei havaittu. Myöskään keuhkoputkia laajentavan vaikutuksen riippuvuutta lääkkeen antamisajasta (aamu tai ilta) ei havaittu.

Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), indakateroli vähentää dynaamista ja staattista hyperinflaatiota (keuhkotilavuuden kasvu spontaanin uloshengityksen lopussa), lisää myös sisäänhengityskapasiteettia ja FEV1: tä, vähentää hengenahdistusta, vähentää hengitettävien β ₂ -adrenoreseptoriagonistien tarvetta. toimia, parantaa liikunnan sietokykyä ja potilaiden elämänlaatua (arvioitu Pyhän Yrjön sairaalan sertifioidun kyselylomakkeen avulla). Taudin jaksojen pahenemisriski väheni merkittävästi (pahenemisvaiheiden välinen kasvu).

Farmakokinetiikka

Indakaterolin enimmäispitoisuus (C _max) veriseerumissa saavutetaan keskimäärin 15 minuutissa. Lääkkeen systeeminen altistus kasvaa annosta suurennettaessa (välillä 150-600 μg) ja on annoksesta riippuvainen.

Absoluuttinen hyötyosuus yhden inhalaation jälkeen on noin 43%. Systeeminen altistuminen johtuu indakaterolin imeytymisestä keuhkoihin ja suolistoon. Toistuvassa käytössä lääkkeen pitoisuus veriseerumissa kasvaa. Tasapainopitoisuus (C _ss) saavutetaan 12-15 päivän kuluessa hoidosta. Kun lääkettä käytetään kerran päivässä (annosvälillä 75-600 mikrogrammaa) 14 päivän ajan, indakaterolin kumulaatiokerroin, arvioitu lääkkeen altistuksella 1. ja 14. tai 15. päivänä (AUC _0-24), on 2, 9-3,8.

Lääkkeen jakautumistilavuus (Vd) laskimonsisäisen annon jälkeen oli 2,361-2,557 litraa, mikä osoittaa aineen hyvän jakautumisen. Sitoutuminen plasman proteiineihin on 95,1–96,2% ja seerumin proteiineihin sitoutuminen - 94,1–95,3%.

Tutkimuksissa, joissa oraalisesti annettiin radioleimattua indakaterolia, muuttumaton aine oli seerumin pääkomponentti ja muodosti noin ⅓ lääkkeeseen liittyvästä kokonais-AUC _{0-24: stä}. Veriseerumin metaboliiteista vallitsee indakaterolin hydroksyloitu johdannainen; määritetään myös indakaterolin fenolinen O-glukuronidi ja hydroksyloitu indakateroli. Myöhemmin paljastuvat C- ja N-dealkyloidut tuotteet, indakaterolin hydroksyloidun johdannaisen, N-glukuronidin, diastereomeerit.

Indakateroli muunnetaan biotransformaatiksi fenoliseksi O-glukuronidiksi vain isoentsyymin UDP-glukuronosyylitransferaasin (UGT1A1) kanssa. Lääkkeen vaikuttavan aineen hydroksylointi tapahtuu pääasiassa isoentsyymin CYP3A4 mukana. Huolimatta siitä, että indakaterolilla on alhainen affiniteetti, se on substraatti P-glykoproteiinimolekyylien (P-gp) membraanikuljettajalle.

Enintään 2% saadusta indakateroliannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan. Lääkkeen munuaispuhdistuma on 0,46–1,2 l / h. Seerumin puhdistuma - 18,8-23,3 l / h. Tämä osoittaa lääkkeen vähäistä erittymistä munuaisten kautta (noin 2–5% systeemisestä puhdistumasta).

Suun kautta annettuna indakateroli erittyy pääasiassa (90% annoksesta) suoliston kautta, mukaan lukien 54% - muuttumattomana, 23% - hydroksyloitujen metaboliittien muodossa.

Lääkkeen seerumipitoisuus pienenee asteittain, keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika (T _1/2) on 45,5-126 tuntia. T1 _{/ 2}, laskettuna indakaterolin kumulaation perusteella toistuvien annosten jälkeen, vaihteli välillä 40-56 tuntia, mikä on yhdenmukaista vakiintuneen aika saavuttaa C _ss (12-15 päivää).

Erityiset potilasryhmät:

ruumiinpaino, sukupuoli ja ikä: COPD-potilaiden farmakokineettisissä ominaisuuksissa ei ole havaittu muutoksia;
rotu: farmakokinetiikan muutos on epätodennäköistä. Kokemus indakaterolin käytöstä Negroid-rodun potilailla on rajallinen;
munuaisten toiminta: lääkkeen erittyminen munuaisten kautta on merkityksetöntä, joten sen farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, ei ole tutkittu;
maksan toiminta: lievissä ja keskivaikeissa sairauksissa farmakokinetiikka ei muutu merkittävästi. Vakavissa häiriöissä lääkkeen parametreja ei ole tutkittu.

Käyttöaiheet

Onbrez Breezhaler on tarkoitettu kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta kärsivien keuhkoputkien tukkeutumisen pitkäaikaishoitohoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
ikä enintään 18 vuotta;
raskauden ja imetyksen aika;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Suhteellinen (Onbrez Breezhaleria käytetään varoen, kun on arvioitu hyödyt ja riskit):

diabetes;
tyreotoksikoosi;
kohtaushäiriöt;
sydän- ja verisuonihäiriöt (akuutti sydäninfarkti, iskeeminen sydänsairaus, valtimon hypertensio, rytmihäiriöt);
QT-ajan synnynnäinen pidentyminen;
QT-aikaa pidentävien lääkkeiden käyttö (IA- ja III-luokkien rytmihäiriölääkkeet, makrolidit, psykoosilääkkeet, tetrasykliset ja trisykliset masennuslääkkeet, sienilääkkeet, imidatsolijohdannaiset, jotkut antihistamiinit, mukaan lukien astemitsoli, ebastiini, terfenadiini);
barbituraattien ryhmän lääkkeiden käyttö yleisanestesiassa;
historia riittämätön vaste vaikutukselle β ₂ adrenoreseptoriagonisteista.

Onbrez Breezhaler, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Onbrez Breezhaler on tarkoitettu vain inhalaatioon. Kapselien sisältämä jauhe hengitetään suun kautta käyttämällä erityistä Breezhaler-laitetta, joka sisältyy lääkeaineeseen.

Poista kapselit läpipainopakkauksesta välittömästi ennen käyttöä. Et voi viedä heitä sisälle.

Aikuisille potilaille määrätään yleensä 1 kapseli 150 mikrogrammaa kerran päivässä. Joissakin tapauksissa vaikeassa keuhkoahtaumataudissa annos voidaan nostaa 300 mikrogrammaan.

Suurin päivittäinen annos on 300 mcg, eikä sitä voida ylittää.

Hengitys on suoritettava samaan aikaan päivästä. Jos seuraava annos unohtuu, sinun ei tule kaksinkertaistaa sitä seuraavalla annoksella, sinun on noudatettava tavanomaista hoitoaikataulua.

Lääkäri opettaa sinulle, miten inhalaatiolaitetta käytetään oikein. Jos hengitystoiminto ei parane, sinun on varmistettava, että potilas käyttää Onbrez Breezhaleria oikein.

Ohjeet lääkkeen käytöstä

Pakkauksessa oleva inhalaatiolaite (Breezhaler) on tarkoitettu käytettäväksi vain Onbrez Breezhaler -kapseleiden kanssa. Älä käytä mitään muuta laitetta jauhekapselien hengittämiseen. Breezhalerin käyttö muiden lääkkeiden kanssa on myös kielletty.

Breezhalerin käyttöä koskevat säännöt:

Poista kansi.
Pidä Breezhaler-laitetta pohjassa ja kallista suukappaletta nuolen suuntaan, avaa laite.
Poista kapseli puhtaista, kuivista käsistä läpipainopakkauksesta ja työnnä se Breezhaleriin asettamalla se erityiseen paikkaan (älä laita sitä suukappaleeseen).
Sulje Breezhaler (kuulet napsahduksen).
Kapselin lävistäminen: pitämällä laitetta tiukasti pystysuorassa, paina samanaikaisesti lävistyslaitteen painikkeita molemmin puolin (kuulet napsahduksen, joka osoittaa kapselin puhkaisun) ja vapauta ne. Älä paina painikkeita useammin kuin kerran.
Hengitä kokonaan (älä puhalla suukappaleeseen).
Pidä Breezhaleria kädessäsi, aseta suukappale suuhusi ja sulje huulet tiukasti sen ympärillä. Hengitä nopeasti, tasaisesti ja syvästi. Inhalaation aikana lääkkeen makea maku voi tuntua suussa. Kuuluu koliseva ääni (kapselin pyörimisen ja jauhesuihkun vuoksi), jos näin ei tapahdu, kapseli tulee tarkistaa. Jos se juuttuu soluun, sinun on poistettava se varovasti napauttamalla hieman laitteen pohjaan. Älä koskaan paina sivupainikkeita toistuvasti kapselin poistamiseksi.
Pidä hengitystäsi niin kauan kuin mahdollista, sillä hetkellä suukappale voidaan poistaa.
Hengittää.
Avaa laite ja tarkista, onko kapselissa vielä jauhetta. Jos kyllä, sulje Breezhaler ja toista inhalaatio. Kapselin täydelliseen vapautumiseen riittää yleensä 1-2 inhalaatiota.
Avaa Breezhaler kallistamalla suukappaletta, poista tyhjä kapseli ja hävitä se.
Sulje suukappale ja inhalaattori.
Tee inhalaatioiden kirjanpidon helpottamiseksi merkintä kalenteriin pakkauksen sisäpinnalle.

Harvinaisissa tapauksissa hengitettynä osa jauheesta joutuu suuhun. Tämä ei ole syy lopettaa lääkkeen hengittäminen.

Yskää voi esiintyä heti inhalaation jälkeen. Älä huoli, tämä on usein esiintyvä tapa, jolla ei ole vakavia seurauksia, koska potilas sai täyden annoksen Onbrez Breezhaleria.

Tärkeät muistiinpanot:

älä koskaan niele kapseleita;
inhalaatiokäyttöön vain pakkauksessa toimitettua laitetta;
älä säilytä kapseleita Breezhalerissa;
säilytä kapselit läpipainopakkauksessa ja ota pois juuri ennen inhalaatiota;
säilytä rakkuloita kuivassa paikassa;
älä koskaan laita kapselia suukappaleeseen;
lävistä kapseli aina ennen inhalaatiota;
älä tartu kiinnityslaitteeseen useammin kuin kerran;
älä koskaan puhalla suukappaleeseen;
älä pura Breezhaleria äläkä pese sitä;
säilytä Breezhaler kuivassa paikassa;
kun aloitat uuden lääkepaketin, käytä aina uutta Breezhaleria;
puhdista Breezhaler kerran viikossa - pyyhi suukappale sisä- ja ulkopuolelta puhtaalla, kuivalla liinalla;
Älä koskaan käytä Breezhalerin puhdistamiseen vettä.

Sivuvaikutukset

Onbrez Breezhalerin mahdolliset haittavaikutukset (kriteerit niiden kehittymisen tiheyden arvioimiseksi: hyvin usein - ≥ 1/10, usein - ≥ 1/100 - <1/10, harvoin - ≥ 1/1000 - <1/100, harvoin - ≥ 1/10 000 - <1/1000, hyvin harvoin - <1/10 000, mukaan lukien yksittäiset viestit):

hengityselimistä: usein - ärsytyksen tunne kurkussa, kurkkukipu, nuha, yskä *; harvoin - paradoksaalinen bronkospasmi;
ruoansulatuskanavasta: usein - suun kuivuminen;
immuunijärjestelmästä: harvoin - yliherkkyysreaktiot;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - iskeeminen sydänsairaus; harvoin - takykardia, eteisvärinä;
hermostosta: usein - huimaus; harvoin - parestesia;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: usein - luukipu, lihaskouristukset; harvoin - lihaskipu;
aineenvaihdunnan osa: usein - hyperglykemia tai äskettäin diagnosoitu diabetes mellitus;
ihon ja ihonalaisen kudoksen puolelta: usein - kutina, ihottuma;
infektiot ja hyökkäykset: hyvin usein - nenänielun tulehdus, ylempien hengitysteiden infektiot; usein - sinuiitti;
muut: usein - perifeerinen turvotus, ei-kardiogeeninen kipu rintakehässä.

* Satunnainen, noin 5 sekunnin kestävä yskä kehittyi 15 sekunnissa inhalaation jälkeen 17–20%: lla kliinisissä tutkimuksissa havaituista potilaista. Tämä rikkomus huolestutti potilaita jonkin verran, mutta ei vaatinut lääkehoidon keskeyttämistä. Yskä on keuhkoahtaumataudin oire, joten vain 8,2% potilaista liittyi sen kehittymiseen Onbrez Breezhalerin käyttöön. Yskän puhkeamiseen heti inhalaation jälkeen ei liity keuhkoahtaumataudin pahenemista, keuhkoahtaumataudin pahenemista, bronkospasmin kehittymistä ja hoidon tehokkuuden heikkenemistä.

Tapauksissa, joissa Onbrez Breezhaleria käytettiin korkeimmalla (ei suositeltavalla) annoksella 600 mcg kerran päivässä, turvallisuusprofiilissa ei ollut merkittäviä eroja potilailla, jotka saivat lääkettä kerran päivässä, 150 tai 300 mcg. Perifeerinen turvotus, nenänielun tulehdus, päänsärky ja lihaskouristukset olivat yleisempiä. Vapina ja anemia olivat muita haittavaikutuksia.

Yliannostus

Potilailla, joilla on COPD, kerta-annoksen jälkeen 10-kertaisesti suositellun annoksen, siellä oli verenpaineen nousu, pidentämällä QT _{: n} välein, ja maltillista sykkeessä.

Muita mahdollisia yliannostuksen oireita: pahoinvointi, oksentelu, sydämentykytys, vapina, kammioperäiset rytmihäiriöt, takykardia, uneliaisuus, päänsärky, metabolinen asidoosi, hyperglykemia ja hypokalemia (lisääntyneen systeemisen beeta ₂ -adrenomimeettisen vaikutuksen vuoksi).

Yliannostushoito on tukeva ja oireenmukainen. Vaikeissa tapauksissa potilaat sairaalaan. Tarvittaessa määrätä sydänselektiivisiä beetasalpaajia, mutta niitä käytetään vain tarkassa lääkärin valvonnassa, koska on olemassa riski sairastua bronkospasmiin.

erityisohjeet

Onbrez Breezhaleria ei ole tarkoitettu akuutin bronkospasmin lievittämiseen. Jos hoidon aikana taudin kulku pahenee, ota yhteys lääkäriin arvioimaan tila uudelleen ja muuttamaan hoitotaktiikkaa.

Indakaterolin pitkäaikaisesta käytöstä bronkiaalisen astman hoidossa ei ole tietoa. Pitkän toimii p ₂ -adrenoreseptoria agonistien tiedetään lisäävän todennäköisyyttä vakavia sivuvaikutuksia. Tältä osin bronkiaalisen astman kanssa Onbrez Breezhaleria ei tule määrätä.

Indakaterolia saavilla potilailla on tunnettuja tapauksia välittömän tyyppisten yliherkkyysreaktioiden kehittymisestä. Jos allergisen reaktion oireita ilmenee (ihottuma, nokkosihottuma, kielen / huulten / kasvojen turvotus, hengitys- tai nielemisvaikeudet), lääkitys tulee lopettaa ja valita vaihtoehtoinen hoito.

Kuten kaikki inhalaatioaineet, Onbrez Breezhaler voi aiheuttaa paradoksaalisen bronkospasmin, vakavan hengenvaarallisen komplikaation. Tällöin lääkehoito tulee lopettaa ja määrätä vaihtoehtoinen hoito.

Β _2- adrenergisten reseptorien agonistit voivat aiheuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmän sivuvaikutuksia (kohonnut verenpaine ja syke), mikä edellyttää hoidon lopettamista. Jotkut elektrokardiografiset muutokset ovat myös mahdollisia (QT-ajan pidentyminen, T-aallon tasoittuminen, ST-segmentin masennus), mutta niiden kliinistä merkitystä ei tiedetä tarkalleen.

Suurina annoksina Onbrez Breezhaler voi nostaa plasman glukoosipitoisuutta, joten diabetesta sairastavia potilaita on seurattava tämän indikaattorin varalta. Indakaterolin terapeuttisia annoksia saaneilla potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa kliinisesti merkittävän hyperglykemian ilmaantuvuus lisääntyi keskimäärin 1-2% lumelääkeryhmään verrattuna. Keuhkoputkia laajentavan hoidon turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa potilailla, joilla on kompensoimaton diabetes mellitus.

Β _2- adrenoreseptorin agonistit voivat aiheuttaa vakavan hypokalemian, mikä johtaa ei-toivottujen sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen. Seerumin kaliumpitoisuuden vähäinen lasku on yleensä ohimenevää eikä vaadi indakaterolin annoksen muuttamista. Vaikeassa keuhkoahtaumataudissa hypokalemiaa voi pahentaa hypoksia ja tiettyjen lääkkeiden samanaikainen käyttö, mikä lisää rytmihäiriöiden riskiä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ei ole tietoa Onbrez Breezhalerin vaikutuksesta reaktionopeuteen ja keskittymiskykyyn.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläimillä indakaterolin käyttö ihmisille terapeuttisia annoksia vastaavina annoksina ei aiheuttanut lisääntymistoksisuutta. Ihmisillä raskauden aikana lääkkeen turvallisuutta ei kuitenkaan ole varmistettu. Onbrez Breezhaler on vasta-aiheinen raskaana oleville naisille, ellei ole absoluuttista hoitotarvetta, kun odotettu hyöty on ehdottomasti suurempi kuin mahdolliset riskit. On syytä pitää mielessä, että β ₂ adrenoreseptoriagonisteista, koska niiden rentouttava vaikutus sileän lihaksen kohtu, voi hidastaa synnytyksen.

Eläintutkimuksissa havaittiin, että indakateroli tunkeutuu maitoon, mikä antaa aiheen ennustaa sen haitalliset vaikutukset imettävään vauvaan. Tässä suhteessa Onbrez Breezhaler -valmisteen käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana tai imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Koska indakaterolin turvallisuudesta ja tehokkuudesta lastenlääketieteessä ei ole tietoa, Onbrez Breezhaleria ei määrätä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten lievän ja keskivaikean toimintahäiriön vuoksi annostusohjelmaa ei tarvitse muuttaa. Indakaterolin turvallisuutta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ei ole tutkittu.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lievässä ja keskivaikeassa maksan toimintahäiriössä annosteluohjelmaa ei tarvitse muuttaa. Indakaterolin turvallisuutta vaikeassa maksan vajaatoiminnassa ei ole tutkittu.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Onbrez Breezhaleria vasta voidaan käyttää samanaikaisesti muiden pitkävaikutteinen β ₂ adrenoreseptoriagonisteista ja lääkkeitä, jotka sisältävät pitkävaikutteinen β ₂ -agonistit.

Indakateroli pystyy pidentämään QT-aikaa. Tätä vaikutusta voidaan tehostaa muilla lääkkeillä. Tässä yhteydessä on noudatettava varovaisuutta määrättäessä potilaille monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä, trisyklisiä masennuslääkkeitä tai muita QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä. QT-ajan pidentyessä kammioperäisten rytmihäiriöiden todennäköisyys kasvaa.

Sympatomimeetit lisäävät haittavaikutusten riskiä.

Onbrez Breezhaler voi aiheuttaa hypokalemiaa, jota parantaa kaliumia erittävien diureettien, glukokortikosteroidien, metyylksantiinijohdannaisten yhdistetty käyttö.

Samanaikainen anto β ₂ -adrenoreseptorin salpaajat (mukaan lukien annostusmuoto silmätipat) on vasta-aiheinen, koska ne voivat heikentää tai jopa estää toiminnan β ₂ -adrenoseptorin agonisteja. Jos se on välttämätöntä käyttää tällaisen yhdistelmän, kardioselektiivinen β ₂ -adrenoreseptorin salpaajat olisi edullista ja hoito olisi suoritettava äärimmäistä varovaisuutta noudattaen.

Indakaterolin vuorovaikutusta isoentsyymin CYP3A4 ja P-glykoproteiinin spesifisten estäjien, kuten verapamiilin, erytromysiinin, ketokonatsolin, ritonaviirin, kanssa tutkittiin. Verapamiilin yhdistelmäkäytöllä havaittiin AUC: n (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue) kasvu 1,4–2 kertaa ja _Cmax 1,5 kertaa. Samanaikainen käyttö erytromysiini lisännyt C _max 1,2 kertaa ja AUC-arvoa 1,4-1,6 kertaa. Ketokonatsolin yhdistetty anto aiheutti kaksinkertaisen AUC-arvon ja 1,4-kertaisen C _{max -arvon nousun}. Tämä altistumisen kasvu ei muuttanut lääkkeen turvallisuusprofiilia. Yhdistelmähoito ritonaviirin kanssa johti AUC-arvon nousuun 1,6-1,8-kertaiseksi, mutta C _max ei muuttunut.

Indakaterolin yhteiskäytössä muiden lääkkeiden kanssa yhteisvaikutuksia ei havaittu. In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että indakaterolille on ominaista merkityksetön potentiaalinen vuorovaikutus lääkkeiden kanssa membraanikantajien tasolla ja entsyymimetabolian tasolla systeemisen altistuksen aikana, mikä saavutetaan terapeuttisilla annoksilla.

Analogit

Onbrez Breezhalerin analogit ovat Astalin, Atimos, Berotek, Ventolin, Vertasort, Klenbuteroli, Kombipek, Salamol Eco Light Breathing, Salbutamol, Salgim, Foradil, syntyperäinen fenoteroli, Cybutol Cyclocaps jne.

Varastointiehdot

Säilytä kuivassa paikassa, lasten ulottumattomissa, enintään 30 ° C lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Onbrez Breezhaler

Arvostelut Onbrez Breezhalerista ovat enimmäkseen positiivisia. Säännöllinen inhalaatio vähentää hengenahdistuksen vakavuutta, ensiapulääkkeiden tarvetta ja pahenemisvaiheita. Potilaat huomauttavat, että hoidon aikana on helpompaa hengittää, limaa menee paremmin ja liikunnan aikana ei ole hyökkäyksiä. Lisäetu on huumeiden käytön helppous - vain kerran päivässä.

Haittavaikutuksista mainitaan useimmiten yskä ensimmäisten 20 sekunnin aikana inhalaation jälkeen, päänsärky, nenänielun tulehdus, ylempien hengitysteiden infektiot. Useimmissa tapauksissa haittatapahtumat olivat lieviä eivätkä vaatineet hoidon keskeyttämistä.

Onbrez Breezhalerin hinta apteekeissa

Myyntialueesta ja apteekkiverkostosta riippuen Onbrez Breezhalerin arvioitu hinta 30 kapselin pakkaukselle voi olla: annos 150 mcg - 1455-1750 ruplaa, annos 300 mcg - 1100-1580 ruplaa.