Pioglar - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Tablettien Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Pyoglar

Pioglar: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Pyoglar

ATX-koodi: A10BG03

Vaikuttava aine: pioglitatsoni (pioglitatsoni)

Valmistaja: Ranbaxy Laboratories Limited (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.10.2018

Pioglar on oraalinen hypoglykeeminen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan tablettien muodossa: melkein valkoisesta valkoiseen, pyöreä; 15 mg - kaksoiskupera, kaiverrettu toiselle puolelle "15"; 30 mg - tasainen, viistetty, kaiverrettu toiselle puolelle "30" (10 kpl läpipainopakkauksessa; 1, 3 tai 5 läpipainopakkausta ja Pioglarin käyttöohjeet pahvilaatikossa).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: pioglitatsonihydrokloridi - 16,53 tai 33,07 mg, mikä vastaa pioglitatsonia 15 ja 30 mg;
lisäkomponentit: kalsiumkarboksimetyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, hydroksipropyyliselluloosa (matala viskositeetti), laktoosi, puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Pioglitatsoni on oraalinen hypoglykeeminen aine, joka on johdettu tiatsolidiinidionisarjasta ja stimuloi selektiivisesti peroksisomiproliferaattorilla aktivoituja reseptoreita (PPARy). PPARy-reseptorit sijaitsevat paikallisesti kudoksissa, joilla on suurempi merkitys insuliinin vaikutusmekanismissa (luurankolihas, rasvakudos ja maksa). Ydinreseptorien viritys PPARy johtaa useiden geenien, jotka ovat herkkiä insuliinille, osallistuvat veren glukoosipitoisuuden säätelyyn ja lipidien metabolisiin prosesseihin, transkription modulointiin. Pioglitatsoni vähentää insuliiniresistenssiä, minkä seurauksena insuliinista riippuvan glukoosin kulutus kasvaa, glukoosin ylimäärä ja sen vapautuminen maksasta vähenevät. Vaikuttava aine auttaa vähentämään triglyseriditasoja, lisäämään suuritiheyksisten lipoproteiinien (HDL) ja kolesterolin pitoisuutta. Pyoglar ei stimuloi insuliinin tuotantoa, toisin kuin sulfonyyliureajohdannaiset.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen havaitaan pioglitatsonin korkea imeytyminen, vaikuttava aine havaitaan veriplasmassa 30 minuutin kuluttua, maksimipitoisuus (_Cmax) saavutetaan 2 tunnin kuluttua ja aterian jälkeen 3-4 tunnin kuluttua. Aine on lähes täysin sitoutunut plasman proteiineihin - 99%, jakautumistilavuus (V _d) on 0,22-1,04 l / kg. Pioglitatsoni metaboloituu laajasti hydroksyloimalla ja hapettumalla; vaikuttavan aineen biotransformaation seurauksena syntyvät metaboliitit muuttuvat myös osittain sulfaatti / glukuronidikonjugaateiksi.

Pioglitatsonihydroksidin johdannaisilla (metaboliitit M-II ja M-IV) ja pioglitatsonin keto-johdannaisella (metaboliitti M-III) on farmakologinen vaikutus. Lääkkeen maksan metaboliaprosessissa päärooli kuuluu sytokromi P450 -isoentsyymeihin - CYP3A4 ja CYP2C8. Vähemmässä määrin lääkkeen metaboliaan osallistuvat myös monet muut isoentsyymit, mukaan lukien pääasiassa ekstrahepaattinen isoentsyymi CYP1A1.

Jos Pioglar-valmistetta käytetään kerran päivässä plasmassa, pioglitatsonin kokonaispitoisuus (pioglitatsoni aktiivisten metaboliittien kanssa) saavutetaan 24 tunnin kuluttua. Sekä pioglitatsonin että pioglitatsonin pysyvä pitoisuus plasmassa (C _ss) havaitaan 7 päivän kuluttua.

Lääke erittyy pääasiassa sappeen muuttumattomassa muodossa ja metaboliittien muodossa, poistettuna ulosteella. Munuaiset erittyvät 15-30% metaboliittien ja niiden konjugaattien muodossa. Pioglitatsonin ja pioglitatsonin puoliintumisaika (T _½) on 3-7 tuntia ja 16-24 tuntia.

Käyttöaiheet

Pioglaria suositellaan käytettäväksi tyypin 2 diabetes mellituksessa (monoterapialääkkeenä tai yhdistelmänä metformiinin, insuliinin tai sulfonyyliureajohdannaisten kanssa tapauksissa, joissa liikunta, ruokavalio ja monoterapia jollakin yllä mainituista diabeteslääkkeistä eivät salli riittävän glykeemisen kontrollin saavuttamista).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

sydämen vajaatoimintaluokka III - IV New York Heart Associationin (NYHA) luokituksen mukaan;
diabeettinen ketoasidoosi, tyypin 1 diabetes mellitus;
vaikea maksan vajaatoiminta, maksaentsyymien aktiivisuuden kasvu, joka ylittää 2,5 kertaa normin ylärajan (UHN);
tuntematonta alkuperää oleva makrohematuria;
virtsarakon syöpä (mukaan lukien aikaisemmat käyttöaiheet);
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetys;
glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos, galaktoosi-intoleranssi;
yliherkkyys jollekin lääkkeen ainesosalle.

Suhteellinen (käytä Pioglar-tabletteja erittäin varoen):

sydämen vajaatoiminta;
anemia;
edematoosi oireyhtymä;
maksan toiminnalliset häiriöt.

Pioglar, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Pioglar-tabletit otetaan suun kautta kerran päivässä aterian ajasta riippumatta.

Monoterapiaa suoritettaessa on suositeltavaa ottaa lääke 15-30 mg: n annoksena, suurin päivittäinen annos on 45 mg.

Yhdistelmähoidossa metformiinin tai sulfonyyliureajohdannaisten kanssa pioglitatsonia tulisi käyttää 15 tai 30 mg: n aloitusannoksena; jos hypoglykemiaa ilmenee, metformiinin tai sulfonyyliureoiden annosta on pienennettävä.

Kun Pioglaria käytetään yhdessä insuliinin kanssa, pioglitatsonin päivittäisen aloitusannoksen tulisi olla 15-30 mg, insuliiniannos jätetään muuttumattomaksi tai pienennetään 10-25%, jos potilas ilmoittaa hypoglykemiasta tai plasman glukoosipitoisuus laskee alle 100 mg / dl.

Sivuvaikutukset

hengityselimet: sinuiitti, nielutulehdus;
hermosto ja aistielimet: päänsärky, huimaus, unettomuus, hypoestesia; näköhäiriöt (esiintyvät pääsääntöisesti hoidon alussa ja liittyvät plasman glukoosipitoisuuden muutoksiin, kuten muiden diabeteslääkkeiden käyttöön);
hematopoieettinen järjestelmä: anemia;
aineenvaihdunta: hypoglykemia, painonnousu;
maha-suolikanava: ilmavaivat;
hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset kasvaimet: virtsarakon syöpä, jonka kehittymisen merkkejä voivat olla usein virtsaamistarve, karkea hematuria, kipu virtsaamisen aikana, kipu vatsaontelossa tai lannerangan alueella (näiden häiriöiden esiintymisestä on ilmoitettava kiireellisesti hoitavalle lääkärille);
tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskipu, nivelkipu;
laboratorioparametrit: alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja kreatiinifosfokinaasin lisääntynyt aktiivisuus; hemoglobiinipitoisuuden lasku ja hematokriitin lasku (yleensä kliinisesti merkityksetön; voi johtua plasman tilavuuden kasvusta eikä osoita muiden vakavien hematologisten kliinisten vaikutusten kehittymistä).

Jos hoidon kesto on yli vuosi, potilailla voi 6–9 prosentissa tapauksista olla lievä / kohtalainen turvotus, joka yleensä ei vaadi Pioglar-hoitoa.

Hoidon aikana joissakin tapauksissa voi esiintyä sydämen vajaatoimintaa.

Yliannostus

Jos epäillään Pioglarin yliannostusta, on määrättävä asianmukaiset toimenpiteet kliinisten oireiden ja laboratoriotestien tulosten mukaan.

erityisohjeet

Potilailla, joilla on anovulatorinen sykli premenopausaalisella jaksolla ja insuliiniresistenssi, pioglitatsonihoidon seurauksena ovulaatio voi palautua. Näiden potilaiden lisääntyneen herkkyyden vuoksi insuliinille raskauden riski kasvaa, jos riittävää ehkäisyä ei ole. Jos raskaus ilmenee hoidon aikana tai potilas suunnittelee raskautta, pioglitatsonin käyttö on lopetettava.

Prekliinisten tutkimusten tulosten mukaan tiatsolidiinidionit, mukaan lukien pioglitatsoni, johtivat esikuormituksen takia plasman tilavuuden kasvuun ja sydänlihaksen hypertrofian kehittymiseen. Kliinisissä tutkimuksissa, joihin luokan III ja IV sydämen vajaatoimintaa (NYHA) sairastavat potilaat eivät osallistuneet, sydän- ja verisuonijärjestelmän vakavien haittavaikutusten esiintyvyys ei lisääntynyt plasmatilavuuden lisääntymisen (krooninen sydämen vajaatoiminta) mukaan.

Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten tulokset sekä saatavilla olevat epidemiologiset tiedot viittaavat virtsarakon syövän uhkan lisääntymiseen diabetesta sairastavilla potilailla, jotka käyttävät pioglitatsonia suurina päivittäisinä annoksina pitkään. Näiden tietojen läsnäolo ei kuitenkaan sulje pois virtsarakon syövän mahdollisuutta lyhytaikaisen lääkehoidon taustalla. Virtsarakon syövän riski voi sisältää seuraavat tekijät: vanhuus, tupakointi (myös aikaisemmin), kemoterapia (mukaan lukien syklofosfamidin käyttö), lantion elinten sädehoito ja jotkut ammatilliset vaarat. Ennen hoidon aloittamista on suoritettava makroskooppiset tutkimukset, joiden tarkoituksena on todeta karkea hematuria. Kaikista dysuria-oireista ja virtsateiden ja / tai virtsarakon oireiden akuutista kehittymisestä on ilmoitettava välittömästi lääkärille.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Kun otetaan huomioon huimauksen ja näköhäiriöiden mahdollinen kehittyminen hoidon aikana, ajoneuvoja ja muita monimutkaisia mekanismeja ajavien potilaiden tulee olla varovaisia.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden ja imetyksen aikana lääkehoito on vasta-aiheista.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaille potilaille Pyoglarin käyttö on vasta-aiheista, koska kliinisiä tutkimuksia sen käytöstä lapsilla ja nuorilla ei ole.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Hoidon aikana on suositeltavaa seurata maksaentsyymien pitoisuutta veressä säännöllisesti. Kaikilla potilailla ALAT-arvo on määritettävä ennen pioglitatsonihoidon aloittamista joka toinen kuukausi ensimmäisen Pyoglar-hoidon vuoden aikana ja säännöllisesti seuraavien hoitovuosien aikana. Maksan aktiivisuus on myös arvioitava, kun ilmenee oireita, jotka voivat olla maksan vajaatoiminnan oireita, kuten vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, heikkous, tumma virtsa. Jos ilmenee keltaisuutta, sinun on lopetettava Pyoglarin käyttö.

Hypoglykeemisen aineen käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on aktiivinen maksasairaus tai kun ALAT-arvojen nousu ylittää yli 2,5 kertaa ULN.

Kun ALAT-taso nousee hieman (1-2,5 kertaa normaalia korkeampi) ennen kurssin alkua tai hoidon aikana, tutkimus on tarpeen tämän häiriön syiden selvittämiseksi. Aloita Pyoglar-hoito tai jatka sitä maksa-entsyymien aktiivisuuden kohtalaisen lisääntymisen läsnä ollessa oltava erittäin varovainen ja seurattava niiden toimintaa useammin.

Siinä tapauksessa, että maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen havaitaan yli 2,5 kertaa verrattuna VGN: ään, on tarpeen seurata säännöllisesti entsyymien määrää, kunnes indikaattorit laskevat normaaliksi tai alkuperäisiin. Jos ALAT-arvo ylittää jatkuvasti normaaliarvot yli 3 kertaa tai ilmenee keltaisuutta, pioglitatsonin käyttö on lopetettava.

Käyttö vanhuksille

Ikääntyneillä, ennen hoitoa ja hoidon aikana, tämän ikäryhmän potilaiden murtumien, sydän- ja verisuonisairauksien ja virtsarakon syövän lisääntyvän uhan vuoksi on erityisen huolellisesti arvioitava Pyoglar-hoidon hyöty ja riskisuhde.

Huumeiden vuorovaikutus

suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet - farmakokineettisiä tutkimuksia näiden lääkkeiden ja pioglitatsonin yhteisestä käytöstä ei ole tehty, mutta muiden tiatsolidiinidionien käyttö yhdessä etinyyliestradiolia / noretindronia sisältävien suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa laski molempien hormonien pitoisuutta plasmassa 30%, mikä voi aiheuttaa ehkäisyn merkittävää heikkenemistä; tämän yhdistelmän käytössä on oltava varovainen;
varfariini, digoksiini, metformiini, glipitsidi - pioglitatsonin farmakokinetiikassa ei havaittu muutoksia;
ketokonatsoli - pioglitatsonin metabolia estyi suuressa määrin in vitro -tutkimusten mukaan; tällä yhdistelmällä on tarpeen seurata huolellisesti verensokerin pitoisuutta;
muut suun kautta otettavat diabeteslääkkeet: ei ole tietoa pioglitatsonin käytöstä kolmena yhdistelmänä näiden lääkkeiden kanssa.

Analogit

Pioglarin analogit ovat: Astrozone, Diab-norm, Piouno, Amalvia, Diaglitazone, Piogli.

Varastointiehdot

Säilytä paikassa, joka on suojattu kosteuden tunkeutumiselta ja lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Pioglarista

Katsausten mukaan Pioglar on tehokas hypoglykeeminen aine, jota käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon sekä monoterapiana että yhdessä muiden hypoglykeemisten aineiden, mukaan lukien insuliini, kanssa. Potilaat huomauttavat, että lääke parantaa glukoosin hallintaa ja lisää solujen vastustuskykyä insuliinille, mutta kaikki suosittelevat Pioglarin käyttöä vain lääkärin ohjeiden mukaan.

Pioglarin haittoihin kuuluvat vasta-aiheiden esiintyminen ja haittavaikutusten kehittyminen, erityisesti ruumiinpainon nousu, päänsärky, ilmavaivat.