Flamadex

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Flamadex: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Jos maksan toiminta on heikentynyt
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Flamadex

ATX-koodi: M01AE17

Vaikuttava aine: deksketoprofeeni (deksketoprofeeni)

Tuottaja: PharmFirma SOTEX CJSC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 19.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 152 ruplaa.

Ostaa

Liuos Flamadexin laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen antamiseen

Flamadex on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID).

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuodot:

kalvopäällysteiset tabletit: pyöreät, kaksoiskupera, jakolinja kummallakin puolella, valkoinen, rikkoutuneena - ydin on melkein valkoinen tai valkoinen (10 kpl läpipainoliuskassa; pahvilaatikossa 1, 3 tai 5 pakkausta);
liuos laskimonsisäiseen (i / v) ja lihaksensisäiseen (i / m) antoon: kirkas, väritön neste (2 ml lasisissa, valoa suojaavissa ampulleissa, joissa on värillinen piste ja lovi tai värillinen halkaisurengas, 5 kpl läpipainoliuskassa, pahvilaatikossa 1 tai 2 pakkausta).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: deksketoprofeenitrometamoli - 36,9 mg, mikä vastaa 25 mg deksketoprofeenia;
apukomponentit: esigelatinoitu tärkkelys, magnesiumstearaatti, natriumtärkkelysglykolaatti (natriumkarboksimetyylitärkkelys), mikrokiteinen selluloosa;
kuoren koostumus: makrogoli, hypromelloosi (hypromelloosi 2910), titaanidioksidi.

1 ampulli sisältää:

vaikuttava aine: deksketoprofeeni - 50 mg (deksketoprofeenitrometamolin muodossa);
apukomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi, 95-prosenttinen etyylialkoholi (etanoli), natriumkloridi, natriumhydroksidi, natriumdisulfiitti.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Flamadex on propionihappojohdannainen, jolla on tulehdusta, kipua lievittäviä ja kuumetta alentavia vaikutuksia. Sen vaikutusmekanismi liittyy prostaglandiinisynteesin estoon syklo-oksigenaasientsyymien (COX-1 ja COX-2) tasolla.

Kipulääke ilmenee puolen tunnin sisällä deksketoprofeenin käytöstä ja kestää: pillerin ottamisen jälkeen - 4–6 tuntia; 50 mg: n parenteraalisen antamisen jälkeen - 4-8 tuntia.

Deksketoprofeenin käyttö yhdessä opioidikipulääkkeiden kanssa voi vähentää opioidien annosta jopa 45%.

Farmakokinetiikka

Deksketoprofeenin enimmäispitoisuus veriseerumissa Flamadex-tabletin ottamisen jälkeen tapahtuu tunnin sisällä, kun samanaikaisesti syötetään ruokaa, lääkkeen imeytyminen hidastuu. Lääkeainetta ei kerry, koska sen kokonaispitoisuus veriplasmassa ei muutu toistuvan annon jälkeen.

Deksketoprofeenin sitoutuminen plasman proteiineihin on 99%. Lääkkeen puoliintumisaika veressä on noin 0,35 tuntia. Deksketoprofeeni erittyy pääasiassa munuaisten kautta konjugoitumisen jälkeen glukuronihappoon, sen puoliintumisaika (T _1/2) on 1 - 2,7 tuntia.

Kun liuos annetaan kerran tai toistuvasti lihakseen tai suonensisäisesti iäkkäille potilaille, lääkkeen kokonaispuhdistuma pienenee, T _1/2 kasvaa 48 prosenttiin.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Flamadexia käytetään oireenmukaiseen hoitoon, joka vähentää tulehdusta ja kipua seuraavissa olosuhteissa:

kivun lievittäminen leikkauksen jälkeisenä aikana luumetastaasien, trauman, munuaiskoliikkien, algodismenorrean, neuralgian, iskiasin, iskiasin, hammassäryn ja toisen syntymän kivun oireyhtymän kanssa;
tuki- ja liikuntaelimistön tulehduksellisten, tulehduksellisten, degeneratiivisten ja metabolisten sairauksien oireenmukainen hoito akuutissa ja kroonisessa muodossa, mukaan lukien nivelrikko, nivelreuma, spondyloartriitti (reaktiivinen niveltulehdus, selkärankareuma, nivelpsoriaasi).

Lääke ei vaikuta taudin etenemiseen, koska se vaikuttaa vain oireiden ilmentymiin käytön aikana.

Vasta-aiheet

ruuansulatuskanavan (GIT) ja pohjukaissuolen eroosiot ja haavaumat;
tulehduksellisten suolistosairauksien (Crohnin tauti, haavainen paksusuolentulehdus) pahenemisjakso;
historia ruoansulatuskanavan verenvuoto;
veren hyytymishäiriöt, mukaan lukien hemofilia;
epätäydellinen tai täydellinen yhdistelmä nenän ja paranasaalisten sivuonteloiden toistuvaa polypoosia, keuhkoputkien astmaa sekä asetyylisalisyylihapon ja muiden tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien historia) intoleranssi;
eri alkuperää oleva aktiivinen verenvuoto, mukaan lukien epäily kallonsisäisestä verenvuodosta;
samanaikainen antikoagulanttihoito;
vaikea (10-15 pistettä Child - Pugh-asteikolla) maksan toimintahäiriö;
vaikea munuaisten toimintahäiriö ja kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 30 ml / min, progressiivinen munuaispatologia;
vahvistettu hyperkalemia;
jakso sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen;
dekompensoitu sydämen vajaatoiminta;
raskauden aika;
imetys;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys tulehduskipulääkkeille (mukaan lukien sulfiitit) ja lääkekomponenteille.

Flamadexin käyttö liuoksena laskimo- ja lihaksensisäiseen antoon neuraxiaaliseen (intratekaaliseen tai epiduraaliseen) antamiseen on vasta-aiheista, koska sen koostumuksessa on etanolia.

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Flamadexia kroonisen sydämen vajaatoiminnan [NYHA: n toiminnalliset luokat I - II], sepelvaltimotaudin, valtimoverenpainetaudin, mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan, Crohnin taudin, haavainen paksusuolitulehduksen, maksasairauden historiasta, maksan porfyria, krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC 30-60 ml / min), verenkierrossa olevan veren määrän merkittävä väheneminen (mukaan lukien leikkauksen jälkeiset tilat), keuhkoastma, aivoverisuonisairaudet, diabetes mellitus, dyslipidemia tai hyperlipidemia, perifeerinen valtimosairaus, systeeminen sidekudos kudos, Helicobacter pylori -infektio, tuberkuloosi, tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö, vaikea osteoporoosi, vakavat somaattiset sairaudet, alkoholismi,tupakointi, glukokortikosteroidien (mukaan lukien prednisoloni), antikoagulanttien (mukaan lukien varfariini), verihiutaleiden vastaiset aineet (mukaan lukien asetyylisalisyylihappo, klopidogreeli), selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (mukaan lukien sitalopraami, paroksetiini, sertraliini, fluoksetiini), mukaan lukien painonnousu, samanaikainen diureettihoito tai heikentynyt tila) ja allergiset reaktiot.samanaikainen diureettihoito tai heikentynyt tila) ja aiemmin esiintynyt allergisia reaktioita.samanaikainen diureettihoito tai heikentynyt tila) ja aiemmin esiintynyt allergisia reaktioita.

Ohjeet Flamadexin käyttöön: menetelmä ja annostus

Kalvopäällysteiset tabletit

Flamadex-tabletit otetaan suun kautta aterioiden yhteydessä.

Annoksen ja hoitojakson määrää lääkäri ottaen huomioon kliiniset indikaatiot ja kipu-oireyhtymän voimakkuuden.

Suositeltu annos: 12,5 mg 4-6 kertaa päivässä tai 25 mg 3 kertaa päivässä. Päivittäinen annos ei saa ylittää 75 mg.

Jos maksan tai munuaisten toiminta on heikentynyt tai vanhukset hoidossa, hoito tulee aloittaa pienemmillä annoksilla. Tämän potilasryhmän enimmäisannos on enintään 50 mg lääkettä päivässä.

Hoidon kesto on 3-5 päivää.

Ratkaisu i / v ja i / m antamiseen

Liuos on tarkoitettu lihaksensisäiseen injektioon - hitaaseen, syvään ja laskimonsisäiseen injektioon - hitaasuihkulla tai tiputuksella (puolen tunnin sisällä).

Infuusioliuoksen valmistamiseksi laimenna 2 ml lääkettä 30-100 ml: aan 0,9% natriumkloridiliuosta, Ringerin liuosta tai glukoosiliuosta aseptisissa olosuhteissa ja suojattuna altistumiselta päivänvalolle. Tuloksena olevan liuoksen tulisi olla kirkas, väritön.

Liuoksen käyttö on tarkoitettu vain taudin akuuttien oireiden poistamiseen enintään 48 tunnin kuluessa.

Suositeltu annos: yleensä - 50 mg 2-3 kertaa päivässä, infuusioiden väli on 8 tai 12 tuntia. Tarvittaessa lääke voidaan antaa uudelleen 6 tunnin kuluttua. Suurin päivittäinen annos on enintään 150 mg.

Jos potilaalla on lievä ja kohtalaisen vaikea maksan toimintahäiriö (5–9 pistettä Child-Pugh-asteikolla), päivittäinen kokonaisannos ei saisi ylittää 50 mg. Hoitoon on liitettävä maksan toiminnan indikaattoreiden säännöllinen seuranta.

Jos potilaalla on lievä munuaisten toimintahäiriö (CC 30-60 ml / min), lääkkeen tavallinen päivittäinen annos on pienennettävä 50 mg: aan.

Iäkkäillä potilailla, joilla ei ole munuaisten toiminnan fysiologista heikkenemistä, annosta ei yleensä tarvitse muuttaa.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanavasta: usein - pahoinvointi, oksentelu; harvoin - suun kuivuminen, dyspepsia, vatsakipu, ummetus, ripuli, hematemeesi; harvoin - ruokahaluttomuus, ruoansulatuskanavan eroosio- ja haavaumavauriot (mukaan lukien verenvuoto ja perforaatio), keltaisuus, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus; hyvin harvoin - maksavaurio, haiman vaurio;
yleiset ja paikalliset reaktiot: usein - kipu pistoskohdassa; harvoin - kuumeen tunne, hematooma, tulehdusreaktio, verenvuodot pistoskohdassa, vilunväristykset, uupumus; harvoin - selkäkipu, kuume, pyörtyminen;
hematopoieettisen järjestelmän puolelta: harvoin - anemia; hyvin harvoin - trombosytopenia, neutropenia;
aisteista: harvoin - näön hämärtyminen; harvoin - tinnitus;
hermostosta: harvoin - unettomuus, päänsärky, uneliaisuus, huimaus; harvoin - parestesia;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - ihon hyperemia, valtimon hypotensio, lämmön tunne; harvoin - takykardia, perifeerinen ödeema, valtimon hypertensio, ekstrasystoli, pinnallinen tromboflebiitti;
virtsajärjestelmästä: harvoin - munuaiskolikot, polyuria; hyvin harvoin - nefroottinen oireyhtymä tai nefriitti;
tuki- ja liikuntaelimistön puolelta: harvoin - lihaskouristukset, nivelten vaikea liikkuminen;
hengityselimistä: harvoin - bradypnea; hyvin harvoin - hengenahdistus, bronkospasmi;
lisääntymisjärjestelmästä: harvoin - kuukautiskierron häiriöt, eturauhanen toimintahäiriöt;
dermatologiset reaktiot: joskus - hikoilu, dermatiitti, ihottuma; harvoin - aknen ihottuma; hyvin harvoin - valoherkkyys;
allergiset reaktiot: harvoin - nokkosihottuma; hyvin harvoin - allerginen dermatiitti, Lyellin oireyhtymä, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, kasvojen turvotus, angioedeema, anafylaktinen sokki;
aineenvaihdunnan puolelta: harvoin - hypertriglyseridemia, hyperglykemia, hypoglykemia;
laboratorioparametrit: harvoin - proteinuria, ketonuria;
muut: aseptinen aivokalvontulehdus (lähinnä olemassa olevan systeemisen lupus erythematosuksen tai sekakudoksen sidekudossairauksien taustalla), hematologiset häiriöt purppurana, aplastinen tai hemolyyttinen anemia, harvinaisissa tapauksissa - agranulosytoosi ja luuytimen hypoplasia.

Yliannostus

Yliannostuksen mahdollisia oireita ovat: uneliaisuus, vatsakipu, desorientaatio, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, huimaus.

Hoito: tulisi käyttää oireenmukaista hoitoa; vaikeissa tapauksissa hemodialyysi on tarpeen.

erityisohjeet

Jos haavaumia tai maha-suolikanavan verenvuotoja ilmenee, lääke tulee lopettaa välittömästi.

On kliinisesti todistettu, että veren hyytymisindeksit eivät muutu, kun deksketoprofeeni yhdistetään leikkauksen jälkeisenä aikana pienen molekyylipainon omaavien hepariinilääkkeiden profylaktisiin annoksiin. Mutta kun Flamadexia käytetään samanaikaisesti muiden veren hyytymiseen vaikuttavien aineiden kanssa, veren hyytymisjärjestelmää on seurattava huolellisesti. Lääkehoidon taustalla on mahdollista kehittää palautuva verihiutaleiden aggregaation esto.

Lääkkeen vaikutus voi lisätä typpipitoisuutta ja kreatiniinipitoisuutta veriplasmassa. Koska deksketoprofeeni on prostaglandiinisynteesin estäjä, virtsajärjestelmän haittatapahtumat interstitiaalisen nefriitin, glomerulonefriitin, nefroottisen oireyhtymän, papillaarisen nekroosin tai akuutin munuaisten vajaatoiminnan muodossa ovat mahdollisia.

Alaniiniaminotransferaasin (ALAT) ja aspartaatti-aminotransferaasin (AST) aktiivisuuden merkittävä lisääntyminen veriseerumissa, tilapäinen lievä nousu tietyissä maksan toiminnan indikaattoreissa on mahdollista. Siksi iäkkäillä potilailla on tarpeen seurata maksan ja munuaisten toimintaa Flamadexin käytön peruuttamiseksi vastaavien indikaattoreiden voimakkaalla kasvulla.

NSAID-hoidon taustalla infektioprosessien paheneminen pehmytkudoksissa on mahdollista. Tämän seurauksena, jos tila pahenee tai bakteeri-infektion merkkejä ilmenee deksketoprofeenihoidon aikana, potilaan perusteellinen lisätutkimus on tarpeen.

Yksi ampulli, jossa on liuosta laskimoon ja lihakseen, sisältää 200 mg etanolia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Lääkehoito voi aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta, on olemassa riski, että psykomotoristen reaktioiden nopeus ja keskittyminen vähenevät. Tässä suhteessa on suositeltavaa olla varovainen ajaessasi ajoneuvoja ja monimutkaisia mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Flamadexin käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Koska kliinisistä tutkimuksista Flamadexin turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa, pediatrisessa käytännössä lääkkeen määrääminen lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Lääkkeen määrääminen on vasta-aiheista keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa, kun CC on alle 30 ml / min.

Jos potilaalla on lievä munuaisten toimintahäiriö (CC 30-60 ml / min), lääkkeen tavallinen päivittäinen annos on pienennettävä 50 mg: aan.

Jos maksan toiminta on heikentynyt

Deksketoprofeenin käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on vaikea (10-15 pistettä Child - Pugh-asteikolla) maksan toimintahäiriö.

Lievällä ja keskivaikealla (5-9 pistettä Child-Pugh-asteikolla) maksan toimintahäiriöllä lääkkeen päivittäinen kokonaisannos ei saisi ylittää 50 mg. Hoitoon on liitettävä maksan toiminnan indikaattoreiden säännöllinen seuranta.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla, joilla ei ole munuaisten toiminnan fysiologista heikkenemistä, annosta ei yleensä tarvitse muuttaa.

Lievässä munuaisten vajaatoiminnassa päivittäinen annos ei saisi ylittää 50 mg.

Huumeiden vuorovaikutus

Flamadexin samanaikainen käyttö:

suuret (yli 3 g päivässä) salisylaattien, muiden tulehduskipulääkkeiden, oraalisten antikoagulanttien, hepariinin (ennalta ehkäisevää annosta suuremmat), tiklopidiinin annokset: lisäävät ruoansulatuskanavan limakalvon ja maha-suolikanavan verenvuodon riskiä;
litiumvalmisteet: aiheuttavat munuaisten erittymisen vähenemistä ja litiumin pitoisuuden nousua veriplasmassa; myrkyllisen tason saavuttamisen estämiseksi veren litiumindikaattoreita on seurattava deksketoprofeenia määrättäessä, annosta muutettaessa ja peruutettaessa;
metotreksaatti (annoksella 15 mg viikossa tai enemmän): tulehduskipulääkkeet vähentävät sen munuaispuhdistumaa ja lisäävät siten toksisuutta;
glukokortikosteroidit: lisäävät haavaumien ja maha-suolikanavan verenvuotojen riskiä;
hydantoiinijohdannaiset ja sulfonamidit: voivat lisätä toksisuuden vakavuutta;
diureetit, angiotensiiniä konvertoivat entsyymi-inhibiittorit, antibioottiset aineet angiotensiini II -reseptorin antagonistien ja aminoglykosidien ryhmästä: niiden terapeuttinen vaikutus heikkenee;
pentoksifylliini: aiheuttaa lisääntyneen verenvuotoriskin, veren hyytymisaikaa on seurattava ja seurattava säännöllisesti;
tsidovudiini: voi olla myrkyllinen vaikutus retikulosyytteihin ja seitsemän päivän kuluttua tästä yhdistelmästä voi aiheuttaa vakavan anemian;
oraaliset hypoglykeemiset aineet: niiden sitoutumisaste veriplasman proteiineihin vähenee ja hypoglykeeminen vaikutus voi lisääntyä;
beetasalpaajat: niiden verenpainetta alentavaa vaikutusta on mahdollista vähentää, koska deksketoprofeeni estää prostaglandiinisynteesiä;
syklosporiini, takrolimuusi: lisääntyneen nefrotoksisuuden riski kasvaa;
trombolyyttiset aineet: verenvuodon todennäköisyys kasvaa;
probenesidi: lisää deksketoprofeenin pitoisuutta veriplasmassa;
sydämen glykosidit: niiden pitoisuus veriplasmassa voi nousta;
mifepristoni: voi menettää terapeuttisen vaikutuksensa, joten tulehduskipulääkkeitä saa määrätä vain 8–12 päivää sen ottamisen jälkeen;
kinoloniantibiootit: suuret annokset voivat aiheuttaa kohtauksia.
Sakan muodostumisen vuoksi Flamadex-liuos on farmaseuttisesti yhteensopimaton dopamiinin, pentatsosiinin, prometatsiinin, petidiinin tai hydroksisiinin kanssa, joten niitä ei voida sekoittaa samaan ruiskuun.
Yhdessä ruiskussa lääke voidaan sekoittaa lidokaiinin, hepariinin, teofylliinin tai morfiinin liuokseen.

Valmis Flamadex-infuusioneste ei ole yhteensopiva promethatsiinin tai pentatsosiinin kanssa, yhteensopiva dopamiinin, hydroksitsiinin, hepariinin, lidokaiinin, petidiinin, morfiinin ja teofylliinin injektionesteisiin.

Analogit

Flamadex-analogit ovat: liuos - Dexalgin, Ketodexal, tabletit - Dexalgin.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä 25 ° C: n lämpötilassa pimeässä.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Flamadexista

Muutama arvostelu Flamadexista osoittaa lääkkeen korkean tehokkuuden. Potilaat panevat merkille sen nopean kipua lievittävän vaikutuksen, korkean tehon kohtalaiseen kipuun sekä kohtuuhintaisuuden.

Haittapuolina on merkitty suuri määrä vasta-aiheita ja sivuvaikutuksia, lyhyt vaikutus ja injektioiden tuskallisuus.

Flamadexin hinta apteekeissa

Flamadexin arvioitu hinta voi olla: tablettipakkaus (25 mg kpl) 10 kpl. - 185 ruplaa; injektioneste, liuos (25 mg / ml, 2 ml ampullissa) 5 ampullia per pakkaus - alkaen 268 ruplaa.