Costarox - Ohjeet Tablettien Käyttöön, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Costarox

Costarox: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Kostarox

ATX-koodi: M01AH05

Vaikuttava aine: Etoricoxib (Etoricoxib)

Valmistaja: Kadila Pharmaceuticals, Ltd. (Cadila Pharmaceuticals, Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 29.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 221 ruplaa.

Ostaa

Costarox on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID); on tulehdusta, kipua lievittävä, kuumetta alentava vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana kalvopäällysteisten tablettien muodossa: pyöreä, kaksoiskupera, annos 30 mg - sinivihreä, annos 60 mg - tummanvihreä, annos 90 mg - valkoinen, annos 120 mg - vaaleanvihreä (läpipainopakkauksissa: 7 kpl.., pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus; 10 kpl, pahvilaatikossa 1, 2, 3, 5, 6, 9 tai 10 läpipainopakkausta; 14 kpl, pahvilaatikossa 1, 2, 4, 6 tai 7 läpipainopakkausta; jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Costaroxin käytöstä).

Yksi tabletti sisältää:

• vaikuttava aine: etorikoksibi - 30, 60, 90 tai 120 mg;
• apukomponentit: povidoni K30, mikrokiteinen selluloosa (MCC), vedetön kalsiumvetyfosfaatti, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti.
• kalvokuoren koostumus: annos 30 mg - Opadray II vihreä 32K510001 [laktoosimonohydraatti, hypromelloosi 15 cPs, triasetiini, titaanidioksidi, keltainen rautaoksidi, indigokarmiinialumiinilakka (3-5%)]; annos 60 mg - Opadray II -vihreä 32K510002 [laktoosimonohydraatti, hypromelloosi 15 cPs, triasetiini, titaanidioksidi, keltainen rautaoksidi, indigokarmiinialumiinilakka (3-5%)]; annos 90 mg - Opadray II valkoinen 32K580000S (laktoosimonohydraatti, hypromelloosi 15 cPs, triasetiini, titaanidioksidi); annos 120 mg - Opadray II vihreä 32K510003 [laktoosimonohydraatti, hypromelloosi 15 cPs, triasetiini, titaanidioksidi, keltainen rautaoksidi, indigokarmiinialumiinilakka (3-5%)].

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Costarox on ei-steroidinen tulehduskipulääke. Sen vaikuttava aine on etorikoksibi, jolla on tulehdusta, kipua lievittäviä, kuumetta alentavia vaikutuksia. Se estää prostaglandiinien biosynteesiä, kun se otetaan suun kautta enintään 150 mg: n vuorokausiannoksena, etorikoksibilla on ominaisuus estää selektiivisesti tyypin 2 syklo-oksigenaasia (COX-2) vaikuttamatta COX-1: een. Terapeuttisissa annoksissa COX-2: n selektiivinen estäminen ei estä prostaglandiinien synteesiä mahalaukun limakalvossa eikä vaikuta verihiutaleiden toimintaan.

COX-2 on tärkein isotsyymi, joka on vastuussa kivun, tulehduksen ja kuumeen prostanoidivälittäjien synteesistä. Kuumeiden induktio ja kivun tunne liittyvät COX-2: n osallistumiseen ovulaation prosesseihin, munuaistoiminnan säätelyyn, valtimotiehyen implantointiin ja sulkemiseen sekä keskushermoston kognitiiviseen toimintaan. Costaroxin tulehdusta estävä vaikutus johtuu mikroverenkierron parantumisesta, verisuonten läpäisevyyden vähenemisestä ja tulehdusvälittäjien vapautumisesta soluista sekä tulehdusprosessin energian saannin estämisestä.

Etorikoksibin optimaalisen annoksen määrittämiseksi nivelrikon hoidossa tehdyn tutkimuksen aikana havaittiin, että kertakäyttöisen 60 mg: n päivittäisen annoksen taustalla kipu vähenee ja potilaiden tila paranee. Myönteinen vaikutus ilmenee toisena hoitopäivänä ja jatkuu pitkään. 30 mg: n päivittäinen etorikoksibiannos osoitti vähäisempää parannusta; käsien nivelten nivelrikon hoidossa tämän annoksen tehokkuutta ei ole tutkittu.

Nivelreumassa etorikoksibin kerta-annos päivittäisenä 60 mg: n tai 90 mg: n annoksena vähentää kipu-oireyhtymää, vähentää tulehdusta ja parantaa nivelten liikkuvuutta. Vaikutus kestää koko hoidon ajan.

Akuutissa kihti-niveltulehduksessa kivun väheneminen havaitaan 4 tunnin kuluttua Costaroxin ottamisen jälkeen 120 mg: n annoksella. Kohtalaisen tai voimakkaan nivelkivun hoidossa tämän annoksen ottamisella kerran päivässä on kipua lievittävä ja anti-inflammatorinen vaikutus.

Selkärankareuman yhteydessä etorikoksibin kliininen teho 90 mg: n vuorokausiannoksella saavutetaan jo Costaroxin ottamisen toisesta päivästä alkaen. Selän kipu ja jäykkyys vähenevät merkittävästi pitkällä aikavälillä, tulehdus vähenee ja motorinen toiminta paranee.

Tutkimuksen aikana potilas siirrettiin 90 mg: n vuorokausiannokseen, mikä ei osoittanut riittävää kliinistä vastetta etorikoksibihoidolle 60 mg: n päivittäisannoksella 6 viikon ajan, mikä osoitti hänen tilansa paranemista.

Hammashoitojen jälkeisenä aikana kivun huomattava väheneminen tapahtuu Costaroxin 90 mg: n annoksen ottamisen taustalla 0,5 tunnin kuluttua.

Laajan kontrolloidun sydän- ja verisuonitapahtumien turvallisuuden arvioinnin tulokset osoittivat, että kardiovaskulaaristen tromboottisten tapahtumien esiintyvyydessä ei ollut merkittäviä eroja etorikoksibilla (60 mg tai 90 mg) verrattuna diklofenaakiin (150 mg). Costaroxin taustalla kardiorenaalisia oireyhtymiä voi esiintyä useammin. Hoidon lopettaminen valtimoverenpainetaudin, vaikean sydämen vajaatoiminnan tai turvotuksen kehittymisen vuoksi tehtiin useammin etorikoksibia saaneilla potilailla. Vaikutus oli annoksesta riippuvainen; kun Costaroxia otettiin 60 mg: n annoksena, näiden ilmiöiden vakavuus oli pienempi. Ruoansulatuskanavan (GIT) ja maksan sivuvaikutukset kehittyivät huomattavasti useammin diklofenaakkia käytettäessä, mutta vakavia haittavaikutuksia (mukaan lukien ne, jotka vaativat hoidon lopettamista),olivat yleisempiä etorikoksibin kanssa.

Ruoansulatuskanavan haittatapahtumien lukumäärään sisältyivät haavaumat, verenvuoto (mukaan lukien monimutkainen), tukos, perforaatio.

Alle 75-vuotiailla potilailla vahvistettujen kliinisten haittatapahtumien ilmaantuminen ylemmästä maha-suolikanavasta etorikoksibilla on pienempi kuin diklofenaakilla.

Tutkimuksen aikana hoidon peruuttaminen suoritettiin useammin maksan haittatapahtumien vuoksi diklofenaakkia käytettäessä. On huomattava, että suurin osa maksan aiheuttamista haittavaikutuksista ei ollut vakavia.

Tromboottisiin sydän- ja verisuonitapahtumiin liittyvän Costaroxin käytön turvallisuutta koskevissa kliinisissä lisätutkimuksissa havaittiin, että eräiden verihiutaleiden vastaisen tulehduskipulääkkeen (COX-1: n estäjät ja selektiiviset COX-2: n estäjät) välisellä erolla potilailla, joilla on tromboembolisten tapahtumien riski, voi olla kliininen merkitys. … Verrattuna naprokseeniin (500 mg kahdesti päivässä) vakavien tromboottisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus oli suurempi etorikoksibia saaneilla potilailla. Ruuansulatuskanavan haavaumien kumulatiivinen ilmaantuvuus on paljon pienempi, kun käytetään Costaroxia 120 mg: n päivittäisannoksena kuin naprokseeni (500 mg kahdesti päivässä) tai ibuprofeeni (800 mg kolme kertaa päivässä).

Havaittiin, että kun etorikoksibia käytettiin 15 päivän ajan 90 mg: n annoksella iäkkäillä potilailla (60–85-vuotiailla) ruokavaliossa, jossa natriumin saanti oli vähäistä, havaittiin merkittävä systolisen verenpaineen nousu. Vaikutus natriumin erittymiseen munuaisissa on verrattavissa selekoksibin ja naprokseenin vaikutukseen.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen etorikoksibi imeytyy nopeasti. Sen absoluuttinen hyötyosuus on 100%. Suurin pitoisuus (Cmax) saavutetaan tunnin kuluttua. Aikuisilla, kunnes veriplasmassa saavutetaan tasapaino, se pysyy 3,6 μg / ml: n tasolla käytettäessä Costaroxia ennen ateriaa annoksella 120 mg kerran päivässä. Pitoisuus-aikakäyrän (AUC) geometrinen keskimääräinen pinta-ala 24 tunnin aikana on 37,8 μg / h / ml. Etorikoksibin farmakokinetiikka on lineaarinen terapeuttisella annosalueella.

Ruuan, jolla on korkea rasvapitoisuus, samanaikaisella nautinnolla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta lääkkeen imeytymisasteeseen, imeytymisnopeus pienenee ja pidentää Cmax-arvon saavuttamista 2 tuntiin. Tällä ei ole kliinistä merkitystä, joten pillerit on tarkoitettu ruoan saannista riippumatta.

Sitoutuminen plasman proteiineihin - 92%.

Jakautumistilavuus tasapainossa on noin 120 litraa.

On todettu, että etorikoksibi ylittää istukan ja veri-aivoesteen rotilla.

Etorikoksibin laajan metabolian pääreitti maksassa on 6'-hydroksimetyylietorikoksibin muodostuminen, jota katalysoivat sytokromijärjestelmän entsyymit, pääasiassa isoentsyymi CYP3A4. Oletetaan isoentsyymien CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 osallistumisen, mutta niiden kvantitatiivista vaikutusta in vivo ei ole varmistettu. Viidestä havaitusta metaboliitista 6'-karboksiasetyylietorikoksibi on tärkein. Se muodostuu edelleen hapettamalla 6'-hydroksimetyylietorikoksibia. Etorikoksibin metaboliitit estävät heikosti COX-2: ta eivätkä estä COX-1: tä.

Se erittyy pääasiassa metaboliittien muodossa munuaisten kautta - 70%, suoliston kautta - 20%. Alle 2% todetaan muuttumattomana, joista alle 1% on virtsassa.

Tasapainopitoisuudet saavutetaan, kun Costarox otetaan 120 mg: n annoksena kerran päivässä 7 päivän ajan. Kumulaatiokerroin on noin 2, puoliintumisaika on noin 22 tuntia.

Etorikoksibin farmakokineettiset parametrit miehillä ja naisilla ovat samat, ja yli 65-vuotiailla potilailla ne ovat verrattavissa nuorempien potilaiden parametreihin.

Costaroxin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu.

Lievässä maksan vajaatoiminnassa (5-6 pistettä Child-Pugh-asteikolla) etorikoksibin ottaminen 60 mg: n päivittäisenä annoksena aiheuttaa AUC-arvon nousua noin 16%.

Maksan vajaatoiminnan keskimääräisellä tasolla (7-9 pistettä Child-Pugh-asteikolla) AUC-arvo lääkkeen käytön aikana 60 mg: n annoksena joka toinen päivä oli samanlainen kuin AUC terveillä henkilöillä, jotka ottivat etorikoksibia päivittäisenä 60 mg: n päivittäisenä annoksena. 30 mg: n etorikoksibin kerran päivässä tehoa ja turvallisuutta tässä potilasryhmässä ei ole varmistettu.

Ei ole tutkimustuloksia Costaroxin käytöstä vaikeassa maksan vajaatoiminnassa (yli 10 pistettä Child-Pugh-asteikolla).

Kohtalaisen tai vaikean munuaisten vajaatoiminnan tai hemodialyysiä vaativan loppuvaiheen kroonisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä farmakokineettisissä parametreissä ei ole merkittävää eroa terveillä yksilöillä verrattuna etorikoksibin 120 mg: n kerta-annokseen. Hemodialyysillä on vain vähän vaikutusta lääkeaineen erittymiseen; puhdistuma dialyysin aikana on noin 50 ml / min.

Käyttöaiheet

Costaroxin käyttö on tarkoitettu nivelrikon, selkärankareuman, nivelreuman ja akuutin kihti-niveltulehduksen oireenmukaiseen hoitoon.

Lisäksi lääke on määrätty lyhytaikaiseksi hoidoksi kohtalaiseen akuuttiin kipuun hammasleikkauksen jälkeen.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• tulehduksellinen suolistosairaus;
• mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan akuutti jakso, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto;
• bronkospasmi, keuhkoputkien astma, nenän polypoosi, akuutti nuha, nokkosihottuma, allergiset reaktiot tai angioedeema, kun asetyylisalisyylihappoa tai muita tulehduskipulääkkeitä (mukaan lukien COX-2: n estäjät) on käytetty historiassa;
• vaikea maksan toimintahäiriö (yli 10 pistettä Child-Pugh-asteikolla);
• munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 30 ml / min;
• krooninen sydämen vajaatoiminta II - IV toiminnallinen luokka NYHA-luokituksen (New York Heart Association) mukaan;
• BP on jatkuvasti yli 140/90 mm Hg, hallitsemattomalla valtimon hypertensiolla;
• perifeerinen valtimotauti, aivoverisuonisairaus ja / tai vahvistettu sepelvaltimotauti;
• laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktoosi-intoleranssi;
• hyperkalemia;
• raskauden aika;
• imetys;
• ikä alle 16;
• yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

On suositeltavaa määrätä Costarox-tabletteja varoen potilaille, joilla on ollut maha-suolikanavan haavaumia tai maha-suolikanavan verenvuotoja, Helicobacter pylori -infektio, dyslipidemia tai hyperlipidemia, diabetes mellitus, valtimoverenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, vasemman kammion vajaatoiminta, nesteen kertyminen elimistöön, dehydraatio, tupakointi, maksan vajaatoiminta (5-9 pistettä Child-Pugh-luokituksen mukaan), maksakirroosi, munuaisten vajaatoiminta, kun CC on alle 60 ml / min [varsinkin vanhuudessa, angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACE), angiotensiini II -reseptorin antagonistit, diureetit]; samanaikainen hoito verihiutaleiden estäjillä (mukaan lukien asetyylisalisyylihappo, klopidogreeli), muilla tulehduskipulääkkeillä,antikoagulantit (mukaan lukien varfariini), sulfotransferaasien välityksellä metaboloituvat lääkkeet sekä vanhuudessa.

Costarox, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Costarox-tabletit otetaan suun kautta riippumatta riittävästä määrästä vettä. Kun lääke otetaan tyhjään vatsaan, lääkkeen vaikutus tapahtuu nopeammin.

Sydän- ja verisuonikomplikaatioiden kehittymisen todennäköisyyden vähentämiseksi lääkehoidon aikana on käytettävä pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyellä kurssilla.

Suositeltu Costarox-annos:

• nivelrikko: 30 mg kerran päivässä, halutun terapeuttisen vaikutuksen puuttuessa lääkkeen päivittäinen annos voidaan nostaa 60 mg: aan. Suurin päivittäinen annos on 60 mg;
• nivelreuma, selkärankareuma: 60 mg kerran päivässä. Riittävän kliinisen vaikutuksen puuttuessa annos voidaan nostaa 90 mg: aan päivässä. Kun tila on vakiintunut, Costaroxin antamista on jatkettava aloitusannoksella. Suurin päivittäinen annos on 90 mg, jos kliinisen paranemisen merkkejä ei ole, on harkittava muiden hoitomenetelmien käyttöä;
• akuutti kihti-niveltulehdus: 120 mg kerran päivässä. Kurssin kesto on enintään 8 päivää. Suurin päivittäinen annos on 120 mg;
• akuutti kipu-oireyhtymä hammasleikkausten jälkeen: 90 mg kerran päivässä. Hoidon kesto on enintään 3 päivää. Suurin päivittäinen annos on 90 mg.

Iäkkäiden potilaiden annostusohjelmaa ei tarvitse muuttaa.

Suositeltu Costarox-annos maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (käyttöaiheista riippumatta):

• lievä vakavuus (5-6 pistettä Child-Pugh-asteikolla): enintään 60 mg kerran päivässä:
• kohtalainen vakavuus (7–9 pistettä Child-Pugh-asteikolla): enintään 30 mg kerran päivässä.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt ja CC on 30 ml / min tai enemmän, Costarox-annosta ei tarvitse muuttaa.

Sivuvaikutukset

• maha-suolikanavasta: hyvin usein - vatsakipu; usein - pahoinvointi, oksentelu, ummetus, ripuli, ilmavaivat, gastroesofageaalinen refluksi (närästys), dyspepsia (epigastrinen epämukava tunne), suun haavauma, ruokatorvitulehdus, gastriitti; harvoin - suun kuivuminen, turvotus, ärtyvän suolen oireyhtymä, muutokset peristaltiikassa, haimatulehdus, mahahaava (mukaan lukien perforaatio, verenvuoto), maha-suolikanavan haavaumat;
• tarttuvat ja loistaudit: usein - alveolaarinen osteiitti; harvoin - ylähengitystieinfektiot, gastroenteriitti, virtsatieinfektiot;
• immuunijärjestelmästä: harvoin - yliherkkyysreaktiot; harvoin - angioedeema, anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot, mukaan lukien sokki;
• imusolmukkeista ja verestä: harvoin - leukopenia, trombosytopenia, anemia (usein ruoansulatuskanavan verenvuodon aiheuttama);
• sydämestä: usein - rytmihäiriöt, sydämentykytys; harvoin - takykardia, eteisvärinä, angina pectoris, krooninen sydämen vajaatoiminta, epäspesifiset muutokset elektrokardiografiassa, sydäninfarkti;
• alusten sivulta: usein - valtimon hypertensio; harvoin - veren vuoto ihoon, vaskuliitti, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoverenkierron onnettomuus, hypertensiivinen kriisi;
• aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen osalta: usein - nesteen kertyminen, turvotus; harvoin - vähentynyt tai lisääntynyt ruokahalu, lisääntynyt ruumiinpaino;
• hermostosta: usein - päänsärky, huimaus; harvoin - unettomuus, uneliaisuus, parestesia, hypestesia, heikentynyt maku;
• psyyken puolelta: harvoin - ahdistuneisuus, vähentynyt ajattelun selkeys, masennus, aistiharhat; harvoin - sekavuus, ahdistus;
• näköelimen puolelta: harvoin - sidekalvotulehdus, näön hämärtyminen;
• kuulo- ja labyrinttihäiriöiden elimestä: harvoin - huimaus, korvien soiminen;
• hengityselimistä, rintakehästä ja välikarsinan elimistä: usein - bronkospasmi; harvoin - nenäverenvuoto, yskä, hengenahdistus;
• maksa- ja sappijärjestelmästä: usein - alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasin (AST) aktiivisuuden lisääntyminen; harvoin - keltaisuus, hepatiitti, maksan vajaatoiminta;
• dermatologiset reaktiot: usein - ekkymoosi; harvoin - kutina, ihottuma, kasvojen turvotus, punoitus, nokkosihottuma; harvoin - toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, kiinteä huumeiden punoitus;
• tuki- ja sidekudoksesta: harvoin - lihaskouristukset tai -kouristukset, tuki- ja liikuntaelinten kipu ja / tai jäykkyys;
• virtsateistä: harvoin - kohonnut seerumin kreatiniinipitoisuus, proteinuria, munuaisten vajaatoiminta;
• yleiset häiriöt: usein - voimattomuus tai heikkous, flunssan kaltainen oireyhtymä; harvoin - rintakipu;
• laboratorioparametrit: harvoin - hyperkalemia, lisääntynyt kreatiinifosfokinaasin aktiivisuus, lisääntynyt virtsahappopitoisuus, veren ureatyppi harvoin hyponatremia.

Yliannostus

Oireet: Kun etorikoksibin kerta-annos oli enintään 500 mg tai 21 päivän ajan korkeintaan 150 mg: n annoksella, kliinisesti merkittäviä toksisia vaikutuksia ei havaittu. Akuutissa yliannostuksessa yleisimmät ruoansulatuskanavan haittavaikutukset, kardiorenaaliset ilmiöt.

Hoito: välitön mahahuuhtelu tai keinotekoinen oksentelu lääkkeen poistamiseksi ruoansulatuskanavasta, jolla ei ollut aikaa imeytyä. Potilaan tilan tarkka seuranta, tukihoidon määrääminen.

Hemodialyysin käyttö on epäasianmukaista, peritoneaalidialyysin tehokkuutta ei ole varmistettu.

erityisohjeet

Tulehduskipulääkkeiden käytön taustalla kasvaa maha-suolikanavan haittatapahtumien, mukaan lukien perforaatiot, haavaumat tai verenvuodot, myös kuolemaan johtavat, todennäköisyys. Siksi on suositeltavaa olla erityisen varovainen, kun määrätään Costaroxia potilaille, joilla on ollut maha-suolikanavan haavaumia tai verenvuotoa. Lisäksi riskiryhmään kuuluvat iäkkäät potilaat, jotka käyttävät samanaikaisesti asetyylisalisyylihappoa tai muita tulehduskipulääkkeitä.

Kardiovaskulaaristen komplikaatioiden estämiseksi Costarox tulee nimittää pienimmällä tehokkaalla päivittäisellä annoksella mahdollisimman lyhyellä hoidon kestolla. On tarpeen arvioida säännöllisesti potilaan tarve ja vaste oireenmukaiseen hoitoon, erityisesti nivelrikkoa sairastavilla potilailla.

Costaroxin käyttö valtimoverenpainetaudissa, hyperlipidemiassa, diabetes mellituksessa, tupakoinnissa ja muissa kardiovaskulaaristen komplikaatioiden vakiintuneissa riskitekijöissä on tarkoitettu vain tapauksissa, joissa potilaan odotettu terapeuttinen vaikutus on suurempi kuin mahdollinen riski.

Hoitojakson aikana sinun ei pidä lopettaa asetyylisalisyylihapon käyttöä sydän- ja verisuonitautien ja muiden verihiutaleiden estämiseen.

Munuaisten vajaatoiminnan lisääntynyt riski on otettava huomioon potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, maksakirroosi tai aiemmin ollut kompensoimaton sydämen vajaatoiminta, ja hoitoon on liitettävä munuaisten toiminnan tarkka seuranta.

Costaroxin käyttö voi aiheuttaa nesteen kertymistä, turvotusta, valtimon hypertensiota, kroonisen (kongestiivisen) sydämen vajaatoiminnan kehittymistä tai uusiutumista. Siksi, kun valtimoverenpainetaudilla, sydämen vajaatoiminnassa, vasemman kammion toimintahäiriössä, jolla on aiemmin esiintynyt minkä tahansa etiologian turvotusta, ilmenee kliinisen heikentymisen merkkejä, on harkittava etorikoksibihoidon jatkamisen suositeltavuutta.

Costaroxin käytön aikana on suositeltavaa seurata verenpainetta; jos merkittävä nousu on tarpeen, etorikoksibi on peruutettava.

Jos maksan toiminnan laboratorioparametrit ovat kolme kertaa korkeammat kuin normin yläraja tai jos havaitaan maksan vajaatoiminnan merkkejä, pilleri tulee lopettaa välittömästi.

Ennen kuin käytät Costaroxia kuivumispotilailla, on tarpeen toteuttaa asianmukaiset toimenpiteet nesteen lisäämiseksi kehossa.

Ensimmäisten yliherkkyysoireiden, mukaan lukien ihottuma ja limakalvovauriot, kohdalla Costarox tulee peruuttaa.

On pidettävä mielessä, että lääkkeen käyttö voi peittää kehon tulehdusprosesseja ja kuumetta.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Jos Costaroxin käytön taustalla potilaalle kehittyy huimausta, uneliaisuutta, heikkoutta ja muita ei-toivottuja ilmiöitä, jotka vähentävät psykomotoristen reaktioiden ja huomion nopeutta, on suositeltavaa pidättäytyä ajamasta ja työskentelemästä monimutkaisten mekanismien kanssa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Costaroxin käyttö on vasta-aiheista tiineyden ja imetyksen aikana.

Jos hedelmöitys syntyy hoidon aikana, lääke on peruutettava.

Etorikoksibia ei suositella naisille, jotka suunnittelevat raskautta.

Lapsuuden käyttö

Costaroxin nimittäminen on vasta-aiheista alle 16-vuotiaille lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Costaroxin käyttö on vasta-aiheista potilaiden hoidossa, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min).

Etorikoksibia tulee määrätä varoen potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (CC alle 60 ml / min), erityisesti iäkkäille potilaille, tarvittaessa ACE: n, angiotensiini II -reseptorin salpaajien, diureettien samanaikainen käyttö.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt ja CC on 30 ml / min tai enemmän, Costarox-annosta ei tarvitse muuttaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Costaroxin käyttö on vasta-aiheista potilaiden hoidossa, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (yli 10 pistettä Child-Pugh-asteikolla).

Etorikoksibia tulee käyttää varoen maksan vajaatoiminnassa (5-9 pistettä Child-Pugh-luokituksen mukaan) ja maksakirroosissa.

Käyttö vanhuksille

Varovaisuudessa on suositeltavaa määrätä Costarox vanhuksille, erityisesti munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille.

Iäkkäiden potilaiden annostusohjelmaa ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Costaroxin samanaikainen käyttö:

• varfariini ja muut oraaliset antikoagulantit: Kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) tai protrombiiniajan lisäys liittyy 120 mg: n päivittäiseen etorikoksibiannokseen kroonista varfariinia saavilla potilailla. Siksi, jos on tarpeen käyttää Costaroxia potilaille, jotka saavat oraalisia antikoagulantteja, protrombiiniajan hallinta on varmistettava hoidon alussa tai kun lääkeannosta muutetaan;
• diureetit: diureettien ja muiden verenpainelääkkeiden terapeuttinen vaikutus voi heikentyä;
• ACE: n estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat: Munuaisten toiminnan heikkeneminen, mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen, on mahdollista potilaille, joilla on alkuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien kuivuminen, vanhuus), hoitoon on liitettävä munuaisten toiminnan tarkka seuranta;
• asetyylisalisyylihappo: asetyylisalisyylihappoa voidaan antaa vain annoksina, jotka on määrätty sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn. On pidettävä mielessä, että tässä tapauksessa komplikaatioiden, mukaan lukien maha-suolikanavan haavaisten vaurioiden, lisääntymisen todennäköisyys kasvaa verrattuna monoterapiaan etorikoksibilla;
• syklosporiini, takrolimuusi: syklosporiinin tai takrolimuusin nefrotoksinen vaikutus voi voimistua, joten tämä yhdistelmä vaatii tarvittaessa munuaistoiminnan seurantaa;
• ketokonatsoli: Ketokonatsolin, joka on voimakas CYP3A4-isoentsyymin estäjä, käyttö terveillä henkilöillä 400 mg: n vuorokausiannoksella 11 päivän ajan, ei aiheuta kliinisesti merkittävää vaikutusta etorikoksibin farmakokinetiikkaan 60 mg: n annoksella;
• vorikonatsoli, mikonatsoli: oraalinen vorikonatsoli tai mikonatsolin ajankohtainen geeli lisää etorikoksibialtistusta hieman;
• rifampisiini: rifampisiinin (voimakas sytokromijärjestelmän induktori) anto voi aiheuttaa etorikoksibipitoisuuden laskun 65%: lla veriplasmassa ja johtaa taudin oireiden uusiutumiseen;
• antasidit: antasidilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta etorikoksibin farmakokinetiikkaan;
• litiumvalmisteet: muiden tulehduskipulääkkeiden taustalla litiumin erittyminen munuaisten kautta vähenee, mikä johtaa veren plasman litiumtason nousuun;
• metotreksaatti: 60 mg: n tai 90 mg: n annoksena etorikoksibi ei vaikuta metotreksaatin munuaispuhdistumaan ja sen pitoisuuteen plasmassa annosalueella 7,5 - 20 mg. Kun käytetään 120 mg: n etorikoksibiannosta, on suositeltavaa hallita metotreksaatin toksisten vaikutusten mahdollista esiintymistä;
• suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, jotka sisältävät etinyyliestradiolia ja noretindronia, voivat lisätä haittatapahtumien, mukaan lukien laskimotromboembolian, esiintyvyyttä riskiryhmässä olevilla naisilla;
• hormonikorvaushoito (HRT): etorikoksibi 120 mg: n annoksena vaikuttaa konjugoitujen estrogeenien altistumiseen, estrogeenipitoisuuden nousu voi lisätä todennäköisyyttä kehittää hormonihoitoon liittyviä postmenopausaalisia jaksoja;
• prednisoni, prednisoloni: kliinisesti merkittävää prednisonin tai prednisolonin farmakokinetiikan rikkomusta ei ole osoitettu;
• digoksiini: on mahdollista nostaa digoksiinin Cmax-arvoa noin 33%;
• minoksidiili, oraalisesti annettava salbutamoli ja muut ihmisen sulfotransferaasien välityksellä metaboloituvat lääkkeet: on mahdollista lisätä etinyyliestradiolin pitoisuutta veriseerumissa yhdistettynä näihin lääkkeisiin.

Lisäksi oletetaan, että etorikoksibi ei vaikuta sellaisten lääkkeiden aktiivisuuteen, joiden metabolia tapahtuu sytokromi P ₄₅₀ (CYP) -entsyymien 1A2, 3A4, 2C9, 2C19, 2D6 tai 2E1 vaikutuksesta.

Analogit

Costaroxin analogit ovat: Arcoxia, Denebol, Dinastat, Exineph, Ranselex, Celebrex jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Costarox

Arvostelut Costaroxista ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat ilmoittavat lääkkeen tehokkuuden, tilan paraneminen tapahtuu useimmissa tapauksissa ensimmäisen hoitopäivän jälkeen. Jotkut potilaat kokivat haittatapahtumia. Monet pitävät tablettien korkeita kustannuksia Costaroxin haittapuolena.

Costarox-hinta apteekeissa

Costaroxin hinta pakkauksessa, joka sisältää 28 tablettia 90 mg: n annoksena, voi vaihdella 798 ruplaan.

Costarox: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Costarox 90 mg kalvopäällysteiset tabletit 7 kpl. 221 r Ostaa

Costarox-tabletit s.p. 90mg 7 kpl. 280 RUB Ostaa

Costarox 60 mg kalvopäällysteiset tabletit 14 kpl. 288 r Ostaa

Costarox 120 mg kalvopäällysteiset tabletit 7 kpl. RUB 300 Ostaa

Costarox-tabletit s.p. 60mg 14 kpl. 366 r Ostaa

Costarox-tabletit s.p. 120mg 7 kpl. 399 RUB Ostaa

Costarox 60 mg kalvopäällysteiset tabletit 28 kpl. RUB 400 Ostaa

Costarox 90 mg kalvopäällysteiset tabletit 28 kpl. 500 RUB Ostaa

Costarox-tabletit s.o. 60mg 28 kpl. RUB 608 Ostaa

Costarox-tabletit s.o. 90mg 28 kpl. 747 RUB Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!