Visallergol

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Visallergol: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Munuaisten vajaatoiminta
12. Maksan vajaatoiminta
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Vizallergol

ATX-koodi: S01GX09

Vaikuttava aine: olopatadiini (olopatadiini)

Valmistaja: Sentiss Pharma Pvt. Oy (Sentiss Pharma Pvt. Ltd) (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 11.11.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 364 ruplaa.

Ostaa

Visallergol on oftalminen antiallerginen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - silmätipat 0,2%: kirkas liuos värittömästä vaaleankeltaiseen (kumpikin 2,5 ml polyetyleenipulloissa, joissa on tiputin ja kierrekorkki ensimmäisellä avaamisella, pahvilaatikossa 1 pullo ja ohjeet Visallergolin käyttö).

1 ml liuoksen koostumus:

vaikuttava aine: olopatadiini (hydrokloridin muodossa) - 2 mg;
apuaineet: injektionesteisiin käytettävä vesi, dinatriumedetaatti, vedetön natriumvetyfosfaatti, povidoni K-29/32, natriumkloridi, bentsalkoniumkloridi, natriumhydroksidi ja / tai suolahappo.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Visallergol sisältää vaikuttavana aineena olopatadiinia - voimakasta selektiivistä ainetta, jolla on antihistamiinivaikutus, joka johtuu useista erilaisista toimintamekanismeista.

Lääkkeellä on antagonistisia ominaisuuksia histamiinia vastaan, joka on tärkein allergisten reaktioiden välittäjä. Estää histamiinin aiheuttaman tulehduksellisten sytokiinien vapautumisen sidekalvon epiteelisoluissa. In vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että sidekalvon syöttösolut estävät tulehdusta ehkäisevien välittäjien vapautumista.

Kun nasolakrimaaliset kanavat ovat läpäiseviä, olopatadiinin tiputtaminen sidekalvopussiin voi vähentää kausiluonteiseen allergiseen sidekalvotulehdukseen liittyvien nenän oireiden vakavuutta.

Olopatadiinilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta pupillin halkaisijaan.

Farmakokinetiikka

Kun sitä käytetään paikallisesti tiputtamalla sidekalvopussiin, olopatadiini imeytyy systeemisesti. Se saavuttaa kuitenkin pienemmät plasmapitoisuudet: ne ovat välillä <0,5 ng / ml (taso on kvantitatiivisen määrityksen alapuolella) - 1,3 ng / ml, mikä on 50-200 kertaa pienempi kuin olopatadiinin terapeuttisten annosten suun kautta.

Puoliintumisaika (T _1/2) olopatadiinin oraalisten annosmuotojen tutkimuksessa oli 8-12 tuntia. Lääke erittyy pääasiassa munuaisten kautta virtsaan: 60-70% - muuttumattomana pieninä määrinä - metaboliittien muodossa -oksidi).

Vakavan munuaisten vajaatoiminnan [CC (kreatiniinipuhdistuma) 13 ml / min] olopatadiinin pitoisuus plasmassa kasvaa 2,3 kertaa. Ottaen kuitenkin huomioon lääkkeen alhaisen plasmapitoisuuden, kun sitä käytetään paikallisesti oftalmologiassa, Visallergol-annoksen muuttaminen munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole tarpeen.

Hemodialyysipotilailla 10 mg olopatadiiniannoksen ottamisen jälkeen lääkkeen pitoisuus plasmassa istuntopäivänä oli pienempi kuin dialyysipäivinä. Tämä osoittaa olopatadiinin mahdollisen eliminoinnin hemodialyysillä.

Jos maksan toiminta on heikentynyt, annosohjelmaa ei tarvitse muuttaa, koska olopatadiinin eliminaatioreitti maksassa ei ole tärkein.

Nuorilla potilailla (keski-ikä 21 vuotta) ja vanhuksilla (keski-ikä 74 vuotta) vertailevat tutkimukset suun kautta otetun olopatadiinin farmakokinetiikasta 10 mg: n annoksena eivät paljastaneet merkittäviä eroja lääkkeen plasmapitoisuuksissa, sen sitoutumisessa plasman proteiineihin ja erittymisparametreihin …

Käyttöaiheet

Visallergol-silmätippoja käytetään allergisen sidekalvotulehduksen aiheuttaman silmien kutinan poistamiseen.

Vasta-aiheet

alle 3-vuotiaat lapset;
raskauden ja imetyksen ajanjakso;
tunnettu yliherkkyys jollekin Visallergolin aineosalle.

Visallergol, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Silmätipat Visallergolia tiputetaan sairastuneen silmän sidekalvopussiin 1 tippa kerran päivässä.

Hoidon kesto määräytyy allergeenille altistumisen ajan perusteella, se voi olla jopa 4 kuukautta.

Sivuvaikutukset

Kliinisiin tutkimuksiin osallistui 1680 potilasta, jotka tiputtivat Visallergolia 1–4 tippaa päivässä enintään 4 kuukauden ajan. Lääkettä käytettiin sekä monoterapiana että yhdessä loratadiinin kanssa (10 mg: n annoksena). Haittavaikutusten yleinen esiintyvyys oli noin 4,5%, mutta vain 1,6% potilaista vaati hoidon lopettamista. Kliinisten tutkimusten tulosten mukaan vakavia sivuvaikutuksia ei ollut sekä näköelimen että koko kehon osalta. Useimmiten (0,7%) oli kipua silmissä.

Alla lueteltuja haittatapahtumia on raportoitu kliinisissä ja markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa (luokittelu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti:> 1/10 - hyvin yleinen;> 1/100 - 1/1000 - 1/10 000 - <1/1000 - harvoin; <1 / 10000 - hyvin harvinainen; saatavilla olevien tietojen mukaan ei ole mahdollista arvioida haittavaikutuksen esiintymistiheyttä - tuntematon):

näköelimen ilmiöt: usein - epätavalliset tuntemukset tai silmäkipu, ärsytys tai kuivan silmän oireyhtymä; harvoin - epämukavuus, kutina ja vieras ruumiin tunne silmässä, kyynelvuoto, silmien vuoto, heikentynyt näöntarkkuus / näön hämärtyminen, keratiitti (mukaan lukien piste), valonarkuus, blefarospasmi, sidekalvohäiriöt, sidekalvon follikuloosi, sarveiskalvon vika / eroosio väriainepigmentin kertyminen sarveiskalvovian alueelle diagnostisten testien, sidekalvon injektion, silmäluomien turvotuksen / punoituksen tai muiden silmäluomien häiriöiden aikana; tuntematon taajuus - heikentynyt näkötoiminto, sidekalvotulehdus, mydriaasi, sidekalvon / sarveiskalvon ödeema, silmäluomien reunojen kuoret;
tarttuvat häiriöt: harvoin - nuha;
hermoston vaikutukset: usein - makuhäiriö, päänsärky; harvoin - hypestesia, huimaus; tuntematon taajuus - uneliaisuus;
immuunijärjestelmän ilmiöt: tuntematon taajuus - kasvojen turvotus, yliherkkyysreaktiot;
hengityselinten häiriöt: usein - nenän kuivuminen; tuntematon taajuus - sinuiitti, hengenahdistus;
ruoansulatuskanavan vaikutukset: tuntematon esiintyvyys - pahoinvointi, oksentelu;
ihon ja ihonalaisen rasvakudoksen ilmiöt: harvoin - ihon kuivuminen tai polttava tunne, kosketusihottuma; tuntematon taajuus - punoitus, dermatiitti;
muut: usein - lisääntynyt väsymys; hyvin harvoin potilailla, joilla on merkittäviä sarveiskalvovaurioita - sarveiskalvon kalkkeutuminen; tuntematon taajuus - huonovointisuus, voimattomuus.

Yliannostus

Ei ole raportoitu myrkyllisten häiriöiden kehittymisestä, jos vahingossa tiputetaan liian suuri Visallergol-annos tai tahattomasti nautitaan suuri määrä lääkettä.

Terapeuttista taktiikkaa varten ei ole erityisiä suosituksia. Yliannostushoito on oireenmukaista.

erityisohjeet

Visallergolin ei ole tarkoitus lievittää piilolinssien aiheuttamaa sidekalvon injektiota.

Pisarat sisältävät bentsalkoniumkloridia säilöntäaineena - se voidaan adsorboida pehmeillä piilolinsseillä ja aiheuttaa silmien ärsytystä. Tässä suhteessa on suositeltavaa poistaa linssit ennen silmien hautaamista ja asentaa ne vähintään 15 minuuttia myöhemmin.

Joidenkin tutkimusten mukaan bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa täpläkeratopatian ja / tai toksisen haavainen keratopatian kehittymisen.

Lääkkeen mikrobikontaminaation estämiseksi, kun tiputat Visallergolia, sinun ei tule koskettaa tiputtimen kärkeä silmiin, periorbitaalisen alueen ihoon ja muihin pintoihin. Jokaisen silmätippojen käytön jälkeen korkki on kierrettävä tiukasti kiinni.

Tarvittaessa voit määrätä Visallergolia yhdessä muiden paikallisten silmälääkkeiden kanssa, mutta sinun on kuitenkin noudatettava vähintään 5 minuutin välein niiden käyttöä.

Sidekalvon tilaa on seurattava tarkoin, jos silmätippoja käytetään usein ja / tai pitkään potilailla, joilla on sarveiskalvovaurioita tai kuivan silmän oireyhtymä.

Paikallisesta käytöstä huolimatta olopatadiini voi imeytyä verenkiertoon ja aiheuttaa systeemisiä reaktioita. Vakavien yliherkkyysoireiden ilmaantuessa lääkehoito tulee lopettaa.

Tutkimuksia Visallergolin vaikutuksesta hedelmällisyyteen, kun sitä käytetään paikallisesti oftalmologiassa, ei ole tehty.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Yleensä Visallergol ei vaikuta merkittävästi reaktioiden nopeuteen ja keskittymiskykyyn. Joillakin potilailla, kuitenkin heti lääkkeen tiputtamisen jälkeen, tilapäinen näön hämärtyminen on mahdollista. Tässä tapauksessa jonkin aikaa silmien pistämisen jälkeen (kunnes visuaalisen havainnon selkeys on palautunut), on pidättäydyttävä ajamasta ja tekemästä mahdollisesti vaarallista työtä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tietoja olopatadiinin käytöstä silmätippojen muodossa raskaana oleville naisille puuttuu tai on vähän. Eläintutkimusten mukaan lääkkeellä on systeemisen käytön myrkyllinen vaikutus lisääntymistoimintaan. Siksi Visallergol on vasta-aiheinen raskauden aikana. Lisääntymisikäisten naisten tulee käyttää hoidon aikana luotettavia ehkäisymenetelmiä.

Eläintutkimuksissa olopatadiini erittyi äidinmaitoon. Imeväisten haittavaikutusten kehittymisen riskin vuoksi Visallergol on vasta-aiheinen imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Silmätippoja ei ole määrätty alle 3-vuotiaille lapsille, koska niiden käytöstä tässä ikäryhmässä ei ole kokemusta. Kolmen vuoden iässä Visallergolia käytetään samanlaisina annoksina kuin aikuisille.

Munuaisten vajaatoiminnalla

Paikallisesti käytettynä olopatadiinin pitoisuus plasmassa määritetään hyvin pieninä määrinä ja siten erittyy myös munuaisten kautta, joten Visallergol-annoksen muuttaminen munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole tarpeen.

Maksan vajaatoiminnalla

Olopatadiinin maksan eliminaatioreitti ei ole tärkein, joten Visallergol-valmisteen annosteluohjelmaa ei tarvitse muuttaa maksan toiminnan häiriöiden vuoksi.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla Visallergolia käytetään tavanomaisina annoksina.

Huumeiden vuorovaikutus

In vitro -olosuhteissa ei havaittu seuraavien sytokromi P450-isoentsyymien välittämää metabolisten reaktioiden estoa: 3A4, 1A2, 2C9, 2C8, 2D6, 2C19, 2E1.

Tutkimuksia mahdollisista lääkkeiden yhteisvaikutuksista olopatadiinin yhteiskäytön kanssa muiden lääkkeiden kanssa ei ole tehty.

Saatavilla olevien tietojen mukaan metabolisten reaktioiden kehittyminen samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa on epätodennäköistä.

Analogit

Visallergolin analogit ovat Allergodil, Dipolkrom, Kromitsil-SOLOpharm, Kromohexal, Kromoglin, Lekrolin, Olopatallerg, Opatanol, Hi-Krom, Epinepta.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa lämpötiloissa +2 - +25 ° C. Ei saa jäätyä.

Kestoaika on 2 vuotta.

Pullon avaamisen jälkeen tipat tulee käyttää 28 päivän kuluessa.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Visallergolista

Katsausten mukaan Visallergol on tehokas antihistamiininen oftalminen aine, joka poistaa punoituksen ja kutinan silmissä allergisen sidekalvotulehduksen kanssa.

Sivuvaikutuksista mainitaan lyhytaikaiset reaktiot heti Visallergol-injektion jälkeen, jotka häviävät kirjaimellisesti yhden minuutin kuluessa.

Lääkkeen hinnaksi arvioidaan yleensä melko korkea.